A iis |. BN ee NVRSCIDGEIDLOSG 2071 CIRCULAR PARA: Directores/as Estadal de Epidemiologia ATENCION: — Coordinadores/as de Inmunizaciones DE: Direcci6n de Inmunizaciones ASUNTO: —_Aprobacién de la Extensién Vida Util Lotes de Sputnik V Componente | y Componente Il de 0,5ML/Dosis. FECHA: 28 de Octubre del 2021 Me dirjo @ usted, en la ocasion de extenderle un saludo bolivariano, chavista y profundamente antimperialista y, a la vez, para informarle que la VACUNA SPUTNIK V GAM-COVID-VAC (VACUNA COMBINADA VECTORIAL CONTRA LA INFECCION POR CORONAVIRUS INDUCIDA POR SARS-COV-2) SOLUCION INYECTABLE, COMPONENTE | - 0,5ML/DOSIS, COMPONENTE I! = 0,5MLIDOSIS elaborados por JSC PHARMSTANDART - UFAVITA en RUSIA; fen ovaluacién técnica cientifica realizadas por el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel’ aprueba el protocolo de estabilidad y asigna al producto un periodo de validez comprobado de 12 meses, almacenado bajo las siguientes condiciones -18°C a -22°C, en el envase. Sin mas a que hacer referencia y agradeciendo su receptividad, se despide reiterandole mi estima y distinguida consideracién. OR Seen atmoneesenc seas Atentamente, ResclucicnN" 116 de ese os0-2025 vB? Dr. José Director Gel er Resourign N23 be osha 28082018 ‘Gace Ofcal Nal a32 on! 030772018 AMGIOFL mh reroroat r Se anexa lo indicado. 7 Juntos contra la COVID-19 Cento Simin Bolivar, Eafe Sur ps0 7, Che. 726. E1Slencp.Tebtona 408.0% 88 Ext 22038 wurw.mpps.gob.vewwe, Bolivarian | ,iristsrio dei Poser Popuiar de Venezuela para la Salud Rc-2218 2024 Ciudadano: GERARDO BRICENO Presidente (E) Espromed BIO, C.A. Su despacho, Caracas, 27 de octubre de 2021 Ante todo, reciba un cordial saludo, y a la vez sirva la presente para dar respuesta a la comunicacion N° PE_2021_274 de fecha 05/10/2021, mediante el cual solicita estudiar la factibilidad de prolongar el periodo de validez de la VACUNA SPUTNIK V GAM-COVID- VAC (VACUNA COMBINADA VECTORIAL CONTRA LA INFECCION POR CORONAVIRUS INDUCIDA POR SARS-COV-2) SOLUCION INYECTABLE COMPONENTE | - 0,5 ML/DOSIS, COMPONENTE II - 0,5 ML/DOSIS. ‘Al respecto le informo que, realizada la evaluacién técnica cientifica a los estudios remitidos, el Instituto Nacional de Higiene ‘Rafael Rangel” aprueba el protocolo de estabilidad y se le asigna al producto un periodo de validez comprobado de 12 meses, almacenado bajo las siguientes condiciones de -18°C A -22°C, en el envase: Viales de vidrio de clase | Hidrolitica farmacéutica, sellados herméticamente con tapones de cucho farmacéuticos y cetrados con tapas de aluminio y plastico. Asi mismo, se le informa que debe remitir el estudio de estabilidad en el envase: Ampolla de vidrio, Informaci que remito para su conocimiento y fines consiguientes. Reiterandole nuestra colaboracién institucional. Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas - Repiblica Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058-0212) 218, 1622 - hitp/www.inher gab.ve - RIF: G-20000101-1, Pina te