Faculté de médecine de Batna ~ Département de médecine TD de pharmacologie générale — 3** année médecine Exercices de pharmacovigilance Ro.1.290622 1. Premier cas + Un patient de 70 ans souffre de tremblements des extrémités dans le cadre de la maladie de Parkinson. Son médecin lui prescrit du Trihéxéphény + Quatre (04) jours aprés, il présente une rétention urinaire. + Aprés sondage, le traitement fut changé. Déterminer imputabilité intrinseque Réponse : + Score chronologique : = Délai :4 jours = Evolution a larrét : disparition de la rétention = Réadministration : non mentionné + Score sémiologique : = Rétention urinaire (effet parasympatholytique) — Autres causes possibles : sujet 4gé, problémes de prostate — Test spécifique : sondage urinaire (n’est pas un test de diagnostic) Dalal de swerve ‘Sémisiogie Tiessappesit | Compatible | _inconatiie SSS aI — oe Tole idumédicament | 4.1.05 stvations Troktion ‘ou facteurs Suagestne alata o avorsants Non conduante | alajala © Test spdcfique & tlelo Non suegestne | Cl alalalo © ce Absente | SB si] ss | 2) s médicamenteuse | Possible ou non so [si | st Imputabilité intrinséque : |3 = Vraisemblable ‘aifojouosyD 2. Deuxiéme cas + Un patient agé souffre d’arthrose du genou pour laquelle son médecin lui prescrit de I'a acétylsalicylique & forte dose. + Un mois aprés il se présente chez son médecin et se plaint de douleurs gastriques marquées chaque fois qu'il reste a jeun. + Ces douleurs sont accentuées lorsqu'il prend un café. Une fibroscopie montre la présence d’un ulcére gastrique. Ce patient 4 un tempérament anxieux et nerveux. + Son médecin suspend le traitement quelques jours, tout en lui prescrivant un pansement gastrique et un antiacide. Dr Boulesbiaat Karim Page 1 sur3Faculté de médecine de Batna ~ Département de médecine TD de pharmacologie générale — 3** année médecine Exercices de pharmacovigilance Ro.1.290622 + Das quill s'est amélioré, le traitement de larthrose a été changé vers un autre AINS, 'ulcére est revenu un mois apres. Déterminer I'imputabilité intrinseque Réponse : + Score chronologique = Délai :1 mois = Evolution : amélioration apres arrét = Ré-administration : retour de I'ulcére aprés administration d'un médicament avec effet similaire + Score sémiologique = = Uledre gastrique — Autres causes possibles : patient nerveux = Test spécifique : confirmation par fibroscopie Tessuggestt | Compatible | ncomoutibie Re-chaerge ® [aol & wle aes! elution Supetve | [TG [et Noncondvente | | @ | et ala © Test spéciique wTote Non sagestie | c1 | 1 | et aje| cauenen 3 | s| st médicamenteuse arian Sémiologie Imputabilité intrinseque : 14 = Trés vraisemblable ‘arojouesy me cas + En 1979 Une femme de 28 ans a pris diéthylstilbestol pour une menace d’avortement. Elle donne naissance peu aprés une petite fille. + En 1996 elle apprend par les médias que des filles nées de mares traitées par ce médicament ont développé un cancer du vagin, + Sachant que la fille se plaint de pertes vaginales et de saignements anormaux, la mére a proposé & sa fille de 16 ans faire une biopsie. + Le résultat confirme la présence d’un carcinome. + Des recherches bibliographiques ont montré des cas similaires dans d'autres pays ainsi qu'une expérimentation animale documentée donnant les mémes constats Determiner limputabilité intrinséque et extrinséque Dr Boulesbiaat Karim Page 2 sur3Faculté de médecine de Batna — Département de médecine TD de pharmacologie générale - 3 année médecine Exercices de pharmacovigilance Ro.1.280622 Réponse : + Score chronologique : — Délai : 18 ans — Evolution : N.A. = Ré-administration : NA. + Score sémiologique = Carcinome vaginal (analogue d’hormone) = Autres causes possibles : A. = Test spécifique : biopsie + Imputabilité extrinseque — Effet retrouvé dans les ouvrages = _Présence de publications relatives au cas ala de srvenve Sémiologie : é Imputabilité intrinséque : 12 = Plausible Grae bogrphiaves ube be ov deux eprises avec 82: non notre dans es ' une sémiloge dicen ou un documents uel, ve st Bi eetnon eer on dlr danse eons Imputabilité extrinseque : 83 Non drt prs recherche Boer non crt fevtrutve dane tetra Dr Boulesbiaat Karim Page 3 sur’3