Portaria SVS/MS n 344/98* I - Substncias e Medicamentos As substncias includos nesta Portaria esto enquadrados nas Convenes Internacionais de 1961,

1971, 1988. As substncias e medicamentos que as contenham possuem ao sobre o Sistema Nervoso Central. Sujeitos Notificao de Receita "A" Listas A1, A2 Entorpecentes Anestsicos gerais (injetveis), analgsicos opiides, no opides. Lista A3 - Psicotrpicos Estimulante do SNC. Sujeitos Notificao de Receita "B" Listas B1, B2 - Psicotrpicos Anorexgenos Ansiolticos, tranquilizantes, anorexgenos, antidepressivos, antipsicticos, psicoestimulantes, sedativos e hipnticos. Sujeitos Notificao de Receita Especial Lista C2 Retinides Retinides de uso sistmico Sujeitos Notificao de Receita Talidomida Lista C3 - Imunossupressores (Talidomida). (dispensao somente em estabelecimentos pblicos, atendimento ao programa de sade) Sujeito Receita de Controle Especial Lista C1 Outras substncias de controle especial Antidepressivos, antiparkinsonianos, anticonvulsivantes e antiepilpticos, antipsicticos e ansiolticos, neurolpticos, anestsicos gerais, antitussgenos. Lista C2 - Retinides de uso tpico Lista C4 Antiretrovirais. Lista C5 - Anabolizantes

Portaria n 344, de 12 de maio de 1998, da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, republicada no DOU. de 01/02/99.

II - Embalagem Os medicamentos com faixa preta contm os seguintes dizeres: "Venda sob Prescrio Mdica - Ateno - Pode Causar Dependncia Fsica ou Psquica" (para os medicamentos sujeitos Notificao de Receita "A"). "Venda sob Prescrio Mdica - O abuso deste Medicamento Pode Causar Dependncia" (para os medicamentos sujeitos Notificao de Receita "B"). Para os anorexgenos alm destes dizeres possui a frase: "Ateno: Este medicamento pode causar Hipertenso Pulmonar". "Venda sob Prescrio Mdica" "Ateno Risco para Mulheres Grvidas, Causa Graves Defeitos na Face, nas Orelhas, no Corao e no Sistema Nervoso do Feto" (para os medicamentos sujeitos Notificao de Receita Especial Retinides de uso sistmico) Os medicamentos sujeitos Receita de Controle Especial conter faixa vermelha e com os seguintes dizeres: "Venda sob prescrio mdica - S pode ser vendido com reteno de receita".

"Venda sob Prescrio Mdica" "Ateno - O uso incorreto causa Resistncia do virus da AIDS e falha no Tratamento" (para medicamentos antiretrovirais). "Venda sob Prescrio Mdica" "Ateno - No use deste Medicamento sem consultar seu Mdico, caso esteja Grvida. Ele pode causar problemas ao Feto" (para os medicamentos Retinides de uso tpico) As farmcias devero fazer constar nos rtulos os mesmos dizeres acima descritos (poder ser em forma de etiquetas), no podendo manipular com substncias retinides de uso sistmico. III - Prescrio. Paciente tem trinta dias, para adquirir o medicamento constante da notificao de receita, a partir da data da sua emisso. Modelo da Notificao de Receita "A" (oficial) - cor amarela Notificao de Receita "A" (oficial) Impressa pela Secretaria de Estado da Sade e distribuda pela VISA* mediante preenchimento de ficha cadastral. Poder ser utilizada em todo Territrio Nacional. Campos obrigatrios para a preenchimento da Notificao de Receita A encontram-se descritos abaixo.

Modelos das Notificaes de Receitas "B" (azul) e Especial (branca) Notificao de Receita "B" e Notificao de Receita Especial (Retinides de uso sistmico) S poder ser utilizada dentro do Estado que concedeu a numerao. Impressa pelo profissional, hospitais, clnicas ou instituio. A numerao concedida pela VISA* da localidade do consultrio ou do estabelecimento de sade. A Notificao de Receita Especial (retinides de uso sistmico) dever estar acompanhada de Termo de Consentimento Ps-Informao.

Campos obrigatrios para a impresso e preenchimento das Notificaes de Receita: UF - Unidade Federada (SP) N - numerao concedida pela VISA* Emitente- identificao com o nome do consultrio, hospital ou do profissional, e endereo completo. Data e Assinatura do prescritor, identificando a assinatura mediante carimbo com inscrio no Conselho Regional, caso esta inscrio no esteja devidamente impressa no campo emitente. Paciente- nome e endereo completos. Medicamentos ou substncias designar pelo nome genrico ou comercial.

Quantidade e Forma farmacutica quantidade necessria constando a dosagem ou concentrao por unidade posolgica. Posologia quantidade que o paciente ir utilizar por dia ou hora. Identificao da grfica nome, endereo e CNPJ impressos no rodap fazendo constar a numerao por ela impressa. Quantidade limite do medicamento permitido para o devido tratamento. Notificao de Receita "A" 5 ampolas e para as outras formas farmacuticas a quantidade corresponde a 30 (trinta) dias de tratamento. Notificao de Receita "B" 5 ampolas ou e para as outras formas farmacuticas a quantidade corresponde a 60 (sessenta) dias de tratamento. Notificao de Receita Especial (Retinides sistmico) 5 ampolas ou e para as outras formas farmacuticas a quantidade corresponde a 30 (trinta) dias de tratamento.

Acima das quantidades deve acompanhar justificativa do profissional para o paciente comprar o medicamento. Receita de Controle Especial ou Receita Comum Receiturio do profissional ou da instituio deve ser em 02 (duas) vias. A prescrio pode ser datilografada, digitada ou manuscrita. A 1 via da receita fica retida na farmcia e a 2 ser devolvida ao paciente para orientao e como documento comprobatrio de uso. No verso da original e da cpia a farmcia dever colocar carimbo do estabelecimento e a quantidade das unidades aviadas. Quantidade limite do medicamento para o devido tratamento. A Receita poder possuir at 03 (trs) substncias ou medicamentos. No caso dos anti-retrovirais poder conter at 05 (cinco) substncias ou medicamentos. vedada a prescrio de anti-retrovirais por mdico veterinrio e dentista. As quantidades permitidas so 5 ampolas ou/e para as outras formas farmacuticas a quantidade correspondente a 60 (sessenta) dias de tratamento. Acima deve acompanhar justificativa para o paciente adquirir na farmcia ou drogaria. Observaes importantes: No caso das formulaes s poder conter uma substncia, nas concentraes que constam das Literaturas. Encontra-se proibidas as associaes medicamentosas. No verso do original e da 2 via das receitas a farmcia dever colocar carimbo do estabelecimento e quantidade das unidades aviadas, bem como preencher o campo da Notificao de Receita.

Em caso de emergncia ou quando receber Notificao de Receita "A" de outro Estado ou Receita de Controle Especial ou Receita Comum, aps o aviamento, a farmcia ou drogaria dever apresent-las no prazo de 72 horas, VISA regional ou local, para "visto". (inserir o modelo de Receita de Controle Especial) IV Registro Registrar em livro especfico autenticado pela autoridade sanitria, a compra, sada, perda e estoque das substncias e dos medicamentos. Manter arquivados por 02 (dois) anos os seguintes documentos de escriturao:

Livros de Registros; Documentos comprovantes de movimentao: Nota Fiscal, Relao Mensal de Vendas, Notificaes de Receitas; Relao Mensal de Vendas; Balano Trimestral e Anual e Receitas ou prescrio diria do medicamento para cada paciente, quando for hospital. Possuir um livro para registro de substncias e medicamentos entorpecentes; um livro para registro de substncias e medicamentos psicotrpicos; um para substncias e medicamentos sujeitos ao controle especial e um para substncias imunossupressoras e medicamento Talidomida.

V- Balanos Trimestrais, Anual e Relao Mensal Indstrias, Distribuidores ou Importadores e Farmcias magistrais devem elaborar Balano de Substncias Psicoativas e Outras de Controle Especial - BSPO, trimestral e anual. No caso de Indstrias e Distribuidoras, alm do BSPO, deve tambm ser elaborada a Relao Mensal de Vendas - RMV. As Farmcias/Drogarias, que possurem e venderem medicamentos entorpecentes e anorexgenos, devero elaborar o Balano de Medicamentos Psicoativos e Outros de Controle Especial BMPO. As Farmcias/Drogarias que aviarem Notificao de Receita "A", enviaro a Relao Mensal de Notificao " A " RMNRA. Aps 30 dias, as notificaes sero restitudas farmcia/drogaria, no caso da RMNRA. Os Balanos e Relao devero ser cpias fiis do registro e ser encaminhadas at dia 15 de cada ms ou dos trimestres, em duas vias, VISA* correspondente, que so vistados, e aps analisados. As unidades hospitalares e clnicas obedecero aos mesmos preceitos legais, porm esto isentos de remessa de Balanos, com exceo dos que manipulam substncias constantes da referida Portaria.

VI - Estoque O estoque das substncias e/ou medicamentos no poder ter quantidade superior ao correspondente a 06 (seis) meses de consumo.

VII Listas de medicamentos controlados (contm substncias das listas da Portaria SVS/MS n. 344/99)