FARMACOTÉCNIA I

Evolución de la Industria Farmacéutica

 Presentación del sílabo y pautas metodológicas

La industria farmacéutica es actualmente uno de los sectores empresariales más

rentables e influyentes del mundo, lo cual produce al mismo tiempo elogios por sus
contribuciones a la salud y controversias por sus políticas de marketing y campañas
para influir en los gobiernos, con el fin de aumentar los precios, extender sus patentes
y con ello sus beneficios empresariales.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 Presentación del sílabo y pautas metodológicas

La industria farmacéutica es un sector

empresarial dedicado a la fabricación,
preparación y comercialización de productos
químicos medicinales para el tratamiento y la
prevención de las enfermedades, la cual reporta
niveles de lucro económico altos.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 Generalidades e Introducción a la
Farmacotécnia
Novartis lanza su primer tratamiento oral para esclerosis múltiple. En 1897 Félix
Hoffmann, químico y farmacéutico de BAYER, sintetiza el analgésico mas conocido
con el principio activo acetilsalicílico. En 1945 la compañía PFIZER se convierte en el
primer productor de penicilina. En 1986 ROCHE lanza el antiséptico para heridas
desarrollado en un principio por los laboratorios Traub y Cia.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 Evoluciónde la IndustriaFarmacéutica
Antecedentes Históricos
• La industria farmacéutica surgió a partir
de una serie de actividades diversas
relacionadas con la obtención de
sustancias utilizadas en medicina. A
principios del siglo XIX.
• Los boticarios, químicos o propietarios
de herbolarios obtenían partes secas de
diversas plantas, recogidas localmente
o en otros continentes.
• Éstas últimas se compraban a los
especieros, que fundamentalmente
importaban especias, pero como
negocio secundario también
comerciaban con productosutilizados
con fines medicinales, entre ellos el
opio de Persia o la ipecacuana de
Sudamérica
Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores
 • Los boticarios y químicos fabricaban
diversos preparados con estas
sustancias, como extractos, tinturas,
mezclas, lociones, pomadas o píldoras.
Algunos profesionales elaboraban mayor
cantidad de preparados de los que
necesitaban para su propio uso y los
vendían a granel a sus compañeros.
• Algunas medicinas, como las
preparadas a partir de la quina, de la
belladona, de la digitalina, del centeno
cornudo o del opio, eran realmente útiles,
pero su actividad presentaba variaciones
considerables.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 • En 1820, el químico francés Joseph Pelleterier
preparó el alcaloide activo de la corteza de la
quina y lo llamó quinina. Después de este
éxito aisló diversos alcaloides más, entre
ellos la atropina (obtenida de la belladona) o
la estricnina (obtenida de la nuez vómica).
• Una de las primeras empresas que extrajo
alcaloides puros en cantidades comerciales
fue la farmacia de T.H. Smith Ltd. en
Edimburgo, Escocia.
• Pronto los detalles de las pruebas químicas
fueron difundidos en las farmacopeas, lo cual
obligó a los fabricantes a establecer sus
propios laboratorios.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 El primer fármaco que curó una enfermedad
infecciosa que causaba una gran mortalidad fue la
'bala mágica' del bacteriólogo alemán Paul
Ehrlich. Convencido que el arsénico era clave para
curar la sífilis, una enfermedad venérea, Ehrlich
sintetizó centenares de compuestos orgánicos del
arsénico. Más tarde inyectó estos compuestos en
ratones previamente infectados con el organismo
causante de la enfermedad, la Treponema pallidum.
Algunos de los 605 compuestosprobados
mostraron ciertos indicios prometedores, pero
morían demasiados ratones. En 1910, fabricó y
probó el compuesto número 606, la arsfenamina,
que restablecía plenamente en los ratones
infectados.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 El primer fármaco sintético fue la acetofenidina, comercializada en 1885 como analgésico
por la empresa Bayer, de Leverkusen (Alemania) bajo la marca Phenacetin. El paracetamol
-utilizado hoy como analgésico- derivó posteriormente de aquel compuesto.
El segundo fármaco sintético importante, comercializado en 1899, fue el ácido acetil
salicílico, sintetizado de forma pura por el doctor Félix Hoffman dos años antes en los
laboratorios de investigación de Bayer.
Este fármaco se vendió en todo el mundo con el nombre comercial de Aspirina, propiedad
de Bayer, y supuso un tratamiento nuevo y eficaz para los dolores reumáticos. A partir de
estos primeros comienzos, Bayer creció hasta convertirse en la gigantesca empresa IG
Farbenindustrie.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 • Las compañías farmacéuticas fueron creadas
en diferentes países por empresarios o
profesionales, en su mayoría antes de la II
Guerra Mundial.
• La farmacia de Edimburgo que produjo el
cloroformo utilizado por James Young
Simpson para asistir en el parto a la reina
Victoria también se convirtió en una
importante empresa de suministro de
fármacos.
• Algunas compañías surgieron a raíz de los
comienzos de la industria química, como por
ejemplo Zeneca en el Reino Unido, Rhône-
Poulenc en Francia, Bayer y Höchst en
Alemania o Hoffman-La Roche, Ciba-Geigy y
Sandoz (estas dos últimas más tarde
fusionadas para formar Novartis) en Suiza. La
belga Janssen, la norteamericana Squibb y la
francesa Roussell fueron fundadas por
profesionales de la Medicina.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 • Según el Origen de los Productos:
Industria Farmacéutica de Desarrollo de Productos:
Este tipo de industrias tienen como característica fundamental
que invierten un alto monto de sus recursos en la investigación y
desarrollo de nuevos principios activos. Los procesos de
investigación dan como resultado lo que en términos
farmacéuticos se denomina “Nuevas Terapias”.
Industria Farmacéutica de Genéricos:
A los productos que son fabricados con base en las sustancias de
laboratorios que no fueron los productores originales se les
denomina “Productos Genéricos”.Estos laboratorios participan en
la producción de sus propias marcas o genéricos puros, que son
aquellos productos que solo se identifican por el nombre del
principio activo, al suceder esto, los llamados “Productos de
Investigación” sufren la competencia comercial de los “Productos
Genéricos”.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 •Según el Tipo de Productos
Industria Farmacéutica de Medicamentos de
Prescripción
Los medicamentos de prescripción son aquellos
productos que son consumidos por los pacientes
debido a una indicación médica.

Industria Farmacéutica de Medicamentos sin

Prescripción
Este tipo de medicamentos no requieren de una
prescripción médica para su venta y consumo.
Generalmente, estos medicamentos son genéricos con
una larga presencia en el mercado y se utilizan para
curar enfermedades de bajo riesgo clínico. Por ejemplo,
antigripales, medicamentos para la indigestión y otros
que pueden adquirirse sin receta médica.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 El fundamento de esta industria es la investigación y desarrollo de medicamentos para
prevenir o tratar las diversas enfermedades. Los modernos avances científicos y
tecnológicos aceleran el descubrimiento y desarrollo de productos farmacéuticos
innovadores dotados de mejor actividad terapéutica y menos efectos segundarios.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 En los inicios del tratamiento de enfermedades la
materia prima utilizada era la que se tenia en la
naturaleza ejemplo plantas y/o animales, esto no ha dejado de
ser utilizado materias primas mas eficientes para la elaboración
de medicamentos ha desarrollado la investigación y estudio de
microorganismos biológicos(vacunas) así como la elaboración de
meterías primas sintéticas(ácido salicílico, óxido ferroso).

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 Evolución de la Industria Farmacéutica – Empaque
La función principal de un empaque es
asegurar
la calidad o pureza de la sustancia.
• Protección del contenido de
condiciones mecánicas, climáticas
y/o físicas.
• Utilidad para una fácil manipulación.
• Identificación y descripción del producto.

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 Información necesaria para el empaque
de los fármacos:

• La denominación de medicamentos
• Composición cualitativa y cuantitativa
de los principios activos.

• Forma de administración.
• Una advertencia especial en caso
necesario.

• Fecha de caducidad
• El número de lote de fabricación

Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores

 IndustriaFarmacéutica–Problemasecológicos
Emisiones Atmosféricas: En estas industrias las
emisiones a la atmósfera están dadas
básicamente por las calderas, Otra fuente de
emisión se produce en las secciones de
mezclado de algunos comprimidos.

Emisiones Líquidas: ocurre principalmente en la

producción de jarabes, cremas y ungüentos,
producto del lavado de las máquinas y reactores
donde se preparan los medicamentos.

Residuos Sólidos: son generados

principalmente en producción de medicamentos
secos en las secciones de pesaje, mezclado y
compresión; en el sistema de extracción de
polvos y los medicamentos vencidos que
retornan a la industria.
Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores
Mg. Q.F. Mitzi Zacarias Flores