KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 20101913353

Nama Dagang / Merek : FORA ® 6 Uric Acid Test Strip

Kelompok / Kelas Resiko : Diagnostik In Vitro / B

Kategori Produk : Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik

Sub Kategori : Sistem Tes Kimia Klinik

Jenis Produk : Uric acid test system (strip & midstream)

Tipe / Ukuran : Ref. No. ACS057

Kemasan : Dus, isi 10 tes dan 25 tes

Nama Produsen / Pabrikan : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION, Taiwan
Untuk FORACARE SUISSE AG, Switzerland
Nama Pendaftar : PT. INNOVATION HEALTHCARE INDONESIA, DKI Jakarta

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 22 Maret 2023.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
4. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
5. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 23 Mei 2019

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
Part no. 302-0000002-033

Product name 尿酸/單片包試片彩盒10pcs/FORA 6/英德法義

Spec L43*W40*H64mm/安娜白卡45條/4C/A光

Designer Sam

Color C:0 M:80 Y:100 K:0

K:100
CODE:

Uric Acid
Test Strip
Bandelette
U
UA A U
A
U

U
A
U
A
U

U
A
U
A
U

U
A

1.0µl
For self-testing
Für selbsttests
Pour auto-mesure
Per automisurazione
85%
Harnsäure-
Teststreifen
Striscia reattiva
U
UA AU
A
U

U
A
U
A
U

U
A
U
A
U

U
A

1.0µl
réactive pour U
A
U
A A 30ºC
per acido urico U
A
U
A A
A U 2ºC A U
l’acide urique A A A A

UA UA
U U U U
A A

7 640143 657919
A ACS057 A
U U U U U U
A A
U
A
U
A 15s U
A
U
A 15s

UA UA
A A A A
U U U U U U
A A A A A A
U U U U
A A A A
U U U U U U
A A A A A A

0123
ForaCare Suisse AG
Neugasse 55, CH9000,
St. Gallen, Switzerland

10 Pcs
Bandelettes
www.foracare.ch

10 Stück
Strisce

EN Use only with FORA 6 Plus / FORA 6

Connect Multi-functional meter.
DE Nur zur Verwendung mit dem 302-0000002-033
FORA 6 Plus / FORA 6 Connect
Multifunktionales-Messgerät.
FR À utiliser uniquement avec le
lecteur multifonctionnel
FORA 6 Plus / FORA 6 Connect.
IT Da utilizzare esclusivamente con
il misuratore multifunzionale
FORA 6 Plus / FORA 6 Connect.
Part no. 302-4650100-00[

Product name 尿酸/單片包試片彩盒/25pcs/FORA 6/4650A/英德法義/FCS/

Spec L43*W40*H64mm/安娜白卡45條/4C/A光

Designer Sam

Color C:0 M:80 Y:100 K:0

K:100
CODE:

Uric Acid
Test Strip
Bandelette
U
UA A U
A
U

U
A

A
U
A
U

U
A
U
A
U

U
A

1.0µl
For self-testing
Für Selbsttests
Pour auto-mesure
Per automisurazione
Harnsäure-
Teststreifen

Striscia reattiva
U
UA A U
A
U

U
A

A
U
A
U

U
A
U
A
U

U
A

1.0µl
réactive pour U U
A
U
A 30ºC
85%
per acido urico U U
A
U
A
A A A A A A
l’acide urique

UA UA
2ºC

659241
U U U U
A A A A
U U U ACS057 U U U
A A
U
A
U
A 15s U
A
U
A 15s

UA UA
A A A A
U U U U U U
A A A A A A
U U U U
A A A A
U U U U U U
A A A A A A

7 640143
0123
ForaCare Suisse AG
Neugasse 55, CH9000,
St. Gallen, Switzerland

25 25
www.foracare.ch
Pcs Stück
Bandelettes Strisce

EN Use only with FORA 6 Plus / FORA 6

Connect Multi-functional meter.
DE Nur zur Verwendung mit dem 302-4650100-001
FORA 6 Plus / FORA 6 Connect
Multifunktionales-Messgerät.
FR À utiliser uniquement avec le
lecteur multifonctionnel
FORA 6 Plus / FORA 6 Connect.
IT Da utilizzare esclusivamente con
il misuratore multifunzionale
FORA 6 Plus / FORA 6 Connect.