= CONSILIUL JUDETEAN TELEORMAN ANMCS SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA ALEXANDRIA aa Alexandria, Str. Libertatii nr. 1, jud, Teleorman untae anaain Cod fiscal: 4253650 Cont: RO21TREZ6065006XXX007310 ) RoGES DE ACREDTARE Tel./Fax: 0247/314.873,0247/3 11.836 ACLU al ea RECEPTIA DOCUMENTATA, INREGISTRAREA SI STOCAREA SANGELUI SI A DERIVATELOR DE SANGE IN UTS PO2 15-16a URREAANIDE | RECEPTIA DOCUMENTATA INREGISTRAREA $I STOCAREA SANGELUI URGENTA $1 A DERIVATELOR DE SANGE IN UTS ALEXANDRIA Situatia edifiilor si a reviziilor in cadrul editiilor procedurii operationale ] a Data la care se Editia/ revizia in Componenta : ae aplica prevederile Neer Sul ediiei veviait eee aoe editiei sau reviziei editie’ a 1 2u 3 4 i 1/0. = _ integral = _elaborare inifiala 10.02.2020 | a "= modificare format | 2 vi > partial ~ editare structura conform 06.01.2022 | PS OL Lista responsabililor cu elaborarea, verificarea $i aprobarea edi editiei procedurii generale i sau, dupa caz, a reviziei in cadrul Ni Elaborat / IN (terres E - Semnat Cri, | Yerificat /avizat /| Nume si prenume | Funetia ennatur | Data | "| aprobat i 1 Elaborat _ Dr. Cretu Olimpia__| Medic Sef UTS (aT 04.01.2022 i Ec. Constantin 2 | Verificat vine __|RMc | w/ 05.01.2022 3__| Verificat/Avizat | Cj. Crisan Violeta | Consilier juridic bX 05.01.2022 i Dr. Marcoviei . ' 4 Verificat ‘Cutan Director Medical [hi] | 95.01.2022 Dr. Di 5 | Aprobat reer | Manager | 95.01.2022 Exemplar nr.:1Cod: PO 2.1.5-16 Sue RECEPTIA DOCUMENTATA : JUDETEAN DE | inreGisTRAREA $I STOCAREA SANGELUI URGENTA ‘$1 A DERIVATELOR DE SANGE IN UTS ALEXANDRIA 1, SCOP» ina c a i 1.1, Procedura standard descrie modul de recepyionare si condifile optime de stocare a séngelu la nivelul "unitafi de transfuzie sanguind, Sangele si derivatele sale trebuie depozitate si transportate in conditit corecte pentru asigurarea pistrarii viabilittii, securitiii si eficienfei clinice , in ambalaj corespunzator $i cu menfinerea lanfului de frig. 2. DOMENIU DE APLICARE | 2.1 Prezenta procedura se aplica in UTS 3. DEFENIPIL $1 ABREVIERI _ e 3.1, Abrevieri: 3.11. Ed. Editie 3.1.2. Rev. Revizie 3.1.3. SCIM Sistem de control intern managerial 3.1.4, Comisie ‘Comisia de monitorizare a sistemului de control intern managerial. 3.5. PC Presedintele Comisiei 3.1.6, PO Procedura operationala 3.1.7. UTS Unitate Transfuzii Sange 3.1.8. PSL Produse sanguine labile 3.1.9. FOCG = Foaia de Observatie Clinica Generala 4.DOCUMENTEDEREFERINTA ae 4.1.SR CEN/TS 15224:2017 - "Sisteme de management al calitatii. Aplicarea EN ISO 9001:2015 in ingrijirea sanataqii” 4.2. SR EN ISO 9000:2015 — ,,Sisteme de management al calitatii. Principii fundamentale si vocabular.” 4.3, SR EN ISO 9001:2015 — ,,Sisteme de management al calitatii. Cerinfe.” 4.4. Ordinul nr. 600/2018 pentru aprobarea Codului controlului intern managerial al entitatilor publice. 4.5. Ordinul 1224/09.10.2006 pentru aprobarea Normelor privind activitatea unitatilor de transfuzie sanguina din spitale 4.6. Ordinul 441/12.03.2007 pentru aprobarea normelor de aplicare a art. 16 din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activitajii de transfuzie sanguind, donarea de singe si componente sanguine de origine umana, precum si asigurarea calitatii si securitatii sanitare, in vederea utilizarii lor terapeutice, cu modificarile si completarile ulterioare 4.7. Ghid de utilizare clinica a séngelui- manual OMS 2006 Decizie de formare a Comisiei pentru monitorizarea, coordonarea si indrumarea metodologica cu privire la sistemele de control managerial al Spitalului Judetean de Urgenta Alexandria. Regulament de organizare si de lucru al Comisiei pentru monitorizare, coordonare si indrumare metodologic’ a dezvoltarii sistemului de control managerial al Spitalului Judetean de Urgenta Alexandria. 5. RESRONSABEATATI: Nd 5.1, PC |-1. urmareste aplicarea prevederilor prezentei proceduri 5.2. ManagerSPITALUL Cod: PO 2.1.5-16 RECEPTIA DOCUMENTATA JUDETEAN DE | iypeGisTRAREA $I STOCAREA SANGELUI| Ed. 1 _| Rev.:1 URGENTA SIA DERIVATELOR DE SANGEINUTS [5.36 ALEXANDRIA 9. 5.2,1.aproba prezenta procedura. 5.3.Medicul coordonator UTS 5.3.1. supervizeaza respectarea prezentei proceduri 5.3.2. verificd documentatia intocmita de asistentii medicali 5.4.Asistentii UTS 5.4.1. sunt responsabili de receptionare singe 6. DESCRIEREA PROCEDURE. aes 6.1.Receptia componentelor sanguine labile se efectueazit de citre asistentul UTS si este obligatorie pentru fiecare component in parte: inspectarea, inregistrarea si stocarea singelui si derivatelor de 611 ne asiguram ca produsele sunt cele comandate (se confrunta bonul de livrare de la CRTS cu PSL-urile primite si comanda pe baza careia s-a facut expeditia de singe de la CRTS) 6.1.2 se verifica pe avizul de expeditie:locul de plecare, destinatia si destinatarul, continutul de produse sanguine si numarul lor, conditiile de depozitare; 6.1.3 se verified daca existé concordanta intre comanda, PSL-urile existente si cele scrise pe avizul de expeditie; 6.1.4 verificdm conditiile de transport, inclusiv dac& a fost menfinutd temperatura in timpul transportului (de la CRTS la UTS) 61.5 se verifica aspectul produsului, integritatea si data de expirare. In caz de orice neconcordanta se informeaza serviciul de livrare de la nivelul CRTS. 6.1.6 laprimirea PSL-urilor in UTS , asistentul de transfuzie trebuie sd verifice atent fiecare component sanguin in parte in cecea ce priveste aspectul macroscopic si daca sunt respectate regulile de etichetare. Reguli de etichetare a PSL: Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutica prezinta o etichetare aderentd la eticheta de fond a dispozitivului medical de recoltare si/sau conservare care comport cel pufin datele urmatoare: ) numele si adresa si numarul de telefon ale centrului de transfuzie sanguin producator; b) numarul de identificare a donarii; ©) denumirea oficiala a componentului sanguin; 4) conditiile de conservare; ¢) grupul sanguin in sistemul ABO; 1) grupul sanguin in sistemul Rhesus (D);SPITALUL RECEPTIA DOCUMENTATA JUDETEAN DE | iypecistRAREA $I STOCAREA SANGELUI URGENTA SI A DERIVATELOR DE SANGE IN UTS ALEXANDRIA g) data recoltarii sangelui/componentului sanguin (ziva/luna /anul); h) data expirarii /validitayii componentului sanguin (ziua/luna anul si, dupa caz, ora); i) volumul (sau masa neti); {) concentrafia celulard medie pentru concentratele trombocitare; k) menfiunea "validat”, care atest validarea finalé a componentului sanguin in vederea distribuirii lui; 1) menjiunea "transfuzie strict izogrup ABO", in cazul prezenfei in sdngele donatorului a anticorpilor imuni anti-A si anti-B; m) daca este cazul, mentiuni particulare fiecarui subtip de component sanguin pentru care au fost aplicate transformari sau calificative; 1) menfiunea "strict izoRh(D)" 6.2. inregistrarea produselor sanguine in UTS In Registrul de evidenta a produselor sanguine-se inregistreaza fiecare unitate de singe sau derivat primit de la CTSTR sau alte centre ,precum gi destinatia finala,indiferent daca a fost transfuzatd,retumata sau rebutat, Se vor completa: - nr, de inregistrare - fumizorul de sange si derivate(localitate), ~ data la care s-au primit produsele, - datele de identificare a produsului respectiv (serie,tip,cantitate grup/Rh,data expirarii), ~ datele primitorului: data si ora livrdrii (spre a fi transfuzat),clinica,n. FOCG;C.N.P.,nume, prenume, diagnostic, mentiunea daca pacientul are antecedente transfuzionale, daca au aparut reactii adverse in timpul sau dupa transfuzie, numele medicului care a solicitat transfuzia, numele asistentei care a eliberat produsul. ~ in cazul celor netransfuzate se mentioneaza destinatia finala a acestora (returnare la CRTS sau rebutare). Se actualizeaza si stocul de sange si derivate din UTS. 6.3. Stocarea componentelor sanguine 6.3.1.Sangele total si masa eritrocitari Se pastreaza in frigiderul unitatii de transfuzie, la temperaturi cuprinse intre +2 si +6°C pana la momentul transfuziei.Limita superioara de +6°C este necesara pentru reducerea la minim a riscului de dezvoltare a bacteriilor I punga de sange. Limita intenoara de +2°C este util pentru prevenirea hemolizei.Durata conservarii variaza: Y Concentatul eritrocitar unitate pediatricd resuspendat deleucocitat (CEUPDL) 7 zile Y Sangele total 35 zile: |: PO 2.1.5-16 SPITALUL RECEPTIA DOCUMENTATA = JUDETEAN DE | iyREGISTRAREA $1 STOCAREA SANGELUI | Ed. 1 Reve URGENTA SIA DERIVATELOR DE SANGEINUTS [5.0 Gig ALEXANDRIA ae Y Concentratele eritrocitare 42 de zile 6.3.2.Concentratele trombocitare Daca nu sunt transfuzate imediat ce sunt receptionate, trebuie sa fie pastrate la temperaturi cuprinse intre+20 si +24°C, sub agitare continu in plan orizontal(pe agitator de trombocite),timp de maxim de conservare :5 zile de la recoltare.Conservarea la temperaturi mai scdzute duce la pierderea capacitafii de coagulare a sangelui Este interzis4 pastrarea la frigider! strate la temperaturi mai mari ,pot duce la contaminare bacteriand, Concentratele trombocitare trebuie ferite de caldura excesiva, lumind sau umezeala. 6.3.3.Plasma proaspata congelata, crioprecipitatul si plasma decrioprecipitata Pungile de plasma vor fi depozitate la congelator, la 0 temperatura intre -25 si -30 grade Celsius, pana la decongelare si administrare.Dacd nu pot fi administrate in 30 minute de la decongelare, se pot pastra in frigider, la temperaturi cuprinse intre +2 si +6°C maxim 6 ore. 6.4. Monitorizarea - stocarea PSL se face in spafii bine definite, destinate exclusiv acestui scop; = se monitorizeaz in permanenta de catre asistentul UTS temperatura de stocare, prin inregistrarea temperaturii din 3 in 3 ore; - dac& produsele sunt incorect stocate exist riscul contaminarii bacteriene, hemolizei, sau a pierderii proprietajilor produsului sanguin; - orice abatere de la intervalul de temperatura stabilit se va inregistra si se va anunta de urgent medicul UTS. 7. EVIDENTE SLINREGISTRARI qs bne eke 7.1.Fisa de monitorizare temperatura echipamente frigorifice cod PO 2.1.5-10/Anexal 7.2Camet comenzi sange catre CRTS 7.3.Registru evident produse sanguine 7.4. Bon cerere singe catre CRTS cod PO 2.1.5-13/Anexa 1 8. & if tate eae. é ese ————— aa ee EES SS 9. DIFUZARE PRES Procedura se difuzeaz& pe baza Listei de difuzare, cod PS 01/F3 sau prin sistemul intranet al spitalului. Inregistrarile generate de aceasta activitate se pastreaza / arhiveazi conform cerinfelor SMC/SCIM implementat. 10. INDICATORLDE MONITORIZARE INDICATOR METODA DE CALCUL TOR DE. | RESPONSABIL, MONITORIZARE, Ponderea aetualtatit documentelor de Sareea Nictotaldocumente dereferiaia | Semestnat we | Ponderea angajatilor strut cu “Ne personal insirult cu cerintele | Semesirial ‘Coordonaior | ceritele procedut din total proceduri/ Nr angajtitor ss strut in urs | ngajatilorcu atributi in aplicarea aplicarea cerintelor proceduriPITALUL : PO 2.44 GOETnAN a RECEPTIA DOCUMENTATA ono ete INREGISTRAREA $I STOCAREA SANGELUI | €4.:1__| Rev. URGENTA SI A DERIVATELOR DE SANGE IN UTS : ALEXANDRIA Pag.: 6/6 cerintelor proceduri Ponderea produselor sanguine cu rneconformitiilareceptie | <% ‘Numarul de PSL eu neconformitayi [a receptionare in UTS/Numér total PSL receptionate Semestrial Coordonator ursANEXA 3 SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA ALEXANDRIA RAPORT DE INSTRUIRE, $I EVALUARE ICONSTIENTIZARE Cod: P0225 ZAIF3 Rev.: 0 Pag: 1/1 Tematica: RECEPT (A AOCU MEM TATA SO ITOCAREA SAU GELUY SA AER VATELOR BE SAUCE FH UTrt TRREGISTEAREA Perioada desfaigurarii: Participanti Compartiment Calificativ” Nume si prenume Semnatura 1. DRAGNE FLORENTA UTS FA 2. IVASCULUIZA a UTS cE 3. PATE NICOLETA Ridf UTS Ep 4. RUGINA GABRIELA fed UTS EB 5. STEFAN ANISOARA Ye UTS EB * Pentru informari in vederea constientizirii nu se acorda calificative Responsabil de curs: Medic coordonator UTS Dr. Cretu Olimpia Data: .42.0.3- 2022ANEXA 3 SPITALUL RAPORT DE INSTRUIRE, | S0d: POs dirs aera $I EVALUARE a | ALEXANDRIA ICONSTIENTIZARE s Tematica: ZECEPT/A DOCU MEMTATA “RREGISTLAREA Si gTéCAREA SAMS s $A DED WATECCR DE SAHGE TH UTst Perioada desfasurarii: Participanti Compartiment Calificativ’ | | Nume si prenume Semnatura | | 1. DRAGNEFLORENTA Lae UTS PA 2. IVASCU LUIZA eA UTS EB 3. PATE NICOLETA A 77 UTS c 4. RUGINA GABRIELA fed UTS E 5. STEFAN ANISOARA Y UTS * Pentru informati in vederea constientizarii nu se acorda calificative Responsabil de curs: Data: ..4..2.2.0.9~ 2023 Medic coordonator UTS Dr. Cretu Olimpia