Menimbang Mengingat c ’ PEMERINTAH PROVINSI SUMATERA BARAT BADAN LAYANAN UMUM DAERAH 3 RS. JIWA PROF. HB. SAANINPADANG +, J Raya Ulu Gadut Padang Telp. (0751) 72001, Fax (0751) 71378 KEPUTUSAN DIREKTUR RS. JIWA PROF. HB. SAANIN PADANG NOMOR 800/09.a/HK-PMSR/V-2022 TENTANG PADA RS JIWA PROF HB SAANIN PADANG TAHUN 2022 DIREKTUR RS. JIWA PROF. HB. SAANIN PADANG dengan Surat Keputusan Direktur; c. bahwa pegawai yang namanya tercantum pada keputusan REVISI PENETAPAN KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN (KEPK) bahwa RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang sebagai lahan penelitian bagi mahasiswa serta untuk memenuhi standar akreditasi telah memiliki Komite Etik Penelitian Kesehatan; b. _ bahwa untuk meningkatkan pelayanan yang diberikan oleh Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) perlu dilakukan revisi Penetapan Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) ini dianggap cakap dan mampu untuk melaksanakannya. 1, Undang-Undang Nomor 25 Tahun 2009 tentang Pelayanan Publik; 2. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan; 3. Undang-Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit; 4, Peraturan Pemerintah Nomor 93 tahun 2015 tentang Rumah Sakit Pendidikan; 5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1128 tahun 2022 tentang Standar Akreditasi Rumah Sakit 6. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1031/MENKES/SK /VII/2005 tentang Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan; 7. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1069/MENKES/ SK/XI/ 2008 tentang Pedoman Klasifikasi dan Standar Rumah Sakit Pendidikan; 8. Peraturan Daerah Provinsi Sumatera Barat Nomor 2 Tahun 2021 tentang Perubahan Kedua atas Peraturan Daerah Provinsi Sumatera Barat Nomor 8 tahun 2016 tentang Pembentukan dan Susunan Perangkat Daerah Provinsi Sumatera Barat; 9. Keputusan Gubernur Sumatera Barat Nomor 821/6516/BKD-2021, tanggal 23 Desember 2021, tentang Pengangkatan Pegawai Negeri Sipil dalam Jabatan Pimpinan Tinggi Pratama di Lingkungan Pemerintah Provinsi Sumatera Barat.Menetapkan KESATU KEDUA. KETIGA KEEMPAT KELIMA MEMUTUSKAN Keputusan Direktur RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang tentang Penetapan Komite Etik Penelitian Kesehatan pada RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang dengan susunan keanggotaan sebagaimana terdapat pada Lampiran I Surat Keputusan ini; Komite Etik Penelitian Kesehatan pada RS. Jiwa Prof. HB, Saanin Padang, memiliki uraian tugas, sebagaimana terdapat pada lampiran I Surat Keputusan ini; Dengan terbitnya Surat Keputusan ini maka Surat Keputusan Direktur Nomor 800/13.a/HK-KP/I-2020, tanggal 02 Januari 2020, tentang Komite Etik Penelitian Kesehatan, dinyatakan dicabut dan tidak berlaku lagi; Segala biaya yang timbul akibat ditetapkannya Surat Keputusan ini dibebankan kepada RBA BLUD RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang; Keputusan ini berlaku terhitung mulai tanggal ditetapkan, apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan maka akan dilakukan peninjauan dan perbaikan. Ditetapkan di: Padang Pada tanggal 22 Mei 2022 Pembina-Utama Muda/IV.c NIP. 19680203 200212 2 002 ‘Tembusan disampaikan Kepada Yth: 1. Wadir Pelayanan Medik RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang, di Padang 2. Wadir Umum, SDM dan Keuangan RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang, di Padang 3. Kabag/Kabid di Lingkungan RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang, di Padang 4, Pertinggal GQLampiran I Keputusan Direktur RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang Nomor —_: 800/09.a/HK-PMSR/V-2022 Tanggal : 22 Mei 2022 SUSUNAN KEANGGOTAAN KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN RS. JIWA PROF. HB. SAANIN PADANG Pelindung/Penasehat : dr. Aklima, MPH Pengarah/Pembina : 1, Ns. Taufik Hidayat, S.Kep 2. dr. Whami Fithri, Sp.PK Ketua : dr. Rizka Rosalinda, Sp.PD Sekretaris : Ns, Sarie Andhika Putri, S.Kep Anggota dr. Dian Budianti Amalina, Sp.KJ dr. Yosrizal Ns. Basmanelly, M.Kep, Sp.Kep.J dr, Cisillya Mykesturi dr. Nasramita dr. Wiwi Marma Ns. Muharmi Sinarthi, S.Kep Ns. Shinta Margaret, $.Kep Novryanty, A.Md. PK . Anton Jaya, S.Hi Ns, Titi Purwani, S.Kep ‘Tia Ayu Muliana, S.Kom Sri Andriani, A.Md Rini Safitri, SKM S Sekretariat PERE Ee CeNADAYNE ffama‘Muda/IV.c NIP. 19680203 200212 2 002 QLampiran Il Keputusan Direktur RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang Nomor — : 800/09.a/HK-PMSR/V-2022 Tanggal : 22 Mei 2021 URAIAN TUGAS KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN RS. JIWA PROF HB. SAANIN PADANG Tugas Ketua Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) 1. Memimpin pelaksanaan rapat Komite Etik Penelitian Kesehatan dan kegiatan usulan pelitian; 2. Memberikan pertimbangan dan rekomendasi laik etik (ethical clearance) kepada peneliti; 3. Merencanakan, mengusulkan sarana prasarana dan alat yang diperlukan untuk mengelola fasilitas yang digunakan oleh Komite Etik Penelitian Kesehatan RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang; 4. Mendatangani surat ethical clearance dan mengisi disposisi; 5. Mendelegasikan wewenang kepada sekretaris Komite Etik Penelitian Kesehatan bila berhalangan; 6. Mengawasi dan membina anggota Komite Etik Penelitian Kesehatan di RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang; 7. Mewakili Komite Etik Penelitian Kesehatan RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang dalam tim etik penelitian untuk kegiatan eksternal; dan 8. Menunjuk penelaah untuk menelaah pada setiap protokol penelitian yang masuk di aplikasi. ‘Tugas Sekretaris Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK): 1. Bertanggung jawab dalam Komite Etik Penelitian Kesehatan dalam kegiatan surat menyurat yang terkait dengan etika riset; dan 2. Membuat lampiran tentang pedoman Komite Etik Penelitian Kesehatan, termasuk laporan tertulis dari setiap rapat atau pertemuan (notulen) dan laporan semester serta laporan tahunan Komite Etik Penelitian Kesehatan di RS. Jiwa Prof. HB. Saaanin Padang. ‘Tugas anggota Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK): 1, Menghadiri rapat Komite Etik Penelitian Kesehatan; 2. Menelaah, menilai dan memberi masukan tentang aspek etik terhadap usulan penelitian; dan 3. Memonitoring dan mengevaluasi aspek etik terhadap pelaksanaan penelitian yang telah mendapatkan ethical clearance. ‘Tugas Sekretariat Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK): 1, Menerima berkas usulan protokol penelitian atau ethical clearance dan memeriksa kelengkapan berkas usulan tersebut; 2. Bertanggung jawab dalam Komite Etik Penelitian Kesehatan dalam kegiatan surat menyurat yang terkait dengan etika riset; @)3. 4. o Bertanggung jawab dalam pengarsipan usulan protokol penelitan yang mengajukan rekomendasi etik dari peneliti mulai dari masuknya protokol penclitian kesehatan di RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang sampai Komite Etik Penelitian Kesehatan mengeluarkan rekomendasi etik, serta pengkajian ulang jika riset itu berjalan lebih dari setahun; dan Sebagai fasilitator antara peneliti dan anggota Komite Etik Penelitian Kesehatan di RS. Jiwa Prof. HB. Saanin Padang. Pembina Utama Muda/IV.c NIP. 19680203 200212 2 002 a