Capitulo 1 Fundamentos de la Electromedicina La Seguridad en Electromedicina La tecnologia electromédica ha aumentado considerablemente la seguridad de los equipos y ha reducido los riesgos debido al manejo y la utilizacién. En las aplicaciones médicas los niveles de seguridad que deben cumplir los sistemas de instrumentaci6n se encuentran normalizados. De todas formas no se puede asegurar un riesgo nulo en el uso del equipamiento, pero si es posible reducirlo mediante una adecuada utilizacién por usuarios instruidos. La mayoria de los dafios producidos a pacientes se pueden atribuir a un uso inadecuado del equipamiento electromédico 0 a la falta de experiencia en su manejo, o bien, a fallas en las instalaciones. Por lo tanto, es de suma importancia desarrollar sistemas de seguridad lo mas fiables posibles. Algunos pacientes, bajo ciertas condiciones pueden ser mas susceptibles al peligro de la corriente eléctrica que una persona en su casa o su trabajo, por lo cual se deben tomar precauciones especiales. Para describir los riesgos se estudiaran los efectos fisiolégicos de la corriente eléctrica. Efectos Fisiolégicos de la Corriente Eléctrica Para que la electricidad produzca efectos sobre el organismo, el cuerpo se debe convertir en parte del circuito eléctrico. Para que circule corriente a través del cuerpo humano deben existir al menos dos conexiones entre el cuerpo y una fuente de alimentaciénextema. La magnitud de la corriente dependera de la diferencia de potencial entre las conexiones y la resistencia eléctrica del cuerpo. La mayor parte de los tejidos del cuerpo humano poseen un elevado porcentaje de agua, por locual la resistencia eléctrica que presentan es baja y se pueden considerar como buenos conductores. Por otra parte, la impedancia de la piel (epidermis) es bastante elevada, del orden de los 200 a 500 kQ. El efecto que la corriente eléctrica produce sobre un individuo depende de diversos parametros: la magnitud de la corriente que circula por el tejido, el tiempo de exposici6n, la zona por la que circula (superficie 0 tejido interno) y la frecuencia que posee. La gravedad del daiio dependera a su vez del organo afectado. La corriente eléctrica puede incidir sobre los tejidos basicamente en tres formas: en primer lugar se produce una excitaci6n eléctrica en los tejidos excitables (nervios y misculos), comenzando con una sensacién de hormigueo 0 escozor, que si alcanza intensidad suficientemente elevada puede ser dolorosa y molesta. La estimulacin de estos nervios 0 musculos motores puede provocar contracciones, y si ésta aumenta se puede producir la tetanizacién del misculo (contraccién intensa y sostenida). En segundo lugar, puede aparecer un-incremento de temperatura en el tejido debido a la resistencia que presenta y la energia disipada en el mismo. Por Ultimo, un aumento elevado de la temperatura puede producir quemaduras, frecuentemente en los puntos de contacto, por ser los lugares donde existe mayor densidad de corriente. Esta caracteristica es aprovechada en la electromedicina por los electrobisturies, los cuales-utilizan generadores de radiofrecuencia con frecuencias de 2,5 a 4 MHz para cortar tejidos 0 coagular pequefios vasos sanguineos. El organo mas susceptible a la corriente eléctrica es el coraz6n. Un estimulo que tetanice el corazén provoca la contraccién completa del miocardio, que detiene la accién de bombeo, interrumpiéndose entonces la circulacién sanguinea. Si la circulacién no se restablece en pocos minutos, en primer lugar se lesiona el cerebro y luego se produce la muerte por falta de oxigenacién en los tejidos cerebrales. Si la corriente tetanizante es de corta duracién, el latido del coraz6n se reanuda en forma espontanea. Puede ocurrir que una corriente mds baja, que excite s6lo una parte de las fibras musculares del coraz6n, sea mds peligrosa que otra que sea Capaz de tetanizar el corazdn entero. Una excitacién parcial puede cambiar las vias eléctricas de propagacién en el miocardio desincronizando Ia actividad del coraz6n. Este fenémeno, con el cual el coraz6n pierde el sincronismo, se lo denomina fibrilacién y es la causa que produce la mayoria de las muertes por accidentes eléctricos. Se puede producir también pardlisis respiratoria si los misculos del torax se tetanizan por efecto de una corriente que circule a través del pecho, o a través del centro de control respiratorio del cerebro. Analizaremos a continuaci6n los diferentes efectos fisiolégicos que se producen sobre los individuos segin el valor de la corriente eléctrica circulante:« Umbral o nivel de percepcién. Bs la intensidad minima que el ser humano es capaz de detectar. Este valor varia en funcién del sujeto y las condiciones de medida, siendo entre 10 pA y 0,5 mA para corrientes alternas en 50 Hz, y entre 2 y 10 mA para corrientes continuas. + Corriente de pérdida del control motor. Estas corrientes oscilan entre 6 y 16 mA (para una CA de $0 Hz). Los miisculos se pueden excitar y provocar contracciones, en algunos casos Iegando a ser dolorosas y ocasionando la pérdida del control motor. Paralisis respiratoria, dolor y fatiga. Para corrientes entre 18 y 22 mA aparecen contracciones involuntarias de los misculos respiratorios, provocando situaciones de asfixia si la corriente no es interrumpida. Estas contracciones fuertes e involuntarias pueden ademas, provocar dolores y causar fatiga si el individuo permanece expuesto durante un tiempo prolongado a la circulacién de la corriente eléctrica. ¢ Fibrilacién ventricular. Corrientes mayores a las citadas anteriormente pueden provocar la pérdida de sincronismo de las fibras del misculo cardiaco. Una vez desincronizada la actividad ventricular, el proceso no se detiene aunque desaparezca la causa que le dio origen, haciendo que el corazén deje de funcionar como bomba. Para restablecer la actividad normal, se requiere aplicar un pulso que despolarice simultineamente todas las células del misculo cardiaco. El equipo electromédico disefiado para tal fin es el desfibrilador (ver el Capitulo 5). Los niveles de corriente que producen una fibrilacién oscilan entre 75 y 400 mA. © Contraccién del miocardio sostenida. Si la corriente que circula es muy elevada el miisculo entero del corazén se contrae. En este momento el coraz6n deja de latir, pero cuando fa corriente cesa, éste vuelve a su ritmo normal. El nivel de corriente para lograr esta condici6n oscila entre 1 y 6 A. * Daiios fisicos y quemaduras. Se obtiene con corrientes superiores a 10 A (sobre todo en corrientes de corta duracién). La resistencia del cuerpo humano causa quemaduras, principalmente en los puntos de entrada debido a la densidad de corriente en el punto de contacto. De este modo, Ia alta tension provoca la destruccién de los tejidos entre puntos de elevada resistencia de contacto, Parametros que Modifican los Efectos Fisiologicos Los efectos fisiolgicos debido a la electrocucién, como se dijo anteriormente, dependen del valor absoluto de la intensidad, duracién, trayectoria de la corriente a través del cuerpo y frecuencia (en el caso de tratarse de una corriente alterna).El trayecto mas peligroso es el que atraviesa el torax (generalmente fatal) ya que puede provocar la pérdida del ritmo cardiaco haciendo que entre en la condicién denominada fibrilacién ventricular. Los experimentos realizados con animales para determinar la intensidad de corriente y el tiempo de duracién del pulso para alcanzar ese estado, abarcan desde los 400 mA, durante 5 ms, hasta 75 mA, durante 5 s. Una corriente que apenas haga cosquillas en las manos de un individuo en condiciones normales, puede ser suficiente para provocar la muerte a un paciente debilitado, cuando los electrodos se aplican bajo su piel (a causa de los bajos valores de resistencia), La frecuencia de las sefiales bioeléctricas del organismo son del orden de la frecuencia de la red eléctrica. Debido a esto, los niveles de corriente que pueden producir la fibrilacion son bajos. Si la frecuencia de la corriente aplicada es mayor, por lo general el riesgo eléctrico disminuye. Una corriente eléctrica de 200 mA a 50 Hz produce un efecto fisiolégico mayor que una de 200 mA a 2 kHz. Una cierta magnitud de corriente continua provoca dafios menores que la misma magnitud a una frecuencia de 50 6 60 Hz. Mediante estudios estadisticos, el umbral de percepcién de la corriente eléctrica para los hombres es de 1,1 mA mientras que para las mujeres es de 0,7 mA. Utilizando electrodos de ECG (Electrocardiografia), debido al gel aplicado, que disminuye la impedancia de contacto, el umbral de percepcién se reduce a sélo 83 pA. Si el tiempo de exposicién a la corriente eléctrica es mayor, los efectos fisiolégicos producidos también seran mayores. Diversos estudios empleando animales de diferentes tamafios, denotan que el umbral de fibrilacién (nivel de corriente a partir del cual se activa dicho estado) aumenta conforme al peso del cuerpo. El Peligro de la Electrocucion La resistencia del cuerpo humano varia entre 1 kQ y 100 kQ, y la mayor parte de ésta se debe a la resistencia de contacto. Se suele aceptar un valor promedio de 5 kQ como resistencia del cuerpo humano. Es la intensidad que circula por el cuerpo la que puede producir la muerte, siendo la condicién mds riesgosa para la electrocucién, cuando los puntos de contacto son entre la mano izquierda y el pie derecho.Existen infinidad de condiciones que generan peligros de electrocucién como ser: enchufes rotos, conductores pelados o con deficiencia en su aislamiento, falta de circuito de tierra en la instalacién, etc. Otra causa, puede ser provocada por sistemas de conexién a tierra incompatibles. Por ejemplo, si un equipo se encuentra conectado a tierra en un punto cuyo potencial es casi cero, y otro equipo, conectado al mismo paciente, toma una referencia de tierra de diferente potencial que la anterior, se va a producir una circulacién de corriente entre ambos puntos de tierra y a través del paciente que, dependiendo de la magnitud, puede Negar a electrocutarlo (ver la Fig. 1.1). O sea, si dos equipos se conectan a la tierra de dos tomacorrientes conectados a diferente potencial de tierra, puede haber una corriente denominada lazo de tierra que circule a través del paciente. Esto a menudo se presenta en instalaciones que fueron creciendo sin una debida planificacién y no poseen una conexi6n de tierra comin para todos los tomacorrientes, Equipo Y Fig. 1.1. Lazo de tierra. Si existe una diferencia de potencial entre los puntos de tierra A y B, circulara una corriente por el paciente. Por lo tanto, las pérdidas de cualquier tipo entre dos equipos con los cuales el paciente tuviera contacto podrian producirle la muerte, especialmente cuando los electrodos de aplicacin det instrumento superan la resistencia natural de la piel, por estar insertados en una vena o arteria, o al reducirse deliberadamente la resistencia por medio de la humectacién o la aplicacién de ungiientos conductores. La eliminacién del lazo de tierra se puede lograr conectando todos los equipos a un mismo potencial de tierra mediante un cable de seccién adecuada (ver la Fig. 1.2).Fig. 1.2. Eliminaci6n del lazo de tierra. Equipo Y Sistema de Protecci6n de Puesta a Tierra Este sistema de proteccién se propone evitar que se produzca una tension de valor peligroso sobre las partes metdlicas de los equipos 0 las instalaciones (ver la Fig. 1.3). . Fig. 1.3. Accidente por falla de aislacién en el conductor vivo dentro de un equipo sin proteccién de tierra.Los aparatos eléctricos que poscen gabinetes metalicos, conectan eléctricamente el misme a la tierra mediante un terminal especifico de su ficha de alimentacién (por ejemplo, ficha monofasica con tierra). Si por un desperfecto interno del equipo (problema de aislamiento, fugas, etc.), aparece sobre su cobertura metalica una diferencia de potencial, esto generara una corriente de fuga a tierra que hara que las protecciones de sobrecorriente o diferenciales actien, anticipandose al riesgo eléctrico. Es de suma importancia disponer en la instalacion de una puesta a tierra adecuada, con conductores normalizados que permitan su identificacién (color verde y amarillo, y seccién superior a los 2,5 mm’), y con tomacorrientes y fichas que brinden la conexién al equipamiento utilizado (informacién adicional en Reglamentacién para la Ejecucién de Instalaciones Eléctricas en Inmuebles de la AEA, Seccién 771; Viviendas, oficinas y locales, y Seccién 710; Locales para uso médico). Los equipos se deben conectar en forma individual al punto de tierra y no tomar la tierra de otro dispositivo vecino, dado que si uno de los equipos intermedios pierde la referencia de tierra, entonces quedara una cierta cantidad de aparatos sin proteccion. Sistema de Proteccion Mediante Interruptores Diferenciales Los interruptores diferenciales ofrecen una proteccién confiable cuando por contacto directo involuntario de partes activas fluye una corriente por el cuerpo humano (ver la Fig. 1.4). Esta circulaci6n se debe a que el individuo es quién cierra el circuito eléctrico entre el punto bajo tension (con un determinado potencial) y tierra (de potencial cero). La Fig. 1.5 muestra los componentes fundamentales que integran este dispositivo: el nucleo magnético toroidal, el mecanismo de disparo y el boton de prueba. En condiciones normales la corriente que pasa hacia la carga retorna por el interruptor. El flujo resultante en el nticleo magnético toroidal, entonces, es nulo y no se produce una activacién del mecanismo de disparo. Al producirse una falla de aislamiento o fuga de corriente, ésta no retorna por el interruptor, credndo un flujo magnético en el nucleo que es utilizado por el mecanismo de disparo para seccionar (desconectar) la carga.Fig. 1.5. Esquema interno de un interruptor diferencial. De este modo el interruptor diferencial realiza la suma de las corrientes que ingresan a la instalacién y al valor resultante se le resta la suma de las corrientes que retornan a través de él. Si no existen fugas a tierra, ambos valores seran iguales y el resultado de la resta sera cero. En cambio, si parte de la corriente que ingresa a la instalaciOn se deriva a tierra y no regresa a través del niicleo, la resta de las corrientes entrantes y salientes no sera cero y provocaré, en el caso de superar un determinado valor llamado umbral de sensibilidad, el disparo del interruptor (ver la Fig. 1.6). Cuando actiia el mecanismo de disparo se realiza en forma instantanea la apertura de los contactos principales.El umbral de sensibilidad fija, de este modo, la corriente de defecto a tierra maxima que puede circular sin que actie el mecanismo de disparo. Los niveles de sensibilidad oscilan entre 10 mA y 30 mA para proteccion de personas, y de 300 mA para proteccién contra incendios provocados por causas eléctricas debido a fallas de aislamiento. Fig. 1.6. Sil; es mayor al umbral de sensibilidad del interruptor diferencial, se producira un disparo del mismo. Cuando se tocan partes activas, existen dos resistencias que determinan la intensidad de la corriente circulante: la resistencia interna de la persona Ry y la de contacto Rg; (ver la Fig. 1.7). Para el andlisis de un accidente se debe considerar el caso mas desfavorable, cuando la resistencia de contacto del lugar es proxima a cero. Como se mencioné anteriormente la resistencia del cuerpo humano depende del recorrido de la corriente (por ejemplo, una trayectoria de mano a mano tiene una resistencia aproximada de 1 kQ). La Fig. 1.8 muestra los rangos de intensidad de corriente de defecto segin la norma [EC 60 479, Alli se pueden apreciar 4 zonas que caracterizan diferentes condiciones de riesgo y efectos fisiolégicos en funcién de la magnitud y el periodo de tiempo que circula corriente por el cuerpo.Fig. 1.7. El valor de la corriente circulante Por el cuerpo (Iv) depende del valor de la resistencia interna de la persona (Rw) y la resistencia de contacto del lugar (Rs). ' 10000 ims Periodo de tiempo que 2000 coriente 1000. 500. 200 100. 50 Gi az ds 1% S10 20 $0 100 200 soo to" * i000 i, @) Porto generaino se perciben efectos M imal Comiente circulante (2) Porto generaino se producen efectos fisoliicos datines pre tiene Q) Porto genera atin no existe pero de fiblacién ventcuar @ se puede produ fibilacion ventricular Fig. 1.8. Efectos fisiologicos segiin la norma IEC 60 479.Los interruptores diferenciales poseen un boton de prueba. Al pulsarlo, parte de la corriente de entrada retornaré a la red a través de una resistencia conectada en serie a dicho botén (ver la Fig. 1.9.a). Como esta corriente no retorna a través del nticleo, no podra ser sensada y se comportara como una falla. Entonces, el valor de Ja resta entre las corrientes entrantes y de retorno sera mayor al umbral de sensibilidad, y aparecera un flujo magnético en el nitcleo que accionara el disparador abriendo los contactos principales del interruptor. La prueba semestral garantiza que el interruptor diferencial se encuentre en condiciones de operacién apropiadas, tanto eléctricas como mecanicas. En la Fig. 1.9.b se puede apreciar i disposicion fisica del botén de prueba. Fig. 1.9.a) Conexionado interno del bot6n de prueba. b) Interruptor diferencial bipolar marca ABB. Cuando se utilice una proteccién diferencial, de todos modos, se debe conectar un conductor de puesta a tierra a las partes de la instalacién y a los aparatos a proteger. De esta manera, solo podra circular corriente por una persona, cuando existan dos fallas simultaneas. Sistema de Proteccion Mediante Interruptores Termomagnéticos Los interruptores termomagneéticos se utilizan por lo general para proteger contra sobrecargas y cortocircuitos, a los cables y conductores eléctricos de una instalacién evitando calentamientos excesivos. Estos interruptores disponen de un disparador térmico (bimetal) con retardo, dependiente de la sobrecarga en funci6n del tiempo, para sobreintensidades bajas; yun disparador electromagnético para sobreintensidades mayores y de cortocircuito. Para cada caso de aplicacion se dispone de distintas caracteristicas de disparo como las mostradas en la Fig. 1.10.La caracteristica de disparo A se aplica para proteccién limitada de semiconductores, para proteccién de circuitos de medicio&i con transformadores y para circuitos con conductores de gran longitud y con requerimientos de desconexi6n de 0,4 s. La B se utiliza para proteccién de conductores en circuitos de tomacorrientes. La curva C se usa para la proteccién general de conductores, especialmente ventajosos en elevadas corrientes de arranque (motores, lamparas, etc.). La curva D posee un rango de disparo adaptado a elementos que generan fuertes impulsos de corriente de conexién, tales como transformadores, valvulas electromagnéticas, etc. El parimetro de seleccién de mayor importancia en un interruptor termomagnético es la corriente nominal o de servicio. Un interruptor que indica sobre el frente la sigla C25, significa que posee una caracteristica de disparo tipo C y una corriente de servicio de 25 A. Los interruptores termomagnéticos, por lo general, pueden trabajar también con corrientes continuas con las mismas especificaciones dadas para corriente alterna, debiéndose verificar la tensién maxima de operacién por via de corriente que soporta el modelo utilizado. Un interruptor termomagnético se puede conectar aguas arriba o aguas abajo de un interruptor diferencia logrando la misma proteccién. El cableado de entrada al interruptor se puede hacer por los bornes superiores 0 inferiores, indistintamente (preferentemente por los bornes superiores para respetar la numeraci6n y obtener una correcta aislacién en sus conexiones). Si se utiliza un interruptor termomagnético con mas vias de corriente que las existentes en la instalacién (por ejemplo, un interruptor trifasico en una instalacién monofasica), no deben quedar polos del interruptor libres de conexién, debiéndose conectar en serie a otra via de corriente en uso. Macroshock y Microshock Existen basicamente dos tipos de electrocucién; el macroshock y el microshock. El macroshock esté relacionado con la circulacién de corriente sobre la superficie corporal, donde s6lo un pequeiio porcentaje de la energia total atraviesa el masculo cardiaco (ver la Fig 1.11.a). El microshock se refiere a aquellos casos en los cuales el paciente tiene un catéter conectado al corazon, donde una pequeiia corriente que alli se genere puede ocasionar grandes dafios e incluso la muerte (ver la Fig. 1.11.b). Diversos experimentos demuestran que el rango de corrientes que producen fibrilacién en casos de microshock es de 80 a 600 tA. El limite de seguridad aceptado por norma para prevenir microshocks es de 10 fA. Por lo tanto, no se puede proteger de un microshock a un paciente mediante el uso de interruptores diferenciales, con umbrales de sensibilidad de 10 6 30 mA. La tinica forma de hacerlo es conectando el equipamiento electromédico a una red del tipo IT, utilizando transformadores de aislacion (esto sera desarrollado mas adelante en Suministro de Energia en Salas del Grupo 2).Macroshock Microshock = a) = Fig. 1.11. Distribucién de la corriente por el cuerpo segin los puntos de entrada. La proteccién contra el shock eléctrico que brindan los equipos alimentados externamente (desde la red eléctrica y no por baterias) se puede clasificar en Clase I 0 Clase II, segiin las siguientes consideraciones: Clase I. Poseen una aislacion basica y una proteccién suplementaria de tierra. La aislacion basica consiste en una aislacién entre las partes vivas y las conductoras expuestas, como ser la envoltura metilica. La proteccién suplementaria de tierra se logra utilizando una ficha de alimentacién con tres terminales. Luego, el cable de tierra se conecta a las partes accesibles de metal del equipo. Esta proteccién entra en juego cuando una falla vuelve viva una parte conductora externa. La corriente de falla desde el vivo a tierra causa el disparo de algin dispositivo de proteccién de la instalacién. Los equipos de Clase I no necesariamente poseen chasis metilico. © Clase IL Son equipos de doble aislacién de seguridad. Poseen una proteccién basica dada por una primera capa de aislacién y una proteccién suplementaria dada por una segunda capa. Algunos equipos que pertenecen a este grupo disponen de una aislacién reforzada, compuesta por una capa simple de aislacién que provee el mismo grado de proteccién que una aislacién doble. Por lo general, estos equipos tienen un cable de alimentacién con ficha de dos patas, Sin embargo, algunos equipos Clase II poseen para su conexion de alimentacién una ficha de tres contactos. Para los equipos de aplicacién biomédica se especifica ademas un grado de proteccién contra shock eléctrico, denominado tipo B, BF 6 CF (ver la Tabla 1.1), de acuerdo a la norma IEC 60513 (aspectos fundamentales de seguridad para equipamientos electromédicos).Tabla 1.1. Grado de proteccién contra shock eléctrico en equipos electromédicos segiin norma IEC 60513. Equipos que proveen un grado contra shock eléctrico | considerando ne he protectiva (si tiene), ie Equipos similares al tipo B, pero con partes aplicables aisladas 0 flotantes (tipo F). Codigo IP para la Clasificacion de la Proteccion de la Carcasa Las envolventes de los aparatos brindan un grado de protecci6n para el equipo contra la penetracién de cuerpos s6lidos externos y de agua con efecto perjudicial. También, brindan protecci6n a las personas contra el contacto de partes peligrosas. Esta proteccién viene indicada por las cifras [Pxx (por ejemplo: IP20, IPS6, etc.), donde la primera cifra indica el grado de proteccién contra el ingreso de sdlidos y contra el contacto de partes peligrosas para las personas. La segunda cifta indica el grado de proteccién contra la penetracién de agua (ver ejemplo en la Tabla 1.2). Tabla 1.2. En un equipo IP45 no pueden penetrar cuerpos sdlidos mayores a 1 mm de diametro, no es posible tener contacto con partes peligrosas utilizando un alambre, y esta protegido contra chorros de agua (no a presién). Proteccién del equipo elécirico |_| Proteccion de fas persons Proteccién del equipo eléctico ‘contra la penetracién de contra ef contacto de partes contra a penetracién deagua ‘cuerpas séildos extratios: peligrosas: con efecto perudicial: 0: Sin proteccion 0: Sin proteccién 0: Sin proteceién 1:>= 501mm de dimetro 4 Dorso de fa mano 1: Golas verticales 2: >= 12,5 mm de didmatro 2:Dedo 2: Gotas con hasta 15 grados do 3: >= 25mm de didmeiro 3 Herramenta inelinackin 4:25 11mm de diimetro 4: Alaribee 3: Agua pulverizada 5; Proteccin conta et polvo 5: Aantre 4: Salpicaduras de agua 6: Estanco al polo 6 Aiamrbre 5: Chorros de agua X: Sin consideracin X: Sin considaracion 6: Chorros de agua a presién 7: Inmersion pasalera 8: Sumergimiento permanente X: Sin consideracénClasificacion de las Salas para Uso Médico Con relacion a las medidas necesarias para la proteccién contra los riesgos eléctricos en caso de fallas, las salas para uso médico se clasifican en grupos de aplicacion 0; 1 6 2. «Salas del grupo de aplicacién 0. Estas son salas donde se asegura que: No se emplean aparatos electromédicos, 0 Los pacientes no entran en contacto con equipos electromédicos, 0 se utilizan equipos electromédicos que estan permitidos para su aplicacién al paciente, hasta incluso fuera de las salas, 0 o Se operan equipos electromédicos que se alimentan exclusivamente por baterias. . © Salas del grupo de aplicacién 1, Estas son salas donde se utilizan equipos electromédicos conectados a la red, con los cuales los pacientes entran en contacto durante el examen o el tratamiento. Ante una primera falla eléctrica a masa 0 a tierra en Ia instalacién, se permite la desconexién automatica del suministro de energia (mediante protecciones), 0 un corte de la red general, sin que por ello se ponga en peligro a los pacientes. Los exdmenes 0 los tratamientos se pueden interrumpir y repetir. © Salas del grupo de aplicacién 2. Estas son salas donde también se utilizan equipos electromédicos conectados a la red, pero que sirven para intervenciones quirirgicas 0 para mediciones en el organismo de interés vital. Estos equipos deben poder seguir operando ante una primera falla eléctrica a masa 0 a tierra, y/o ante un corte en el suministro de la red piiblica, ya que los exdmenes 0 los tratamientos no se pueden interrumpir y repetir, sin que impliquen un dafo para los pacientes en cuidado critico. La asignaci6n de los diferentes tipos de salas a los Grupos de Aplicacién se determina segiin la utilizacién médica prevista y el equipamiento médico a emplear. Es por ello que ciertos tipos de salas pueden estar vinculadas a mas de un grupo de aplicacién. En la Tabla 1.3 se brindan algunos ejemplos.Tabla 1.3. Ejemplos de asignacién de distintos tipos de salas a los Grupos de Aplicacién. Grupo Suministro de En AB) CS) on Para terapia fisica Para hidroterapia De masajes Consultorios de medicina humana y dental Para diagnéstico radiologico y tratamiento Para dialisis De parto Ambulatorios quirirgicos De internacion ergia en Salas del Grupo 2 lo set _{electromédico i Equipos electromédicos empleados a través de aberturas naturales del cuerpo, 0 con intervenciones quirirgicas menores (cirugia menor) Expresaremos a continuacién los requisitos particulares para las instalaciones eléctricas en salas de cirugia (quiréfanos) y salas de cuidados criticos, asi como las condiciones necesarias para la instalacién del equipamiento electromédico alli empleado. Con el fin de lograr un abastecimiento seguro a los equipos utilizados en intervenciones quirirgicas y medidas vitales, se requiere implementar una red IT de uso médico mediante un transformador de aislacin (ver la Fig. 1.12).I Teese Lepars de qurdtaro we a ‘Asmara metic par insrumectos. Fig. 1.12. Distribuci6n interna en las salas del grupo 2. Se deberdn tener las siguientes.consideraciones adicionales: * Puesta a Tierra de Proteccién. Las instalaciones eléctricas en quiréfanos y salas de cuidados intensivos deberan disponer de un suministro trifasico con neutro (N) y conductor de proteccién (CP). Tanto el neutro como el conductor de proteccién deberan ser conductores de cobre con aislamiento a lo largo de toda la instalacién. La impedancia entre el punto comin de puesta a tierra de cada sala de intervencién y los contactos de tierra de las bases de toma de corriente, no deberd exceder de 0,2 0. © Conexién de Equipotencialidad. Todas las partes metalicas accesibles han de estar unidas a un punto de equipotencialidad (ver EE en Ia Fig.1.12), mediante conductores de cobre aislados e independientes. Se debera emplear la identificacion verde-amarillo para los conductores de equipotencialidad y para los de proteccién. La impedancia entre las partes mencionadas y el punto de equipotencialidad no deberd exceder de 0,1 2. El punto de equipotencialidad (EE) estara unido al de puesta a tierra de proteccin (ver PT en la Fig. 1.12) por un conductor aislado color verde-amarillo de seccién no inferior a 16 mm? de cobre. La diferencia de potencial entre las partes metilicas accesibles y el punto de equipotencialidad (EE) no debera exceder de 10 mV eficaces en condiciones normales. * Suministro a Través de un Transformador de Aislaci6n. En las salas del grupo 2, es obligatorio el empleo de transformadores de aislacién para lograr laseparacion de los circuitos (red IT), como minimo uno por cada quiréfano 0 sala de intervencién. E»de suma importancia incrementar la fiabilidad de la alimentacién eléctrica a aquellos equipos en los que una interrupcién del suministro puede poner en peligro, directa o indirectamente, al paciente o al personal implicado. Los transformadores de aislacién permiten limitar las corrientes de fuga a tierra que se pudieran producir debido a que ninguno de los bornes de salida estan referidos a la tierra o potencial cero de la entrada, aumentando asi la disponibilidad del sistema. En forma conjunta con dicho transformador se utiliza un dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento del mismo, el cual indica una alarma si los niveles de aislamiento estan por debajo de los niveles permitidos. Por otra parte se debe efectuar una adecuada proteccién contra sobreintensidades del propio transformador y de los circuitos por él alimentados. Para ello se utiliza un transformador de intensidad que sensa la corriente a la salida del transformador de aislamiento sin estar intercalado en la red de alimentacién (tipo pinza amperométrica) y reporta dicha medicién a un dispositivo de monitoreo de sobrecarga. Este dispositivo indica en un cuadro de mando si existe una excesiva corriente a la salida del transformador de aislamiento. Por otra parte, también es el encargado de monitorear la temperatura del transformador para evitar sobrecalentamientos. El valor de medicién de la temperatura llega a éste mediante un PTC integrado en el nucleo del transformador de aislamiento. Es de suma importancia la coordinacién de las protecciones contra sobreintensidades de todos los circuitos y equipos alimentados a través de un transformador de aislamiento, con objeto de evitar que una falta en uno de los circuitos pueda dejar fuera de servicio la totalidad de los sistemas alimentados a través del transformador. Se dispondra de un cuadro de mando por quiréfano o sala de intervencién, situado fuera del mismo, facilmente accesible y en sus inmediaciones. Este deberd incluir la proteccién contra sobreintensidades, temperatura y el dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento. Es muy importante que todos los mandos sean de facil acceso y queden perfectamente identificados. El cuadro de alarma del dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento deberd estar en el interior de la sala y ser facilmente visible y accesible, con posibilidad de sustitucién facil de sus elementos. En el caso de ocurrir un problema de fuga a tierra (aislamiento) o de sobreintensidad, los dispositivos de vigilancia no interrumpen el suministro de alimentaci6n sino que informan a través del panel de alarmas la anomalia para que el médico responsable decida si continua o no, actuando sobre el panel del mando. Los dispositivos alimentados a través de un transformador de aislamiento no se deben proteger con interruptores diferenciales en el primario ni en el secundario del transformador. Se deberd instalar una proteccién contracortocircuito en el primario (proteccién magnética solamente) para proteger la instalacién en el caso que una falla de este tipo se produzca, ¢ Alimentacién de Otros Aparatos y Equipos Electromédicos. En las salas del grupo 2 se requiere un suministro a través de una alimentacion independiente a la de la red IT, para otros aparatos y equipos electromédicos, por ejemplo para la iluminaci6n general y otros tomacorrientes (utilizados para alimentar equipos de limpieza, computadoras, etc.). Para estos equipos no es indispensable, y a veces hasta inconveniente, prever una red IT. Los tomacorrientes en las salas del grupo de aplicacién 2 alimentados desde una red distinta de la red IT, deberan tener un cartel de advertencia, para evitar que se conecten equipos biomédicos en contacto con el paciente. Se sugiere que estén instalados a una distancia minima de 2,5 m de la posicién de la camilla del paciente. Para esta alimentacién se emplearin dispositivos de proteccién diferencial de 10 6 30 mA de sensibilidad, que brindaran la proteccion individual a aquellos equipos que no estén alimentados a través de un transformador de aislamiento, aunque el empleo de los mismos no exime de la necesidad de puesta a tierra y equipotencialidad. Por ejemplo, cuando la instalacién de alumbrado general se sitie a una altura del suelo inferior a 2,5 metros, o cuando sus interruptores presenten partes metalicas accesibles, deberd ser protegida contra los contactos indirectos mediante un dispositivo diferencial. Se dispondran las correspondientes protecciones contra sobreintensidades y cortocircuitos (por ejemplo, llaves termomagnéticas). Disponibilidad del Suministro Eléctrico La seguridad en el suministro de energia eléctrica es un hospital es particularmente importante. Por eso se recomienda, incluso en pequeiios hospitales, alimentarse a través de distintos transformadores, a fin de que el hospital siga abasteciéndose de la red publica, incluso en el caso que se averie uno de ellos. Por otra parte, es recomendable disponer de un suministro complementario de reserva, por ejemplo un generador, que brinde energia eléctrica ante un corte general de la red publica, Ademas del suministro complementario de reserva requerido en las instalaciones electromédicas, es obligatorio para las salas del grupo 2 disponer de un suministro especial complementario, por ejemplo con baterias, para hacer frente a las necesidades de la lampara de quiréfano y equipos de asistencia vital, debiendo entrar en servicio automaticamente en menos de 0,5 segundos (corte breve) y con una autonomia no inferior a 2 horas. Cabe aclarar que la lampara de quiréfano deberd estar siempre alimentada a través de un transformador de aislamiento. Todo el sistema de proteccién deberd funcionar con idéntica fiabilidad, tanto si laalimentacién es realizada por el suministro normal, como por el complementario (ver la Fig, 1.13). 3280 to2mv Grupo ‘Transtormador electrogeno axomorzm | 3xs0rz—0 mu Cargs no esenciales Corgas esenciales Tablero seccional yy) Salas det grupo 2 Fig. 1.13. Diagrama unifilar de distribucion de una institucion de salud. En el caso de una perturbacién de la red general, la UPS (ver la Fig. 1.14) debera alimentar por un tiempo determinado los equipos médico-técnicos y servicios imprescindibles del hospital hasta que el generador entre en servicio. Red de almentacién atemativa Fig. 1.14. Esquema en bloques de una UPS (fuente de alimentaci6n ininterrumpida). En los tableros de distribucién que contienen el transformador de aislacién para la ted IT (tableros propios o separados de otros gabinetes de distribucién comunes),se deberan disponer de dos circuitos de alimentacién independientes, uno preferencial y otro secundario, Ante una falla en uno de ellos, el suministrade energia debe ser conmutado en forma automatica. Se debera ejecutar la instalacién de los dos alimentadores lo mas separadamente posible, o al menos en 2 canalizaciones de cables independientes para evitar que una unica falla eléctrica, mecanica 0 fuego inutilice ambas alimentaciones al mismo tiempo. Compatibilidad Electromagnética (CEM) Las normas internacionales definen a la Compatibilidad Electromagnética (CEM) como: la aptitud de un dispositivo, aparato o sistema para funcionar en su entorno electromagnético en forma satisfactoria y sin producir perturbaciones electromagnéticas intolerables para cualquier otro dispositive situado en el mismo entorno. Segin la intensidad de la perturbacién podemos clasificarla en diferentes niveles: © Nivel de susceptibilidad: es el nivel de perturbacién a partir del cual un dispositivo o un sistema empieza a funcionar mal. ¢ Nivel de inmunidad: es el nive] normalizado de perturbaciones que puede soportar un dispositivo’o un sistema. © Nivel de compatibilidad electromagnética: es el nivel maximo especificado de perturbaciones que cabe esperar es un entorno dado. © Limite de emisién: es el nivel normalizado de emisién que un dispositivo no debe superar. Esto significa que el nivel de inmunidad de cada aparato debe ser tal que su entorno no lo perturbe, y su nivel de emisién debe ser lo suficientemente bajo como para no perturbar los aparatos situados en su entorno electromagnético. La Fig. 1.15 representa los niveles antes mencionados. Nivel de ‘susceptibilidad Nivel de inmunidad Nivel de compatibilidad Fig. 1.15. Niveles de perturbacién, Limite de emisionTransmision de las Perturbaciones Electromagnéticas Acoplamientos Constituyen el mecanismo mediante el cual las perturbaciones electromagnéticas afectan a los distintos dispositivos, ellos pueden ser: © Acoplamientos por conduccién. Estos se efectiian mediante las lineas de alimentacién internas, las lineas de transmisién de datos, las lineas de control, los conductores de masa y tierra, las capacidades pardsitas, etc. En una conexién bifilar la sefial util se puede desplazar de dos formas, en modo diferencial o en modo comin. El modo diferencial permite mayor inmunidad a la interferencia gracias a los circuitos de entrada diferencial que anulan la componente de ruido que se induce de forma similar en ambos cables. Si la informacién se propaga en modo comin, resulta mas dificil discriminar el ruido de la sefial util. « Acoplamientos por radiacién. Se efectian a través del medio ambiente (aire). Una corriente que circula por un conductor eléctrico genera un campo magnético que es irradiado a su alrededor. Cuando un conductor eléctrico forma un bucle, el cual esté inmerso en un campo magnético variable, aparece una tensién inducida entre sus bornes. Desacoplamientos El transformador normal permite cambiar el régimen de neutro en cualquier punto de Ja instalacidn. El mismo garantiza un buen aislamiento galvanico, pero solo en baja frecuencia (resistencia entre primario y secundario mayor a 10 MQ a 50 Hz). Para obtener un aislamiento galvanico adecuado en alta frecuencia, sera necesario utilizar un transformador de pantalla doble, el cual bloquea y conduce las corrientes de modo comin hacia las masas (resistencia entre primario y secundario alrededor de 80 9 a 2 kHz). Los fabricantes de equipamiento electromédico especifican el nivel de emisién e inmunidad. Sin embargo no existe una normativa que especifique sobre los niveles de CEM que pueden producir riesgos para el paciente. Los efectos presentados en los equipos a causa de interferencias electromagnéticas suelen ser: ruido en la forma de onda de sefiales fisiologicas (ECG, EMG, EEG, etc,), cambio modo de operacién (en marcapasos, respiradores, etc.), funcionamiento erréneo de sensores, activacién de alarmas, mal funcionamiento de equipos de diagnéstico por imagenes, etc. En particular, los equipos de resonancia magnética requieren la generacién de campos magnéticos estables y son, debido aesto, susceptibles a la interferencia de campos extemnos. Por lo tanto, en una sala que alberga un equipo de estas caracteristicas debe existir un blindaje electromagnético que impida que las ondas de radiofrecuencia entren a la sala, y que ademas las ondas producidas por el equipo salgan al exterior. Esto se logra instalando un blindaje metalico conectado a tierra sobre las paredes, techo y piso, llamado jaula de Faraday. El efecto jaula de Faraday provoca que el campo electromagnético en el interior de un conductor en equilibrio sea nulo y, por lo tanto, que se anulen los efectos de los campos.