(0943-2009/DIGESA/SA ‘@—_-MINISTERIO DE SALUD Resoluctin Divectoral Lime, 2 lessee del. 2,,, Vista ta solicitud presentada por la empresa INDUSTRIAS ALIMENTARIAS FITOSALUD S.R.L. con R.U.C. N° 20511270139 para que se le otorgue habilitacin sanitaria a su establecimiento donde se elabora productos alimenticios de consumo humano (Expediente N° 18250-088); CONSIDERANDO: Que, el Informe N° 494-2009/DHAZ/DIGESA de la Direccién de Higiene Alimentaria y Zoonosis, de fecha 24 de febrero de 2009, evalua los resultados de las inspecciones sanitarias al establecimiento de la solicitante realizadas el 29 de diciembre de 2008 y 20 de enero de 2009, segiin consta en las actas respectivas, asi como la documentacién presentada por el administrrado y establece que no estan aplicando a cabalidad los prerrequisitos para la correcta aplicacién del Sistema HACCP; tales como: no realizan andlisis microbiolégicos, fisicoquimicos ni controlan el nivel de cloro libre residual del agua empleada en el proceso; no cuenta con certificados de calibracién de equipos e instrumentos de medicién asociados al control del PCC; no cuenta con procedimientos ni formato de mantenimiento preventivo de equipos y maquinarias, no cuenta con el Andlisis de Peligros de materias primas insumos utiizados en el proceso; no tienen establecido procedimiento de evaluacién y seleccién de proveedores; ni realizan la validacién del proveedor asimismo, no realizan el contro! de recepcién de materia prima, asi como la etapa de Envasado/ sellado en razén que no cuentan con registros de sellado; no cumplen a cabalidad con las medidas preventivas para cada etapa u operacién (PCC pasteurizado); no realizan anélisis microbiolégicos para verificar la calidad sanitaria del producto final; to cuentan con procedimientos ni formatos para el control de las condiciones sanitarias de transporte de los alimentos; no cuentan con procedimientos ni registros de acciones correctivas en caso de desviaciones; no cuentan con formatos de quejas del_consumidor y recojo del producto final; el personal responsable no revisa periddicamente los registros llevados; los miembros del Equipo HACCP no cuentan con certificados que acrediten su capacitacién en temas relacionados a higiene alimentaria, HACCP, BPM, procesos, etc; no tienen identificado a los miembros del Equipo HACCP, no pudiendo precisar si son los que actualmente laboran ni se evidencio el acta de reunién del Equipo HACCP donde se aprueban las modificaciones del Plan; asimismo, la denominacién del producto “extracto”, nodescribe la verdadera naturaleza (Codex Alimentarius STAN 1-1985, Rev. 1 -1985) ¢ inducen a engafio al consumidor; Que, en tal sentido el establecimiento del administrado no retine las condiciones sanitarlas para garantizar la inocuidad para el consumo humano de los productos detallados en la parte resolutiva de la presente resolucién directoral, ‘segiin lo dispuesto por los articulos 89 y 95 de la Ley 26842, Ley General de Salud, los articulos 31, 58, 59, 60 y 61 del Titulo IV del Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N° 007-98- SAy articulos 4, 9, 10, 15, 16 y 18 al 29 de la Norma Sanitaria para la Aplicacién det Sistema HACCP, aprobada por Resolucién Ministerial N° 449-2006/MINSA; Estando a lo informado y de conformidad con la Ley N° 27657 - Ley del Ministerio de Salud; Decreto Supremo N° 023-2005-SA - Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud; Ley N° 26842 - Ley General de Salud; Decreto Legislativo N° 1062-Ley de Inocuidad de los Alimentos; Decreto Supremo N° 007-98- SA - Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas y la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento General; ‘SE RESUELVE: Articulo 1°. DENEGAR Ia Habilitacion Seniteria solicitada por la empresa INDUSTRIAS ALIMENTARIAS FITOSALUD S.R.L. para su establecimiento ubicado en Jr. Mercurio Mz. G Lt. 22 ~ Urb, Ganimedes, distrito San Juan de Lurigancho, provincia y departamento de Lima para el proceso productivo de la linea de Néctares: extracto de noni alcachofa pifia yacén caigua alfalfa penca de tuna, ‘extracto de noni maca camu camu pifia zanahoria, extracto de noni alcachofa caigua alfalfa penca de tuna pifia, extracto de alcachofa maca, extracto alcachofa pifia camu camu, extracto de noni pifia penca de tuna, extracto de alcachofa, extracto de noni alcachofa caigua stevia, extracto alcachofa pifia berros yacén menta, extracto de noni, extracto de noni camu camu stevia, extracto noni cartilago de tiburén graviola guanabana, extracto noni graviola maca, extracto noni yacén alcachofa, extracto noni maca alcachofa pifia zanahoria alfalfa, extracto noni stevia, extracto plétano mie! camu camu sabila ajos algarrobina, extracto noni maca camu camu graviola, extracto vita kid's, extracto aguaje maca noni, extracto zanky noni camu camu, extracto noni fresa durazno membrillo pifia, extracto levadura de cerveza, extracto sabila, extracto cocona pifia caigua alcachofa berros, extracto zanky, extracto lecitina de soya yacén berenjena caigua limén, extracto levadura de cerveza malta germen de trigo, extracto noni sébila uva; por los motivos expuestos en la parte considerativa de la presente resolucion directoral. Registrese y comuniquese,