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Ciudad de México a 09 de marzo de 2023.

Atención: Citlali Alejandra Atriano Alcántara – Compras


LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.

Por este conducto, le informo que derivado de la revisión a las muestras de retención del o los materiales
abajo indicados, se observa lo siguiente:
CAJA NAFAZOLINA NASAL 15 ML FARM AHOR. 246515 CARTULINA SULFATADA 14 PTS. 50 MUESTRAS
Calibre (Pts) Humedad Apariencia (Blancura) Desgarre de Adhesivo
Nominal Min Max Resultado Min Max Resultado Cumple No cumple Cumple No cumple
14 13 15 14.2 4.6 6.9 5.3 X X
CAJA DORZOLAMIDA, TIMOLOL 5 ML GEN. 252592 CARTULINA REVERSO BLANCO 14 PTS. 50 MUESTRAS
Calibre (Pts) Humedad Apariencia (Blancura) Desgarre de Adhesivo
Nominal Min Max Resultado Min Max Resultado Cumple No cumple Cumple No cumple
14 13 15 13.75 4 7.2 5 X X

Por lo anterior se observa que:


1. CAJA NAFAZOLINA NASAL CUMPLE CON EL CALIBRE, HUMEDAD, APARIENCIA (BLANCURA); Sin
embargo, en cuanto al desgarre del adhesivo de las 50 muestras tomadas 12 estuches no cumplen
con el desgarre notándose que la goma empieza a cristalizarse.
2. CAJA DORZOLAMIDA, TIMOLOL 5 ML GEN. CUMPLE CON EL CALIBRE, HUMEDAD, APARIENCIA
(BLANCURA) Y DESGARRE.
De acuerdo con el punto 1 la CAJA NAFAZOLINA NASAL, no se le podrá extender la fecha de caducidad dado
el resultado de adherencia del estuche el cual de acuerdo con sus especificaciones es un tema crítico.
De acuerdo con el punto 2 la CAJA DORZOLAMIDA, TIMOLOL 5 ML GEN se le extiende su caducidad por 3
meses más, a partir de la fecha de caducidad descrita en el COA, siempre y cuando se cumplan con las
condiciones de almacenamiento de acuerdo con temperatura ambiente controlada (FEUM). (Sujeta a prueba
funcional en maquina)
NOTA:
Lo antes señalado no aplica para prueba funcional ya que el estuche puede recuperar o perder memoria,
por lo que se recomienda realizar una prueba de funcionalidad en maquina para asegurar el correcto
funcionamiento del estuche.

Número Número Stock


Número de Fecha de
Descripción de lote de lote libre
material caducidad
Interno Proveedor utilización

246515 CAJA NAFAZOLINA NASAL 15 ML FARM AHOR 08/04/2023 50004273 43619 250.700

252592 CAJA DORZOLAMIDA, TIMOLOL 5 ML GEN 29/03/2023 50004335 43629 43,500

Sin más por el momento, le envío un cordial saludo y quedó a sus órdenes para cualquier duda o aclaración al
respecto.

Atentamente

Ing. Mauricio Reyes Esquivel

Jefatura Aseguramiento de Calidad

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