Dumitru LUPULEASA Eaerammioalta OCHIUZ ( TESTE-GRILA DE TEHNOLOGIE FARMACEUTICA PENTRU ADMITERE LA pen Editia a Il-a revazuta si adaugita POLIROM 2021Cuprins Lista autorilor: Prefaya ‘Tema: Formularea si biodisponibilitatea medicamentelor ul Raspunsuri — referinge bibliografice a ieeieacithieeaniiriaaiaccaniaaiss el Bibliografie 21 ‘Tema: Preparate parenterale soon sessment Raspunsuri ~ referinte bibliogratice 9 Bibliografie os sos soos TB ‘Tema: Preparate oftalmice osname . snus 74 Raspunsuri — referinte bibliografice 84 Bibliografie 85 Tema: Preparate nazale coonanonnnn cn nine, 86 Raspunsuri ~ referinte bibliografice 94 Bibliografie... ssn . soononnnnnnnnininnnsnnnn OS Tema: Suspensii farmaceutice 96 Raspunsuri ~ referinge bibliografice . sosionininnnninininensnine 12D Bibliografie 123 Tema: Preparate semisolide pentru aplicatii cutanate .. need 7 124 Raspunsuri - referinge bibliografice 154 Bibliografie 156 ‘Tema: Preparate transdermice 187 Raspunsuri — referinge bibliografice 165 Bibliografi 165 Tema: Preparate rectale tue . cocons 166, Raspunsuri ~ referinte bibliografice.. 180 Bibliografie... . a : ialtatadadiaaneentecinundd Tema: Comprimate, capsule 182 Raspunsuri ~ referinge bibliografice 241 Bibliografie 245EHNOLOGIE RMAC i 254 + *Solutiile injectabile trebuie si prezinte un pH: A apropiat de neutralitate B care si asigure stabilitatea medica- mentului C 7,35-7,40 D asemanator lichidului cefalorahidian E asemanator cu cel al limfei 255 + *Pentru solutile injectabile, FR X prevede un interval de pH: A 29 B 7,35-7,40 C 2,5-9,5 D 7-9 E39 256 + *Tamponul extracelular cel mai important la nivelul plasmei este: A acidul tartric/tartratul B H,PO,/HPO” C acidul citrie/citratul D acidul acetic/acetatul E H,CO/HCO, 257 + *La administrarea sol tabile pe cale i.v.: lor injec- A majoritatea substanfelor sunt acide B sangele are capacitatea de a tam- pona solutia majoritatea substantelor sunt bazice D apare un echilibru chimic E apare efectul de osmolaritate Preparate parenterale | 63 258 + in formularea solutiilor parente- rale se pot folosi ca solubilizangi: A glicerolul B polisorbatul 80 C clorura de sodiu D acidul glutamic E glucoza 259 + *in formularea solutiilor perfu- zabile, cerintele de calitate sunt urmi- toarele, cu exceptia: A sterilitatii B apirogenitatii C neutralitafi D stabilitatii E limpiditatii 260 + Salile albe sterile si A spat B incite pentru prepararea solutiilor parenterale C vitrine sterile i cu flux de aer laminar D spatii cu flux de aer laminar orizontal E incinte cu flux de aer vertical 261 * *Urmatoarea precizare este val: bili pentru operatiile de preparare ale solutiilor perfuzabile: A S& se realizeze in spatii inchise B se succed continuu C sa se realizeze doar in conformitate cu prevederile FR X D si se preparare in laboratorul farmaciei E si se realizeze in spatii dezinfectate re PON)64 | Preparate parenterale 262 + *Administrarea lentii a perfuziilor asigura: A obfinerea unui efect instantaneu B diluarea solutiei C obtinerea unui nivel sangvin precis si constant D realizarea unei concentratii plasma- tice eficiente E obfinerea unui efect continuu 263 © “Numirul de particule pe unita- tea de volum care nu pot difuza printr-o membrani semipermeabili este expri- mat prin: A pH B izotonie C osmolaritate D osmolalitate E izohidrie 264 + Prevederile FR X p solufiilor injectabile sunt: tru pH-ul A sa fie in functie de stabilitatea sub- stanfelor medicamentoase B s& fie in interval 2,5-9,5 C s& prezinte valori apropiate de valoa- rea pH-ului serului sangvin D si fie in intervalul 7.35-7,40 E nu precizeazit valori de pH 265 + Caracteristicile solujiilor perfu- zabile sunt urmitoarele: A sunt izotonizate B sunt limpezi TUTTO RCM ON ANCA C sunt destinate administrarii in volume moderate D sunt destinate administrérii in volume mari E conduc la un efect sistemic 266 + Viteza de absorbfie a unui medica- ment injectabil, pe eale i.m., depinde de: A fluxul sangvin local B permeabilitatea capilarelor C viscozitatea fesutului injectat D pH-ul solutiei E viteza de eliberare a substantei din forma farmaceutica 267 « Eliberarea substan{ei medicamen:- toase dintr-o solufie injectabili admi- nistrata im.: A este influentat’ de vascularizatia tesutului B nu implica primul pasaj hepatic C se realizeazi instantaneu D nu implica tractul gastrointestinal E determina un efect lent 268 + Emulsiile multiple cu administrare parenteral: A sunt sisteme veziculare de tip H/L/H B asigura o buna tolerabilitate C asigur’ modularea efectului terapeutic D asigura viteza de eliberare a unor substante active E cresc eficacitatea vaccinurilor Dee)HNOLOGIE FARMA\ raat 269 Sigilarea fiolelor se realizeazai: A in spafiu dezinfectat B in spafiu aseptic C prin metoda bead-seals D prin incalzirea fiolei E doar manual A se utilizeazi doar pentru adminis- trarea insulinei B se utilizeazi in scopul facilitari manipularii la administrare C au lichid de injectat care este inchis etans D sunt sterile E se folosesc cu precautie 271 + *Mecanismul de actiune al anti- septicelor gazoase utilizate ea agenti izanti este: A. coagularea si hidroliza partial a pro- teinelor bacteriene B denaturarea proteinelor bacteriene prin oxidare denaturarea proteinelor bacteriene cu formarea complecgilor de tip meti- lolamind D formarea de radicali liberi ce duce la transforméri ireversibile si moar- tea microorganismelor E modificarea permeabilitayii: membra- nei celulare si punerea in libertate a constituentilor celulari Preparate parenterale | 65 272 + *Alegeti afirmatia corecta referi toare la flambare: A este 0 metodi de sterilizare preva- zuti de FR X B se realizeazi in sterilizatoare Poupinel C este unul ate D presupune trecerea, de mai multe ori, prin flacdra a obiectului de sterilizat sau aprinderea alcoolului cu care s-au umectat suprafefele unor obiecte E este un procedeu chimic 273 + Urmittoarele reprezinti calitii dorite, dar nu obligatorii pentru. pre- paratele parenterale: A sterilitatea B apirogenitatea C izohidria si capacitatea-tampon D toleranta E inocuitatea 274 + *Nu face parte din clasa proce- declor de sterilizare prin eildurii umedi: A autoclavarea B sterilizarea continua cu vapori sub presiune C tindalizarea D sterilizarea prin incalzire la 100°C, 60 min. E flambarea PEE66 | Preparate parenterale 275 + *Reprezint un procedeu chimic de sterilizare: A sterilizarea cu caldur’ uscata B sterilizarea cu radiajii ultraviolete C sterilizarea cu radiatii ionizante D sterilizarea cu substante antiseptice E filtrarea sterilizanta 276 * Precizafi care sunt metodele de control fizic utilizate pentru masurarea temperaturii si presiunii in cursul ste- vilizdri A tuburilor de control cu indicatori de fuziune, ex. acid benzoic cu 1% verde brillant B cupluri termoelectrice C fiole cu PbCO, si Lis D tuburi Attest E benzi Spordi 277 « Alegeti enunturile corecte: A oxidul de etilen are o difuzi foarte mare B formaldehida are o desorbtie a rezi- duurilor aproape instantanee C oxidul de etilen este puternic coroziv D formaldehida are un miros puternic E oxidul de etilen se utilizeazd in ames- tecuri neinflamabile, costisitoare tate 278 + Filtrele cu membrand sunt confec- fionate din: A esteri ai celulozei B policarbonat cao TUTTO RCM ON ANCA C polisulfonat D kieselgur E caolin 279 » Afirmatiile corecte referitoare la asepsie sunt: A reprezint un ansamblu de masuri prin care se impiedicé aportul exo- gen de microorganisme sau virusuri intr-un organism viu, mediu inert, preparat medicamentos B reprezinti 0 metoda prin care se urméreste distrugerea_germenilor patogeni cu ajutorul unor substante chimice sau a agentilor fizici C este 0 metoda profilactica D este o metoda curativa E reprezint& absenta microorganisme- lor vii 280 + *Alegeti afirmatia corecti referi- toare la metodele termice de sterilizare: A sterilizarea cu aer cald se realizeazi la autoclay B temperatura la care se realizeaza ste~ area cu aer cald este 140-180°C C pentru sterilizarea cu vapori sub pre- siune se utilizeaz etuvele D indicatorul biologic folosit pentru controlul sterilizarii cu vapori sub presiune este Bacillus subtilis E indicatorul biologic folosit pentru controlul sterilizarii eu aer cald este Bacillus stearothermophilusHNOLOGIE FARMACEUTICA 281 + Conform FR X, suplim. 2006, concentratele pentru solufii injectabile sau perfuzabile sui A solutii sterile B suspensii sterile € suspensii sterile si apirogene D diluate la volumul prevazut cu un lichid adecvat, inainte de adminis- trare E diluate la volumul prevazut cu apa purificatt 282 + *Selectafi afirmatia corectii refe- ritoare la emulsiile perfuzabile, conform monografiei Parenteralia — Preparate perfuzabile, FR X, suplim, 2004: A pot prezenta semne de coalescenta B pot confine conservanti antimicro- bieni potrivigi C se conditioneaza exclusiv in recipi- ente de sticla D nu trebuie s& prezinte semne de sepa- rare a fazelor E se administreazi dupa diluare cu un volum corespunzator de apa 283 + Selectafi determinarile prevazute de FR X, suplim. 2004, la monografia Parenteralia ~ Pulheri pentru solutii injec- tabile sau perfucabile: A endotoxinele bacteriene-pirogene B uniformitatea confinutului C uniformitatea volumului D pi-ul E uniformitatea masei Preparate parenterale | 67 284 + *Selectati afirmatia adevaratii refe- ritoare la etichetarea pulberilor pentru solutii injectabile si perfuzabile, conform monografiei Parenteralia din FR X, suplim, 2004: A atunci cind este cazul, se mentio- neazi ci preparatul este lipsit de exotoxine bacteriene si de pirogene B eticheta trebuie si mentioneze modul de obfinere al preparatelor injecta- bile si perfuzabile C se inscripfioneaz& codul de bare D se noteazi data fabricarii E se mentioneaza concentrafia izotoni- zantilor 285 + *Selectati afirmatia falsii referi- toare la implanturi, conform monogra- fiei Parenteralia din FR X, suplim. 2004: A clibereazi substanta activa pe o anu- miti perioada B sunt preparate solide C sunt preparate solide sterile si api- rogene D fiecare doz este condifionaté intr-un recipient steril E_au mirime gi forma adecvata implan- ticit parenteralePreparate parenterale 286 + Conform FR X, suplim. 2004, pul- berile pentru solufii injectabile sau per- fuzabile: A sunt substante solide sterile B sunt condifionate in recipiente indivi- duale C prin dizolvare intr-un volum preva- zut de lichid steril formeaza solutii limpezi D sunt diluate la volumul prevazut cu un lichid adeovat, inainte de admi- nistrare E prin suspendare intr-un volum pre- vazut de lichid steril formeaza sus- pensii omogene 287 + Sunt adevirate urmitoarele afir- referitoare Ia produefia prepara- telor parenterale, conform monografiei Parenteralia, FR X, suplim, 2004: A. preparatele parenterale sunt obfinute din materii prime si prin metode de preparare care le asigura sterilitate B folosirea conservantilor anti bieni nu este admisa icro- C apa utilizaté la fabricarea prepara- telor parenterale trebuie sa cores- punda prevederilor de la apa vrac pentru preparate injectabile D obligatoriu, spatiile de produetie sunt sterilizate cu gaze E sunt objinute prin metode de prepa- rare care evita contaminarea micro- bian& si cresterea microorganismelor TUTTO RCM ON ANCA 288 + Conform monografiei Parenteralia, FR X, suplim, 2004, excipientii folositi la obginerea preparatelor parenterale trebuie si indeplineasek urmitoarele caracterist ‘A in concentratiile utilizate sf nu pro- voace iritafii locale grave B nu trebuie si afecteze activitatea tera- peutic’ a preparatului C trebuie s& fie economici D in concentratiile utilizate s& nu pro- voace efecte toxice E_ nu sunt admisi excipientii care inter- fereazi in determinarea uniformititii masei preparatului 289 + *Selectai categoria de excipienti care se pot utiliza la obfinerea prepa- ratelor parenterale, conform monogra- fiei Parenteratia, FR X, suplim. 2004: A tensioaetivi B antiaderenti C coloranti D izotonizanti E umectanti 290 + *Selectagi afirmatia corecti refe- ritoare la emulsiile injectabile, conform monografiei Parenteralia — Preparate injectabile, FR X, suplim. 2004: A pot prezenta un sediment B nu trebuie si prezinte semne de coalescent a fazelor CC sunt exclusiv emulsii de tip apa/ulei D se prepari prin metoda diagramei de faza ternara E sunt incompatibile cu recipientele din plastomeri BC E+ 287A C E+ 288A B D+ 289 D+ 290 B