Gc CONTRALORIA ‘GENERAL DE LA REPUBLICA DEL PERU ORGANO DE CONTROL INSTITUCIONAL INFORME DE HITO DE CONTROL N° 001-2021-0C1/2911-SCC CONTROL COCURRENTE MUNICIPALIDAD PROVINCIAL DE HUARMEY HUARMEY - HUARMEY - ANCASH “ADQUISICION DE PLANTA GENERADORA DE OXIGENO MEDICINAL; CONSTRUCCION DE AMBIENTE COMPLEMENTARIO, EN EL HOSPITAL DE APOYO DE HUARMEY” HITO DE CONTROL N° 1 - ACTUACIONES PREPARATORIAS Y DETERMINACION DEL VALOR ESTIMADO PERIODO DE EVALUACION DEL HITO DE CONTROL DEL 18 AL 22 DE MARZO DE 2021 TOMOIDE! HUARMEY, 23 DE MARZO DE 2021 “Decenio dela iguaidad de oportunidades pare mujeres y hombres” “Ami del Bicentenario del Per: 200 afios de indopendencia.”gogces Qu CONTRALORIA ‘GENERAL ELA RUBUCA DEL PERU ‘ORGANO DE CONTROL INSTITUCIONAL MUNIGPALIDAD PROVINCIAL DE HUARNEY INFORME DE HITO DE CONTROL N° 004-2021-0C1/2911-SCC “ADQUISICION DE PLANTA GENERADORA DE OXIGENO MEDICINAL; CONSTRUCCION DE AMBIENTE COMPLEMENTARIO, EN EL HOSPITAL DE APOYO DE HUARMEY” HITO DE CONTROL N° 4 - ACTUACIONES PREPARATORIAS Y DETERMINACION DEL VALOR ESTIMADO INDICE Pag. N° I ORIGEN. I. OBJETIVOS IL ALCANCE z eerareaaD IV. INFORMACION RESPECTO DEL HITO DE CONTROL... V. _ SITUACIONES ADVERSAS.... 1. Retraso en la adquisicion de la planta generadora de oxigeno medicinal para el hospital de apoyo Huarmey, por deficiencias en el estudio de mercado y costo considerad en el ‘expediente tecnico, generaria el riesgo de no cumplir oportunamente con la adquisicion y @1 fortalecimiento de las acciones de vigilancia, prevencion respuesta y control ante la Necesidad suministro de oxigeno a pacientes con la covid-19. 2. La entidad no cauteta el cumplimiento de las condiciones minimas establecidas por el MINSA, respecto de la pureza del oxigeno, para la compra de la planta generadora de ‘oxigeno medicinal, lo que generaria el riesgo de asegurar la calidad y seguridad del ‘oxigeno que sera producido. DOCUMENTACION VINCULADA AL CONTROL CONCURRENTE..... INFORMACION DEL REPORTE DE AVANCE ANTE SITUACIONES ADVERSAS.. 15 INFORMACION DE LAS SITUACIONES ADVERSAS COMUNICADAS EN INFORMES DE HITO DE CONTROLES ANTERIORES. CONCLUSIONES RECOMENDACIONES.... APENDICE {ntorme de ite de convo 07 282% Oca SCC Pagina 2 de 17 Patod de evuacon de 18 2de marzo de 2021oooresy3s wer CONTRALORIA ‘GENERAL DEA REPUBLICA DEL PER DORGAWO DE CONTROL INSTITUCIONAL MUNIGPALIDAD PROVINCIAL DE HUARMEY INFORME DE HITO DE CONTROL N° 001-2021-0C1/2911-SCC “ADQUISICION DE PLANTA GENERADORA DE OXIGENO MEDICINAL; CONSTRUCCION DE AMBIENTE COMPLEMENTARIO, EN EL HOSPITAL DE APOYO DE HUARMEY” HITO DE CONTROL N° 1 - ACTUACIONES PREPARATORIAS Y DETERMINACION DEL VALOR ESTIMADO. 1. ORIGEN Ei presente informe se emite en mérito a lo dispuesto por el Organo de Control institucional de la Municipalidad Provincial de Huarmey, servicio que ha sido registrado en el Sistema de Control Gubernamental ~ SCG con la orden de servicio n.° 2911-2021-001, en el marco de lo previsto en la Directiva n.” 002-2019-CG/NORM “Servicio de Control Simulténeo" aprobada ‘mediante Resolucién de Contraloria n.* 115-2019-CG, de 28 de marzo de 2019 y sus modificatorias. |. OBJETIVos 24 Objetivo genera Determinar si el proceso a nivel de IOARR, contratacién directa de bienes f° 001-2021-MPHIOEC, “Adquisicién de una planta generadora de oxigeno medicinal, construccion de ambiente complementario en el estabiecimiento de Salud Huarmey, ‘Ancash’, se realiza de acuerdo a lo establecido en la normativa aplicable y estipulaciones contractuales vigentes. 2.2 Objetivo especifico Establecer si las actuaclones preparatorias y determinacion del valor estimado del proceso a nivel de IOARR, contratacion directa de bienes n.° 001-2021-MPHIOEC, “Adquisicion de una planta generadora de oxigeno medicinal construccion de ambiente complementario en el establecimiento de Salud Huarmey, Ancash’, se realiza conforme a la normativa plicable vigente ALCANCE El servicio de control concurrente se efectud a la evaluacion del hito de control n° 1 — “Actuaciones preparatorias y determinacion del valor estimado’, y que ha sido ejecutado del 18 al 22 de marzo de 2021, en la Municipalidad Provincial de Huarmey, plaza de armas sin, distro y provincia de Huarmey, Ancash. INFORMACION RESPECTO DEL HITO DE CONTROL ‘A mediados del mes de marzo del 2020 el Gobiemo central declaro el estado de emergencia Sanitaria nivel nacional por efectos de la pandemia generado por el COVID - 19, como medida de control y tratamiento de los sintomas. causados por el Covid -19 el Ministerio. de Informe de Hito de contro W*003-2021-0012011 S06 Pagina 3 de 17 Peto deevauacion de 18a 22 de marzo ce 2021LA CONTRALORIA ‘GENERAL DELA REPUBLICA DEP ‘ORGANO DE CONTROL INSTITUCIONAL MUNICPALIOAD PROVINCIAL DE HUARNEY Salud establecid que el oxigeno medicinal es un medicamento esencial, en ese Sentido , con oficio n.* 298-2020-HAHID, de 23 de junio de 2020, el director de! Hospital de ‘Apoyo Huarmey solicita la donacién de una compresora generadora de oxigeno medicinal ala Municipalidad Provincial de Huarmey, por motivos de la afectacién de las graves Circunstancias producida por el covid-19 y asi poder contener los efectos de la pandemia en la Salud de la poblacién de la provincia de Huarmey. Es asi que, mediante acuerdo de consejo n.* 0068-2020-MPH, de 21 de julio de 2020, se aprobé la adquisicién e instalacion de una planta generadora de ‘oxigeno medicinal para el Hospital de Apoyo Huarmey, con financiamiento de canon minero para el ao fiscal 2020. ‘Seguidamente, el 26 de octubre de 2020 el Sub Gerente de Estudios y Proyectos, presenta al Gerente de Infraestructura, la propuesta de informe técnico para la adquisicion de una planta eneradora de oxigeno medicinal, para su revisién y trasladar dicha documentacion, mediante oficia de alcaldia a la Direccién Regional de Salud- Ancash (DIRESA ANCASH), con la finalidad que reaiice fa opinion técnica respecto de la adquisicion de la planta, Mediante oficio n.° 002172-2020-GRA-GRDS-DIRES/OEPP, 22 de diciembre de 2020, la Direccién Regional de Salud - Ancash, la DIRESA emite opinion favorable respacto al Componente EQUIPAMIENTO, asi como tomar consideraciones dejadas para el componente INFRAESTRUCTURA, los cuales detallaron en el informe: informe n.° 070-2020-GRA- GRDS-DIRES/OEPP, Por medio de oficio n.* 000179-2021-GRA-GRDS-DIRESIOEPP, de 2 febrero de 2021 emite opinion FAVORABLE, respecto del componente de infraestructura, para la adquisicion de planta generadora de oxigeno en el Hospital de Apoyo Huarmey. Con Resolucion de Alcaidia n.° 061-2021-MPH-A, de 8 de febrero de 2021, se aprueba el expediente técnco a nivel de IOARR por estado de emergencia nacional denominado: “Adquisicion de planta generadora de oxigeno medicinal, construccion de ambiente complementario en el (la) EE. SS Huarmey- Huarmey, distrito de Huarmey, provincia de Huarmey, departamento de Ancash’ con cédigo de inversion n.° 2509081. Finalmente, mediante acuerdo de consejo n.* 008-2021-MPH, de 11 de febrero de 2021, se acuerda el inicio de fa contratacion directa, para la adquisicion de una planta generadora de ‘oxigeno medicinal; construccién de ambiente complementario en el Establecimiento de Salud Huarmey Cabe sefialar que el presupuesto contempla los componentes de infraestructura y equipamiento, con respecio al presupuesto del equipamiento este lego a alcanzar la suma de $1487 881,00 y el componente infraestructura S/150 620,00 mas fos gastos de supervision $/12 000,00 haciendo un presupuesto total de S/B50 501,00. En ef presente hito de control se evaluard, las actuaciones preparatorias realizadas como: Estudio de mercado, determinacién del valor estimado y la elaboracion del expediente tecnico para la adquisicion de una planta generadora de oxigeno medicinal; construccion de ambiente Complementario en el establecimiento de Salud Huarmey, Ancash, Informe de ito de contro W° 003-202-2611 S00 Pagina 4 de 17 Petiodo de evalacion de 18 al 22 de marr de 2021O00C 2605 Os CONTRALORIA GENERAL DE LA REPUBLICA DEL PERL ORGANO DE CONTROL INSTITUCIONAL [MUNICIPALIDAD PROVINCIAL DE HUARWEY V. _ SITUACIONES ADVERSAS De la revision efectuada al hito de control n.° 1 ~ “Actuaciones preparatorias y determinacion 001-202. 0cize11.8c0 Pagina 6 de 17 Period deevaluacion de 18 22 de marzo de 2021oooeesd7 LA CONTRALORIA (GENERAL ELA REPUBLICA DLP ‘ORGANO DE CONTROL INSTITUCIONAL [MUNICIPALIDAD PROVINCIAL DE HUARMEY Asi también, mediante Informe n.* 074-2021-MPH-GUSGEPISG-KGA, de 11 de marzo? , sefiala que con oficio n.* 153-2021-GRA-DIRESAHAHY/D, de 3 de marzo de 2021, el Director de! Hospital de Apoyo Huarmey, deciara la factibiidad para modificacion de las especificaciones técnicas de la adquisicién de la planta de oxigeno a una sola linea yio balon de oxigeno de 10m*M, dicha documentacion es remitida a la Direccion de Salud Ancash, Entidad que emite el informe Técnico 1° 020-2021-GRA-GRDS-DIRESIOEPPI, de 10 de marzo de 2021 en el cual cconciuye lo siguiente: “() 44 Por fo descrto por el Equivo Técnico de la DIRESA Ancash emite OPINION FAVORABLE de cambio de una planta de oxigeno con adsorcion por cambio presi (PSA) DE 10 14 M3 POR HORA — diplex por una simple. bol De lo anterior, se evidencia que no se habria realizado una eficente indagacion de mercado la cual permita elaborar un expediente técnico con el valor referencial pata el componente equipamiento que cumpla con las Especiicaciones Técnicas aprobadas para esa fecha, por la Direction General de Operaciones en Salud - MINSA : “Planta de Oxigeno con Adsorcién con Cambio de presién (PSA) de 10a 14 m* por hora’, debido a que se determind el valor referencial en base a una Oferta que no cumplia con las especiicaciones técnicas (principalmente que sea tuna planta DUPLEX), 42. Se viene realizando un proceso de contratacién directa, sin embargo, no se ha contratado de manera inmediata incumpliendo la normativa aplicable. Mediante Acuerdo de Consejo n.* 0068-2020-MPH, de 21 de julio de 2020, se ‘prob la adquisicine instalacion de una planta generadora de oxigeno medicinal lara el Hospital de Apoyo Huarmey, con financiamiento de canon minero para el afi fiscal 2020. Con Resolucién de Alcaldia n.° 061-2021-MPH.A, de 8 de febrero de 2021, se aprueba el expediente téonico a nivel de IOARR por estado de emergencia nacional denominado: “Adquisicion de planta generadora de oxigeno medicinal, Construccién de ambiente complementario en el (la) EE. SS Huarmey- Huarmey, distito de Huarmey, provincia de Huarmey, departamento de Ancash" con cédigo de inversion n.° 2509091. ‘Asi mismo, mediante acuerdo de consejo n.° 008-2021-MPH, de 11 de febrero de 2021, se acuerda el inicio de la contratacion directa, para la adquisicon de una planta generadora de oxigeno medicinal; construcci6n de ambiente complementario en el Establecimiento de Salud Huarmey. Finalmente, la Subgerente de Logistica y Patmonio , mediante Acta 1° O17-CGIGRAN-OC/-MPH, de 17 de marzo de 2021, manifesta que a la fecha ain se espera la respuesta de la empresa SERALT S.A, que envié su cotizacion ‘comtegida dado que se encontraba un error en el precio considerado y algunas especiicaciones técnicas, luego de ello se procederd a su contratacion y firma del Contrato puesto que este proveedor si cumple con las nuevas especificaciones ‘técnicas aprobadas por la DIRESA, para planta de ‘oxigeno simple de un solo componente, Recap con Acta n* O16 2021.CGIGRAN-OCLMPH, do 17 do marzo de 2021 Informe de Hit de control N° 0012021.0c12911.8¢C Pagina de 17 Prtiodo de evaluacion de 18 al 2 de marzo de 2021Od002G09. LA CONTRALORIA (GENERAL DEA REPUBUCA PR ‘ORGANO DE CONTROL INSTITUCIONAL MUNIGIPALIDAD PROVINCIAL DE HUARWEY IMAGENN®2 LINEA DE TIEMPO - PROCESO ADQUISICION PLANTA DE OXIGENO vo cnet Corseon" oe 202-4H gcd peas secna0e ‘Alafcbaain mse tema cont con encore de ARR gin proved prada pet dante RA TE-1- eorgero meta wea — a card ‘Eaborad por Conon de contol De la imagen precedente, se observa que desde la aprobacién del expediente técnico y acuerdo de la contratacion directa han pasado trea y cuatro (34) dias calendar y al no se tlene contrato con el proveedor para la adquisicion de la planta generadora de oxigeno medicinal en el establecimiento de salud Huarmey, situacion generada principalmente como se explicd anteriormente por las ‘deficiencias en las especticaciones técricas y determinacién del valor referencial ‘en el estudio de mercado. En ese sentido se estaria vulnerando lo establecido en el Reglamento de la Ley n 30225, Ley de Contrataciones del Estado que sefiala que la contratacion directa es un procedimiento especial que se configura en una Situacién de Emergencia (emergencia sanitaria) donde: ‘fe Entided contrata de manera_inmediata los bienes, servicios en general, ‘consultorias u obras estrctamente necesaris, fanto para prevenir fos efectos del evento proximo_a_producirse, como para atender los requerimientos generados ‘como conseouencia directa de! evento producido, sin syjetarse a los requistos Jormales de fa presente normay..) Asimismo no se esta cumpliendo el objetivo del Decreto de Urgencia que dicta Medidas Extraordinarias para incrementar la Produccion y el Acceso a Sistemas de Oxigeno Medicinal para el Tratamiento de Coronavirus y reforzar la respuesta Sanitaria, en el Merco de! Estado de Emergencia Nacional por el COVID-19, Publicado el 4 de junio de 2020., que seftala lo siguiente: “Articulo 1.- Objetivo EI presente Decreto de Urgencia tiene por objeto establecer medidas extraordinarias para incrementar la producci6n y el acceso a sistemas de cxigeno medicinal para el tratanrento de! Coronavirus (COVID-19), @fin de izar_le sta_sanitaria_efectiva i6n de las. NaS CON SOS, 0 di tivo.” Informe de Ho de contol N>Ov1-2021-ociag11.8CC Pagina 6 de 17 Pevodo de evaluaien de 18 al 22 de marzo de 2021goavesas wer CONTRALORIA (GENERAL DELA REPUBUCA DL PERK CORGANO DE CONTROL INSTITUCIONAL [MUNIGIPALIDAD PROVINCIAL DE HUARMEY b) Criterio: Los hechos antes desoritos inobservan los siguientes criterios: > Texto Unico Ordenado de la Ley n.° 30225, Ley de Contrataciones del Estado, Aprobado mediante Decreto Supremo n.* 082-2019-EF Vigente desde el 13 de marzo de 2019 y sus modificatorias , que sefala o siguiente: Articulo 2°. Principios que rigen las contrataciones Las contrataciones del Estado se desarrolian con fundamento en los siguientes princiios, sin penvicio de la aplicacién de otros principios generales del derecho pico que resulten aplicables al proceso de contratacién, Los principios sirven de criterio de interpretacion para fa aplicacion de la presente ‘norma y su seglamento, de inlegracion para solucionar sus vacios y como parametros para la actuacién de quienes intervengan en dichas contrataciones: () f) Eficacia y Efciencia. El proceso de contratacién y las decisiones que se adopten en su efecucién deben orientarse al cumplimiento de los fines, metas y objetivos de Ja Entidad, priorizando estos sobre la realizacion de formalidades no esenciales, garantizando la efectiva y oportuna satisfaccién de los fines piblicos para que fengan una repercusién positiva en las condiciones de vida de las personas, asi ‘como del interés publco, bajo candiciones de calidad y con el mejor uso de los recursos paticos, (A Articulo &. Responsabilidades esenciales 9.1 Los funcionarios y servidores que intervienen en los procesos de contratacion por 0 @ nombre de la Entidad, con independencia del régimen juridico que los Vincule a esta, son responsables, en el ambito de fas actuaciones que realicen, dé ‘organizar, elaborar la documentacién y conducir e! proceso de contratacion, asi ‘coma la ejecucion del contrato y su conclusion, de manera eficiente, bajo el enfoque de gestion por resultados, @ través de! cumplimiento de las normas aplcables y de Jos fines publicos de cada contrato, confome a los principios establecidas en el articulo 2)" Articulo 16°. » Requerimiento 16.1E! area usuania requiere los bienes, servicios u obras @ contratar, siendo responsable de formular las especificaciones técnicas, terminos de referencia o expediente tecnico, respectivamente, asi como fos requisitos de calfficacion; ademas de justificar la finalidad 16.2 Las especificaciones técnicas, términos de referencia 0 expediente técnico ddeben formutarse de forma objetiva y precisa por e area usuaria,altemativamente ‘pueden ser formuladas por ef Grgano a cargo de las contrataciones y aprobados por el area usuaria, Dichas especticaciones técnicas, términos de referencia o expediente tcnico deben proporcionar acceso al proceso de contratacion en condiciones de igualdad y no tienen por efecto la creacion de obstéculos ni Reglamento de ta Ley n.° 30225, Ley de Contrataciones det Estado, aprobado con Decreto Supremo n.* 344-2018, vigente desde 30 de enero 2019 y sus ‘modificatorias, que sefiaa lo siguiente: Informe de Hito de contol W*001-2021-0Ciar11 860 Pagina 9 de 17 Periodo de evaluacon de 18 al 22 de mato de 202100503610 LA CONTRALORIA ‘GENEAL DELA RBC DE PER ‘ORGAN DE CONTROL WSTITUCIONAL. MUNICPALIDAD PROVINCIAL DE HUARWEY REQUERIMIENTO Y PREPARACION DEL EXPEDIENTE DE CONTRATACION Articulo 29°. Requerimiento 29.1. Las especificaciones técnices, los términas de referencia o e! expediente tecnico de obra, que integran el requerimiento, contienen la descripcion objetiva y precisa de las caracteristicas y/o requistos funcionales relevantes para cumplir ia finalidad poblica de la contratacion, y las condiciones en las que se ejecute, ‘ncluyendo obligaciones de levantamiento digital de informacién y tecnologias de posicionamiento espacial, tales como fa georeferenciacion, en obras y consuttorias {de obras. El requerimiento incluye, ademés, los requisitos de califcacién que se cconsideren necesarios. 29.8. E! érea usuaria es responsable de la adecuada formutacién del requerimiento, Decreto de Urgencia n. * 066-2020 Decreto de Urgencia que dicta Medidas Extraordinarias para incrementar la Produccion y el Acceso a Sistemas de ‘Oxigeno Medicinal para el Tratamiento de Coronavirus y reforzar la respuesta ‘Sanitaria, en el Merco del Estado de Emergencia Nacional por el COVID-19, Publicado el 4 de junio de 2020. Articulo 1.- Objetivo El presente Decreto de Urgencia tiene por objeto establecer medidas ‘extraordinaris para incrementar la produccién y el acceso a sistemas de oxigeno ‘medicinal para el tratamiento de! Coronavirus (COVID-19), a fin de reforzar y garantizar 'a respuesta sanitaria efectiva y oportuna para la atencién de las ‘Personas con sospecha o diagndstico pasitive, Articulo 2.- De la produccién y distribucién de! oxigeno medicinal como recurso estratégico 2.1 La produccion y aistribucion de oxigeno medicina a los establecimientos de salud piibicas y privados, es de priontaria atencion, sobre la produccién industrial, ‘por parte de los productores de oxigeno como recurso estratégico en salud, durante el estado de Emergencia Sanitarta, conforme al requenimiento que efectie la ‘Autoridad Sanitaria’ ©) Consecuencia Los hechos evidenciados generarian el riesgo de la oportuna adquisicion de la planta de oxigano medicinal y por tanto el fortalecimiento de las acciones de vigiancia, Drevencién respuesta y control ante la necesidad suministro de oxigeno a pacientes con la covid-19, del Hospital de Apoyo Huarmey. intrme dete de contol N00 a82-001291-800 Pagina 11 de 17 Perodo de evaluacion de 18 al 22 ce marzo de 202100000512 LA CONTRALORIA GENERAL DELA REPUBLICA DL PERG ‘ORGAN DE CONTROL INSTITUCIONAL MUNIGALIDAD PROVINCIAL DE HUARMEY 2. LA ENTIDAD NO CAUTELA EL CUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES MINIMAS ESTABLECIDAS POR EL MINSA, RESPECTO DE LA PUREZA DEL OXIGENO, PARA LA COMPRA DE LA PLANTA GENERADORA DE OXIGENO MEDICINAL, LO QUE GENERARIA EL RIESGO DE ASEGURAR LA CALIDAD Y SEGURIDAD DEL OXIGENO QUE SERA PRODUCIDO. a) Condicion: Mediante Acta n.° 016-2021-CG/GRAN-OCI-MPH’, de 17 de marzo de 2021, la ccomisién de control recopilé informacion respecto de la respuesta vertida por la Direccion Regional de Salud Ancash, respecto a la opinion técnica solicitada por la Municipalidad Provincial de Huarmey, en adelante la Entidad, para e! cambio de las, especificaciones técnicas de una planta DUPLEX a una simple, por lo que dicha Entidad se manifests mediante el Informe Técnico n.° 020-2021-GRA-GRDS- DIRES/OEPPII, de 10 de marzo de 2021 , en el cual sefiala estar de acuerdo con la realizacion de dicho cambio, asi también en la seccidn andlsis sefiata lo siquiente: () 3.2.9. Asimismo, la Municipalidad Provincial de Huarmey deberé tener en cuenta Jas especiicaciones técnicas de la ficha técnica para plantas de oxigeno con ‘Adsorcion por cambio de presién (PSA) de 10 a 14 m? por hora simple, recomendades por el MINSA, la cual detafla a continuacién: () IMAGEN N° 4 FICHA TECNICA DE PLANTA DE OXIGENO - SIMPLE | —— ae | GENERADOR OF OXIGENO | BN7 CAPACIDAD 0A 14 ty | | 818 wwvet DE conce NY PUREZA DEL OXIGEN : | SSS Fuente: Inome Too n* (-202-GRA-GROS-ORESIOCPPN, de 10 de marzo de 2021 Eborado por Cason de cont Siogrenc de Esudos yProjecae informe do Ht de control W> 04 are-oci14 $c Pagina 12 de 17 Periode de evaluacion de 18 al 22 de marzo de 202100909513 “QCacontraonta a... [MJNIGIPALIDAD PROVINGTAL DE HUARVEY Como se observa en la imagen precedente en las especificaciones técnicas se esta Considerando e! nivel de concentracin de oxigeno de $3%, con una variacion de (+-) 3%, por lo que la Entidad se guia de estas Especificaciones Técnicas y se estaria realzando las contratacién directa con estas condiciones, lo cual es contrario a lo sefialado por el Ministerio de Salud, a través del Comunicado n.° 003-2021: ‘Autorizacion excepcional del dispositiva médico: Piantas generadoras de oxigeno (tipo PSA), de 18 de febrero de 2021, con el recuerda que , al fin de agilizar el tipo de autorizacion a los dispositivos para la generacion de oxigeno , se han establecido condiciones minimas que aseguren la calidad y seguridad , segun detalle: Concentracion no menor de 93 % Limites de impurezas que no excedan e! nivel permitido para uso en seres ‘humanos ‘Se asegure e! mantenimiento de las piezas claves del equipo, como fitros, compransores, vélvulas y sensores De lo anteriormente expuesto, la Entidad estaria incumpliendo con las disposiciones establecidas por la Direccion de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, al considerar en las especificaciones técnicas, respecto al nivel de Concentracion o pureza del oxigeno un porcentaje que no es el minimo establecido. b) Criterio: Los hechos antes descritos inobservan os siguientes crterios: Reglamento de la Ley n.° 30225, Ley de Contrataciones del Estado, aprobado con Decreto Supremo n.* 344-2018, vigente desde 30 de enero 2019 y sus ‘modificatorias, que sefiala lo siguiente: REQUERIMIENTO Y PREPARACION DEL EXPEDIENTE DE CONTRATACION Articulo 29, Requerimiento “od 29.6. Adicionaimente, el requerimiento incluye las exigencias previstas en eyes, ‘eglamentos técnicos, normas metroidgices ylo sanitarias, reglamentos y demas ‘normas que regulan el abjeto de la contratacién con carécter obligatorio. Asimismo, ‘puede incluir disposiciones previstas en normas técnicas de carécter voluntario, siempre que: i) sivvan para asegurar ef cumplimiento de los requisitos funcionales 0 técnicas; fi) se ventique que existe en el mercado algtin organismo que pueda acreditar .! cumplimiento de dicha norma técnica; y, if) no contravengan las normas de carécter “obligatorio mencionadas. Ley n.° 31113: Ley que Regula, Autoriza, Asegura y Garantiza el uso de Oxigeno Medicinal en Los Establecimientos de Salud Pablicos y Privados a Nivel Nacional, del 20 de enero del 2021, que sefiala lo siguiente: Articulo 1. Objeto de ta Ley a presente ley tiene por objeto establacer medidas a fin de reforzar y garantizar la respuesta sanitaria efectiva y oportuna para la atencion de los pacientes en el sector Informe de Wito de control N= 001 2021-0012811-86C Pagina 13 de 17 Period de evalacion de 18 al 22 de marzo de 2021LA CONTRALORIA ‘GENERAL DEA REPUBLICA DL PE ‘ORGRNO DE CONTROL INSTITUCIONAL \MUNICPALIDAD PROVINCIAL DE HUARNEY salud, priorizandose en todos fos niveles de atencion, con énfasis en los establecimientos de segundo y tercer nivel, respecto al uso de oxigeno medicinal Articulo 2. Autorizacién de uso de oxigeno medicinal Se autoriza el uso de oxigeno medicinal en todas las insttuciones prestadoras de servicios de salud (PRESS) del sector piblico, privado_o mixta con una concentracién no menor al 93 % c Jos estindares intern anizaci Je 1. Para tal fin, esta disposicion deberd ser inciuida en .e/ Petitorio Nacional Unico de Medicamentos Esenciales. Los establecimientos de salud deben garantizar e! cumplimiento de! programa de ‘mantenimionto. y calibracion del equipo generador, lineas de dstribucién y ‘almacenamiento del oxigeno medicinal, asi como el control de calidad y cambio de los cconsumibles. Decreto Supremo n.° 010-SA, Decreto Supremo que aprueba el Reglamento de la Ley N° 31113, Ley que reguia, autoriza, asegura y garantiza el uso de oxigeno ‘medicinal en los establecimientos de salud piblicos y privados a nivel nacional, ue seftala lo siguiente: o) Articulo 3°.- Definiciones operativas y acrbnimos 3.4. Definiciones operativas (od) 0) Planta generadora de oxigeno medicinal de tecnologia PSA (Pressure Swing Adsorption): Es un dispositive médico que cuenta con componentes electromecénicos, electronicos y neuméticos, entre ellos, generador, compresor de aire estacionario, equipo de secado, tanque de almacenamianto de aire comorimido, oxigen y otros, los mismos que a través de la adsorcién por diferentes presiones, toma el aire atmosférico para secario y fitraro efiminando fas particulas en suspension, humedad y bacterias: Este aire procesado se hace pasar por los generadores de oxigeno dotados con columnas de adsorcién formadas por tamices moleculares de zeolta que tienen la particularidad de adsorber el nitrégeno contenido en ef aire, recuperar ef oxigeno y posteriormente almacenarlo 0 alimentar un sistema de distribucion de red, disefiado para generar oxigeno para uso medicinal con una concentracion no menor al 93% de pureza. Articulo 4°.- Estandares de calidad de! oxigeno medicinal 4.1 1 oxlgeno medicinal con una concentracién no menor de 93% de pureza debe ccumplr con fas especficaciones técnicas indicadas en la farmacopea de referencia, ssegiin la autorizacion sanitaria otorgada por la ANM, en el marco de la Ley N° 29450, Ley de los productos farmacéuticos, dispositives médices y productos sanitarios y sus ‘normas reglamentaria. Comunicado n.° 003-2024: Autorizacién excepcional del dispositive médico: Plantas generadoras de oxigeno (tipo PSA}, de la Direccién General de Medicamentos , Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, de 18 de febrero de 2024 que sefiala lo siguiente Recordar que, a fin de agilzar este tipo de tipo de autorizacién a los alspositivos para fa generacién de oxigeno, se han establecido condiciones minimas que aseguren su calidad y seguridad, segun detalie S Informe do ito de contro N° 001-2021 crzst1 Sc Pagina 16 de 17 Perodo de evaluacion de 18 al 22 de marzo de 2021'MUNICIALIDAD PROVINCIAL DE HUARVEY + Concentracién no menor de 93% ~ Limites de impurezas que no excedan e/ nivel permitido para uso en seres ‘fhumanos = Se asegure el mantenimiento de las piezas claves del equipo, como fitros, comprensores, valvulas y sensores ) Consecuencia: El incumplimiento de las disposiciones establecidas por el Ministerio de Salud, pone en riesgo que el suministro de oxigeno para la atencion a la poblacion, no cuente con la calidad y seguridad necesaria, poniendo en riesgo la vida y salud de las personas, VI. DOCUMENTACION VINCULADA AL HITO DE CONTROL La informacion y documentacién que la comision de control ha revisado y analizado durante el desarrollo del servicio de control concurrente al hito de control n.* 1 denominado *Actuaciones preparatorias y determinacién del valor estimado", se encuentra detallada en el Apéndice n.° 1 Vil, INFORMACION DEL REPORTE DE AVANCE ANTE SITUACIONES ADVERSAS. Durante la ejecucién del presente servicio del control concurrente, la comisién de control emnitio @1 reporte de avance ante situaciones adversas n.” 001-2021-OC1/2911-SCC, que fue remitido al Titular de la Entidad con oficio n.* 001-2021-CG/GRAN-OCI-MPH-PWN, de 19 de marzo de 2021, con las situaciones adversas siguientes: 1. Retraso en la adquisicién de la planta generadora de oxigeno medicinal para el hospital de apoyo Huarmey, por deficiencias en el estudio de mercado y costo considerado en el ‘expediente técnico, generaria el riesgo de no cumplir oportunamente con la adquisicion y @! fortlecimiento de las acciones de viglancia, prevencién respuesta y control ante la nnecesidad suministo de oxigeno a pacientes con la covid-19, 2. Laentidad no cautela el cumplimiento de las condiciones minimas establecidas por el MINSA, respecto de la pureza del oxigeno, para la compra de la planta generadora de ‘oxigeno medicinal, lo que generaria e! riesgo de asegurar la calidad y seguridad del oxigeno que sera producido. Al respecto, la Entidad no ha informado a la comisién de control as acciones preventives y correctivas adoptadas respecto de las stuaciones adversas comunicadas, por 10 que las mismas subsisten INFORMACION DE LAS SITUACIONES ADVERSAS COMUNICADAS EN INFORMES DE HITO DE CONTROLES ANTERIORES NO APLICA Informe de Hit de conro N= 004-202%-0ciz914.8cC Pagina 15 de 17 Perodo de ovaluacon de 18 al 22 e mazo.de 2021[MJNIGIPALIDAD PROVINCIAL DE HUARMEY S IX. CONCLUSIONES Durante la ejecucién de control concurrente al Hito de control n.° 1: "Actuaciones preparatorias y doterminacién del valor estimado’, se ha advertido dos (2) situaciones adversas que afoctan © podrian afectar la continuidad del proceso, el resultado 0 el logro de los objetivas de la: “Adquisicién de planta generadora de oxigeno medicinal; construccion de ambiente ‘complementario, en el Hospital de Apoyo Huarmey", las cuales han sido detaladas en el presente informe. RECOMENDACIONES 1. Hacer de conocimiento al Titular de la Entidad el presente Informe de hito de control, el cual Contiene dos situaciones adversas identificada como resultado de!_ del servicio de control Concurrente al hito de control n.” 1: “Actuaciones preparatorias y determinacion del valor estimado’, con la finaidad que se adopten las acciones preventivas y correctivas que Corresponden, en e! marco de sus competencias y obigaciones en la gestion institucional, Con el objetivo de asegurar la continidad del proceso, el resultado 0 el logro de los objetivos del proceso en curso. 2. Hacer de conocimiento al Titular de la Entidad, que debe comunicar a la comisién de control, las acciones preventivas 0 correctivas que implemente respecto a las situaciones adversas ccontenida en et presente informe de control concurrente. Huarmey, 23 de marzo de 2021. a ea Carlos Peje Quesada Porsyval Vasquez Nufiez Supervisor Jefe de Comision Comision de Control Comisién de Control La Carlos José Peje Quesada Jefe del Organo de Contro institucional Municipaiidad Provincial de Huarmey Informe do Hito de conroN*001-2021-0ci2611 860 Pagina 16 de 17 Perodo de evaluacon de 18 al 22 ¢e marzo de 2021LA CONTRALORIA (GENERAL DELA REPUBLICA DL PEG TTUCIONAL [MUNIGIPALDAD PROVINCIAL DE HUARMEY APENDICE N° 1 DOCUMENTACION VINCULADA A LA ACTIVIDAD 4, RETRASO EN LA ADQUISICION DE LA PLANTA GENERADORA DE OXIGENO MEDICINAL. PARA EL HOSPITAL DE APOYO HUARMEY, POR DEFICIENCIAS EN EL ESTUDIO DE MERCADO Y COSTO CONSIDERADO EN EL EXPEDIENTE TECNICO, GENERARIA EL RIESGO DE NO CUMPLIR OPORTUNAMENTE CON LA ADQUISICION Y EL FORTALECIMIENTO DE LAS ACCIONES DE VIGILANCIA, PREVENCION RESPUESTA Y CONTROL ANTE LA NECESIDAD SUMINISTRO DE OXIGENO A PACIENTES CON LA COVID-19, =—=— Documento SS | Mediante Acta n.* 009-2021-CG/GRAN-OCI-MPH, de 25 de febrero de 2021, Sub | Gerencia de Logistica y Patrimonio. ‘Acta n.* 016-2021-CGIGRAN-OCIMPH, de 17 de marzo de 2021, Sub Gerencia 2 | de Estudios y Proyectos. | ‘Acta n.° 017-2021-CG/GRAN-OCI-MPH, de 17 de marzo de 2021, Sub Gerencia | de Logistica y Patrimonio. 2. LA ENTIDAD NO CAUTELA EL CUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES MINIMAS ESTABLECIDAS POR EL MINSA, RESPECTO DE LA PUREZA DEL OXIGENO, PARA LA COMPRA DE LA PLANTA GENERADORA DE OXIGENO MEDICINAL, LO QUE GENERARIA EL RIESGO DE ASEGURAR LA CALIDAD Y SEGURIDAD DEL OXIGENO QUE SERA PRODUCIDO. eo | Aslan" 016-2021-CGIGRAN-OCL-MPH, de 17 de marzo de 2021, Sub Gerencia | de Estudios y Proyectos. Mi pe ee | Informe de Hito de conrolW 00-2921. 00191-5CC Pagina {7 de 17 Period de evalacion de 18 al 22 de marzo de 2021LA CONTRALORIA ns sont Re nL REALE LA URL F) |MUNICIPALIDAD PROVINCIAL DE HUARMEY ‘Ato de etenaro del Pe: 200 afos de independence” “Deven deo uaiad de oporuncaces para mutes yhatres™ Huarmey, 23 de marzo de 2021 oa . i nT UJ i @ “ReeTura Seftor: Elmer Duefias Espiritu ewes ay. te Alcalde a i ‘Municipalidad Provincial de Huarmey Plaza Independencia S/N Huarmey/Huarmey/Huarmey Asunto = Comunicacién de Informe de Hito de Control N°001-2021-0CW/2811-SCC. ica Baa hink Referencias: a) Articulo 8° de la Ley N° 27785 Ley Organica del Sistema Nacional de Control y.de la Contraloria General de la Republica. ») Directiva N° 002-2018-CG/NORM “Servicio de Control Simultaneo” aprobado mediante Resolucién de Contraloria N° 118-2019-CG de 28 de marzo de 2019 y SUS modificatorias Me dirijo a usted en el marco de Ia normativa de Ia referencia, que regula e| servicio de Control Simultaneo y establece la comunicacién al Titular de la entidad o responsable de la dependencia y de ser el caso a las instancias competentes, respecto de la existencia de situaciones adversas que afectan o podrian afectar la continuidad del proceso, el resultado 0 el logro de los objetives del proceso en curso, a fin que se adopten oportunamente las acciones preventivas y correctivas que correspondan, Sobre el particular, de la revision a la informacion y documentacién vinculada al Hito de control N°1: *Actuaciones preparatorias y determinacién del valor estimado", objeto del Control Concurrente, de! proceso: “Adquisicién de planta generadora de oxigeno medicinal Construccién de ambiente complementario, en el Hospital de Apoyo Huarmey”, comunicamos Que se han identificado las situaciones adversas contenidas en el Informe de Hito de Control 'N’ 001-2021-0C2911-SCC, que se adjunta al presente documento, En tal sentido, solicitamos que una vez adoptadas las acciones que correspondan, estas sean informadas a la brevedad a la Comision de Control. Es propicia la oportunidad para expresarle las seguridades de mi consideracién Atentamente, ‘Ajunto: 17 folios, ce. Archivo cPaietm a Pruarmey cndad dela eodiaided Plas Iedepomtoeia SII Paketin A 05 - ec @awathsarmcy gol be