5/9/2023

Farmacognosia

Introdução a Farmacognosia
Estudo das
propriedades físico-
Prof. Maria Elvira Poleti Martucci Busca por fármacos
químicas e biológicas
em fontes naturais
de fármacos de
E-mail: maria.martucci@ufop.edu.br origem natural

Por que estudar farmacognosia???

Qual a importância dos produtos naturais???

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Produtos Naturais - Fármacos

Produtos Naturais
Produto Natural Derivado Indicação terapêutica
Morfina Nalorfina, hidrocodona Analgésico narcótico
Quinina Mefloquina Antimalárico
Salicina Ác salicílico e acetilsalicílico Analgésico, antipirético
Cocaína Procaína, lidocaína Anestésico local
Artemisinina Anteroleno Antimalárico
Conhecimento Vincristina ---- Antineoplásico
Civilizações tradicional:
Vimblastina ---- Antineoplásico
Jogos indígenas: Descoberta de
substâncias Paclitaxel Cabazitaxel, docetaxel Antineoplásico
Olímpicos Corantes
Controle de naturais tóxicas e Digitoxina ----- Insuf. cardíaca
pragas fármacos
Dicumarol Varfarina Anticoagulante
Alívio da Caça Ácido lisérgico LSD Ocitócico
dor e Homicídios
cura

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Adjuvantes de origem natural Crise – 2ª Guerra Mundial

Adjuvante
Amido e derivados
Celulose e derivados
Cera de abelhas
Cera de carnaúba
Cochonilha
Esteviosídeo
Manteiga de cacau
Sacarose
Função
Aglutinante e desagregante
Aglutinante, desagregante, espessante, formador
de gel
Formas farmacêuticas semissólidas
Formas farmacêuticas semissólidas
corante
edulcorante
Base de supositórios
Edulcorante, estruturador de xaropes, cobertura de
drágeas

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Produtos Naturais – Fármacos Recentes

Crise – 2ª Guerra Mundial
Produto Natural Derivado Indicação terapêutica
 Química sintética Canabidiol, Dronabinol CP-7075 Analgésico, anticonvulsivante
 Tratamento de infecções, dor, depressão Cafeína Sildenafil Disfunção erétil
 Aumento da performance Mevastatina Lovastatina, Sinvastatina Hipolipêmico
Capsaicina ---- Analgésico
 Pós Guerra Azidovudina ------ HIV
 Anti-histamínicos Galantamina ----- Tratamento do Alzheimer
 Antipsicóticos Lobelina ----- Trat/ parar de fumar
 Ansiolíticos Resveratrol ----- Anticâncer, doenc cardiov
 Antidepressivos Camptotecina Exatecan,diflomotecan Antitumoral
 Anabolizantes Combretastatina A-4 CombretastatinaA4 fosfato Antineoplásico
 Estimulantes Curcumina Análogos estáveis Antineoplásico
Lapachol B-lapachona Antitumoral

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Potencial dos Produtos Naturais

Desafios dos Produtos Naturais
• Complexidade • Farmacóforos
estrutural • Afinidade
• Estereoquímica  Baixa solubilidade
• Substituintes
 Instabilidade química
Similaridade
Diversidade
estrutural com  Complexidade estrutural
estrutural
receptores
 Alta massa molecular

Propriedades
Ampla
fis-quím • Absorção
•Maioria não
biodiversidade
favoráveis Produtos Naturais modificados semissintenticamente
• Distribuição
estudada
• Marinhos e • Metabolismo ou
micro-org • Excreção
Produtos Sintéticos com farmacóforo de PN

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Potencial dos Produtos Naturais Potencial e Perspectivas

Novos fármacos aprovados 1981-2014

Sintéticos

Sintéticos
inspirados em PN
PN, fitoterápicos e
derivados de PN
Biológicos e vacinas

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Plantas Medicinais - Brasil

OMS e UNICEF
• 15-20% do total mundial
 Conferência Internacional • Cerca de 10% das espécies foram estudadas
sobre Atenção Primária em Biodiversidade
Saúde em Alma-Ata (1978)

“formulação de políticas e • 30% do faturamento da indústria farmacêutica

regulamentações nacionais referentes • Crescimento 10%/ano
à utilização de remédios tradicionais Lucro
de eficácia comprovada e exploração
das possibilidades de se incorporar os
detentores de conhecimento
• Signatário da Convenção sobre Diversidade Biológica: conservação,
tradicional às atividades de atenção sustentabilidade, equidade dos benefícios do uso
primária em saúde, fornecendo-lhes • Uso tradicional (80% da população): uso seguro; cultivo, coleta,
treinamento correspondente.” OMS e ONU conservação; qualidade das drogas vegetais e produtos extraídos

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Plantas Medicinais – Brasil - OMS

Patrimônio
genético e
Política de Plantas Medicinais
diversidade  Segurança e eficácia na saúde pública
cultural
 Desenvolvimento socioeconômico
Fortalecimento Conhecimento de
da cadeia práticas e saberes  Conservação ambiental
produtiva tradicionais  Respeito às diversidades e particularidades regionais e ambientais

Modelo na área da
Geração de saúde com foco no
riquezas e inclusão uso de plantas
social medicinais e  Reconhecer e promover as práticas eficazes
fitoterápicos
 Diversidade de formas de uso de plantas medicinais: uso caseiro,
manipulação e produção de medicamentos industrializados
Uso sustentável Segurança e  Reconhecimento das práticas e saberes da medicina tradicional
e ético eficácia

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Politica Nacional de Plantas Medicinais e Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos

Fitoterápicos Diretrizes
Garantir à população brasileira o acesso
seguro e o uso racional de plantas
medicinais e fitoterápicos, promovendo o
uso sustentável da biodiversidade, o Produção
desenvolvimento da cadeia produtiva e da
indústria nacional e Regulamentação

 Ampliar as opções terapêuticas, com garantia de

acesso a plantas medicinais e fitoterápicos, com
segurança, eficácia e qualidade Capacitação
 Construir o marco regulatório para produção, Segurança
distribuição e uso de plantas medicinais e e
fitoterápicos e Sustentabilidade
Produção industrial
 Promover pesquisa, desenvolvimento de
tecnologias e inovações em plantas medicinais e
fitoterápicos
 Promover o desenvolvimento sustentável das
cadeias e o fortalecimento da indústria farmacêutica
nacional
 Promover o uso sustentável da biodiversidade e a Pesquisa
repartição dos benefícios decorrentes do acesso aos e Desenvolvimento
recursos genéticos e ao conhecimento tradicional
associado.

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Em 2012
 Investimento de R$ 55.9 milhões para a estruturação da
Assistência Farmacêutica em Plantas Medicinais e Fitoterápicos
RENAME
2012 – Inclusão de fitoterápicos
Quantos??
Quais??

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Desde 2012... Maytenus ilicifolia

Mikania glomerata
Glycine max Espinheira
Isoflavona -santa Guaco
-de-soja
Cynara scolymus
Plantago Alcachofra
Plantago ovata

Fitoterápicos Schinus
Salgueiro Aroeira terebenthifolius
Salix alba SUS

Cáscara-
Babosa
Aloe vera sagrada Rhamnus purshiana
Garra-
Hortelã Harpagophytum
Unha-de- do-diabo
procumbens
Mentha piperita gato
Uncaria tomentosa

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Farmácia Viva – RDC nº18 (2013) Fitoterápicos

Tipo 1 – Cultivo de plantas medicinais e disponibiliza a Tipo 2 – Disponibiliza  Plantas medicinais, manipulados, industrializados
planta in natura droga vegetal
Planta Fitoterápicos
medicinal

Droga vegetal Derivado vegetal

(IFAV) (IFAV)

Tipo 3 – Manipulação e dispensação de medicamentos Chá medicinal Cápsulas

Cápsulas Comprimidos
Xaropes
Pomadas

 Como se caracterizam???

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Fitoterápicos RDC nº 26/2014

Medicamento Fitoterápico X Produto Tradicional Fitoterápico

 Produtos industrializados

Comprovação
Estudos Tradicionalidade
de segurança e
clínicos
eficácia

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MF X PTF PTF - Critérios

Diferenças MF PTF O produto seja concebido para ser utilizado sem a vigilância
de um médico para fins de diagnóstico, de prescrição ou de
Comprovação de Estudos clínicos Demonstração de tempo de
monitorização
segurança e eficácia uso (tradicionalidade)
BPF RDC nº 17/2010 RDC nº 13/2013
Informações para o Bula Folheto informativo
consumidor
Formas de obter Registro ou Registro Registro, registro
autorização de simplificado simplificado ou notificação
comercialização na
ANVISA

MF PTF
Requisitos de Controle de Qualidade
Semelhanças
Controle do IFAV

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PTF - Critérios PTF ou MF???

Não fazer referência a parâmetros clínicos e ações amplas

Não envolver via de administração injetável e oftálmica

Ausência de IFAV de risco tóxico conhecido
Coerência das informações de uso propostas com as relatadas em
documentação técnico-científica
Comprovação de continuidade de uso seguro por período igual ou
superior a 30 (trinta) anos para as alegações de uso propostas

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PTF ou MF??? PTF ou MF???

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Política Nacional de Plantas Medicinais e

Fitoterápicos
 Em 2019...
 1108 municípios
 2160 Unidades Básicas de Saúde Indústria de Fitoterápicos:
Desafios e Oportunidades

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Fitoterápicos Brasileiros
Acheflan
Indústria de fitoterápicos
 67 indústrias no
 1º medicamento totalmente brasileiro Brasil
 Unicamp - UFSC– Aché  Concentração
 7 anos de estudos – 15 milhões de investimento - em SP
lucro anual de 1 bilhão  Aumento dos
 Planta brasileira: erva baleeira ou erva da praia (Cordia registros na
verbenacea) região Sul
 Uso tradicional: pescadores do sul e sudeste  Estados do
 Indicação: dores musculares e tendinite crônica Norte deixaram
 Setor específico para fitomedicamentos de ter registros
(Phytomédica) – investimento de 9 milhões/ano  Empresas não
verticalizadas

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Indústria de fitoterápicos Indústria de fitoterápicos

Desafios
 Faturamento de 10-50 milhões
 Pouca exportação (20% da produção total)  Qualificação de agricultores produtores de plantas medicinais
 Atividades de P&D – biodiversidade brasileira
 70% dos pesquisadores atuam em etnobotânica e/ou  Aumento das exportações
fitoquímica
 30% dos pesquisadores atuam em farmacologia ou química  Foco na biodiversidade brasileira
farmacêutica
 Universidades e centros de pesquisa:  Maior interação indústrias-universidades
 Identificação da atividade biológica
 Pouco desenvolvimento em produção de medicamentos  Desenvolvimento de novos produtos
fitoterápicos, produtos sintéticos ou produção de extratos
 Atendimento das demandas do SUS

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