Exemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - 93,000. 187/0096-31 Improsso por: PETROBRAS NORMA ABNT NBR BRASILEIRA ISO 10012 Primeira edigao 30.04.2004 Valida a partir de 31.05.2004 Sistemas de gestao de medicgado — Requisitos para os processos de medigao e equipamento de medigao Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment Palavras-chave: Sistemas de gesto. Medigo. Requisitos. Processos de medicao. Equipamento de medicao Descriptors Management systems. Measurement. Requirements. ‘Measurement processes. Measuring equipment ICS 03,120.10; 17.020 q p seis Numero de referéncia ABNT NBR ISO 10012:2004 TECNICAS 20 paginas @ABNT 2004ABNT NBR ISO 10012:2004 © ABNT 2004 Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicago pode ser Teproduzida ou utiizada em qualquer forma ou por qualquer meio, eletrénico ou mecénico, incluindo fotocopia @ mmicrofilme, sem permissdo por escrito pela ABNT. Sede da ABNT Av. Treze de Maio, 13 - 28° andar 2003-200 ~ Rio de Janeiro ~ RU Tel: + §5 21 3974-2300 Fax: + 85 21 2220-1762 abni@abnt.org.br ‘yew abnt.org br Exemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 Impresso no Brasil ii (© ABNT 2004 — Todos os dirsitos resonvados Improsso por: PETROBRASfo -PETROLEO BRASILEIRO - $2,000, 167/0036-31 y autorizad para uso excl ABNT NBR ISO 10012:2004 Sumario Pagina Prefaci Introdugao. Objetivo e campo de aplicagao. 2 Referencias normativas. 3 Termos e definigées. 4 Requisitos ger 5 Responsabilidade da dire¢ao....... 54 Fungao metrolégica .. 52 Foco no cliente 53 Objetivos da qualidade .......0.0 54 Ani critica pela diregao... 6 Gestdo de FECUPSOS ....cssenesessee 64 Recursos humanos. 6.2 Recursos de informagao wv... oeenssnsennannenesecroesssecenesevenee lh 63 Recursos materials .....sessse oeenssnsunnannenesenrnesaserenneevents 64 Fornecedores externos. T___ Comprovagao metrolégica e realizagao do processo de medi¢ao TA Comprovagao MetrolOgica severe svunnennnnonsvanesonnn essen 72 Processo de medica 73 Incerteza de medicdo e rastreabilidade 8 Ani e melhoria do sistema de gestao de medicao 84 Generalidades... 8.2 Auditoria e monitoramento ... 8.3 Controle de ndo-conformidades .. 84 Methori Anexo (informative) Visdo geral do processo de comprovagao metrolégica Bibliografia... (© ABNT 2004 — Todos os direitos reservados it Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 Prefacio ‘A. Associagao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) € o Férum Nacional de Normalizagéo. ‘As Normas Brasileiras, cujo conteldo € de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizagao Setorial (ABNT/ONS) e das Comissdes de Estudo Especiais Temporarias (ABNTICEET), so elaboradas por Comissdes de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratérios e outros) A ABNT NBR ISO 10012 foi elaborada no Comité Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB-25), pela Comissao de Estudo de Tecnologia de Suporte (CE-25:000.03). © Projeto circulou em Consulta Publica conforme Edital 1? 08 de 28.10.2003, com o numero Projeto 25:000.03-001 Esta Norma cancela e substitu as ABNT NBR ISO 10012-1:1993 e ABNT NBR ISO 10012-2:1999. Esta Norma ¢ equivalente a ISO 10012:2003. Esta Norma contém o anexo A, de carater informativo. Exemplar aulorizado para uso exclusiva - PETROLEO BRASILEIRO - $3.000,1671009631 iv © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusivo- PETROLEO BRASILEIRO - 3.000,167/0036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 Introdugao Um sistema de gestio de medicao eficaz assegura que 0 equipamento de medig&o e os processos de medigdo so adequados para seu uso pretendido e € importante para atingir 08 objetivos da qualidade do produto © gerenciar 0 risco de resultado de medi¢ao incorreta. O objetivo de um sistema de gestéo de medigdo € gerenciar 0 risco de que 0 equipamento de medi¢ao € os processos de medi¢do possam produzir resultados incorretos afetando a qualidade dos produtos de uma organizagdo. Os métodos usados para o sistema de gesto de medigao variam da verificagdo basica do equipamento @ aplicagdo de técnicas estatisticas no controle do processo de medigo. Nesta Norma, o termo “proceso de medigo” aplica-se as atividades fisicas de medig&o (por exemplo, em projeto, teste, producao, inspecao). Referéncias a esta Norma podem ser feitas: — por um cliente ao especificar os produtos requeridos — por um fornecedor ao especificar produtos ofertados, — por organismos legisiadores ou regulamentadores, € — em avaliagao e auditoria de sistemas de gestio de medigao Um dos principios de gestdo estabelecidos na ABNT NBR ISO 9000 trata da abordagem orientada ao proceso. Recomenda-se que os processos de medicao sejam considerados como processos especificos que objetivem dar suporte & qualidade dos produtos produzidos pela organizagao. O modelo de sistema de gestéo de medigo aplicavel, utlizado nesta Notma é apresentado na figura 1 © ABNT 2004 — Todos os dios reservados v Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 8.4 Melhoria Segao 5 Responsabilidade dda diregao v 5 ‘Secao 8 eres ‘Anélise e melhoria do Lehane iSestab de) sistema de gestao de |ag..\,[ Satisfagao do ee pecuree) medigao cliente cliente ‘Seco 7 Comprovacao metrolégica e realizacao de processos de medicao \y 7A 72 Comprovagao Proceso ‘metrolégica de medicao Resultados: de medigao Figura 1 — Modelo de sistema de gest de medicao Esta Norma inclui tanto requisites como orientacdo para implementacao de sistemas de gestdo de medigao ode ser itil na melhoria de atividades de medicao e da qualidade de produtos. Os requisitos aparecem no texto em caracteres normais. A orientagao aparece em caracteres italicos dentro de uma caiva de texto, apos © paragrafo apropriado de requisitos. A orientagao € somente para informagao € nao constitui adigao, limitagdo ou modificagéo de qualquer requisito. Organizagées tém a responsabilidade de determinar o nivel dos controles necessarios especificar os requisites do sistema de gesto de medi¢ao a ser aplicado como parte do seu sistema de gestao global Exceto por acordo, esta Norma nao tem a intengao de adicionar, subtrair nem substituir qualquer requisito de outras normas. 3 8 i 2 a g z Seguir 0s requisites estabelecidos nesta Norma facilitard o cumprimento dos requisites para medigdes e controle do processo de medigéo especificado em outras normas, por exemplo, as ABNT NBR ISO 9001:2000, subsegdo 7.6, e ABNT NBR ISO 14001:1996, subsecdo 4.5.1 x autorizad para uso ex vi © ABNT 2004 ~ Todos as dries reservados Improsso por: PETROBRAS8 ‘ g & g Z y autorizad para uso excl NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 10012:2004 Sistemas de gestao de medigdo — Requisitos para os processos de medigao e equipamento de medigao 1 Objetivo e campo de aplicagao Esta Norma especifica requisitos genéricos e fornece otientago para a gestéo de processos de medico € comprovaeao metrolégica de equipamento de medigdo usado para dar suporte e demonstrar conformidade com requisites metrolégicos. Ela especifica requisitos de gestao da qualidade de um sistema de gestdo de medigdo que pode ser usado por uma organizagdo que executa medicdes como parte de um sistema de gestdo global, e para assegurar que os requisitos metrolégicos so atendidos Esta Norma nao tem a inteneo de ser usada como um requisito para demonstrar a conformidade com a ABNT NBR ISO 9001, ABNT NBR ISO 14001 ou qualquer outra norma. Partes interessadas podem concordar em usar esta Norma como uma entrada para satisfazer os requisitos do sistema de gestéo de medi¢ao nas atividades de certificagao. Esta Norma nao pretende ser um substitute ou uma adigao aos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025. NOTA _Existem outras normas © guias para elementos particulares que afetam os resultados de medicdo, por exemplo, detalhes de metodos de madigao, competéncia de pessoal e comparagées interiaboratorias, 2 Referéncias normativas Os documentos relacionados a seguir so indispensaveis para a aplicacao desta Norma. Para as referéncias, datadas, somente a edicdo citada se aplica. Para referencias ndo datadas, a ultima edi¢éo do documento referenciado (incluindo qualquer acitamento) se aplica, A ABNT mantem registros das normas atualizadas ABNT NBR ISO 000:2000 - Sistemas de gestdo da qualidade — Fundamentos e vocabulario VIM:1993") - Vocabulario Internacional de termos fundamentais e gerais de metrologia. BIPM, IEC, IFC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML 3. Termos e definicées Para os efeitos desta Norma, aplicam-se os termos ¢ definigdes das ABNT NBR ISO S000 € VIM e os seguintes: 34 sistema de gestao de medicéo Conjunto de elementos inter-relacionados e interativos, necessarios para obter a comprovacao metrolégica € 0 controle continuo dos processos de medi¢ao 32 processo de medi¢ao Conjunto de operacdes para determinar o valor de uma grandeza ” Nota da tradueae: Adotado no Brasil através da portaria n* 29/1985 do INMETRO © ABNT 2004 — Toddas os dvetes reservados Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 33 equipamento de medigao instrumento de medi¢&o, programa de computador, padrao de medicao, material de referéncia ou dispositivos auxiliares, ou uma combinagao deles, necessérios para executar um processo de medigao 34 caracteristica metrologica propriedade cistinta que pode influenciar os resultados de medicao NOTA 1 — Equipamentos de medie&o normaimente tém varias caracteristicas metrolégicas. NOTA2 — Caracteristicas metrologicas podem estar sujeitas a calibrago. 35 comprovacao metrolégica conjunto de operagdes necessérias para assegurar que um equipamento de medicao atende aos requisitos do seu uso pretendido, NOTA 1 Comprovagio metroldgica normaimente inclu callorac&o ou varificaco, qualquer ajuste ou reparo necessaric, @ subsequente recalibraco, comparagao com 0s requisitos metroldgicos para o uso pretendido do equipamento, assim come qualquer etiqueta ou lacre necessarios, NOTA2 _Comprovagao metrologica no é alcangada, até que, ¢ a menos que, a adequagde do equipamento de rmedig#o para o seu uso pretenido tenna sido demonstrada e documentada NOTA3 Os requisitos para o uso pretendido incluem consideracées tals como amplitude, resoluco, erro maximo/erro permitio. NOTA4 _ Os requisites de comprovago metrolégica so normalmente dlstintos dos requisites do produto, e no esto especificados nestes reauisitos. NOTAS Um diagrama dos processos envolvidos na comprovagéo metrolégica 6 apresentado na figura 2. 36 fungao metrolégica fungo com responsabilidade técnica e administrativa para definir e implementar o sistema de gestéo de medigao 4 Requisitos gerais O sistema de gestdo de medigo deve assegurar que requisitos metrolégices especificados sao satisfeites. Orientagao Requisites metrolégicos especificados 40 derivados de requisitos para 0 produto. Estes requisitos so necessérios tanto para o equipamento de medicao quanto para os processos de medicao. Requisitos podem Ser expressos como erro maximo permissivel, incerteza permissivel, faika, estabilidade, resolucso, condigdes ambientais ou habilidades do operador. A organizaedo deve especificar os processos de medigdo e 0 equipamento de medi¢&o que esto sujeitos as provisdes desta Norma, Ao decidir 0 escopo e a extensdo do sistema de gestao de medicao, devem ser levados em consideragdo os riscos e as consequéncias de falhas no cumprimento dos requisitos metrolégicos. Exemplar aulorizado para uso exclusiva - PETROLEO BRASILEIRO -$3,000,16710036-31 O sistema de gesttio de medigdo consiste no controle de processos de medigdo indicados e em comprovacao metrolégica de equipamento de medigo (ver figura 2), € dos processos de suporte necessarios, Os processos de medigao contidos no sistema de gestio de medicao devem ser controlados (ver 7.2). Todo equipamento de medicao que faz parte do sistema de gestao de medicao deve ser comprovado (ver 7.1), 2 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - 92,000. 167/0096-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 Mudangas no sistema de gestdo de medigéo devem estar em concordancia com os procedimentos da organizagéo. 5 Responsabilidade da direcdo 5.1. Fungao metrologica A fungao metrolégica deve ser definida pela organizacdo. A Alta Direcdo da organizacdo deve assegurar a disporibilidade dos recursos necessarios para estabelecer e manter a func&o metrolégica Orientacao A fungao metroligica pode ser um departamento dnico ou estar distribuida em toda a organizacao. A gestao da funcao metrolégica deve estabelecer, documentar e manter o sistema de gestio de medigéo continuamente melhorar a sua eficacia 5.2 Foco no cliente A gestio da fungéo metroligica deve assegurar que a) 08 requisitos de medi¢do do cliente estdo definidos ¢ convertides em requisites metrolégicos, b) 0 sistema de gestdo de medicao atende aos requisitos metrolégicos do cliente, € ¢) aconformidade aos requisitos especificados pelo cliente pode ser demonstrada 5.3. Objetivos da qualidade A gestdo da fungao metrolégica deve definir e estabelecer objetivos mensuraveis da qualidade para o sistema de gesto de medic¢&o. Critérios de objetivos de desempenho e procedimentos para 08 processos de medigao e seu controle devem ser definidos. Orientacao Exemplos de tais objetivos da qualidade em diferentes niveis da organizacao: — _nenhum produto néo-conforme, nem produto conforme rejeitado devido a medicdes incorretas, deve ser aceito; — _nenhum processo de medic&o pode estar fora de controle por mais de um dia sem ser detectadho; — todas as comprovacées metrolégicas devem ser completadas dentro dos prazos acordados; —__néo pode haver registro algum ilegivel de comprovacdes metrolégicas; — todos os programas de treinamento dos técnicos devem ser completades dentro do cronograma estabelecido; — 0 tempo em que o equipamento de medicéo ficar fora de operacéo deve ser reduzido por uma percentagem definida 5.4 Anilise critica pela direcao A Alta Direc da organizacao deve assegurar a andlise critica sistematica do sistema de gestdo de medigéo em intervalos planejados, para assegurar sua continua pertinéncia, adequacdo e eficacia. A Alta Diregao deve © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 3 Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 assegurar que os recursos necessarios estejam dispor eis para analisar criticamente o sistema de gestdo de mediggo Os resultados da andlise critica pela direcdo devem ser usados pela gestdo da funedo metrolégica para modificar 0 sistema quando necessario, incluindo melhorias nos processos de medicao (ver secao 8) e analisando criticamente os objetives da qualidade. Os resultados de todas as andlises criticas e as ages tomadas devem ser registrados. 6 Gestao de recursos 6.1 Recursos humanos 6.1.1 Responsabili lade do pessoal A gesto da funeao metrolégica deve definir e documentar as responsabilidades de todo pessoal designado para o sistema de gestao de medicao, Orientagao Estas responsabilidades podem ser definidas em organogramas, descricao de atribuicdes ¢ instrucdes de trabalho ou procedimentos. Esta Norma néo exclu o uso de pessoal especialista extemo para a fungéo metrolégica 6.1.2 Competenciae treinamento A gestio da fungao metrolégica deve assegurar que 0 pessoal envolvido no sistema de gestéo de medigao tenha demonstrado ter habiiidade para desempenhar as tarefas designadas. Qualquer habilidade especializada requerida deve ser especificada. A gestéio da funcéio metrolégica deve assegurar que seja fornecido treinamento focado nas necessidades identificadas, sejam mantidos registros das atividades de treinamento, e que a eficdcia do treinamento seja avaliada e registrada. O pessoal deve ser conscientizado sobre a extensdo de suas responsabilidades e do impacto de suas atividades sobre a eficacia do sistema de gestdo de medi¢ao e na qualidade do produto. Orientacéo A competéncia pode ser obtida através da educaeéo, treinamento e experiéncia, ¢ demonstrade por testes ou desempenho observade. Quando pessoal que esta em treinamento é usado, deve ser fornecida supervisdo adequada 6.2 Recursos de informacao 6.2.1 Procedimentos Os procedimentos do sistema de gestio de medi¢ao devem ser documentados na extensdo necessaria e validados para assegurar a implementagao adequada, sua consisténcia de aplicagao e a validade dos resultados de medicao. Exemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 Novos procedimentos ou alteragdes em procedimentos documentados devem ser autorizados e controlados, Procedimentos devem estar atualizados, disponiveis e fornecidos quando requeridos. Orientacao Procedimentos técnicos podem ser baseados em préticas de medi¢go, padréo publicados ou em instrucdes escritas de clientes ou de fabricantes de equipamento. 4 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 6.2.2 Programa de computador (software) Programas de computador usados nos procedimentos de medigdo e calculos de resultados devem ser documentados, identificados e controlados para assegurar sua adequabilidade para o uso continuado Programa de computador e qualquer reviso dele devem ser testados e/ou validados antes do uso inicial aprovados para uso e arquivados, Testes devem ser realizados na extensdo necessaria para assegurar resultados validos das medigdes. Orientacéo Programas de computadores podem estar em diversas formas, tals como embutidos, programavels, ou prontos para aquisicgo. Programas de computadores prontos para aquisic&o podem néo requerer testes. Testes podem incluir verificagéo de virus, verificacdo dos algoritmos programados do usuério, ou uma combinacao deles, sempre que necessério para encontrar o resultado de medicao requerido. Controle da configuracéo de programas de computador pode ajudar @ manter a integridade e validade dos processos de medig&o que utilizam programas de computador. O arquivamento pode ser pela criacéo de cépias-reserva, armazenagem em locais diferentes, ou qualquer outro meio de salvaguardar a programacéo, assegurar acessiblidade e fornecer o nivel de rastreabilidade necessério 6.2.3. Registros Devem ser mantidos registros contendo informacdes requeridas para a operacdo do sistema de gestdo de medigao. Procedimentos documentados devem assegurar a identificagéo, armazenagem, protecdo. Tecuperagdo, tempo de retencdo e disposic4o dos registros, Orientagao Exemplos de registros sdo: resultados de comprovacdo, resultado de medicéo, aquisiéo, dados ‘operacionais, dados de néo-conformidades, reclamagSes de clientes, treinamento, qualificagdo ou qualquer outro dado histérico que suporte os processos de medicéo. 6.2.4 Identificacao Equipamentos de medigo e procedimentos técnicos usados no sistema de gesto de medi¢o devem ser claramente identificados, individual ou coletivamente. Deve haver uma identificacdo da situagao da comprovacao metrolégica do equipamento. Equioamento comprovado para ser utilizado unicamente em um proceso ou processos de medic¢ao especificos deve ser claramente identificado ou controlado de outra forma para evitar 0 uso ndo autorizado. Equipamento usado no sistema de gestdo de medigo deve ser distinguivel de outro equipamento. 6.3 Recursos material 6.3.1 Equipamento de medicéo Todo equipamento de medi¢ao necessario para satisfazer requisitos metrolégicos especificados deve estar disponivel e identificado no sistema de gestdo de medio. O equipamento de medi¢ao deve ter uma situagao de calibragao valida antes de ser comprovado. Equipamentos de mediggio devem ser usados em um ambiente que € conhecido ou controlado na extensdo necesséria para assegurar resultados de medica0 validos. Equipamentos de medico usados para monitorar e registrar as grandezas que influenciam devem ser incluidos no sistema de gestao de medicao. © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 5 Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 Orientacao Equipamento de medigéo pode ser comprovado para uso em processos especifices de medic&o ¢ néo comprovado para uso em outros processos de medicéo por causa de diferentes requisitos metrolégicos. Requisitos metrolégicos para 0 equipamento de medi¢&o s8o derivados de requisitos especificados para o produto ou dos equipamentos a serem calibrados, verificados @ comprovados. © erro maximo permissivel pode ser definido pela referéncia as especificacdes publicadas do fabricante do equipamento de medicao ou pela funcdo metrologica. Equipamentos de medig&o podem ser calibrados por uma organizeeo distinta daquela que desempenha a fungéo metrolégica na comprovagao metrolégica, A caracterizacéo de materials de referéncia pode satisfazer 0 requisito para a calibracao. A gesto da fungao metrolégica deve estabelecer, manter e usar procedimentos documentados para receber, manusear, transportar, armazenar e expedir equipamentos de medig&o, no sentido de prevenir abusos, mau uso, danos © mudangas nas suas caracteristicas metrologicas, Deve haver procedimento para processar a retirada ou introducao de equipamentos de medicao do sistema de gest de medigao 63.2 Ambiente As condigdes ambientais requeridas para a operagao eficaz dos processos de medi¢ao cobertos pelo sistema de gesto de medigo devem ser documentadas. As condigdes ambientais que afetam as medigdes devem ser monitoradas e registradas. CorrecSes baseadas nas condigdes ambientais devem ser registradas e aplicadas aos resultados de medicao. Orientacdo Condigdes ambientais que afetam os resultados de medic&o podem incluir temperatura, taxa de variagdo da temperatura, umidade, iiuminag&o, vibrago, controle de poeira, limpeza, interferénoia eletromagnética outros fatores. Fabricantes de equipamentos normalmente fornecem especificacdes, dando faias e cargas maximas, ¢ limitagées das condicées ambientals, para o correto uso do equisemento, 6.4 Fornecedores externos A gestio da fungdo metrolégica deve definir e documentar os requisites para produtos e servicos a serem fornecidos por fornecedores externos para o sistema de gestdo de medigao, Fomecedores externos devem ser avaliados e selecionados com base na sua habilidade em atender aos requisitos decumentades. Critérios de selecdo, monitoramento e avaliagao devern ser definidos e documentados, e os resultados da avaliacao devem ser registrados, Devem ser mantidos registros dos produtos e servigos fomecidos pelos fornecedores externos. Orientacao ‘Se um fornecedor externo for usado para testes ou calibragao, o fomecedor deve ser capaz de demonstrar competéncia técnica com uma norma de laboratério tal como a ABNT NBR ISO/IEC 17025. Produtos servicos fornecidos por fornecedores extemnos podem requerer verificacdes dos requisitos especificados. Exemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 6 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusivo- PETROLEO BRASILEIRO - 3.000,167/0036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 7 Comprovacao metrolégica e realizacao do processo de medi¢ao 7.1 Comprovagao metrolégica TAA Generalidades A comprovacéo metrolégica (ver figura 2 € anexo A) deve ser projetada e implementada para assegurar que caracteristicas metroldgicas do equipamento de medigdo satisfagam os requisitos metrolégicos do processo de medigéo. A comprovagao metrolégica compreende a calibragdo a verificagao do equipamento de medig&o, Orientagéo ReeaiibracSo de um equipamento de medio ndo & necesséria se 0 equipamento jé estiver em uma situacdo de calibracdo valida, Procedimento de comprovacao metrolégica pode incluir métodos para verificar que as incertezas de medicao e/os erros de equipamento de medicgo esto dentro dos limites permissiveis especificados nos requisitos metrolégicos. Informagao pertinente 4 comprovacdo metrolégica da situa¢do do equipamento de medigdo deve estar prontamente disponivel para 0 operador, incluindo quaisquer limitagdes ou requisites especiais. As caracteristicas metrolégicas do equipamento de medi¢do devem ser adequadas para seu uso pretendido Orientagao Exemplos de caracteristicas para equipamentos de medi¢go incluem: — taxa, — tendéncia, —_repetibiidade, —_ estabilidade, —_ histerese, — variagées, — efeitos de grandezas que influenciam, —_ resolugao, — discriminagao (limite) — erro, — faixa morta. Caracteristicas metrol6gicas de equipamento de medigao so fatores que contribuem para a incerteza de medigéo (ver 7.3.1), 0s quais possibiltam comparacéo direta com os requisitos metrolégicos no estabelecimento da comprovacao metrologica. Recomenda-se que sejam evitadas sentencas qualitativas das caracteristicas metrolégicas em termos de, or exemplo, “exatidao requerida do equipamento de medi¢ao" © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 7 Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 7.1.2 Intervals de comprovacao metrologica Os métodos usados para a determinacdo ou mudanga dos intervalos entre comprovagdes metrolégicas devem ser descritos em procedimentos documentados. Esses intervalos devem ser analisados criticamente e ajustados quando necessario para assegurar a continua conformidade com os requisitos metrolégicos especificados, Orientacao Dados obtidos de histérias de calibrago e comprovacio metrolégica, e avancos de tecnologia ¢ de conhecimento podem ser usados para determinacao dos intervalos entre comprovagses metrolégicas. Registros obtidos usando técnicas de controle estatistico de processo para medicées podem ser tteis na determinacao da necessidade ou no de alterar os intervalos de comprovaggo metrolégica. C intervalo de calibrago pode ser igual 20 intervalo de comprovagao metrolégica. (ver OIML 010). Cada vez que um equipamento de medig&0 ndo conforme é reparado, alustado ou modificado 0 intervalo para sua comprovagdo metrologica deve ser analisado criticamente. 7.1.3 Controle de ajustes de equipamento ‘Acessos aos meios de ajustes € dispositivos sobre equipamento de medigéic comprovado, cuja posicdo afeta © desempenho, devem ser selados ou de alguma outra forma protegides para prevenir mudangas nao autorizadas. Selos ou protegdes devem ser projetados e implementados de tal forma que mudangas ndo autorizadas sejam detectadas. Procedimentos do processo de comprovacao metrolégica devem incluir ages a serem tomadas quando selos oui protec&o sao encontrades quebrados, danificados, contornados ou faltando. Orientagao © requisito para selagem néo se aplica 2 meios ou dispositivos de ajuste que séo intencionalmente posicionados pelo usuario sem a necessidade de referéncias externas; por exemplo, ajustes de zero. Recomenda-se que seja dada atencéo especial para técnicas de protegao de escrita, para prevenir alteragées no autorizadas em programas de computadores e nos procedimentos da organizacéo. Recomenda-se que as decisées sobre que equipamento de medic&o deveria ser selado, os controles ou ajustes que sero selados © 0 material de selagem, tais como etiquetas, soldas, fios, tintas, sejam normalmente deixadas para a fungdo metroligica. Recomenda-se que a imolementacdo de um programa de selagem pela fungéo metrologica seja documentada. Nem todos os equipamentos de medigéo tém a possibilidade de serem selados 7.1.4 Registros do processo de comprovacao metrologica Registros do proceso de comprovagdo metrolégica devem ser datados © aprovados por uma pessoa autorizada para atestar a corregdo dos resultados, como apropriado. Esses registros devem ser mantidos e estar disponiveis, Orientacao Exemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 167/0036-31 © tempo minimo para a retenc&o de registros depende de muitos fatores, incluindo os requisitos do cliente, requisitos estatutérios ou regulamentares ¢ responsabilidad civil do fabricante. Registros relacionades com padrées de medic&o podem precisar ser mantidos indefinidamente. 8 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 Registros do processo de comprovagao metrolégica devem demonstrar se cada item do equipamento de medig&o satisfaz os requisitos metrolégicos especificados. Os registros devem incluir, quando necessério: a) deserigao e identificagao Unica do fabricante do equipamento, tipo, numero de série ete.: b) data na qual a comprovagao metrolégica foi completada; ¢) resultado da comprovacao metrol6gica; d)_intervalo fixado para comprovagao metrolégica: ©) identificagdo do procedimento de comprovagao metrologica (ver 6.2.1); f)_erro(s) maximois) permissivel(eis) definido(s); 49) condigées ambientais pertinentes e declarago sobre quaisquer correcdes necessarias; h)_incertezas envolvidas na calibrago do equipamento; i) detalhes de qualquer manutenedo, tais como ajustes, reparos ou modificagées realizadas; i) quaisquer limitagdes de uso; k) identificagdo da(s) pessoa(s) que realiza(m) a comprovagao metrolégica; |) _identificagao da(s) pessoa(s) responsavel(eis) pela correedo da informagao registrada: m) identificagao Gnica (como numeros de série) de qualquer relatério ou certificado de calibracao e outros documentos pertinentes; 1). evidéncia da rastreabilidade dos resultados da calibracao. 0) requisitos metrolégicos para o uso pretendido; ) resultados da calibragao obtides apés, e onde requerido, antes de qualquer ajuste, modificago ou reparo, Orientagao Recomenda-se que resultados de calibrac&o sejam registrados de forma que a rastreabilidade de todas as medigées possa ser demonstrada e de forma que os resultados das calibracdes possam ser reproduzidos sob condigSes préximas das condigdes originais. Algumas vezes, 0 resultado da verificagao incluido no reletério ou certificado de calibracéo onde & declarado se o equivamento esté em conformidade (ou falha em estar em conformidade ) com os requisites especificados. Os registros podem ser manuscritos, datilografados ou microfilmados, ou em um meio eletrénico ou em meio magnético, ou outro meio de informacao. © erro maximo permissivel pode ser determinado pela func metrolégica, ow por referéncia as especiticages publicadas do fabricante do equipamento de medicao. A fungao metrolégica deve assegurar que somente a pessoas autorizadas seja permitido gerar, emendar, emitir ou apagar registros. © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 9 Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 7.2 Processo de medi¢ao 7.24 Generalidades Processos de medi¢ao que sdo partes do sistema de gestao de medigao devem ser planejados, validados. implementados, documentados e controlados. Grandezas de influéncias que afetem os processos de medico devem ser identificadas e consideradas A especificagao completa de cada processo de medicgo deve incluir a identificagao de todo 0 equipamento Pertinente, procedimentos de medigéo, programas de computador para medicdo, condicdes de uso, habilidades do operador € todos os outros fatores que afetam a confiabilidade do resultado de medigao, O controle dos processos de medig&o deve ser conduzido de acordo com procedimentos documentados. Orientagao Um processo de medi¢&o pode ser limitado ao uso de um Unico equipamento de medigéo Um processo de medigéo pode requerer correcdo de dados, por exemplo, devido as condicées ambientais. 7.2.2 Projeto do processo de me: Os requisitos metrolégicos devem ser determinados com base nos requisitos do cliente, da organizagao, estatutarios e regulamentares. Os processos de medigéo projetados para satisfazer esses requisitos especificados devem ser documentados, validados como apropriado e, se necessario, acordados com 0 cliente. Para cada processo de medigo, os elementos ¢ os controles do proceso pertinente devem ser identificados, Acescolha de elementos e limites de controle deve ser compativel com o risco de falha na conformidade com 08 requisites especificados, Esses elementos e controles do processo devem incluir os efeitos de operadores, equipamento, condi¢des ambientais, grandezas de influencia e métodos de apiicaco. Orientagao Ao especificar os processos de medig&o, pode ser necessério determinar: — quails medicdes séo necessarias pare assegurar a qualidade do produto, 0 métodos de medicao: — o-equipamento requerido para executar a medicao € definite; — a qualificacao e habilidade requeridas do pessoal que executa a medic&o: Os processos de medigao podem ser validados por comparaco com resultados de outros processos validados, pela comparacao de resultados por outros métodos de medicao ou por anélise continua de caracteristicas de processo de medigao. © processo de medicao deve ser projetado para prevenir resultados de mediqdes erréneos e deve assegurar a pronta deteccdo de deficiéncias e agdes corretivas em tempo oportuno. Orientacao Exemplar autotzado para uso exclusio - PETROLEO BRASILEIRO - 29.000 167/0036-31 | Recomenda-se que 0 esforco dedicado ao controle do processo de medicao seja compativel com a importancia das medicées para @ qualidade do produto final da organizacao. Exemplos de onde um alto grau de controle do proceso de medicao € apropriado incluem sistemas de medicao criticos ou complexos, medicées que assegurem seguranca do produto ou medicées que resultem em alto custo subsequiente, se for incorreta. Controles minimos de proceso podem ser adequados para medigdes simples de partes no criticas. Procedimentes para controle do processo podem ser genéricos para tipos similares de 10 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusiva - PETROLEO BRASILEIRO - $3,000,16710036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 equipamentos de medigSo ¢ aplicagées, tals como 0 uso de ferramentas de mao para medir partes usinadas. Recomenda-se que o impacto das grandezas de influéncia sobre 0 processo de medieSo seja quantificado Pode ser necessério projetar @ realizar experimentos ou investigacdes especifices para este fim. Quando isto no @ possivel, recomenda-se que sejam usados os dados, especificacées @ adverténcias fornecidas or um fabricante de equipamento, As caracteristicas de desempenho requeridas para 0 uso pretendide do proceso de medi¢aio devem ser identificadas e quantificadas. Orientagao Exemplos de caracteristicas incluem — incerteza de medicéo, —_ estabilidade, — erro maximo permissivel, —_ repetiblidade, —reprodutibilidade, @ — nivel de habilidade do operador. Qutras caractoristicas podem ser importantes para alguns processos de medieao. 1.2.3 Realizagao do processo de medicao © processo de medicao deve ser realizado sob condigdes controladas projetadas para atender aos requisitos metrolégicos. As condigdes a serem controladas devem inclu: a) 0.uso de equipamento comprovado, b) aplicagao de procedimentos de medigéo validados, ©) adisponibilidade das fontes de informagdes requeridas, d)_ manutengéio das condigdes ambientais requericas, e) oso de pessoal competente, f)orelato adequado dos resultados, © 9) aimplementago de monitoramento como especificado. 7.2.4 Registros de processos de medigo ‘A fungdo metrolégica deve manter registros para demonstrar conformidade com os requisitos do processo de medigdo, incluindo: a) uma descri¢do completa dos processos de medica implementados, incluindo todos os elementos (por exemplo, operadores, qualquer equipamento de medi¢&o ou padrées de verificagao) usados e as condigdes de operacao pertinentes; © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 1" Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusivo- PETROLEO BRASILEIRO - 3.000,167/0036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 b) 08 dados pertinentes obtidos dos controles do processo de medica, incluindo qualquer informagao pertinente 2 incerteza de medico: €) quaisquer agdes tomadas como um resultado de dados do controle do processo de medicao: 4) a(s) data(s) na(s) qual(is) foi conduzida cada atividade de controle do processo de medi¢ao €) aidentificacao de quaisquer documentos de verificagao pertinente f) a lidentificagao da pessoa responsavel por prover a informagao para os registros: 9) as habilidades (requeridas e alcangadas) do pessoal Orientagao Para os propésitos de registro, identificagées por lote podem ser adequadas para itens de consumo usados em controle de processo de medicéo. A func&o metrolégica deve assegurar que somente a pessoas autorizadas é permitido gerar, emendar, emitir ou apagar registros. 7.3. Incerteza de medigao e rastreabilidade 7.3.4 Incerteza de medicao A incerteza de medigao deve ser estimada para cada processo de medicao abrangido pelo sistema de gestio de medigao (ver 5.1) Estimativas da incerteza devem ser registradas. A analise das incertezas de medigao deve ser completada antes da comprovaeao metrolégica do equipamento de medigéo e da validacao do processo de medig&o, Todas as fontes conhecidas da variabilidade de medi¢ao devem ser documentadas. Orientagao Os conceites envolvides ¢ os métodos que podem ser usados na combinacéo dos componentes de incerteza @ a apresentacdo dos resultados sao apresentados no “Guia para a expressao de incerteza em medigéo" (GUM). Outros métodos documentados e aceitos podem ser usados. E possivel que alguns componentes de incerteza sejam pequenos comparados com outros componentes, 0 que poderia torar injustficavel sua determinacéo detalhada sob aspectos técnicos ou econémicos. Desta forma, recomenda-se que a deciséo e a justificativa selam registradas. Em todos os casos, recomenda-se que 0 esforco dedicado na determinacdo e registro de incerteza de medicées seja compativel com a importancia dos resultados de medi¢ao para a qualidade do produto da organizacéo. O registro de determinacées de incerteza pode tomar a forma de “declaracdes genéricas” para tioos similares de equipamento de medicao, com contribuicdes sendo adicionadas para processos de medico individuais. Recomenda-se que a incerteza de um resultado de medigéo leve em conta, entre cutras contribuicées, @ incerteza da calibrag&o do equipamento de medicgo. © uso apropriado de técnicas estatisticas para analise dos resultados de calibragdes prévias e para a avaliacéo dos resultados de calibragdes de varios itens similares de equipamento de medicéo pode auxiliar na estimativa de incertezas, 7.3.2 Rastreabilidade A gestao da fungdo metrolégica deve assegurar que todos resultados de medigéo sejam rastreaveis as unidades padrdes do Sistema Intemacional (SI). 12 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusivo- PETROLEO BRASILEIRO - 3.000,167/0036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 Rastreabilidade de medicdes as unidades do SI deve ser alcangada por referencia a um padro primario apropriado ou por referéncia a uma constante natural, cujo valor em termos de unidades SI pertinentes € conhecido e recomendado pela Conferéncia Geral de Pesos e Medidas e pelo Comité Internacional de Pesos © Medidas. Onde acordado, padrées de consenso usados em situagdes contratuals devem ser somente usados quando do existem unidades do SI ou constantes naturais reconhecidas. Onientacao Rastreabilidade é usualmente alcancada através de laboratérios de calibragéo confiaveis tendo sua propria rastreabilidade aos padrdes nacionais de medic&o. Por exemplo, um laboratorio que atenda aos requisitos da ABNT NER ISO/IEC 17025 poderia ser considerado confiavel. Institutos Nacionais de Metrologia séo responsaveis por padrées nacionais de medigéo ® sua rastreabilidade, incluindo equeles casos onde o padréo nacional de medi¢&o & mantido por Institvicées outras que néo sejam os Institutos Nacionais de Metrologia. Resultados de medic&o podem ser rastreaveis através de um Instituto Nacional de Metrologia externo ao pais onde a medi¢ao 6 feita Materiais de referéncia certificades podem ser considerados como padrées de referéncia, Registros de rastreabilidade de resultados de medicSes devem ser mantidos por tanto tempo quanto Tequerido pelo sistema de gestio de medic&o, pele cliente ou por requisites estatutarios e regulamentares. 8 Anilise e melhoria do sistema de gestao de medicao 8.1 Generalidades A fung&o metrolégica deve planejar e implementar o monitoramento, analise e melhorias necessarios para: a) _assegurar conformidade do sistema de gestdo de medigo com esta Norma, e b)_methorar continuamente o sistema de gestdo de medica. 8.2 Auditoria e monitoramento 8.2.4 Generalidades A func&o metrolégica deve usar auditoria, monitoramento e outras técnicas, como apropriado, para determinar a adequacdo e a eficdcia do sistema de gesto de medicao. 8.2.2 Satisfacao do cliente A fung&o metrolégica deve monitorar informagées relativas satisfagao do cliente para verificar se as necessidades metrolégicas do cliente foram satisfeitas. Os métodos para obter e usar esta informacao deve ser especificados, 8.2.3 Auditoria do sistema de gestéo de medicao A fungo metrolégica deve planejar e conduzir auditorias do sistema de gestdo de medi¢ao para assegurar sua implementacdo eficaz continua e atendimento aos requisitos especificados. Resultados das auditorias devem ser relatados para as partes envolvidas na gestao da organizacao, Os resultados de todas as aucitorias do sistema de gestéo de medi¢ao e todas as mudangas do sistema devem ser registrados. A organizacao deve assegurar que ages sdo tomadas sem atrasos indevidos para eliminar ndo-conformidades detectadas e suas causas. © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 13 Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 Orientacdo Auditorias do sistema de gestéo de medicéo podem ser conduzides como uma parte das auditorias do sistema de gestio da organizacéo. AABNT NBR ISO 19011 fornece orientagdes sobre sistemas de auditoria. ‘Auditorias do sistema de gestéo de medi¢o podem ser conduzidas pela funcéo metrolégica da organizacéo, ou por pessoal contratado ou de terceira parte. Recomenda-se que euditores nao auditem suas proprias areas de responsabilidade. 8.2.4 Monitoramento do sistema de gestdo de medicdo Nos processos contidos no sistema de gestéo de medi¢ao, devem ser monitorados a comprovacao metrolégica e 0s processos de medigao. O monitoramento deve ser realizado de acorde com procedimentos documentados e a intervalos estabelecidos. Ele deve incluir a determinagao de métodos aplicaveis, incluindo técnicas estatisticas, e a extens’o do seu uso. © monitoramento do sistema de gestio de medigéio deve prevenir desvios dos requisites, assegurando a ronta detecgZo de deficiéncias e tomando, em tempo oportuno, agdes para sua corregao, Este monitoramento deve ser na proporgao correta ao risco de falha para atender os requisitos especificados, Os resultados do monitoramento dos processos de medi¢ao e comprovagao e quaisquer agdes corretivas resultantes devem ser documentados para demonstrar que a medigdo e os processos de comprovacao vém atendendo continuamente com os requisites documentados. 8.3 Controle de ndo-conformidades 8.3.1 Sistemas de gestao de medico nao-conformes A fungao metrolégica deve assegurar a detec¢o de quaisquer ndo-conformidades e adotar aco imediata Orientacao Convém que elementos néo-conformes sejam identificados para prevenir uso inadvertido. [Neste interim, agdes (por exemplo, planos imediatos) podem ser tomadas até que as acdes corretivas sejam implementadas. 8.3.2 Processos de medicao nao-conformes Qualquer processo de medigdo conhecido que produza, ou seja, suspeito de produzir, resultados de medi¢ao incorretos, deve ser adequadamente identificado e no deve ser usado até que agdes apropriadas tenham sido tomadas. Se um processo de medi¢ao n&o-conforme for identificado, o usuario do processo deve determinar as conseqtiéncias potenciais, fazer as corregdes necessarias e tomar as acdes corretivas necessérias. Um processo de medigo, modificado devido a uma n&o-conformidade, deve ser validado antes do seu uso. Exemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 167/0036-31 14 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 Orientacao Falha de um processo de medic&o devida, por exemplo, & deterioragao de um padro de verificacao ou mudangas na competéncia do operador podem ser reveladas pelos indicadores pés-processo tais como: —_analise de gréficos de controle, — anélise de gréficos de tendéncia, —_ inspegées subseqiientes, — _ comparacées interlaboratoriai, — auditorias intemas, & —_retroalimentacéo de cliente. 8.3.3 Equipamentos de medicao ndo-conformes Qualquer equipamento de medi¢go comprovado que é suspeito ou conhecido: a) ter sido danificado, b) ter sido sobrecarregad, ¢) ter mau funcionamento de forma que possa invalidar seu uso pretendido, 4d) produzir resultados de medi¢ao incorretos, €) estar além do seu intervalo de comprovagae metrolégica especificado, f) ter sido manuseado erroneamente, 9) ter um selo ou protege danificado ou quebrado, h) ter sido exposto a influéncia de grandezas que possam afetar adversamente seu uso pretendido (por exemplo, campo eletromagnético, poeira) deve ser removido do servigo por segregacao ou identificado por marcagao ou etiquetagem facilmente visivel @ n&o-conformidade deve ser verificada e um relatorio de ndo-conformidade deve ser preparado Tal equipamento nao deve retornar ao servigo até que as razdes para suia no-conformidade tenham sido eliminadas e ele seja comprovado novamente. Equipamento de medigao ndo-conforme, que no retornou as suas caracteristicas metrolégicas pretendidas, deve ser claramente mercado ou identificado de outa maneira. A comprovacao metrolégica de tal equipamento para outros usos deve assegurar que a situacdo de alteracdo esta claramente aparente e inclu identificagao de qualquer limitacao de uso. Orientacdo Se for impraticavel ajustar, reparar ou revisar com o propésito de ser reparado 0 equipamento considerado no adequado para seu uso pretendido, uma opcao é rebaixamento de fungao ou uma mudanca em seu uso pretendido. Convém que reclassificacgo seja somente usada com muito cuidado, pois pode causar confusdo entre os usos permitides de partes de equioamentes aparentemente idénticas. Isto inclu’ comprovacées metrologicas limitadas de somente algumas faixas ou funcdes de equipamentos muttifaixas. © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 16 Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 Se o resultado de uma verifieagao metrolégica antes de qualquer ajuste ou reparo indiear que o equipamento de medigao nao atendeu aos requisites metrolégicos de tal forma que a correcdo dos resultados de medi¢go pode ter sido comprometido, o usuario do equipamento deve determinar as conseqiiéncias potenciais e tomar qualquer acdo necessaria, Isto pode envolver reexame do produto produzido, usando medicdes realizadas com 0 equipamento de medigao nao-conforme 8.4 Melho 8.4.1 Generalidades ‘A fungaio metrolégica deve planejar ¢ gerenciar a melhoria continua do sistema de gestéo de medigao com base nos resultados das aucitorias, andlise critica pela administrago e outros fatores pertinentes, tais como, retroalimentacao dos clientes. A fungéo metrolégica deve analisar criticamente e identiicar oportunidades potenciais para a melhoria do sistema de gestéo de medigao e modificd-lo se necessario, 8.4.2 Acdo corretiva Quando um elemento importante do sistema de gestdo de medigo ndo atende aos requisitos especificados, ou quando dados pertinentes mostram um comportamento inaceitavel, ages devem ser tomadas para identificar a causa e eliminar a discrepancia. Correcdes e solucdes de acdo corretiva devem ser verificadas antes de retornar 0 processo de medi¢o 20 uso. O critério para a adocao de aco cortetiva deve ser documentado, 8.4.3 Acdo preventiva A fungdo metrolégica deve determinar agdo(Ses) para eliminar as causas potencials de no-conformidade de medigao ou comprovagao, no sentido de prevenir suas ocorréncias. Ages preventivas devem ser apropriadas para 0 efeito do problema potencial. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir requisites para: a) determinagao de ndo-conformidades potenciais e suas causas. b) avaliagéio da necessidade de aces para prevenir ocorréncia de néo-conformidades, ©) determinagdo e implementagdo de ages necessérias, d) registro de resultados de aco tomada, ¢ €) analise critica de ago preventiva adotada. Exemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 16 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 Exemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 Necessidade 1_[- Caliragao (comparagao. identficada >] técnica do equipamento de Inicio ' |__medigao com um padréo} ' — [certiicadorRetatorio ——__» de calibragso i 2 a nF s) ' ' if i Identificagao do status H i ! de calibracgo " i 5 1 ay °° ais Existem 08 fn Slal eg requisites i232 3 metrolégicos? jo 2) Sizl s ‘Og 2 wee SS] N Seauipamend Documenta de Verifieagao nao 6 tg) 2 atende aos verificagéo/ Possivel = 2) 8 requisitos ? comprovagdo 2 oe Os \<\> sir] z € y ‘ 2 possivel ajustar pee as Identficagao da | ou reparar ? aie situagao de 34 L__fame_] comprovacdo O13 ‘wi J als 03 Aluste ou Identificagao da Os reparo situacao_ ae | bo) 2 Tonle de comprovagio S38 ‘Ge anise etic ‘g|'S ‘a|<, L__y[” Retomno ao ciente Jqy——_¥ —__} | Fim a | * organizarso ou pessoa que recebe um produto (exemplo: consumidor, cliente, usuario final, evendedor, beneficlario @ |__compradon 0 eente pode ser interno ou extemo a organizago (NAR 1$0 9000:2000, 33.5) Figura 2 Processo de comprovacao metrologica para equipamento de medicao © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 7 Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 Anexo A (informativo) Visdo geral do processo de comprovacao metrolégica A.1 Introdugao © processo de comprovagdo metroligica tem duas entradas, os requisitos metrolégicos do cliente (RMC) € as caracteristicas metrolégicas do equipamento de medi¢&o (CMEM), e uma saida, a situagao de comprovacao metrolégica do equipamento de medicao. A2 Requisitos metrolégicos do cliente (RMC) Os requisites metrolégicos do cliente so aqueles requisitos de medigo especificados pelo cliente como Pertinente para os processos de produgao do cliente. Eles, portanto, dependem das especificagdes para as variaveis @ serem medidas. Os RMC incluem aqueles envolvides na verificacao da conformidade do produto com as especificagdes do cliente, em adi¢ao aqueles oriundos do controle do processo de produgao e suas entradas. A determinago e especificagao destes requisitos ¢ de responsabilidade do cliente, embora este proceso possa ser desempenhado em nome do cliente por algumas pessoas qualificadas adequadamente Isto frequentemente requer um profundo conhecimento do processo de produc&o, bern como de metrologia. Recomenda-se que os RMC também levem em conta o risco de mas medigdes e os efeitos delas sobre a organizacao e os negécios. Os RMC podem ser expressos em termos de erro maximo permissivel, limites operacionais etc. Recomenda-se que eles sejam suficientemente detalnados para permitir aos operadores do proceso de comprovacdo metrologica decidir inequivocamente se um equipamento de medi¢&o particular € capaz ou nao de controlar, medi ou monitorar a varidvel ou quantidade especificada de acordo com 0 seu uso pretendido Exemplo: E requerido que a pressao seja controlade entre 200 kPa e 250 kPa em um reator de proceso para uma operagdo critica. Este requisito deve ser interpretado e expresso como um RMC para o equipamento de medigdo de pressdo. Isto poderia resultar em um RMC que o equipamento seja capaz de medir uma faixa de presso de 150 kPa a 300 kPa, com 2 kPa de erro maximo permissivel, uma incerteza de medi¢&o de 0,3 kPa (no incluindo 0s efeitos relacionados com o tempo), e com uma tendéncia nao maior que 0,1 KPa por periodo de tempo especificado. O cliente compara os RMC com as caracteristicas (explicitas ou implicitas) especificadas pelo fabricante do equipamento e seleciona equipamento de medi¢ao e procedimentos que melhor atendam aos RMC. O cliente pode especificar um fornecedor particular para um manémetro com uma classe de exatidtio de 0,5% e falxa de 0 kPa a 400 kPa A3 Caracteristicas metrolégicas do equipamento de medico (CMEM) Visto que as CMEM so freqdentemente determinadas por calibragao (ou varias calibragdes) e/ou testes, a fung&o metrolégica dentro do sistema de comprovagao metrolégica especifica e controla todas aquelas atividades necessarias. As entradas para o proceso de calibragao so 0 equipamento de medicéo, um adrao de medigdo e um procedimento que estabelega as condigdes ambientais. Convém que os resultados da calibracdo incluam uma declaracdo da incerteza da medicao. y autorizad para uso excl Esta € uma importante caracteristica como uma entrada quando se avalia a incerteza da medigao para o proceso de medi¢ao quando 0 equipamento é usado 18 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRASExemplar aulorizado para uso exclusiva -PETROLEO BRASILEIRO - $3,000, 16710036-31 ABNT NBR ISO 10012:2004 Os resultados da calibragao podem ser documentados dentro do sistema de comprovagdo metrolégica por qualquer método apropriado como, por exemplo, certficados de calibragdo ou relatérios de calibragao (onde calibrages sao terceirizadas ) ou por registros dos resultados da calibra¢o (quando desempenhado inteiramente dentro da fungao metrolégica da organizagao). Caracteristicas importantes para a medi¢o, por exemplo, incerteza de medig&o, so nao sé dependentes do equipamento, mas, também, do ambiente, do procedimento de medicao especifico e, algumas vezes, da habilidade © experiéncia do operador. Por esta raz&o, € muito importante que 0 processo de medicao completo seja considerado quando se seleciona 0 equipamento de medicao para satisfazer requisitos, Esta consideragéo € responsabilidade da fungdo metfologica para a organizagao, embora atividades especificas possam ser desempenhadas pela organizao ou por uma pessoa adequadamente qualificada como um metrologista independente AA Verificacéo e comprovacao metrolégica ‘Apés a calibracdo, as caracteristicas metrolégicas do equipamento de medicao (CMEM) so comparadas aos Tequisitos metrolégicos do cliente (RMC) antes de confirmar 0 equipamento para seu uso pretendido, Por exemplo, 0 erro relatado da indicacao do equipamento de medig&o deveria ser comparado ao erro maximo especificade como um requisito metrolégico do oliente (RMC). Se 0 erro for menor que o erro maximo ermissivel, entdo 0 equioamento esta conforme com aqueles requisitos e pode ser comprovado para uso. Se © erro for maior, ages deveriam ser tomadas para remover a ndo-conformidade ou o consumidor deve ser informado que o equipamento nao pode ser comprovado, Tal comparago direta do CMEM e RMC é fregiientemente chamada de verificacdo (ver ABNT NBR ISO 9000:2000). © sistema de comprovago metrolégica € firmemente baseado em tais verificagdes, mas convém, também, incluir consideracdes detalhadas ¢ analise critica do processo de medigéio completo, no sentido de fornecer garantia da qualidade das medi¢des feitas com o equipamento em apoio a determinagao da conformidade do produto com os requisites do cliente Exemplo: Seguindo o exemplo de A.2, € assumido que 0 erro encontrado pela calibragdo é 3 kPa em 200 kPa, com uma incerteza da medig&o na calibraeao de 0,3 kPa. Portanto, o instrumento nao atende ao requisito de erro maximo pemmissivel. Apés 0 ajuste, 0 erro encontrado pela calibracdo é 0,6 kPa e a incerteza no proceso de calibragéo é 0,3 kPa. O instrumento agora atende ao requisito do erro maximo permissivel e pode ser confirmado para uso, assumindo que a evidéncia de demonstracao de atendimento do reauisito de tendéncia vem sendo obtida. Contudo, se o instrumento foi submetido 2 recomprovagdo, convém que o Usuario do instrumento seja informado dos resultados da primeira calibragdo, uma vez que acdes corretivas Teferentes a realizagao do produto podem ser requeridas para o periodo antes que instrumento tenha sido retirado do uso aguardando a reconfimacdo. Se a verificagao dos processos for desempenhada pelos usuarios ou pela fungao metrolégica, 0s resultados desta verificacao podem ser compilados em um documento de verificagéo, em adic&o a quaisquer relatérios ou certificados de calibragao ou teste, como parte de observacdo de aucitoria dentro do sistema de comprovacao metrolégica, O estagio final no sistema de comprovagao metrolégica é a identificagao adequada da sitvacdo do equipamento de medic&o, por exemplo, por etiquetagem, marcacéo etc. Apés isto, o equipamento de medicao pode ser usado para a finalidade para a qual ele tenha sido comprovado. © ABNT 2004 — Todos os dios reservados 19 Improsso por: PETROBRASABNT NBR ISO 10012:2004 Bibliografia [1] ISO 3534-1:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistical terms, [2] ISO 3534-2:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Statistical quality control [3] ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions. [4] ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic methods for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method. [5] ISO 5725-3, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method [6] ISO 5725-4, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method, [7] ISO. 5725-5, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method, [f] ISO 5725-6, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 6; Use in practice of accuracy values [2] ABNT NBR ISO 8001:2000, Sistemas de gestao da qualidade — Requisitos [10] ABNT NBR ISO 9004:2000, Sistemas de gestéo da qualidade - Diretrizes para melhorias de desempenho [11] ABNT NBR ISO 19011:2002, Diretrizes para auditorias de sistema de gestdo da qualidade e/ou ambiental [12] ISO 14001:1886, Environmental management systems — Specification with guidance for use [13] ABNT ISO/TR 10017:1999:—2) Guias de técnicas para ABNT NBR ISO 9001:1994 [14] ISO/TR 13425:1995 — Guide for the selection of statistical methods in standardization and specification [15] ABNT NBR ISO/IEC 17025:1999 — Requisitos gerais para competéncia de laboratério de teste calibragao [16] GUM:1995, Guide to the expression of uncertainty in measurement. Published jointly by BIPM, IEC. IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML [17] OIML D10:1984, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment Used in testing laboratories, Exemplar aulorizado para uso exclusiva - PETROLEO BRASILEIRO - 3.000,16710096:31 2) A ser publicada, (Revisdo do ISO/TR 10017:1989)TTT 20 © ABNT 2004 ~ Todos as diraitos reservados Improsso por: PETROBRAS