Cervera Peregra Sebashkan 04-Dic- 2026 ¥[Toxccologea i peed BIH Fages. de lok Laldbias elinicos | le EGludioa de fase T 3S0n los primeras pruebas ole ‘investigacién en ‘seres humanos; Coma su princi al obzel Sus ance rept ser COS tos | voducto investi | Ae es- abl re los Hosts de Hodes abe lab Be ger cho- | ra no interesa es’ r su eficacia), ¢ debene | Meer aicabs en yaluntarios Escaneado con CamScannerer - adh Ihde dedi ce tt esta Fase, _ condutidos ive entre 500 | res. ERIS es | a ente, si fa nm On. pro es aprob con ‘eruen nhos deben ser Mee ei ve el im c | ert! i be ho | cabled al pie ie Ceotrdnle lal - | 1 4 edad ttehal Sle it fl ens: o| clihige! ch 4 Nada #00 (Reandems ted) Cliniea oak ol ROTI; ‘En. conkrolah. Pale ran, pela Chess de. ae abe dl. VCO Lay! _iveSe a 450) clidicee! Chsteb fed pte Y tetel | erdas ‘eveden, abservarse por “primera ver ©) Como! por &; emplo Vos efectos Séke « produsided fr press {nmonelegicos, he] ey Fb itok fet abel Wi toando un nvevol Firm ado. ae use eet Nb Signtfica/ —> es ce) lea chosige [etch so tale! is cle ° deber oa eee < Sime i iPrr | Til Uqee pe oben Lr los ensayed clenicos contre lades San. por investigaderes cali ficados que ea de ¢ act! eeycon el ve. gestenten 2 no la lo seguridad vad nuevo Setpodata tere] un Farmaco de Ceferencic ~Mas.d 3 3,00 gacrenk tes, cunque acasional- Wwenke Se tleja lalestbaet4 thdella 4 000 . peicien- \aTrazan les | lensayes lqueise rsenap | | disminuic: log lecrores ocasionades i ambos. En’ congecdencia ge EGisedian = tse de! Aokle dieqs! y. ecuzadd. Estos, este Aios Son Mididelde Boytuter | y lekbrepeda’? | S08, 4 la menudo idoran, de 2a 40 lanos| medio ‘de cinco. AL Igunas feacctones | a ied ofl abet | Lalst [217 ia Escaneado con CamScanner Bipl TTT) apg tara ee re eee.ee EEE aE ESSA DH HTH HAR EHH SS SS SET CO PSeCPP eves e ee a j queisy telacién. Leneficio Iricsgo esté totalmente Ketastecica 5 significa que a lrayes de log engoyos C'nicospel Fatmacs en cweshiin ha demostrado ona ef\cacia buena yon erfil de reacciones ad- Nersas aceplable; pero tSdouia es mucho Lo que fal or Conccer si ckadd en telacién: con reaccio- Nes odversas 7 de esto se puede deducir que el Asegorar la eficacia y da Seguridad de dn Farma- cCo,es Una torea que dehe perdorar desde. los Pais MeroS engayos realizades don. el mediicamento en Bo Pperiodo xe inveshiqacion y, durante todo, el vernpe en que el medicaments este en oso clinice. Ademas de la Farmacovigilanciaa que es su principal aclividad, los estediog de fase ly tambien Se encarqan de estodiar! otros aspectos importantes en lavida de on nuevo medi camen: 0.,C0m0 Son. la pasibilided de eshablecer nuevas indicaciones 0 S08 para cl medicamento, posibilidad de desarre- War noevas Formolaciones o'viag de adminishra- cién pevolvar aspeckos econémicos, establecer, la efechividad y Segori en.gropos es ~ciales e@ poblacidn., Melodos fore Blears Bled Jetales nelle] + | Trensformacion de Prebit > es una palabra ve vie~ ’ + fi + ' ne de la contraccion. de ercbabilit onit ja, peser de ello 1No !Son unidades de, proba ilidad ine. unidades de desviaciéen estdndar incrementadas en cinco con la Finalidad de evitar el use de nsme- bos’ negativos..| | Wi 1. {= {1 x post fiefs dd Hp hed ob DE bs Esta transformacion agume que tla respuesta. de iles individeas se dighriboye en Ferma ‘normal, corvespon- diente la cova, de.resipueata; a una.Siqmoidea. ¢ Foncién de distribucién normal. acwmolativa-Esta Icurva normal selo ise diferencia dela tradicional ulmentel usdday.en que tiene. ona media dei Sy ino jde .O.walor gut corresdonde A.On onbral iproporicio— ? que sonde. \iprop nal de respuesta del 4 (Pet pid | | ee eee [htohsformbciah Logit j alg aes — bt jot ot ff fp +. Le --}--f | wnos awtores sostienen 1 Escaneado con CamScanner| Jade! la respuesta nose distribuye de. Ferman, ARS; y t normal gino de Forma siqmoide'o logistice | per | lo que sugieren que se. ulibce la sigcvenle ecoa~_ cion, | ath) 7 pesltse 2 Transformacien Anglit. o Angular; Se usa princt= — palmente cuando ‘los valores ablenides experi- | entoalmente Se expresoun | en erminos depict orcién A p YO valor oscila entre Oy 4. esta nsformacidh presenta el problema qe peed ! sobrevalorar \os dales extremas de la evaluaeron [ile BReferencias, | 7 | | ji + Bustamante Rojas, O. Goin dele). Fases del desarralle, | | de un nuewo Medicamento. Universidad de la Sabena | Colombia, 2-4. | | {of fof ip fot \ bepdop fp fp pop | | Mages Geerrere, &.,& Leren?ana Jiméne2 ,M.(2604)., Las fases en el desarrollo de nuevas medicamentos.. Medigraphic, 62 (6), 261-262. poke ft + | | | | Lt bo fc jes Mendora Patino, N. (2008). Farmacolegia Medi ‘sh ‘ed, 7-867). Ed. Medica [Closrdecealeat?-[ || Cl 1 | Pobob fj oh bpd deb be Epo PP al | Tripathi kK (2008). Farmacoloaia. en. Odentolegra Fon darrentos Ushied., ps 55).EA. Medica Panamericana {jo} tl {a bat tol Dod, bel tol Lt} +—j1 | | Escaneado con CamScanner ~ - - e