HAPALAN KOmpre Ceo®R “Cindustri Ferme) DeRBPOM No. 34 Tawun LOG kentandy cro PER Brom No. (3 Tahun LolP Feneraron fedoman CPOB Casa Pemiouatan Obat Yeancy Bok (CoB) ddaiak Cava Pembuatan obet qtau bahah gbat: Yano, berauyya Untux Memastivon Gaam Mutu Obat Yong clirwsltcan Seluci dengan Persyatatan dav tuyyan penyqunacnnycr \ndusers farmati adaiah bedon usahe Ym Wemiiu itn U/ Melalazan Pembucitan Obed Saueve CPOB adalah clokumen Sch yang bes knasiot Yernoy Aigurawn calam Pengolehan O but Aeng on Stanoyrdan Mutu Sopagei bahan boku formas: Perepom No .13 Tanun 2o0l8 *tertenc Penerapan eleven CPoBw (12 Asper) \. Manajyemen mut Crop, : PeRBeOm MO.34 Tanun 201e Tentang CPOR (\2 ASPEK) \. Qistem muta 2. Personaia 2. Peso nour &, Banopran ~fasititos A. Pevalatuh 3, Barjuvan - fasivtos 4. Peratatab bate + Perey nase n hwo FU %. Pengawiasan mutu B- Inspenm clin don Ruclit toute %- kewwhow clon Penaviuan B. \nspeus ody dun Augit|LO- Doxomentor (2 kvoGKUow dan Va tte %. Ketunan don Perunvan Preguu. lo. Oskomentew Lt eegiacon aly doy I2. kuauRues don Vouaouf Qt 1 Sistem Mutu Industri / bi Farmasi Persyaratan Kualitas Obak « \. Memanclung Kuantitor yq cama don akot- o Menqordune Fumi tes bahowakeit Yano) Soma otum Serap Satan tukctoh Ohut. oe tetap Xara s050, potenti, Penampilan dan. Keres eloan Aecopertuonye,. A. Dap Gt Melepacican bob akit Manayemen Puncak Berxanggung fowor | Pal Sasatan mutu , Yang memerylukan clon Komitrneh dow Px Sone) Nae Semua Lnquat aj Cepottamen , termauk Pemasou dow dittioutor. Untuw Menca Participosi * Uncur Posor = Sama CPoTB %& KonSep Dasur + Sama CPoTB & Pengyayion Mutu > baron awa! dan pahan peraemas = Proses Kwik Ss, - SPesipivor - Peryimpangan / Kaidaksec uation: Pomastioh Wutu : Tekaltas Semua pengaturah Wane aibuet denogin ftujvor memostivon habla Oar yara cihasiwn Sesucd Muru can Auyyan Penqqunraanrya. Pengawo san Mutu + bagian dori Cro B yang bechubung av adam Perqumbilo” Sarmpel , Sp ett ke, dan Penguyion, Serra dengan oraariceri , dorwet Proceaur Pewwisen - Matajemen Ristko mutu > Svaru Prone’ Sicyomats U/ Yreaueven Penilodon , Pengerdotion dan peroyeyion Witive moty terhodap Suate 2 (ou _ TiBUS Muro" SUpoyu Perombiion Hndavor ie Do vurentoS!, ef Personalia Tiae Per Soni) asus Mewahank targqoung Sawae Mosing - Masing clan Aicatod Serta memorart pinge CPOBR Young Lenquop 4 > Pelarikon ausel dan bercetincmsungcan: Dersonit Kunci > - Produtti ~ Pengawasan mutu Pensaminan Mutu. | Penattiap (Seorarg apeerer Yano terdattor dan terevapibt) — Pelatinun Letuai ~ Perey alone: GQ. Pemastian Mutu (Can) - Membenux Sittem mutu - Pemoentuuan buuy More! ~ Mempratorsar clon berparkl Pelutusan ¢ menolou breoun Rou bo. Kepala Produusi ~ Penyim poron Obes cy pre ctuuu” MemPuwy ev tee vjuay prurelur: Memartuan pelatihan awal don 3 eral Rambarogn MemeShituh “Ga tidotr Gulauanaua ne Pengawat an ma (QC ~ Membes Peckerupun t Sperituag , [rote G Fengambitan Sam pel , metode Pengulpn Aqn Preseyur Penganosan Semper tp ith: — Memasti bon penton con Pemashaan engunon Proguun Kea R Log AGH (PeFAlaFay ct heey ery ~ Mengetur atu Menge bohan Arve), pohon Perye mos, Procku Onkaya , Proauy ru ghew con prodoa Jack! Gesucd hesit evetuor & Higiene Perorangah ~Cucitargal APD, + ¥F Mauan / mn m Yuan prodaty’ X% Konsoltah - Pendldjug ~ Pelaklon “{_iemben — Plpaclaron Souah2. Kang una Ethie a Ly memiuh ee aie 1 eka YC Rac. O. Letaw Yorguron Weng wor Kontaminoy O18, toma, Yaa. ty Bapas dai * Goto, bah Fy Neavan Penge tat kutu, bumng, dan Seranggo. C. Diberivuen- L. Area Penmbanc on shan awal Dilauwyun ch ovou Penimborgan Lerpiteth Cmengerr bagion clovi oe Renyinparan dan ate procuksi | 2. Area Proauksi Keontaminert Gang lhandoolh oy cogah. Wy MomPerkedl Psa bahoyr medig Ware, Serius akibat teyaadi pencemotan Silarg = Horvs digedtavov Ul] produt& Oboe ferkentu Lee %* 2. Prod Corsi tisen tinggi =-Ik Peniitt 1: -Prepaiat biologic = heron seus Siko cranuen: lo. Phormun bertenku D iproaubu di bangunan TVerpisow Ktoribucn Kelos = A & C \ ‘ < D = Ruan kere raan Sierl Ee = Bugndy Kebtt Bhay non Stern | ® Panta Brea Pfoduusi ¢ becnuburgary onetime, «etuat dkutup yo cut: * Ptptu boier Lolttutup pue + AQu rater! 3 . een Renyimpanan Memitin aparikas 4 memodc , api, s eto HT: - Bahan awal = POLY coxa HIM —Bahan Peryemcd = Lrogur 4G reon \ulus - RodW ANKONA ERCOKUM YQ ditolaw = edu cuaho" ~ Prod ik embaUnay PK e 4 = Prout Yack | Bromus ‘" Vv . * £& Syorat Penyimpanan * / ~ Bersih o \cedng = Penerangon CUP: - Sur ~ Ketembop gh: 4 Area Penenm oon don Feng ima: —Peralatan Sesuai U/ Kebutuboh Pemberthan Wedoh. ivpek perordu YQ elas. ~ Axsesnya terbatas. 6. Baten Pus t: ~ Vadloquit ~ NafuoRu = Drak hevhoroya Disirpay tak A diate ~obak Kitho penydunquaoo - F enome | - konovaran / lesaden 6. Baran PerqernaS merupoKkon bahon yg kr bs Kurero Menyatougn Kebenctan Proctuky: Menurut Peroncioanyg | Ly Banen Lalel CWtomput Aerkuncs . t rea Rergawasan Muto | Lavoraro vow! Aorplson dun Urea Plocet dj karenation dilaKuuon Penaypon bioteg i, K w Winero bivlugi dow Ter orser? 43 hd ose Sesy ud MW eato FOR: | x Veryimyorun ; Sempel, baw pemboncdh 9, Petort , pean « gp Apewusn perirt4rqan WWetrumen | Kernadade gangguon Uialr Setcran, dow Kelemba pun ys vortenih - 8: Sarana Pendurung uy Meno gar Pouwoun | MmomberKuuGn cin 4On to\\et-Sanitasi aan yg iene U/ Mengnitanguan Sumber Cemoran * ¢ ~ Personae 5 ; ~ bdrqurn — Peraluton. ~ Perrerquapun -Bahon \ncludra: L % Tiap perscrl ya Wasun be aXe, Pema ron > Menge noun pavaton Pevraung . WJ Memearmsn Pesundurqon Ptocuk: & Pauvton kerja kotor doh lap Pembernh hotor Lyq dapas Wpord Ulorg \ disimpan dalam Wadoh tecubup Wingga Soot Pencudan. % Morgwindon LCentulah \arey sur ey Pode Yrowvu Proayuk. don kogion Perdiatan YW} oersentunan langcurg Aeron proc. Yn CXo8k Pemperhhun — CormuNouum /coxu usuh Can\urur: —Udara \orreucron dan Shot clihinclow — A buot Pecinclah PE&edu T- 4. Peraiatan Peratcsun YO, Mounaush dalam produ O Pat Seber muy ci mMemtuu Oesinn dan tronstwe Woy ke pup , Uubtrom memogri Serta ditempation Aonera rn erat Vuyuan ‘ ). Kap proc Out tecgomin Kesercojowunnys, keove torch 2, Memudankan pembersinamn yar daw Peubigh . 2. Pewruuton percilokov yo, perenturan deroan bokon /pwduu + Bolen meri bu (Ee P Teqyh , 2B grou akkayPh YO memperopru’ \dentitas, Wuru 1t Kenvinah- 4. Perararom V/ Menoyuul , wenimbor , mencarot = Aikaltxot! F. Rypa als wer, AT doloy Sow Sebaarrga — Aisanizo% Sosont ReSeOUr tr Denk rruaey paroS waueba 6b. \eduol PesaWwatan } betfuropi fea.\3 Mervpunan Suatu eg Obok yang beck vorte e dan | Juwlah Fevtereu Alou Creu! ¢ cro® Yay memeroy pecyototor Wt § Me rreruwi Kerontuon Wan Pemiaoton 42 tdut. Banan byvu Wteanu don A pa pion te, you Nendwutoln divororting Secota | a - : 33 POP an axov administront Segete Seeelah W een (har Si pee fatos 4 Atou Uloh, Sompot ounyatoen [ator tM ys ma emanation (YiMe rR Daran , Wado « Produa rumtaty 7 Dibew Brel (oo Ponarde. 7 Penomoran bate dan let cecare Binet ci pele Kany U/ memostikon bohaa pram dapot akencti don Sekap Penimbangon atau penguruion — hentaurye dilakwon penmluukon freheraton. Kee sPaton \denutay dem jumioh bokan Uplhg Ac tivnborg dan ciuvut olen > PetugaS Semue Reratuton / mein proavur Secara Aer isow Boron baru, Pryduu antore, Produ Cucvow has dipeninic ulurg ebenciomyc Bor HEED Clen Caper visor Proowm Sereum diserahteh Ke -bagian proguuh’ Prouuu YQ + Bentun Y Sowa 2 Tikan boleh USCS Aikemas Pula i mH Yau pefcumpirgan © ems oda pemi pemiseh Ceo fu. — Youur Pergemasan — Naya UOy SeiPng Dirag = Nome Bee serungut Jelog. % Protuu ontora /ruchaw dopak Holah ulang Agal lagov US Aiolaw Ulorey deroain PLO Seuut Leryombu YY Gicollow: Bon MereMUd sPerRUel %& Produw anto’™ 1 (ua hon) Oak foo! Araanter Sambbiy Nenungauy hay ) Pemerutoan Penqawasan Mutu.¢ 3 6. Cora Peny imporan dan ey : Penojri tran Oat Yane, Pay, 3 den Casi MPN —Ova ararqouy gy Sesua u/ | Aengo Cora Y Tnencegun Voriownt at OOP Kecampur Pasvon Csamwa Ceot®) t. awasan,, Mutu ley memaser Rat Croaur Purge Co Wrerupakon Wogan dav CP oR, Merc orauyp * ~ Pergombilor Sam pel ~ QPESRVEK ~ Rerayupo” = Penoptior ~ — Oowwerkg h — Prog eust petyiutan- => Keyan /facw. 9: Canon aul h. Prods Tahayor: cec ) C. Semua V7 enqjaveton Gerqma proses daw Pewonusor’: Asean Proawvn tacpiter fou. awrotonutr. & Ditavvue Vy) Douuimorto lygan Auost Pem oso ul enti Sew OF Pengerdad?” ruta Sela meme ewaro % dolow v U/ mencm * ne fapyen finan \nseos a gum dev he Parse nod ei pe eaivo noo >> Seca? fore WF oP => pisunyyY km Ome = Kurgove™ _ Borger - Penge Spakot OU) Spat 8 = fuautoS pow | A \keuhon dun Rratiken Produ (sama CPpOTe) 10. Dow mantosi OL Ye OS Mo no yewe™ Yooion oun sem (nt senval dow perm of Hah Ly pena bogan 4 mur S Seos do funda mental wW MemoCh van panne Kor persovi| menen req Ulan. LuqaS Yerey Teleen Seonra \ees Gow ‘inci Severn yem pet Kou) Tisius Lessors Satow toruy / Konalon \ ~ lh Loyeryr sembul KSemua tervoit prowulr: ME Wire L Ltanun Setto’ Joro a\ Kodo luunIise b eS w BA Pe BAO minimol 3 kavur-L£ ‘ 9 lpocamenr® . © J vere’ ov Ha y < a yumen Lorynata \ Yersedi, ~ . AO KN, - go sodut meer \ y Ue = Ws cm Be cototo” _ \ae o*? \(. Kegjatan lth day dalam Revo avnvitaS B® feroang WP Pegomon CPOB Yo dlouh coyouan , i 5 ei CUPeMIPUEN , Aker vO | Cavendog Yon Aergan te Wenge Ul meng ind owe” eee S recone B- Dibuat Secaru \ele\., bere oan \ Br Setrjus terucads Tarqyune fawab Movrg - Meu ny Ppinuw: \- Vonttown hawS Manyatuuan Cecain Jaa Plosegur Peluldsov Rap bets PrxduY uj] Ciedarvan 4y Men) ot yaw aquncy yawo AL. % Secara terturs. Vo. Kuatikasi daw Valideii Vawdor adalan Krohn pembuv keh deyan Cara yany Levan raha top beban Proseg , Prosouum , Regiatoh, Lem, Povrena UPGW 7 Mesa’ we org, cbc; uretern Hato Produuy Mourn PMc rele h Yur Quan *y chants a Sehantias ¢ Mencapos pas | Yang oi Moinrg n. A ASpern kits keoiety®sNovo Validow ' \. Mempentuu kowite \puder ZL. Merny Rencar a \rouu Veicion 2. Ynembuvt ctowrren UCU epulas 4. Melaujurakoh peninjowor Pen On % Validag + 2. Vouder Metode Perouyi oh Tingouon \pempuuton: poda (uatu pruseS Yorg dilowuun meaiu Peneliiuh labutateyium Uf mombuuaven bahwo Ucialked sue hurerja Cucty poredur Memenwr Percyonckon apuuny areti ale > hua tok & » Kounk you e e Yate § CeEMarEN. -bakoe deren > bakas kyarktod . Prax ov + neqrites i pend * Fe reong pop lene SS > CelenG UVieog b. Vai dok Pember shut Tinguvan permburtow Cengon cata Woy Sesvay § U/ WMeng Wlerra aan owt owt WAM FAC yakeuiclnny ® derergon ,wiwwsa) Lod mogn. #Tidau Wernubsh LGutp Sokety , Gavi 1 (denvity , Paci ty ) C.Volidesi Proses Kerertuoh Oun Parip Yq cliv(odwh “1 pempuateh Secrecy Ovut 4g Menconnw p proseS beru, Perubalon PreseS taupun VMK ton — fositites - Vex suv | Kove ten. - Siskem Voticayy ul Medin 2 Kuali t pay, — Feralorona GM Caen Good Monufactusing rocace) / Cora produkt ¥y Baik (cep) Gyrem ul memasklan Daunwa produu Secor keontisten diproduby don diowor Sesuni dengan btardor lean to §. * Agox # terpos Wortomnm Produ Seluwa puoses proavuk sam Pu Agqunawh Oleh Nobseweh. i 6GwP \SKla Yong, oud olen Ceumh- dunia Uy kontte] Gon Manay emon Monufautur dow vontre| teuauite L Ritu YtUMa adalah (ontominuk tor Ferauqu pada pryouu ug mony ebablan Kerucguan KeenutoM Cduu bahuan Kevatun. —- Satuh lore! : : dav ~ Sota ban Aunt Fart — batik avet Ft Cump > — (OME Mercure ° - agree pwr - Bavun aval ~ Vela vou GoM hepervrur + Prosedot dortutiS Gangat Pentt he) W/ Senap preses Ya dapat Mempengani P eouw 25 Haws ada sister u/ yne wm PeUveh Jour CX Co Ws MANtoK Ly: Dawu prorever YO borer Seccig \orssten Qiiuun OS SeRap lurybon Ba low proses Peetu .Sehap (au Abyat-