Halaman 1 dari 5

Kemasan : Botol, 50
CATATAN PENGOLAHAN BATCH
kapsul @ 500 mg
PT. SINAR BEURIC BOTOL Nomor :
KALIMAN SEHAT CT/PRO/V/035/02
Tanggal berlaku:
BAGIAN PRODUKSI APJ TEKNIS
03 Desember 2021
Disusun oleh: Diperiksa oleh : Disetujui oleh: Mengganti nomor :
Jevita Ferdyani Sovia Elita Mane. P, S.T apt. Risha Farwina. S, S.Farm CT/PRO/VI/035/01

Tanggal: Tanggal: Tanggal: Tanggal:

02 Desember 2021 02 Desember 2021 03 Desember 2021 05 Agustus 2019
Tanggal Pengolahan Tanggal Kadaluarsa Nomor Batch Nomor Instruksi

1. KOMPOSISI

NO KOMPOSISI PER KAPSUL (mg) PER BATCH (Kg)

1 Panax Ginseng Radix 500 10
2 Salviae Miltiorrhizae Radix 500 10
3 Herba Chistanche Deserticola 500 10
4 Polygonati Odarati Rhizoma 400 8
5 Rhizoma Drynaria Fortunei 400 8
6 Cibotii Barometz Rhizoma 400 8
7 Eucommia Ulmoides Cortex 500 10
8 Rehmanniae Glutinosae Radix 400 8
9 Caulis Spatholobi Suberectus 400 8
10 Epimedium Grandifolium Herba 400 8
11 Clematidis Chinensis Radix 250 5
12 Ramulus Uncariae cum Uncis 400 8

2. SPESIFIKASI
2.1. Pemerian Produk Jadi Kapsul : Serbuk berwarna coklat, rasa pahit, bau khas jamu.
Dimasukkan kapsul warna scarletg/yellow No. 0
2.2. Pemeriksaan produk jadi kapsul sesuai parameter yang tertera pada spesifikasi produk jadi kapsul Beuric
yang ditetapkan oleh PT. Sinar Kaliman Sehat
2.3. Spesifikasi masing-masing bahan baku sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan PT. Sinar Kaliman Sehat
(terlampir catatan pelulusan produk jadi)

3. PERALATAN
3.1. Timbangan daya beban 50 kg, kepekaan 100 g.
3.2. Multifunctional Extract and Concentrate Set
3.3. Mixer
3.4. Rotary Wet Granulator
3.5. Dry Oven
3.6. High Speed Pulverizing Machine
3.7. Semiautomatic Capsule Filling Machine merk Chuan Hsian Machine
 Halaman 2 dari 5
Kemasan : Botol, 50
CATATAN PENGOLAHAN BATCH
kapsul @ 500 mg
PT. SINAR BEURIC BOTOL Nomor :
KALIMAN SEHAT CT/PRO/V/035/02
Tanggal berlaku:
BAGIAN PRODUKSI APJ TEKNIS
03 Desember 2021
Disusun oleh: Diperiksa oleh : Disetujui oleh: Mengganti nomor :
Jevita Ferdyani Sovia Elita Mane. P, S.T apt. Risha Farwina. S, S.Farm CT/PRO/VI/035/01

Tanggal: Tanggal: Tanggal: Tanggal:

02 Desember 2021 02 Desember 2021 03 Desember 2021 05 Agustus 2019
Tanggal Pengolahan Tanggal Kadaluarsa Nomor Batch Nomor Instruksi

4. PENIMBANGAN

Jumlah (kg) No. Paraf

No.
No Nama Bahan Kode
Analisa Diminta Ditimbang Petugas Was
Produksi
1 Panax Ginseng Radix 10 GR
2 Salviae Miltiorrhizae Radix 10 SMR
3 Herba Chistanche Deserticola 10 CSH
4 Polygonati Odarati Rhizoma 8 POR
5 Rhizoma Drynaria Fortunei 8 DFR
6 Cibotii Barometz Rhizoma 8 CBR
7 Eucommia Ulmoides Cortex 10 EUC
8 Rehmanniae Glutinosae Radix 8 RGR
9 Caulis Spatholobi Suberectus 8 SPS
10 Epimedium Grandifolium Herba 8 EPH
11 Clematidis Chinensis Radix 5 CCR
12 Ramulus Uncariae cum Uncis 8 RUC

5. CARA PEMBUATAN
Paraf
Oper Was Tgl
5.1 Penimbangan Bahan Baku dan Cara Pengolahan Ekstrak
5.1.1 Periksa kebersihan ruang penimbangan beserta kebersihan
peralatan / mesin yang akan digunakan. ....... ……. …….
5.1.2 Sortir simplisia / pemilihan simplisia dipilih simplisia yang
kering, bersih, tidak berjamur dan tidak buruk ....... ……. …….
5.1.3 Setelah dilakukan pemilihan simplisia, simplisia dicuci dengan air
bersih mengalir sampai air bilasan terlihat jernih, bilas kembali
dengan air minum. ……. ……. …….
5.1.4 Simplisia yang sudah kering di angin-anginkan sebentar di udara.
Kemudian dikeringkan dalam oven ………. selama 1 jam dengan
suhu 80 ºC dari jam …………s/d jam ………… ……. ……. …….
5.1.5 Setelah kering masing - masing simplisia ditimbang. ……. ……. …….

5.1.6 Setelah ditimbang masukkan ke dalam mesin ekstraksi. ……. ……. …….
 Halaman 3 dari 5
Kemasan : Botol, 50
CATATAN PENGOLAHAN BATCH
kapsul @ 500 mg
PT. SINAR BEURIC BOTOL Nomor :
KALIMAN SEHAT CT/PRO/V/035/02
Tanggal berlaku:
BAGIAN PRODUKSI APJ TEKNIS
03 Desember 2021
Disusun oleh: Diperiksa oleh : Disetujui oleh: Mengganti nomor :
Jevita Ferdyani Sovia Elita Mane. P, S.T apt. Risha Farwina. S, S.Farm CT/PRO/VI/035/01

Tanggal: Tanggal: Tanggal: Tanggal:

02 Desember 2021 02 Desember 2021 03 Desember 2021 05 Agustus 2019
Tanggal Pengolahan Tanggal Kadaluarsa Nomor Batch Nomor Instruksi

Paraf
Oper Was Tgl
5.1.7 Semua simplisia di ekstraksi dengan pelarut air minum sebanyak
300 liter selama 2 jam dengan temperature 80ºC. Simpan filtrate
pertama di tabung 2 (di ekstraksi sebanyak 3 kali) dengan jumlah
pelarut dan waktu yang sama. Tampung hasil ekstraksi dan
campur dengan filtrate pertama, kedua dan ketiga, filtrate
kemudian di uapkan sampai kental. Pelaksanaan ekstraksi
dilakukan mulai dari jam …………… s/d jam ………………. ……. ……. …….

Pelabelan
Tanggal No. Mesin Jumlah (Kg) Hasil (Kg)
Nama Operator Paraf
19

5.2. Kemudian filtrat hasil ekstraksi yang sudah ditimbang dicampur dengan
Amylum Maydis (No. Batch ……………) …………kg, di dalam mesin
mixer selama 30 menit lakukan homogenitas (hasil terlampir), Setelah
homogen lakukan granulasi hasil ……………kg ……. ……. …….
5.3. Keringkan dalam oven dengan suhu 80 - 90ºC ± 12 jam. Dari jam
…………….s/d jam…………. Hasil oven ……………..kg. Lakukan
kadar air, jika kadar air sudah memenuhi syarat maka dilanjut untuk
proses giling. jika kadar air belum memenuhi syarat keringkan lagi sampai
....... ……. …….
memenuhi syarat
5.4. Giling dengan pengayak 200 mesh sampai halus hasil …………..kg
timbang serbuk ekstrak dan simpan di ruang produk antara, ……. ……. …….

Paraf
Tanggal Jumlah (Kg)
Pengirim Penerima
 Halaman 4 dari 5
Kemasan : Botol, 50
CATATAN PENGOLAHAN BATCH
kapsul @ 500 mg
PT. SINAR BEURIC BOTOL Nomor :
KALIMAN SEHAT CT/PRO/V/035/02
Tanggal berlaku:
BAGIAN PRODUKSI APJ TEKNIS
03 Desember 2021
Disusun oleh: Diperiksa oleh : Disetujui oleh: Mengganti nomor :
Jevita Ferdyani Sovia Elita Mane. P, S.T apt. Risha Farwina. S, S.Farm CT/PRO/VI/035/01

Tanggal: Tanggal: Tanggal: Tanggal:

02 Desember 2021 02 Desember 2021 03 Desember 2021 05 Agustus 2019
Tanggal Pengolahan Tanggal Kadaluarsa Nomor Batch Nomor Instruksi

Paraf
Oper Was Tgl
5.5. Proses Pengisian Ke Dalam Cangkang Kapsul
5.5.1 Periksa kebersihan ruangan dan mesin yang akan digunakan.
Cek suhu……….ºC kelembaban…………% serta perbedaan
tekanan………….P ……. ……. …….
5.5.2 Lakukan pengebonan cangkang kapsul 400.000 butir ……. ……. …….
5.5.3 Timbang produk antara yang cukup untuk diisikan ke dalam
hopper alat pengisi kapsul kapasitas 2000 kapsul / jam ……. ……. …….
5.5.4 Ke dalam alat pengisi kapsul masukkan cangkang kapsul dengan
posisi berdiri, sehingga semua lubang pada alat pengisi kapsul
semuanya terisi ……. ……. …….
5.5.5 Bukalah cangkang kapsul dengan mengangkat bagian atas alat
pengisi kapsul ……. ……. …….
5.5.6 Isikan produk antara secara manual ke dalam badan kapsul
sampai semuanya terisi dengan seragam ……. ……. …….
5.5.7 Tutupkan kembali kepala cangkang kapsul ke dalam badan kapsul
sehingga semua tertutup dengan baik ……. ……. …….
5.5.8 Keluarkan kapsul yang telah diisi dan tampung dalam wadah yang
bersih ……. ……. …….
5.5.9 Kemudian kapsul dipolishing ……. ……. …….
5.6. Kontrol Selama Proses Pengkapsulan
Beritahu Bagian Pengawasan Mutu untuk mengambil contoh Kapsul
untuk diuji di laboratorium sesuai Protap Pengambilan Contoh Produk
……. ……. …….
Ruahan
Dilakukan oleh : ……. ……. …….
Disaksikan oleh : ……. ……. …….
Hasil IPC (In Proses Control) Terlampir
Kapsul yang sudah diisi disimpan dalam wadah yang tertutup rapat,
penandaan dengan label yang lengkap (nama produk, no. batch dan
jumlah). ……. ……. …….
Kirim ke ruang produk setengah jadi (WIP), untuk selanjutnya menunggu
pengemasan ……. ……. …….
Dilakukan oleh : ……. ……. …….
 Halaman 5 dari 5
Kemasan : Botol, 50
CATATAN PENGOLAHAN BATCH
kapsul @ 500 mg
PT. SINAR BEURIC BOTOL Nomor :
KALIMAN SEHAT CT/PRO/V/035/02
Tanggal berlaku:
BAGIAN PRODUKSI APJ TEKNIS
03 Desember 2021
Disusun oleh: Diperiksa oleh : Disetujui oleh: Mengganti nomor :
Jevita Ferdyani Sovia Elita Mane. P, S.T apt. Risha Farwina. S, S.Farm CT/PRO/VI/035/01

Tanggal: Tanggal: Tanggal: Tanggal:

02 Desember 2021 02 Desember 2021 03 Desember 2021 05 Agustus 2019
Tanggal Pengolahan Tanggal Kadaluarsa Nomor Batch Nomor Instruksi

6. REKONSILIASI

Hasil Teoritis Hasil Nyata

Rusak (Kapsul) % Hasil Batas Toleransi (± 5 %)
(Kapsul) (Kapsul)

95 - 105

Jika hasil nyata berbeda dengan batas toleransi dibuat keterangan di bawah ini :

Keterangan :

PARAF SELESAI PENGOLAHAN :

Supervisor Produksi Tanggal Kepala Bagian Produksi Tanggal

(Jevita Ferdyani) ……………….. (Sovia Elita Mane Papella, S.T) ………………..