18/9/2018

Conceptos básicos de la
Norma ISO 9001
y el Sistema de Calidad

¿QUÉ SIGNIFICA ISO?

International Organization for Standardization

(Organización Internacional para la Estandarización),
es una organización no gubernamental fundad en
1946 con sede en Ginebra y constituida por 164
países, que diseña, desarrolla, promueve y mantiene
normas comunes a nivel mundial.

LA FAMILIA ISO 9000

Son un conjunto de normas y directrices internacionales para la
Gestión de la Calidad.

ISO 9000
Fundamentos y
vocabulario

ISO 19011 ISO 9001

Comité
Guía para Técnico Requisitos
auditar SGC

ISO 9004
Mejoramiento de
desempeño

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¿QUÉ ES LA CALIDAD?

Conjunto de
cualidades que
Cumplimiento
constituyen la
de las
manera de ser
Especificaciones
(Crosby) de una persona
o cosa
(Ac. Española)

Es lo que el
Grado en el que
cliente está
un conjunto de
dispuesto a
características
pagar en
inherentes
función de lo
cumplen con los
que obtiene y
requisitos
(ISO 9000) valora
(Ducker)

PRINCIPIOS DE LA CALIDAD

CONCEPTOS DE LA CALIDAD

MEJORA CONTINUA (Ciclo PHVA)

Actividad recurrente para aumentar la capacidad de cumplir los requisitos

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¿QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD?

Es un conjunto de elementos que se relacionan entre

sí para lograr un objetivo de manera apropiada con
respecto de la calidad.
Identificar y gestionar numerosos procesos
interrelacionados y que interactúan.

ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SGC

PARA QUE SIRVE UN SISTEMA DE GESTION

Mejora continuamente la satisfacción de los clientes

Mejorar la eficiencia y eficacia de los procesos mediante la sistematización

de los mismos

Aumentar la credibilidad de la organización mediante el logro de certificados emitidos por

entidades acreditadas

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RESPONSABILIDADES EN EL SISTEMA DE GESTION

• Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria.

AUDITOR

• Es el responsable del desarrollo y mantenimiento del SGC y de la

AUDITOR planificación y desarrollo de las auditorias internas.
LIDER

• Es el responsable de la dirección y conducción de la auditoria interna de

una dependencia o entidad, con el fin de que cumpla los propósitos para
AUDITOR
INTERNO los cuales fue creada y que opere.

• Son los ejecutores de los procedimientos de la Institución. Pueden

DUEÑOS DEL detectar acciones correctivas, preventivas y de mejora y son responsables
PROCEDI del cierre de no conformidades.
MIENTO

MANEJO DE NO CONFIRMIDADES

FASES DE UNA AUDITORIA

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LA AUDITORIA Y SU EJECUCION

EVOLUCION DE LA NORMA
ISO 9001:2008 Vs ISO 9001:2015