DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria, IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

Phone: ++43 (0) 2236 660910-0, Fax: ++43 (0) 2236 660910-30, e-mail: office@dialab.at

READING AND INTERPRETATION

ASO Examine macroscopically the presence or absence of visible agglutination
after 2 minutes. The presence of agglutination indicates an ASO concentra-
Diagnostic reagent for the qualitative and semi-quantitative de- tion equal or greater than 200 IU/mL.
termination of ASO (Anti-Streptolysin O) antibodies in undiluted In the semi-quantitative method, the titer is defined as the highest dilution
human serum by latex agglutination showing a positive result.
CALCULATION
Content The approximate ASO concentration in the patient sample is calculated as
603403 50 tests 1x 2,5 mL Latex Reagent follows: 200 x ASO Titer = IU/mL
1x 1 mL Positive Control
1x 1 mL Negative Control REFERENCE RANGE
reusable slides, disposable mixing sticks Adults: up to 200 IU/mL
603401 100 tests 1x 5 mL Latex Reagent Children (< 5 years): 100 IU/mL
1x 1 mL Positive Control It is recommended that each laboratory establishes its own normal range.
1x 1 mL Negative Control
reusable slides, disposable mixing sticks TEST PRINCIPLE
603421SV 100 tests 1x 5 mL ASO Latex Reagent The ASO-latex agglutination is an agglutination test for the qualitative and
603300B 20 000 tests 1x 1000 mL ASO Latex Reagent semi-quantitative detection of anti-streptolysin O (ASO) antibodies.
1x 250 mL ASO Positive Control Latex particles coated with streptolysin O are agglutinated, when mixed with
603700B
samples containing ASO.
603710B 1x 250 mL ASO Negative Control
DIAGNOSTIC IMPLICATIONS
GENERAL INFORMATION
Streptolysin O is a toxic immunogenic exoenzyme produced by -hemolytic
Method Latex Agglutination Streptococci of groups A, C and G. Measuring the ASO antibodies are useful
Sample Undiluted human serum for the diagnostic of rheumatoid fever, acute glomerulonephritis and strepto-
Interpretation Visual coccal infections. Rheumatic fever is an inflammatory disease affecting
REAGENT COMPOSITION connective tissue from several parts of human body as skin, heart, joints,
etc… and acute glomerulonephritis is a renal infection that affects mainly to
Latex Reagent renal glomerulus.
Latex particles coated with Streptolysin O
Sodium azide 0.95 g/l PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Positive Control Analytical Sensitivity: 200 ( 50) IU/mL
Human serum No prozone effect was detected up to 1500 IU/mL.
ASO concentration > 200 IU/ml Diagnostic Specificity: 97%
Sodium azide 0.95 g/l Diagnostic Sensitivity: 98%
Negative Control INTERFERING SUBSTANCES
Animal serum No interference up to:
Sodium azide 0.95 g/l Hemoglobin 5 g/L Bilirubin 15 mg/dL
Lipaemia 5 g/L Rheumatoid Factors 300 IU/mL
REAGENT PREPARATION
Other substances may interfere7.
The reagent is liquid and ready to use.
QUALITY CONTROL
REAGENT STABILITY AND STORAGE
Positive and Negative controls are recommended to monitor the performance
Conditions: close immediately after use of the procedure, as well as a comparative pattern for a better result interpre-
do not freeze tation.
Storage: at 2 – 8°C CALIBRATION
Stability: up to the expiration date
The ASO-latex reagent sensitivity is calibrated against the reference material
SAMPLE STABILITY AND STORAGE 97/662 (National Institute of Biological Standards and Control, United King-
Stability: at 2-8 °C 8 days dom).
at -20°C 3 months LIMITATIONS OF THE PROCEDURE
Samples containing fibrin should be centrifuged. Discard contaminated 1. False positive results may be obtained in conditions such as rheumatoid
specimens. Do not use highly haemolyzed or lipaemic samples. arthritis, glomerulonephritis, scarlet fever, amygdalitis, tonsillitis, several
TEST PROCEDURE streptococcal infections and healthy carriers.
2. Early infections in children from 6 months to 2 years may cause false
Bring reagents and samples to room temperature (18-25°C). negative results.
Qualitative method 3. A single ASO determination does not give much information about the
Place samples and controls into separate circles on the disposable slide. actual state of the disease. Titrations at biweekly intervals during 4 or 6
weeks are advisable to follow the disease evolution.
Samples Controls 4. Clinical diagnosis should not be made on findings of a single test result,
Samples 50 µl - but should integrate both clinical and laboratory data.
Controls - 1 drop
Shake the latex reagent gently before use and add a drop next to the WARNINGS AND PRECATIONS
sample to be tested. 1. The reagents contain sodium azide (0.95 g/L) as preservative. Do not
Reagent 1 drop 1 drop swallow! Avoid contact with skin and mucous membranes.
Mix both drops with a stick, spreading them over the entire surface of the 2. Take the necessary precautions for the use of laboratory reagents.
circle. Use different sticks for each sample. Tilt the slide back and forth for 3. The sensitivity of the test may be reduced at low temperatures. The best
2 minutes so that the mixture rotates slowly inside the cells or place the results are achieved above 10°C.
slides on a mechanical rotator at 80-100 r.p.m. for 2 minutes. False 4. Delay in reading the results may lead to over-estimation of the ASO-
positive results could appear if the test is read after two minutes. level.
Semi-quantitative method WASTE MANAGEMENT
Samples: make serial two fold dilutions in 9g/l saline. Please refer to local legal requirements.
Place samples and controls into separate circles on the disposable slide. Do
not dilute controls. REFERENCES
1. Haffejee . Quarterly Journal of Medicine 1992. New series 84; 305: 641-658.
Diluted Samples Controls
2. Ahmed Samir et al. Pediatric Annals 1992; 21: 835-842.
Diluted Samples 50 µl - 3. Spaun J et al. Bull Wld Hlth Org 1961; 24: 271-279.
Controls - 1 drop 4. The association of Clinical Pathologists 1961. Broadsheet 34.
Shake the latex reagent gently before use and add a drop next to the 5. Picard B et al. La Presse Medicale 1983; 23: 2-6.
sample to be tested. 6. Klein GC. Applied Microbiology 1971; 21: 999-1001.
Reagent 1 drop 1 drop 7. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press,
Mix both drops with a stick, spreading them over the entire surface of the 1995.
circle. Use different sticks for each sample. Tilt the slide back and forth for
2 minutes so that the mixture rotates slowly inside the cells or place the
slides on a mechanical rotator at 80-100 r.p.m. for 2 minutes. False
positive results could appear if the test is read after two minutes.

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ABLESEN DER TESTERGEBNISSE

ASO Das Vorhandensein oder Fehlen einer sichtbaren Agglutination nach 2
Minuten makroskopisch prüfen. Das Vorhandensein einer Agglutination weist
Diagnostisches Reagenz für den qualitativen und semi- auf eine ASO-Konzentration ≥ 200 IU/mL hin.
quantitativen Nachweis von ASO (Anti-Streptolysin O) Antikörpern Bei der semi-quantitativen Methode ist der Titer definiert als die höchste
in unverdünntem Humanserum mittels Latexagglutination Verdünnung, die ein positives Ergebnis aufweist.
BERECHNUNG
Inhalt Die ungefähre ASO Konzentration in der Patientenprobe wird wie folgt
603403 50 Tests 1x 2,5 mL Latexreagenz berechnet: 200 x ASO Titer = IU/mL
1x 1 mL Positivkontrolle
1x 1 mL Negativkontrolle REFERENZBEREICH
wiederverwendbare Testplatte, Einmalrührstäbchen Erwachsene: bis zu 200 IU/mL
603401 100 Tests 1x 5 mL Latexreagenz Kinder (< 5 Jahre): 100 IU/mL
1x 1 mL Positivkontrolle Es wird empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen Normalwerte bestimmt
1x 1 mL Negativkontrolle
wiederverwendbare Testplatte, Einmalrührstäbchen TESTPRINZIP
603421SV 100 Tests 1x 5 mL ASO Latexreagenz Der ASO Latexagglutinationstest ist ein Test für den qualitativen und semi-
603300B 20 000 Tests 1x 1000 mL ASO Latexreagenz quantitativen Nachweis von Anti-Streptolysin O (ASO) Antikörpern.
1x 250 mL ASO Positivkontrolle Latexpartikel sind mit Streptolysin O beschichtet. Sie agglutinieren, wenn sie
603700B
mit Proben, die ASO enthalten, gemischt werden.
603710B 1x 250 mL ASO Negativkontrolle
DIAGNOSTISCHE BEDEUTUNG
ALLGEMEINE INFORMATION
Streptolysin O ist ein toxisches immunogenes Exoenzym, das von β-
Methode Latexagglutination hämolytischen Streptokokken der Gruppen A, C und G produziert wird. Die
Probe Unverdünntes Humanserum Messung der ASO Antikörper ist nützlich bei der Diagnose von Rheumatischem
Interpretation Visuell Fieber, akuter Glomerulonephritis und bei Streptkokken-Infektion. Rheumati-
REAGENZIENZUSAMMENSETZUNG sches Fieber ist eine Entzündungsreaktion, die das Bindegewebe verschiedener
Körperregionen wie Haut, Herz, Gelenke, etc. betrifft. Akute Glomerulonephritis
Latexreagenz ist eine Niereninfektion, die hauptsächlich die Nieren-Glomeruli betrifft.
Latexpartikel beschichtet mit Streptolysin O
Natriumazid 0.95 g/l TESTCHARAKTERISTIK
Positivkontrolle Analytische Sensitivität: 200 ( 50) IU/mL
Humanserum Es wird kein Prozone-Effekt bis zu 1500 IU/mL beobachtet.
ASO-Konzentration > 200 IU/ml Diagnostische Spezifität: 97%
Natriumazid 0.95 g/l Diagnostische Sensitivität: 98%
Negativkontrolle STÖRENDE SUBSTANZEN
Tierisches Serum Keine Kreuzreaktionen bis zu einer Konzentration von:
Natriumazid 0.95 g/l Hämoglobin 5 g/L Bilirubin 15 mg/dL
Lipämie 5 g/L Rheumafaktoren 300 IU/mL
REAGENZIENVORBEREITUNG
Andere Substanzen können den Test stören7.
Das Reagenz ist flüssig und gebrauchsfertig.
QUALITÄTSKONTROLLE
REAGENZIENSTABILITÄT UND -LAGERUNG
Positive und negative Kontrollen werden empfohlen, um die Ergebnisse der
Bedingungen: sofort nach Gebrauch verschließen Testdurchführung zu überwachen und als Vergleichsmuster für eine leichtere
nicht einfrieren Ergebnisauswertung.
Lagerung: bei 2 – 8°C KALIBRIERUNG
Haltbarkeit: bis zum Ablaufdatum
Die Sensitivität des ASO Latexreagenz ist gegen das Referenzmaterial
PROBENSTABILITÄT UND -LAGERUNG 97/622 (National Institute of Biological Standards and Control, Vereinigtes
Haltbarkeit: bei 2-8 °C 8 Tage Königreich) kalibriert.
bei -20°C 3 Monate EINSCHRÄNKUNGEN DES TESTS
Proben, die Fibrin enthalten sollten zentrifugiert werden. Kontaminierte Proben 1. Falsch positive Ergebnisse können bei rheumatoider Arthritis, Scharlach-
verwerfen. Keine stark hämolysierten oder lipämischen Proben verwenden. fieber, Amygdalitis, Tonsillitis und diversen Streptokokken-Infektionen
TESTDURCHFÜHRUNG und bei gesunden Trägern entstehen.
2. Frühinfektionen bei Kindern zwischen 6 Monaten und 2 Jahre können
Reagenzien und Proben auf Raumtemperatur bringen (18-25°C). falsch negative Ergebnisse verursachen.
Qualitative Methode 3. Eine einmalige ASO Bestimmung gibt nicht viel Auskunft über den
Proben und Kontrollen in separaten Testfeldern der Testplatte aufbringen. aktuellen Stand der Erkrankung. Semiquantitative Bestimmungen in 2-
wöchigen Intervallen über 4 bis 6 Wochen geben Aufschluss über den
Proben Kontrollen Krankheitsverlauf.
Proben 50 µl - 4. Eine klinische Diagnose sollte nicht auf einen Einzeltest beruhen,
Kontrollen - 1 Tropfen sondern auch klinische Befunde und Laborergebnisse miteinbeziehen.
Das Latexreagenz vor Gebrauch sanft schütteln und einen Tropfen neben
der zu testenden Probe auftragen. WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Reagenz 1 Tropfen 1 Tropfen 1. Die Reagenzien enthalten Natriumazid (0,95 g/L) als Konservierungsmittel.
Beide Tropfen mit einem Rührstäbchen vermischen und über das gesam- Nicht schlucken! Den Kontakt mit Haut und Schleimhäuten vermeiden.
te Testfeld verteilen. Für jede Probe verschiedene Rührstäbchen ver- 2. Die nötigen Vorkehrungen für den Umgang mit Laborreagenzien beachten.
wenden. Testplatte 2 min. vor und zurück schwenken, sodass die Flüssig- 3. Die Sensitivität des Tests kann bei niedrigen Temperaturen reduziert sein.
keit langsam innerhalb des Testfelds rotiert oder die Testplatte auf einem Die besten Ergebnisse werden bei ≥ 10°C erzielt.
mechanischen Rotor bei 80-100 rpm für 2 min. mischen. Falsch positive 4. Eine Verzögerung der Ergebnisablesung kann zu einer Überschätzung der
Resultate können bei einer Interpretation nach 2 min. entstehen. ASO-Werte führen.
Semi-quantitative Methode ABFALLBESEITUGUNG
Proben: eine serielle 1:2 Verdünnungsreihe mit 9 g/L NaCl-Lösung herstellen. Die lokalen Bestimmungen sind zu beachten.
Proben und Kontrollen in separaten Testfeldern der Testplatte aufbringen.
Kontrollen nicht verdünnen. BIBLIOGRAPHIE
1. Haffejee . Quarterly Journal of Medicine 1992. New series 84; 305: 641-658.
Verdünnte Proben Kontrollen
2. Ahmed Samir et al. Pediatric Annals 1992; 21: 835-842.
Verdünnte Proben 50 µl - 3. Spaun J et al. Bull Wld Hlth Org 1961; 24: 271-279.
Kontrollen - 1 Tropfen 4. The association of Clinical Pathologists 1961. Broadsheet 34.
Das Latexreagenz vor Gebrauch sanft schütteln und einen Tropfen neben 5. Picard B et al. La Presse Medicale 1983; 23: 2-6.
der zu testenden Probe auftragen. 6. Klein GC. Applied Microbiology 1971; 21: 999-1001.
Reagenz 1 Tropfen 1 Tropfen 7. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press,
Beide Tropfen mit einem Rührstäbchen vermischen und über das gesam- 1995.
te Testfeld verteilen. Für jede Probe verschiedene Rührstäbchen ver-
wenden. Testplatte 2 min. vor und zurück schwenken, sodass die Flüssig-
keit langsam innerhalb des Testfelds rotiert oder die Testplatte auf einem
mechanischen Rotor bei 80-100 rpm für 2 min. mischen. Falsch positive
Resultate können bei einer Interpretation nach 2 min. entstehen.

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CÁLCULOS
ASO A concentração aproximada de ASO na amostra do paciente obtémse por
Uma técnica de aglutinação em porta para a detecção qualitativa e aplicação da seguinte fórmula: 200 x Título de ASO = UI/mL
semiquantitativa de ASO (Anti-estreptolisina O) no soro humano
VALORES DE REFERÊNCIA
Adultos: até 200 IU/mL
Conteúdo Crianças (< 5 anos): 100 IU/mL
603403 50 testes 1x 2,5 mL Reagente de Látex É recomendável que cada laboratorio estabeleça os seus próprios valores de
1x 1 mL Control Positivo referência.
1x 1 mL Control Negativo
placas reutilazávies, palitos descartáveis PRINCIPIO DO METODO
603401 100 testes 1x 5 mL Reagente de Látex O ASO-Látex é uma técnica de aglutinação em porta para a detecção
1x 1 mL Control Positivo qualitativa e semiquantitativa de anti-estreptolisina O (ASO) no soro humano.
1x 1 mL Control Negativo As partículas de látex cobertas com estreptolisina O (SLO) são aglutinadas
placas reutilazávies, palitos descartáveis por anticorpos ASO presentes na amostra do paciente.
603421SV 100 testes 1x 5 mL ASO Reagente de Látex
SIGNIFICADO CLINICO
603300B 20 000 testes 1x 1000 mL ASO Reagente de Látex
A estreptolisina O é uma exoenzima imunogénico tóxica produzida por
603700B 1x 250 mL ASO Control Positivo
estreptococos -hemolíticos dos grupos A, C e G. A quantificação dos anticorpos
603710B 1x 250 mL ASO Control Negativo ASO é utilizada para o diagnóstico e tratamento de doenças como a febre
reumática, glomerulonefrite aguda, e outras infecções estreptocócicas. A febre
INFORMAÇÃO GERAL
reumática é uma doença que afecta o tecido conjuntivo de diversas zonas do
Método Aglutinação em látex corpo humano (pele, coração, articulações, etc...) e a glomerulonefrite aguda é
Amostra Soro humano não diluído uma inflamação do rim que afecta principalmente os glomérulos renais.
Interpretaçao Visual
CARACTERISTICAS DO METODO
COMPOSIÇÃO DOS REAGENTES Sensibilidade analítica: 200 (± 50) UI/mL
Reagente de Látex Não se observa efeito prozona até valores de 1500 UI/mL.
Suspensão de partículas de látex cobertas com SLO Sensibilidade diagnóstica: 98%
Azida de sódio 0.95 g/l Especificidade diagnóstica: 97%
Control Positivo INTERFERÊNCIAS
Soro humano com uma
Nenhuma interferência até:
concentração de ASO: > 200 IU/ml
Hemoglobina 5 g/L Bilirrubina 15 mg/dL
Azida de sódio 0.95 g/l
Lípidos 5 g/L Factores Reumatóides 300 IU/mL
Control Negativo Outras substâncias podem interferir 7.
Soro animal
Azida de sódio 0.95 g/l CONTROLO DE QUALIDADE
Recomenda-se a utilização do controlo positivo e negativo para controlar a
CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE funcionalidade do reagente de látex, assim como modelo de comparação
Todos os reagentes do kit estão prontos a ser utilizados, e são estáveis até para a interpretação dos resultados.
ao final do prazo de validade indicado no rótulo do frasco, quando estes são
mantidos bem fechados e a 2-8ºC, e se evita a sua contaminação durante o CALIBRAÇÃO
seu uso. Não congelar: a congelação dos reagentes altera irreversivelmente A sensibilidade do reagente de látex está padronizada com o material de
a sua funcionalidade. referência 97/662 (National Institute of Biological Standards and Control,
Indicadores de deterioração dos reagentes: Presença de partículas e Reino Unido).
turvação.
LIMITAÇÕES DO MÉTODO
AMOSTRAS 1. A artrite reumatóide, escarlatina, amigdalite, infecções estreptocócicas
Soro fresco. Estável 8 dias a 2-8ºC ou 3 meses a -20ºC. diversas e alguns portadores sãos podem dar resultados falsamente
As amostras com restos de fibrina devem ser centrifugadas antes de usar. positivos.
Não utilizar amostras altamente hemolizadas ou lipémicas. 2. Infecções recentes e crianças com idades comprendidas entre 6 meses
e 2 anos, podem dar lugar a resultados falsamente negativos.
PROCEDIMENTO 3. Uma determinação isolada não fornece informação suficiente àcerca do
Temperar os reagentes e as amostras à temperatura ambiente (18-25°C). estado actual da doença. Em casos duvidosos e com o objective de
seguir a doença, recomenda-se a repetição da prova a intervalos
Método qualitativo
quinzenais durante 4 ou 6 semanas.
Depositar amostras e controles em círculos distintos da placa. 4. O diagnóstico clínico não deve realizar-se únicamente com os
Amostras Controles resultados de um único ensaio, e sim considerar-se ao mesmo tempo os
Amostras 50 µl - dados clínicos do paciente.
Controles - 1 gota PRECAUÇÕES
Homogeneizar suavemente o reagente de látex antes de usar. Depositar
uma gota junto a cada uma das gotas anteriores. 1. Os reagentes contêm azida de sódio (0,95 g/L) como conservante. Não
engula! Evitar o contacto com a pele e membranas mucosas.
Reagente 1 gota 1 gota
2. Tomar as precauções necessárias para a utilização de reagentes de
Misturar as gotas com um palito, procurando estender a mistura por toda
laboratório.
a superficie interior do círculo. Empregar palitos diferentes para cada
3. A sensibilidade do ensaio diminui a temperaturas baixas. Os melhores
amostra. Situar a porta sobre um agitador rotativo a 80-100 r.p.m. e agitar
resultados são obtidos acima de 10°C.
durante 2 minutos. O excesso de tempo pode originar o aparecimento de
4. Atraso na leitura dos resultados pode levar a super-estimativa da ASO nível.
falsos positivos.
Método semiquantitativo
GESTÃO DE RESÍDUOS
Amostras: Realizar diluições duplas da amostra em solução salina 9 g/L. Por favor, consulte os requisitos legais locais.
Depositar amostras e controles em círculos distintos da placa. Não diluir
BIBLIOGRAFIA
controles.
1. Haffejee . Quarterly Journal of Medicine 1992. New series 84; 305: 641-658.
Amostras Diluídas Controles 2. Ahmed Samir et al. Pediatric Annals 1992; 21: 835-842.
Amostras Diluídas 50 µl - 3. Spaun J et al. Bull Wld Hlth Org 1961; 24: 271-279.
Controles - 1 gota 4. The association of Clinical Pathologists 1961. Broadsheet 34.
Homogeneizar suavemente o reagente de látex antes deusar. Depositar 5. Picard B et al. La Presse Medicale 1983; 23: 2-6.
6. Klein GC. Applied Microbiology 1971; 21: 999-1001.
uma gota junto a cada uma das gotas anteriores.
7. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press,
Reagente 1 gota 1 gota 1995.
Misturar as gotas com um palito, procurando estender a mistura por toda
a superficie interior do círculo. Empregar palitos diferentes para cada
amostra. Situar a porta sobre um agitador rotativo a 80-100 r.p.m. e agitar
durante 2 minutos. O excesso de tempo pode originar o aparecimento de
falsos positivos.
LEITURA E INTERPRETAÇÃO
Examinar macroscópicamente a presença ou ausência de aglutinação
imediatamente depois de retirar a porta do agitador. A presença de
aglutinação indica uma concentração de ASO igual ou superior a 200 UI/mL.
No método semiquantitativo, define-se o título como a maior diluição que dá
resultado positivo.

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CÁLCULOS
ASO La concentración aproximada de ASO en la muestra del paciente se obtiene
Detección cualitativa y semicuantitativa in vitro de aplicando la siguiente fórmula: 200 x Título de ASO = UI/mL
ASO (Anti-estreptolisina O) en suero humano
VALORES DE REFERÊNCIA
Adultos: hasta 200 IU/mL
Contenido Niños (< 5 años): 100 IU/mL
603403 50 tests 1x 2,5 mL Reactivo de Látex Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores de referencia.
1x 1 mL Control Positivo
1x 1 mL Control Negativo PRINCIPIO DEL MÉTODO
portas desechabled, palillos El ASO-Látex es una técnica de aglutinación en porta para la detección
603401 100 tests 1x 5 mL Reactivo de Látex cualitativa y semicuantitativa de anti-estreptolisina O (ASO) en suero
1x 1 mL Control Positivo humano. Las partículas de látex recubiertas con estreptolisina O (SLO) son
1x 1 mL Control Negativo aglutinadas por anticuerpos ASO presentes en la muestra del paciente.
portas desechabled, palillos
100 tests 1x 5 mL ASO Reactivo de Látex
SIGNIFICADO CLINICO
603421SV
20 000 tests 1x 1000 mL ASO Reactivo de Látex La estreptolisina O es un exoenzima inmunogénico tóxico producido por
603300B
estreptococos -hemolíticos de los grupos A, C y G. La cuantificación de los
603700B 1x 250 mL ASO Control Positivo
anticuerpos ASO se utiliza para el diagnóstico y tratamiento de
603710B 1x 250 mL ASO Control Negativo enfermedades como las fiebres reumáticas, glomerulonefritis aguda, y otras
infecciones estreptocócicas. Las fiebres reumáticas es una enfermedad
INFORMACIÓN GENERAL
inflamatoria que afecta al tejido conectivo de diversas zonas del cuerpo
Método Aglutinación en látex humano (piel, corazón, articulaciones, etc...) y la glomerulonefritis aguda es
Muestra Suero humano fresco una inflamación del riñón que afecta principalmente a los glomérulos renales.
Interpretación Visual
CARACTERISTICAS DEL MÉTODO
REACTIVOS Sensibilidad analítica: 200 (± 50) IU/mL
Reactivo de Látex No se observa efecto prozona hasta valores de 1500 IU/mL.
Suspensión de partículas de látex cubiertas con SLO Especificidad diagnóstica: 97%
Azida sódica 0.95 g/l Sensibilidad analítica: 98%
Control Positivo INTERFERENCIAS
Suero humano
No hay interferencia hasta:
Concentración de ASO > 200 IU/ml
Hemoglobina 5 g/L Bilirrubina 15 mg/dL
Azida sódica 0.95 g/l
Lípidos 5 g/L Factores Reumatoides 300 IU/mL
7
Control Negativo Otras sustancias pueden interferir .
Suero animal
Azida sódica 0.95 g/l CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda utilizar el control positivo y negativo para controlar la
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD funcionalidad del reactivo de látex, así como modelo de comparación para la
Todos los reactivos del kit están listos para su uso, y son estables hasta la interpretación de los resultados.
fecha de caducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los
viales bien cerrados a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No CALIBRACIÓN
congelar: la congelación de los reactivo altera irreversiblemente la La sensibilidad del reactivo de látex está estandarizada frente el material de
funcionalidad de éstos. referencia 97/662 (National Institute of Biological Standards and Control,
Indicadores de deterioro de los reactivos: Presencia de partículas y Reino Unido).
turbidez
LIMITACIONES DEL MÉTODO
MUESTRAS 1. La artritis reumatoide, escarlatina, amigdalitis, infecciones
Suero fresco. Estable 8 días a 2-8ºC o 3 meses a -20ºC. estreptocócicas diversas y algunos portadores sanos pueden dar
Las muestras con restos de fibrina deben ser centrifugadas antes de usar. resultados falsamente positivos.
No utilizar muestras altamente hemolizadas o lipémicas. 2. Infecciones recientes y niños con edades comprendidas entre 6 meses y
2 años, pueden dar lugar a resultados falsamente negativos.
PROCEDIMIENTO 3. Una determinación aislada no da información suficiente acerca del
Atemperar los reactivos y las muestras a temperatura ambiente (18-25°C). estado actual de la enfermedad. En casos dudosos y con el propósito de
seguir la enfermedad, se recomienda repetir la prueba a intervalos
Método cualitativa
quincenales durante 4 o 6 semanas.
Depositar muestras y controles sobre círculos distintos de la porta.
4. El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los resultados
Muestras Controles de un único ensayo, sino que debe considerarse al mismo tiempo los
Muestras 50 µl - datos clínicos del paciente.
Controles - 1 gota
PRECAUCIONES
Homogeneizar suavemente el reactivo de látex antes de usar. Depositar
una gota junto a cada una de las gotas anteriores. 1. Los reactivos contienen azida de sodio (0,95 g / L) como conservante.
Reactivo 1 gota 1 gota No trague! Evite el contacto con la piel y las membranas mucosas.
2. Tome las precauciones necesarias para el uso de reactivos de
Mezclar las gotas con un palillo, procurando extender la mezcla por toda
la superficie interior del círculo. Emplear palillos distintos para cada laboratorio.
muestra. Situar el porta sobre un agitador rotatorio a 80-100 r.p.m. y 3. La sensibilidad del ensayo puede reducirse a bajas temperaturas. Los
agitar durante 2 minutos. El exceso de tiempo puede originar la aparición mejores resultados se consiguen por encima de 10 ° C.
de falsos positivos. 4. El retraso en la lectura de los resultados puede llevar a una
sobreestimación de la ASO-nivel.
Método semicuantitativo
Muestras: Realizar diluciones dobles de la muestra en solución salina 9 g/L. GESTIÓN DE RESIDUOS
Depositar muestras y controles sobre círculos distintos de la porta. No diluir Por favor, consulte los requisitos legales.
los controles.
BIBLIOGRAFIA
Muestras Diluidas Controles 1. Haffejee . Quarterly Journal of Medicine 1992. New series 84; 305: 641-658.
Muestras Diluidas 50 µl - 2. Ahmed Samir et al. Pediatric Annals 1992; 21: 835-842.
Controles - 1 gota 3. Spaun J et al. Bull Wld Hlth Org 1961; 24: 271-279.
Homogeneizar suavemente el reactivo de látex antes de usar. Depositar 4. The association of Clinical Pathologists 1961. Broadsheet 34.
una gota junto a cada una de las gotas anteriores 5. Picard B et al. La Presse Medicale 1983; 23: 2-6.
Reactivo 1 gota 1 gota 6. Klein GC. Applied Microbiology 1971; 21: 999-1001.
7. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press,
Mezclar las gotas con un palillo, procurando extender la mezcla por toda 1995.
la superficie interior del círculo. Emplear palillos distintos para cada
muestra. Situar el porta sobre un agitador rotatorio a 80-100 r.p.m. y
agitar durante 2 minutos. El exceso de tiempo puede originar la aparición
de falsos positivos.
LECTURA E INTERPRETACIÓN
Examinar macroscópicamente la presencia o ausencia de aglutinación
inmediatamente después de retirar el porta del agitador. La presencia de
aglutinación indica una concentración de ASO igual o superior a 200 UI/mL.
En el método semicuantitativo, se define el título como la dilución mayor que
da resultado positivo.

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