LGAI Laboratorio Ganorat do Ensayos einvestigacionos Eimergsa dot Departamento Ge Necstein, Cormaresdy Turse (3¢ Mf Geoeratiat ds Catakinys: CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCION, MEDICION Y ENSAYO UNA PRIMERA VISION GENERAL: La nonma ISO 9001 requiere: al dla procedimientos documentados para controlar, calibear y mantener tos equipos de inspeccién, medicién y ensayo (ineluido ¢! soporte informatica). + Conocer ta incertidumbee de ta medicién y asegurarse que dicha incertidumbre es Compatible con la capacidad de modida requerida. (La incertidumbre de la medicson se debe tener en cuenta para validar el proceso de medicién del plan de control en’ el que lnfervenga dicha modicion). (La capacidad de medida se puede plantear en términos del ratio: lncertidumbre/Tolerancia). + Establecer y mantener CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION, INSPECCION Y ENSAYO. Generat La omganizacién debe establecer y mantener al dia procedimientos documentados para controlar, calibeac, y realizar ef mantenimiento de tos equipos de inspeocién, medicion y ensayo (incluyendo el soporte Kgico usado en los ensayos) utiizades para demostrar la contormidad del producto con 1s requisites especificados. Los equipos de inspeccién, medicin y ensayo deben ser utilzados de manera que se asegure que la incertidumbre de la medida es conocida y compatible con ta capacidad de medida requerida. Cuando se utilice como método adecuada de inspecoién un programa informatica o unas teferencias comparativas, como materiales de ensayo, éstos deben ser comprobados para demostrar que son capaces de verficar la aceptabilidad del producto, antes de ser puestos fen Gircutacséa para su uso durante la produccién, la instalacién 0 ef servicio posventa, y seran revisades con una perdodicidad preestablecida, La organizacion @stablecerd et alcance y la frecuencia de dichas revisiones y debe conservar” los'“Tegistros’ actuattzados ‘correspondientes como evidencia de dicho control Cuando ta disponibilidad de datos t6cnioos retativos a tos equipos de inspeccién, medicién y ensayo sea un requisite especificado, dichos dates deben ponerse a disposicién det cliente cuando éste o su representante fo requieran, para verificar que los equipos de inspeocién, maxiiciia y ensayo son adecuades funcionaimente. Manual de Catidad Es conveaiente trastadar los requisites de este capitulo de la norma al Manual de Calidad de fa forma mds resumida, Una excesiva personalizacién ‘en el cumplimiento de’ estos apartades puede resullar, en una auddora, una mayor diftcutiad en ta verificacion de su caxnpimiento. Siguiendo fa estructura’ de la noma, se. ‘reduce este riesgo be 0 ee titi PoRUa ERR NE UE + ae GweCatto? obs vera 7 neg LGAI Laboratorio Genera! do Ensayos Je bawestigaciones fie rasusina, Comaran y Tas 3 la Goneraat oe Cah En’ tas omganizaciénes de servicio, generalmente, no existen equips de inspeccion, medicién y ensayo (hardware) para realizar lis mediciones, sin embargo existen otros medios y tecnicas de medicién (menos targibles) para demostrar la conformidad det servicio fespecto 2 los requisites especificados, como son, por ejemplo: las encuestas, las entrevistas y los cuestionarios. Es responsabilidad de la organizacién identificar cuales de ‘estos madios y técnicas de medida deben ser objeto de este capitulo de la norma. Es conveniente que las organizaciones con laboratorios de calibracién internos propios se Gian a tos requisites de la norma {SO 10012-1 de manera paralela a los requisitos de ta forma [SO 9001. Es recomendable ceflrse al maximo al texto de fa norma y fusionartos con aquellos que se deriven de ta norma ISO 9001. Procedimientos Este apartado requiere que fa organizacién establezca un sistema de control, Mediciéa de fa incertidumbre La norma ISO 9001 requiere que tos equipos de inspeccién. medicién y ensayo sean usados de manera que la incedtidumbre (incluyendo la exactitud y la precision) de la medida sea Gonocida y sea compatible con la capacidad de medida requerida. Es quizsts uno de tos requisites menos entendidos de fa norma. Los documento EG 18. EFeroporonan una guia para evaluar las incertidumbres en las calibraciones de os oquipos de medida, 1 Inspecciones, mediciones y ensayos mediante equipos y programas informéticos Cuando en una inspeociéa, medicién y ensayo interviene sofware y hardware, estos deben Validarse para demostrar que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto, y deben comprobarse a intervalos predefinidos. La validaciéa_de_erninos__ programas informations _consiste_en_verific sobco— Soperaciones concretas if qué dan el resuillado. [a Se-deben mantener «- regisiros documentades dé estas actividades de val Después de la validaci6n inicial, el ensayo mediante ‘equipos y programas informétices, generalmente, no requeriré una nueva validacién, a menos que haya cambios en el software o'en el hardware. Los virus informaticas pueden atterar el software, por tanto, debe existir un plan para ef control y detecci6n de tos virus informéticos. Un método de deteccién de fos virus inforndtices es medaante el escaneo del sistema informatio con un software antivirs adecuado. Con et fin de compeobar el comecto funcionamiento del hardware y software, s¢ debe establecer un plan de verificacién periodico. Dispooibiidad de datas técnicos Cuando ba disponibilidad de datos técnicas relatives a fos equipos de inspecoisn, medicion y ensayo sea un requisite especificado, dichos datos deben ponerse a disposicién del cliente ‘cuando Este 0 su representante fo requieran, para verificar que kos equipos de inspecciéa, mecicién y ensayo son adecuades tuncionaimente. La diésponibilidad de fos datos de calibracién puede estar establecido como ua requisite ent ef ‘contrato con ef cfiente. Cortro BEPLARLOL »dpyekart LGAL Laboratorio Genoral do Ensayos 9 Investigaciones Emproca det Dopartamento de fodustia, Comarca y Taino 196 a, Gonocaiat de Catalunya i. Uos datos de la calibracién periodica. deben ser usados. para’ conocer ta estabilidad y te \ deriva de! equipo de inspecoién, medicion y ensayo. También deben utilizarse como una base para establecer el intervalo de calibracién. | CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION, INSPECCION Y ENSAYO Procedimiento de Control La omanizacién debe: a)Determinar qué medidas deben realizarse, la exactitud requerida, y seleccionar equipos de inspeccién, medicién y ensayo que sean aplos para fa exactitud y preci necesarias: byldentificar todos los equipos de inspeccién, medici6n y ensayo, que puedan afectar a I calidad del producto, y calibrados y ajustartos a intervalos esiablecidos 0 antes de Utilizacién, contra equipos cedificados que tengan una relacién conockda y valida cor patrones intemacionales 0 nacionales reconocides. Cuando no existan tales patrones d documentarse la base utiizada para la calibracién. ©) Definir ef proceso empleado para Ia calibracién de fos equipos de inspeocién, medicién Ensayo, incluyendo Kos detalles sobre ef tipo de equipo, ta identificacién dnice, localizacion, la frecuencia de las comprobaciones, et método de comprobaciéa, los crite de aceptacién y las acciones que deben realizarse cuando tos resultados no sea satistactorios. 6) tdentificar tos equipos de inspeccién, medicién y ensayo con una marca adecuada, o cot el registro de identiicacién aprobado que indique su estado de calibraci6n. ©) Conservar los registos de calibracién de tos equipos de inspeccién, medicién y ensayo. f Evaluar y documentar fa vatidez de 16s reSuttados de tas inspeccionés ¥ énsayos obtenic con anterioridad, cuando se compruebe que les equipes de inspecoién, medicién y ensay no estén bien calibrados. @) Asegurar que fas calibraciones, Inspecciones, mediciones y ensayos se realizan condiciones ambientales adecuadas. bh) Asegurar que el manejo, ta conservacion y el almacenamiento de los equipes ¢ inspoocién, modicibn y ensayo sean tales que no alteren su exactitud y adecuaci6n al uso; D Proteger tas instalaciones de inspeccién, medicion y ensayo, incluyenda, ‘tanto tos equi de ensayo como el soporte fOgico, frente a ajustes que pudieran invalidar fa cal realizada.at| LGAL J | Laboratorio General de Ensayos ¢ Investigaciones Empresa det Departamento de Indust, Comarcn y Turismo {de a Gonoraltat do Catala Procedimiento Todos los subapartados de la norma deben refiejarse en el procedimiento de control de los equipos de inspeccién, medicién y ensayo. Tanto si la calibracién se reafiza intemamente con medios propios @ so subcontratado, la organizacién sigue siendo responsable det cumplimiento de todas les requisites contenidos en este apartado. Seleceién de equipos: Este subapartado requiere: Este requisito debe implaniarse en la fase de elaboracién de los Planes de Calidad, seleccionande tos equipos de inspect i zi Es recomendable que se mantenga un ratio “Tolerancia/incertidumbre” de 3:4 minim ratio\"Toleranciadivisibn de escala™ de 5: aa Estes ratios son a titulo ofientativo y puedén variar en funcida de Ia importantla de Ta medicion a reaftzar. Intervalos de calibracién y trazabilidad: Este subapartado requiere: ‘Todes los equipos de inspeccién, medicién y ensayo se relacionarén en un listado o base do datos. Esta base de datos servira para asegurarse que todos los equipos esta dentro dei plan de calibracién y que las calibraciones son realizadas a intervalos preestablecidos. Para definic los intervalos de calibracién deben considerarse las recomendaciones del fabricante y las gufas que son de aplicaciin al sector industrial El pracedimiento debe describic en que Gircunstancias y como se pueden realizar cambios en 0s Intervalas de calibrackéa. Base de datos Existen una gran variedad de programas informéticos para llevar ef control de los equipos do inspecciéa, medicién y ensayo. Las bases de dalos mas usuales, por ejemplo: Acces de Microsoft Windows u otras, pueden generar aplicaciones de gran ‘ayuda. ( ye . f Centro dF Oettctoiel BOAL290NLGAI T] faborator! General Assalos lavastigactoas morose del Dupartament inessstna, Comore | Turse ‘60 ta Goverastat do Catahnya Otros métodos Un método manual para levar et control de los equipas es el de tener una ficha en papel 0 cartulina para cada equipo en la cual figuran los datos del equipo y la fecha de su dima calibracion y et intervaio de calibracién. Al final de cada mes el responsable controla y pianifica las calibraciones del mes siguiente sacando las fichas de los equipos a calibrar. Definici6n del intervalo de calibracion No es conveniente definir los intervalos de calibraciéa en ef procedimiento de catibraciéa, Tampoco es conveniente decir en el procedimiento de calibracién que los equipes serén Sis calibrados en los intervalos recomendados por su fabricante. oe Este planteamiento puede levamnos a un callejn sin salida. Las recomendaciones de los fabricantes de equipos respecto a los-intervalos de calibraci6n son importantes como base t inicial en et establecimiento de un intervalo, pero generalmente son consorvadores. Debe. permitirse ta libertad de cada usuario, para alargar 0 acortar tos intervalos de calibraci basdndose en el uso individualizado que se haga de cada equipo. Es de sentido comin. Si fos equips son estables cporqué calibrartos cada seis meses, si podemos alargar el ciclo a doce meses 0 veinticuatro meses? Por la misma razén, si tenemos equipos que al calibrartos los encontramos constantemente fuera de tolerancia, ta accién correctora debe ser acortar el intervato de calibracién hasta que tos encontremos nN dentro de la tolerancia. Extension del intervato de calibracién Existen ocasiones en que tos equipos de inspeccién, medicién y ensayo no pueden sor calitrados, en 0 antes, de la fecha de calibracién asignada, ya que la inspecciin o la produccién requieren su uso continuado. El hecho de que un equipo tenga asignada una fecha de calibracién, no significa necesariamente que a partir de dicha fecha las mediciones no sean validas. La organizacion puede permitic una extensi6n dol intervalo de calibracién o fecha asociada por un periodo determinado y fimitado de tiempo. En este caso tos procedimientos deben desoribir estas préicticas: & Cuando una extensién det intervalo de cafibracion est pecmitida ? 4 Cémo se documenta esta extensién del intervalo de calibracién ? £ Cual es et maximo periodo de extensién permitide det intervalo de calibracion 2 2 Quitn esté autorizado para aprobar la extensién de intervalo do eatibracién ? 2 Porqué se permite una extensién del intervato de calibracién ? Las extensiones de fos intervalos de calibracién est4 basada en el historial de cada uno de fos equipos y en el conocimiento de su deriva. a OSE BUEH Centro de Certiicactin LGAL DIY Fundat acy 1907 Petey 8%LGAI Laboratod General d'Assatgs Tlevastigactons Emorasa dol Departament iedistea, Comory Turse (90 1a Ganeralnat 8 Catan Subcontratacién de la calibracién y asignacién de fechas de calibracion Los subsontratistas de calibracion proporcionan un informe de calibraci6n para tos equipos de inspeccién, medicién y ensayo que calibran. Generalmente, los subcontratistas no concen fos intervalos de calibracion que fa organizacién haya podido establecer. En estos 0250s, las fechas de recalibraciéa asignadas en los informes de calibracion por parte de los subcontratistas de la calibraciéa son fechas recomendadas. Las fechas reales de calibraciin son las establecidas y mantenidas por ta propia organizacién en su sistema de calibracién. ‘Como el subcontratista ha explicitado en et informe de calibracion y en la etiqueta Sobre et ‘equipo fa fecha de recalibracién, una posible soluciéa para evitar incoherencias puede ser la de anotar a mano, tanto en el informe como en la etiqueta sobre el equipo, la nueva fecha do recalibracién y fimando y datando dicha correccién. Otra soluciéa seria comunicar at subcontratista de la calibracién los periodes de calibracién establecidos por ta propia ompanizacin a cada equipo de manera que el subcontratista de calibracién fos tuviera en cuenta af realizar el correspondiente informe y la etiqueta sobre el equipo. Trazabilidad de ta calibracion Los valores de referencia utilizados en tas calibraciones de los equipos de inspeccion, medicién y ensayo, deben ser trazables a patrones nacionales 0 intemacionales feconocidos. Cuando no existan patrones nacionales 0 intemacionales, se deberd ocumentar la validez de la calibraciéa. Respecto a la trazabilidad de la calibraci6n es conveniente seguir fielmente las palabras de la norma. Dependiendo det equipo, fa calibracién del mismo debe ser trazable a: ~ Constantes fisicas, (longitud, masa, tiempo, frecuencia, momento, fuerza, presién, intensidad eléctrica, carga eléctrica, tensiin eléctiica, capacidad eléctrica, temperatura, intensidad luminosa, etcétera). Seah . ~ Materiales de referencia reconocidos internacionalmenté (BCR “Bureau Communtaire de Reference o NIST * National Institute of Standards and Technology”, = Normas nacionales 0 de otros paises que pueden 0 no tener correlacién con tos estandares intemacionales. = Intercomparaciones reafizadas segiin tas normas de los ensayos de Intercomparackén. = Comparaciéa con los palrones del cliente, si asl esté formalizado contractualmente con et cliente. La trazabilidad de la calibraci6n queda asegurada por los laboratories de calioracién acreditades por la Enlidad Nacional de Acreditacién. tiles de calibracién Gai Tas roglas de metal, las gaigas fijas de metal con tolerancia de varias décimas de mm, tas probetas de vidrio volumétricas, son ejemplos de equipos de Inspecciéa, mediciOn y ensayu que permanccen invarlables a 00 ser que fueran dahiados 0 contaminades. Estos iftkes solo = Tt inicial. _ ee = Hee clon Yas Etes eGpos daben sorved ‘sar verificados pedédicaments: comprobar que no han sufiido dafios 0 contaminacién, pero ao pueden ser ajustadas. Estos equipes deben estar Mentificados y dentro del sistema de calibraciéa. Centro de Corticacitn LGAL OF 7 @& SUA Funda Pany 1907 ousLGAI Laboratori General d'Ascalgs Tinvostigacions Empresa del Dopartamont ‘cirsistta, Comer | Tansee ‘dela Genrafiat ae Catalunya Equipos sujetos a comprobacién antes de su uso Los equipes, como son los pH-metros y espectrofotémetros, es recomendable su comprobacidn can patrones antes de usarlos. En estos caso: estar Kentificados co una etiqueta que indique que debea-coraprobarse antes de su us0_—————= ———— Estos equipos deben estar identificados y dentro del sistema de catibracién. Descripci6n del sistema de calibracién El subapartado requiere : ‘Definir el proceso empleado para fa’ ‘Galibracion do los equipes de inspeccién,. ensayo, ‘incluyerde “Fos: detalles Sobre el tipo de. equipo. 4a Wentificacoa nica, focalizaci6n, ta frecuencia de 1a comprobaciones, el método Oe abaci6a, 10s Grtor realizarse “ctiando 108 fesutados ‘no. sean | de" acepticién 'y: las: acciones ‘que. debe “cuando satistactorios. 2 ee Métodos de comprobacién Los métodos de comprobacion (nstrucciones de trabajo) también se suelen tlamar procedimientos de calibracién. Estas instrucciones de trabajo deben indicar como realizar ta calibracién del equipo de inspeccién, medida y ensayo, Para la estructura _de los procedimientos de calibracion es. _{eoumendabie-adoptar la exevett ulzada 1 os Taboratortas de calibracin acreditados— ‘por la Entidad Nacional de Acreditacion. Procedimiento de calibracién del fabricante det equipo No es recomendable explicitar en el sistema de gestion de la calidad ue cada equipo sera calibrado de acuerdo a las indicaciones del fabricante. Esto es debido a que ta mayorta de fabsicantes describen procedimientos de calibraciéa que comprueban todos y cada uno de {os parimetros, rangos y funciones del equipo y probablements este no sea el uso que se hace det equipo. 7 Por ejemplo, usamas un equipo de control de presién que tiene uni rango desdé 1 atméstera a 10 atmésferas, Nuestro rango de aplicacién es, solo, de 4 a 6 almésferas. St por ejemplo fen el rango de 1 a3 atmésferas y de 7 a 10 almésferas, est fuera do tolerancia y no pudiera ser ajustado, y ef procedimiento de calibracién {uera ef det fabricante, deberiamos Teemplazar dicho equipo. Sia embargo si nos penmitimas uttizar “timites de calibracién” podemos establecer en el procedimiento que s6lo se comprucben tos resultados en su rango de operacion, ! SEAR DASELaboratod Goneral d'Assalgs Hnvestigacions Emocesa dei Departament ireasstia, Comey Turse 1 Gala Georalitat do Catala Identificacién del estado de calibraciéa y ensayo. Este subapartado requiere : Identificar tos equipos dé inspeccién,:medicion y ensayo oon una marca adecuada, 0 con et registro de identificacién aprobado que incique Su estado de calibredon Existen varias formas de poder cumplir los requisites. La forma mas comén de cumplir este requisito es afiadiendo una etiqueta a cada equipa incluyendo lo siguiente: ~ Identificacién del equipo. + Fecha de recalibracién. = Autor de la calibracioa. Los equipos de inspeccién, medicién y ensayo que necesitan ser calibrados antes de cada ‘uso deben ser etiquetados convenientemente, por ejemplo: Calibrar antes de cada uso, De forma similar algunos equipos requieren una calibracién diaria 0 semanal. Es recomendable, en estos casos, etiquelarlos con este intervalo identificado, Pueden existir equipos de inspeocion, medicién y ensayo que tengan ‘limites de calibracién’. En estos casos. ef hecho que el equipo tenga unas limitaciones debe constar claramente identificado en 6t etiquetado. La calibraciéa de un equipo puede tener limites en et rango, en alguna de sus funciones 0 en alguno de suss pardmetros. Pueden existir equips que requicran valores de comeccién de sus lecturas, para obtener una mediciéa correcta. En el equipo se debe hacer constar esta Gircunstancia. El valor de correcciéa debe estar desciito en el informe de calibracién, y es recomendable que dichos valores estén, también, en el etiquetado del estado de calibracién de tos equipos, para facilitar su uso. gLos equips de inspeccién, medicién y ensayo que no se ulilizan, 0 que se utilizan para tealizar mediciones que no son las que demuestran ta conformidad de! producto coa tos requisites especificados, deben estar entificados y etiquetadas?: "~~ ensayo (inckryends el soporte Kgico usado en los ensayos ) utilizados por la organi para demostrar fa conformidad del producto con fos requisitos especificados. Se deben tener los equipos calibrados para evar a cabo: - Los planes de calidad, en las fases de prototipa, pretanzamiento y producciéa. Inclurye ta fase de validactén del disofio, - Los planes de calidad a la recepcién de materiales, ducante et proveso y final. 7 Les procesos de control que se obtengan datos que sirvan para un andlisis estadistico de fos mismos. = Los equipos de inspeccién, medicién y ensayo usades para calibrar.o verificar a otros equipes de inspeccién, medicion y ensayo. ated - El plan de calidad de los productas reparades 0 seprocesades..— Centro de Ceresicaciin GAL O14 Funct Peay 1907 ~LGAI Laboraton Goneral d'Assaigs Tavestigacions Empresa del Doparamont Enis, Comarg | Turismo (da la Genratiat ob Catakarya Registros de la Calibracion El subapartado requiere: Conservar los registras de calibracion de los equipos de inspecciéa, mediciOn y ensayo, La organizacién debe conservar los registros de tas calibraciones realizadas. Asimismo, la ‘organizacién debe exigit a todos los subcontratistas de calibracién que entregen los informes de las calibraciones de los equipos. Evaluacién de resultados de equipos que no estaban bien calibrados Esta subapartado requiere: Evaluory documentar a walklez de ts roa jebe qué’ con ainterioridad, cuando ee 0 estén bien calibradds." cure cuando al realizar ta calibraciéa det equipo nos encontramos et equipo fuera de tolerancia, La mayoria de las organizaciones, delante de una stuacién de este tipo, consideran los ‘equipos de inspeccién, medicién’ y ensayo afectades como una no conformidad. La aesposicién del producto no conforme, en este caso, el equipo y ef impacto que haya producido el equipo en su uso de demostrar la conformidad det producto, suele ser la Tecalibracién del equipo y la reafizaciéa de una evaluacién det impacto det uso del equipo. Acciones tomadas para prevenir recumencias pueden incluic el acortar el period de calibracin del equipo, adquirr otros equipos de inspeccién, medicién y ensayo 0 desaroliar nuevos métodos de verificacion. En los casos en que Ia trazabilidad del producto sea un requisito especificado, si se han erado y expedido al cliente productos no conformes, se deberd notificar dicha situacion al Bente. Trazabilidad de los servicios subcontratados de calibracion 1 Laboratorio de calibraciéa subcontratado debe tener documentada ta trazabilidad do cade uno de fos equipos calibrados (del cliente) a los patrones utilizades. Si posteriormente so encuentran patrones fuera de tolerancias, el laboratorio de calibracion debe notificar a fos Gentes afectados dicha situaciéa. Retirada de equipos de Inspeccién, medicion y ensayo Cuando por ta circunstancia que fuere se reliren 0 se reemplazen equipes de inspeccién, madicioa y ensayo se asegurard que ef equipo relirado 0 reemplazado estaba correctamente calibrado y dentro tolerancias en ef momento de su reticada o reemplazo. Es una buena Pedctica calibrar los equipes previamente a su desuso, para documentar que estuvieron pecmanentemente dentro tolerancias. Cartr0 oe Certtcactin LGAL O11 Fundat Meny 1907 erPe cpt LGAI a T| tgdoratod Gonerat 'Assaigs 1] Hiawastigacions Emorasa dol Daparamont east, Comore Tone 401 Gonicitat ob Catioya Condiciones Ambientales Este subapartado requiere: ‘Asegurar que las calibraciones, inspecciones, mediciones -y ensayos ‘se realizan en condiciones ambientates adecuadas. Los equipos pueden estar influenciados por ta temperatura, humedad, vibraciones, ruido, fadiaciones, presién, magnetismo, electromagnetismo, descargas electrostéticas, agentes contaminantes quimicos y otros. Por ejemplo , si se realizan calibraciones de indicadores de presién utilizando un manémetro de cotumna ‘de mercurio, se deberd tener en cuenta fa temperatura del mercurio, Los bloques patrén de longitud dilatan al aumentar la temperatura, El valor de una resistencia eléctrica varia con ta temperatura, La rigidez Taber de un cartéa varia con la humedad, etcétera: Es recomendable consuitar fos manuales del fabricante de uso det equipo. Manejo, conservacién y almacenamiento Este subapartado requiere: ‘Asegure que el manejo, la conservacion y el aimacenamiento de los equipos de inspecciéa, medicién y ensayo sean tales que no alleren su exactitud y adecuaci6n al uso. Los equipos de alta sensibilidad pueden ser {écitmente inflienciados por las condiciones ambieatales. En ef caso de equipos electrdnicos se debe consuttar ef manual del usuario para respetar las condiciones de almacenamiento. Los materiales de referencia quimicos deben manejarse, conservarse y almacenarse segiin indique el fabsicante y tas buenas précticas. Protecciones Este subapartado requiere Proteger las Instalaciones de Inspeocién;imedicion y ensayo, taciuyéndo tanto tos equipos dé ensayo. Como “el “soporte Kigloo, frente a “ajustes que’ pudieran’ lavalidar ja “calbeiclin realizada. 1°" i Ss ‘Se refiere al uso de protecciones o sellados que restringen el acceso a tos botones o tomillas de ajuste de la calibracién do tos equipos de inspeccién, medicion y ensayo. El procedimiento de control de los equipos de inspeccién y ensayo debe indicar sui uso, ademas de la desposicin de los equipos cuya proteccién 0 sefiado haya sido alterado. En el desarrotio del procedimiento se deben considerar fas situaciones en que se necesita renovar et selado para tener acceso a los equipas para otros propésites ( como cambio de baterias, tamparas ). Es convoniente autorizar al resporesable del equipo o al responsable del control de calidad 0 en quien se designe, ol acceso a los equipos y la reposicién del settiado. En et caso de ensayos informiticos se cumple et requisito mediante el uso de programas de escrituca protegida o entradas restringkias mediante contrasefias al programa, Qu Fundat any 1007