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PQ 10 - Controle de Registros
PQ 10 - Controle de Registros
1. SUMÁRIO
2.1. Identificação
2.1.1. [Nome da Empresa] mantém registros que são necessários para prover evidências da
conformidade com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da qualidade.
Os registros são identificados na tabela seguinte, juntamente com os controles para cada
um.
2.2. Armazenamento
2.2.1. Métodos de armazenamento são indicados na tabela abaixo, para cada tipo de registro.
2.2.2. Registros e dados em forma de cópia eletrônica são armazenados no servidor da
empresa ou computadores; em todos os casos, estão sujeitos a backup.
2.2.3. Registros impressos são armazenados em armários adequados que evitam danos ou
deterioração.
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LOGOTIPO Procedimento PQ 10
2.3.5. Tal como exigido pelo contrato do cliente ou exigências regulatórias, registros da
qualidade devem ser prontamente disponíveis para revisão pela autoridade requerente.
2.4. Proteção
2.4.1. A fim de garantir a proteção dos registros eletrônicos, são realizados backups periódicos,
com armazenado em um servidor separado. [Adicionar detalhes de procedimentos de
backup e métodos aqui; Se complexo for, um processo separado pode ser necessária.]
2.4.2. O [quem?] é responsável pela cópia de segurança dos dados.
2.4.3. Os registros feitos à mão em formulários impressos devem ser feitas á tinta.
2.4.4. Não deve ser utilizado errorex em todos os registros de qualidade. O procedimento
correto para fazer correções é passar um risco no meio dos caracteres, fazer a correção
e rubricá-lo.
Examplo:
126
# peças aceitas = 124 S.P . 12/12/2020
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ALTERAÇÕES
APROVAÇÃO
APROVADOR
APROVADOR
APROVADOR
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