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PERSPECTIVA PARA EL

REGISTRO DE PLAGUICIDAS EN
“CULTIVOS MENORES”

Actualización en los Estudios de


Efectividad Biológica de
Plaguicidas

29 de julio de 2022
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¿Cultivo menor o uso menor?

 No existe una única definición para cultivo menor o uso menor.

 Las definiciones pueden variar significativamente entre países y regiones.

 Algunos criterios a considerar, son:


1. Superficie cultivada Un uso menor en un país
puede ser un uso mayor
2. Rendimiento de la producción en otro país. Por ello
corresponde a cada país
3. Potencial de exportación (valor de la producción) definirlos.

4. Ingesta o consumo
5. Potencial de uso
6. Plaga a controlar
Usos menores

Definiciones

Se define como uso menor, al uso de productos fitosanitarios, sean de


origen químico o no, destinados a la protección de los cultivos donde el
uso potencial resulta en una escala que no es lo suficientemente grande
como para justificar el registro de ese uso desde la perspectiva de un
solo solicitante (OCDE, 2009; CODEX, 2011).
AUSTRALIA: uso del producto o constituyente que no producirían
suficiente rendimiento económico a un solicitante de registro del producto
fitosanitario para satisfacer el costo de registro del producto fitosanitario
para ese uso.
Las directrices para la determinación de los usos menores abarcan tres
criterios:
a) Un anexo en el que se detallan los cultivos y las situaciones
consideradas como cultivos menores.
b) Una superficie cultivada no mayor a 10.000 ha
c) Una demostración que el uso no produciría un retorno económico
suficiente para justificar la inversión en estudios y pruebas.

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Usos menores

Definiciones

Canadá: Define uso menor como el necesario de un producto para


el control de plagas cuyo volumen previsto de ventas no es
suficiente para convencer a un fabricante para registrar y vender el
producto en Canadá. La definición hace hincapié en que se trata de
las ventas previstas del producto de control de plagas que es menor
y no necesariamente el tamaño de la cosecha.
Estados Unidos: Se define como cultivo menor a aquel que se
produce en menos de 300.000 acres o, siendo un cultivo mayor por
cultivarse en más de 300.000 acres pero el patrón de uso de
plaguicidas es tan limitado que los ingresos de las ventas esperadas
será menor que el costo del registro y hay insuficientes alternativas
eficaces para ese uso; las alternativas son de mayor riesgo para el
ambiente o los seres humanos; el uso menor es relevante para el
manejo de resistencia de plagas o juega un papel importante en el
manejo integrado de plagas

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Usos menores

Definiciones

La Unión Europea utiliza los siguientes criterios para establecer la


clasificación de un cultivo menor:
a) La contribución a la ingesta diaria no supera los 7,5 g para una
persona de 60 kg de peso corporal y/o
b) La superficie cultivada no es mayor a las 10.000 ha y
c) La producción no supera las 200.000 toneladas por año.
En tanto que los siguientes criterios son usados para categorizar a los
cultivos como muy menores:
a) La contribución a la ingesta diaria no supera los 1,5 g para una
persona de 60 kg de peso corporal y/o
b) La superficie cultivada no es mayor a las 600 ha (menos del 0,0035%
del área total cultivada).

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Por qué es importante el tema

 Independientemente de la superficie o valor del cultivo, los agricultores


requieren herramientas para el control de las plagas que lo atacan.

 Estos son problemas (regionales) para los cuales los agricultores necesitan
soluciones rentables y prontas.

 Los plaguicidas, ya sean químicos o biológicos, requieren ser regulados para


garantizar que no afectan a la salud humana ni al ambiente, y que sean eficaces
en campo.

 Contar con herramientas de control de plagas, depende de cuestiones


legislativas, institucionales y técnicas, así como de las capacidades disponibles en
los países.

 En los países en desarrollo, la capacidad de gestión del control básico efectivo de


plagas y de plaguicidas, sigue siendo limitada.

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Por qué es importante el tema

 Lo anterior afecta al comercio de productos alimenticios, ya que se requiere que


los plaguicidas cumplan con diversos estándares, entre ellos, los Límites Máximos
de Residuos (LMR). Recordemos que los LMR son la concentración máxima de
residuos de plaguicidas permitida en o sobre vegetales (Ley Federal de Sanidad
Vegetal).

 Si un plaguicida no está registrado para su uso en un determinado cultivo, no se


establecerá un LMR y, por tanto, el límite de tolerancia de residuos de ese
plaguicida es CERO, y cualquier nivel por arriba de CERO, será violatorio.

 El problema persiste, porque desarrollar productos, someterlos a pruebas y


posteriormente a aprobación (registro), es altamente costoso, y la industria de
protección de cultivos es reacia a invertir en todo ello.

 De ahí que, los productores que buscan acceso al mercado, pueden tender al uso
de plaguicidas no registrados o no autorizados para determinados cultivos y
plagas.
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Programas de usos menores: Proyecto Inter-
regional 4, IR-4, EUA

Cuenta con programas de


Programa de investigación que Entre sus socios se encuentran los
Alimentos con Productos de
desde 1963 es financiado por el procesadores de
Menor Riesgo; Pruebas de
Gobierno de los EUA para facilitar alimentos/compradores de la
residuos, eficacia y seguridad en
el registro Tecnológico del Manejo Cadena Alimenticia, consumidores;
los cultivos, Agrupación de
Sostenible de Plaga para cultivos consultores de Protección de
Cultivos, Armonización
especiales y usos menores cultivos, proveedores de
Internacional LMR y Registros,
(vegetales, frutas, nueces, hierbas, investigaciones, agencias
Bioplaguicidas y Programa de
especias). proveedoras de fondos.
Apoyo Orgánico, entre otros.

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Programas de usos menores: Centro de Manejo
de Plagas, Canadá

Con sede en Ottawa, realiza ensayos


Fue lanzado en 2002 como una Busca incrementar la competividad
de campo en sitios de todo el país;
iniciativa conjunta entre Agricultura del agricultor mejorando el acceso a
cuenta con 7 sitios de investigación
y Agroalimentación Canadá (AAFC) nuevas y efectivas herramientas y
de plaguicidas de uso menor bajo
y la Agencia Reguladora de Manejo tecnologías de protección de
BPL; utiliza además, contratistas
de Plagas (PMRA). cultivos.
privados.

La AAFC conduce los ensayos de campo


Participan productores, provincias,
(invernadero y campo abierto), análisis de
fabricantes, y el programa de
laboratorio para colectar datos (incluyendo
cultivos de especialidad del IR-4,
eficacia, tolerancia del cultivo, residuos), antes
para establecer y enmarcar
de someter a la PMRA solicitudes de registro de
soluciones potenciales, en
nuevos usos menores de plaguicidas.
particular, de bajo riesgo.
Reemplazan químicas obsoletas y formulaciones
retiradas del mercado.

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Programas de usos menores: Organización de
Soporte a Usos Menores en la Unión Europea
2002 – 2010

2002, creación de Grupo Asesor (Reino 2010 – 2015


Unido, Francia, Alemania, Países
Bajos)
2010 – 2015
Grupo Técnico Sur, coordinación
Francia
Grupo Técnico Norte, coordinación Grupo Técnico sobre usos menores:
Países Bajos autoridades competentes, Grupos de expertos por cultivo:
coordinadores nacionales de usos representantes de agricultores, de la
Base de datos de Usos menores de la industria, por invitación.
Unión Europea menores, asociaciones e agricultores,
representantes de la industria Identificar necesidades y posibles
Grupos de expertos por cultivo soluciones
(Ornamentales, Frutas y vegetales, Crear un campo de juego en la
Lúpulo, Arroz, Tabaco, Semillas) autorización de aplicaciones para usos Intercambiar datos
menores; discutir asuntos derivados
Estimular el reconocimiento mutuo
de la legislación
Cooperar y colaborar al mayor grado
posible para cerrar huecos en usos
menores, para apoyar a agricultores
en la producción

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Programas de usos menores: Agencia Nacional
de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil

Motivación Metodología Instrucción normativa

• Identifican que hay • Base en los programas IR-4 y • Es necesario crear un grupo
corresponsabilidad de las PMC permanente para discutir
empresas en el uso • Análisis de principios activos sobre el problema;
indebido de plaguicidas actualmente solicitados: • Crear una lista negativa de
para Usos Menores. • Demandas de necesidades Ingredientes activos que no
• Es necesario mejorar la de las cadenas de será aceptada por cuestiones
evaluación del riesgo suministro de frutas y de que constituyan barreras
dietético que vegetales; técnicas al comercio, tengan
probablemente fue • Resultados del Programa impacto en la salud humana
subestimado. de Monitoreo de Residuos o el ambiente.
• Mejorar el proceso de de Plaguicidas en Brasil • Priorizar principios activos de
registro de plaguicidas para (ANVISA) menor toxicidad.
Usos Menores. • Resultados del monitoreo
• Exigencia de las cadenas de de plaguicidas a nivel de
suministro de frutas y mayoreo (Ministerio de
vegetales. Agricultura)
Fundación de Uso Menor

Esta Fundación se inició para cumplir con las prioridades establecidas por las Cumbres Globales
de Uso Menor a través del proceso de establecimiento de Prioridades (https://www.gmup.org).

Misión: Armonizar las tolerancias globales de residuos mediante el desarrollo y la


implementación de prioridades de investigación establecidas a través de la colaboración entre
universidades, gobiernos nacionales y extranjeros, productores de cultivos especializados y
grupos de productores, organizaciones sin y con fines de lucro. Facilitar y coordinar la
cooperación entre Organizaciones mundiales de Uso Menor. Implementar las prioridades
globales de uso menor (necesidades de los productores para protección de plantas) y organizar
reuniones para establecimiento de prioridades globales en cultivos menores y la Cumbre global
de uso menor.

Visión
Dar a los cultivadores alrededor del mundo la última tecnología en producción de cultivos y
derribar las barreras de comercio agrícola que resultan de la falta de alineación global en
tolerancias de residuos en cultivos menores.

https://minorusefoundation.org/es/
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Fundación de Uso Menor

Asociación de Instituciones de
Investigación Agrícola de Asia y el Pacífico

Instituto Interamericano de Cooperación


para la Agricultura
Gobierno de Australia - Departamento de
Agricultura, Agua y Medio Ambiente

Instituto Interamericano de
Cooperación para la Agricultura Proyecto Inter-regional 4

La Fundación coordinó el tercer Taller de Establecimiento de


Prioridades de Uso Menor Global en septiembre de 2020.
Desarrollo de un proyecto (con base en IR-4)
Aprobación de
investigaciones
Identificación de las Los productores
Productor identifica prioridades más altas cuentan con
problema y potencial Decisiones por Conformación de
solución. Preparación de
consenso expedientes para
Solicita apoyo a la Etapa de campo (investigadores y expediente aprobación de la EPA
industria Mes 2 agricultores) Mes 22

Inicio de proyecto Etapa analítica


Mes 0 La industria valora la Mes 10 Las empresas inician
petición, la prioriza, y los estudios de
del resultado, se residuos, toxicología,
realiza un taller efectos ambientales,
LMR. Solicitud ante EPA
Etiquetas con usos Mes 30
autorizados y
mercadeo
Costos

• Contribuciones Directas, más de 17mdd


Instituto nacional de Alimentos y Agricultura (Depto. De Agricultura) USDA- 12mdd
NIFA
Servicio de Investigación Agrícola (Depto. De Agricultura) USDA-ARS 3.5mdd

Servicio de Investigación Agrícola (Depto. De Agricultura) USDA-ARS/Depto. USD 250,000


Defensa
Servicios Foráneos de Agricultura USDA-FAS/STDF USD 500,000

Servicios de Inspección de Salud Animal and Vegetal (USDA-APHIS) USD 172,000


Estaciones del Estado de Exportaciones de agricultura USD USD 481,182
Subsidios de la Industria 1.1 mdd

• 500 nominaciones vía internet


• Se filtran aprox. 200
• Solamente 70 llegan a consensuarse, por disponibilidad presupuestal, en el año siguiente.
¿Cómo se registra un plaguicida agrícola en México?

Participación
Intersecretarial
COFEPRIS

REGISTRO DE
PLAGUICIDAS

SADER-
SEMARNAT
SENASICA
¿Cómo se registra un plaguicida agrícola en México?

Competencias definidas

Apartado 1 Apartado 2 Apartado 3 Apartado 4 Apartado 5


• Formato Identidad y composición del • Información • Formato PLAFEST
PLAFEST producto. toxicológica • Información eco
• Pagos Propiedades físicas, • Limites máximos de toxicológica y de • Formato PLAFEST
• Cartas químicas y biológicas. residuos destino ambiental • Propiedades
• Certificados Métodos analíticos • Proyecto de etiqueta • Proyecto de etiqueta relacionadas con el
validados. tipo de formulación
Información técnica. • Limites máximos
Análisis de su cuantificación de residuos
y de laboratorio. • Dictamen de
Tabla de especificaciones efectividad
de los limites de fabricación biológica
• Proyecto de
etiqueta
¿Cómo se registra un plaguicida agrícola en México?
SEMARNAT
evalúa y emite
opinión
No Favorable:
DESECHO
COFEPRIS COFEPRIS
Envía los Apartados a emite
Recibe la solicitud de la SEMARNAT y al resolución
registro SENASICA
Favorable:
REGISTRO

SENASICA evalúa
y emite opinión
¿Cuáles son las perspectivas de registro de
plaguicidas para uso menor en México?

Ya que no se cuenta con un instrumento legal o técnico


que determine cuáles son los usos menores en México:
• Contar con un instrumento técnico-legal a partir del cual se
desprendan acciones como:
• Generar una infraestructura técnica, administrativa y financiera
para promover el desarrollo de estudios y gestión de registro de
plaguicidas.
• Designar a una entidad académica o de investigación encargada
de liderar los estudios que a nivel nacional, deban realizarse.
• Contar con un procedimiento de registro expedito de plaguicidas
para cultivos menores.
• Contar con una fuente de financiamiento de los estudios que a
nivel nacional deban realizarse.
¡GRACIAS!

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