Débit Sujet Page Effet de la hauteur du contenant de solution eit eee B4 Effet de la contre-pression ............ B2 Effet des liquides & haute viscosité. .. B3 Profil du débit : B4 Conditions normales ........ B4 Graphiques illustrant exactitude des tubulures d'administration de Baxter... B-6 B.1 Effet de la hauteur du contenant de solution La performance du Systéme de perfusion Spectrum IQ est influencée par la gravité exercée sur le liquide qui est administré au patient. Un contenant de solution est positionné au-dessus ou au-dessous du site d’administration du patient, la force de la pression associée avec la hauteur de téte du liquide (distance mesurée entre le centre de la pompe et la surface du liquide dans le contenant source) provoque des écarts par rapport a la spécification nominale de l’exactitude du débit du dispositif. La hauteur de téte nominale utilisée pour la spécification du débit est 610 51 mm (24 £2 po). REMARQUE : Le contenant de solution doit étre ventilé ou étre un contenant écrasable. ‘Toujours accrocher Je contenant de solution a perfuser de sorte que le niveau du liquide dans le contenant soit de 610 + 51 mm (24 + 2 po) au-dessus du centre de la pompe a perfusion. = Par exemple, exactitude du débit peut présenter un écart allant jusqu’a -4.% par rapport exactitude nominale lorsque la pompe fonctionne a un débit d’administration de 25 mL/h avec une hauteur de téte du liquide de -50 cm (-20 po), ce qui donne une exactitude du débit de+5%A-9%. ‘41018vO900FRE Rév B ‘Manuel de Futiisateur Spectrum 1Q BiB. Débit B.2 Effet de la contre-pression Une contre-pression positive peut influencer l'exactitude du débit de la perfusion. Une contre- pression équivalente & 300 mmHg peut réduire le débit, provoquant un écart de I'exactitude nominale de -10 %. Une contre-pression négative de -100 mmHg peut augmenter le débit, provoguant un écart de I’exactitude nominale de 10 % dans les dispositifs de perfusion iv. de Baxter. ON ae) Respecter les avertissements et les réglages du débit des dispositifs de perfusion Z\ iv. do Baxter selon les indications do la isto des dispositifs do perfusion iv. compatibles et de ’étiquetage des dispositifs compatibles. Se reporter a la section Ressources du site Web de Baxter a www.spectrumiQ.com/resources.html ou communiquer avec le Service du soutien technique de Baxter au 800 356-3454 pour ‘obtenir une liste des dispositifs de perfusion i.v. compatibles. A Exactitude/continuité en cas de faible débit A des débits de 1,9 mL/h ou moins, exactitude du débit est de ¢ 0,1 mL/h. Si une plus grande précision est nécessaire, envisager d’utiliser un autre dispositif de perfusion. B2 Manuel de Futlisateur Spectrum IQ ‘41018v0900FRE Rev BB. Débit ES SS A Inexactitude du débit L’exactitude du débit peut étre compromise par des variations de la hauteur de tat de la contre-pression ou une quelconque combinaison de ces facteurs. La viscosi du liquide et la température ambiante contribuent a cette variation. En plus des avertissements propres au dispositif de perfusion iv., les facteurs ci-dessous peuvent entrainer des inexactitudes du débit et doivent étre évités : ™ Les dispositifs de perfusion i.v. d'une marque incompatible et les dispositifs de perfusion i.v. d’une marque compatible dont le diamétre est inhabituallement grand ou petit, ou le matériel utilisé est inhabituellement raide. = Utilisation d’une pompe qui a été échappée, endommagée, ou qui est sale ou humide. ™ Mise sous pression des sacs i.v. Dispositifs de perfusion iv. sans prise d’ Prise d’ai ™ Prises d'air des dispositifs ou des burettes laissées en position fermée quand elles devraient étre ouvertes. ™ Utilisation de chambres micro-gouttes pour les réglages de débits supérieurs 00 mL/h. Cela pourrait avoir un effet sur I’exactitude du débit et provoquer le déclenchement d’alarmes d’air dans la tubulure ou d’occlusion en amont. | Pose du contenant i.v. a plat. Cela pourrait avoir un effet sur exactitude du débit ‘ou provoquer le déclenchement d’alarmes d’occlusion en amont et d’air dans la tubulure. 1 Réglages du débit dépassant 500 mL/h si des dispositifs comportant des. soupapes anti-retour sont utilisés. Cela pourrait avoir un effet sur exactitude du débit ou provoquer le déclenchement d’alarmes d’air dans la tubulure ou d'occlusion en amont, = Les débits supérieurs 4 300 mL/h peuvent causer un siphonnage du liquide du contenant primaire pendant la perfusion secondaire. Voir Perfusions secondaires, page 8-102. = Utilisation de tout dispositif en dehors des plages spécifiées de débit intervalles de changement de dispositif, des plages d’environnement de fonctionnement ou des autres paramétres étiquetés. B.3 Effet des liquides a haute viscosité Durant les perfusions, avec des liquides a haute viscosité, Y'exactitude du débit peut étre influencée. Par exemple, pendant l’administration d’une nutrition parentérale (acides aminés dans du dextrose) en mode NPT cyclique, exactitude de I’écoulement peut présenter un écart maximal de 5 % de l'exactitude nominale par rapport un liquide de viscosité inférieure, comme la solution saline normale, administrée en perfusion continue oi la précision nominale est maintenue. ‘41018vO900FRE Rév B Manuel de Futiisateur Spectrum IQ B3B. Débit B.4 Profil du debit Les graphiques présentés dans cette section représentent la variation de débit qui est enregistrée a partir du moment ou une perfusion est démarrée jusqu’a la fin d’une période de deux heures. Voir Graphiques illustrant exactitude des tubulures d'administration de Baxter, page B-6, Chaque graphique est destiné A fournir une image de la « stabilité générale » en fonction du temps de la perfusion; ce type de graphique est communément appelé une « courbe de départ ». Les techniques et les méthodes de test et de génération sont détaillés dans la norme CEI 60601-2-24, Matériel médical électrique ~ Partie 2-24 : Exigences particuliéres pour la sécurité des pompes a perfusion et des contréleurs. A Se reporter aux courbes en trompette du diagramme pour l'exactitude du débit dans le cas des perfusions de courte duré 4 Hlest possible que le détecteur d’occlusion en amont ne détecte pas une tubulure partiellement occluse. Toujours vérifier que la pince du dispositif de perfusion i au-dessus de la pompe ot répondre de maniére appropri instructions de vérification de écoulement primaire et secondaire. m Les cathéters ou les aiguilles de petit calibre peuvent causer une contre-pression excessive a des débits élevés. ™ Choisir des cathéters qui conviennent au débit et a la viscosi prévus du liquide. B.5 Conditions normales Température ambiante : 22,2 °C + 1,1 °C (72°F £2°F) ‘Température de la solution : 22,2 °C #1,1 °C (72 °F # 2°F) Hauteur de téte du contenant de la solution : 610 + 51 mm (24 po # 2 po) Solution de test : eau déminéralisée, classe II1 ISO Pression positive distale (contre-pression) : 0 mmHg Aiguille : calibre 18 ou équivalent selon la norme CEI 60601-2-24 : 2012 article 201.12.1.102 Be Manuel de rutiisateur Spectrum IQ ‘410 18v0900FRE Rev BB. Débit ‘Type de dispositif: dispositif de perfusion iv. avec DEHP compatible ou ’équivalent. Pour obtenir une liste des dispositifs de perfusion iv. compatibles, voir Dispositifs de perfusion iv. compatibles, page 11-1. La variation en pourcentage de |'exactitude moyenne du débit sur une période d’observation spécifique peut étre quantifiée A aide d’un diagramme en entonnoir. Une présentation du débit moyen du Systéme de perfusion Spectrum IQ un intervalle de mesure spécifique est fournie selon la justification définie pour le développement d'un graphique en trompette statistique dans la norme CEI 60601-2-24. REMARQUE : Il est important pour le clinicien de comprendre effet pharmacologique des médicaments spécifiques selon les concentrations et la réponse du patient lors d'une utilisation en conjonction avec le Syst8me de perfusion Spectrum IQ. Les mécanismes de pompage produisent des fluctuations du débit de par leur conception et selon le type spécifique de mécanisme (péristaltique, piston, rotatif et ainsi de suite), le systeme de commande électronique et d’autres facteurs liés aux caractéristiques du dispositif administration. Les profils de débit spécifiques sont utiles pour déterminer la bonne application clinique de la pompe a perfusion. Les données sont présentées comme l'exigent les normes applicables et représentent le débit typique du Systéme de perfusion Spectrum IQ pour un fonctionnement a court et a long terme. Des données ont été recueillies lors des essais d'une pompe équipée d’un dispositif d'administration. Afin de faciliter la visualisation des incohérences de débit qui sont typiques de la plupart des pompes a perfusion, les graphiques de départ et les courbes en trompette sont élargis pour inclure des valeurs de 0,5 mL/h (le débit minimal sélectionnable), de 1 mL/h (Ie débit minimal défini par la norme), de 25 mL/h (le débit intermédiaire défini par la norme) et de 999 mL/h (le débit sélectionnable maximum) pour le systéme de perfusion Spectrum 1Q. REMARQUE : Le Systéme de perfusion Spectrum IQ est classé en tant que « pompe & perfusion volumétrique », tel que défini par les normes applicables. Consulter les normes CEI 60601-2-24 et Appareils électromédicaux - Partie 2 : Exigences particuliéres pour la sécurité des pompes a perfusion et des contrdleurs. 41018V0900FRE Rév B Manuel de l'utilisateur Spectrum 1 BSB. Débit B.6 —_ Graphiques illustrant l’exactitude des tubulures d’administration de Baxter Tableau B-1.Tests d’exactitude Description Graphique Courbe de départ 0,5ml./hr (er 2h) DISPOSITIF : wm 108109s Courbes en trompette 0,5mL/hr (2° heure) DISPOSITIF : 1€8109s Courbes en trompette 0,5mL/hr (96° heure) DISPOSITIF: 1€8109s Coutbe en trompette par minute 5700,0 - 5760,0 B6 Manuel de l'utilisateur Spectrum 1 ‘410 18v0900FRE Rev B