Sistem Manajemen Mutu

Laboratorium
Dr. Imee S.Surbakti, M.Ked (Clin.Path), SpPK
 Prinsip Manajemen Mutu

š Organisasi laboratorium perlu diarahkan dan dikendalikan secara sistematis dan

transparan agar bisa berhasil mencapai tujuan.

š Keberhasilan ini dapat dicapai melalui pengimplementasian dan pemeliharaan Sistem

Manajemen Mutu (SMM)

š SMM ini didesain untuk selalu memperbaiki efektivitas dan efisiensi kinerja sambil
mempertimbangkan kebutuhan semua pihak yang berkepentingan.
š Berdasarkan Standar SNI ISO 9000, ada 8 dasar Manajeman Mutu yang dapat dipakai
oleh kepala/pimpinan laboratorium sebagai manajemen puncak untuk memimpin
organisasi ke arah perbaikan kinerja organisasi
8 dasar manajemen mutu di laboratorium
klinik :

a. Fokus pada Pelanggan

Organisasi bergantung pada Pelanggan, karena itu organisasi harus bisa memahami
kebutuhan masa kini dan mendatang dari Pelanggannya serta berusaha memenuhi dan
melebihi harapan Pelanggan.

b. Kepemimpinan

Pemimpin menetapkan kesatuan tujuan dan arah dari sebuah organisasi. Pemimpin
hendaknya menciptakan dan memelihara lingkungan internal tempat Personel/Petugas
dapat melibatkan dirinya secara penuh dalam pencapaian sasaran organisasi.
8 dasar manajemen mutu di laboratorium
klinik :

c. Keterlibatan semua Personel

Personel/Petugas pada semua tingkatan adalah inti sebuah organisasi. Keterlibatan penuh
Personel/Petugas memungkinkan kemampuan Personel/Petugas tersebut dipakai secara maksimal
bagi kepentingan organisasi.

d. Pendekatan proses

Hasil yang dikehendaki oleh sebuah organisasi bisa dicapai dengan lebih efektif dan efisien bila
kegiatan dan sumber daya terkait dikelola sebagai suatu proses.

e. Pendekatan sistem pada manajemen

Pengidentifikasian, pemahaman, dan pengelolaan proses yang saling terkait sebagai sistem
memberi sumbangan untuk efektivitas dan efisiensi organisasi dalam mencapai sasarannya.
8 dasar manajemen mutu di laboratorium
klinik :

f. Perbaikan berkesinambungan

Perbaikan berkesinambungan terhadap kinerja organisasi secara menyeluruh hendaknya dijadikan

sasaran tetap sebuah organisasi.

g. Pendekatan fakta pada pengambilan keputusan

Keputusan yang efektif didasarkan pada analisis data dan informasi yang tepat.

h. Hubungan yang saling menguntungkan dengan pemasok

Hubungan antara organisasi dan pemasoknya yang saling bergantung dan saling menguntungkan
meningkatkan kemampuan keduanya untuk menciptakan nilai.
š Keberhasilan penggunaan 8 prinsip manajemen di atas oleh suatu organisasi akan
menghasilkan manfaat bagi pihak yang berkepentingan

š Hal ini disebabkan pendekatan SMM mengajak organisasi laboratorium untuk

menganalisis persyaratan Pelanggan, menetapkan proses yang memberi sumbangan
bagi pencapaian kualitas produk (kualitas data hasil pengujian/pemeriksaan yang
dituangkan dalam sebuah hasil laporan pemeriksaan yang diterima Pelanggan) dan
menjaga semua proses dapat berjalan dan terkendali dengan baik.

š Selain itu, SMM memberi keyakinan pada organisasi laboratorium dan Pelanggannya
bahwa sistem tersebut mampu memberikan data hasil pengujian/pemeriksaan secara
konsisten memenuhi persyaratan.
š Dengan demikian, SMM adalah bagian dari sistem manajemen organisasi yang
memfokuskan perhatiannya pada pencapaian hasil, berkaitan dengan sasaran mutu
untuk memuaskan kebutuhan, harapan, dan persyaratan dari pihak-pihak yang
berkepentingan.

š Sehubungan dengan hal tersebut, laboratorium harus mendokumentasikan kebijakan,

sistem, program, prosedur, dan instruksi sejauh yang diperlukan untuk menjamin mutu hasil
pengujian/pemeriksaan yang dihasilkan tetap konsisten.

š Dokumentasi dari sistem tersebut harus ditetapkan, dikomunikasikan, dimengerti,

diterapkan, serta dipelihara dan efektivitasnya terus diperbaiki sesuai dengan standar
SMM yang berlaku.
Sistem Manajemen dan Proses

š Kepala/pimpinan laboratorium sebagai manajemen puncak hendaknya menetapkan

organisasi yang berorientasi pada Pelanggan dengan menetapkan sistem dan proses
yang dapat dipahami dengan jelas, dikelola dan diperbaiki baik efektivitas maupun
efisiensinya.

š SMM laboratorium akan efektif dan efisien jika diterapkan melalui pendekatan proses
yaitu kegiatan atau sejumlah kegiatan apapun yang memakai sumber daya untuk
mengubah masukan menjadi keluaran.

š Seringkali keluaran dari satu proses akan langsung menjadi masukan bagi proses
berikutnya.
Sistem Manajemen dan Proses

Mengetahui proses yang diperlukan untuk SMM dan aplikasinya di seluruh organisasi.

š a. Menetapkan urutan dan interaksi proses-proses tersebut.

š b. Menetapkan kriteria dan metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa baik
operasional Laboratorium maupun kendali proses-proses yang ada di Laboratorium telah
berjalan secara efektif.

š c. Memastikan ketersediaan sumber daya dan informasi yang diperlukan di Laboratorium,

untuk mendukung operasional dan pemantauan proses-proses yang ada di Laboratorium.

š d. Memantau, mengukur, dan menganalisis proses-proses yang ada di Laboratorium; serta

mengimplementasikan tindakan yang diperlukan untuk mencapai hasil yang direncanakan
dan perbaikan bekesinambungan dari proses-proses tersebut.
Sistem Manajemen dan Proses

v Proses-proses tersebut harus dikelola oleh organisasi sesuai dengan standar yang telah
diatur dalam ISO SNI 9000 apabila organisasi laboratorium memilih untuk menyerahkan
proses apapun yang mempengaruhi kesesuaian laporan hasil pengujian/pemeriksaan
pada persyaratan kepada pihak lain, maka organisasi tersebut harus memastikan adanya
kendali pada proses tersebut.

v Kendali pada proses yang diserahkan kepada pihak lain tersebut harus ditunjukkan dan
ditetapkan secara jelas dalam SMM.
Sistem Manajemen dan Proses
v Proses-proses yang yang diperlukan untuk SMM hendaknya mencakup proses untuk
kegiatan manajemen, penyediaan sumber daya, pengukuran dan realisasi hasil dalam
bentuk laporan hasil pengujian/pemeriksaan Laboratorium yang akan dikeluarkan.

v Keunggulan pendekatan proses adalah kendali terus menerus pada hubungan di antara
setiap proses yang ada dalam sistem proses maupun kombinasi dan interaksi di antara
proses-proses tersebut.

v Bila dipakai dalam SMM, pendekatan seperti ini menekankan pentingnya :

a. Pemahaman dan pemenuhan persyaratan

b. Kebutuhan untuk mempertimbangkan proses dalam pengertian nilai tambah

c. Perolehan hasil kinerja dan keefektifan proses

d. Perbaikan berkelanjutan dari proses berdasarkan pengukuran yang objektif.

Perbaikan Berkelanjutan Sistem Manajemen Mutu
(SMM)

1.Pihak yang berkepentingan memainkan

peran yang berarti dalam menetapkan
persyaratan sebagai masukan.

2.Pemantauan kepuasan Pelanggan dan

pihak yang berkepentingan
menghendaki evaluasi informasi
berkaitan dengan persepsi pihak yang
berkepentingan untuk melihat apakah
organisasi telah memenuhi persyaratan.
TERIMA KASIH