je RD) PROCEDIMIENTO AUDITORIA a INTERNA Samane [ CONTROL Y REVISION DE DOCUMENTOS VERSION DESCRIPCION DEL CAMBIO FECHA O1__| Greacién del Documento 22020 ELABORO/ACTUALIZO REVISION TECNICA REVISO/APROBO ANDREA OVIEDO CAMACHO | PAOLA ROMERO ROSERO | SHEILA OVIEDO CAMACHO Administradora Consultor AdministradoraPROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA Samay PROCESO: GESTION DE LACAIOAD_| ~CGOIGO-PR-GCLOG VeSIGN oT (Tapa) | —~PasWATae OBJETIVO Determinar los lineamnientos para evaluar el grado de cumplimiento de Samana Spa frente al Sistema de Gestién de la Calidad bajo la NTC ISO 9001:2015. 2. ALCANCE El procedimiento de auditorias internas inicia con la planeacién y aprobacién del programa anual de auditoria, posteriormente con la elaboracién del plan de auditoria, la ejecucién de la auditoria y finaliza con la comunicacién a las partes interesadas del informe final. 3, NORMATIVIDAD NTC ISO 9001:2015 Sistemas de Gestién de la Calidad GTC ISO 1901 +: 2018 Directrices para la Auditoria de Sistemas de Gestién 4, DEFINICIONES 4,1 Sistema de gestién: Conjunto de elementos mutuamente relacionados, utilizados para establecer la politica y ademas para definir y controlar una Organizacién con respecto a la Calidad, Seguridad y Salud Ocupacional, Ambiental y Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibracién. 4.2 Alcance de la Auditoria: El alcance describe la extensién y limites de la auditoria en términos de localizacién fisica, unidades organizacionales, actividades y procesos por auditar, y el periodo de tiempo cubierto por la auditorfa. 4.3 Auditado: Organizacién 0 persona que se somete a una auditoria. 4.4 Equipo Auditor: Conformado por el Auditor Lider, el Auditor y el Auditor en formacién quienes llevan a cabo una auditoria, con el apoyo de expertos técnicos, si se requieren. 4.5 Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria. 4.6 Auditor Lider: Persona externa o funconario de la Organizacién que coordina y direcciona e! desarrollo de la auditoria interna y que cumple con el perfil establecido.PROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA Samay (proceso: cesriow be cauioaD [conreo- PREC: VESioN oT azo) | Passe 4.7 Auditor en forma: Persona que se encuentra en la fase de formaci ‘Auditor y acompajia al Auditor en las Auditorias como parte de su formacién. como 4.8 Auditoria: Proceso sistematico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensién en que se cumplen los criterios de auditoria. 4.9 Auditoria Interna: Proceso sistemético, objetivo e independiente realizado por la misma Organizacién. 4.10 Competencia: Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes. 4.11 Acci6n Correctiva: Conjunto de acciones tomadas para eliminar la(s) causa(s) de tuna no conformidad detectada u otra situacién no deseable. 4.12. Accién Preventiva: Accién tomada para eliminar la(s) causa(s) de una no conformidad potencial u otra situacién potencialmente indeseable 4.13 Conformidad: Cumplimiento de un requisito. 4.14 Conclusiones de Auditoria: Resultados de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de esta. 4.15 Criterios de la Auditoria: Comprende la normatividad y documentos utilizados como referencia para realizar la auditoria. 4.16 Evidencia de la Auditoria: Registros, declaraciones de hecho u otra informacién que sea pertinente para los criterios de auditoria y que sea verificable. 4.17 Hallazgos de la Auditoria: Resultados de la evaluacién de la evidencia recopilada en la auditoria, frente a los criterios de esta. Los hallazgos pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de la auditoria, u oportunidades de mejora.xe & ) PROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA Samane 5. CONSIDERACIONES GENERALES 5.1 Para conformar el equipo auditor se debe tener en cuenta el perfil de Auditor Interno de los Sistemas de Gestion establecido en la NTC ISO:19011 numerales 5.4.4 y el numeral 7 donde se orienta sobre la determinacién de las competencias requeridas para el equipo auditor. 5.2 La asignacién del tiempo de auditoria requerido por cada Proceso o Linea de Servicio debe ser determinado por el Auditor lider correspondiente junto con su equipo auditor, durante la preparacién del Pian de Auditorias Internas, teniendo en cuenta el alcance y complejidad de cada una y los tiempos registrados. 5.3 Cuando la auditoria la realice un ente externo (certificacién/seguimiento), se procederé a la debida contratacién de acuerdo con los lineamientos de contratacién establecidos por la empresa y sera coordinada por la administracién. 5.4 Las auditorias de calidad pueden ser realizadas por trabajadores y contratistas, que ‘cumpian con los siguientes requisitos: Profesional, curso de formacién como Auditor Interno en Sistema de Gestién de Calidad, experiencia de minimo 20 horas como observador 0 auditor. 5.5 El equipo auditor realizard el seguimiento a las Acciones Correctivas resultado de las No Conformidades (NC) de Auditorias Internas y Externas; asi mismo, el Gerre de dichas acciones estard a cargo de los lideres de cada proceso. 6. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES No.| Actividad Descripcién Responsable| Registro Se identifican y analizan las diferentes fuentes Identificar | de informacién, ya sean de tipo cualitativo y/o nnecesidades | cuantitativo; con el fin de formular el programa ‘anual de auditoria ‘Administradoraa Tae) Ww PROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA. Saiags PROCES! GESTION DEL CAUGAD | COOISO:FCGEL-TE VERSION OT [O7aR7IORG]_——| PRGA No.| Actividad Descripcién Responsable| Registro ‘Se elabora la propuesta del Programa Anual de ‘Auditorias Internas del Sistema de Gestién de Calidad. Para la programacién de las auditorias intemas, fes necesario considerar todos los procesos y : Programa de Formulary |"e@s de servic de SamanSP2.) Freboracién: | Aucitora, aprobar ‘Administradora ® pronramace iol e Auster lteres del Sete de| -ADEGSN:, Ata de auditoria | Au Comité de SGC | Comité de 7 SGC ‘Se Aprueba el programa Anual de Auditorias Interas de Calidad con sus modificaciones, mediante acta, notificando 2 los responsables el Proceso y al Auditor lider. Se elabora con el equipo auditor, el Pian de Elaborary | Auditorias Internas. del SGC, definiendo los Comuned | Siguientes aspectos: Objetivo, Alcance, Equipo Pian de 3 | Gane auctor, Fechas y tiempos de realizaciin de| Aucitor Lider | 20 =, _ | auditoras. auditoria | Se aprueba y comunica el Plan de Auditorias Intemnas del SGC al lider del proceso a auditar. ‘Se elabora el andisis de los ciiterios de | uditoria, teniendo en’ cuenta los requisitos 4 |Prenarer | aplicables al proceso, dependencia, area o| Aucitor Liter | /St@C ‘actividad objeto de evaluacién, ‘Se realiza la reunién de apertura de auditoria con los responsables de los procesos 0 actividades 2 ser auditadas, con el fin de socalizar el plan de auditoria aprobado, Realizar Circular? proporcionar un breve resumen de cémo sé i 5 aperture €© | ievardn 2 cabo las actividades, confirmando el) AUs¥or der Coreg Mu Equipo Auditor, los canales de comunicacién y proporcionando al auditado le oportunidad de realizar preguntas. Se ejecuta la auditoria de acuerdo con to artiste establecido en el Plan de Auditoria y a los ene Griterios aprobados, mediante la revisién onde ¢ |Ejecutarla | documental, recopilacién, registré y andlisis de | Auditor Lider y | 5 eaReate fi autora | a informacion, esto con el fin de obtener la| Equipo Auditor |store | evidencia neceseria para emit los resuitados esas el ejercicio, ome4 Bien, Wy PROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA Samay ROE GESTION DETR COOGDFSSEIE ESTO TETHER) | —~pranareaes No.| Actividad Descripcién Responsable| Registro ‘Se remite el informe preliminar de auditoria a Soictar | Interesados, con el fin que se generen as Informe de Fear ciones| Observaciones ‘que haya ha lugar, en los| Auditor Lider | aucitoria tiempos establecidos. (Preliminar) E Auditor Lider realiza reuri6n con @ proceso 0 area auditada, para presentar los hallazgos y Realzar | conclsiones de la auditora, de tal manera que Informe de cierre dela | sean comprendidos y reconocidos por los| Aucitor Lider | Jnforme < auditoria auditados. 8 ‘Se hace entrega del informe final de auditoria, Comunicar | solcitando el plan de mejoramiento de los Ieomede 9. | resultados de | hallazgos identficados. Auditor Lider | Informe c la auditoria ons Elaborar ‘Se consolidan los hallazgos identificados, para 40 |econcusiones |5u seguimiento y contro. Se define las | Coordinador de | Plan de y remitir correcciones, acciones correctivas y/o | Calidad Mejoramiento informes __| preventivas. ‘Se realza la calfficadén de los audtores internos de calidad, dentro de los ocho (8) dias Frchuadién habiles a la realizacion de la aucitora, en ol Evaluar el _ Auditado y de Formato de Evaluacién de Auditores. 11 |Procoso de | getlelta, con base on los resitados do ion oarsinador de | desempefo aspectos evaluados, el fortalecimiento de las — ‘competencias que se requieran para el Interno ‘mejoramiento continuo del proceso, 7. REGISTROS NOMBRE DEL REGISTRO coniGo Programa de Auditoria FR-GCL-19 ian de Auditoria. FR-GCL-20 Esiuctura de Andisis da Criterios de Audtoria FR-GCL-24 Estructura de Informe de Auditoria FR-GCL-22 Esirucura de Lista de documentos de trabalo FR-GCL-23