Avvik

Utformet av: PIG Gyldig fra: 22.04.2020 Side 1 av 3

Godkjent av: VBoF Utgave: 2 Dokument: P10.03

Formål: Redusere antall avvik og uønskede hendelser i bedriften

Omfang: Hele organisasjonen

Referanse: ISO 9001 – 2015-pkt 10.2 – 10.3

Trinn Aktivitet Henvisning Ansvar

Definisjoner
Med avvik menes: tjenester, produkter og hendelser som ikke
er i samsvar med gjeldende instrukser og rutiner, gjeldende
lover, forskrifter, regler, bedriftens krav og pålegg gitt av
myndigheter eller som kan skade personell, miljø eller gi
økonomiske tap. Dette være seg ulykker, nestenulykker eller
andre ting som ikke er i samsvar med overstående.
Med registrerte uønskede hendelser (RUH) menes:
hendelser som under endrede vilkår kunne ført til Avvik.
Forebyggende/korrigerende menes tiltak som iverksetter for
å forandre system/prosedyren eller plan slik at avvik ikke
1
oppstår. Her skal enhver ansatt kunne foreslå et tiltak som DL/HMS
forhindrer fremtidige avvik og forbedrer prosessen.
Med Handlingsplan menes: den plan som utarbeides for å
gjennomføre nødvendige tiltak som er kommet frem som følge
av avvik, RUH eller forslag fra ansatte.
En handlingsplan skal minimum inneholde
- Hva skal gjøres- korrigerende og forebyggende
- Hvem skal utføre hva
- Tidsfrist for gjennomføring.
Med risikovurdering menes: Systematisk vurdering av risiko.
 Avvik

Utformet av: PIG Gyldig fra: 22.04.2020 Side 2 av 3

Godkjent av: VBoF Utgave: 2 Dokument: P10.03

Registrering
Avvik registreres snarest mulig av den som avdekker det.
Avviket registreres direkte inn i MPS systemet VIEW, KUBA
On-line eller på fastlagt skjema. Dersom det er registrert på
fastlagt skjema legges dette inn i riktig datasystem av
linjeleder.
RUH og forslag til forebyggende og korrigerende tiltak
registreres på samme måte som avvik.
2 Registreringene skal sorteres på. S10.03 Alle
- HMS avvik
- Produksjonsavvik
- RUH
- Kundeklager
- Leverandørklager
- Feil på maskiner og utstyr
- Revisjonsavvik
- Forslag til forbedringer
Behandling
Berørte parter utarbeider forslag til tiltak. Om nødvendig
iverksettes strakstiltak.
Det skal vurderes om det er nødvendig med en risikoanalyse.
Dersom ikke Avvik etter RUH lukkes direkte ved strakstiltak
skal det opprettes en handlingsplan.
Avvik med større økonomiske, driftsmessige og, eller
helsemessige konsekvenser skal legges frem for
ledergruppa/daglig leder umiddelbart.
For avvik på produkter kan disse behandles på følgende måter:
-fjerne avviket som er avdekket.
-godkjenne bruken produktet med avvik.
Ordreansvarlig skal sørge for at vurderingen blir gjort av
3 kompetente personer i eller utenfor organisasjonen.
Ordreansvarlig
Vurderingen skal gjelde alle aktuelle krav ifb. med produktet.
-produkt med feil skal destrueres eventuelt tydelig
merkes slik at utilsiktet bruk unngås.
-for avvik som oppdages etter at produktet er levert
skal konsekvenser og potensielle konsekvenser
vurderes og hensiktsmessig iverksettes.
Dersom avviket får konsekvens for sikkerhet,
funksjon og / eller levetid skal kunden
orienteres. Bekreftelse fra kunden på mottatt
orientering arkiveres sammen med
avviksbehandling.
Oversikt over nye registrert avvik legges frem og behandles
i driftsmøte.
 Avvik

Utformet av: PIG Gyldig fra: 22.04.2020 Side 3 av 3

Godkjent av: VBoF Utgave: 2 Dokument: P10.03

Godkjenning
Tiltak av overordnet karakter og / eller som innbefatter endring Kvalitets-
4
av manual eller overordnede prosedyrer skal godkjennes av HMS leder
leder. Øvrige tiltak godkjennes av Kvalitets- / HMS leder.

Implementering
Godkjent tiltak formidles til alle berørte parter. Dette
inkluderer eventuelt utskifting / innføring dokumenter iht.
prosedyre Dokumenthåndtering - P10.01.
Dersom gjennomførte tiltak medfører endringer av Kvalitets- HMS
5
spesifikasjoner på produkter som ikke er levert skal kunde leder
informeres.
Dersom nødvendige tiltak medfører endringer på levert utstyr /
tjenester skal det fastsettes en frist for korrigering og kunden
informeres.
Kvalitets- HMS
6 Lukking av avvik. leder.
Avvik lukkes av kvalitets-/ HMS leder. Prosjekledere Prosjektleder
Analyse.
Kvalitets-
7 Det utarbeides statistikk på registrerte avvik, denne behandles i
HMS leder
ledermøte.
Bestemmelse.
Et avvik skal bestemmes av den grunn at ledelsen til enhver tid
skal være informert om uønskede hendelser tilknyttes til vår Kvalitets-
8 produksjon og virksomhet. For å dokumenter feil og kunne ta
Hms leder
lærdom av det, for å hjelpe ledelsen til å drive bedriften på en
forsvarlig måte og fordi skriftlig dokumentasjon i forhold til
feil gjør det lettere å bli påminnet om å korrigere avvikene.
Hvordan løse.
Gjennomgang av taps og årsaksanalyse.
Ved registrerte avvik skal det settes ned et lite utvalg på 2-3
personer som skal diskutere og analyserer avviket ved hjelp av
Kvalitets-
enten et Ishikawa diagram og/eller Lean (5 x hvorfor) skjema
9 Hmsleder.
til å identifisere rot årsaken til avviket.
Prosjektleder
På bakgrunn av dette vil det med korrigerende tiltak være
grunnlag til å kunne lukke avviket og for å kunne unngå at
samme avvik gjentar seg.