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LEGISLACIÓN
LEGISLACIÓN
TEJIDO CORNEAL
CON FINES DE
TRASPLANTE
DRA. KARLA VERDIGUEL SOTELO ®
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BBAANNKK
LEGISLACIÓN
CARPETAS DONANTE
Y RECEPTOR
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Cada país tiene su marco legal.
LEYES Y REGLAMENTOS
Principios y derechos.
Principios rectores de la OMS
Constitución Política de
México.
Marco legal los Estados Unidos
Mexicanos
Reglamento Interior de la
Secretaría de Salud
Legislación Penal
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Integración y Funcionamiento del Subsistema Nacional de Donación y Trasplantes
Secretaría de
Artículo 314 Salud
• Bis 1.- La constitución del SFP
Subsistema Nacional de
Donación y Trasplantes. CCINSHAE
DONACIÓN BANCOS DE TEJIDO CORNEAL
FGR SEP
TRASPLANTE
• Bis 2.- El CENATRA tendrá a su
cargo la coordinación del COFEPRIS Legisladores
CENATRA
Subsistema Nacional de
Organismo Rector
Donación y Trasplantes CONAGO
Coordinación
CEETRAS
Institucional Secretarías de
SSA, IMSS, ISSSTE, PEMEX, 32 entidades
SEDENA, SEMAR, PRIVADOS federativas
Salud Estatales
Organizaciones de Sociedades
Hospitales y Bancos Comunidad y Organismos
la sociedad civil científicas y
internacionales
personas academia
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Análisis costo-efectividad de los trasplantes en México
Trasplante de córnea tiene una alta mayor
costo-efectividad comparada con
intervenciones de salud pública como la
vacunación
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Vigilancia y Supervisión del tráfico de órganos.
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Trabajo conjunto para lineamientos para el funcionamiento de los Bancos de Ojos en
México
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Trabajo conjunto para lineamientos para el funcionamiento de los Bancos de Ojos en México
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Trabajo conjunto para lineamientos para el funcionamiento de los Bancos de Ojos en México
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Trabajo conjunto para lineamientos para el funcionamiento de los Bancos de Ojos en México
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LOS COMITES INTERNOS DE
FUERON CREADOS PARA
COADYUVAR CON EL CENATRA Y
GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO
DE LA NORMATIVIDAD.
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MEDIDAS PRECAUTORIAS PARA EVITAR DELITOS
CENATRA siempre estará dispuesto a apoyar a los CIT en la evaluación de casos difíciles
y emitir recomendaciones para la mejor toma de decisión.
1.-Enviar a través del propietario, representante legal el AVISO al Centro Nacional de Trasplantes dirigido al
Director General, con copia al Director del Registro Nacional de Trasplantes, de la constitución del Comité
Interno de Trasplantes y, en su caso, los cambios de los integrantes o bien, el cese de sus funciones;
2.-Responsabilidad y autoridad para todas las políticas, procesos, procedimientos y acuerdos que se efectúan
en el establecimiento, relacionados con la actividad de donación y trasplantes;
3.-Verificar que las actividades del establecimiento se realicen de conformidad con los requisitos que
establecen la Ley General de Salud, el Reglamento en materia de Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de
Seres Humanos y los lineamientos emitidos por el Centro Nacional de Trasplantes;
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5.-Supervisar y participar en la coordinación de las actividades relativas a los procesos de donación,
asignación y trasplantes de órganos y tejidos en su institución, para que estas se realicen con la máxima
seguridad y de acuerdo con los principios que rigen la práctica médica;
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Artículo reformado DOF 27-05-1987, 14-06-1991, 05-11-2004, 14-07-2008”.
“…Artículo 462. Se impondrán de seis a diecisiete años de PRISIÓN Y MULTA por el equivalente de ocho
mil a diecisiete mil días de salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate:
Al que ilícitamente obtenga, conserve, utilice, prepare o suministre órganos, tejidos y sus componentes,
cadáveres o fetos de seres humanos;
Al que comercie o realice actos de simulación jurídica que tengan por objeto la intermediación onerosa de
órganos, tejidos, incluyendo la sangre, cadáveres, fetos o restos de seres humanos;
III. Al que trasplante un órgano o tejido, sin atender las preferencias y el orden establecido en las bases
de datos hospitalarias, institucionales, estatales y nacional a que se refiere el artículo 336 de esta Ley;
A los que promuevan, favorezcan, faciliten o publiciten la obtención o la procuración ilegal de órganos, tejidos
y células o el trasplante de los mismos;
;
Fracción reformada DOF 20-04-2015Al receptor del órgano que consienta la realización del trasplante
conociendo su origen ilícito
Al que trasplante un órgano o tejido cuando el receptor y/o donador sean extranjeros, sin seguir el
procedimiento establecido para tal efecto, y
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CARPETA
RECEPTOR DE
TEJIDO
CORNEAL
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Principios Éticos Rectores
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¿POR QUÉ SE PROHIBE EL COMERCIO DE ÓRGANOS?
I. Elaborar el acta correspondiente a cada sesión que se lleve a cabo, la cual una vez firmada
por los integrantes se incorporará al libro de actas correspondiente. Tanto las actas como el
libro deberán conservarse por un mínimo de cinco años. En el caso del libro de actas, los
cinco años se computarán a partir de la fecha de la última acta registrada.
En el acta a que se hace referencia en el párrafo anterior, se hará constar, entre otros aspectos,
los siguientes:
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XII. Elaborar el acta correspondiente a cada sesión que se lleve a cabo, la cual una vez firmada por los
integrantes se integrará al libro de actas correspondiente. Tanto las actas como el libro deberán
conservarse por un mínimo de cinco años. En el caso del libro de actas, los cinco años se computarán a
partir de la fecha de la última acta registrada.
En el acta a que se hace referencia en el párrafo anterior, se hará constar, entre otros aspectos, los
siguientes:
a) Los cambios de integrantes que se hayan presentado en los Comités Internos de Trasplantes, de
Coordinadores Hospitalarios, así como de los cirujanos responsables de la Extracción y Trasplantes
de Órganos, Tejidos y células;
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LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE TRASPLANTE
26 marzo de 2014.
TÍTULO SEGUNDO
LA DONACIÓN PARA FINES DE TRASPLANTES
Capítulo I
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Capítulo II
Del Coordinador Hospitalario
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Capítulo II
De los Trasplantes de Donadores que
hayan Perdido la Vida
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Capítulo IV
De los Comités Internos de Coordinación para la Donación y de Trasplantes
Artículo 29. Los Comités Internos de Coordinación para la Donación, así como los
Comités Internos de Trasplantes, deberán instalarse bajo la responsabilidad de los
directores o titulares de los Establecimientos de Salud, mediante la suscripción de un acta,
que deberá estipular sus respectivas características, funcionamiento y operación, así como las
personas que los integran, conforme a lo dispuesto por la Ley, el presente Reglamento y
demás disposiciones jurídicas aplicables.
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Artículo 30. Los Comités Internos de Coordinación para la Donación estarán integrados
por:
El Coordinador Hospitalario del Establecimiento de Salud fungirá como Secretario Técnico del
Comité Interno de Coordinación para la Donación.
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TÍTULO NOVENO
LA TRANSPORTACIÓN Y EMBALAJE DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS
Capítulo Único
De la Transportación y Embalaje de Órganos, Tejidos y Células
Artículo 72. El traslado de Órganos, Tejidos y células de seres humanos con fines de Trasplante,
se hará en contenedores destinados específicamente para ello, que permitan su buen manejo,
temperatura y conservación en relación con el tipo de Órgano, Tejido o célula y tiempo de
isquemia de ser el caso.
Artículo 73. Los contenedores a que se refiere el artículo anterior, deberán identificarse mediante
un documento adherido que tendrá los siguientes datos:
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Artículo 74. El contenedor deberá contar con tapa de cierre hermético y las medidas
adecuadas de acuerdo al volumen del o los Órganos, Tejidos o células a transportar.
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Artículo 78. El traslado a que se refiere este Capítulo se hará bajo la responsabilidad
de la persona que al efecto designe el Comité Interno de Trasplantes del
Establecimiento de Salud al que se ha destinado el Órgano, Tejido o célula, quien
deberá llevar consigo un documento que lo identifique y acredite como responsable en
términos del presente artículo.
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Artículo 79. En el expediente del
Donador deberá registrarse el
Establecimiento de Salud al que se
destinaron los Órganos, Tejidos o células;
la fecha de la Procuración, así como el
nombre de la persona responsable del
traslado a que se refiere el artículo anterior y
los datos que se desprendan de la
identificación oficial que porte, incluyendo el
número de folio de la misma.
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Extracción
Artículo 52.
I. Área física
II. Equipo necesario, así como el personal capacitado.
III. Procedimiento establecido (incluyendo trazabilidad).
IV. Recursos informáticos que permitan la comunicación
con CENATRA.
Artículo 55.
La extracción de tejido simple o células podrá ser realizada
por personal médico o personal capacitado.
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Programa de Banco de Tejido Corneal
Funciones:
1. Resguardo temporal de los Establecimientos de Salud autorizados
2. Mantener en óptimas condiciones el Tejido hasta su procesamiento
o Destino Final
Manual interno de procedimientos que contenga los lineamientos
técnicos que deben observarse en el análisis, conservación y
preparación de los tejidos, a efecto de garantizar su viabilidad y
trazabilidad, así como cumplir con los requisitos de infraestructura y
equipamiento, que se prevean en las disposiciones jurídicas aplicables.
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Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Trasplantes.
I. Vigilar que la preservación y almacenamiento de los Tejidos se realice de acuerdo con
lo establecido en la Ley.
II. Vigilar que la calidad de los Tejidos cumpla con los estándares internacionales
establecidos para garantizar las condiciones óptimas del trasplante. RESULTADO
RIESGO SANITARIO
VI. Mantener las condiciones óptimas para el traslado del Tejido que garanticen su
viabilidad para el Trasplante.
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DRA. KARLA VERDIGUEL SOTELO ® Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Trasplantes.
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DRA. KARLA VERDIGUEL SOTELO ® BBAANNKK
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DRA. KARLA VERDIGUEL SOTELO ® BBAANNKK
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Distribución
Artículo 47.
Los Bancos de córneas únicamente podrán distribuirlas a aquellos
establecimientos de salud autorizados para trasplante corneal con
los que tenga celebrados convenios para tal efecto.
Artículo 48.
Las Instituciones de Salud que importen córneas, únicamente podrán
utilizarlas para trasplantes de receptores de sus propios
establecimientos.
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DILEMAS ÉTICOS EN LOS BANCOS DE OJOS
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JAMA Ophthalmol. 2016; 134 (2): 167-173
Asignación de tejidos.
Importación/Exportación.
• Legislación entre países. En el mundo 11% de los Trasplantes son Córnea importada,
8% de córnea procurada es exportada.
• Autosuficiencia Nacional.
• Calidad y seguridad. 116 países activos en trasplante pero solo 82 procuran.
Turismo médico.
• Seguridad y Seguimiento.
• Donación vs comercialización.
• No se permite asignación a extranjeros (Trámite específico).
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Cornea 2017: 36: 252-257
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JAMA Ophthalmol. 2016; 134 (2); 167-173
Conclusiones
Derecho universal a la atención a la salud de los habitantes de
cada nación.
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Gracias
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