유착방지

순번 업소명 제품명 업구분

피복재

1 (주)엘앤씨바이오 MegaShield 제조업 o

2 (주)시지바이오 Mediclore 제조업 o

3 (주)한미약품 Guardix-SG 제조업 o
4 (주)한미약품 Guardix-SP 제조업 o
5 (주)다림양행 CollaBarrier 제조업 o
6 (주)한국비엔씨 Hibarry 제조업 o
7 (주)신풍제약 Medicurtain 제조업 o
 품목명: 생체유래흡수성창상피복재
품목분류명 생체유래흡수성창상피복재

품목허가일
순번 업소명 제품명 제조국 자/ 품목영문명
업허가일자

3 (주)엘앤씨바이오 MegaCure 2020-09-17

6 (주)시지바이오 Sheet type CG PASTE 2017-05-30

7 (주)시지바이오 JUN10외 9종 2015-08-28

9 (주)다림티센 RapiGraft 2013-04-11

10 (주)현대바이오랜드 INSUREGRAF 2012-05-25

11 (주)제네웰 2011-09-30
수출용에 갱신신청기 취소/
상태 유효기간 분류번호 모델명 업구분
한함여부 한 취하일자

2020-10-08 ~
아니오 2030-12-31 2030-07-05 MCU0102외 15건 제조업

아니오 취하 2022-02-18 CSPN0016외 31건 제조업

2020-10-08 ~
아니오 2028-04-04 CGPT0010외 24건 제조업
2028-09-30
2020-10-08 ~ 2027-05-06 B07070.07(4)
아니오 2027-10-31 DTSG-12001외 29건제조업
2020-10-08 ~ 2027-01-04
아니오 2027-06-30 PD 01외 9건 제조업
2020-10-08 ~ 2026-10-05
아니오 2027-03-31 EP2010-05외 19건 제조업
순번 품목명 품목허가번호 업소명 제품명 제조국 제조의뢰국
1 생체유래흡수성창상피복재 제허23-518호
메디칸(주) Scafiller-α, 스캐필러-알파
2 생체유래흡수성창상피복재 제허23-478호
메디칸(주) Scaffiller, 스캐필러
3 생체유래흡수성창상피복재 제허20-819호 MegaCure
(주)엘앤씨바이오
4 생체유래흡수성창상피복재 수허18-2호(주)사이넥스Integra Der 미국
5 생체유래흡수성창상피복재 수허17-575호 Integra Der 미국
(주)사이넥스
6 생체유래흡수성창상피복재 제허17-362호 Sheet type CG PASTE
(주)시지바이오
7 생체유래흡수성창상피복재 제허15-1354호
(주)시지바이오
JUN10외 9종
8 생체유래흡수성창상피복재 수허13-910호 PriMatrix
(주)유시티메디칼
9 생체유래흡수성창상피복재 제허13-684호 RapiGraft
(주)다림티센
10 생체유래흡수성창상피복재 제허12-660호 INSUREGRAF
(주)현대바이오랜드
11 생체유래흡수성창상피복재 제허11-1079호
(주)제네웰
12 생체유래흡수성창상피복재 수허11-595호
신풍제약(주)
13 생체유래흡수성창상피복재 수허08-1070호
(주)티알엠코리아
14 생체유래흡수성창상피복재 수허03-600호
(주)신흥 일본
품목허가일자 품목영문명 수출용에한함여부상태 유효기간갱신신청기한
취소/취하일자분류번호 품목분류명
2023-04-20Dressing, ab예 B07070.07( 생체유래흡
2023-04-06Dressing, ab예 B07070.07( 생체유래흡
2020-09-17Dressing, ab아니오 2020-10-08 2030-07-05 B07070.07( 생체유래흡
2018-01-03Dressing, ab아니오 2020-10-08 2029-04-04 B07070.07( 생체유래흡
2017-12-27Dressing, ab아니오 2020-10-08 2029-03-05 B07070.07( 생체유래흡
2017-05-30Dressing, ab아니오 취하 2022-02-18B07070.07( 생체유래흡
2015-08-28Dressing, ab아니오 2020-10-08 2028-04-04 B07070.07( 생체유래흡
2013-05-28Dressing, ab아니오 2020-10-08 2027-05-06 B07070.07( 생체유래흡
2013-04-11Dressing, ab아니오 2020-10-08 2027-05-06 B07070.07( 생체유래흡
2012-05-25Dressing, ab아니오 2020-10-08 2027-01-04 B07070.07( 생체유래흡
2011-09-30Dressing, ab아니오 2020-10-08 2026-10-05 B07070.07( 생체유래흡
2011-05-30Dressing, ab아니오 2020-10-08 2026-09-02 B07070.07( 생체유래흡
2008-11-04Dressing, ab아니오 2020-10-08 2026-01-02 B07070.07( 생체유래흡
2003-05-02Dressing, ab아니오 2020-10-08 2025-02-03 B07070.07( 생체유래흡
 모델명 업구분 업허가번호업허가일자 주소 품목일련번호
EH4040N 제조업 제 3342 호 2023-04-20 서울특별시 강서구###
허준로 217 가양테크노타운 502호 (가양동)
EHC4040N 제조업 제 3342 호 2023-04-06 서울특별시 강서구###
허준로 217 가양테크노타운 502호 (가양동)
MCU0102외제조업
15건 제 4602 호 2020-09-17 경기도 성남시 중원구
### 둔촌대로 474 306호, 307호, 308호, 605호 (상대
32021외 7건수입업 제 43 호 2018-01-03 서울특별시 강남구 ###논현로 430 10층(역삼동, 아세아타워)
62021외 6건
수입업 제 43 호 2017-12-27 서울특별시 강남구###논현로 430 10층(역삼동, 아세아타워)
CSPN0016외제조업
31건 제 3163 호 2017-05-30 경기도 화성시 향남읍
### 제약단지로 29 C동, B1층, 1층, 2층
CGPT0010외제조업
24건 제 3163 호 2015-08-28 경기도 화성시 향남읍
### 제약단지로 29 C동, B1층, 1층, 2층
607-001-009외
수입업14건 제 1848 호 2013-05-28 서울특별시 송파구###오금로 182 , 4층(송파동, 엠앤에스프라자)
DTSG-12001외
제조업29건 제 2988 호 2013-04-11 경기도 화성시 향남읍
### 제약공단3길 107 A동, B동, C동 (향남읍)
PD 01외 9건
제조업 제 2858 호 2012-05-25 충청북도 청주시 청원구
### 오창읍 과학산업3로 162 (주)현대바이오랜드
EP2010-05외 19건
제조업 제 1969 호 2011-09-30 경기도 성남시 중원구
### 사기막골로62번길 37 스타타워 6층 (상대원동
A00148외 2건
수입업 제 2569 호 2011-05-30 경기도 안산시 단원구
### 원시로 7
Matriderm 83405-200외
수입업 447 호 2008-11-04 서울특별시 마포구
제32건 ###
월드컵북로 402 케이지아이티센터 17층 1703호 (상
Silicone Membrane
수입업 Type 70 호 2003-05-02
제TD*A006SJ외 8건 서울특별시 중구 청파로### 450 신흥빌딩 (중림동)