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Fecha Elaboración: Fecha Revisión: Fecha Aprobación:

PROCEDIMIENTO 10/05/2023 12/05/2023 12/05/2023
BOTICA HASER
020 Vigencia: Página:
Edición: 02
09/05/2025 1/7

Título: Elaboración Y Manejo De La Documentación

1. OBJETIVOS
Mantener un orden en la documentación en cuanto al manejo de la recepción,
almacenamiento y dispensación de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, especificar los procedimientos en cada etapa del sistema de
almacenamiento y dispensación, así como las funciones del personal que laboran en él.

2. CAMPO DE APLICACIÓN
Personal de la Oficina Farmacéutica.

3. REFERENCIAS

Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Ley N° 29459 Médicos y Productos Sanitarios
Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica
Ley Nº 28173 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
Decreto Supremo Nº 004-2021-SA y sus Decreto Supremo que modifica el Reglamento
modificatorias de Establecimientos Farmacéuticos
Modifican Reglamento para el Registro, Control
Decreto Supremo Nº 016-2017-SA y sus
y Vigilancia de Productos Farmacéuticos,
modificatorias
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

4. ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO

1. Debe archivarse los documentos de las compras, recepciones, controles y

despacho de productos.
2. El contenido de los documentos debe ser claro y preciso.
3. Se debe llevar un registro manual o computarizado de todos los controles y
mantenimientos efectuados en la Botica y se deben revisar regularmente.
a) Registro de control de temperatura diaria:
- La temperatura ambiental oscilará entre 15ºC - 30ºC
- Se anotará en un turno (15:00 hrs.), tanto en el área de ventas como de
almacenamiento.
b) Registro de control de revisiones y mantenimiento del establecimiento.
c) Registro de las fumigaciones efectuadas.
d) Registro de las recargas efectuadas al extintor.

Elaborado por: QUIMICO FARMACEUTICO Verificado por: PROPIETARIA Aprobado por: PROPIETARIA
Q.F. CASTRO HIDALGO ABEL JOE KENT GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA
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Fecha Elaboración: Fecha Revisión: Fecha Aprobación:
PROCEDIMIENTO 10/05/2023 12/05/2023 12/05/2023
BOTICA HASER
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Edición: 02
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Título: Elaboración Y Manejo De La Documentación

e) Registro de donde se anote la fecha de control sanitario efectuado al personal que

labora en el establecimiento.
f) Registro donde se anote la fecha de las capacitaciones al personal.
g) Registro donde la fecha de las auto inspecciones realizadas en la Botica.
h) Registro donde se anotará la fecha de limpieza diaria y mensual de la Botica.
i) Registro de todos los reclamos y devoluciones por parte de los usuarios.
j) Registro de retiro de productos del mercado.
k) Registro de proveedores.
l) Además, se llevará un registro manual o computarizado de todas las recepciones
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,
indicando la fecha de vencimiento de todos los productos que ingresan a la
Farmacia por número de lote, el cual se revisará periódicamente.

4. Debe diseñarse un manual de procedimientos operativos o normas específicas

para cada etapa del proceso de almacenamiento y dispensación.
5. Debe diseñarse el manual de organización y funciones.

Elaborado por: QUIMICO FARMACEUTICO Verificado por: PROPIETARIA Aprobado por: PROPIETARIA
Q.F. CASTRO HIDALGO ABEL JOE KENT GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA