cet INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 INSTRUGOES DE USO BERCO AQUECIDO CTI HKN-S0 SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 2 Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Fabricado Por: NINGBO DAVID MEDICAL DEVICE CO.,LTD. N°.158 Daging road, Shipu, Ningbo, Zhejiang province, China Fax: 0086-574-65962111 Tel.: 86-574-87800008, 87800009 Fax: 86-574-87801111 E-mail: sales@chinadavid.cn david@mail.nbptt.zj.cn www.nbdavid.com Importado Por: CTI- Comercio, Representagdes € Assisténcia Técnica Ltda. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste ~ Brasilia / DF. Cep: 70.680-200 CNPYJ: 26.482.804/0001-04 Fone / Fax: + 5561 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.etiweb.com.br Responsavel Técnico: Leandro José da Silva CREA/GO-12776/D SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brS$} e INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 ‘Sumario Segao 1. Informagées Gerais oa 1.1. Introdugao 04 1.2. Precaugées 04 1.2.1. Precaugées referentes a eletricidade 06 1.3. Seguranca ee essen sevenseneene OB 1.4. Definicdes e Simbologia 06 1.5. Finalidade 08 1.6. Composicao do produto 08 1.7. Especificacées 10 Segao 2. Instalacao rT 2.1. Desembalagem "1 2.2. Montagenn .... evens even nnene eves Segao 3. Informagées Técnicas............ on svcsenenness 14 3.1. Deserigdo Funcional Geral cons sevensennensenene 3.2, Principio de Funcionamento ......cmes sesnnnnnnseennes 15 3.3. Principio do Controle de temperatura ....cnnnnannn sooo 15 3.4. Principio do Diagrama de Circuito 16 3.5. Conector de comunicagao de dads ..... svetentnentsnsensenes 18 3.6, Alarmes ..... eens vo seve 17 Segao 4. Operacao 18 4:1. Conexao do fornecimento de energia e botao de controle 18 4.2, Controladores e Indicadores......... oo sevens 19 4.3. Procedimento de Verificacao operacional a 24 4.3.1. Verifique a integridade do bergo ....... sevens 24 4.3.2. Verifique 0 controlador 21 4.3.3. Verificagao Mecanica 25 4.4, Procedimento Geral de Operacdo 26 AA, PREPATACAO worsen rnenrnsrns sso woes 26 4.4,2, Modo Manual sesnnnnnnsnnnsne sess OT 4.4.3, MOd0 Baby once cennneinnnnnnn soe 27 Secao 5. Limpeza e Manutencao nc svniannunanennianenannannennnnes 29 5.1. Limpeza 29 5.1.1 Desmontagem para a limpeza 29 5.1.2 Procedimento de limpeza 30 5.1.3 Remontagem apés a limpeza 30 5.2. Esterllizacdo 34 5.3, Manutencao 31 5.3.1. Manutengao da Bateria recarregavel eT 5.3.2. Substituigao do Aquecedor 31 5.3.3. Calibrago do sensor de temperatura Baby 32 Segao 6. Pecas de Reposicao 32 Seco 7. Informacées Gerais ........ 40 7.A. Identificagao e rastreabilidade - ov ese .. 40 7.2. Descarte do Produto ......... . scene sone 40 7.3, Consertos...... svenennnne evn sevsseennesnss AO Segao 8. Termo de Garantia 42 SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 SEGAO 1. INFORMAGOES GERAIS 41.1 INTRODUCAO Esse manual fornece as instrucdes para a instalagéo, a manuten¢do e para o conserto do Bergo Aquecido CTI HKN-90. © fabricante, bem como o seu representante autorizado, ndo se responsabiliza se 0 equipamento ndo for utilizado conforme as instrugdes de operacdo, recomendacées de manuten¢do contidas nesse manual e também, por defeitos causados pela utilizago de componentes néo autorizados. A assisténcia técnica e a calibragao do Bergo Aquecido CTI HKN-90 somente deverdo ser realizadas pelo servico de asistencia técnica do fabricante ou de seu representante autorizado. Esse manual devera ser lido € compreendido na sua totalidade, e estar acessivel a todos 0s profissionais que trabalhar8o com o equipamento. © manual deveré ser guardado com 0 bergo aquecide quando nao estiver em funcionamento. A substituigéo de quaisquer outros componentes localizados na parte interna do equipamento, incluindo a sua manutengdo, necessitara de um técnico especializado. Portanto, o fabricante nao disponibilizaré qualquer documento referente a tecnologia de conserto ao cliente. Caso haja necessidade a assisténcia técnica autorizada deverd ser chamada. 41.2 PRECAUGOES + A ma utilizacdo do bergo aquecido pode resultar em lesdo ao recém-nascido. O bergo aquecido sé deve ser usado por equipe treinada e liderada por um médico qualificado e ciente de todos os riscos e beneficios conhecidos atualmente. + A radiaco direta da luz do sol ou outra fonte de raios infravermethos pode causar superaquecimento do recém-nascido sem ativacdo do Alarme de Alta Temperatura. Nao deixe 0 bergo aquecido exposto a luz direta do sol ou préxima a outras fontes de calor com radiagdo. + N&o deixe o bergo aquecido na presenga de gases anestésicos inflamaveis ou outros materiais inflamaveis tais como alguns tipos de fluidos de limpeza + Nao deixe 0 berco aquecido na presenca de forte campo eletromagneético. + Dispositivos que podem faciimente sofrer interferéncia por campo magnético no devem ser usados préximos ao berco aquecido porque eles podem sofrer interferencia desta. +O bergo aquecido n&o € equipado com filtro de ar. Para garantir boa qualidade dentro da clipula, 0 bergo aquecido deve ser usado em ambiente com ar limpo. + Nao use © berco aquecido em ambiente de trabalho no estipulado na tabela 3. Caso contrario, podera ocorrer falhas ou o berco aquecide poderé néo atingir as exigéncias. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 + Verifique os painéis regularmente para examinar se estes esto instalados de forma firme afim de evitar quedas do recém-nascido. + Ao girar o painel externo, no deixe o recém-nascido desprotegido afim de evitar a queda deste berco. * Ao operar o painel, atente para n&o tocar em nenhuma parte do recém-nascido para evitar les6es a sua pele. + Se 0 recém-nascido estiver usando roupas ou estiver coberto por mantas, a radiagao infravermelha podera ser afetada. Sugere-se que o recém-nascido fique nu * Quando 0 berco € inclinado, alguma parte do paciente fica préxima do aquecedor radiante de forma que absorve mais calor. Portanto, estas partes devem ser verificadas regularmente. + Para seguranga do recém-nascido, quando o aquecedor estiver funcionando no modo manual, mega a temperatura do corpo a cada 15 min, Quando o aquecedor estiver funcionando no modo Baby, mega a temperatura do corpo do recém-nascido a cada 30 minutos * No toque o aquecedor ou suas partes de protecdo para evitar queimaduras. + Nao coloque nada sobre o berco. + Para evitar inclinagao, néo mova o bergo transversalmente. + Ennecessério alguém com muita forga para mover 0 bergo aquecido. Antes de mové-lo, desconecte os fios da tomada. + Ao usar 0 dispositivo, 0s rodizios devem estar bem travados para evitar movimentacées. + Nao mantenha o botéo de forca ligado por muito tempo quando a forca de rede estiver desconectada. Caso contrario, a forga interna da bateria pode descarregar ou podem ocorrer danos a bateria. + Ao subsfituir o fusivel, deve-se interromper o fornecimento de energia e substitui-lo pela especificagdo estipulada. + Use o sensor de temperatura de pele € outras pecas fornecidas pela empresa. Caso contrario, ira diminuir a seguranca do equipamento. + Caso 0 bergo aquecido seja usado apés findo © prazo de validade, danos ocorrerao facilmente. Consequentemente, a exigéncia e diretriz da capacidade anterior também no terdo mais validade. * Odispositivo, acessorios e embalagem devem ser descartados corretamente ao fim do uso. Seguir as regulacées locais para o descarte SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 1.2.1 Precaugées referentes a eletricidade © uso de equipamentos auxiliares que nao estejam de acordo com as exigéncias de seguranca iré reduzir 0 desempenho de seguranga do berco aquecido. Os varios pontos seguintes devem ser considerados ao se escolher o equipamento auxiliar. As evidencias devem mostrar que este equipamento auxiliar foi verificado sobre a seguranca de acordo com as normas nacionais ajustadas com base na norma IEC 601- 0 e que é autorizado com um certificado de seguranca. Para garantir a seguranca de aterramento, s6 conecte 0 cabo de forca AC em uma conexdo trifasica adequadamente aterrada no hospital no canal de descarga do hospital. Nao use fios de extensdo. Se houver qualquer duivida referente & conexdo de aterramento, no ligue o equipamento Existe um risco de choque elétrico dentro do controlador e da montagem de base do gabinete de ajuste de altura vertical quando a cobertura € removida. O servigo s6 deve ser realizado por equipe qualificada com documentagao apropriada. 1.3 SEGURANGA. As seguintes verificacdes de seguranca deverao ser realizadas pelo menos a cada doze meses pela assisténcia técnica autorizada. Os dados dever&o ser armazenados em um equipamento de registro: Limpe © plug do cabo de forca pelo menos uma vez ao ano. Muita sujeira sobre o plug pode causar inicio de incéndio. As verificacées de seguranga posteriores devem ser realizadas a cada 12 meses por uma pessoa qualificada que tenha treinamento, conhecimento, € experiéncia pratica adequados para realizar estes testes. Os dados devem ser registrados em um diario do equipamento. Inspecione a legibilidade dos rétulos referentes & seguranca, 1.4 DEFINIGOES E SIMBOLOGIA Definices técnicas Sensor de temperatura da pele: Um dispositivo sensivel incluindo a conexéo com 0 equipamento indicado a medir a temperatura do recém-nascido. ‘Temperatura de controle: ajuste da temperatura no controle da temperatura, Modo de pré-aquecimento: ajuda a manter 0 colchao na temperatura apropriada. A saida do aquecedor ira funcionar automaticamente de acordo com o programa de ajuste. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Modo manual: modo de operac&o no qual a saida do aquecedor também esta em um nivel fixo ou uma proporgdo fixa de sua saida maxima ajustado pelo operador. Modo baby: modo de operacéo no qual a salda de forca varia automaticamente em resposta & temperatura do bebé, a fim de atingir uma temperatura préxima ao valor ajustado pelo operador. Condi¢do estavel de temperatura: condicao atingida quando a temperatura no varia em mais de 1°C por um perfodo de 1 hora. Estado de verificacdo do alarme da temperatura: a diferenca entre a temperatura real e a temperatura de controle fica dentro de +0.5°C e tal estado dura 10 minutos. O equipamento deve permanecer neste estado quando estiver verificando o alarme com relac&o a temperatura Contador de Apgar: oferece as fungées de indicagdo de alarme de trés perfodos: 1, 5 € 10 minutos para o tratamento clinico. Observacao, Importante, Cuidado e Adverténcla Observacdo: uma observacéo aparecera no texto para indicar procedimentos ou condig6es que foram mal interpretados ou desconsiderados. Uma observagao também podera ser utilizada para esclarecer situagSes aparentemente contraditérias ou confusa: Importante: Similar a uma Observacao, € utilizado quando uma atencéo maior for necessaria; Culdado: 0 aviso de Cuidado aparece no texto para indicar um procedimento que, se nao for n&o for realizado corretamente, podera causar dano ou destrui¢ao do equipamento bem como 0 seu funcionamento indevido; Adverténcia: um Aviso aparece no texto para indicar condigées perigosas ou danosas referentes @ operac&i ferimentos ou até mesmo levar o operador ou o paciente a dbito. & limpeza e & manutengéo do equipamento que poderdo causar Simbologia tengo; Consultar AX CLASS | Equipamento Classe | documentos anexos F4AH/250V —_Fusivel tipo F4AH/260V FAALI250V Fusivel tipo F 4AL/250V I Forga principal ligada oC Forea principal desligada © Ligado (somente para uma im Desligado (somente para parte do equipamento) } uma parte do equipamento) SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 RS-232 Conector RS-232 110-220V/60Hz —-Forga AC 110-220V/60Hz Aterramento de protego Aterramento (solo) (soo) solo) Indicador de forga de Alta Voltagem aquecimento Limite de peso Silenciar / Chave de reinicializagao CB) Tecacesjusepaacima QD) Taxa ce austeporabano Numero de Serie C€o varcao CE Ee) Tecla Calibracao et] Data de fabricagao 110-220V_ Saida da rede auxiliar MAX: Chave do modo de selegao Max:0.54 0.5A Equipamento tipo B Equipamento tipo BF Dp Chave do contador APGAR a> Chave do contador de tempo Tabela 4 - In ages e simbolos 4.5 FINALIDADE Os Bergos Aquecidos séo equipamentos eletromédicos, considerados incubadoras do tipo abertas, cuja finalidade € proporcionar um ambiente clinico ideal para observacdo, exames, regulagéo da temperatura e tratamento de recém-nascidos. 1.6 COMPOSICAO DOS PRODUTOS © berco aquecido consiste nos seguintes componentes: médulo do aquecedor, haste LV, controlador de temperatura, prateleira, berco de vime € suporte. © colchéo esta posicionado sobre o berco de vime. A cabega do aquecedor pode ser girada em uma variacao de # 90°. A figura 1.1 mostra as principais partes do bergo aquecido, SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brINSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Figura 1.1 - Partes pri PECA Médulo do Aquecedor Haste LV. Controlador de temperatura Prateleira Bergo de vime Suporte Tabela 2- Descricao das pecas pri ipais do Berco Aquecido DESCRICAO Esta peca principal é composta de aquecedor, cobertura reflexiva etc. E indicado para fornecer a radiagdo para uma variagdo de infravermelho de espectro eletromagnético com peso de 10 kg e seu Angulo pode ser ajustado horizontalmente de duas formas. A vida util do aquecedor & de 2000 horas Um tipo de peca de sustentagdo que € usada para manusear 0 frasco de infusdo. Carga max: 2 kg. A parte central com trés tipos de modo de controle de temperatura: Modo de pré-aquecimento (Modelo HKN-90), Modo manual; Modo Baby, contador APGAR, funcdo de tempo e é indicado para ser usado no controle automatico de saida de aquecimento de radiagdo infravermelho. Um tipo de pega de sustentagao usada para suporte de pequenos objetos. Carga max: 2 kg E usado para comportar o recém-nascido. © bergo de vime pode ser inclinado. A carga maxima € 10 kg. O bereo de vime é equipado com 4 pecas de protecdo para evitar a queda do paciente. Tamanho do colchdo: 755mm x 480mm Uma pega que da suporte ao corpo principal do aquecedor. ipais do berco aquecido SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-m qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brINSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 ct As funcSes principais do bergo aquecido esto descritas abaixo: Modelo HKN-90 e HKN-9010. * Modo de pré-aquecimento, Modo manual computador: Ajuste de temperatura e temperatura bebé sao exibidos separadamente; Ajuste do Angulo do médulo do aquecedor e inclinagao do berco; Painéis ao redor do bergo desmontaveis Bandeja de raio-X sob o bergo de vime (somente no modelo HKN-9010); @ modo baby controlado por micro Chave do contador APGAR; Indicador de falha de alarme; Conector RS-232. 4.7 ESPECIFICACOES AS especificages para o bergo aquecido encontram-se na tabela 3. Todas as especificacdes estdo sujeitas as alteragdes sem aviso prévio. Este equipamento pertence a Classe |, Tipo BF aplicado, dispositive normal (IP20) continuamente operado. Requerimentos de Energia Saida Maxima de forca Resultado da Energia de Aquecimento Maximo Visor de Energia do Aquecedor Modos de Controle de Temperatura Variagao do controle de temperatura indice do visor do sensor de temperatura Desvio entre a temperatura do bebé e a temperatura de controle Preciséo do sensor de temperatura da pele Uniformidade de temperatura do colehao ALARME DIMENSOES Modelo HKN-90 WS75 x H1820 x D985mm Distancia entre o berco e 0 chao: 890mm, Peso: 46Kg Modelo HKN-9010 W760 x H1840 x D1075mm Distancia entre 0 bergo e 0 chao: 800mm Peso: 70Kg AC110V-220V/60Hz eoow S40W/240V Q.a 100%, ajustavel nos incrementos 10% Modo pré-aquecimento, Modo manual, Modo Baby 34°C~37.5°C 5C~65C 50.5°C 503°C 502°C Alarme de falha da energia Alarme de falha do sensor Alarme de desvio Alarme de superaquecimento Alarme de ajuste Alarme de verificagao TEMPERATURA DO AMBIENTE (NAO UTILIZE NO TEMPO EXCEDIDO ESPECIFICO) Indice de Operagao Indice de Estocagem Umidade o Ambiente #18 ~+30% -40~+55°C 30%~75% RH SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 indice de Estocagem 593%RH PRESSAO ATMOSFERICA Envio e indice de pressao atmosférica na estocagem — SO0hPa~1060hPa Indice de Pressdo atmosférica de operagéo 700hPa~1060hPa INDICE DE FLUXO DE AR [indice de movimento de ar do ambiente <0.3mi/s OUTRA ESPECIFICACAO Nivel de ruido dentro do ambiente do compartimento Rudo de Ambiente <40dB (A) Ruido dentro compartimento $50 dB (A) Contador APGAR Tons em 1,5 10 minutos TECLA DE SILENCIA/RESET Se 08 seguintes alarmes (listados abaixo) forem ativados, pressione a tecla Silenciarlajustar para cancelar 0 alarme sonoro por 4 minutos. Se a falha for excluida, o alarme cessar-se-4 apos 4 minutos ou pressione a tecla de silenciarlajustar duas vezes para cancelar o alarme diretamente. O sistema do dispositive retomna ao estado estavel Alarme de falha do sensor Alarme de desvio Alarme de superaquecimento Alarme de ajuste Alarme de verificacdo Vida util (Vida itil significa 0 periodo da data de compra e venda 8 anos a data de descarte ao tornar-se sem utilidade) *Consulte a tabela de definicdes e simbolos ADVERTENCIA: Mudar 0 indice de fluxo de ar do ambiente externo ou o Angulo de declinagao do berco ou usar 0 dispositive de aquecimento entre este modo pode afetar as relacdes entre a Uniformidade de temperatura, a temperatura indicada ou a temperatura do bebé. Tabela 3- Especificacé SECAO 2. INSTALACAO 2.1 DESEMBALAGEM Geralmente, 0 bergo aquecido é embalado em duas embalagens de papelao. Ao retirar © equipamento das caixas, deve-se ter cuidado para ndo danificar as pecas separadas do Bergo aquecido. 2.2 MONTAGEM ‘Sdo necessarias duas pessoas para montar o Berco aquecido. A.Instale 0 grupo da coluna superior (coluna superior + médulo do aquecedor + controlador de temperatura) 1. Parafuse 0 pino M5X20, a arruela de pressdo ©5, arruela chata 5, ¢ arruela de trava serrada de dentes externos fixada na coluna superior com a chave para parafusos 5. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brcet INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 2. Insira 0 grupo da coluna superior dentro da coluna como indica a instrugéo da figura 2.1 € fixe-as com 0 pino anterior M5X20 mencionado acima, a arruela de pressdo 05, arruela chata 5, ¢ arruela de trava serrada de dentes externos 5. luna superior luna ‘suporte Figura 2.1 - Instalando a Coluna 3. Fixe a prateleira na coluna superior com um pino hexagonal interno de M6x16, arruela de pressdo de ©6 e arruela chata de ©6 como indica a figura 2.2. fa Figura 2.2 - Fixando a prateleira 4, Em seguida, instale 0 compensado na coluna superior ¢ fixe-a com o pino anterior MS5X20 mencionado acima, a arruela de pressdo 5, arruela chata 5, e arruela de trava serrada de dentes externos 5,como mostra a figura 2.3, SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brcet INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 da coluna sup Figura 2.3 — Instalando a cobertura posterior importante: certifique-se de que a coluna superior e 0 suporte estejam na posicao vertical. Caso contrario, ira afetar a uniformidade da temperatura sobre o colchao. B. Instale o painel Insira 0 painel no remendo fixo como indica seta na figura 2.4 Painel- Remendo fixe para painel Figura 2.4 Instalando o painel C. Instale a Haste |.V Instale a Haste I.V. em seu local apropriado e ajuste a altura correta. Em seguida, aperte o pino. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Haste LV. Pinga de aperto, Local da Haste LV. Figura 2.5 - Instalando a Haste |LV D. Instale a placa de suporte do bergo de vime Desparafuse 0 pino de cabeca plana de ranhura cruzada, a arruela de mola, a arruela chata sobre a coluna inferior com a chave para parafusos e fixe a placa do suporte do berco de vime com os pinos € arruelas mencionados anteriormente. Placa de suporte do berco de vime Figura 2.6 — Instalando a placa de suporte E. Insira 0 cabo de forca Insira 0 cabo de forca da unidade, 0 cabo de fora do aquecedor € 0 cabo de forca para examinar a luz dentro de seu soquete relevante da figura 4.1. Verifique o aquecedor de acordo com as instrugdes da seco 4.3. SECAO 3. INFORMAGOES TECNICAS 3.1 DESCRICAO FUNCIONAL GERAL O bergo aquecido adota 3 tipos de modo de controle: modo de pré-aquecimento, modo manual € modo Baby. Uma vez que 0 dispositive comeca a funcionar, ele pode entrar automaticamente no modo pré-aquecimento. A temperatura de ajuste e a temperatura do bebé podem ser indicadas separadamente € a janela de indicacdo da temperatura da pele pode mostrar a temperatura do sensor de pele localizado. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brS$} e INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Exceto pelas pecas listadas na seco 1.6, o bergo também apresenta uma lampada de quartzo halogénio, bandeja de raio-X e 4 discos, dois dos quais apresentam travas. 3.2 PRINCIPIO DO FUNCIONAMENTO © bergo aquecido funciona na forma de proporgéio fixa para diminuir a temperatura do paciente. No modo baby, © dispositive ir ajustar a proporcéo de salda do calor automaticamente comparando a temperatura Baby e a temperatura de ajuste para manter 0 equilfbrio do calor. Durante 0 processo de aquisi¢&o de radiag&o e calor, 0 calor exalado na convexéo, evaporacéo, radiagéo e conducao ira afetar 0 equilbrio do calor. Portanto, para diminuir a dissipacdo do bebé, é necessario usar 0 dispositivo no ambiente de fluxo de ar lento € cobrit a pele do bebé com véu a prova de agua (véu de polietileno) ou usar a rede a prova de agua para aumentar a umidade ao redor da pele € diminuir a evaporacdo de agua. Figura 3.1 Principios da radiagao 3.3 PRINCIPIO DO CONTROLE DE TEMPERATURA ‘A temperatura do berco aquecido € ajustada por meio de compurgacdo entre a temperatura do bebé € a temperatura de ajuste. O bergo aquecido adota 3 tipos de modo de controle: modo de pré-aquecimento, modo manual e modo Baby. Cada modo apresenta uma forma diferenciada de aquecimento. O usuério pode escolher 0 modo de controle desejado pressionando as chaves do controlador. Modo de pré-aquecimento: o sistema exala calor de acordo com o programa. Apés alguns instantes, o sistema exala o calor a 30% para manter a temperatura do colchdo até que © modo seja trocado. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Modo manual: 0 sistema exala 0 calor fixado de acordo com a proporgéo de saida do calor para fazer com que a temperatura do colchdo atinja o valor desejado de forma a diminuir a temperatura do corpo do paciente. A falha do sistema de proporeao de salda de calor é de 30%. Modo Baby: o sistema iré ajustar-se por meio da proporgdo de saida de calor de acordo com a temperatura Baby a temperatura de ajuste para manter o equilibrio de calor do paciente. 3.4 PRINCIPIO DO DIAGRAMA DE CIRCUITO FORCA DC © fornecimento de energia para funcionamento em areas de controle de circuito integrado € de +5V. © fornecimento de energia de direcionamento do inversor ¢ 0 carregamento de fornecimento de energia na bateria interna é de +12V. CONTROLE DE AQUECIMENTO © circuito de controle de aquecimento é composto de um inversor sélido € um mecanico. Quando o dispositive encontra-se em condi¢éo normal com o inversor mecanico, uma vez que ocorre falha por excesso de temperatura, o sistema fecha o inversor sélido € 0 inversor mecénico automaticamente para interromper 0 aquecimento. Quando encontra-se em controle normal de temperatura, © prdprio dispositive pode ajustar a energia de saida do aquecedor por meio do controle do inversor sélido. Controle de saida de aquecimento sob o modo de pré-aquecimento: a forca de saida do aquecedor pode funcionar de acordo com os dados de ajuste interno do aquecedor. Controle de sada de aquecimento sob o modo Manual: a forga de saida do aquecedor por funcionar de acordo com a relagéo de aquecimento ajustada pelo operador, sem a influéncia da temperatura do bebé. Controle de saida de aquecimento sob o modo Baby: 0 motor controla o aquecedor de acordo com a temperatura do bebe. 3.5 CONECTOR DE COMUNICACAO DOS DADOS © Bergo Aquecido € equipada com 0 conector de comunicago dos dados RS-232 que é usado para a safda terminal dos dados. Adverténcia: Se conectar o dispositive auxiliar neste conector, ele devera ser testado com base na norma nacional correspondente. Além disso, todo o sistema deve estar de acordo com a norma IEC601-1 correspondente ou com a norma relativa. Todos devem ser responséveis pelas exigéncias de seguranga de todo o sistema. Se houver qualquer dtivida, favor consultar nosso departamento de vendas ou agente local SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct 3.6 ALARMES INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Os alarmes so utilizados para a monitora¢éo do estado do sistema. O sistema verificara 0 estaclo por meio do procedimento de verificagao dos alarmes. Quando os dados Verificados nao estiverem normais, o alarme soara. © Quadro abaixo apresenta as condigdes de alarmes. Mensagem de alarme Descrigao Alarme de falha de forca ‘Se 0 fornecimento de energia da rede falha ou ndo ha fomecimento de energia, o alarme sonoro e visual sera ativado. Alarme de falha do sensor Se houver um curto-circuito na sonda do controle de temperatura dentro do sensor de temperatura da pele, circuito aberto ou ma ‘conexéo com o aquecedor, 0 alarme “Sensor” sonore e visual ser ativado. Ao mesmo tempo, 0 indicador Ajuste de temperatura ir indicar 0 alarme cédigo 0.1. Se houver um curto-circuito na sonda de excesso de temperatura dentro do sensor de temperatura da pele ou circuito aberto, o alarme “Sensor” sonoro e visual sera ativado. Ao mesmo tempo, o indicador Aluste de temperatura ira indicar o alarme cédigo E0.2 Se 0 desvio de temperatura do bebé das duas sondas dentro do sensor de temperatura da pele € maior que 0.8 °C, o alarme “Sensor” sonoro e visual sera ativado. Ao mesmo tempo, 0 indicador Ajuste de temperatura ira indicar 0 alarme cédigo £0.3, ‘Alarme de excesso de temperatura No modo Baby, quando a temperatura medida pelo sensor de temperatura da pele for >38.5°C, 0 alarme visual e sonoro “Excesso” sera ativado. Ao mesmo tempo, 0 indicador Temperatura de ajuste ira indicar 0 alarme eédigo £0.4 ‘Alarme de | Alarme de alto desvio desvio No estado de verificagdo do alarme de temperatura, quando a temperatura indicada for maior que 1°C (valor de ajuste), 0 alarme visual e sonoro “H/L" sera ativado, Ao mesmo tempo, 0 indicador Temperatura de ajuste ird indicar o alarme cédigo E0.5. ‘Alarme de baixo desvio No estado de verificagao do alarme de temperatura, quando a temperatura indicada for menor que 12C (valor de ajuste), 0 alarme visual e sonoro “H/L" sera ativado, Ao mesmo tempo, 0 indicador Temperatura de ajuste iré indicar 0 alarme cédigo E0.6, Alarme de ajuste No modo Baby, quando a temperatura medida pelo sensor de temperatura da pele for em 3.5°C que a temperatura de ajuste, o alarme visual ¢ sonoro “Ajuste” sera ativado apés 2 minutos... Ao mesmo tempo, 0 indicador de temperatura de ajuste ira indicar o alarme cédigo E0.7. No modo Baby, o dispositive entra na condigéo de temperatura estavel devido & uma condigdo acidental ou desconhecida de temperatura estével e nao ira entrar nesta condicéo durante 3 minutos sem o alarme “HIL". O alarme visual e sonoro “Ajuste” sera ativado. Ao mesmo tempo, o indicador de temperatura de ajuste ir indicar 0 alarme cédigo £0.8 ‘Alarme de verificagao No modo Manual, o alarme visual e sonoro “Verificaco’ sera ativado cada 15 minutos. Ao mesmo tempo, 0 indicador Temperatura de ajuste ird indicar 0 alarme codigo E0.9, O indieador do tipo de alarme nao esta ligado, mas a luz do alarme esta ligada Isto deve a falha do sistema interno, O indicador Temperatura de ajuste ira indicar 0 alarme cédigo comegando com a letra “H", Neste momento pare de usar o aquecedor e contate uma equipe qualificada para realizar o reparo. Tabela 4 Alarmes SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-m qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Observagées: Se 0 alarme ativar, 0 berco aquecido ira cortar 0 fornecimento de energia do aquecedor automaticamente. (Exceto 0 alarme de desvio baixo, alarme de concentracao de oxigénio e o alarme do sensor de umidad Se o alarme de verificacao for ativado e o operador nao pressionar a chave de reiniclalizar/ silenciar, a saida do berco sera limitada automaticamente em 30%. Isto néo significa que ha algo errado com o equipamento, mas indica que o operador deve verificar e monitorar a temperatura do corpo do paciente. A classe do alarme do sistema 6 organizada de acordo com o numero de série do cédigo de alarme. Quanto maior o niimero de série, menor a classe, quando muitas falhas ocorrem, a classe superior ira ativar o alarme primeiro. SECAO 4. OPERACAO 4.1 CONEXAO DO FORNECIMENTO DE ENERGIA E BOTAO DE CONTROLE © soquete de fomecimento de energia e botéo geral de energia na parte posterior do controlador de temperatura so apresentados na figura abaixo. Soquote de fornecimente de enorgla para o aquecedor Botio de energia da rede. -e @ @ Mei Soquete de encigia da rede Figura 4.1 - Botdes e Conectores SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 4.2 CONTROLADORES E INDICADORES Figura 4.2 - Controles e Indicadores 1. Indicador de temperatura de ajuste. Indica 0 valor da temperatura de ajuste no mode Baby, enquanto indica ‘--,- no modo pré-aquecimento e no modo manual. Ele pode indicar 0 cédigo de alarme quando ativado. 2. Indicador de temperatura da pele. Mostra a temperatura onde o sensor de temperatura da pele e posicionado. 3. Luz indicadora da condicao da bateria Mostra a condi¢ao da eletricidade e a luz amarela indica que esta carregando enquanto a luz verde indica que esta cheio. O controle de temperatura iré verificar a condi¢éo da bateria durante o funcionamento do aquecedor e ira carregar e descarregar automaticamente. 4, Indicador de forca do aquecedor Indica a proporeao de saida do aquecedor. 5. Chave de reinicializacao | siléncio Quando 0 alarme for ativado, pressione uma vez para cancelar o alarme auditivo pressione esta chave duas vezes para cancelar o alarme. 6. Indicador de tela do tempo Sob 0 estado do contador Apgar, a unidade de tempo é 0 segundo. Enquanto sob o estado do contado, a unidade é 0 minuto, 7. Chave do contador de tempo Pressione esta chave para entrar no estado do contador de tempo. 8. Chave do contador de tempo Apgar. Pressione esta chave para entrar no esto do contador de tempo Apgar. 9. Luz de indicagao do modo de pré-aquecimento Esta luz é ligada quando esté no modo de pré-aquecimento. 10, Luz de indicacao do modo manual. Esta luz é ligada quando entra no modo manual SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 11. Luz de indicagéo do modo Baby. Esta luz é ligada quando entra no modo Baby. 12. Chave de selecao do modo. No estado de ajuste, pressione esta chave para selecionar o modo de pré-aquecimento, © modo manual e o modo Baby, respectivamente. 13. Botdo de energia do controlador de temperatura. Ligue ou desligue o controlador de temperatura 14, Indicador de alarme Esta luz pisca quando ha alarme do sistema no bergo aquecido. Adverténcia: Caso esta luz acender, pare de operar imediatamente e solicite o reparo de uma equipe qualificada. 15, Soquete do sensor de temperatura da pele E usado para conectar o sensor de temperatura da pele 16. Chave de calibracéo Esta chave para que uma equipe autorizada e qualificada calibre a preciséo do sensor de temperatura da pele, uma equipe no autorizada e no qualificada néo deve usar esta chave. Cuidado: nao pressione esta chave em operacées normais. 47. Indicador de classificacao do alarme Se o alarme for ativado, a luz relativa ira piscar. 18. Chave de ajuste. No estado de ajuste, pressione esta chave para aumentar a temperatura de ajuste a im de aumentar a relacdo de safda de energia térmica. Pressione constantemente esta chave para aumentar a velocidade de aumento de temperatura. 19. Botdo de forca da lémpada de iluminacao (somente no Modelo HKN-9010) E usado para ligar ou desligar a lampada. 20. Chave de ajuste Também chamada de chave de travamento. Pressione esta chave para ativar todas as chaves funcionais. Ao mesmo tempo, o sistema entra no estado de ajuste. Pressione-a novamente para travar a fungao de todas as chaves e, em seguida, o sistema nao poderd ser ajustado a fim de evitar uma operagdo inapropriada. 24. Chave de ajuste para baixo. Sob o estado de ajuste, pressione esta chave para diminuir a temperatura de ajuste ou a relagdo de salda da forga de aquecimento. Pressione esta chave constantemente para aumentar a velocidade de diminui¢éo da temperatura SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brS$} e INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 22. Luz indicativa de ajuste. Se a luz estiver ligada, isto é, se 0 estado de ajuste estiver aberto, pode-se operar todas as chaves, enquanto que, se a luz estiver desligada, significa dizer que 0 estado de ajuste esta fechado, que todo o ajuste esta travado. (nota: 0 estado da luz indicativa de ajuste nao tem relac&o com 0 contado Apgar) 4.3 PROCEDIMENTO DE VERIFICAGAO OPERACIONAL Adverténcia: Interrompa 0 uso deste modelo se alguma funcao se perder ou se as partes separadas do painel de acesso frontal se soltarem. Siga com os seguintes procedimentos de verificaco cada vez antes da operaco. 4.3.4 Verifique a integridade do berco. + Certifique-se de que 0 dispositivo foi esterilizado; + Certifique-se de que os paingis foram bem travados + Certifique-se de que no hé rachaduras ou bordas afiadas + Certifique-se de que o mecanismo de inclinacéo da cama esta funcionando apropriadamente: * Certifique-se de que os acessérios necessérios € outros dispositives estejam disponiveis: + Certifique-se de que 0 cabo de forca esteja conectado e seguro; + Certifique-se de que 0s rodizios estejam bem instalados; + Verifique @ possibilidade dos rodizios cairem ao se levantar 0 berco aquecido 2 em acima do solo. A queda do rodizio iré causar situacdes perigosas durante o transporte. 4,3.2 Verifique 0 controlador OBSERVACAO: Certifique-se de que as fontes de suprimento de energia do local sejam compativels com as das especificagées elétricas mostradas no manual do berco aquecido, na confiabilidade do aterramento apropriado e que o cabo de suprimento de energia seja somente conectado a uma saida normal de trés pinos. Nunca utilize extensées elétricas. A. INICIE 0 CONTROLADOR Ao ligar 0 boto do principal fornecimento de energia e do controlador, este soa um toque longo. Todos os indicadores sao ligados. Neste momento, o dispositive pode se auto- SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Verificar automaticamente por 5 segundos. Em seguida, a temperatura de ajuste pode indicar o estado de espera (-.-). Ao mesmo tempo a temperatura da pele indica a temperatura do bebé (se 0 sensor de temperatura da pele tiver sido conectado), € o tempo indica o tempo atual e 0 controlado pode entrar automaticamente no modo de pré-aquecimento. A luz de pré- aquecimento seré ligada, B. VERIFICACAO DO ALARME DE FALTA DE ENERGIA Desconecte 0 cabo de forca da unidade. O alarme de Falta de Energia devera se ativar, © 2 luz de “Energia” piscaré juntamente com um som de audio continuo. Essa operago & utilizada para verificar se a falta de energia € normal ou n&o. Conecte 0 cabo de forca novamente e termine a verificagao. IMPORTANTE: Certifique-se de que a bateria esteja completamente carregada antes da utilizagéo. Se no estiver, pode acontecer uma falta de energia sem a indicag&o do alarme. Se estiver carregada, ¢ nao houver qualquer indicacéo aps a desconexéo do suprimento de forga principal, chame a assisténcia técnica especializada €. VERIFICACAO DO MODO DE FUNCIONAMENTO Coloque o sensor de pele na parte central do colchdo e registre a temperatura do bebé no estado frio. Inicialize 0 aquecedor para dar inicio ao modo de pré-aquecimento do aquecedor automaticamente por 30 minutos. Leia a temperatura do bebé para comparar a temperatura indicada apés pré-aquecimento e a temperatura no estado frio. Nao deve ser menor que 4°C. Caso contrério, substitua o aquecedor. Selecione 0 modo de controle manual. A falha do sistema de proporedo de saida de calor € de 30%. Ha 3 graus no indicador de calor. Pressione a chave para cima e para baixo para ajustar o valor dentro da variacéo de 0 ~ 100%. Ajuste a proporedo da saida de calor em 30%. Haveré um alarme a cada 15 minutos. A luz de alarme “Verificacao” ira piscar e 0 indicador de temperatura de ajuste ir mostrar o alarme cédigo E0.9. Pressione a chave de reinicializac&o/ siléncio para o alarme de silencio. O dispositivo ira funcionar de acordo com 0 modo atual e @ proporgdo de saida do calor. Se a chave de reinicializagao/ silencio nao for pressionada quando o alarme “Verificagdo” for ativado, o dispositivo ira diminuir a proporgao de sada do calor para 30% em 1 minuto. Se ndo, contate uma equipe qualificada No modo Baby, retire o sensor de pele e um alarme sonora e visual seré ativado. A luz de alarme do sensor € 0 indicador da temperatura de ajuste iré mostrar o alarme cédigo E0.1. Pressione a chave de reinicializagao/ siléncio para silenciar 0 alarme por 4 minutos. Conecte 0 sensor de pele novamente. O dispositivo iré retornar a condig4o normal de funcionamento SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 D. VERIFICAGAO DO CONTADOR APGAR Quando 0 controlador esta sob 0 estado normal de funcionamento, pressione a chave Apgar e 0 contador de tempo iré indicar de Os, quando o tempo indica 50°~1", 4'50™~5', 9'50"~10'. Pode haver um som similar a “du”. Ao mesmo tempo, 0 tempo para o Apgar estara piscando, E, VERIFICACAO DO CONTADOR DE TEMPO Sob condigdes normais de funcionamento, pressione a chave do contado de tempo e esta ira indicar o tempo atual, se o tempo indicado nao for preciso, reinicialize e o método de ajuste especifico sera o seguinte: Pressione a chave Contador de tempo. Ao mesmo tempo, ligue 0 controlador por 3 segundos, solte a chave quando surgir a interface de ajuste indicada. Neste momento, a janela de temperatura de ajuste indica 0 cédigo de ajuste, a janela de temperatura da pele ira indicar o valor relevante (para 0 cédigo de ajuste, o item de ajuste e a variag&o de ajuste, ver a tabela a seguir), a janela da tela de tempo ira indicar P002 (isto é, entrou na interface de ajuste). © operador pode escolher os itens de ajuste pressionando a chave do contador de tempo, a chave Apgar, € pressione a chave para cima ¢ para baixo para escolher 0 ajuste dos dados. Apés acabar o ajuste de cada item, pressione a chave de ajuste para armazenar o valor de ajuste, ou pode-se pressionar a chave de reinicializacao/ silencio para armazenar e sair apds concluir © procedimento de ajuste. Se desligar o fornecimento de energia sem pressionar a chave de reinicializagao/ silencio, € 0 ajuste é invalido, o sistema ira armazenar 0 valor de ajuste anterior. Cosine tens de ndengio 001 | Dole mimeras nica do ana 19-20 002 | Deis dtumos nimeros do ano peal 003 ‘nie o1-12 004 as 01-31 005 semana 01-07 (Otpetmanees pare deminge, dedurde 4 scone 006 tora (00-23 (pare 24 hors) oo7 minds 00-89 008 segundo 00-89 ‘Tabela 5 — Tabela dos itens de ajuste de tempo SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 F. VERIFICACAO DO ALARME DE FALHA DO SENSOR Retire o sensor de temperatura da pele no modo Baby. O alarme de falha do sensor sera ativado. A luz de alarme “Sensor” deve piscar com um som audivel continuo e o indicador da temperatura de ajuste deve mostrar 0 cédigo de alarme E0.1. Ao inserir 0 sensor, certifique- se de que a seta esta indicando para cima ¢ insira a base do sensor verticalmente. o-—=— Plugie do sera Figura 4.3 - Verificacao do alarme de falha do sensor Adverténcia: Insira ou puxe o sensor da pele. Deve-se segurar o plug do sensor da pele. Nao se deve puxar as sondas. Nao flexione a conexo do sensor. G. VERIFICACAO DO ALARME DE AJUSTE. No modo Baby, coloque o sensor de pele no reservatério de agua em uma temperatura inferior em 3.5°C da temperatura de ajuste por 2 minutos. O alarme de temperatura de ajuste sera ativado. A luz ‘Ajuste” ira piscar e soar um som audivel continuo e 0 indicador ‘Temperatura de ajuste deve mostrar o alarme cédigo E07. Ajuste a temperatura em 36°C. Apés o dispositivo entrar no estado de verificagéo do alarme de temperatura, coloque o sensor de pele no reservatorio de agua a uma temperatura de 35.3°C+0.1°C por 3 minutos. O alarme da temperatura de ajuste deve ser ativado. A luz “Ajuste” deve piscar com um som audivel continuo € 0 indicador Temperatura de ajuste deve mostrar 0 alarme cédigo E0.8. H. VERIFICACAO DO ALARME DE DESVIO No modo Baby, ajuste a temperatura a 35.0°C. Entre no estado de verificacao do alarme de temperatura, coloque o sensor de pele em um reservatério com agua a 37°C, Quando a indicagéo da temperatura for maior que 36.0°C, o alarme de desvio superior devera ser ativado. A luz “HIL” deve piscar com um som audivel continuo € 0 indicador Temperatura de ajuste deve mostrar o alarme cédigo E0.5. Ajuste a temperatura em 35.0°C, apés 0 dispositive entrar no estado de verificagéo do alarme de temperatura. Coloque o sensor de pele dentro do reservatorio de agua a temperatura de 33°C. Quando a indicacdo de temperatura for menor SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 que 34.0 °C, o menor alarme de desvio sera ativado. A luz “H/L” deve piscar com um som audivel continuo e o indicador da temperatura de ajuste deve mostrar o alarme cédigo E0.6. Observacao: se o sistema nao pode entrar no estado de verificacdo de alarme ou a temperatura real ndo pode ser modificada a ponto de apresentar diferencas de mais que +1°C da temperatura de ajuste, o alarme nao podera ocorrer. |. VERIFICAGAO DO ALARME DE EXCESSO DE TEMPERATURA No modo Baby, coloque o sensor de pele dentro do reservatério de agua a 39.5°C + 0.5°C. O alarme de excesso de temperatura sera ativado. A luz “Excesso’ ira piscar junto com um som audivel continuo e 0 indicador da temperatura de ajuste deve mostrar o alarme eédigo E04. J. VERIFICACAO DO ALARME “VERIFICACAO” No modo Manual, ajuste a proporeao de saida do aquecedor em 50%. Apés 15 minutos, © alarme de verificagdo sera ser ativado. A luz “Verificag&o” ira piscar junto com um som audivel continuo e o indicador Temperatura de ajuste iré mostrar o alarme cédigo E0.9. 4.3.3 Verificagao Mecanica A. VERIFICACAO DE INCLINAGAO DO BERCO Cabo de ajuste do angulo Verificagao da inclinagao do ber¢o Puxe 0 cabo como indica a seta para ajustar a inclinag&o do berco de vime. B. VERIFICACAO DA FUNCAO DE AJUSTE DO ANGULO DA CABECA DO AQUECEDOR oy Cabo para trava Verificagao da funcao de ajuste SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Puxe 0 cabo par descer a trava. Pode-se girar a cabega do aquecedor no angulo horizontal. Observacao: contudo, somente o cabo de 0° para trava é estavel. O calor do berco também é plano. C. VERIFICAGAO DA LUZ DE ILUMINAGAO Ligue 0 botdo de forca da luz de iluminacdo e a lampada acendera. D. VERIFICACAO DO PAINEL Pressione € puxe 0 painel e verifique se os paingis esto firmes ou nao. E. VERIFICACAO DA BANDEJA DE RAIO-X (somente no modelo HKN-9010) Pressione a bandeja de raio-X na figura para verificar se ela esta funcionando bem ou nao. F. VERIFICAGAO DA HASTE I.V. Verifique se o suporte da Haste |.V. est ou nao bem apertado, 4.4 PROCEDIMENTO GERAL DE OPERACAO, 4.4.4 Preparacao Conecte 0 cabo de energia eo sensor de temperatura de pele corretamente. Pré-aqueca 0 berco aquecido. Coloque 0 paciente no ber¢o (colchao) depois que a temperatura do ar esteja estavel para evitar que @ diminuicéo da temperatura do corpo do paciente antes do pré-aquecimento. © método para o pré-aquecimento € 0 seguinte: Apés 0 sistema de inicializagéo funcionar , © dispositive iré entrar no modo de pré-aquecimento seguinte sem pressionar nenhuma chave. © sistema ira retirar 0 calor de acordo com o procedimento de ajuste. Apés alguns instantes, o sistema ira retirar 0 calor em 30% para manter a temperatura do colchao até que o modo seja modificado. Durante 0 processo de pré- aquecimento, a janela da temperatura de ajuste indica *--,--". A janela de temperatura da pele SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 indica a temperatura real. Sugere-se que 0 operador mantenha o aquecedor funcionando em, pelo menos, 30 minutos sob o modo de pré-aquecimento. 4.4.2 Modo Manual No modo manual, 0 bergo aquecido ira retirar uma quantidade fixa de aquecimento radiante de acordo com o indice de aquecimento de ajuste. Este modo é apenas para dar a0 paciente um tratamento rapido ou reduzir a temperatura do paciente sob a temperatura normal deste. Observacdo: o operador deve selecionar e ajustar a porcentagem de saida do aquecimento de acordo com a temperatura ambiente e as exigéncias de operacao clinica. © operador nao deve desculdar do bebé. Meca a temperatura do bebé regularmente. A saida de calor do sistema ¢ de 30% (a indicagéo do estado de aquecimento é mostrada com trés graus). Sob o estado de ajuste, o operador pode ajustar a saida de calor na variacdo de 0-100% via chave superior ¢ inferior. Quando a saida da telagdo de aquecimento for >30%, 0 aquecedor pode soar a cada 15 minutos com a luz de alarme piscando. Pressione a chave de reinicializacao/ siléncio e, em seguida, 0 alarme sera interrompido. O alarme também pode operar de acordo com © modo de funcionamento atual ¢ @ forga de saida. Quando o alarme “Verificado” € ativado, se 0 operador nao pressionar nenhuma chave, para garantir a seguranca do paciente, apés 1 minuto, o sistema iré limitar a safda de aquecimento em 30%. Observacao: No modo manual, a forca de saida de aquecimento é fixada sem 0 controle pela temperatura do bebé. Portanto, atente para a modificacdo da temperatura do corpo do paciente. O alarme Ira soar a cada 15 minutos para chamar a aten¢ao do operador indicando que o paciente encontra-se em perigo. Para garantir a seguranca, 0 operador deve monitorar a temperatura do corpo do paciente. 4.4.3 Modo Baby © modo Baby é um tivo de modo em que a temperatura da pele pode manter-se sob 0 valor da temperatura de ajuste. Neste modo, o sistema pode ajustar a saida de radiacéo infravermetha de acordo com as diferencas entre a temperatura da pele e a temperatura de ajuste para manter © equillbrio do calor do paciente. Este modo é indicado para manter a temperatura do corpo do paciente. Considerando que o modo manual pode retirar o calor de radiagdo infravermelha de acordo com o Indice de calor, este n&o pode ser ajustado para a condic&o real do paciente se continuar a retirar 0 calor de radiagao infravermeiha neste modo, pois iré causar um superaquecimento do paciente. Portanto, para garantir a seguranca do paciente, use 0 modo SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Baby. Observaciio: o paciente encontra-se em estado de choque ou apresenta febre. Nao use este modo. Nao use 0 modo Baby quando o paciente estiver em estado de choque porque a temperatura do bebé é menor que a temperatura normal durante o choque. Caso contrario, 0 paciente sofrerd superaquecimento. Nao utilizar © modo corpo quando o paciente apresentar febre porque @ temperatura do bebé € muito maior que a temperatura normal durante a febre. Caso contrario, a temperatura do corpo do paciente poderd cair. Geralmente, para medir a temperatura do paciente, o operador acha necessério medir a temperatura do reto, colocando 0 termémetro no interior do reto do paciente. Para medir a temperatura central do paciente com precisdo, 0 operador precisa inserir o termémetro no reto a uma profundidade de 5 em o que pode ser perigoso porque a agitagao do paciente pode causar a quebra do termémetro. Se a profundidade inserida no for suficiente ou o tempo for muito longo, 0 operador néo poderé visualizar a temperatura real do corpo do paciente. Portanto, é inapropriado controlar a saida do aquecedor via temperatura do reto. CONECTE A SONDA DO SENSOR DE TEMPERATURA DE PELE AO PACIENTE. Sob 0 modo Baby, certifique-se de que a sonda do sensor de pele esta presa o mais préximo da pele do paciente. Coloque a sonda na posicao direita da pele. Limpe o local da pele onde esto posicionados o sensor € a superficie de metal da sonda com alcool e agua para retirar 0 leo e a sujeira. Se o paciente estiver deitado de costas, cole a superficie de metal da sonda do sensor de pele entre a barriga e o umbigo, a fim de evitar o figado. Se o paciente estiver deitado de barriga para baixo, cole a superficie de metal da sonda do sensor de pele nas costas do paciente. O melhor local é sobre o rim. Certifique-se de que a sonda e a pele do paciente estejam presas o mais préximo possivel. Fixe-a com fita médica. Se o paciente estiver deitado de costas, como para a posicao do aferidor, siga as instrucdes do médico. Observacées: + Nao coloque o sensor de pele sob o paciente. + Certifique-se de que a sonda de sensor esta presa a pele junto com a parte metdlica. A sonda do sensor de pele nado pode ser considerada como um termémetro. Adverténcias: + Certifique-se de que a sonda do sensor de pele esta presa o mais proximo possivel da pele do paciente. Se a sonda cair do paciente, a temperatura medida SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brS$} e INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 do sensor nao ser a temperatura real do bebé. Pode ser que seja a temperatura do ar ou do colchao e podera fazer com que o paciente receba mais calor ou com que perca calor, causando até mesmo queimaduras ou morte. * Nao cubra o berco de vime ou a fralda da sonda do sensor de pele porque isto ira afetar a precisdo da temperatura. O sensor de pele iré medir a temperatura do bebé e nao a temperatura real do corpo. Portanto, mega a temperatura do corpo regularmente e verifique se o paciente apresenta febre ou nao e se a temperatura do paciente diminui. ESCOLHA DO VALOR DE CONTROLE DA TEMPERATURA BABY No estado de ajuste, o operador pode ajustar a temperatura Baby por meio de presséio da chave superior e inferior. Observacdo: o operador deve escolher a temperatura Baby de acordo com a condigao clinica do paciente. Adverténcia: Sob 0 modo de temperatura Baby encontra-se a temperatura Baby de autocontrole. © operador nao deve se ausentar a fim de evitar que o paciente fique desprotegido e sujeito a situacao de perigo. O paciente pode nao sentir a perda de agua sob a radiagéo de calor continua. Forneca agua para o paciente para evitar sua desidratacao. Observacées: + Nao coloque carga excessiva sob 0 colchdo. + Ainclinagao do colchao ira afetar a uniformidade da temperatura sobre o colchao. A melhor posicao para 0 colchao é a horizontal. SECAO 5. LIMPEZA E MANUTENCAO, 5.1 Limpeza Esta segdo fornece as instrugées de limpeza e manutengdo. Desconecte todas as conexdes como dispositive de alimentacéo de oxigénio antes da limpeza e manutencdo. A limpeza ou manutengao no ambiente cheio de oxigénio ira causar incéndio ou exoloséo Este dispositive deve ser limpo e esteriizado pela primeira vez para uso inicial ou apés © periodo de uma semana de uso. 5.1.1 Desmontagem antes da limpeza A. Retire o sensor de temperatura da pele do controlador. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 B. Retire 0 colchdo do berco de vime e retire o lengol C. Desmonte o painel do berco de vime. D. Retire a bandeja de Raio-x. 5.1.2 Procedimento de limpeza A. Limpe o sensor de temperatura da pele. Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superficie. Em seguida, seque com um pano limpo ou papel-toalha B. Limpe o lengol. Esfregue o lengol com um detergente desinfetante. Apés lavar em agua limpa, seque C. Limpe o painel. Observagao: O alcool pode causar fissuras no painel acrilico. No use alcool, acetona ou qualquer solvente organico para limpar. Nao exponha a montagem do painel diretamente a radiacdo ultravioleta. Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superficies. Em seguida, seque-as com um pano limpo ou papel-toalha. D. Limpe @ bandeja de raio-x Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superficies. Em seguida, seque-as com um pano limpo ou papel-toalha. E, Limpe o berco de vime, a prateleira € 0 Polo LLV. Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superficies. Em seguida, seque com um pano limpo ou papel-toalha, F. Limpe a superficie do dispositivo. Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superficies. Em seguida, seque com um pano limpo ou papel-toalha. Nota: Limpe o aquecedor apés este estar totalmente resfriado. Cuidado: Evite a entrada de liquide dentro do dispositivo durante a limpeza. A cobertura de reflexo ¢ uma peca importante usada para refletir o aquecimento de radiacao infravermelha para o colchdo. E facil de ser danificada ¢ deve-se ter cuidado ao Mtili- la para evitar danifica-la ou mudar sua forma 5.1.3 Remontagem apés a limpeza Observagao: Antes de remontar as pecas dentro do berco aquecido, verifique cuidadosamente se ha alguma rachadura ou dano. Caso haja, a peca deve ser substituida imediatamente. A Insira a bandeja de raio-x no bergo de vime. B Monte o painel no berco de vime. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 C. Coloque © colchao dentro do lengol ¢, em seguida, coloque o colchdo sobre o bergo de vime. D. Coloque o sensor de temperatura de pele no soquete do sensor da figura 4.2. 5.2 ESTERILIZAGAO Esse equipamento deve ser limpo e esterilizado antes da primeira utilizacdo, ou depois de /tiliza-lo apés uma semana. Nao utilize autoclave. E sugerida a esterilizagéo sob baixas temperaturas por exemplo, esterilizagéo com gas. Limpe o berco aquecido antes da esterilizacdo com gas. Se a esterilizagdo for feita a gas, apds a esterilizagao, deve haver uma ventilagao de 16~24 horas. Durante toda a ventilagdo, 0 berco aquecido deve funcionar sob ambiente seco de 32°C~35°C. Adverténcla: remova o controlador quando realizar a esterilizacdo com gas a fim de evitar riscos. Cuidado! A temperatura de esterilizacéio nao deve exceder 54.5°C. 5.3 MANUTENCAO 5.3.1 Manutengao da bateria recarregavel Verificar as condigées da bateria recarregavel antes do primeiro uso do dispositive ou altenadamente durante 0 uso do dispositivo. ‘A. Opere a unidade por um periodo de 12 a 24 horas. B. Acione o alarme de falha de energia desconectando 0 cabo de forca AC. C. O alarme de falha de energia deve durar, pelo menos, 10 minutos. D. Reconecte a unidade a linha AC e recarregue a bateria. Se 0 alarme de falha de energia no puder durar mais que 10 minutos, substitua a bateria recarregavel. Esta bateria deve ser substituida por equipe autorizada e qualificada. 5.3.2 Substituigéo do Aquecedor A fim de garantir 0 efeito da radiaco infravermelha, quando 0 aquecedor tiver exaurido sua vida util, devera ser substituido, mesmo que esteja funcionando normaimente. Isto porque: A tadiagao infravermelha do espectro eletromagnético do aquecedor sera reduzida com o passar do tempo. Assim, 0 dispositivo no ird atingir 0 objetivo a que se destina. Se necessario, © aquecedor deve ser substituido por uma equipe autorizada e qualificada SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 5.3.3 Calibragao de precisao do sensor de temperatura Baby sensor de temperatura da pele deve ser calibrado a cada seis meses. Isto porque: Com 0 envelhecimento do sensor de temperatura da pele, a preciso do sensor iré mudar um pouco para diferenciar a temperatura Baby e a temperatura real de tal forma que o calor de saida nao possa atingir o calor clinico necessario. Método de calibrag&o: no estado de funcionamento, coloque o sensor de pele no reservatorio de agua a 36°C +0.1°C ou no dispositive de calibracéio de 36°C sobre o soquete do sensor de pele. Pressione a chave de calibraco até o indicador de temperatura Baby mostrar por 10 segundos, apés a luz intermitente parar. A calibra¢éo sera concluida quando indicar 36°C. O sensor de pele podera continuar a ser usado. Quando este indicar “EL.L", significa que ha um erro de calibragdo. Substitua o sensor de temperatura de pele. Nota: a temperatura do reservatério de Agua deve manter-se a 36°C + 0.1C durante a calibragdo. SECAO 6. PECAS DE REPOSICAO Esta segdo fornece a lista de pecas para o bero aquecido infantil Fo Figura 6.1 — Diagrama de Localizacao das pecas, unidade completa N° do item Descricao 1 Médulo do aquecedor 2 Coluna SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Berco de vime Controlador Prateleira Rodizio Tabela 6.1-Descri¢ao das pecas 423 4 567 91 111249144546 47 10 20 24 648 2625 22232416 Figura 6.2 - Diagrama de localizacao das pecas - aquecedor N® do Item Desericao 1 Cobertura radiante 2 Lamina de fricedo SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brINSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 3 Ajuste de mola 4 Placa de mola 5 Pino de atarraxamento oval de ranhura cruzada ST2.9x16 6 Arruela chata 3 7 ‘Armuela de trava serrada com dentes externos 3 8 Lamina de fricgao 9 Grupo de ajuste de montagem 10 Pino em forma de lua 4 Porca hexagonal M6 12 Mola eomprimida 13 Cobertura superior 14 Base de lampada 15 Quebra luz 16 Pino de cabeca plana de ranhura cruzada M4xi0 17 Lampada fria 18 Pino de atarraxamento oval de cabeca escareada e ranhura cruzacia ST2.9x9.5 19 Estrutura de reverberagao 20 Luz de isolamento de calor 21 Arqueador 22 Arruela chata 4 23 Arruela de mola 4 24 Porca hexagonal M4 25 Esfera metalica 26 Porea fina hexagonal M14x1.5 2 Pino de cabeca plana de ranhura cruzada M4xi6 28 Vidro de isolamento de calor 29 Protetor (Il) 30 Clipe de arame 31 Porea de protecdo MS 32 Arruela de mola 3 33, Porca hexagonal M3 4 Placa de prote¢ao 35 Pino de cabega plana de ranhura cruzada M4x8 36. Rebites cegos de mandril de cabeca em forma de cogumelo 3.2x9 Tabela 6.2 — Lista de pecas do aquecedor SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-m qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Neonat Figura 6.3 — Diagrama de localizacao das pecas - Coluna N° do item Desericdo 1 Cano cruzado da haste LV 2 Haste de infusao 3 ‘Arruela de mola 6 4 Arruela chata 6 5 ‘Arruela de trava serrada com dentes externos 6 6 Pino hexagonal M6x16 7 Pino de cabeca plana de ranhura cruzada M5x25 8 Arruela chata 5 9 Arruela de mola 5 10 ‘Cobertura posterior da coluna superior 4 Transformador R40 12 Pino de cabeca plana de ranhura cruzada Maxi2 13 Arruela de mola 4 14 Arruela chata 4 15 Porca hexagonal M4 16 Armuela de trava serradas de dentes externos 4 17 Fixador de prateleira 18 Pinga de aperto 19 Pino de cabega escareada de ranhura cruzada MSxi2 20 ‘Arruela para pressao frontal 24 Prateleira Tabela 6.3 — Lista de pecas da coluna SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-m qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 a 2 3s 4 5 6 7 8 Oo} 49 2 9 w 1 42 aa Il 047 16 Figura 6.4 Diagrama de localizagao das pecas — Berco de vime e rot Ne do Item Descricao Painel frontal Painel esquerdo e direito Bandeja de raio-x Mola Mecanismo de inclinag&o Colchao Bergo de vime Placa com protetor posterior ©|0|~] o/c] n|eo|n3 | Pino de cabeca plana com ranhura cruzada Max8 Trava em forma de orificio SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 “ Pino de fenda 18x12 12 Arruela chata 8 13 Prego de aperto 14 Gancho de trava 15 Fixador de trinco 16 ‘Ajuste fixador 17 ‘Arruela chata 4 18 Arruela de mola 4 19 Soquete esquerdo 20 Rodizio com trava 21 Rodizio sem trava Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E. Tabela 6.4 — Lista das pecas — Berco de vime e rodizios SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Bra: / DE qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 620 OC Figura 6.5 — Diagrama de localizagao das pegas — Controlador N° do Item. Deserigao Painel de operagdo do controlador Lampada de iluminagdo PWL-2P2T Botdo de controle PWL-2P2T Soquete de forea FN 922-10-06 Ajuste do fusivel oon] 09/10) - Parafuso SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brINSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 7 Soquete de forga 128-432 8 Sirene 9 Transferéncia sdlida 10 Conjunto do transformador 4 Pino de cabeca escareada com ranhura cruzada M3x16 2 Placa de forea 13 Coluna de isolamento hexagonal S6xS3, 14 Pino limite @6%8 15 Placa da tela 16 Conjunto do painel frontal 17 Pino de cabega escareada com ranhura cruzada M3x8 18 Arruela chata 3 19 Arruela de mola 3 20 Porea hexagonal M3 21 Pino de cabeca escareada com ranhura cruzada M4x10 22 Arruela chata 4 23 Arruela de mola 4 24 Porea hexagonal M4 25 Pino de cabeca plana com ranhura oruzada M3x6 26 Coluna de isolamento hexagonal S6x130 27. Coluna de isolamento hexagonal S6x63 26 ‘Grupo de placa posterior 29 Pino de cabeca plana com ranhura eruzada M3x8 30 ‘Sensor de temperatura de pele 31 Cabo de forca AC Tabela 6.5 — Lista de pecas - Controlador N° do item Descricao 1 Pino de atarraxamento oval com cabega plana e ranhura cruzada ST2. 9x16 2 Arruela chata 3 3 Artuelas de trava serrada com dentes externos 3 4 Porea hexagonal M6 5 Pino de cabega plana com ranhura cruzada M4%10 6 Pino de cabe¢a plana com ranhura cruzada M4x16 7 Pino de atarraxamento oval com cabega escareada e ranhura cruzada ST2.9x9.5 8 Porca fina hexagonal M14%1.5 9 ‘Arruela chata 4 10 ‘Arruela de mola 4 4 Porca hexagonal M4 12 ‘Artuela de mola 6 13 ‘Arruela chata 6 14 ‘Arruelas de trava serrada com dentes extemos 6 15 Pino hexagonal M6x16. 16 Pino de cabe¢a plana e ranhura eruzada M5*25 7 Arruela chata 5 18 Aruela de mola § 19 Pino de cabega plana e ranhura eruzada M4x12 20 Arruelas de trava serrada com dentes externos 4 24 Pino de cabeca escareada e ranhura cruzada MS*12 22. Pino de cabeca plana e ranhura cruzada M4x8 23 Pino de fenda 1.812 24 Arruela chata 8 SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-m qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 25 Pino de cabeca escareada e ranhura cruzada M3x30 26 Pino de cabeca escareada e ranhura cruzada M3x8 27 Pino de cabeca escareada e ranhura cruzada M4x10 28 Pino de cabeca escareada e ranhura cruzada M3x16 23 ‘Aruela de mola 3 30 Porea hexagonal M3 31 Pino de cabega plana e ranhura cruzada M3x6 32 Rebites cegos de mandril de cabeca em forma de cogumelo 3.2x9 33 Pino de cabega plana e ranhura cruzada M3x6 Tabela 6.6 - Lista de pecas padrao SECAO 7. INFORMACOES GERAIS 7.1. IDENTIFICAGAO E RASTREABILIDADE © Bergo aquecido CTI HKN-90 possui identificacdo por rotulagens, da embalagem priméria e secundéria, bem como na etiqueta indelével fixada ao equipamento com os dados necessérios para a sua rastreabilidade. Os rétulos trazem as informagdes necessérias para identificacdo do produto, tais como: numero do lote, cédigo da pega, descri¢do da peca e nome do fabricante. Caso seja observado algum Evento Adverso ou haja necessidade de realizacdo de Queixa Técnica deve-se proceder @ notificacéio no Sistema Nacional de Notificagdes para a Vigilancia Sanitaria - NOTIVISA, que pode ser encontrado no site da Agéncia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA no enderego www.anvisa.aov.or , link NOTIVISA. 7.2. DESCARTE DO PRODUTO ‘A CTI recomenda que se aparetho for inutiizado e no puder ser descartado com seguranca, 0 mesmo deverd ser enviado a empresa que faré o descarte apropriado do produto. Portanto, segregue 0 equipamento, embale, descreva um relatério do motivo do descarte & envie & CTI para que seja efetuado seu descarte com seguranca. Nota: De acordo com as Boas Praticas Hospitalares, as Normativas RDC n°306/04 ANVISA e ISO 14000, este produto nunca deve ser descartado no sistema piiblico de coleta de residuos. 7.3. CONSERTOS: conserto de problemas simples do bergo aquecido € apresentado na tabela abaixo. Se 0 problema no puder ser localizado e sanado a partir desta tabela, o berg aquecido devera ser enviada para Assisténcia Técnica Autorizada. Qualquer duvida quanto a Assisténcia Técnica Autorizada mais préxima, entre em contato com seu Distribuidor ou com a CTI pelo telefone: (61) 3344-4541 ou pelo e-mail: atendimento@ctiweb.com.br. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www. ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 ‘alha ‘Causa Possivel Solugao ‘Sem indicagao; sem alarme Botdo de energia desligado Ligar 0 botdo de energia ‘Sem fornecimento de energia ‘Cabo de energia desconectado ‘Conectar 0 cabo de energia ‘A luz do “Alarme” ira piscar € 0 indicador de Mensagem ird mostrar “Sensor de pele 1” Sensor de temperatura de pele 4 no conectado ou mal conectado Conecte 0 sensor de temperatura da_—pele corretamente Sensor de temperatura de pele danificado Substitua o sensor de temperatura da pele A luz “Alarme” ira piscar © 0 indicador da Mensagem ira mostrar “Excesso. de temperatura’ Temperatura ambiente muito alta Mantenha disténcia da fonte de calor ou diminuir a temperatura ambiente Alta umidade Diminua a umidade dentro da cupula A luz “Alarme® ira piscar € 0 indicador_ da Mensagem ira mostrar "Temperatura baixa’ ‘A porta ou painel da capula esta aberta. Fechar a porta ou painel da cupula Temperatura ambiente instavel Verificar a ‘temperatura ambiente A luz Alarme” 1rd piscar € 0 indicador da Mensagem ira mostrar “Temperatura alta’ Fonte de calor proxima Manter distancia da fonte de calor Temperatura ambiente muito instavel Verificar a temperatura ambiente O gabinete de ajuste de altura vertical nao funciona (se aplicavel) O cabo de energia esta desconectado Conecte o cabo de energia O botéo de energia estd desligado Ligue a energia Tabela 7 - Possiveis Falhas SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-m www. ctiweb.com.br qualidade@ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 SECAO 8. TERMO DE GARANTIA Este produto foi projetado e fabricado procurando atender plenamente suas necessidades, sendo este 0 objetivo primeiro de nossa empresa. Para tanto, € importante que este Termo seja lido atentamente no momento da compra. Fica expresso que esta garantia contratual € suplementar és garantias exigidas por lei. As cléusulas séo estabelecidas de acordo com as seguintes condigées: 1. Todas as partes, pecas e componentes so garantidas contra eventuais “defeitos de fabricagdo" que porventura venham a apresentar durante 0 prazo de até 09 (nove) meses, além dos trés meses dispostos por Lei, contando este prazo a partir da data de emissao da Nota Fiscal que, desde ja, fica fazendo parte integrante deste Termo totalizando 12 (doze) meses de garantia 2. Constatando o defeito, o Consumidor deveré imediatamente comunicar-se com o Servigo Autorizado, sendo que somente estes estéo autorizades a montar ¢ desmontar, examinar € sanar o defeito, sem perder 0 direito a garantia 3. Esta garantia contratual implica na troca gratuita das partes, pecas e componentes que apresentarem defeito, de fabricagao, alem da méo-de-obra utilizada neste reparo. Caso no seja constatado defeito de fabricagdo, e sim defeito(s) proveniente(s) de uso inadequado, consumidor devera arcar com essas despesas 4, Casos que excluem completamente a garantia oferecida pela CTI Comércio Representag6es e Assisténcia Técnica Ltda. a) Se for constatado que o defeito ocorreu devido a negligéncia, imprudéncia ou impericias do usuario, consumidor ou nao, além de acidente, sinistros, fenémeno da natureza, tais como raios (descarga elétrica) e inundagées. b) Se 0 nlimero de série do produto tiver sido adulterado ou rasurado. ©) Se 0 aparelho tiver sido violado por qualquer pessoa ou empresa que néo esteja credenciado. 5. A validade da Garantia esta condicionada ao envio da nota fiscal de saida do produto. 6. Sendo estas as condiges deste termo de garantia complementar, a CTI Comércio Representacées Assisténcia Técnica Ltda. Informamos que qualquer divida, esclarecimento ou sugestéo pode ser encaminhado ao Setor de Atendimento ao Consumidor de nossa empresa pelo telefone: (61) 3344-4541 ou e-mail: atendimento@ctiweb.com.br. Qualquer controvérsia referente as clausulas acima estabelecidas deve necessariamente ser interpretada de maneira mais condizente com as exigéncias minimas da lein 8.078/91 SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.brct INSTRUGGES DE USO DE EQUIPAMENTO MEDICO BERCO AQUECIDO CTI HKN-90 Fabricado Por: NINGBO DAVID MEDICAL DEVICE CO.,LTD. N°.158 Daging road, Shipu, Ningbo, Zhejiang province, China Fax: 0086-574-65962111 Tel.: 86-574-87800008, 87800009 Fax: 86-574-87801111 E-mail: sales@chinadavid.cn david@mail.nbptt.zj.cn www.nbdavid.com Importado Por: CTI- Comercio, Representagdes € Assisténcia Técnica Ltda. SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste ~ Brasilia / DF. Cep: 70.680-200 CNPYJ: 26.482.804/0001-04 Fone / Fax: + 5561 3342-3164 E-mail: qualidade@ctiweb.com.br www.etiweb.com.br Responsavel Legal Responsavel Técnico GILVAN MAX DA SILVA LEANDRO JOSE DA SILVA CPF: 343.128.621-68 CREA/GO -12776/D SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 - Sudoeste - Brasilia/DF Fone / Fax: + 55 61 3342-3164 E- qualidade@ctiweb.com.br www.ctiweb.com.br