30-2022/DIGESA/SA MINISTERIO DE SALUD No.. Visto, el Expediente _N* 22-021103-001, que contiene el informe N° 1527- 2022/DCEN/DIGESA, de la Direcoién de Certificaciones y Autorizaciones, el mismo que desarrolla la propuesta de Lineamientos para los procedimientos de Evaluacién Previa ce alimentos. CONSIDERANDO Que, mediante el Decreto Supremo N° 008-2017-SA se aprobé el Reglamento ce Organizacion y Funciones dei Ministerio de Salud, establecidndose que la DIGESA constituye la Autoridad Nacional en Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, responsable en el aspecto tecnico, normativo, de vigliancia y supervigilancia de los factores de riesgo fisicos, quimicos y biolégicos externos a la persona, asi como de la fiscalizacién en materia de salud ambiental. Entre sus competencias en materia de inocuidad alimentaria comprende: i) los alimentos y bebides destinados al consumo humano: y ii) los aditivos elaborados industriaimente de produecién nacional o extranjera, con excepcién de los alimentos pesqueros y acuicolas: asi como las demas materias de competencia establecidas en le normatividad vigente en concordancia con les normas nacionales e internacionales; Que, el literal d) del articulo 79 del Regiamento de Organizacién y Funciones del Mina establece como funcién de la DIGESA: “¢) Conducir el proceso de otorgamiento de derechos, registros, certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria’ Que, el articulo 61 de ia citada norma, establece que la Direccién de Certiicaciones y Autorizaciones tiene entre sus funciones: “(...) 6) Formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para ctorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental @ Inocuidad Alimentaria; ¢) Otorgar certiicaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, buenas précticas de manufacture, habiltacién sanitaria, registros y otros en materia de Salud Ambiental @ Inocuidad Alimentaria, a nivel nacional y en el marco de la normatividad vigente; d) Administrar y mantener actualizado el registro de certiicaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inacuided Alimenteria; (..)" Qus, la Direccibn de Certfcaciones y Autorizaciones, cuenta con el Area de Alimentos de Procedimiento de Evaluacién Previa, encargada funcionalmente de la atencién de los siguientes procedimientos administratives: Validacién Técnica Oficial dei Plan HACCP (TUPA 36); Certificacién de Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius (TUPA 53);Que, mediante Resolucién Directoral N‘ 035-2020/DIGESA/MINSA y, en concordancia con su modificatoria realizada con Resolucién Directoral N° 037-2020/DIGESA/MINSA, se aprobé el Protocolo Sanitario Simplificado para los procedimientos de certificacion de evaluacién previa de alimentos. Que, con Decreto Supremo N° 008-2020-SA de deciard la emergencia sanitaria a nivel nacional, por el plazo de noventa (90) dias calendatio, por la existencia del COVID-19, la cual fue prortogada mediante los Decretos Supremos N® 020-2020:SA, N° 027-2020-SA, N° 031- 2020-SA y N? 008-2021-SA, N° 025-2021-SA y'N° 003-2022-SA, a partir del 02 de marzo de 2022, por uin plazo de ciento ochenta (180) dias calendario, toda vez que el Centro Nacional de Epidemiologia, Prevencion y Control de Enfermedades dei Ministerio de Salue, na manifestado que la COVIO-19 sigue siendo un evento de gran importancia para la salud publica, en consideracion a su alta patogenicidad, alta trensmisibildad y alto riesgo de’ mortalidad para grupos poblacionales como los adultos mayores y personas con comorbilidades. Que, con Decreto Supremo N° 184-2020-PCM ‘se deciaro el Estado de Emergencia Nacional por el plazo de treinta y un (31) dias calendatio, a partir del 1de diciembre de 2020, por las graves circunstancias que afectan la vida de las personas a consecuencia del COVID-19, medida que se prorrogé por los Decretos Supremo N? 201-2020-PCM, N? 008- 2021-PCM, N° 036-2021-PCM, N° 058-2021-PCM, N* 076-2021-PCM, N° 105-2021-PCM, N° 123-2021-PCM,N? 4131-2021-PCM,N® 149-2021-PCM, N° 152-2021-PCM, N® 167-2021- PCM, N° 174-2021-PCM, y N° 016-2022-PCM, este ultimo, por el plazo de treinta y dos (32) dias calendario, a partir del 28 de febrero de 2022; Que, durante el estado de Emergencia Sanitaria a nivel nacional, a industria de produccion de alimentos industrializados y la economia nacional se han visto afectadas. Ante dicha situaci6n, el Gobierno Nacional, @ través del Ministerio de Economia y Finanzas, ha puesto en marcha ciferentes programas para promover la reactivacién de la economia pervana, con la finalidad de combat las consecuencias colaterales del aisiamiento social, derivadas de la propagacién del COVID-19; Que, ante el actual escenario mundial, donde prima el distanciamiento social para ia proteccién de la salud publica, y, siendo que las autoridades administrativas no podran dejar ce resolver las cuestiones materia de sus competencias que se les proponga, se hace necesario crear y aprobar nuevos instrumentos, como formatos de actas de inspeccién, para los procedimientos administrativas de Evaluacién Previa, que simplifiquen los procedimientos de inspeccién sanitaria a las empresas, los mismos que serén efectuados mediante la utllizacién de los referidos formatos de actas de inspeccién; Que, la aplicacion de las citadas actas de inspeccién se encuentra’a cargo del personal de Salud (inspectores saniterios), tanto de nivel nacional como de las Direcciones Regionales (DIRESAGERESA); 0 las que hagan sus veces, comprendiendo la evaluacién de los aspectos documentarios y la constatacién de instalaciones, procedimientos y operaciones, asi como del ‘correcto funcionamiento de equipos e instrumentos de monitoreo y la evaluacion de controles del proceso, aplicables en materia de inocuidad alimentaria, las mismas que se efectuaran en forma simpificada, acortando considerablemente el tiempo’ de las inspecciones, y faciltando el cumplimiento.de las medidas de distanciamiento social, Que, para el cumplimiento de sus objetivos relacionados a la inocuidad de los alimentos, asi como a la atencién oportuna a los administrados en cumplimiento de lo éstablecido en el Texto Unico Ordenado de la Ley N° 27744, Ley de Procedimiento Administrativo General, y los plazos que se contempia en los Procecimientes N* 35 y $3 del Texto Unico de Procedimientos ‘Administrativos del. Ministerio de Salud; se propone actualizar las Actas de Inspeccién de Aplicacién Digital y Presencial para los procedimientos de Validacién Tecnica Oficial del Plan HACCP (TUPA 38) y Certiicacién de Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius (TUPA 53); Con el visado del Director Ejecutivo de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones. y conforme a lo previsto en el Decreto Legislative N* 1161 ~ Ley de Organizacion y Funciones del30-2022/DIGESA/SA MINISTERIO DE SALUD No. Ministerio de Salud; Decreto Supremo N° 008-2017-SA ~ Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud y sus modificatorias; Ley N° 26842 - Ley General de Salud: y en el Decreto Supremo N° 007-98-SA- reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y bebidas, y sus modificatorias; SE RESUELVE Articulo 1°, - Aprobar la actualizacion de las Actas ce Inspeccién de Aplicacién Digital y Presencial para los procedimientos de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP (TUPA 35) y Cerificacién de Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius (TUPA 53), las mismas que forman parte integrante de la presente Resolucién Directoral, conforme al siguiente detalle + Anexo N° 1: Formato actualizado de Acta de auditorla general con enfoque de riesgo para la certficacién de la validacién técnica oficial del Plan HACCP (TUPA 38) + Anexo N* 2: Formato actualizado de Acta digital de verificacién decumentaria para la validacién técnica oficial del Plan HACCP (TUPA 35) + Anexo N* 3: Formato de Acta digital de verificacién documentaria para la Certificacion de Principios Generales de Higiene de! Codex Alimentarius (TUPA §3) + Anexo N° 4: Formato de Acta de auditoria General con enfoque de riesgo para la certificacion Ge principios generales de higiene (PGH) del Cécex Alimentarius (TUPA 53) Articulo 2*.- Dejar sin efecto la Resolucién Directoral N* 035-2020/DIGESA/MINSA que aprobo el “Protocolo Sanitario Simplificado, con cardcter temporal, que ser aplicada hasta la culminacion de la Emergencia Sanitaria deciara con Decreto Supremo N* 008-2020 y su modificatoria para los procecimientos de Certificaciones de Evaluacién Previa de alimentos’, y sus rectificatorias, Articulo 3°. Disponer la publicacién de la presente Resoluci6n Directoral y sus Anexos en el portal institucional de la Direccién General de Salud Ambiental e inocuidad Alimentaria, Registrese y nusten erect cust almentara muniqueseI Sreesén Soret] Seam, | dartete,,, | Version febrero de 2022 Slrecisgaimersra | ANEXO N° EXP. N° ACTA DE AUDITORIA GENERAL CON ENFOQUE DE RIESGO PARA LA CERTIFICACION DE LA VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP (TUPA 35) ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS ( ) SERVICIO DE ALIMENTACION COLECTIVA( } Enel Establecimianto de fa empresa: con RUC. 7 ubicado en, distro Provincia, Departamento... ‘en el establecimiento de: Proceso ( } Fraccianamiento ( } Elaboracién alimentos preparados ( ) ; con la implementacdn da: PLAN HACCP de (CbdigoIN*RevisionFecha de Aprobaci): 1 SUS pre-equistos PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO -PHS(_]y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA / MANIPULACION ( );conforme alas isposiciones del Reglamento Sobre Vigianciay Control Sanitario de Aimentos y Bebidas, aprovado mediante Decrato Supremo N° 007-98-SA y ‘5uS modifcatorias; Norma Sanitaria par la aplcacién del Sistema HACCP en la fabricacién de alimentos y bebidas, aprobada mediante Resolucén Ministerial N° 449-2006-MINSA; concordante con la Ley de Inocuidad de los Aimentos - Decreto Legjsiavo N* 1082 y su Fé de Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N* 034-2008-AG, Ley General de Salud Ley N® 26842 y normas saritrias especiticas en maleria de inocuidad almentaria; debiendo cumplirla obigacén de! Principio de Presuncion de Vereidad del At IV y el arlcuo 51° del TUO dela Ley del Procedimiento Adminstatvo General N° 27444, bajo apercibimiento de proceder CONFORME A LEY. REQUISITOS CANCELATORIOS | 1. Elestabiecimiento se encuentra procesando y brinda las facilidades para ia os (no Inspeccién con corrida de produccitn de la linea de proceso solictada, 2. Laconstruccién e instalacién del establecimiento y Linea de proceso os NO se encuentra completa y equipada PROCESOS CRITICOS: ] 1. Elestabiecimento procesa alimentos de ALTO RIESGO. Segin Lista aprobeca 3 io con Resolucion Ministerial N* 624-201SIMINSA, Precisar si No Aplca (~) 2, El proceso reqiere CADENA DE FRIO por materas primes ( )insumos ( ) ” yfo productos lerminados ( ). Precisar si No Aplica( ) Noi 3 DecLamauso de atvos simaraioscon Unie axa Pemitieyesuenes |_| ®! |_| Précticas de manufacture. Precisar siNo Aplica( } INSPECTOR ENCARGADO procede de: DIGESA( ) DIRESAIGERESA( Nombre y Apellide | ey PAG. 6 Jid *ve Tae oaea wre, [REESE , | version ebro ae 2022 Selenite 1. Flujo de proceso y desplazamiento interno reac SEIVAGO PARA A ENTIOND Nt Materia de evalvacién CALE: sie | ‘OBSERVACION SUBSANACION Sistema ae DETALLADA: [NO EsCONTORME as etaps deserts yl oréen del jo de proceso conto 11 | verlado durante el recorieo de Inspeccgn revere contamincién Air rete 3e,sce Sours | Flujo de proceso sin cruce de ] ®, ‘operaciones [desde recepcién de | sp | mates primase inumos hasta dre de ltereion ydespacho de producto terminado,ineisyenso os equinot | redaie | | Ta Sa eSee ee Control a Cadena de fro con se a | istumentos operatives montoresnde ins99ee ambientesy cameras (ergeracion/ lan aes- congelacion) { zoe isa | | | Sin riesgo de contaminacén eruzada gor | bas desplazamiento del personal. Sin iesgo de contaminacién crutada en ug | eedostointerno de materia primas © insumes (ference is pvecites oe los no eres) ; Tiieaga de comamnaconcwnaaa pied las operaciones de limpieza y bowie desinteccién de ambientes de produccién mon, | 16 mie ‘durante a evacuncién de rescuor onsen fenerados en plantas (ascados por tio deresisvee) sin siego de contaminacén cruraée 17 | euranteteiveracién yelespacne de producto termina |_| sinriesgo de contaminacin eres por ag | eletsparamient liner del tstableinient y por la concieiones de Use de venicuis de ransgorte Il. Infraestructura y condiciones de Mantenimiento — Higiene - Saneamiento PAG.26Drecnen Gera) Geisivewmtiers Versién: febrero de 2022 Requisitos RESERVADO PARA LA ENTIDAD Nel Materia de evaluaci6n cimete aS aicns (OBSERVACION DETALLADA: a [xe a [ho Uso ymaniplctn sepa de sustancasy heramienes de ipiesdesnfetores, aa | Santirantes plagues sumeces on tustancs toss que revirelaexgoncln ce | losalmentos materia primase insomos (Uso exclusive de Instalaciones (pisos, paredes y_ i; techonandomiosyetucturat es) lot ambled production, en Benes 22 | tanddones de mantenimenta, pets y | sesifecdion de suprfilesy prevent eel | ingeso de lags, Curplendo el ronaprama aprabado ens procedmiento Uo exes de sauines on predeny teshos andamioryerratura area) en IUMACENES Ge ater primase nts a3_| roduct terminaaoenBuenxconicares ce Arto: Iranteniniet, inlets y dsnecin de aan Sunericiesyorevendgn lingered gst Basa Carlen el ronogram aprdo en su sesvae procedmient, Gs 007 Uso exclusiva de Equipos, instrumentos y —— materiales del proceso productivo, en buenas | Condiciones de mantenmienta,hmpetsy an. 8y2 |24 | cmicen de superees en cote con eee alimentos. Cumpliends el Cronograma aprobado is ove ‘en su procedimiento. nsa 25 Instalaciones de areas comunes de desplazamienta interno y pasadi2es, en buenas condiciones de mantenimiento, limpieza y Gesinfeccion de superficiesy prevencién del acceso de plagas. Cumpliendo el Cronograme aprobado en su procedimient. 26 Usa Ge agua potable con tratamiento ccontrolada, para las operaciones del proceso productive, 27 Usa de agua potable con tratamiento ccontrolado, para ls operaciones de higiene del personal ylimplezs de ambientes y equipo. 28 ‘Ausencia de signos de plagas (insectos vectores, roedores, aves, otros) en amblentes del proceso y dreas de desplazamiento interno del establecimiento PAG. 36ee eee ta, Version: febrero de 2022 fi acca metal Lasala de proceso cuenta con ventilacisn fortads y/o extractores de aire, para impedir la 29° | acumulacion ce humedad {condensacién}e Ds007- Laituminacion es sufciente para las operaciones 9BSA aque se realzan las luminarias se encuentran | 220 | Senmence protic etigentnars yen | | anys |_| boenestedode manteniniet seu 449-2006, ‘Los servicios higiénicos: urinarios y/o inodoros y_ | ambiente copes departed penne y | as | "esstente a la acién de roedores, que esté | fisiamente separada y tiene acceso | Independiente del vestuaro y ducha, parlo que no existe riesgo de contaminacién dela vestiments del personal. (IL Verificacién de Buenas Practicas de Manufactura y Buenas Practicas de Manipulacion RESERVADO PARA LA ENTIOAD eauistos cae sil ‘Materia de evaluacién sussanicn at 7) OB sERVACION DETALLADA: sistema si | No si [No | Equipo, instrumentosy materiales del proceso | | productive, enttuenas condiciones de 3 | mantenimiento,limpiezs ydesinfecién, caloracin yoperatidae | | Uso de adivosalimentaris auionzedes umplenda las buenas préctcas de | atieaos: | | ume | sreanas, | 2 | marutacur ys corressonger denuesa mena uae conta comatené inte Misi 33.55.68, rari: 118,39 ael0s Uso de Envases primarios fn contactocon | 007-98-Sa | 32 | alimentos) nccuos cumpliendo las buenas précticas de manufactur nays ism seis | —T pena cn verano ae naonen wwsams | | (poet atin opraconerconnipae 34 | personal, avado de manos supervisade y cumple con las buenas préctcas de manufacture y/o de manipulacin de alimentos. Personal capacitado y en buenas conciciones de | 35 | salud (incluye todo personal que tiene acceso a ambientes de proceso y maripulacién). | PAG. 416Versién: febrero de 2022 [1V. HACCP: Puntos Criticos de Control - Limites Criticos - Puntos de Control - Liberacién de Lote - Traabildaa CUMPLE RESERVADO PARA LA ENTIDAD Powities n Materia de evaluacion or st | wo | OBSEAVACION DeTALLADA: Sec an Bip oa Press Sladen dn, | AGED monotnndolperdaton ‘Sables Seto tle aan race seiasear. |—Peeentes cocoa ir gest” | [Eins estas deardary 42 | cas danns pest, sary terse conte Soros ceunness| | toenae | ee 5 CONFORME le descripeién declarada | | «| Memmemaniccnn weer en ota sunita “Articvios! | | Soda Es CONFORME la descripcién declarada eee de composicion de producto con lo. ‘Areulos: 38, | 44. | verfcado en la Hoja de produccién de wraes Tetinea, durante la inspec. ers tone asn ro adios cs connie canrae de proceso fs imeade nalts Gites | 45) pruebas y mediciones en lines de Ree |_| proceso oss anes | |B COMORES enone Sotae | gg | seumecmsdeconet ted | Shiu sco rem epcouce [2006 MiNsA verificado durante inspeccion ‘Articulos: $8, T PARA CONSERVAS: €s CONFORME los | | seceios Estusios de Tratamiento reemicoyée | | 007-98:5A Distibuedn de Clo de los Equpos actos 27, | 47 | senfcados durante inspectién ae dela Am. finotar eescriplén en Hoja Anexa de | 443-2006 fata che 6 ie ta Fcha Ail, | fee Es CONFORME y se ho verificedo los GO7-98 5A |g | parimetrs de iteracion de LOTE de MDa oduct terme sen hog a iberacion del Lote inspeccionaéo | MINS PAG. Si6Dracién Geen fe Sse amourat Versién: febrero de 2022 ve | soa, [SSE Areulow: 35, 60, del 0.5 007-9858 Ar. 27y28 dels AM, dese MINS 7 de DIS. 34-2008 AG. ES CONFORME ia informacion del producto liberado en base a su 49 | wazabilidad, Se aneva hoja de trazabilidad del Lote inspeccionade. (7) En eazo corresponda una observacién la Administvacion NOTIFICARA conforme a LEY. La presente acta es COMPLEMENTARIA con el Acta Digital de Verificacién Documentariay la evaluacion se encuentra sujeta al cumplimiento del Articulo 121 del Titulo IX del Reglamento de Sobre Vigilancia y Control Saritario de Alimentes y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N* 007-98-5A y sus modificatorias; también, se sujeta al ‘cumplimiento del Articulo 36 del Cap.V de la Norma Sanitaria para la aplicacién del Sistema HACCP en la fabricacién e alimentos y bebidas, aprobada con Resolucin Ministerial N" 449-2006 MINSA. CObservaciones finales ® La empresa manifiesta: Se otorga a la empresa un plazo perentorio de representante de la empresa POR LA AUTORIOAD SANITARIA Fema N* Cole. 7 ON. Firma NY Coleg DWN PAG. 616 dias utiles para subsanar las observaciones formuladas en la presente ciligencia. Siendo las___ horas del dia__ de ce concluida la inspeccién, se suscribe la presente acta ficha en dos ejemplares uno de los cuales es entregede al Nombre del Representante dele Empresa oN Cargo ON. co Corto. se da poron Pree) er ANEXO N‘2 ACTA DIGITAL DE VERIFICACION DOCUMENTARIA PARA LA VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP (TUPA 35) En el Establecimiento de la empresa .on RUC. ubicado en, . dist . Provinga, Departamento enelestablecimiento de Proceso ( ) Fraccionamiento ( ) Eleboracin almentos preparados ( ) : con la implementacién de: PLAN HACCP de (CodigalN*Revisioneche de Aprobacién) y Sus pre-requlsis PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO = PHS (_)y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA / MANIPULACION ( _);conforme a las dlsposiciones cel Reglamento Sobre Vigiancia y Control Sanitaio de Alimentos y Bebidas, aprobado meciante Oecreto Supremo N° 007-98-SAy sus modificatoras; Norma Sanitaria para la aplicacin del Sistema HACCP en la fabicaciin de alimentos y bebidas, aprobada mediante Resolucién Ministerial N* 449.2006-MINSA; concordante con la Ley de Inocuidad de los Alimentos - Oecrela lamento aprobado mediante Decreto Supremo N® 034-2008-AG, Ley General da Salud - Ley N° 26842 y normas sanitrias especiicas en materia de inocuidad aimentari; debiendo cumple abligacin del Principio de Presunciba de Veracidad del Art IV y el ariculo 51° del TUO de la Ley del Procedimiento Adminisratvo General N° 27484, bao apercibimienta de proceder CONFORME A LEY. Lgislatve N* 1062 y su Fe de Erratas, su Fecha dela ltima inspeceién: (inspeccién anterir correspondiente ala misma linea solictada) Cuenta con.D Nt de fecha para los mismos poductos/ines Productos soliltados IN’ nuevos: IN productos comprendidos en la R.O. anterior: Dias trabajados/ mes: Nair de operarios: Numero de turnes: ombres/Muleres: 1. Los Marvsles HACCP y sus prerrequistos remiides por ia VUCE soneplcaties [—]si []no 210s productos sofcitados. 2. Le constusciéne instalecién del establecimiento esta éebidamente s No conziulae y equisaco 3. El page por ina de proceso es conforme con los productos que solicta ms No Pagina 1 de 8ron & Ca Diesen Gener em, | I. Plan HACCP. Cédigo/ N* Revisién y Fecha de Aprobacién: Productos que solicita en el presente procedimiento: EMPRESA | __RESERVADO PARALA ENTIOAD REGISTROS VERIFICABLES Pasay Requisitos del | yr | (anievo 60480.5 007.9854 y28 de RIM, me soneance Plan Hacc? 2006 MINA) Ftp | ossetvaciow aeratiapa a | Remite Acta que identifica miembros de fot 1 | Equipe HACCP y sus firmas, dlimas a7 deam, Aeredita documentos deeapacitaclén 12 | sctuolitade de los miembros de equipo acer. Remite descrgcion por cada producto en 13 | suPLANHACC®, eumpliendo el Art. 18 de AM 49-2008 MINSA prooucros |, | Remite studio de Vide uti por code asoz product. Pesos ane 346.1819 Presentar Registro Saritaro para ] denm.sss- | | productos destinados a comercialzacion dons mins ‘nacional yo Declarscén Jurada para productos destnados a exportacin ig | Remite deciaracién de uso Frevisto enel PLAN HACC? Remite Diagrama por linea de proceso, con Diagrama de | > | surespectva descrocién del proceso up detalado con pardmetrosrelevantes por Paro etapa de proceso en el PLAN HACCP anapyade emit Actas que registra vetieaciin pe 1.8 | del Diagrama defiujo de ats) lineats) | scliitadals} por el Euipo HACCP | [pasoe naire oes Por cada peligro biolégico, quimicoy fisico ‘a 22 denM ‘entificade acredita evidencia 48-2008 a | documentaria ce a medida preveniva de MSA larmateria prima, insumos, envases, | sn. su260e acitivos y etapa de proceso (Informes, | pson7.s8:sa ‘ensoyes, etre). 485-2008, Numer Pagina 2 de 8raesenaerer SCM | ce ssesmrce hei Strole Almeria Remite Sustento ténico de la paso? Pee determinacion de Punto Creo de Contel rasoanicc | | “pce yiavaldecén de mite critco de pomaroee Contol= UCC suterto por responsable de MINsA Calidad e informe de as pruebas o ensayos de Validacidn del limite verifiable | Pee. be Remite por producto: registros verificables SRR del monitoreo del LCC, de su ditima data wuaanes | 131 | Ntore de prductibn, camendo oA. ime SS numeral be wi $91 2008 MNSA toa pasow- | ‘Medidas | Remite procedimiento establecido ce | pores medidas corractvas en el Plan HACCP pars yee cada PCC, De corresponder: Registros de su usaine | 132 | Chime data stn de mesiae wesseenm comecivs de PEGI, cumpten el rt soiaoce 5:5 numeral b ea RM 3812008 MINSA S03 ‘erificacién del ‘Cuenta con procedimiento de verificacién See en el Plan HACCP, presenta verificacién del Anzaeas. | | Sicema HACCP (osdtrtl cuide | tus.mos | 122 | cain de conformiahda 5.5 de RM | MRS aan, |_| SSL2OOB/MINSA y norma espectcn ave | ans terresponde po recurs terminace Ma soi loos oe uaa Pica Ren nego ae Documentary ocumentan a tezablidad de un ote de | Registio 1114 | producto (haste conocer ls lotes de ‘Ne 28 ge Ra ‘materia orime e insumos utilzados en 499-2006 eterminaca produce’) | ings oe een | De acuerdo Para CONSERVAS oematva | -Estucio de dstribucién de calor por | especticaRM | 2.5 | autoclave | 485-2008 Estudio de penetracién de calor por tipo. | | MINsA cde envase y formato. En cas corespond una obse7atbn la Admiistacion NOTIFEARA covforme a LEY. ) el etablecimanto, events con vals nites (varios ps0, ol plano de Se38yequpos debe realzarse sor pis rvs. TIPO DE OBSERVACION Uy eclsraeitn Incompleaineongruante con Pan HACCP, IA} No apa al elle niento Lines solids, (C) no evidenca Susteno Deeumentr. Pagina 3 de8Dreesen ane GO | ciecseT Sirens ANUALES DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE 4. CédigoIN* RevisiéniFecha de Aprobacién: | 2. Cédigo/N* Revisién/Fecha de Aprobaciér Il Infraestructura y desplazamiento interno ] Resa z ew. neasraos venneanues Euonese | nesenvaoo pana amon aassuene | ®* | ania sodeDsoeraesayan enm.assaoce | NGC" |~casevacon | svssnvaeon SP na] _OeTALADa: sno an 300 Cuenta con Licencie de Funcionamiento Municipal psanrss | as | Sue Bs qe incluya las) nels} solicited) anveece oscors ss Remite Grifica de ivi de procesamiento interne | ftemaza {desde recepcisn ¢e materias primas cierenciar de dios 22 | perecisie ©no} einsumos hasta dea de iberacidn y Frneoe despacho de produto termirada], de corrsponder Generales incuir equips rodantes. eHiglee Spaala | detcoden ac ase Sobre Cadena de fio sara el proceso v/o 2so0rae almacenamiento:Rarite Grates de eeuits del BA soade | 23. | proceso que se reatza bajo condiciones de tio areas (refrigeracin /congelsidn) separado por tia de 2006 WiNSA producto. aa_| Remite Grifica de Desplazamiento del personal, 31.32 | 364,77 | se05007. nse as. | Remite rita de evaeuscin de residuoe agen senerados en plantas (clastiear tipo de residuos) | 2005 MINSA ftemaza | Geos |_| 26 | RemiteGratca de desplazamiento de vehicuios Seneries | aetigene i eeicotex | | Plano de Ubieacién de Areas y equines inluidos potos y/o tanques de agus (**) (En caso coresponda una obseracin la Aémnstacin NOTIFICARA conforme LEY. (*) Siolesablcimient,cuents con varies riveles (vis rise), el parade ates y egupos debe ealzase por piso. nivel, TIPO DE OBSERVACION: {)Decrainncartaneorgrre con Manas BPRS, (WA No pial exbacnen ines solace widen Sstente ment, Pagina 4 de 8» (e ‘ronograma de monitoreo de superficies, Ill, Dispositivos de Seguridad y Control y verificacion del Sistema y de sus Procedimientos. | : EMPRESA RESERVADO PARA LA ENTIDAD Documentoverieable ee Requisitos | x* ‘SunSANACON (Graias por seprado) invuct | sesewacovorauana eeisineno | aS te aneyiaée eee Remite cronograma y registros de fovewsa. | 32 roogwinsa. | 34 | Cocncacén corsess idence ol enado de sled del personal feta, 3 i sfarmedades | anvesenos eDS | 52 | itectocontagoses que Inteniene an las ] es labores de fabricacién 0 tenga acceso 2 la fale fabian, bts ee Remite cronograma de mantenimiento de Me equines y ultimos Informes de An.26 8 | 33 | Mmermierto- de os eospes used on mes [ntneo de proceso (ebenclur Ph Tanita corauara_@e alban Ge ace B Sint Yo eateries y dleied garsesn | | Informes de calbradién de cquzos @ | Acateee, | 24 | inarientor feners” dos eon | | \ Bien tnaderer ta res de proceso (Osbe ner | ree | | Ant. 40: oes ymite informe de Ensayo de Calidad | Assoves | $9 | mbilageay seo quimce del ope. aelosi snterobialigea Viton qurebcde ag Shanes | i aasadeos | | Remiie time cerfcade: © informe 0 | tarsesa | yg | retstios de liners y cesnfeccen ce cisdenm | °* | tnques 6 recepcivaracenomient Ge tsano ee | | || ta ered, cade y daribvay de 1 || nina natural y arial, deben ser adecutds al po de Vato, considerendo eamae | 5, [eter momen se tones OS ISTAESN: a) $40 LUX en las zonas donde se realice | tnestren detalag cl products, | 2) 220 Len sss de produc, HO Wen ouas snes Remite informe de Ensayo de vrteacén 1anasi20%: | 4 | Ge nilene Se supereles vives, Acurtar | | Pagina 5 de 8‘B Draecin Geel esac ap | Rerite Informe de Ensayo de vercacién nwassaoor | 29 | denigene de superfce inertes fume | / Remite Fihas tdences y cericados de so [!ocudad "de los envaser primaros | (incluidos envases en contacto directo con alimentos utiiados dorante el proceso) aweer200; | Numeris Remite Fehas teencas y resutedos de as | andl que garantie la Inccuidad de los ans0b de | °°" | eiivosaimentarios que uti ‘a RM 443- at aaeEEnen | Os MNSA | ‘Ant $0, 55, 4 1 4 See, 1 fies de | sor s8sa | 19 are feitlita de altos ycantidodes | JMobasacon | 232 | usades en mg/Kg por producto de acuerdo | Dao a normative sania gente | | tonsa | | | sas | Remit Informe oregistos dela LIBERACION de! pregucto terminad, | () En case coresponda un obserasitn Ia Adminstraibn NOTIFICARA conforme LEY. (*)Sielestableciment,cventa con vari rivles (varios pisos), el plano ce aeas y equipas debe reazarse por sso nivel. TIPO DE OBSERVACION ()Declaratin ncompletaiocongrvente con Manuales BPM, (NA) No apleaaletablecimiente nea salitaa, C) na evdencla Sustento Deeumntaria Pagina 6 de 8Dresser Gees eeisise ariel lngcice tremaria WV. Seguridad y eficacia del Uso de sustancias quimicas en los procedimientos de higiene y saneamiento pcuntuataveriiatle EK {ESERVADO PARA LA ENTIOAD feguistes | femite pore SuRSANAGION | ; (Gratis por separa} ice ‘OBSERVACION DETALLADA: i sore a | ae Remitefchas técrcasy solo Uilsa sustancias de impeza y | 43 | Sesinfectantes, autorzados pore MINSA. j | Remit instructive de dosticaciin | vio preparacién de | | 42 | Sesifectantes segin superficie | | de vatamiento yaseode | manipula. | - | ancers, | sreeas 07-9854 Remit evidencia de Cepeciacién 43 | del personal que prepara vapice anay2 meee Ja solucion desinfectante ‘tig.2005 ainsa emit fichas tcnicasy sola utltesustanciasautoritadas por | 48 | eins pare el contel de } } gas femite Piano de ubiacién fisica sag | del ceo de contol de pagas {insectos, roedores, aves entre aves) as ; SEoorse. | | Remitedtimos certificados e ss |_| informes a reistros del control | | 46 | de plagas (monitoreos)y pean dele Cronoprams o programa de aM 449 contro de pagas 2006 NSA oo | i {¢) Encaso coresponde una abservatén la Adminsracibn NOTIFICARA conforme LEY ) Sel estabacilanto, cuenta con varios rivels (varios sso, plano de rea y equnos debe realars gr pis o nivel TIPO DE OBSERVACION (9 Daclaacin incompleaincongrvente con Manuoles SPMIPHS, (NA) No ple al establecinieno Linea salsa, 0) na evidenea Sustento Decumentv, Pagina 7 de 82 = V. Archivo documentario EMPRESA REGISTROS VERIFICABLES Remite por RESERVADO PARA LA ENTIDAD Requistes | “’ | (anicula 60 de 0.$ 007-98-5Ay28 de RM, | 2 VUCE — je ma siete SaaROOe ewe si [x0 oasenvacion perautana |S 7 Remit ultimos Registves de monitorea de | Ap higiene de personal, seneamiento y | 55,56, 57, ‘ Shen | sar | desinfeccitn de planta; asi como, las | 60, dels hla lr la Gia medidas correctvas; de la linea de proceso, | | de su ultimo mes de producclén I ‘At. 60 del Remite procedimientoy lsta maestra de S007 | 52 | documentos y registros de archivarsiento 985A ocumantari. [1 En caso covesponda un obseraeén Is Administactn NOTIFICARA conforme a LEY. [*)Sietextablcimint, cuenta con varie nvele varios pisos), el slano dears y equzos dene realnarse pox psa o nivl TIP DE OBSERVACION (pDeclsrarin ncompltancengruete con Manuales BPMPHS, (NA) No alc al esablacimento Lines solicada, (C) no evdencl Susento Decumenatis. Observaciones finales: La presente acta describe la lista de cocumentacién verificable que constituye los controles regulates de! proceso; Remitiendo la Administrada, por medio electrénico, la correspondiente evidencia decumentaria para su evaluacién y seguimiento por la autoridad oficial, Deciarando ia administrada que no infringe la Normatividad Sanitaria vigente; segin lo dispuesto en el Articulo 121 del Titulo IX del Reglemento de Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supreme N° 007-98- SA y Sus mocificatorias; asimismo, muestra las evidencias documentarias de la implementacién del Sistema HACCP y sus | prerrequisitos; encontréndose sujeto al Articulo 36 del Cap.V de la Norma Sanitaria para la aplicacion del Sistema HACCP en la fabricacién de alimentos y bebidas, aprobada con Resolucién Ministerial N° 449-2006 MINSA. La presente acta es COMPLEMENTARIA a la AUDITORIA PRESENCIAL CON ENFOQUE DE RIESGO correspondiente a la Certiicacién de la Validacién Técnica Oficial dei Sistema HACCP. Por la EMPRESA suscribon la _—prosente = Acta, = ol_—Sssefor— (a) son con DNI en calidad de eo on yel con ON n° en calidad de Por la DIGESA, suscribe la presente Acta, el Inspector: .. con Colegiatura Profesional N°. La presente acta se considera SUSCRITA DIGITALMENTE, una vez remitida por medio electrénico correspondiente al procedimiento solicitado; lo que se registra el dia. dei mes de * el ARO sesesnine Pagina 8 de 8eedamoen | Version: febrero de! 2022 Sleeuided Almere | ANEXO N° 3 EXP. N ACTA DIGITAL DE VERIFICACION DOCUMENTARIA PARA LA CERTIFICACION DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DEL CODEX ALIMENTARIUS (TUPA 83) ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS (_) _ADITIVOS ALIMENTARIOS (_) ALMACEN DE PRODUCTO TERMINADO( ) SERVICIO DE ALIMENTACION COLECTIVA( ) | Establecimiento de la empresa con RUG, bicado en, , distito Provincia Departamento. ‘en el establecimienta de: Proceso ( ) Fraccionamiento (_) Elaboracion alimentos preparados (_); con la implementacién de: PROGRAMA DE HIGIENE. Y SANEAMIENTO - PHS () y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS OE MANUFACTURA MANIPULACION J ALMACENAMIENTO (_ ); conforme a las disposiciones del Reglamenio Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreio Supremo N° 007-98-SA y sus madifcatorias; Norma Sanitaria para el elmacenamiento de ‘Alimentos Terminados destinades al consumo humano, aprobada mediante Resolucién Ministerial N.*036-201SIMINSA; Norma Saniteria para los Servicios de Alimentacion en estabiecimiento de Salud de la Resolucion Ministerial N.* 749-2012-MINSA; Normative sobre Adtives Alimentarios aprobada con Resoluciones Directorales N.* O6B4/200Q/DIGESAISA y N.* (077512003/01GESA/SA; concordante con a Ley de Inocuidad de los Almentos - Decreto Legislativo N° 1062 y su Fé de Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decrelo Supremo N* 034-2008-AG, Ley General de Salud - Ley N° 26842 y normas sanitarias especiicas en materia de inocuidad aimentaria; debiendo cumple la obligaci8n del Principio de Presuncién de Veracidad del Art IV y e) articulo $1° del TU de la Ley del Procedimianto Administrative General N° 27444, bajo apercbimiento de proceder CONFORME A LEY. Fecha dela ima inspeccion linspeccin anterior correspondiente ala misma linea soliciteds) Cuentecen DN, sdetecra Productos solctados Nt nevos: productos comprendidos en la RD. anterior: Dias rabajados/ mes: Numero de operarios: [Numero de turnos: hombres/Mujeres: + os Manuaies declaracos pera el procedimiento son epleabies Os rw 2 los products soictados 2. Lacconstruccione instalacion cel esteblecmiento esta debidamente 4s [x conciuido y eqipado (e veifcer en la inspeccién a establecmiant) 3. Elpage por linea de proceso es conforme con ls productos que soite js [x0 Pag.)@ Ea Pea Ce faecamceenin ya a dese Ambra? ‘ince Aletta Versién: febrero del 2022 4. CédigoIN® Revisi 2. CédigoIN* Revisién/Fecha de Aprobacién. I, MANUALES DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE n/Fecha de Aprobacién: pores y/o tanques de agua (**) 7] NO Sara S ‘NO art. a6 de j Generales incluir equipos rodantes. (2.$.007-90- almacenamiento: Remite Graficas de circuitos del ée0.S.c0?. Art. Se le ® | generados en plantas (clasificar tipo de residuos} a | (1) Encaso coresponda un odseraebn a Adminstractn NOTIFICARA conforms & LY "| Sil etableinieto, cuenta con varios nveles (aries pees ol plano de easy emuigat be realtree par pita rvel. TIPO DE OBSERVACION: (7 Beclaracitn incompiatNo Verauncongruare con Marvales SPKIPHS, [NAN gps a esiableciniento Linea saetses,(C) ro evidence Sustente Documenta, Pig. 2fel & Bree ere Versién: febrero del 2022 I DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD Y CONTROL Y VERIFICAGION DEL SISTEMA Y DE ‘SUS PROCEDIMIENTOS ; EMPRESA | _RESERVADOPARALAENTIOAD | | Documentoveiiable cornea | rewuistos | wt raeen * (Geaficas por separedo} teWuCE_| oxservacon oerauaoa: | SACO" | del sistema SE ar | gq | Remite cronograme y region de 22 | capactacén an.ya etna woz | —| sae weal Ged op respecto 2 las enfermedaces | 2a | infecocontagiosas que ineviene en at apres de fabricacin © tenge acceso 2 a | sale de bneacen aaa de | 0007-8 femitecronograma de mantenimiento de | | sa ay |eaups y atime: informer ge ft. 25 de tmantenimiento- de os equpos vsedor en nua. [ane de proces [Debe incl PCC), 2006 MINS a7 de Tate Goveuan Ge alain Ge D007 cus y/o" nstumentos y ltimos sa ag | nfomes ce caibvacin oe equpor e fet 25 4els | 24 | instrmentos (sensores de los equpos) aw aes Usedos en linea de proceso (Dede Inlir 2008 wins re anctodeos consese caess, |, | Remte inarne ge Ene de ese aie ticrobilainy falco ql dl agua | osoiosa anaveeos | | femite dime certieado © informe 0 oven reqstros ce lmpiera y desnfecion de aniscenw | 2 | tanques de recepcion/aimacenamiento ce soo pei La intensidad cldagy dstbucion de i uminac én natural y arf, deben ser | aca tina de trabao,consiseranso | anus de |g, |e thele miamos éeluacn ane de | a7 | sgdente 2} 540 LUX en las zonas donde se cealice un examen detalado del arodueto. ) 220LUx en las salas de produccié, «) M1OLUX en otras zona. Pag. 3Versién: febrero del 2022 sta Aerie nee de Ey de vere | torr, | 28 | dengue de supers sar Asar | romeata |” | Gorapamsdemontrsdemperies tusssr | | nent ifome de tino de vescain ror | 29 | dengene desomces meres sa wowed de "ence pms | 749 | linciuidos envases en contacto directo con Stents ads tans paces) ines mr mesa snsond | [ema sews wesc y eutaor teiama | 21 | aaa que quant a nnucas de os | a305 dots simenororsve sia | wana sa 55, sean0, ais ae oscorse: | | amie tina eastinosy onde Savas | 222] aes en melt por posite scundo Teoh cones | 038-2014/ t a TI | | LIBERACION cel producto terminado. En caso coesponds una observacién la Administaeién NOTIFICARA conforma a LEY. ) Sie establcinento, cuenta con varios vee varios piss), el plano de ares yequpos debe reazarse por piso © nivel TIPO DE OBSERVACION: [p Decteracin Incompliatncongrvente con Manuslos BPHPHS, (NA) No apical estableciant Linea salsa, C) no evidencia Sutento Documenta Pag. 4Dasteceran Getaios amie! \Versién: febrero del 2022 Ill, SEGURIDAD Y EFICACIA DEL USO DE SUSTANCIAS QUIMICAS EN LOS PROCEDIMIENTOS DE HIGIENE Y SANEAMIENTO- { femmes eetticatle ‘EMPRESA RESERVADO PARA LA ENTIOAD | equstos semte pore ae dot Set (Graficas por separado) Vue OBSERVACION DETALLADA: SUNCOM ee Z| 0 s_[_xo | Remit has teres y slo aa sstanig aims y 3.1 | gesintectantes, autorizados por e! MINSA femte nstrueto de dsifaeén vo prepsraion de 2.2 | deuinfectantes spin supertcle Ge ratemientoy seo se | manures. art 47,56, s7ee0s Se Remite evidencia de Capacitacion src ayan [22 | celzesoaun enna yanes | aneyat |" | a solvelsn ces 443-2008 | winss | | | remains tenes y slo | 5g | vile sustencies autoraades por | | 34 | einnsa eral zonal de | | dioses | | ete lan de ubcacin ia as | seleerode contro de lass linsectes,redores, aves ene ata] are 76 ooo femitedtimos ceca € ae sk informes a regstos del conto ar ine | 36 | ce lagas(oritorecsy | tanieas. | | Cronogram a programa de | 2006 contol de sagas MINA J (En ato corresponds una ebsaracin le Adnistraitn NOTIFICARA conlorme 8 LEY. (1) Sielestblecimenta, cusnta eon vaiosniees (vais piss), el plana ge Areas exuiges debe reatzarse por pss oval. TIFODE O3SERVAGION: (y Detlaracion Incompletatincongruente con Manvales SPMIPHS, (NA) No aplicaaleatblecimiento ines solids, (C} ne evdenca Sustento Documenta, Pag.Sree Version: febrero det 2022 ‘iecendad Attra [ IV. ARCHIVO DOCUMENTARIO EPREA REGISTROS VERIFICABLES Remite por RESERVADO PARA LA ENTIDAD Requisitos {Articulo 60 de 0.5 007-98-5A y 28 de R.M. NUE. [Hagan a | 449-2006 MINSA) Si_| NO | OBSERVACION DETALLADA Sites 5 A anan, |_| Reitedtimos Repos de montoreo de | 26:8, | | tite ce pesanasncarentoy | eda corctias; dela esd proces, ~ | de su ultimo mes de produccién. anveodel | _ | Rete procedinenay ita eta de O00% | 42 | documentos regione scant | en documenta | ("[ Et eavocaresponaa un observation is Aaminsvacion NOTFICARA conforma LEY, (7) Slelestableciniont,cuata con vars nivale (varios piscs) el plano de Areas y equipos debe relzarse por pao nivel, TIPO DE O3SERVACION (1 Declaracidnincempletafncongruete con Wanuales BIIPHS, INA) No ale al estabecimient Lines soiada, (C) no evdencia Sustento Decumentaro, Observaciones finales: La presente acia describe leita de documentacién verticable que constituye los contoles regulares del proceso; Remiiendo la ‘Administrada, por medio electronica, a correspondiente evidencia documentaria para su evaluacién y saguimiento por fa avtoridad oficial, Declarando la administrada que no intnge la Normatvidad Sanitaria vigente; segin lo dispuesto en el Ariculo 4121 del Titulo IX del Reglamento de Sobre Viglancia y Contol Sanitario de Almentos y Bebidas, aprobaco por Decrelo Supremo N* 007-8-SA y sus modifcatorias. La preserte acta es COMPLEMENTARIA a la AUDITORIA PRESENCIAL CON ENFOQUE DE RIESGO correspondiente a la Certficacion de Principios Generales de Migiene del Codex Alimentarius. Por la EMPRESA suscriben la presente Acta, el sefor (2) con ON! en calidad de y a Sr fa) = con ON ne en calidad de Por la DIGESA, suscribe la presente Acta, ol Inspector: con Colegiatura Profesional N* La presente acta se considera SUSCRITA DIGITALMENTE, una vez remitida por medio electrénico correspondiente al Procedimiento solicitado; lo que se registra el dia del mes de del afo, Pag. 6Re sessePartenal_ | Versén:febreo de 2022 ANEXO Ne 4 EXPN ccs nen ACTA DE AUDITORIA GENERAL CON ENFOQUE DE RIESGO PARA LA CERTIFICACION DE DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DEL CODEX ALIMENTARIUS (TUPA 53) ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS (_) _ADITIVOS ALIMENTARIOS (_) ALMAGEN DE PRODUCTO TERMINADO ( ) SERVICIO DE ALIMENTACION COLECTIVA( ) En el Establecimiento de la empresa... con RUG. ubicado en, Ait0 sas sey Provincia. Departamento, en el establecimiento de Proceso ) Fraccionamiente ( ) Elaboracitn alimentos preparados ( ); con la implementacion de: PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO - PHS () y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA | MANIPULACION / ALMACENAMIENTO (_); conforme a las disposiciones del Regiamento Sobre Viglancia y Control Saritario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo N* 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sarilaia para el almacenamiento de ‘Alimentos Terminados destinados al consume humana, aprobada mediante Resolucion Ministerial N.°086-201SIMINSA; Norma Saritaria para los Servicios de Almentacén en establecimiento de Salud de la Resolucign Ministerial N.* 749-2012-MINSA, Normative sobre Adiivos Alimenlarios aprobada con Resoluciones Direclorales N.* OB84/2003IDIGESA/SA y N* 0775/2003/0|GESAISA: concordante con la Ley de inacuidad de los Aimentos - Decreto Lecislaivo N° 1082 y su Fé de Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decrelo Supremo N* 034-2008-AG, Ley General de Salud - Ley N* 26842 y normas senitrigs especifcas en materia de inocuidad almentaria; debiendo cumpir la obligacién det Principio de Presuncién de Veracidad det Art. IV y el artculo 81° del TUO de la Ley del Procedimiento Administrativo General N° 27444, bajo apercbimiento de proceder CONFORME A LEY. See | REQUISITOS CANCELATORIOS creepy 1. Elestablecimiento se encuentra procesanco y brinda las fecidades pare la st (Jno Inspeccién con corrida de produccién 2. Laconstruccién e instalacién del establecimiento y Linea de proceso si mi) se encuentra completa y equipada PROCESOS CRITICOS: ) 4, El proceso requiere CADENA DE FRIO por materias primas( ) insumos ( ) ylo productos terminados ( ). Precisar siNoAplica( ) sl be) S| No 2. DECLARA uso de aditivos alimentarios con Limite Maximo Permisibie ylo Buenas Practicas de manufactura, Pracisar siNo Aplica ( ) INSPECTOR ENCARGADO procede de DIGESA( ) DIRESAIGERESA( Nombre y Apellico: PAG. 16Bem SESE | version rere de 2022 1, FLUJO DE PROCESO Y DESPLAZAMIENTO INTERNO- =“ FESERVADO PARA AENIOND " Materia de evaluacin cman T | del ‘OBSERVACION SUBSANACION Sistema ano DETALLADA: NO EXCONFORME is apes deers orden ce lode proces con a 1s | veteso cue rear ce | Sena | oscn7se Flujo de proceso sin cruce de | “ ‘operaciones (desde recepcién de } ag | mote pias einumos ass se de Theat cespache ce rod | terrae, neler seuss roses | 0007-98. Controle la Cadens de frio con fresonge |7 | snbetesyemerstrelgeacion/ Shae congelacién). \ | eon | (Mins, | Sessleaieo ge pero | | a3 | insumos (diferenciar los perecibles de los ‘no perecibies) a aie oe nae CR sisi | las operaciones de impiexa y 36.46.56 | | desinfeccion ce amblentes de produecién 778 | 6 | Veraieieecncin ce renin Biden || Eeneaconenpotes Cede or | feoce eave) |__| Sa ego ce contamina erase | 17 | Giana niberscany al depicace Sino contamincén rte por a | eesotaients lint ae | Ssatleementoy gore condeones ce Sia cevenit se taneare PAG. 26<3 | Miastero a [ese | Versién: febrero de 2022 [ag Res Eee | sce ll, INFRAESTRUCTURA Y CONDICIONES DE MANTENIMIENTO - HIGIENE - SANEAMIENTO Requisitos RESERVADO PARA LA ENTIDAD 7 teria de eveluacion cUMPLE dt | ‘ataris de evaluacl evasanacion Sistema OBSERVACION DETALLADA | = [No 3. [NO | Uso ymanipulacién segura de sustancias y herramientas de limpleza, desinfectantes, sonitizantes, plaguicidas y sus mezclas con | sustancias tonics; que previene Ia exposicin de los alimentos, materias primas ¢ insumos. 2a is exclusive de Instalacones (pisos, parecesy | techos, andamios yestructuras enexas) de los ambientes dél proceso productvo, en buenas 22 | condiciones de manterimiento, impieza y desinfeccidn de superficiesy prevencién de! | Ingreso de plagas. Cumpliendo el Cranograma aprobado en su procedimiento, ‘Uso exclusvo de instalaciones (pisos, paredesy techos, andamios y estructuras anexas} en | ALMACENES de materias primase insurmos y ‘producto terminado en buenas condiciones de Aniculos: | 23 | mantenimiento,impiezs y desinfecciéa de 31,32, 33 32,33, uperficies y prevencin del ingreso de plagas. 34, 35,40, | CCumpliendo ei Cranograma aprobado en su aaseee procedimiente 05 007- 985A Uso exclusive de Equipos,instrumentos y materiales del proceso productive, en buenas condiciones de mentenimiento, implera y art By it Geianm | 74 | desinfeccién de superfcies en contacto con ios 4499-2008 alimentos, Cumeliendo el Crenograms aprabado MINSA en su procedimient. Instalaciones de éreas comunes de | desplazamienta interno y pasacizos, en buenas condiciones de mantenimiento,limpier®'y 25 | desinfeccin de superfciesy prevencién del acceso de plagas. Cumpliendo el Cronograma | aprabado.en su procedimiento | | Usa de agua potable con tratamiento | 26. | controlado, para las operaciones del proceso productivo Usa de agua potable con tratamiento 27. | controiedo, para las operaciones ce higiene de! personaly limpiezs de amblentes y equines. ‘usencia de signos de plagas Insectos vectores, roedores, aves otros) en ambientes del proceso y reas de desplazamiento interno del establecimiento PAG. 316te ‘preecan Gener Seed sro. ‘inoeueea Aras Version: febrero de 2022 articulos 31, 32,33, 34,35,40, 56,57 e D007. 985A art yt dela RM 449-2008 ins Lasala de proceso cuenta con ventilacién forzada y/o extractores de aire, para inpecir|a acumulacién de humecad (condensacién) ¢ Impide el fujo del are dela zona sucie ala zon limpia 210 Lplluminacion es suficiente para las operaciones que se realizany las luminarias se encuentran debidamente protegidas ehigienizadas y en ‘buen estado de mantenimiento an Tos sevicos higienicos: urinarias y/o inodoros y lavatorios, se encuentran operativos en un ambiente eonstruido de material impermeable y resistente a accidn de roedores, que est fislcamente separeda ytiene acceso Independiente del vestuario y ducha, por lo que ro existe riesgo de contaminacin dela vestimenta de! personal Ill, VERIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Y BUENAS PRACTICAS DE MANIPULACION RESERVADOPARALAENTIOAD | Reguisites SURES | Materia de van co) del COBSERVACION DETALLADA: 7 sitene wx a [no | Equpos, instruments y materiales del proceso | prod, en Dena condlones de 41 | mantenimienta, impieza y desinfeccién, Catracnyoperines ode advo sinensis atrandos “articules: cumpliendo les buenas préctices de | fricle, || iantacura ye cortpoder duet | 8.48 | 22 |e convlao cumplende Unite nine sosusz | — | secon 83, 55, 63, wo Baus | carats | 33 | simanayneccrcamptendots bueay | feltcusce maniac anay eu fascaooe | | Ge protein ree operaciones con higene | 34 | personal, avado de mares supervised y | Cul ons bent praca de manaucue y/o de manip de alanis, Pesan expictago yen buenas censor de 25 | sald nye tod personlaue ene sero ambientes de proceso v maninulacién). PAG. 416eB SESS arr Versién: febrero de 2022 Sinocdied Amerie IV. PGH: PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DEL CODEX ALIMENTARIUS - LIBERACION DE. LOTE - TRAZABILIDAD Regutsitas CUMPLE RESERVADO PARA LA ENTIDAD erwitos | wo | rata de cvincin — st [no | _ossemvacoworaitaom [SES Scag ar ps BF Processors tne ase, rere NSU ot pees 41 | establecides. Se anexa hoje de tenn Ipc el 0.S.007- Se verifica concordancia de tos $8-SA formatos e instructivos declarados y_ 42. | idee otis apc, on an-20y21 omacncongrede WSU poo de la RM 44s. operadores. dooemnse Ts COMFORNE a esipan decade aq. | 8© compostcén de producto como | pean, meee sorrer Ds Es CONFORME le Gescripcién deciarada | pee Secompoddondeprodcecnlo | Asiculos: 18, | 44. | erficade en la Hoje de producciOn de | sei ae a lings, durante la inspeccién. a : [iene nana acter 3 adalled Es CONFORME los controles de proceso onan trues de Corvol Seder ls ees ame | 4 ruebas y mediciones en linea de 1928 dela ” rezeasie | | Proce 2006 MINSA | Ero 3 ees ES COMFORME seh ext lx covaesn | 4_ | poumaosdeloenctn de core ce Aeczsaets | * | poo temintn eae ge reas Foercn dl tte apeedoede done sa 20s ts contonNE so veriend s puree deen dor de sean | 47 AY froduto emis se metodo see foeectn del ttespeconae, wonsa Beemer |_| exconronetatormucén de | RGetete | __ | posutottwscoontae ass Waatas”* | ag | UnotadesSeaneu hone foe sailed atenapsoas, | 34-2008 AG | | (FJ En caso corresponda una observacién Ta Adminisiracion NOTIFICARA conforme a LEY, PAG. Si6eS gira \Versién: febrero de 2022 oacaded svete @ a La presente acta es COMPLEMENTARIA con el Ata Digital de Verificacén Documenta la evaluaién se encuentra sufets al umplilente del Anite 121 de| Tela del Reglamento de Sobre. Viglonca y Control Sontato de ilmentosyBebies, aprcbado por Cecete Supreme N° 007-98-SAy sus mocfestrias | Direcén General Observaciones finales: La empresa manifesta Se otorga a la empresa un plazo perentorio de dias Utiles para subsanar las observaciones formuladas en la presente diligencia. Siendo las horas del dia __de de se da por concluida la inspeccién, se suscribe la presente acta ficha en dos ejemplares uno de los cuales es entregado al representante de ia empresa, POR LA AUTORIDAD SANITARIA Nombre del Representante de la Empresa Fiera ont I Coleg nnn ergo. on. esc - on. Firma caree. "Coleg oN. PAG. 6/6