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6/3/2019 Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro : F-15691/16

Nombre : AMLODIPINO COMPRIMIDOS 10 mg

Referencia de Tramite : RF33807


Equivalencia Terapéutica o
:
Biosimilar
Titular : MINTLAB Co. S.A.

Estado del Registro : Vigente

Resolución Inscríbase : 1381

Fecha Inscríbase : 14/12/2006

Ultima Renovación : 13/12/2016

Fecha Próxima renovación : 13/12/2021

Régimen : Fabricación Nacional

Vía Administración : Oral

Condición de Venta : Receta Médica

Expende tipo establecimiento : Venta En Establecimiento Tipo A Y Asistencial


Amlodipino se usa en el tratamiento de la hipertensión arterial. es usado como monoterapia o en combinación con otros
Indicación : agentes antihipertensivos. también está indicado en el tratamiento de la angina crónica estable y en la angina prinzmetal,
ya sea sólo o en combinación con otros agentes antianginosos

Envases

Condición
Tipo Envase Descripción Envase Período Eficacia Contenido Unidad Medida
Almacenamiento

Envase Clínico Blister de PVC ó 36 MESES Almacenado A No Más 50,100,200,250,300,500,1000 Comprimidos


PVDC ámbar y De 25ºC
aluminio impreso

Muestra Blister de PVC ó 36 MESES Almacenado A No Más 2,5,10,20,30,60 Comprimidos


Médica PVDC ámbar y De 25ºC
aluminio impreso

Venta Público Blister de PVC ó 36 MESES Almacenado A No Más 5,10,20,30,40,50,60,90,100 Comprimidos


PVDC ámbar y De 25ºC
aluminio impreso

Función Empresa

Función Empresa Razón Social País

CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO FARMACEUTICO LABOMED S.A. CHILE


FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO INSTITUTO FARMACEUTICO LABOMED S.A. CHILE

FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. Chile


CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD MINTLAB CO. S.A. CHILE

DISTRIBUIDOR MINTLAB CO. S.A. CHILE


FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO MINTLAB CO. S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA Concentración Unidad Medida Parte

AMLODIPINO BESILATO 13,869 mg Comprimido

http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-15691/16 1/2
6/3/2019 Ficha Productos Registrados

Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000 Mesa Central Contacto con OIRS


Ñuñoa, Santiago (56-2) 5755 101 Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias
Casilla 48 Correo 21 Informaciones
Código Postal 7780050 (56-2) 5755 201

http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-15691/16 2/2

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