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Aspectos Legais e Toxicológicos do Descarte de Medicamentos

Article  in  Revista Brasileira de Toxicologia · January 2009

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4 authors, including:

Eduardo Viviani de Carvalho Carmenlucia S. G. Penteado

University of Campinas University of Campinas
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Life Cycle Assessment of Construction and Demolition Waste Management in the Municipalities from PCJ Watershed, São Paulo State, Brazil View project

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 REVISTA BRASILEIRA
DE TOXICOLOGIA
BRAZILIAN JOURNAL
OF TOXICOLOGY
©SOCIEDADE
BRASILEIRA DE
TOXICOLOGIA
Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) 1-8

Aspectos legais e toxicológicos do

descarte de medicamentos
Eduardo Viviani de Carvalho, Elena Ferreira, Luciano Mucini, Carmenlucia Santos*

Tecnologia em Saneamento Ambiental da Faculdade de Tecnologia da Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP,

Campinas, SP, Brasil

Abstract

Legal and toxicological aspects of medication discharges

The incorporation of chemical substances in environmental matrices, notably medicines and some endocrine disruptors, has
been a factor of increasing concern by scientific community. These compounds, that have been called “emerging contaminants”,
are widely used by the modern society, and are characterized by their environmental impacts, even in low concentrations, since
they interfere with the metabolism of various organisms, and result in disturbs of its population equilibrium. In this context, the
medication discharge in its different forms, and the demand for strategies of management of these wastes, takes an important
role. These strategies, to be worth need to consider the participation of professionals evolved at all the phases of the life cycle
of medicines. This work presents a critical overview, based on a technical literature review and regulations analysis, about the
effects of waste medicines on environment, especially on water bodies.

Keywords: medicine waste, pharmaceuticals, emerging contaminants, environmental education, public health

Introdução Resíduos de uma ampla variedade de fármacos podem

A presença de fármacos, cosméticos e produtos de
higiene pessoal tem sido detectada em águas superficiais,
subterrâneas, água para consumo humano, e até mesmo em
solos sujeitos à aplicação de lodo de esgoto (1). Estes produtos
são extensivamente empregados em medicina humana e
veterinária e vem sendo considerados como contaminantes
ambientais emergentes (2).
Embora os efeitos tóxicos decorrentes da exposição
ambiental aos fármacos ainda não estejam totalmente
claros, estudos recentes mostram que estes compostos
podem interferir no metabolismo e no comportamento dos
organismos aquáticos, resultando em desequilíbrio das
suas populações (2,7). Dentre os fármacos considerados de
importância ambiental devido às quantidades consumidas,
toxicidade e persistência no ambiente, estão os beta
bloqueadores, analgésicos e anti-inflamatórios, hormônios
esteroides, citostáticos e drogas para tratamento de câncer,
compostos neuro-ativos, agentes redutores de lipídeos no
sangue, antiparasitas e antibióticos (2,7).
*Autor correspondente. Endereço para correspondência: Faculdade
de Tecnologia – UNICAMP. Rua Paschoal Marmo, 1888 - Limeira,
SP. CEP: 13484-332. Telefone: (+5519) 2113-3466 FAX: (+5519)
2113-3353. E-mail: carmenlucia@ft.unicamp.br  convencionais de tratamento apresentam limitações na
©Sociedade Brasileira de Toxicologia
direitos reservados
entrar no ambiente através de uma rede complexa de fontes
e mecanismos (8); as principais vias de entrada de fármacos
no ambiente resultam do seu uso intencional, quando são
eliminados por excreção após a ingestão, injeção ou infusão;
da remoção de medicação tópica durante o banho; e da
disposição de medicamentos vencidos ou não mais desejados
no esgoto ou no lixo (9,10).
Uma vez no organismo humano, uma fração do
ingrediente ativo é eliminada na urina ou em menor
quantidade nas fezes, sem sofrer alterações; a quantidade
excretada depende do tipo de medicamento e do indivíduo.
O ingrediente ativo segue então para a estação de tratamento
de esgoto (ETE), onde uma parte é removida pelo tratamento
(esta remoção depende do tipo de medicamento e da
tecnologia de tratamento), e finalmente o efluente é lançado
nos corpos hídricos (11). Os medicamentos vencidos, ou
não mais desejados, que são lançados diretamente nas
pias e vasos sanitários, uma prática comum, chegam às
estações de tratamento de esgoto na sua forma original, sem
sofrer alterações do metabolismo no corpo humano. Desta
forma, podem contribuir de forma mais acentuada para a
contaminação ambiental (12,13).
Deste modo, a principal porta de entrada de fármacos
no meio aquático, é através do efluente oriundo das estações
de tratamento de esgotos, uma vez que as tecnologias
remoção de uma variedade de fármacos. Zhou et al. (14)
avaliaram as concentrações de onze fármacos em três estações
2 Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009)
de tratamento de esgotos na Inglaterra, e concluíram que
diferentes compostos apresentaram diferentes eficiências de
remoção nas estações, variando de 43 a 92%, sendo que o
melhor desempenho foi obtido na ETE que possuía tratamento
terciário. Em outro estudo, Alonso et al. (15) avaliaram a
presença de psicoativos em rios da região metropolitana de
Madri,e os resultados obtidos indicam que as tecnologias de
tratamento de esgoto empregadas não removem de forma
efetiva compostos como fluoxetina, citalopram, vanlafaxina,
nordazepam, oxazepam e carbamazepina. Diversos autores
também relatam diferentes eficiências de remoção e a
presença de diversos compostos em efluentes de estações
de tratamento de esgotos (16-18). Outra questão importante
envolve a utilização de efluentes para irrigação, nos quais a
presença de fármacos, mesmo em níveis traço, pode resultar
no acúmulo destas substâncias no solo e a conseqüente
contaminação das águas subterrâneas (19).
Dentro deste contexto, fica evidente a necessidade
de medidas para a redução da quantidade de substâncias
emergentes enviadas para as estações de tratamento de
esgoto (o que passa necessariamente por mudanças de
comportamento com relação ao consumo indiscriminado
de medicamentos e a forma de descarte dos mesmos);
e o desenvolvimento de tecnologias mais eficientes na
remoção destas substâncias nas estações de tratamento.
Dados de pesquisas efetuadas junto à população usuária de
medicamentos em seus domicílios apontam a fundamental
importância da adoção de campanhas, visando esclarecer os
impactos ambientais advindos do descarte inadequado de
medicamentos.
Desta forma, esse trabalho tem por objetivo discutir
abordagens que vem sendo usadas pelos diferentes
países, inclusive o Brasil, visando ações que atendam a
demanda atual de gestão e educação ambiental, objetivando
minimizar o descarte inadequado de medicamentos. Para o
desenvolvimento do estudo, foram analisadas as legislações
vigentes no país e no exterior, bem como, trabalhos
relacionados com o tema, publicados em periódicos nacionais
e internacionais.
Aspectos toxicológicos da contaminação ambiental por
fármacos
Os fármacos são desenvolvidos para serem
biologicamente ativos e, portanto, podem apresentar
efeitos em organismos terrestres e aquáticos mesmo em
concentrações traço. Apesar de existirem pesquisas sobre os
efeitos agudos de fármacos nestes organismos, dados sobre
efeitos crônicos são escassos (2). Os efeitos ambientais da
maioria dos fármacos têm sido observados somente em
condições de laboratório, porém, avaliações de risco usando
testes de toxicidade têm mostrado que as concentrações de
alguns fármacos encontradas no ambiente são suficientes para
representar risco a organismos aquáticos, como a Daphnia
magna (20).
Zhou et al. (14) destacam que dados sobre
concentrações máximas para fármacos em meio aquático
são limitados e frequentemente relacionados a ensaios de
toxicidade de um único composto em um único organismo
teste, e ainda estão limitados a avaliação dos efeitos agudos.
Outro ponto destacado pelos autores é o impacto da mistura
de diferentes fármacos no ambiente, que pode resultar em
efeitos de toxicidade mais pronunciados do que aqueles
causados por um determinado composto sozinho. Um estudo
conduzido por Flaherty e Dodson (21) mostra que misturas de
diferentes compostos se comportam de forma imprevisível em
meio aquático, e causam sérios efeitos em Daphnia magna,
como deformidades e aumento na mortalidade.
Os efeitos ambientais mais sérios têm sido observados
em relação aos interferentes endócrinos, tais como o
hormônio 17α-estradiol, que pode ocasionar a efeminação
em peixes expostos a concentrações menores que 1 ng/L (3).
O termo “interferente endócrino” tem sido usado para definir
uma substância química que pode interferir no funcionamento
natural do sistema endócrino de espécies animais, incluindo
os seres humanos; tal substância pode ser de origem antrópica,
também denominada xenoestrogênio, ou de origem natural
(22). Os interferentes endócrinos englobam uma grande
variedade de classes de substâncias químicas, que incluem
os hormônios naturais e sintéticos, fitoestrógenos, pesticidas,
compostos utilizados na indústria, subprodutos de processos,
entre outros. Alguns são persistentes, enquanto outros são
rapidamente degradados no ambiente (23).
Ainda, estes compostos apresentam uma variedade
de rotas de exposição no ambiente, dependendo das suas
propriedades físico-químicas inerentes, das condições
externas em que são utilizados, das condições ambientais,
do conteúdo microbiológico, dentre outros. A preocupação
em relação a estes compostos está nos possíveis efeitos na
saúde humana e no ambiente, incluindo espécies animais.
Substâncias químicas suspeitas de causar alteração no sistema
endócrino estão potencialmente associadas a doenças, como
o câncer de testículo, de mama e de próstata, à queda da taxa
de espermatozóides, deformidades dos órgãos reprodutivos,
disfunção da tireóide e alterações relacionadas com o sistema
neurológico (22).
Um estudo conduzido por Sodré et al. (24) analisou
a presença de estigmasterol, colesterol, bisfenol A,
cafeína, estrona e 17β-estradiol em amostras de água de
abastecimento na cidade de Campinas, SP. Enquanto a
estrona e o 17β-estradiol foram detectados apenas em
períodos de estiagem e abaixo dos limites de quantificação,
o estigmasterol apresentou a concentração mais elevada (0,34
± 0,13 µg/L), seguido pelo colesterol (0,27 ± 0,07 µg/L),
cafeína (0,22 ± 0,06 µg/L) e bisfenol (0,16± 0,03 µg/L).
Estes níveis são mais elevados do que aqueles encontrados
em matrizes ambientais similares em outras partes do mundo.
Os autores destacam que até o presente não foram definidos
limites de concentração para estes compostos em água para
consumo humano, e desta forma, não foram analisados os
riscos associados ao consumo desta água; ainda, alertam
para os efeitos sinergéticos ou antagônicos da mistura destes
compostos, mesmo em baixas concentrações.
 Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) 3
Além dos interferentes endócrinos, outra preocupação
dos cientistas é com o grupo dos antibióticos, pelo seu potencial
em promover o desenvolvimento de resistência bacteriana,
e por serem usados em grandes quantidades. Uma pesquisa
realizada nos Estados Unidos e publicada em 2008 confirma
que cerca de 41 milhões de cidadãos americanos, de 24 áreas
metropolitanas recebem água potável contaminada por uma
variedade de produtos farmacêuticos – entre eles antibióticos,
anticonvulsivos, estabilizadores de humor e hormônios (25).
Martinez (26) apresenta uma discussão detalhada a
respeito da poluição por antibióticos e genes resistentes, e
o impacto destes na estrutura e atividade de populações de
micro-organismos, e destaca que o uso de antibióticos para
outros fins, não terapêuticos, pode enriquecer o ambiente
com bactérias resistentes capazes de infectar o homem.
Segundo Schwartz et al. (4), isso pode acontecer nas estações
de tratamento de esgotos ou nos corpos receptores, ou em
ambientes onde os antibióticos são lançados diretamente,
como em lagos de criação de peixes ou na agricultura.
Petersen et al. (5) analisaram amostras de água em uma
fazenda de criação de peixes, que recebiam como fonte de
alimento esterco de aves nas quais foram administrados
antibióticos; em 100% das amostras analisadas foi encontrada
resistência ao antibiótico sulfametoxazol.
Cunningham et al. (27), avaliaram os riscos à saúde
humana associados a presença de fármacos no ambiente
aquático, devido ao consumo de água e peixe contendo níveis
traço de diferentes ingredientes ativos. O estudo conclui que
concentrações traço de ingredientes ativos de fármacos em
ambiente aquático, e a subsequente transferência destes para a
água de abastecimento e para peixes, não representam risco à
saúde humana. No entanto, os autores alertam que por se tratar
de água, uma necessidade básica do ser humano, uma série de
incertezas precisam ser elucidadas, tais como a avaliação de
riscos crônicos à exposição de misturas de micropoluentes;
a susceptibilidade de grupos de indivíduos, e a efetividade
das tecnologias atualmente empregadas para o tratamento de
água na remoção de compostos emergentes.
Panorama mundial das ações de descarte de medicamentos
Na década de 90, as autoridades de saúde norte-
americanas orientavam os usuários de medicamentos a
descartá-los nos vasos sanitários quando vencidos ou
quando não mais utilizados. Esta orientação baseava-se na
premissa de que a saúde humana teria prevalência sobre
eventuais danos ao ambiente, uma vez que, se descartados
no lixo comum, poderiam ser ingeridos por terceiros,
acarretando desta maneira, sérios riscos à integridade física
dos indivíduos (10).
Uma pesquisa efetuada em 1996 nos Estados
Unidos revelou que 54% da população se desfaziam dos
medicamentos através do lixo comum, 35,4% descartava
na pia ou no vaso sanitário e apenas 1,4% retornaram
os resíduos para a farmácia quando possível. Um dado
relevante desta pesquisa mostra que somente 2% dos
usuários fizeram uso da totalidade do medicamento (28).
Como destacam Glassmeyer et.al. (10), nos anos
seguintes à pesquisa, a Sociedade de Farmacêuticos dos
Estados Unidos, decidiu implantar o programa “Disposição
Inteligente” (Smart Disposal). O programa tem por objetivo
orientar sobre a destinação adequada dos medicamentos,
através das seguintes ações:
a) não descartar medicamentos no vaso sanitário ou
na pia;
b) descartar os medicamentos juntamente com o lixo
comum; o medicamento deve ser colocado dentro de um saco
plástico, e se for sólido, deve-se adicionar água para dissolvê-
lo, e em seguida adicionar itens não palatáveis, como areia,
serragem, pó de café, entre outros, para evitar que crianças
ou animais de estimação possam ingerí-lo;
c) remover o rótulo e toda e qualquer informação
pessoal das embalagens antes de enviá-las para a reciclagem
ou descartá-las no lixo;
d) fazer uso dos programas de coletas locais ou
estaduais quando disponíveis.
O programa disponibiliza um vídeo demonstrativo
para o correto descarte dos medicamentos, e uma lista
de 27 medicamentos, que segundo o FDA (órgão que
fiscaliza alimentos e drogas nos Estados Unidos), devem ser
descartados no vaso sanitário, devido aos elevados riscos à
saúde, em caso de ingestão acidental (29). O FDA recomenda
que sejam seguidas as instruções que acompanham a bula do
medicamento, e se nada constar a respeito do descarte no vaso
sanitário, o mesmo deve seguir para o lixo comum, tomando
as precauções já mencionadas (30).
Em 2004, o Estado do Maine, nos Estados Unidos,
implantou um programa de conscientização de descarte
adequado de medicamentos, com base em um decreto
denominado “Decreto para Incentivar a Disposição
Apropriada de Medicamentos Vencidos”. Essa iniciativa
teve como objetivos tirar as drogas dos domicílios,
identificar e caracterizar os medicamentos não usados,
identificar os custos do programa, testar a eficiência
da sensibilização da população, focando o programa
na terceira idade, e identificar as razões das sobras
de medicamentos. Posteriormente, no início de 2008 e
contando com financiamento federal, iniciou-se a segunda
fase do programa. Esta fase contemplou uma parceria com
os correios, para a entrega de envelopes nos quais devem
ser acondicionados os medicamentos a serem descartados.
Esses medicamentos ficam temporariamente sob custódia
dos correios, até serem adequadamente destinados (10).
Em janeiro de 2008, na cidade de St. Louis,
também nos Estados Unidos, foi lançado por uma rede de
supermercados, um programa piloto, que recebe duas vezes
por mês nas farmácias localizadas no interior de suas lojas,
medicamentos fora de validade ou não mais usados. No ato
da entrega, as pessoas são entrevistadas e as informações são
inseridas em um banco de dados (9).
Na Austrália existe um programa em caráter
nacional e permanente denominado “programa de retorno
de medicamentos não desejados”. Este programa promove
4 Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009)
o recolhimento de medicamentos não usados e fora
de validade desde 1998, e conta com verbas anuais
concedidas pelo governo juntamente com a indústria
farmacêutica e as farmácias. Os farmacêuticos e atendentes
dos estabelecimentos são orientados a “convidar” os
usuários, quando da compra dos medicamentos, a destinar
nas farmácias estes produtos quando estiverem com o prazo
de utilização expirado. No Canadá, um programa semelhante
foi lançado em 1996, através de um acordo entre farmácias
e indústrias farmacêuticas, para recolher e enviar para
incineração todo tipo de medicamento, exceto produtos de
higiene pessoal. Esse programa é considerado um sucesso
devido a sua objetividade e interface amigável (10).
Em outras regiões do mundo as informações sobre o
correto descarte de medicamentos são limitadas. No Japão,
somente em outubro de 2007 foi criada a uma agência com
o objetivo de gerenciar os danos ambientais causados pela
indústria farmacêutica. No Kuwait, a primeira experiência
piloto não foi bem sucedida, apesar dos entrevistados
terem achado a idéia de devolver os remédios vencidos
interessante. Somente após os participantes serem alertados
sobre os perigos associados ao uso e descarte inadequado
desses materiais é que ocorreu uma adesão ampla do grupo
envolvido (10).
No Brasil, em 2005, alunos do curso de Vigilância
Sanitária e Saúde Ambiental da Escola Politécnica de Saúde
Joaquim Venâncio, da Fundação Oswaldo Cruz, no Rio de
Janeiro, realizaram uma pesquisa junto a 139 pessoas dos
mais variados níveis de instrução, onde foi constatado que
88% faziam uso de medicamentos em suas residências; 83%
descartavam os medicamentos em lixo comum, sendo que
destas, 70% acreditava ser a destinação correta; 63% tinham o
hábito de ler a bula dos medicamentos, e 30% eventualmente
a liam (31).
Um estudo realizado em 2004, pela Faculdade de
Ciências Farmacêuticas e Bioquímicas Oswaldo Cruz,
revelou que a grande maioria das pessoas não sabe o que fazer
com as sobras de medicamentos. Foram entrevistadas 1009
pessoas na cidade de São Paulo, e os resultados mostram que
76% dos usuários descartam os medicamentos no lixo comum
e 6% jogam na pia ou no vaso sanitário. Além disso, 92,5%
nunca procuraram saber a forma correta de descarte (32).
Em um estudo conduzido na Inglaterra, com o objetivo
de identificar as práticas empregadas para o descarte dos
medicamentos, e também a percepção do risco ambiental
destas práticas por parte dos consumidores, revelou que das
392 pessoas entrevistadas, 52,8% usavam o medicamento
por completo; 30,7% guardavam até que o prazo de validade
expirasse; e 12,2% descartavam o excedente após o término do
tratamento. Com relação às formas de descarte empregadas,
63,2% descartavam no lixo; 21,8% retornavam às farmácias;
e 11,5% lançavam na pia ou no vaso sanitário; ainda, 3,5%
mantinham o medicamento estocado e uma pessoa relatou
que queimava o medicamento no quintal. Com relação à
percepção do risco, 55,1% estavam fortemente convictos e
39,8% concordavam que o uso inadequado de medicamentos
colocava em risco a sua saúde; e apenas 5,1% demonstraram
que os medicamentos poderiam ser prejudiciais ao meio
ambiente. Muitos revelaram preocupação maior com
relação ao risco de crianças terem acesso aos medicamentos
descartados, do que com os danos ambientais (20).
A partir das informações levantadas nestas pesquisas,
é possível inferir que existe a necessidade em primeiro lugar,
de informar aos consumidores sobre os riscos ambientais
do descarte inadequado dos medicamentos, e partir daí,
desenvolver mecanismos eficientes para a coleta e destinação
segura dos mesmos. Kotchen et al. (33) realizaram um
estudo que envolveu 1005 entrevistados na Califórnia,
com o objetivo de identificar a preocupação em relação ao
tema, as práticas de descarte empregadas, a disponibilidade
em participar de um programa de disposição adequada e
a disponibilidade em pagar por este programa. Menos da
metade dos entrevistados se mostrou preocupada com o
assunto, e a grande maioria descartava os medicamentos
no vaso sanitário ou na pia. Aqueles que apresentavam
preocupação com os riscos ambientais associados ao descarte
inadequado demonstraram disponibilidade em participar
de programas de envio dos medicamentos para centros de
tratamento de resíduos perigosos ou para farmácias, e mesmo
em pagar por tais programas.
Uma iniciativa pioneira no Brasil é o Programa
“Farmácia Solidária”, que apesar de tímido, já existe há
10 anos em municípios brasileiros. O programa surgiu de
uma parceria entre os Conselhos Regionais de Farmácia, as
Associações de Farmacêuticos Magistrais e Homeopatas,
o poder público, médicos, organizações da sociedade civil
e empresariais. O programa tem por objetivos a orientação
sobre o destino correto dos medicamentos, a arrecadação
e doação dos mesmos dentro do conceito de “farmácia
solidária”. Voluntários recolhem sobras de medicamentos,
nas residências e nas empresas, e montam pequenas
farmácias cujos produtos são distribuídos, gratuitamente
– e com orientação farmacêutica – a pessoas carentes. As
farmácias estão sediadas em endereços próprios e dentro
de hospitais públicos. Ao retirar os medicamentos das
residências, o programa reduz o perigo da automedicação,
racionaliza o uso e evita o desperdício com as sobras.
Depois, ao selecionar os itens recolhidos, os farmacêuticos
solidários realizam o descarte correto, seguindo protocolos
científicos (34).
A Prefeitura de Porto Alegre, por meio do Comitê Gestor
de Educação Ambiental, lançou a campanha “Medicamento
Vencido - Destino Ambientalmente Correto” em parceira com
uma rede de farmácias de manipulação, através de três lojas,
que encaminham os medicamentos recolhidos à uma central
de resíduos licenciada pela FEPAM – Fundação Estadual de
Proteção Ambiental do Rio Grande do Sul. Desde janeiro de
2010, a maior rede de farmácias da região Sul também começou
a recolher medicamentos vencidos e providenciar seu descarte
correto em parceria com a UFRGS. Inicialmente, o programa
acontece em 14 filiais de Porto Alegre, mas gradativamente
será expandido para toda rede (35).
 Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) 5
O curso de Farmácia da Faculdade de Tecnologia e
Ciências de Salvador, Bahia, lançou em 2009 a campanha
“Descarte Responsável de Medicamentos Vencidos”. Esta
campanha tem como objetivo promover o descarte adequado
dos medicamentos e esclarecer a população sobre os
aspectos ecológicos do uso racional dos mesmos. A iniciativa
contempla também palestras em campanhas itinerantes por
toda a cidade (36).
Em São Paulo e em outras áreas metropolitanas de
grande e médio porte, existem iniciativas pontuais similares
às citadas anteriormente, porém nos municípios menos
populosos, nos quais raramente existem postos da Vigilância
Sanitária, esses programas praticamente inexistem, se
constituindo assim em um fator complicador.
Requisitos legais para o descarte de medicamentos no
Brasil
Os medicamentos vencidos ou não utilizáveis se
enquadram do ponto de vista legal, como resíduos de serviços
de saúde - RSS. A geração deste tipo de resíduo, dadas as suas
características especiais, deve ser controlada e minimizada em
níveis aceitáveis, estabelecidos por consensos internacionais
(37-39).
Atualmente no Brasil as Resoluções RDC 306/2004
da ANVISA (38) e CONAMA 358/2005 (39) classificam os
resíduos de serviços de saúde, em cinco grupos:
• Grupo A – resíduos infectantes, com possível
presença de agentes biológicos;
• Grupo B – resíduos contendo substâncias
químicas;
• Grupo C – rejeitos radioativos;
• Grupo D – resíduos comuns; e,
• Grupo E – materiais perfurocortantes.
Esta classificação tem por objetivo nortear o
gerenciamento dos RSS dentro das unidades geradoras e
fora destas, por ocasião do descarte, quando devem ser
adequadamente tratados e/ou destinados a aterros licenciados
pelo órgão ambiental competente. Outra premissa destacada
tanto pela ANVISA quanto pelo CONAMA é a segregação
dos resíduos na fonte geradora, e o correto acondicionamento
dos mesmos, como forma de minimizar as quantidades de
resíduos perigosos gerados, e possibilitar a reciclagem e o
reuso daqueles não perigosos.
Dentre os resíduos considerados no Grupo B, estão
os produtos hormonais e antimicrobianos; antineoplásicos;
imunodepressores; antiretrovirais; entre outros, descartados
por serviços de saúde, farmácias, drogarias e distribuidores
de medicamentos ou apreendidos; os resíduos e insumos
farmacêuticos dos medicamentos controlados pela Portaria
MS 344/1998 (40). Esta Portaria trata do regulamento
técnico sobre medicamentos e substâncias sujeitas a controle
especial e demais produtos considerados perigosos conforme
classificação da NBR 10.004.
NBR 10.004 é a norma que classifica os resíduos
sólidos quanto à periculosidade, em três classes distintas:
Classe I – resíduos perigosos; Classe IIA – resíduos não
perigosos e não inertes; e, Classe IIB – resíduos não
perigosos e inertes. Esta classificação se baseia em critérios
de periculosidade de resíduos, segundo suas características
de toxicidade, corrosividade, inflamabilidade, reatividade e
patogenicidade (37).
No entanto, estes regulamentos se aplicam apenas
“aos estabelecimentos que prestam assistência à saúde”,
e não trata do descarte de resíduos ou medicamentos pela
população em geral.
Por ocasião da revogação da Resolução 283/2001 do
CONAMA (41), ocorrida em 2005, quando passou a vigorar
a Resolução 358/2005 (39), foram retirados do artigo 13 da
referida Resolução os seguintes parágrafos:
“§ 1º Os quimioterápicos, imunoterápicos,
antimicrobianos, hormônios e demais medicamentos
vencidos, alterados, interditados, parcialmente
utilizados ou impróprios para consumo devem ser
devolvidos ao fabricante ou importador, por meio do
distribuidor.
§ 2º “No prazo de doze meses contados a partir
da data de publicação desta Resolução, os fabricantes
ou importadores deverão introduzir os mecanismos
necessários para operacionalizar o sistema de
devolução instituído no parágrafo anterior.”
A supressão destes dois parágrafos evidencia a
dificuldade de implantação de uma política a nível federal
que institucionalize a logística reversa dos medicamentos
vencidos, e em parte, a falta de comprometimento do
setor farmacêutico com a questão. Se este mecanismo
existisse, seria muito mais fácil a adoção de programas
de entrega voluntária de medicamentos pela população às
farmácias, que poderiam encaminhá-los aos distribuidores
e estes, às indústrias, para o destino final ambientalmente
adequado.
No Estado de São Paulo, foi publicada em 10 de
setembro de 2008 a Portaria CVS n o 21, do Centro de
Vigilância Sanitária (42), que trata dos critérios técnicos
de segurança para o gerenciamento de resíduos perigosos
de medicamentos em serviços de saúde, criando para isso o
subgrupo “Resíduos Perigosos de Medicamentos” – RPM,
como parte do Grupo B – Resíduos Químicos de Serviços de
Saúde. Os RPM são divididos em:
a) Tipo 1 – medicamentos listados no Anexo II da
portaria, não usados, parcialmente usados, fora do
prazo de validade ou sem condições de uso; resíduos
provenientes de derramamentos de medicamentos
listados, bem como os materiais de contenção,
absorção, remoção e limpeza contaminados; filtros
HEPA de cabines de segurança em que se lida com
medicamentos listados; e, bolsas de infusão e equipos,
cheias ou parcialmente utilizadas e outros recipientes
não vazios contendo soluções de medicamentos
listados acima dos limites estabelecidos na portaria.
b) Tipo 2 – recipientes vazios, equipamentos de proteção
individual e outros acessórios ou dispositivos de
proteção provenientes de manipulação e preparo de
6 Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009)
medicamentos listados e demais atividades de rotina
que não apresentem sinal visível de resíduos desses
medicamentos, tais como luvas de procedimentos,
vestimentas, máscaras e aventais descartáveis e;
forrações de superfícies, bancadas e cabines de
segurança que não tiveram contato direto com
medicamentos listados por via de derramamentos,
borrifos ou outras ocorrências similares e que não
apresentem sinal visível de medicamento.
A Portaria CVS no 21, se aplica ao gerenciamento
dos resíduos no âmbito dos serviços de saúde, por ser esta a
atividade que, segundo o texto da portaria, concentra o maior
uso de medicamentos perigosos, e que as fases de fabricação
de distribuição de medicamentos, assim como os aspectos
referentes ao gerenciamento dos resíduos produzidos ao
nível domiciliar não competem a esta portaria, por já estarem
contemplados em normas relativas aos resíduos industriais e
aos serviços de limpeza pública, respectivamente. A Portaria
destaca ainda em seu texto o seguinte parágrafo:
“Devemos considerar que uma parcela significativa
dos resíduos de medicamentos, inclusive os perigosos,
é encaminhada diretamente para aterros inadequados,
os chamados ‘lixões’, expondo trabalhadores da
limpeza urbana e recicladores ao contato direto com
agentes tóxicos, além de facilitar a contaminação do
meio ambiente. Em casos ainda mais graves, os RSS
contendo medicamentos perigosos são misturados
aos RSS infectantes que são encaminhados para
tratamento por aquecimento, o qual, além de não
contribuir para a redução do risco químico, promove
a liberação de gases e vapores tóxicos (42, p. 5)
O Conselho Regional de Farmácia do Estado de
São Paulo publicou uma cartilha sobre gerenciamento
de resíduos de serviços de saúde, onde são informados
todos os procedimentos a serem adotados no manuseio,
acondicionamento e destinação final dos resíduos gerados
nos estabelecimentos. E mais importante, a cartilha salienta
que é obrigatória a criação de um programa de treinamento
na área de resíduos e educação continuada em biossegurança
e ambiente, a todos os profissionais envolvidos nas
atividades de gerenciamento de resíduos (43). Esta iniciativa
demonstra que existe uma preocupação do setor em atender a
legislação ambiental e capacitar os profissionais nas questões
ambientais, normalmente negligenciadas pelos profissionais
da área de saúde. No entanto, não é feita qualquer referência
sobre iniciativas para a coleta de medicamentos vencidos
entregues por consumidores.
Cabe aqui uma reflexão acerca dos serviços de limpeza
pública e destino de resíduos domiciliares no Brasil. Os
dados oficiais com relação ao destino de resíduos sólidos
urbanos no Brasil são do ano de 2008, quando foi realizada
pelo IBGE – Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística,
a Pesquisa Nacional de Saneamento Básico, divulgada em
2010. A pesquisa revela que dos 5564 municípios, 2824
ainda depositam seus resíduos em lixões, 1254 em aterros
controlados (uma forma intermediária entre lixão e aterro
sanitário), e 1540 possuem aterro sanitário (44), que é
considerada a forma correta para disposição final dos resíduos
sólidos domiciliares e demais resíduos classificados como
Classe II-A pela NBR 10.004.
Estes dados, somados ao hábito da população, de
descartar os medicamentos em vasos sanitários e/ou na pia,
ou então diretamente no lixo, tornam evidentes os riscos aos
quais a saúde pública e o ambiente estão expostos. Há que se
considerar ainda, o hábito da população, principalmente em
localidades que não dispõem de sistema de coleta de lixo e
no interior, de atear fogo, especialmente ao lixo de banheiro,
onde normalmente são descartados os medicamentos e/ou
seus frascos. Esta queima descontrolada provoca a formação
de substâncias tóxicas, algumas persistentes.
Considerações Finais
Os medicamentos são agentes terapêuticos importantes
nos sistemas de saúde, porém geram um passivo ambiental
significativo e os seus usuários precisam ter a percepção
de que os mesmos devem ter uma destinação adequada.
Dados oriundos de pesquisas efetuadas junto à população
usuária de medicamentos em seus domicílios indicam que
a grande maioria dos usuários não sabe o que fazer com
os medicamentos fora de validade, além de desconhecer
os danos provenientes de sua destinação inadequada. Esse
fato torna evidente a importância da adoção de campanhas
periódicas na mídia escrita e falada, visando esclarecer os
impactos ambientais advindos do descarte inadequado desses
medicamentos. É importante ressaltar ainda a necessidade
de iniciativas que contemplem também os municípios de
pequeno porte, visto o fato que a grande maioria destes não
conta com postos da Vigilância Sanitária, nem sistema de
coleta e disposição de resíduos adequados.
As iniciativas de educação ambiental, tímidas
e pontuais, por parte de algumas das grandes redes de
estabelecimentos farmacêuticos, na maioria em áreas
metropolitanas, constataram a baixa adesão por parte dos
usuários e se mostraram ineficazes. Estas campanhas, muitas
vezes são motivadas pela apropriação do discurso ambiental,
porém com objetivos econômicos.
Evidencia-se desta forma, a necessidade de campanhas
massivas de orientação e coleta de medicamentos fora de
validade, inseridas em políticas públicas de saúde e em
parcerias entre o Estado, entidades de classe, associações
comerciais, e a indústria farmacêutica.
O fato da grande maioria de usuários de medicamentos
ler a bula dos medicamentos sugere que as mesmas poderiam
conter alertas e orientações quanto ao descarte dos mesmos.
A adoção de embalagens fracionadas seria uma forma de
minimizar a quantidade de sobras, bem como o incentivo
ao uso de medicamentos magistrais, já que os mesmos são
feitos na quantidade exata a ser ingerida. Outra iniciativa
seria a doação de excedentes aos postos de saúde, dentro
do Programa Farmácia Solidária, quando as sobras de
medicamentos estiverem ainda dentro do prazo de validade.
 Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) 7
Embora o descarte inadequado de medicamentos
vencidos, ou não mais desejados pelo usuário seja considerado
uma rota secundária, o mesmo assume significativa
importância na medida em que, de forma indireta, alerta a
sociedade da necessidade de políticas públicas de gestão dos
diversos impactos nos ambientes aquáticos.
A conscientização da sociedade através da educação
ambiental na redução do descarte inadequado de medicamentos
vencidos ou indesejados, é uma ação tangível, juntamente
com um novo olhar sobre as demandas atuais e futuras de
gestão e de saneamento ambiental a fim de fazer frente às
necessidades e desafios que se apresentam.
Resumo
A incorporação de substâncias químicas nos
compartimentos ambientais, notadamente os fármacos e
alguns interferentes endócrinos, vem constituindo um motivo
de crescente preocupação na comunidade científica. Estes
compostos, que vem sendo denominados de “substâncias
emergentes”, são amplamente usados pela sociedade
moderna, e se caracterizam pelos impactos potenciais no
ambiente, mesmo em baixas concentrações, pois interferem
no metabolismo de vários organismos e levam ao desequilíbrio
de suas populações. Neste contexto se insere o descarte de
medicamentos nas suas variadas formas e a demanda por
estratégias de gestão destes resíduos. Estas estratégias para
serem eficazes devem contemplar o comprometimento dos
vários profissionais envolvidos em todas as etapas do ciclo
de vida dos medicamentos. Neste trabalho é apresentada uma
discussão, com base em levantamento da literatura técnica
e legislações pertinentes, sobre os efeitos do descarte de
medicamentos vencidos ou fora de especificação, e seus
impactos na qualidade ambiental, especialmente nos corpos
hídricos.
Palavras-chave: resíduos de medicamentos, fármacos,
substâncias emergentes, educação ambiental, saúde pública
Referências Bibliográficas
1. McClellan K, Halden RU. Pharmaceuticals and
personal care products in archived U.S. biosolids from
the 2001 EPA national sewage sludge survey. Water
Res. 2010. 44:658-68.
2. Fent K, Wenston AA, Caminada D. Ecotoxicology of
human pharmaceuticals. Aquat Toxicol. 2006. 76:122-59.
3. Länge, R, Hutchinson TH, Croudace CP, Siegmund
F. Effects of the synthectic strogen 17 alpha-
ethinylestradiol on the life cycle of the fathead
minnow. Environ Toxicol Chem. 2001. 20:1216-24.
4. Schwartz T, Kohnen W, Jansen B. Detection of
antibiotic-resistant bacteria and their resistence genes
in wastewater, surface water and drinking water
biofilms. Micro Ecol. 2002. 1470:1-11.
5. Petersen A, Andersen JS, Kaewmak T, Somsiri T,
Dalsgaard A. Impact of integrated fish farming on
antimicrobial resistance in a pond environment. Appl
Environ Microbiol. 2002. 68:6036-42.
6. Jones AH, Voulvoulis N, Lester JN. Potencial
ecological and human health risks associated with the
presence of pharmaceutically active compounds in
the aquatic environment. Critical Rev Toxicol. 2004.
34:335-50.
7. Morley NJ. Environmental risk and toxicology of
human and veterinary waste: pharmaceutical exposure
to aquatic host-parasite relationships. Environ Toxicol
Pharmacol. 2009. 27:161-75.
8. Ruhoy IS, Daughton CG. Beyond the medicine
cabinet: An analysis of where and why medications
accumulate. Environ Internat. 2008. 34:1157- 69.
9. Ruhoy IS, Daughton CG. Types and quantities of
leftover drugs entering the environment via disposal
to sewage – revealed by coroner records. Sci Total
Environ. 2007. 388:137-48.
10. Glassmmeyer ST, Hinchey EK, Boehme SE, et al.
Disposal practices for unwanted residential medications
in the United States. Environ Internat. 2009. 35(3):566-
72.
11. Ternes TA. Occurrence of drugs in Germany sewage
treatment plants and rivers. Water Res. 1998. 32:3245-57.
12. Daugton CG. Cradle-to-cradle stewardship of drugs
for minimizing their environmental disposition while
promoting human health. I. Rationale for and Avenues
toward a Green Pharmacy. Environ Health Perspect.
2003. 111:757-74.
13. Daugton CG. Cradle-to-cradle stewardship of drugs
for minimizing their environmental disposition while
promoting human health. II. Drug disposal, waste
reduction, and future directions. Environ Health
Perspect. 2003. 111:775-85.
14. Zhou JL, Zhang ZL, Banks E, Grover D, Jiang, JQ.
Pharmaceutical residues in wastewater treatment
works effluents and their impact on receiving river
water. J Hazard Mater. 2009. 166:655-61.
15. Alonso SG., Catalá M, Maroto RR, Gil JLR,
Miguel AG, Valcárcel Y. Pollution by psychoative
pharmaceuticals in the Rivers of Madrid metropolitan
área (Spain). Environ Internat. 2010. 36:195-201.
16. Kolpin DW, Furlong ET, Meyer MT. Pharmaceuticals,
hormones and other organic wastewater contaminants
in US streams, 1999-2000: a national reconnaissance.
Environ Sci Technol. 2002. 36:1202-11.
17. Loraine GA, Pettigrove ME. Seasonal variations in
concentrations of pharmaceuticals and personal care
products in drinking water and reclaimed wastewater
in southern California. Environ Sci Technol. 2006.
40:687-95.
18. Reif R, Suárez S, Omil F, Lema J M. Fate of
pharmaceuticals and cosmetic ingredients during the
operation of a MBR treating sewage. Desalination.
2008. 221:511-17.
 8 Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009)
19. Xu J, Wu L, Chang AC. Degradation and adsorption
of selected pharmaceuticals and personal care products
(PPCPs) in agricultural soils. Chemosphere 2009.
77:1299-1305.
20. Bound JP, Kitsou K, Voulvoulis N. Household disposal
of pharmaceuticals and percepction of risk to the
environment. Environ Toxicol Pharmacol. 2006.
21:301-7.
21. Flaherty CM, Dodson SI. Effects of pharmaceuticals
on Daphnia survival, growth, and reproduction.
Chemosphere. 2005. 1:200-07.
22. Ghiselli G, Jardim, WF. Interferentes endócrinos no
ambiente. Química Nova 2007. 30:695-706.
23. Silva AS. Interferentes endócrinos no meio ambiente:
um estudo de caso em amostras de água in natura e
efluente da estação de tratamento de esgotos da Região
Metropolitana de São Paulo. [Tese]. São Paulo (SP):
Universidade de São Paulo, Faculdade de Saúde
Pública. 2009.
24. Sodré FF, Locatelli MA, Jardim WF. Occurrence of
Emerging Contaminants in Brazilian Drinking Waters:
A Sewage-To-Tap Issue. Water Air Soil Pollut. 2010.
206:57-67.
25. Reynolds KA. Preocupación por la presencia de
productos farmacêuticos en el água potable. Água
Latinoam. 2008. 8:16-8.
26. Martinez JL. Environmental pollution by antibiotics
and by antibiotic resistance determinants. Environ
Pollut. 2009. 157:2893-2902.
27. Cunningham VL, Binks SP, Olson MJ. Human
health risk assessment from the presence of human
pharmaceuticals in the aquatic environment. Regulat
Toxicol Pharmacol. 2009. 53:39-45.
28. Kuspis DA, Krenzelok EP. What happens to
medications? A survey of community medication
disposal. Vet Hum Toxicol. 1996. 38:48-9.
29. Smart Disposal: A prescription for a healthy planet.
[homepage na Internet]. United States of America:
Government Printing Office’s Contracting Officer.
[acesso em 2010 Jun 20]. Disponível em: http://www.
smarxtdisposal.net/index.html.
30. U.S. Food and Drug Administration: How to dispose
of unused medicines. [homepage na Internet].
United States of America: Consumer Health
Information; [atualizada em 2009 Out; acesso em
2010 Jun 20] Disponível em: http://www.fda.gov/
downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/
BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-
the-CounterMedicines/ucm107163.pdf.
31. Silva ER. Problematizando o descarte de medicamentos
vencidos: para onde destinar? [monografia na
Internet]. Rio de Janeiro: Fundação Oswaldo Cruz,
Escola Politécnica de Saúde Joaquim Venâncio.
View publication stats
Rio de Janeiro, 2005. [acesso em 2010 Jun 20].
Disponível em: http://www.epsjv.fiocruz.br/beb/
Monografias2005/evelyn.pdf.
32. Melo V, et al. Descarte de medicamentos vencidos
por usuários residentes na cidade de São Paulo.
[artigo na Internet]. São Paulo: Faculdades Oswaldo
Cruz. 2005. [acesso em 2010 Jun 20]. Disponível
em: http://www.oswaldocruz.br/download/artigos/
saude20.pdf.
33. Kotchen M, Kallaos J, Wheeler K, Wong C, Zahller,
M. Pharmaceuticals in wastewater: behaviour,
preferences, and willingness to pay for a disposal
program. J Environ Manag. 2009. 90:1476-82.
34. Brandão A. Um remédio chamado solidariedade.
Pharmácia Brasileira. 2010; abri/mai:21-6.
35. Departamento Municipal de Limpeza Urbana de
Porto Alegre. [homepage na Internet]. Medicamentos
Vencidos. Porto Alegre: DMLU. [acesso em 2010 Jun
20]. Disponível em: http://www2.portoalegre.rs.gov.
br/dmlu/default.php?p_secao=96.
36. FTC Verde. [homepage na internet]. Descarte responsável
de medicamentos vencidos. Salvador: Faculdade de
Tecnologia e Ciências de Salvador. [atualizada em 2009
Set 28; acesso em 2010 Jun 20]. Disponível em: http://
blog.ftc.br/ftcverde/?tag=medicamentos-vencidos.
37. Associação Brasileira de Normas Técnicas. NBR
10.004 – Resíduos sólidos: classificação. Rio de
Janeiro: ABNT, 2004.
38. Brasil. Resolução ANVISA RDC n. 306, de 7 de
dezembro de 2004. Dispõe sobre o Regulamento
Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços
de saúde. Brasília: Ministério da Saúde, 2004.
39. Brasil. Resolução CONAMA n. 358, de 29 de abril de
2005. Dispõe sobre o tratamento e a disposição final dos
resíduos de serviços de saúde e dá outras providências.
Brasília: Ministério do Meio Ambiente, 2005.
40. Brasil. Portaria MS n. 344, de 12 de maio de 1998.
Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial. Brasília:
Ministério da Saúde, 1998.
41. Brasil. Resolução CONAMA n. 283, de 12 de julho de
2001. Dispõe sobre o tratamento e a destinação final
dos resíduos de serviços de saúde. Brasília: Ministério
do Meio Ambiente, 2001.
42. São Paulo. Portaria CVS n. 21, de 10 de setembro de
2009. Aprova a Norma Técnica sobre Gerenciamento de
Resíduos Perigosos de Medicamentos em Serviços de
Saúde. São Paulo: Secretaria de Estado de Saúde, 2008.
43. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo.
Resíduos e Gestão Ambiental. São Paulo: CRF, abril/2007.
44. IBGE (Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística).
Pesquisa Nacional de Saneamento Básico 2008. Rio
de Janeiro: IBGE, 2010.