Pemerintah Daerah

Provinsi Jawa Barat

Jakarta, 30 September 2022

HASIL PELAKSANAAN KEGIATAN PERIZINAN, PEMBINAAN DAN

PENGAWASAN FASILITAS PELAYANAN KEFARMASIAN DAN ALAT
KESEHATAN
DI PROVINSI JAWA BARAT

Disampaikan Oleh:

DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA BARAT

Dinkes Jabar @dinkesjabar @dinkesjabar Dinkes Prov Jabar diskes.jabarprov.go.id

 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

OUTLINE

• Pendahuluan dan Data Sarana Jabar

• Kebijakan Perizinan Dinkes Prov Jabar Sesuai
Kewenangan Provinsi
• Output Data Perizinan Berbasis Resiko Sarana Distribusi
• Hasil Pembinaan dan Pengawasan
• Kendala Perizinan OSS-RBA
• Penutupan dan Tindak Lanjut
 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat
GAMBARAN UMUM JAWA BARAT

PROVINSI DENGAN JUMLAH PENDUDUK REALISASI INVESTASI

TERTINGGI DI INDONESIA TERTINGGI DI INDONESIA
TAHUN 2021 : 49.935.858 JIWA 15% / 136,1 T REALISASI
INVESTASI PMA DAN PMDN NASIONAL DI
ANGKATAN KERJA TAHUN 2021 TAHUN 2021 BERASAL DARI JAWA BARAT
24.743.628 JIWA

MONGOLIA

NORTH KOREA

CHINA SOUTH KOREA

JAPAN

NEPAL BHUTAN

KAWASAN INDUSTRI NASIONAL CUKUP

BANGLADESH TAIWAN
MYANMAR
INDIA LAOS HONGKONG

BANYAK YANG BERADA DI JAWA BARAT

THAILAND

VIETNAM
C A M BO DIA

PHILIPINES
SRILANKA

TOTAL 34 KAWASAN INDUSTRI DARI 122 KAWASAN

BRUNEI
MALAYSIA

SINGAPORE

INDONESIA
INDUSTRI DI INDONESIA
*Data Kementerian Perindustrian Tahun 2021

LETAK GEOGRAFIS YANG

BERSEBELAHAN LANGSUNG DENGAN WEST JAVA

IBU KOTA
SERTA DIDUKUNG OLEH KONEKTIVITAS
INFRASTRUKTUR YANG SANGAT BAIK
 INDUSTRI FARMASI INDUSTRI KOSMETIKA IOT
26 16 48 0 0 4
2 1 28
5 0 16 2 1 4
0 0 4
1 2 8
0 1 3
2 0 1
10 8 58
1 0 0

2 0 6
1 1 9 0 0 1
3 1 1 0 0 2

3 2 9

0 0 2
4 2 11 0 0 1
5 0 8
0 0 0
4 4 15
0 0 0 0 0 5
8 2 33
0 0 0
*BERDASARKAN DATA SIMADA PER 12-2-2021
 PEDAGANG BESAR FARMASI PENYALUR ALKES PRODUKSI ALKES PKRT
6 107 92 95 2 3 4 3
45 252 51 60
13 96 33 31 7 9 13 11
1 0 1 2
27 49 12 16 0 5 14 3
1 7 14 6
8 119 103 103
0 0 1 1

23 26 0 2
4 5 2 3
3 8 19 5 10 16 3 1

2 9 13 0 0 5 2 0

2 1 0 0
3 27 32 11 0 1 1 0
4 20 18 9 0 0 0 0

15 61 62 32
0 2 1 1 10 16 0 7

91 177 50 38
1 2 2 1
 APOTEK TOKO OBAT TOKO ALKES UKOT
195 122 0 4 119 43 1 0
649 415 2 11
180 125 0 1
343 24 3 5
115 129 2 0
131 24 0 4 90 16 3 0
234 12 0 2
427 242 0 9
173 66 4 0

98 29 5 0
62 9 4 1
129 15 0 1
93 31 0 2

85 32 0 0
109 21 1 0

171 33 0 0
127 33 0 2 30 1 1 0
58 19 0 3
64 8 1 0
299 136 0 5
298 60 2 0 181 19 4 3

627 1 0 2
247 20 0 0
*BERDASARKAN DATA SIMADA PER 12-2-2021
 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

KEBIJAKAN DINKES PROVINSI JAWA BARAT MELALUI SURAT

EDARAN IMPLEMENTASI SISTEM OSS
SE No. 1613 / KS.09 / SDK tgl SE No. 18831/PM.05.02.08/SDK
17 Januari 2022 tgl 10 Desember 2021

Petunjuk Cabang IDAK Petunjuk PBF Cabang

SE No. 5086/KS.09.02.04/SDK SE No. 5156/KS.09.02.02/SDK

tgl 21 Maret 2022 tgl 23 Maret 2022

Petunjuk Cabang IDAK PMA Petunjuk PBF Cabang PMA

SE No. 4672/PM.05.02.08/SDK SE No. 3072 /PM.05.02.08/SDK SE No. 3651/PM.06.14/SDK

tgl 10 Maret 2022 tgl 11 Februari 2022 tgl 24 Februari 2022

Petunjuk PBK
Petunjuk PBOT Petunjuk CDAKB Cab. IDAK
( Pedagang Besar Kosmetika)
( Pedagang Besar Obat
Tradisional)
 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

STANDAR LAYANAN DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA BARAT

TAHUN 2022
SOP PENERBITAN DATA TEKNIS PERIZINAN PBF CABANG, CABANG DAK, PEDAGANG
BESAR KOSMETIK DAN PEDAGANG BESAR OBAT TRADISIONAL
 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat
PERSYARATAN PERIZINAN BERUSAHA
PBF CABANG ( SISTEM OSS )

• Scan Asli KTP/Identitas Apoteker Penanggung

Surat Permohonan Jawab;Scan Asli Ijazah Apoteker Penanggung
Pelaporan SPT Pajak Terakhir
Jawab;
Contoh template : Note : Pemdaprov Jabar tidak
• Scan Asli Surat Tanda Registrasi Apoteker ada retribusi perizinan PBF
bit.ly/templatepermohonanPBFcab (STRA) yang masih berlaku;

• Surat Pernyataan Apoteker Penanggung

Jawab (APJ) bersedia bekerja penuh
waktu/full time (contoh template
https://bit.ly/templatefulltimepbfcab )

• Surat Perjanjian Kerja antara Apoteker

Scan izin PBF pusat yang masih berlaku/terbaru dengan Kepala Cabang/Direktur (Akte
(lampirkan addendumnya apabila ada); Notaris).

- Izin PBF Cabang sebelumnya beserta • BA Serah Apoteker yang ditandatangani oleh
addendumnya apabila ada ( untuk pengajuan Apoteker lama, Apoteker baru, dan pimpinan
perpanjangan,pergantian kepala cabang/APJ cabang
dan penambahan gudang)
 PERSYARATAN PERIZINAN BERUSAHA Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

CABANG DISTRIBUTOR ALKES (SISTEM OSS)

• Surat Permohonan Contoh template • Denah/Layout bangunan Kantor & Gudang → bit.ly/layoutIDAK Daftar Peralatan dalam
bit.ly/FORMPERMOHONANCABANGPAK
• Dokumentasi Foto Sarpras Gudang Alkes
• Sertifikat CDAKB Pusat
• Surat Pernyataan Kesiapan dan Self
• Surat Pernyataan Pemenuhan CDAKB Contoh Assesment→bit.ly/formpernyataanrencanadistribusi
Template
• Standar Operasional Prosedur (SOP)
bit.ly/SuratpernyataaankomitmenCDAKBPAKcabang
• Surat Pernyataan Purna Jual ( bagi alkes elektromedik)
• Sertifikat CDAKB Cabang (Jika Perusahaan sudah
ada)

• KTP PJT

• IJAZAH

• Surat Pernyataan Fulltime

• MoU PJT dan Perusahaan (Notaris)

Penunjukan Pimpinan • Struktur Organisasi dan Jobdesk
Cabang
• Teknisi (Jika Menyalurkan elektromedik)

• Sertifikat Pelatihan CDAKB ( Menyusul )

Pelaporan SPT Pajak Terakhir
• Daftar sesuai katagori alkes dan
Brosur/Katalog Note : Pemdaprov Jabar tidak ada retribusi
perizinan cabang PBF dan cabang DAK
• Bukti Lapor e-report Alkes
 Pemerintah Daerah

ALUR PENGAJUAN SERTIFKASI CDAKB CABANG

Provinsi Jawa Barat

Submit ke -> bit.ly/formpermohonansertifikasiCDAKB_jabar

 DATA PENERBITAN IZIN SARANA DISTRIBUSI SISTEM OSS RBA
Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat
80

72
70

61
60
Disetujui

50 On Process
47
Ditolak
Total Permohonan
40

33

30

20
19
15
13
11
10
5
2 3 3
1 1
0
Cab Idak PBF Cab PBOT PBK

*BERDASARKAN DATA SEMESTER 1 TAHUN 2022

 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

SANKSI SARANA DISTRIBUSI

HASIL BINWAS SPK
8 PENCABUTAN
9

BINWAS DINKES JBR

SP
1
PSK
4 Keterangan :
• SP : Surat Peringatan
• SPK : Surat Peringatan Keras
• PSK : Penghentian Sementara Kegiatan
DATA S.D SEMESTER I 2022
 HASIL PENGAWASAN DINKES PROVINSI JAWA BARAT
Pemerintah Daerah
TERHADAP SARANA DISTRIBUSI FARMASI DAN ALKES (KRITERIA TEMUAN) Provinsi Jawa Barat

Data Tahun 2020 - 2021

 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

Data Tahun 2020 - 2021

 HASIL PENGAWASAN DINKES PROVINSI JAWA BARAT
Pemerintah Daerah
TERHADAP SARANA DISTRIBUSI FARMASI DAN ALKES (KRITERIA TEMUAN) TAHUN 2022 Provinsi Jawa Barat

PARAMETER JUMLAH SARANA

KESESUAIAN DENGAN KAIDAH CDAKB
KESESUAIAN IZIN PAK 38
JUMLAH SARANA
NIE PEMEGANG IZIN 15
38
33 NIE BUKAN PEMEGANG IZIN 21
PJT FULL TIME 33
25 25
21 21 STRUKTUR ORGANISASI 25
20
17 16 JOB DESK 21
15
13
PEDOMAN MUTU 17
E-REPORT 16
BANGUNAN MEMADAI 20
NIE PEMEGANG IZIN
KESESUAIAN IZIN PAK

E-REPORT
STRUKTUR ORGANISASI
PJT FULL TIME
NIE BUKAN PEMEGANG

JOB DESK

BANGUNAN MEMADAI
PEDOMAN MUTU

TINGKAT KEPATUHAN

TINGKAT KEPATUHAN
TINGKAT KEPATUHAN CDAKB > 70% 13

CDAKB > 70%

CDAKB < 70%

TINGKAT KEPATUHAN CDAKB < 70% 25
IZIN

Inspeksi dan Monev Sarana Distributor Alkes

sebanyak 43 sarana di wilayah provinsi Jawa Barat
Tahun 2022, 2 di antaranya berstatus sebagai toko
alkes
 HASIL PENGAWASAN DINKES PROVINSI JAWA BARAT
Pemerintah Daerah
TERHADAP SARANA DISTRIBUSI FARMASI DAN ALKES (KRITERIA TEMUAN) Provinsi Jawa Barat

PARAMETER JUMLAH SARANA

32 KESESUAIAN IZIN 32
30 29 MEMILIKI SERTIFIKAT CDOB 30
IZIN OSS 29
23
APJ BEKERJA FULL TIME 23
PELAPORAN E-REPORT 8
PROGRESS CAPA 6
12 PENYELESAIAN CAPA 8
8 8 GEDUNG/PENYIMPANAN OBAT SESUAI
6 12
STANDAR

Inspeksi dan Monev Sarana Pedagang Besar Farmasi sebanyak

KESESUAIAN IZIN

PELAPORAN E-REPORT
IZIN OSS

PENYELESAIAN CAPA
APJ BEKERJA FULL TIME

PROGRESS CAPA
MEMILIKI SERTIFIKAT CDOB

GEDUNG/PENYIMPANAN OBAT
32 sarana di wilayah provinsi Jawa Barat s.d 30 Agst 2022

SESUAI STANDAR
 HASIL PENGAWASAN DINKES PROVINSI JAWA BARAT
TERHADAP SARANA USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL (UKOT)

PARAMETER JUMLAH SARANA

JUMLAH SARANA MEMILIKI IZIN 16
PJT DI TEMPAT 15
24 MEMILIKI STRA/STRTTK 16
MEMILIKI SIPA/SIPTTK 8
16 16
15 Nilai Aspek Pengolahan ≥ 60 10
13
10 Nilai Aspek Higiene, Sanitasi
8 13
dan Dokumentasi ≥ 60
2 Nilai Penyimpanan ≥ 60 24
Nilai Pelaporan ≥ 60 2
PJT DI TEMPAT

MEMILIKI SIPA/SIPTTK

Nilai Penyimpanan ≥ 60
MEMILIKI IZIN

Nilai Aspek Pengolahan ≥ 60

MEMILIKI STRA/STRTTK

Nilai Pelaporan ≥ 60
Nilai Aspek Higiene, Sanitasi
dan Dokumentasi ≥ 60
Inspeksi dan Monev Sarana Usaha Kecil Obat
Tradisional sebanyak 24 sarana di wilayah Provinsi
Jawa Barat Tahun 2022.
Dari 24 sarana yang telah dilakukan monev
terdapat 4 sarana yang sudah tutup
 HASIL PELAKSANAAN PENYULUHAN PERUSAHAAN RUMAH TANGGA
Pemerintah Daerah
ALKES DAN PKRT Provinsi Jawa Barat

HASIL PELAKSANAAN
Jumlah Perusahaan yang telah
PENYULUHAN PRT ALKES DAN PKRT HINGGA 2022 Tahun diberikan Surat Keterangan
Penyuluhan
Tahun Jumlah Perusahaan yang mendapatkan Surat Keterangan Penyuluhan
2018 9
2019 16
2020 13
2021 76
76 2022 12
TOTAL 126

16 13 12
9

Pelaksanaan Penyuluhan PRT Alkes dan PKRT di wilayah

2018 2019 2020 2021 2022
provinsi Jawa Barat tahun 2018 hingga bulan Mei 2022

1 2 3 4 5
DOKUMENTASI PELAKSANAAN PENYULUHAN PERUSAHAAN RUMAH TANGGA
Pemerintah Daerah
ALKES DAN PKRT Provinsi Jawa Barat
 HASIL PENGAWASAN DINKES PROVINSI JAWA BARAT
TERHADAP SARANA PRODUKSI UKOT (USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL)

Dokumentasi Inspeksi dan Monev Sarana

Usaha Kecil Obat Tradisional di wilayah
Provinsi Jawa Barat Tahun 2022
 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

Dokumentasi Inspeksi dan Monev Sarana

Distributor Alkes di wilayah Provinsi Jawa Barat
 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

Dokumentasi Inspeksi dan Monev Sarana

Pedagang Besar Farmasi di wilayah provinsi
Jawa Barat
 KENDALA YANG DI HADAPI DI JAWA BARAT DALAM Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

PELAKSANAAN PERIZINAN MELALUI OSS RBA

1. Situs OSS masih sering terjadi gangguan, serta Loading data/membuka data memerlukan proses
yang cukup lama dan seringkali terjadi kesalahan preview data yang sudah di upload oleh pelaku
usaha;
2. Usaha Kecil Obat Tradisonal KBLI 21022 dalam lampiran 1 PP No. 5 Tahun 2021 termasuk risiko
menengah tinggi dan masuk sektor kesehatan, sementara di OSS RBA masuk risiko rendah dan
menengah Rendah dan masuk sektor Perindustrian dan output data Perizinan Berusaha tidak
dapat diakses oleh Dinas Kesehatan Provinsi sementara kegiatan Binwas masih harus dilakukan
oleh Dinkes;
3. Menu perpanjangan sudah ada, namun sering terjadi gangguan;
4. Belum mengakomodir jenis perizinan untuk pergantian kepala cabang dan apoteker penanggung
jawab, sehingga menggunakan menu perubahan data usaha;
5. Beberapa kali lampiran teknis tidak dapat terdownload oleh pemohon;
6. DPMPTSP tidak bisa membalikan berkas kepada dinas kesehatan, harus melalui pemohon terlebih
dahulu.

27
 Pemerintah Daerah

PENUTUPAN DAN TINDAKLANJUT Provinsi Jawa Barat

1. OPTIMALISASI KOLABORASI DAN INOVASI DINAS KESEHATAN, KEMENKES, DINAS

PMPTSP PROVINSI JAWA BARAT, ASSOSIASI, DAN ORGANISASI PROFESI UNTUK
MENDUKUNG KEMUDAHAN PERIZINAN BERUSAHA SESUAI REGULASI YANG
BERLAKU;
2. OPTIMALISASI PERAN DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA BARAT, KEMENKES
DAN KABKOTA SECARA BERJENJANG DALAM PEMBINAAN DAN PENGAWASAN
BERKOLABORASI DENGAN BALAI BESAR POM TERHADAP PELAKU USAHA
SARANA DISTRIBUSI FARMASI DAN PRODUKSI USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL;
3. PERAN PELAKU USAHA (SWASTA) DIWAJIBKAN DAPAT MENGIMPLEMENTASIKAN
SECARA OPTIMAL REGULASI YANG TELAH DITETAPKAN OLEH PEMERINTAH DEMI
MENJAMIN KETERSEDIAAN PERBEKALAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN YANG
BERMUTU, BERKHASIAT DAN AMAN DIGUNAKAN OLEH MASYARAKAT;
4. DUKUNGAN ANGGARAN DARI DANA DEKON DITJEN FARMALKES KHUSUSNYA
UNTUK BINWAS SARANA MENGINGAT BANYAKNYA JUMLAH SARANA
KEFARMASIAN DAN ALKES DI PROVINSI JAWA BARAT
 Pemerintah Daerah
Provinsi Jawa Barat

TERIMA KASIH
Dinkes Provinsi Jawa Barat “Kerja Ikhlas dan Bahagia”

Jl. Pasteur No.25, Pasir Kaliki, Kec. Cicendo, Kota Bandung,

Jawa Barat 40171

Dinkes Jabar @dinkesjabar @dinkesjabar Dinkes Prov Jabar

diskes.jabarprov.go.id

Survey SKM :