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Termo de Referencia
Termo de Referencia
TERMO DE REFERÊNCIA
PROCESSO 037/2023
PREGÃO ELETRÔNICO Nº 016/2023
1. OBJETO
1.1.O objeto da presente licitação é o registro de preços para futura e eventual aquisição de
medicamentos básicos, injetáveis e complementares para atendimento das necessidades da Secretaria
Municipal de Saúde de Guaraciaba/MG, conforme especificações e quantitativos discriminados neste
Termo de Referência e demais anexos do Edital.
2. JUSTIFICATIVAS
2.1 O Sistema Único de Saúde (SUS) é um Conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos
e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das
fundações mantidas pelo Poder Público, que assume e consagra os princípios doutrinários da
Universalidade, Equidade e Integralidade da atenção Integral à saúde da população, inclusive a
assistência Farmacêutica, e deverá ser capaz de garantir o acesso universal da população a bens e
serviços que garantam sua saúde e bem-estar.
A Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998, que aprova a Política Nacional de Medicamentos, cujas
diretrizes asseguram o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao
menor custo possível, determina como responsabilidade dos Gestores Municipais, entre outras,
coordenar e executar a assistência farmacêutica no seu respectivo âmbito; assegurar a dispensação
adequada dos medicamentos; assegurar o suprimento dos medicamentos destinados à atenção básica
à saúde de sua população, integrando sua programação à do estado, visando garantir o abastecimento
de forma permanente e oportuna; adquirir, além dos produtos destinados à atenção básica, outros
medicamentos essenciais que estejam definidos no Plano Municipal de Saúde como responsabilidade
concorrente do município.
Diante de todo exposto, a realização de processo de licitação com o intuito de registrar preços para
futura aquisição de medicamentos se justifica face ao interesse público presente para que o município
de Guaraciaba possa realizar suas atividades no tratamento dos pacientes, considerando que as ATAS
de registro de preço para aquisição de medicamentos e insumos disponibilizada pela Gestão Estadual
apresentam itens fracassados e não atende todas as demandas dos municípios.
2.3.1. Melhoria da qualidade técnica dos documentos preliminares ao certame, tais como: especificações,
alinhamento estratégico com o planejamento municipal e condições jurídicas para a contratação;
2.3.2. Redução do esforço administrativo para a realização de diversos processos licitatórios sendo que a
execução conjunta culmina em um único certame;
2.3.3. Ganho de economia de escala, pois, ao prospectar grandes volumes licitados, a Administração Pública
amplia seu poder de compra junto aos fornecedores e consegue reduções consideráveis de preços, fato
que certamente não ocorreria quando do fracionamento de certames;
2.3.4. Necessidade de aquisições frequentes, com aquisição e entrega parceladas, conforme as
necessidades que efetivamente se concretizem;
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2.3.5. Impossibilidade, pela natureza e destinação dos produtos, de definir com plena exatidão o
quantitativo a ser demandado pela Administração, além da ausência de condições de estocagem em grande
quantidade de material.
2.4.O procedimento licitatório será regido pela Lei Federal nº 10.520/2002, Decreto Federal nº
10.024/2019, Decreto Municipal nº 088/2020, de forma subsidiária, pelas normas contidas na Lei Geral de
Licitações (Lei Federal nº 8.666/1993) e suas alterações posteriores.
3.1.1. Deverão, ainda, serem consideradas, juntamente com o que se estipula neste documento, todas as
normas expedidas pelo Ministério da Saúde (Política Nacional de Medicamentos) e Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA), atinentes ao objeto e demais legislações aplicáveis;
3.2. Os itens que compõem o objeto deste Termo de referência são de natureza comum por terem padrões
de desempenho e qualidade objetivamente definidos neste termo de referência, e por conter
especificações usuais de mercado, nos termos do parágrafo único, do art. 1°, da Lei 10.520, de 2002
Acebrofilina 10mg/ml
Concentração: 10 MG/ML
1. Frasco 100 9,56 956,00
Forma Farmacêutica: Xarope
Frasco 120ml + copo dosador
Acebrofilina 5mg/ml
Concentração: 5 MG/ML
Acetato de Medroxiprogesterona
Concentração: 150 MG/ML
Aciclovir 50mg/g
5. Bisnaga 500 6,50 3.250,00
Dosagem: 50 MG/G.
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Albendazol 40mg/ml
Dosagem: 40 MG/ML
Alopurinol
Dosagem: 100 Mg Comprimido 20000 0,29 5.800,00
13.
Alopurinol 300mg
Dosagem: 300 Mg
14. Comprimido 20000 0,73 14.600,00
Amiodarona 200mg
17. Dosagem: 200 Mg Comprimido 30000 0,47 14.100,00
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Amoxicilina 50mg/ml
Concentração: 50mg/Ml
Amoxicilina 500mg
Concentração: 500mg
20. Cápsula 40000 0,43 17.200,00
Atenolol 25mg
Dosagem: 25 MG
24. Comprimido 100000 0,09 9.000,00
Atenolol 50mg
Dosagem: 50 MG
25. Comprimido 100000 0,05 5.000,00
Azatioprina
Concentração: 50 MG Comprimido 1000 1,35
26. 1.350,00
Azitromicina 40mg/ml
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Azitromicina 500mg
Dosagem: 500 MG
28. Comprimido 18000 1,10 19.800,00
Baclofeno
Concentração: 10 MG Comprimido 600 0,74
29. 444,00
Benzilpenicilina 400.000UI,
dosagem: 100.000ui + 300.000ui
Apresentação: Potássica
Frasco-
32. 100 6,17 617,25
Composição: Associada À Penicilina Ampola
Procainada
Uso: Injetável/frasco-ampola
Benzilpenicilina 1.200.000UI
Apresentação: Benzatina injetável
Dosagem: 1.200.000ui Frasco-
33. 2000 13,03 26.060,00
Pó para suspensão injetável +diluente 4 ml Ampola
Benzoilmetronidazol 40mg/ml
Forma Farmacêutica: Suspensão Oral
34. Frasco 400 8.98 3.592,00
Concentração: 40 MG/ML
Frasco 80ml + copo dosador
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Bezafibrato 200mg
38. Comprimido 5000 0,30 1.500,00
Dosagem: 200 MG
Biperideno 2mg
39. Comprimido 70000 0,30 21.000,00
Dosagem: 2 MG
Bromazepam 3 mg - Bromazepam, dosagem:
40. Comprimido 50000 0,16 8.000,00
3 mg.
Bromoprida 10mg
42. Comprimido 2000 0,27 540,00
Dosagem: 10 MG
Budesonida 32mcg
Concentração: 32mcg/Dose
43. Frasco 2000 17,33 34.660,00
Forma Farmacêutica: Suspensão Spray
Frasco 120 doses
Budesonida 50mcg/dose
Concentração: 50 Mcg/Dose
Forma Farmacêutica: Suspensão Aquosa
44. Nasal Frasco 3000 29,75 89.250,00
Característica Adicional: Frasco Com Válvula
Dosificadora
Frasco com 120 doses
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Captopril 25mg
48. Comprimido 200000 0,04 8.000,00
Concentração: 25 MG
Carbamazepina 20mg/ml
Dosagem: 20 MG/ML
49. Frasco 400 8,06 3.224,00
Apresentação: Suspensão Oral
Frasco 100ml
Carbamazepina 200mg
50. Comprimido 140000 0,34 47.600,00
Dosagem: 200 MG
Carbamazepina 400mg
51. Comprimido 30000 1,03 30.900,00
Dosagem: 400 MG
Carvedilol 12,5mg
Dosagem: 12,5 MG Comprimido 120000 0,24
53. 28.800,00
Carvedilol 3,125mg
Dosagem: 3,125 MG Comprimido 120000 0,11
54. 13.200,00
Carvedilol 6,25mg
55. Comprimido 120000 0,10 12.000,00
Dosagem: 6,25 MG
Carvedilol 25mg
56. Comprimido 10000 0,15 1.500,00
Dosagem: 25 MG
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Cefalexina
Dosagem: 50 MG/ML
57. Frasco 1000 21,45 21.450,00
Forma Farmacêutica: Pó P/ Suspensão Oral
Frasco 60ml
58. Cefalexina 500mg, Dosagem: 500 MG. Comprimido 30000 0,81 24.300,00
Cetoconazol 20mg/g
Dosagem: 20 MG/G
59. Bisnaga 300 4,27 1.281,000
Forma Farmacêutica: Creme Tópico
Bisnaga 30g
Claritromicina 500mg
67. Comprimido 2000 2,08 4.160,00
Dosagem: 500 MG
Clomipramina 25mg
Clomipramina cloridrato: Dosagem 25 mg
68. Comprimido 120000 0,79 94.800,00
comprimido revestido
Clonazepam 2mg
69. Dosagem: 2 MG Comprimido 120000 0,07 8.400,00
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Clorpromazina 25mg
Vitaminas Do Complexo B
77. Comprimido 30000 0,25 7.500,00
Composição Básica: B1, B2, B3, B5, B6, B12
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Dexametasona 1mg/ml
Concentração: 1 MG/ML
81. Frasco 1000 7,40 7.400,00
Forma Farmacêutica: Suspensão Oftálmica
Frasco 5ml
Dexametasona 4 mg - Dexametasona,
83. Comprimido 3000 0,65 1.950,00
dosagem: 4 mg.
Dexclorfeniramina Maleato
85. Comprimido 3000 0,25 750,00
Dosagem: 2 Mg
Diazepam 10mg
86. Comprimido 180000 0,13 23.400,00
Dosagem: 10 MG
Diclofenaco 50mg
Apresentação: Sal Sódico
87. Comprimido 5000 0,30 1.500,00
Dosagem: 50 Mg
Diclofenaco em spray
Composição: sal dietilamônio, concentração:
88. Frasco 30 10,46 313,80
10 mg/g, forma farmacêutica: aerossol
tópico. Frasco 85ml.
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Digoxina 0,25mg
91. Comprimido 20000 0,24 4.800,00
Dosagem: 0,25 MG
Dimenidrinato 50 mg + cloridrato de
piridoxina 10 mg - Dimenidrinato,
93. Comprimido 1000 0,57 570,00
apresentação: associado com piridoxina
cloridrato, dosagem: 50mg + 10mg.
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Espironolactona 25mg
114. Comprimido 120000 0,29 34.800,00
Dosagem: 25 MG
Espironolactona 50 mg - Espironolactona,
115. concentração: 50 mg. Comprimido 50000 0,54 27.000,00
Finasterida 5mg
120. Comprimido 15000 0,31 4.650,00
Concentração: 5 MG
Fluconazol 150mg
121. Cápsula 12000 0,52 6.240,00
Dosagem: 150 MG
Flunarizina 10 mg - Flunarizina dicloridrato,
122. dosagem: 10 mg. Comprimido 15000 0,12 1.800,00
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Furosemida 40mg
125. Comprimido 160000 0,08 12.800,00
Dosagem: 40 MG
Furosemida 10mg/ml
Composição: 10 Mg/Ml
126. Ampola 1000 2,60 2.600,00
Apresentação: Solução Injetável/ ampola 2ml
Glibenclamida 5mg
128. Comprimido 140000 0,04 5.600,00
Dosagem: 5 Mg
Haloperidol 2mg/ml
Concentração: 2 MG/ML
129. Frasco 500 6,46 3.230,00
Tipo Uso: Solução Oral-Gotas
Frasco 20ml
Haloperidol 5mg
130. Comprimido 80000 0,17 13.600,00
Dosagem: 5 MG
Haloperidol 50mg/ml
Apresentação: Sal Decanoato
131. Ampola 2000 4,01 8.020,00
Concentração: 50 MG/ML
Solução Injetável / Ampola 1ml
Hidroclorotiazida 25mg
133. Comprimido 240000 0,08 19.200,00
Dosagem: 25 MG
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Hidrocortisona 10mg/g
Composição: Sal Acetato
Ibuprofeno 50mg/ml
Dosagem: 50 MG/ML
Ibuprofeno 600mg
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Isossorbida 20mg -
Isossorbida Mononitrato
145. Comprimido 30000 0,26 7.800,00
Dosagem: 20 MG
Ivermectina 6mg
Concentração: 6 MG Comprimido 8000
147. 0,88 7.040,00
Lactulose 667mg/ml
Concentração: 667 MG/ML
149. Frasco 200 8,43 1.686,00
Forma Farmacêutica: Xarope
Frasco 120ml
Levodopa + Benserazida 100mg/25mg
Associado À Benserazida
150. Comprimido 5000 2,56 12.800,00
Concentração: 100mg + 25 MG
Levomepromazina 100 mg -
152. Levomepromazina, dosagem: 100 mg. Comprimido 20000 0,95 19.000,00
Levomepromazina 25 mg -
153. Levomepromazina, dosagem: 25 mg. Comprimido 20000 0,54 10.800,00
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Loratadina 1mg/ml
Concentração: 1 MG/ML
Meloxicam 15mg
Concentração: 15 MG Comprimido 10000
160. 0,92 9.200,00
Metildopa 500mg
Dosagem: 500 Mg Comprimido 150000
163. 0,89 133.500,00
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Metoclopramida 10 mg/2mL -
166. Metoclopramida cloridrato, dosagem: 10 mg. Ampola 600 0,80 480,00
Metronidazol 400mg
Dosagem: 400 Mg
169. Comprimido 2000 0,44 880,00
Metronidazol 250mg
Dosagem: 250 Mg Comprimido 6000 0,32 1.920,00
170.
Metronidazol 100mg/g
Concentração: 100 MG/G
Mirtazapina 15 mg - Mirtazapina,
175. concentração: 15 mg, forma farmacêutica: Comprimido 1000 1,37 1.370,00
orodispersível.
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Mirtazapina 30mg
176. Comprimido 1500 0,88 1.320,00
Dosagem: 30 Mg
Nifedipino 20mg
178. Comprimido 50000 0,17 8.500,00
Dosagem: 20 MG
Nifedipino 20 mg retard - Nifedipino,
179. dosagem: 20 mg. Comprimido 100000 0,19 19.000,00
Nimesulida
180. Comprimido 12000 0,11 1.320,00
Dosagem: 100 Mg
Nimesulida 50mg/ml
Dosagem: 50 Mg/Ml
181. Frasco 200 1,96 392,00
Apresentação: Solução Oral – Gotas
Frasco 15ml
Nistatina 100.000ui/ml
Dosagem: 100.000 Ui/Ml
182. Frasco 100 5,22 522,00
Apresentação: Suspensão Oral
Frasco 50ml
Nistatina 25.000ui/g
Dosagem: 25.000 Ui/G
183. Bisnaga 500 4,45 2.225,00
Apresentação: Creme Vaginal
Bisnaga 60g + 14 aplicadores
Nitrofurantoína 100mg
185. Cápsula 12000 0,43 5.160,00
Dosagem: 100 MG
Nortriptilina Cloridrato 25mg
186. Cápsula 50000 0,38 19.000,00
Dosagem: 25 MG
Nortriptilina Cloridrato 50mg
187. Cápsula 50000 0,87 43.500,00
Dosagem: 50 MG
Noretisterona +estradiol 50+5mg/ml
Estradiol (Apresentação: Valerato Associado
Com Noretisterona Enantato)
Dosagem: 5mg + 50mg/1ml Ampola 3000 32,22 96.660,00
188.
Uso: Injetável
Seringa Preenchida
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Ondansetrona Cloridrato
Concentração: 8 MG
192. Comprimido 3000 1,95 5.850,00
Forma Farmacêutica: Comprimido
Orodispersível
Paracetamol 500mg+30mg
Apresentação: Associado Com Codeína
196. Comprimido 8000 0,80 6.400,00
Dosagem: 500mg + 30mg
Paracetamol 200mg/ml
Dosagem Solução Oral: 200 MG/ML
197. Frasco 1000 1,52 1.520,00
Apresentação: Solução Oral/Frasco 15ml
Paracetamol 500mg
198. Comprimido 40000 0,97 38.800,00
Dosagem Comprimido: 500 MG
Paroxetina Cloridrato 20mg
199. Comprimido 30000 0,31 9.300,00
Dosagem: 20 MG
Pitavastatina cálcica 2mg - Pitavastatina,
200. composição: cálcica, concentração: 2 mg. Comprimido 1000 2,66 2.660,00
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Dimensão: Cerca De 20 X 20 CM
embalagem individual.
Prednisolona 3mg/ml
Composição: Fosfato Sódico de Prednisolona
Prednisona 20mg
206. Comprimido 30000 0,18 5.400,00
Dosagem: 20 Mg
Prednisona 5mg
207. Comprimido 15000 0,06 900,00
Dosagem: 5 Mg
Pregabalina 150mg - Pregabalina,
208. concentração: 150 mg. Comprimido 3000 0,63 1.890,00
Pregabalina 75mg
209. Cápsula 30000 0,36 10.800,00
Concentração: 75 MG
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Quetiapina 25mg
214. Comprimido 3000 0,31 930,00
Dosagem: 25 MG
Quetiapina 100mg
215. Comprimido 3000 0,52 1.560,00
Dosagem: 100 MG
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Salbutamol 100mcg/dose
Dosagem: 100mcg/Dose
228. Frasco 300 13.58 4.074,00
Forma Farmacêutica: Aerosol Oral
Frasco/tubo 200 doses
Salmeterol+fluticasona 25+250mcg -
Salmeterol xinafoato, composição: associado
com propionato de fluticasona,
229. concentração: 25mcg + 250mcg, dose, forma Frasco 12 1,47 17,64
farmacêutica: suspensão oral em aerossol.
Frasco com 120 doses.
Simeticona 75mg/ml
Concentração: 75 MG/ML
232. Frasco 200 1,89 378,00
Forma Farmacêutica: Solução Oral – Gotas
Frasco 15ml
Simeticona 40mg
233. Comprimido 5000 0,36 1.800,00
Concentração: 40 MG
Sinvastatina 10mg
234. Comprimido 30000 0,19 5.700,00
Dosagem: 10 Mg
Sinvastatina 20mg
235. Comprimido 120000 0,08 9.600,00
Dosagem: 20 Mg
Sinvastatina 40mg
236. Comprimido 60000 0,28 16.800,00
Dosagem: 40 MG
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Sulfametoxazol + Trimetoprima
400mg/80mg
240. Composição: Associado À Trimetoprima Comprimido 8000 0,29 2.320,00
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R$ 126.151,14
3.2.Valor total estimado: R$ 4.126.151,14 (quatro milhões, cento e vinte e seis mil cento e cinquenta e um
reais e quatorze centavos).
3.3 Após a negociação do preço com o licitante vencedor o valor final do medicamento ofertado será
comparado ao valor informado na tabela CMED (CÂMARA DE REGULAÇÃO DO MERCADO DE
MEDICAMENTOS) vigente na data de abertura das propostas, não sendo aceitos medicamentos com
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valores superiores ao estipulado na respectiva tabela. Detectando que o medicamento ofertado pela
empresa vencedora se encontra com valor superior ao estipulado na tabela, será aberta negociação com
a empresa vencedora, que não aceitando diminuir o valor do mesmo, a proposta será desclassificada,
conforme a Orientação Interpretativa nº 2/2006 que estabelece que em qualquer operação de venda
efetivada pelas empresas produtoras de medicamentos ou pelas distribuidoras, destinada tanto ao setor
público como ao setor privado, deverá ser respeitado, para venda, o limite do Preço Fabricante. Os
valores dos medicamentos devem respeitar o Preço Máximo de Venda ao Governo – PMVG, nos casos de
obrigatoriedade de aplicação do Coeficiente de Adequação de Preço – CAP.
3.4 A verificação da compatibilidade dos preços de que trata este item, deverá ser realizada após concluída
a fase de lances, desta forma a informação da “marca” no cadastro das propostas eletrônicas por parte do
Licitante, é imprescindível para esta avaliação, portanto a ausência de marca invalidará e desclassificará a
Proposta ainda na forma eletrônica, em razão da impossibilidade da aplicação da disposição de que trata o
item 3.3
3.5 Nesta licitação não será adotada a participação exclusiva das empresas qualificadas como
microempresas e empresas de pequeno porte para os itens com valor igual ou inferior a R$ 80.000,00
(oitenta mil reais), nos termos do art. 48 da LC 123/06, visto que, após análise, ficou comprovada a
ocorrência do previsto no art. 49, inciso III da LC 123/06, ou seja, o tratamento diferenciado e simplificado
para as microempresas e empresas de pequeno porte poderá não ser vantajoso para a administração
pública ou representar prejuízo ao conjunto ou complexo do objeto a ser contratado.
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4.10 Os bens poderão ser rejeitados, no todo ou em parte, quando em desacordo com as especificações
constantes neste Termo de Referência e na proposta, devendo ser substituídos no prazo de 05 (cinco) dias,
a contar da notificação da contratada, às suas custas, sem prejuízo da aplicação das penalidades.
4.11 Os bens serão recebidos definitivamente no prazo de 05 (cinco) dias, contados do recebimento
provisório, após a verificação da qualidade e quantidade do material e consequente aceitação mediante
termo circunstanciado.
4.12 Na hipótese de a verificação a que se refere o subitem anterior não ser procedida dentro do prazo
fixado, reputar-se-á como realizada, consumando-se o recebimento definitivo no dia do esgotamento do
prazo.
4.13 O recebimento provisório ou definitivo do objeto não exclui a responsabilidade da contratada pelos
prejuízos resultantes da incorreta execução do contrato.
4.14 Quando a empresa participante for distribuidora, portanto, não titular do registro do medicamento no
Ministério da Saúde, a nota fiscal deverá vir acompanhada de documento com data recente, comprovando
autorização legal específica do titular para comercialização daquele produto (Port. MS nº. 2814 de 29.05.98
e nº 802, de 07/04/99).
4.15 A cada três meses, caso requerido, o fornecedor deverá apresentar cópia do(s) laudo(s) analítico(s)
dos lotes entregues, emitido(s) pelo fabricante, e cópia do Diário Oficial da União, onde consta o número
do registro do produto no Ministério da Saúde. O laudo analítico deverá comprovar o atendimento às
especificações previstas pela(s) farmacopeia(s) para o princípio ativo e forma farmacêutica.
4.16 Todas as notas fiscais deverão conter o número do lote de compra junto à discriminação do item
especificado na Ordem de Fornecimento, bem como o nº do empenho e da ordem de fornecimento que
originaram a compra.
4.17 As embalagens externas devem apresentar as condições corretas de armazenamento do produto
(temperatura, umidade, empilhamento máximo, etc.).
4.18 Os medicamentos deverão ser entregues com no mínimo 50% (cinquenta por cento) de seu prazo de
validade vigente, para produtos em que o prazo total for igual ou superior a 18 meses e de 60% (sessenta
por cento) nos medicamentos em que o prazo de validade total for inferior a 1 (um) ano. Caso contrário, se
solicitada, a empresa deverá efetuar a troca do produto, sem qualquer ônus adicional para o município,
observando-se o prazo de vinte dias para solicitação de substituição, contados do recebimento do produto.
4.19 O texto e demais exigências legais previstas para o cartucho, rotulagem e bula devem estar em
conformidade com a legislação do Ministério da Saúde e do Código de Defesa do Consumidor.
4.20 As embalagens devem ser acompanhadas das respectivas bulas.
4.21 Os produtos deverão vir armazenados em caixas apropriadas para seu transporte, e entregues
obrigatoriamente nas embalagens primárias e secundárias, conforme registro no Ministério da Saúde. Os
produtos que não possuem embalagem secundária individual deverão ser separados por colmeias.
4.22 As embalagens primárias dos medicamentos (ampolas, blisters, strips e frascos) devem apresentar o
número do lote, data de fabricação e prazo de validade.
4.23 No caso de produtos acondicionados em bisnagas, as mesmas deverão apresentar lacre no bico de
dispensação e tampa com dispositivo para seu rompimento.
4.24 Os aplicadores que acompanham os cremes, pomadas ou geleias ginecológicas devem estar protegidos
por material adequado, convenientemente selado.
4.25 Os medicamentos injetáveis devem vir acompanhados de seus respectivos diluentes, filtros e equipos
para aplicação, transferência ou infusão, quando for o caso.
4.26 Medicamentos contidos em frascos deverão conter lacre ou selo de segurança, com as características
de rompimento irrecuperável.
4.27 Os dados constantes na embalagem de transporte, no que se refere a lote, data de validade e
fabricação, nome do produto, quantitativo e etc., deverão corresponder ao conteúdo interno da mesma,
as embalagens primárias e de consumo.
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4.28 Caso o produto venha a sofrer alterações que impliquem em perda de qualidade no prazo de sua
validade, fica o proponente obrigado a efetuar a troca dos mesmos nas especificações e quantidades
relativas, sem nenhum ônus para o município, no prazo de 7 (sete) dias úteis a partir da data de notificação.
4.29 Em caso de avaria, quebra ou extravio do produto durante o transporte, o mesmo deverá ser
devidamente reposto, sem qualquer ônus adicional para o município e cumprindo o prazo previsto neste
Edital para conclusão da entrega do medicamento.
4.30 Em caso de quebra de frasco com material líquido que vierem a danificar a embalagem e/ou rótulo de
outro frasco, todos os frascos atingidos com o líquido derramado deverão ser trocados, e se necessário, o
volume inteiro dos medicamentos, sem qualquer ônus adicional para o município e cumprindo o prazo
previsto para conclusão da entrega dos medicamentos.
4.31 As caixas e volumes nos quais os medicamentos vierem acondicionados deverão estar em perfeito
estado, livres de poeira e outros agentes, caso contrário, a mercadoria não será recebida.
4.32 A empresa deverá entregar o produto na marca cotada na proposta, caso contrário ser-lhe-ão aplicadas
as penalidades previstas neste Edital; excepcionalmente, mediante autorização prévia do município,
poderão ser entregues medicamentos de marcas diferentes da indicada originalmente na proposta, sempre
avaliados os motivos para tanto.
4.33 Caso não cumpridas as exigências, o Fornecedor será comunicado a retirar o produto no local de
entrega e a substituí-lo por outro que atenda às especificações constantes deste Edital, sem nenhum ônus
para o município, e ficará sujeito às penalidades previstas neste Edital.
4.34 Em casos excepcionais de falta de algum medicamento constante na Ordem de Fornecimento emitida,
a empresa deverá efetivar a remessa dos demais, justificando fundamentadamente os motivos da falta, que
serão avaliados pelo município para o efeito de aplicação ou não de penalidades.
4.35 O acondicionamento e transporte dos medicamentos devem ser feitos dentro do preconizado para os
produtos e devidamente protegidos do pó e variações de temperatura. No caso de produtos termolábeis,
a embalagem e os controles devem ser apropriados para garantir a integridade dos mesmos. Nestes
produtos, utilizar preferencialmente fitas especiais para monitoramento de temperatura durante o
transporte.
4.37 O transporte deverá ser realizado por empresas habilitadas pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA) como transportadora de produtos farmacêuticos e deverá atender as Boas Práticas de
Transporte de Produtos Farmacêuticos.
4.38 O transporte dos medicamentos deverá ser realizado em veículo apropriado e não poderá ser realizado
concomitantemente com produtos químicos, solventes, inseticidas ou agrotóxicos, saneantes, tintas, óleos,
perfumes e materiais com odor forte que possam impregnar no produto, alimentos in natura, e outros
materiais que possam causar contaminação ou alteração na integridade e/ou nas características físico-
químicas dos medicamentos.
4.39 Os volumes deverão estar contidos no interior do veículo em grades ou gaiolas, para evitar
tombamento e avaria da carga e o veículo deverá estar com temperatura controlada, quando for o caso, e
livre de pó e sujeira.
4.40 Caso seja detectada alguma irregularidade no transporte dos medicamentos, a mercadoria poderá ser
recebida, porém, imediatamente será solicitada ao fornecedor a troca dos medicamentos, que deverá ser
realizada sem qualquer ônus adicional para o município. Este procedimento visa garantir que a carga
entregue seja diferente da que foi transportada inadequadamente.
4.41 A empresa vencedora será responsável por monitorar se o transporte dos produtos farmacêuticos está
sendo realizado em atendimento às Boas Práticas de Transporte de Produtos Farmacêuticos, mesmo em
caso de terceirização para transportadoras.
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10.2. Considera-se ocorrido o recebimento da nota fiscal ou fatura no momento em que o órgão contratante
atestar a execução do objeto do contrato.
10.3. Havendo erro na apresentação da Nota Fiscal ou dos documentos pertinentes à contratação, ou,
ainda, circunstância que impeça a liquidação da despesa, como, por exemplo, obrigação financeira
pendente, decorrente de penalidade imposta ou inadimplência, o pagamento ficará sobrestado até que a
Contratada providencie as medidas saneadoras. Nesta hipótese, o prazo para pagamento iniciar-se-á após
a comprovação da regularização da situação, não acarretando qualquer ônus para a Contratante.
10.4. Será considerada data do pagamento o dia em que constar como emitida a ordem bancária para
pagamento.
11. DO REAJUSTAMENTO DE PREÇOS
11.1. Os preços decorrentes da ata de registro de preços somente serão reajustados com autorização
expressa e dentro dos índices de reajustes aprovados pela Câmara de Regulação de Mercado de
Medicamentos (CMED), após apresentação da documentação comprovatória e deferimento do pedido de
reajuste pelo município;
11.2. No caso de alterações nos preços dos medicamentos, na forma prevista acima, serão realizados
Termos Aditivos ou apostilamento ao Contrato.
12. DOS PEDIDOS DE REEQUILIBRIO ECONÔMICO-FINANCEIRO
12.1. Durante a vigência da Ata de Registro de Preços – ARP ou Contrato, os preços serão fixos e
irreajustáveis, exceto na hipótese, devidamente comprovada, de ocorrência de situação prevista na alínea
“d”, do inciso II, do art. 65 da Lei nº 8.666/93, ou em caso de redução dos preços praticados no mercado.
12.1.1. Mesmo comprovada a ocorrência de situação prevista na alínea “d”, do inciso II, do art. 65 da Lei n.
º 8.666/93, a Administração, se julgar conveniente, poderá optar por cancelar a Ata e iniciar outro processo
licitatório.
12.1.2. Para o reajustamento será necessário a apresentação dos seguintes comprovantes:
a) Notas Fiscais de compras por parte do Contratado referente ao seu distribuidor, tanto da Nota Fiscal da
época do início ARP, decorrente desta licitação, como da Nota Fiscal por ocasião do suposto aumento;
b) Revista, jornal e/ou periódico, demonstrando o aumento do preço de um determinado item dentro do
mercado;
c) Planilha de custos compreendendo o custo do produto e demais componentes (impostos, transporte,
funcionários, etc.).
12.1.2.1. Sem a apresentação destes documentos não há como justificar a quebra do equilíbrio econômico-
financeiro da ARP quanto ao item licitado.
12.2. A licitante contratada se obrigará a manter, enquanto tramita o pedido de revisão de preços, o
cumprimento do contrato, sob pena de ser declarado inadimplente, aplicando-se as penalidades previstas
neste Edital e na legislação vigente.
12.3. Vale ressaltar que, as propostas apresentadas no momento da licitação têm validade mínima de 60
dias, não podendo sofrer reequilíbrio de preço durante esse período.
13. DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS
13.1. Comete infração administrativa nos termos da Lei nº 10.520, de 2002, a Contratada que:
13.1.1. inexecutar total ou parcialmente qualquer das obrigações assumidas em decorrência da
contratação;
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13.6.1. Caso a Contratante determine, a multa deverá ser recolhida no prazo máximo de 10 (dez) dias, a
contar da data do recebimento da comunicação enviada pela autoridade competente.
13.7. Caso o valor da multa não seja suficiente para cobrir os prejuízos causados pela conduta do licitante,
a União ou Entidade poderá cobrar o valor remanescente judicialmente, conforme artigo 419 do Código
Civil.
13.8. A autoridade competente, na aplicação das sanções, levará em consideração a gravidade da conduta
do infrator, o caráter educativo da pena, bem como o dano causado à Administração, observado o princípio
da proporcionalidade.
13.9. Se, durante o processo de aplicação de penalidade, houver indícios de prática de infração
administrativa tipificada pela Lei nº 12.846, de 1º de agosto de 2013, como ato lesivo à administração
pública nacional ou estrangeira, cópias do processo administrativo necessárias à apuração da
responsabilidade da empresa deverão ser remetidas à autoridade competente, com despacho
fundamentado, para ciência e decisão sobre a eventual instauração de investigação preliminar ou Processo
Administrativo de Responsabilização - PAR.
13.10. A apuração e o julgamento das demais infrações administrativas não consideradas como ato lesivo
à Administração Pública nacional ou estrangeira nos termos da Lei nº 12.846, de 1º de agosto de 2013,
seguirão seu rito normal na unidade administrativa.
13.11. O processamento do PAR não interfere no seguimento regular dos processos administrativos
específicos para apuração da ocorrência de danos e prejuízos à Administração Pública Federal resultantes
de ato lesivo cometido por pessoa jurídica, com ou sem a participação de agente público.
13.12. As penalidades serão obrigatoriamente registradas no SICAF.
14. HABILITAÇÃO
14.1. HABILITAÇÃO JURÍDICA:
16.1.1. Deverá ser apresentada, como item específico da habilitação jurídica, além daquelas exigências
expressamente indicadas no art. 28 da lei 8666/93, a respectiva Autorização de Funcionamento – AFE,
expedida pela ANVISA em nome da empresa licitante;
14.2. QUALIFICAÇÃO TÉCNICA:
14.2.1. Como critério de regularidade técnica, deverão ser exigidos os seguintes documentos na fase de
habilitação das empresas:
14.2.1.1. Alvará Sanitário emitido pelo Órgão Municipal competente ou documento equivalente emitido
por Órgão Federal ou Estadual que comprove sua atividade comercial ou quando dispensado no Município
de origem da empresa licitante, deverá ser apresentada declaração, legislação municipal ou outro
documento que comprove a dispensa do alvará sanitário.
14.2.1.2. Certificado de Responsabilidade Técnica, emitido pelo Conselho de Classe responsável ou por
Órgão do Ministério da Saúde competente, que identifique de forma clara os dados da empresa e do
responsável técnico;
14.2.2. Não foi exigida, para fins de qualificação técnica, a apresentação de Certificado de Boas Práticas de
Fabricação e Controle - CBPF em atendimento a jurisprudência do TCU que é no sentido da ilegalidade em
razão de: a) inexiste previsão específica em lei para tal exigência, afrontando o art. 30, inciso IV, da Lei
8.666/1993, cuja interpretação deve ser restritiva; b) o CBPF não garante o cumprimento das obrigações
assumidas pelo particular perante o Poder Público; e c) constitui exigência excessiva, uma vez que o
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efetivo registro dos materiais e insumos pressupõe a adoção prévia, pelo fabricante, das boas práticas de
fabricação.
14.2.3. Não foi exigida, para fins de qualificação técnica, a apresentação de Certificado de Registro de
Produtos emitido pela Secretaria de Vigilância Sanitária visto tratar-se de documento não previsto no art.
30 da Lei 8666/93.
14.3. Para exigência da apresentação dos documentos de regularidade técnica das empresas vencedoras
na fase de habilitação, foi considerado que para funcionamento e exercício das atividades de
armazenamento, transporte e comercialização de medicamentos para tratamento da saúde humana,
nenhuma empresa poderia estar regular tecnicamente perante os órgãos de controle e fiscalização sem a
comprovação exigida. Desta forma, a exigência tem como objetivo garantir a aquisição de medicamentos
de empresas devidamente autorizadas, com condições de fornecer os produtos em estrita observância às
normas da Vigilância Sanitária e Ministério da Saúde, não colocando em risco a saúde dos consumidores e
usuários dos medicamentos.
15. DAS DISPOSIÇOES ESPECÍFICAS
15.1. Na descrição do medicamento na proposta de preços, bem como no sistema de inclusão de proposta
(COMPRASNET), deverá ser a descrição detalhada do objeto, contendo as informações similares à
especificação do Termo de Referência, indicando no que for aplicável, nome do medicamento, marca,
laboratório, indicação de “GENÉRICO” no caso de medicamento genérico, e apresentação do medicamento
ofertado para pedido mínimo (ex: caixa com 30 unidades/caixa com 500 unidades, conforme regras de
fracionamento da ANVISA), número completo de registro do medicamento na Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa/MS) com treze dígitos, o respectivo código GGREM do medicamento. Não serão
aceitas condições relacionadas a pedidos mínimos para faturamento ou entrega mínima que não seja
relacionada com as regras de fracionamento da ANVISA;
15.2. No modelo de proposta também deverá ser indicado o responsável pelo atendimento comercial ao
município de Guaraciaba, contendo nome completo do responsável, telefone fixo, telefone celular e
endereço de e-mail;
15.1. De acordo com o Convênio Confaz n° 87/2002, Cláusula Primeira, § 6º, o valor correspondente à
isenção do ICMS deverá ser deduzido do preço dos respectivos produtos. Os preços considerados para
classificação da proposta deverão ser o valor com o desconto da dedução do ICMS. Serão obrigatórios
somente para os produtos indicados no Anexo Único da Resolução Confaz n° 87/2002.
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16.2.1.Advertência por faltas leves, assim entendidas aquelas que não acarretem prejuízos significativos
para a Contratante;
16.2.2.Multa moratória de 2 % (dois por cento) por dia de atraso injustificado sobre o valor da parcela
inadimplida, até o limite de 15 (quinze) dias;
16.2.3.Multa compensatória de 5 % (cinco por cento) sobre o valor total do contrato, no caso de inexecução
total do objeto;
16.2.4.Em caso de inexecução parcial, a multa compensatória, no mesmo percentual do subitem acima,
será aplicada de forma proporcional à obrigação inadimplida;
16.2.5.Suspensão de licitar e impedimento de contratar com a Administração, pelo prazo de até dois anos;
16.2.6.Impedimento de licitar e contratar com a União com o consequente descredenciamento no SICAF
pelo prazo de até cinco anos;
16.2.7.Declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública enquanto
perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a
própria autoridade que aplicou a penalidade, que será concedida sempre que a Contratada ressarcir a
Contratante pelos prejuízos causados;
16.3. Também ficam sujeitas às penalidades do art. 87, III e IV da Lei nº 8.666, de 1993, a Contratada que:
16.3.1.Tenha sofrido condenação definitiva por praticar, por meio dolosos, fraude fiscal no recolhimento
de quaisquer tributos;
16.3.2.Tenha praticado atos ilícitos visando a frustrar os objetivos da licitação;
16.3.3. Demonstre não possuir idoneidade para contratar com a Administração em virtude de atos ilícitos
praticados.
16.4.A aplicação de qualquer das penalidades previstas realizar-se-á em processo administrativo que
assegurará o contraditório e a ampla defesa à Contratada, observando-se o procedimento previsto na Lei
nº 8.666, de 1993.
16.5A autoridade competente, na aplicação das sanções, levará em consideração a gravidade da conduta
do infrator, o caráter educativo da pena, bem como o dano causado à Administração, observado o princípio
da proporcionalidade.
APROVO o presente Termo de Referência cuja finalidade é subsidiar os licitantes de todas as informações
necessárias à participação do certame, estando presentes os elementos necessários a identificação do
objeto, seu custo e todos os critérios para participação de forma clara e concisa.
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