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Medicamentos Preguntas Unidas
Medicamentos Preguntas Unidas
Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I
CUESTIONARIO
ESTUDIANTES:
FECHA: 25/07/2023
OCTAVO SEMESTRE
GRUPO #1
CICLO I
2023 – 2024
Introducción, antecedentes e historia sobre la prueba de disolución
4. Complete
La ________ está hecha de un material________ e inerte y está montada verticalmente con
un sistema de __________ que evita que las partículas no disueltas salgan por la parte superior
de la celda. el diámetro de celda estándar está entre_____ mm y _____ mm.
a. Celda de flujo-permeable-lavado-23-26
b. Cadena de flujo-resistente-lavado-10-30
c. Inmersión-impermeable-filtracion-11-22
d. Celda de flujo-transparente-filtracion-12-22,6
5. Seleccione la respuesta correcta
¿En qué año la FDA publicó la Guía para la industria Pruebas de disolución de formas de
dosificación oral sólidas de liberación inmediata?
a) 2019
b) 2023
c) 1997
d) 1990
6. Responde verdadero o falso según corresponda.
a) La guía para formas de dosificación de liberación inmediata tiene el propósito de
proveer recomendaciones generales para las pruebas de disolución (V)
b) La guía de Formas de dosificación oral de liberación prolongada brinda
recomendaciones para desarrollar documentación únicamente in vitro (F)
c) La FDA publicó guías sobre la ampliación y los cambios posteriores a la aprobación
para los productos IR en el año 1995 (V)
d) La FDA publicó guías sobre la ampliación y los cambios posteriores a la aprobación
para los productos MR en el año 1995 (F)
7. Seleccione la respuesta correcta
¿Cuál fue el científico que observó el problema con la digoxina?
a) Nelson
b) Noyes
c) Whitney
d) Lindenbaum
8. Seleccione la respuesta correcta
¿En qué año Noyes y Whitney estudiaron la disolución de un compuesto poco soluble?
a) 1897
b) 1970
c) 1958
d) 1960
9. Seleccione la respuesta correcta
El sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS) publicado por Gordon Amidon en 1997,
fue desarrollado para:
a) Clasificar los fármacos según su actividad terapéutica.
b) Predecir la biodisponibilidad de los fármacos en base a su solubilidad y
permeabilidad.
c) Evaluar la estabilidad química de los fármacos.
d) Establecer las interacciones medicamentosas entre diferentes fármacos.
10. Seleccione la respuesta correcta
¿Cuál fue el papel inicial de las pruebas de disolución en la exploración de las exenciones
biológicas para medicamentos genéricos?
a) Evaluar el rendimiento y la calidad de las formas farmacéuticas avanzadas.
b) Mejorar los sistemas de administración de fármacos.
c) Agilizar el proceso de aprobación de fármacos y facilitar el desarrollo rentable de
medicamentos genéricos.
d) Facilitar el desarrollo global de fármacos y las presentaciones reglamentarias.
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
G1 - SUBGRUPO 2
PREGUNTAS
INTEGRANTES:
o ESPINOZA QUINTO GENISE MICHEL
DOCENTE:
Q.F. PILAR SOLEDISPA
8VO SEMESTRE
CICLO I
2023 – 2024
PREGUNTAS
El aparato consta de un vaso, con o sin tapa, de vidrio u otro material inerte y
transparente; un motor; un eje propulsor metálico y una canastilla cilíndrica.
¿Cuáles son los factores relacionados con las propiedades fisicoquímicas del
fármaco?
a) Lipofilicidad, Tamaño de la partícula, Pka, Formación de Complejos,
Soluciones Sólidas, Eutécticos, Tensoactivos.
b) Lipofilicidad, Tamaño de la partícula, Constante de partición, Formación de
Complejos, Soluciones líquidas, Eutécticos, Tensoactivos.
c) Lipofilicidad, Tamaño de la partícula, pH, Cristales solvatados, Soluciones
Sólidas, Presión, Tensoactivos.
d) Lipofilicidad, Temperatura, Pka, Compuestos amorfos, Soluciones Sólidas,
Eutécticos, Tensoactivos.
Opciones correctas
a) Desintegración
b) Preformulación
c) Finalización
d) Disolución
e) Desarrollo
Opciones correctas
a) Desarrollo
b) Biodisponibilidad
c) Disolución
d) Desintegración
Opciones correctas
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
TEMA:
ESTUDIANTE:
DOCENTE:
OCTAVO SEMESTRE
PERIODO ESTUDIANTIL:
2023 – 2024
CICLO I
Preguntas
Aparatos de disolución
7. En el aparato 6 los componentes del eje y del cilindro del elemento de agitación están
fabricados de
a) Acero inoxidable
b) Metal
c) Aluminio
d) Polietileno de alta densidad
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CÁTEDRA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DOCENTE
BANCO DE PREGUNTAS
GRUPO 1
Subgrupo 4
INTEGRANTES
OCTAVO SEMESTRE
2023-2024
CI
1. En el procedimiento de disolución con canastillas ¿Cuáles son los equipos y
materiales necesarios?
a. Canastilla de disolución, Aparato de disolución, Medios de disolución,
Muestra sólida, Cronómetro o reloj con temporizador.
b. Acondicionamiento del aparato, Aparato de disolución, Medios de
disolución, Muestra sólida, temporizador.
c. Aparato con paletas rotatorias, muestra solida, medios de disolución, reloj
cono temporizador.
d. Canastilla de disolución, Aparato de disolución con paletas rotatorias,
Medios de disolución, Muestra sólida, Cronómetro o reloj con temporizador.
4. ¿Cuales de los equipos para ensayo de disolución son los mas usados?
a. Celda de flujo y canastillo
b. Disco reciprocante y paleta sobre disco.
c. Paleta rotatoria y paleta sobre disco.
d. Canastillo y paleta rotatoria
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
TEMA
DOCENTE
ESTUDIANTES
OCTAVO SEMESTRE
GRUPO 1
SUBGRUPO 5
PERIODO ACADÉMICO
CICLO I 2023-2024
CUESTIONARIO
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
G-1 Grupo #6
TEMA:
Introducción de Uniformidad de Unidades de Dosificación
ESTUDIANTE:
DOCENTE:
Dra. Pilar Soledispa Cañarte, MSc.
OCTAVO SEMESTRE
PERÍODO ESTUDIANTIL:
2023-2024
CICLO I
Introducción de Uniformidad de Unidades de Dosificación
1. ¿Cómo se definen las unidades de dosificación?
a) Formas farmacéuticas que contienen una única dosis o parte de una dosis de un
fármaco en cada unidad.
b) Geles en envases de dosis única destinadas para administración externa.
c) Valoración individual del contenido de un fármaco.
d) Requisitos aplicables a cada fármaco
2. Complete
El ensayo de _____________ de unidades de __________ es uno de las pruebas que
garantiza la _____________de un producto terminado.
a) Contenido, fármacos, limpieza.
b) Variación, cápsulas, esterilidad.
c) Peso, principio activo, calidad.
d) Uniformidad, dosificación, calidad.
3. La uniformidad de contenido se aplica a medicamentos en los que el contenido
de principio activo es:
a) Menor a 25 mg
b) Mayor a 50 mg
c) Menor a 75 mg
d) Menor a 15 mg
4. Complete según corresponda de acuerdo con la uniformidad de contenido:
La prueba consiste en analizar ____ dosis individuales del fármaco y determinar el
contenido de ______ ______ presente en cada una de ellas.
a) Una, principio activo.
b) Cero, principio activo.
c) Tres, principio activo.
d) Diez, principio activo.
5. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es VERDADERA sobre la prueba de
uniformidad de contenido?
a) La prueba se utiliza para garantizar que la concentración del medicamento (S)
sea siempre la misma.
b) La prueba se utiliza para garantizar que la concentración del medicamento (S)
esté dentro de los límites de aceptación particulares.
c) La prueba se utiliza para garantizar que la concentración del medicamento (S)
sea siempre diferente.
d) La prueba se utiliza para garantizar la concentración del medicamento (S) esté
por encima de los límites de aceptación particulares.
6. ¿Cuáles de los siguientes factores NO es un factor que afecte a la uniformidad
de contenido de las tabletas?
a) La distribución consistente del fármaco en los gránulos o en polvo.
b) La variación del peso de la tableta
c) La segregación del polvo.
d) La granulación a lo largo de los procesos de la formulación.
7. En uniformidad de dosificación por variación de peso, el método analítico a
emplear depende de:
a) El peso del fármaco
b) La forma farmacéutica
c) El tiempo de caducidad
d) La cantidad de fármaco a usar
8. Se cumple con los requisitos de uniformidad de dosificación por variación de
peso si el valor de aceptación de las primeras 10 unidades de dosificación es
menor o igual al
a) 10%
b) 1%
c) 2%
d) 15%
9. Cantidad total en unidades que se necesita para realizar un estudio de
uniformidad de peso.
a) 40
b) 60
c) 80
d) 30
10. ¿Cuáles son las formas farmacéuticas más comunes para el estudio de
uniformidad de peso?
a) Comprimidos, cápsulas duras, cápsulas blandas.
b) Formas farmacéuticas liquidas.
c) Aerosoles, inyectables y comprimidos.
d) Nebulizadores, ungüentos y cápsulas.
Link de Vídeo:
https://youtu.be/O0w9WAwW4rM
Universidad de Guayaquil
Asignatura:
Análisis de Medicamentos I
Tema:
Tabla 1: Aplicación de las pruebas de uniformidad de contenido (UC) y de variación de
peso (VP) para formas farmacéuticas y cálculos del valor de aceptación.
Paralelo:
G1
Integrantes subgrupo 7:
Freire Zoller Nicolás Marcelo
Docente:
Q.F. Pilar Soledispa Cañarte
Semestre:
Octavo
CICLO I
2023 – 2024
Preguntas
1.- Completa: Cuando se analizan ______unidades de tabletas, la constante de
aceptabilidad (k) es 2,0
a) 30
b) 10
c) 20
d) 5
7. Se suele trabajar con el caso 1 M, debido a que las empresas suelen siempre
asignar el valor de T en 100%.
Verdadero
Falso
̅ ≤ 101,5%, entonces:
8. Si 98,5 ≤ 𝐗
̅ ; (AV = Ks)
a) M = X
b) M= 98,5% ; (AV=98,5 - ̅
X + Ks)
c) M= 101,5% ; (AV= ̅
X -101,5
d) M = K
a) 1,5
b) 2,8
c) 2,4
d) 3
a) 20
b) 30
c) 10
d) 15
Bibliografía
The United States Pharmacopeia. (2018). USP 41 (41 ed., Vol. 5). Rockville.
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
Materia
Análisis de medicamentos I
Tema:
Estudiante:
Docente
Grupo: 2
Semestre
Octavo
Ciclo:
2023-2024 CI
1. Complete:
El estudio ________ de estabilidad se refiere a la __________ de los cambios físicos
y químicos de medicamentos sometidos a condiciones controladas y constantes de
___________ y ________relativa en un período corto de tiempo.
a) Acelerado, evaluación, temperatura, humedad.
b) Objetivo, observación, temperatura, densidad.
c) Acelerado, observación, temperatura, humedad.
d) Objetivo, evaluación, temperatura, humedad.
2. Seleccione el literal correcto
El estudio de desintegración forzada sirve para establecer posibles rutas de
degradación de:
a) El empaque que lo recubre
b) La molécula del principio activo
c) La materia orgánica
d) Los excipientes
3. Seleccione el literal correcto
La ruptura de una emulsión es uno de los signos más frecuentes de su inestabilidad
(no debe confundirse con el cremado, una separación de la fase oleosa fácilmente
reversible).
a) Formas semisólidas.
b) Formas solidas.
c) Formas Liquidas.
d) Formas Acuosas.
4. Seleccione el literal correcto
En el caso de _________, pueden citarse a modo de ejemplos de signos de
inestabilidad: decoloración, distintos tipos de _________ y picado, fusión de
comprimidos, aparición de _________ en las paredes del envase o sobre los
comprimidos.
a) Comprimidos, erosión, cristales.
b) Comprimidos, erosión, burbujas.
c) Capsulas, erosión, cristales.
d) Capsulas, erosión, burbujas.
5. Seleccione la opción correcta.
Es el periodo de tiempo durante el cual el medicamento mantiene un mínimo del 90% de
p.a. sin que se aprecien modificaciones físicas ni desarrollo microbiano.
a) Fecha de reanálisis.
b) Fecha de vencimiento.
c) Fecha de análisis.
d) Periodo de estabilidad.
6. Elija la opción correcta según los tipos de estabilidad de medicamentos.
Estabilidad Descripción
1. Microbiológica a) Los componentes mantienen la integridad de la
estructura química y la potencia declarada en la
etiqueta.
2. Química b) No debe presentarse toxicidad.
3. Toxicológica c) El efecto terapéutico no debe alterarse.
4. Física d) Se deben mantener las características físicas del
medicamento: apariencia, color, olor, sabor, textura,
uniformidad, disolución y suspensión.
5. Terapéutica e) Se debe mantener la esterilidad o resistencia al
crecimiento bacteriano.
ANALISIS DE MEDICAMENTOS I
TEMA:
Introducción Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) aplique con un ejemplo un ensayo
de disolución
INTEGRANTES:
•Ardila Ramírez Argenis Adrián
• Galeas Reyes Cesar Andrés
• Mendieta González Leslie Madeline
• Moncayo Correa Jean Paul
• Vásquez Chalco Joselyn Lucia
DOCENTE:
Dra. Pilar Asunción Soledispa Cañarte, MSc.
Grupo: 1
Subgrupo: 9
Año lectivo
2023-2024
PREGUNTAS
2. Rango de masa o concentración de muestra sobre el cual el detector mantiene una sensibilidad
constante sin una desviación arbitraria:
a) Sensibilidad
b) Linealidad
c) Seguridad
d) Calidad
a) Sistema de inyección
b) Columna cromatográfica
c) Detector
d) Fase móvil
a) Es una técnica analítica utilizada para separar y cuantificar los componentes de una muestra
líquida basada en sus diferentes afinidades por una fase estacionaria líquida y una fase móvil
líquida.
b) Es una técnica utilizada para separar mezclas gaseosas en función de su presión de vapor y
temperatura de ebullición.
c) Es una técnica que utiliza un campo eléctrico para separar y cuantificar los componentes de
una muestra líquida.
d) Es una técnica que se emplea para separar partículas sólidas de diferentes tamaños y pesos
moleculares en una muestra líquida.
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
Facultad de Ciencias Químicas
Carrera: Bioquímica y Farmacia
GRUPO 1
Análisis de Medicamentos I
Tema: PREGUNTAS sobre “Introducción Espectrofotometría (UV-VIS) aplicado con un
ejemplo en variación de peso”.
Integrantes:
- Espinosa Bedor Dayana Milena
- Medina Rivas María Mercedes
- Lozado Plua Nathaly Silvana
- Llerena Lozano Briggitte Stefanny
- Paladines Erazo Andrés Darío
GRUPO 10