Professional Documents
Culture Documents
com
Referensi: 99762
Versi B
12/2005
V
Panduan Pengguna Instrumen
Panduan ini diperbarui secara berkala. Pembaruan harus disertakan dalam rilis baru
Perangkat Lunak.
Informasi yang diberikan dalam manual ini mungkin dapat dimodifikasi sebelum
produk yang dijelaskan tersedia.
Panduan ini mungkin berisi informasi atau referensi yang berkaitan dengan bioMérieux tertentu®
Produk, perangkat lunak, atau layanan SA yang tidak tersedia di negara peluncurannya; hal ini
tidak berarti bahwa bioMérieux SA bermaksud untuk memasarkan produk, perangkat lunak, atau
layanan tersebut di negara tersebut
Untuk meminta salinan publikasi atau permintaan teknis apa pun, hubungi bioMérieux SA atau
distributor lokal Anda.
Penyangkalan kemampuan
Panduan ini disediakan “SEBAGAIMANA ADANYA” tanpa jaminan apa pun, baik tersurat maupun tersirat,
mengenai kelayakan untuk diperdagangkan, keamanan, kualitas, keakuratan, kinerja produk yang
dijelaskan dalam panduan ini, termasuk jaminan tersirat atas kelayakan untuk diperdagangkan atau
kesesuaian untuk tujuan tertentu, tidak adanya pelanggaran terhadap hak kekayaan intelektual pihak
ketiga dan terhadap kerusakan insidental atau langsung.
Dalam keadaan apa pun bioMérieux SA tidak bertanggung jawab atas segala kerusakan atau konsekuensi
langsung atau tidak langsung terkait dengan, yang timbul dari atau sehubungan dengan, penggunaan manual ini
dan/atau hasilnya oleh Pengguna dan/atau pihak ketiga mana pun.
Panduan ini tidak boleh ditafsirkan sebagai upaya bioMérieux SA, yang berhak
mengubah manual ini tanpa pemberitahuan dan tidak bertanggung jawab atas
modifikasi tersebut.
Panduan ini disediakan untuk tujuan informasi saja dan, kecuali untuk ketentuan ini,
bukan merupakan dokumen yang mengikat secara hukum.
bioMérieux SA adalah pemilik tunggal hak cipta, hak patrimonial, dan hak kekayaan
intelektual lainnya dalam dan pada manual ini dan kontennya tunduk pada
kemungkinan hak pihak ketiga.
Panduan ini dan isinya dilindungi berdasarkan ketentuan bagian L.111-1 dan pasal-
pasal berikutnya dalam Kode Kekayaan Intelektual Perancis dan Perjanjian Hak Cipta
dan Hak Penulis Internasional.
Hak untuk menggunakan manual yang diberikan di sini bersifat non-eksklusif dan terbatas sejauh yang
diperlukan untuk menggunakan Perangkat Lunak dan Instrumen. Dalam keadaan apa pun, Pengguna
tidak boleh diberikan hak lain apa pun untuk menggunakan panduan ini termasuk namun tidak terbatas
pada, hak untuk mereproduksi, mewakili, mengadaptasi, atau menerjemahkan seluruh atau sebagian
dari panduan ini dengan cara apa pun dan di negara mana pun tanpa izin tertulis sebelumnya dari
bioMérieux SA.
Setiap penggunaan manual ini selain yang diizinkan secara tegas di bawah ini akan
dituntut.
Windows adalah merek dagang bekas, tertunda dan/atau terdaftar milik Microsoft Corporation. Dacron
adalah merek dagang bekas, tertunda dan/atau terdaftar milik Invista North America, SARL. 7X adalah
merek dagang bekas, tertunda dan/atau terdaftar milik MP Biomedicals, LLC.
Alconox dan Liquinox adalah merek dagang bekas, tertunda dan/atau terdaftar milik Alconox, Inc.
VB 02/2005
Peringatan Umum
Sarung tangan pelindung harus dipakai saat memanipulasi darah, produk yang
berasal dari darah atau benda yang terkontaminasi darah.
Personel laboratorium yang berkualifikasi harus menggunakan prosedur yang dapat diterima
untuk bahan biohazard.
Produk ini adalah perangkat medis diagnostik in vitro. Ini mematuhi arahan dan
standar yang disebutkan dalam sertifikat yang disertakan dengannya.
bioMérieux SA sama sekali tidak bertanggung jawab atas perubahan apa pun yang
dilakukan pada peralatan tanpa izin dari bioMérieux SA.
PENTING! Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC):
Ini adalah produk Kelas A.
Di area perumahan, produk ini dapat menyebabkan interferensi berbahaya sehingga
pengguna mungkin diharuskan mengambil tindakan yang memadai atas biaya
sendiri.
Peralatan juga dapat menyebabkan interferensi jika tidak dipasang sesuai dengan
petunjuk yang diberikan dalam manual ini.
Daftar revisi di bawah ini merangkum penggantian atau halaman tambahan di halaman Anda
VIDAPanduan Pengguna Instrumen.
3 Mulai 3-1
Rekomendasi untuk pemasangan dan penggunaan ................................................. ............................................ 3-2
Membuka kemasanVIDA................................................. ................................................. ........................3-4
Perakitan dan pemasangan ................................................. ................................................. ............... 3-5
Memilih lokasi................................................. ................................................. ........................ 3-6
4 MemulaiVIDA 4-1
Menyalakan................................................ ................................................. ...................................... 4-2
Memasang pembaca kode batang genggam ................................................. ............................................ 4-3
Petunjuk awal ................................................. ................................................. ................ 4-3
Mempersiapkan komputer ........................ ................................................. ................................... 4-4
5 MenggunakanVIDA 5-1
DasarVIDAalur kerja................................................. ................................................. ............................ 5-2
6 Pemeliharaan 6-1
Pemeliharaan preventif................................................ ................................................. ............... 6-2
Pemeliharaan pengguna ........................ ................................................. ................................................. .... 6-3
Alat yang dibutuhkan................................................. ................................................. ................................
6-3 Ringkasan operasi pemeliharaan............. ................................................. ................................... 6-4
DekontaminasiVIDAS biru................................................. ................................................. .6-5
Membersihkan baki persiapan strip ............................................ ................................................. .. 6-8
Membersihkan baki strip reagen............................................ ................................................. .......... 6-10
Membersihkan baki tumpahan .................................. ................................................. ................................ 6-12
Pasang kembali baki persiapan strip dan ganti analitis
modul kembali menyala............................................. ................................................. ........................... 6-13
Menggunakan reagen untuk menguji mekanisme pipet: VIDAS Kontrol Kualitas
(QCV) – Referensi 30706 ............................................ ................................................. ............... 6-13
DekontaminasiVIDA................................................. ................................................. ......6-14
Membersihkan SPR®memblokir................................................. ................................................. ........... 6-15
Membersihkan baki strip reagen........................ ................................................. ................... 6-17
Membersihkan baki tumpahan ........................ ................................................. ......................................... 6-18
Mengganti panel depan dan menggantinya modul analitis kembali pada................................................ 6-19
Menggunakan reagen untuk menguji mekanisme pipet: VIDAS Kontrol Kualitas
(QCV) – Referensi 30706 ............................................ ................................................. ............... 6-19
Komputer ................................................. ................................................. ........................................ 6-20
Membersihkan layar ................................................. ................................................. ............... 6-20
Pencetak ................................................. ................................................. ............................................ 6-22
Pembersihan ................................................. ................................................. ................................... 6-22
Mengganti kartrid tinta ....... ................................................. ................................................. 6-22
Pembaca barcode ............................................... ................................................. ................................ 6-22
Pembersihan ................................................. ................................................. ................................... 6-22
8 Glosarium 8-1
9 Indeks 9-1
Catatan
Deskripsi fungsional
Gambar 2-1:VIDAkonfigurasi ................................................. ................................................. ................. 2-2 Gambar 2-2:
Komponen konfigurasi (contoh)................... ................................................. ............... 2-4 Gambar 2-3: Baki strip
reagen ................. ................................................. ................................................. ... 2-7 Gambar 2-4: Baki persiapan strip
tertutup.................................. ................................................. ............... 2-8 Gambar 2-5: Membuka baki persiapan
strip ................ ................................................. ................................ 2-8 Gambar 2-6: Strip reagen diletakkan pada baki
persiapan strip .... ................................................. ..................2-8 Gambar 2-7: Strip reagen ditempatkan pada baki
persiapan strip dengan perahunya .................................. ................... 2-8 Gambar 2-8: SPR®
memblokir ................................................. ................................................. ................................... 2-9 Gambar 2-9: Kuvet
optik pada strip reagen .... ................................................. ........................................ 2-10 Gambar 2-10: Tunggal strip
reagen................................................ ................................................. ................ 2-12 Gambar 2-11: Strip reagen
ganda .................. ................................................. ............................................ 2-13 Gambar 2 -12: Label strip
reagen............................................ ................................................. ............... 2-14 Gambar 2-13: Titik strip
reagen ................. ................................................. ................................................. 2-14 Gambar 2-14: SPR®
................................................. ................................................. ................................... 2-16 Gambar 2-15: Reaksi
dinamis .... ................................................. ................................................. ........... 2-23 Gambar 2-16: Contoh
protokol.................. ................................................. ................................. 2-24 Gambar 2-17: Pembacaan
neon..... ................................................. ................................................. ........ 2-25
Mulai
Gambar 3-1: Area cengkeraman (hanya yang menyangkutVIDAS biru) ................................................. ................................ 3-4
MemulaiVIDA
Gambar 4-1: Sakelar daya.................................. ................................................. ................................... 4-2 Gambar
4-2 : Opsi konfigurasi.... ................................................. ................................................. .......... 4-4 Gambar 4-3 :
Detail konfigurasi................................ ................................................. ................................... 4-5 Gambar 4-4 :
Mematikan Windows®................................................. ................................................. ....... 4-7 Gambar 4-5 :
Mematikan komputer ........................ ................................................. ...................... 4-7 Gambar 4-6 : Contoh
lembar konfigurasi pembaca ............ ................................................. ............... 4-10
MenggunakanVIDA
Pemeliharaan
Gambar 6-1: Membuka bagian sepenuhnya .................................. ................................................. ................... 6-6 Gambar 6-2:
Membersihkan SPR®memblokir ................................................. ................................................. .......... 6-7 Gambar 6-3:
Membersihkan bagian belakang SPR®memblokir................................................. ................................................... 6-7 Gambar 6-
4: Jangan bersihkan segel yang terletak di atas SPR®memblokir ................................................. ............. 6-8 Gambar 6-5:
Membuka baki persiapan strip .................. ................................................. ...................... 6-8 Gambar 6-6: Membersihkan baki
persiapan strip............. ................................................. ................................ 6-9 Gambar 6-7: Membongkar baki persiapan
strip .... ................................................. ................................ 6-10 Gbr. 6-8: Melepaskan baki persiapan
strip.. ................................................. ...................................... 6-10 Gambar 6-9: Memposisikan Ulang bagian strip
baki ................................................... ................................. 6-11 Gambar 6-10: Membersihkan baki
tumpahan .................................................................................. ........................... 6-12 Gbr. 6-11: Melepaskan panel
depan.......... ................................................. ............................................ 6-14 Gambar. 6-12: Membersihkan SPR®
memblokir ................................................. ................................................. ...... 6-15 Gambar 6-13: Membersihkan bagian
belakang SPR®memblokir................................................. ...................................... 6-16 Gambar 6-14: Jangan bersihkan segel
yang terletak di atas SPR®memblokir................................................. ........... 6-16 Gbr. 6-15: Memposisikan ulang baki bagian
strip ......................... ................................................. ........... 6-17 Gbr. 6-16: Membersihkan baki
tumpahan ........................ ................................................. ................................. 6-18 Gbr. 6-17: Memasang kembali panel
depan... ................................................. ................................................. .. 6-19 Gambar 6-18: Mematikan Windows®
................................................. ................................................. ..... 6-20 Gambar 6-19: Mematikan
komputer ................................ ................................................. .................. 6-21
Catatan: Layar dan gambar perangkat lunak diberikan untuk tujuan informasi saja.
Perkenalan
Panduan ini secara eksklusif membahas tentangVIDAperalatan dan bahan habis pakai.
Daftar isi mencantumkan semua bab dari manual ini. Setiap bab dibagi lagi
menjadi beberapa bagian sesuai dengan prosedur atau deskripsi yang tepat.
Jawaban atas pertanyaan dapat dengan mudah ditemukan dengan mengacu pada daftar isi, atau
indeks di bagian belakang manual ini.
PERINGATAN! Pengguna disarankan untuk membaca dan memahami semua instruksi dalam
manual ini untuk mendapatkan kinerja terbaik dari VIDAS.
Panduan ini dibagi menjadi sembilan bab. Tujuh bab pertama digunakan untuk
deskripsi dan prosedur. Bab 8 berisi glosarium dan bab 9 berisi indeks.
Daftar isi Daftar isi utama buku pedoman ini terdapat pada halaman V-1 sampai dengan V-2. Ini
mencantumkan setiap bab dan prosedur dan/atau topik yang terkandung dalam manual.
Daftar Gambar Halaman VI-1 berisi daftar gambar dalam manual ini.
Simbol grafis Simbol standar yang digunakan untuk instrumen bioMérieux, dan artinya, dapat
ditemukan dalam daftar di halaman 1-4.
Halaman header Dan Selain halaman pertama setiap bab, setiap halaman manual ini mencakup
footer halaman halaman header dan footer.
Setiap header halaman menyertakan judul bab dan judul prosedur atau
deskripsi terkait.
Judul-judul ini terletak di luar halaman sehingga Anda dapat menelusuri halaman-
halamannya untuk menemukan bab atau prosedur dengan cepat.
Glosarium Glosariumnya terletak di bab 8 di bagian belakang manual ini. Ini memberikan
definisi istilah teknis utama yang digunakan dalam manual ini.
Indeks Indeks terletak di bab 9 di bagian belakang manual. Ini digunakan untuk
menemukan deskripsi atau prosedur tertentu.
Lembaran Salah satu label berikut diterapkan pada peralatan untuk menyatakan bahwa peralatan tersebut telah
dekontaminasi didekontaminasi dengan benar:
label - sebelum pengoperasian apa pun oleh teknisi servis,
- sebelum dikembalikan ke pabrik, jika perlu.
T tipografi konvensi
Peringatan
G simbol raph
VA 09/2003 – maj smn –10/2004
Simbol standar yang digunakan untuk sistem bioMérieux dan artinya dapat
ditemukan di bawah:
Arus searah
Arus bolak-balik
Ekipotensialitas
2
Suhu tinggi
Nomor katalog
atauREF
Batasan suhu
5
EC REPUTASI Perwakilan resmi Komunitas Eropa
Tetap kering
Pabrikan
Tanggal produksi
Perkenalan
Strip reagen
SPR®
Gambar 2-1:VIDAkonfigurasi
D uraian/tujuan
VIDAadalah immunoanalyzer multiparametrik otomatis yang ringkas termasuk:
- ituVIDAmodul analitik dibagi menjadi lima bagian independen yang masing-masing berisi
enam pengujian dengan protokol yang kompatibel,
1
- ituVIDAS PCperangkat lunak memungkinkan hingga duaVIDAmodul yang akan dioperasikan,
- sisipan paket.
2
DasarVIDAlangkah alur kerja terdiri dari:
• membuat bagian yang telah ditentukan sebelumnya,
- serologi, 3
- imunokimia,
- deteksi antigen,
- mikrobiologi industri,
- imunohemostasis.
Kombinasi dua konsep asli, arsitektur sectioned dan reagen dosis tunggal (SPR/
Reagent Strip), menawarkan:
- hasil yang dapat diandalkan, 4
- kemudahan penggunaan,
C onfigu
Koneksi ke
sistem eksternal
(opsional)
Pencetak
- Pantau
- Komputer
- Papan ketik
- Tikus
Analitis kedua
modul (opsional)
- perangkat lunak,
Satu atau 2 modul analitik, masing-masing berisi 5 bagian dengan 6 posisi (kapasitas untuk
memproses lebih dari 200 sampel per hari).
Sistem komputer yang menawarkan manajemen data, penyimpanan hasil, dan antarmuka
dua arah dengan sistem informasi laboratorium. Sistem ini terdiri dari:
- komputer, 2
- sebuah layar,
- sebuah printer.
PERINGATAN! Jangan pernah menggunakan bahan selain yang ditentukan oleh bioMérieux®.
Perangkat keras
Catatan umum 30 tes dapat dilakukan secara bersamaan: 5 bagian (A, B, C, D, E) yang masing-
masing berisi 6 posisi.
- sistem pemipetan,
ItuVIDAmenangani reagen melalui lima sistem pemipaan enam saluran (1 sistem per
bagian) yang melakukan semua pemindahan reagen, pengenceran, dan pencucian melalui
SPR.
Sistem pemipetan menangani volume cairan antara 8,9 µl hingga 316,5 µl.
Sistem diturunkan dan dinaikkan untuk memberikan akses SPR ke sumur pada
strip reagen.
Keenam saluran pemipetan secara fisik independen namun terhubung secara mekanis untuk
pengoperasian yang tersinkronisasi.
Baki strip reagen Penutup plastik, terletak menyala, dapat diangkat hingga
memperlihatkan strip reagen
Baki strip reagen juga digunakan untuk memasukkan data kalibrasi master pabrik (kartu
MLE) secara otomatis menggunakan dudukan kartu.
5
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang kartu MLE, lihatVIDAS PCPanduan pengguna.
(hanya kekhawatiran
VIDAS biru)
Gambar 2-6: Strip reagen dipasang Gambar 2-7: Strip reagen ditempatkan
baki persiapan strip pada baki persiapan strip dengan
kapal
Reagen diputar masuk dan keluar dari setiap SPR dengan sistem udara yang digerakkan piston.
Suhu setiap bagian baki dan setiap SPR®blok dikontrol dan dipantau secara
individual.
Setiap baki dan blok SPR dilengkapi dengan sistem pendeteksi suhu presisi tinggi
yang stabil, yang dikenal sebagai termistor.
Sistem mendeteksi perubahan kimia apa pun yang terjadi pada kuvet optik di ujung
setiap strip reagen.
Gambar 2-9 menunjukkan posisi kuvet optik pada strip reagen standar.
kuvet optik
Deskripsi fungsional
Komponen konfigurasi
Modul komputer e
UPS
2
Dengan tidak adanya sistem pasokan listrik yang aman di laboratorium, UPS
menjamin pasokan listrik tidak terputus.
Ini melindungi modul analitik dari gangguan listrik apa pun, memastikan bahwa hasil
pengujian disimpan secara sistematis.
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang periferal (komputer, dll.), lihat dokumentasi pabrikan yang
terlampir.
Perlengkapan pengujian
SetiapVIDAkit pengujian berisi reagen yang diperlukan untuk menjalankan pengujian tertentu.
Isi kit berbeda-beda untuk setiap pengujian, namun umumnya kit berisi:
- kontrol,
- standar yang diperlukan,
- pengencer (seperti
- kartu MLE.
ItuVIDAstrip reagen tunggal berisi sepuluh sumur. Sampel ditempatkan pada sumur
pertama.
Delapan sumur lainnya berisi reagen yang diperlukan (konjugasi, pengencer, buffer
pencuci).
Sebuah tab kecil memastikan bahwa strip ditempatkan dengan benar di pemandu salurannya.
tab
Som o strip
samping
Sampel dibagi antara dua sumur sampel pada dua strip reagen.
Dengan orientasi strip seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah, strip atas berfungsi
1
sebagai strip referensi dan strip bawah sebagai strip uji sampel.
Strip uji sampel berisi reagen yang tidak termasuk dalam strip referensi sampel.
3
Gambar 2-11: Strip reagen ganda
SetiapVIDAulang
dengan waktu yang sama 2-4
Titik berwarna
Kode batang mengidentifikasi:
- nama pengujian,
3 5 6 7
4 1
Ref. Keterangan
1: Kode batang Dalam kondisi pengoperasian normal, pembaca kode batang internal membaca kode
yang dapat dibaca mesin.
2: Alfanumerik Jika sistem tidak dapat membaca kode ini, bentuk alfanumerik dari kode batang digunakan
perwakilan dari untuk memasukkan kode batang.
kode batang 1
3: Kode pengujian Kode pengujian didasarkan pada dua atau empat karakter dan/atau angka yang
mewakili nama pengujian yang akan dilakukan.
Contoh:
- 153 CA 15-3 2
Semua referensi pengujian kadar dalam perangkat lunak dan laporan cetak menggunakan kode
pengujian.
5: Nomor lot Nomor lot digunakan olehVIDAuntuk memberi kode tanggal kadaluarsa lot reagen.
3
6: Tanggal kedaluwarsa Hal ini sesuai dengan tanggal kadaluarsa lot reagen. Ketika pembaca kode batang membaca tanggal
ini,VIDAmembandingkannya dengan tanggal yang disimpan dalam memorinya untuk memastikan
bahwa lot tersebut belum melewati tanggal kedaluwarsanya.
7: Nomor Urut Dalam satu batch, setiap baki reagen membawa nomor berbeda sesuai dengan
urutan pembuatannya.
4
SPR®S
Karakteristik
SPR adalah protein yang
larut dalam plastik, viru
Fungsi
SPR adalah basis fase padat untuk reaksi imunologi. Dinding bagian dalamnya
dilapisi dengan antibodi atau antigen yang menangkap analit target.
Setiap SPR untuk pengujian tertentu diidentifikasi dengan tutup berkode warna dan kode huruf
dan/atau gambar yang mewakili nama pengujian.
- contoh,
- inkubasi,
- percampuran,
- pencucian.
Keadaan lingkungan
1
Suhu Operasional: + 15°C hingga +30°C (59°F hingga 86°F)
Fitur fisik
Ukuran
Persyaratan ruang
Berat
Spesifikasi elektrik
perlengkapan kelas I
Jenis :
bipolar (hidup + netral)
Pembaca bilah kode internal Instrumen ini mencakup pembaca kode batang internal dengan LED 660 nm
yang radiasinya Kelas 1 menurut IEC 60825-1. Kelas ini tidak menimbulkan
risiko.
Spesifikasi teknis
Kapasitas proses
- 30 posisi tes:
5 bagian masing-masing berisi 6 posisi.
- Hingga 50 tes/jam tergantung pada jenis tes yang digunakan (lihat durasi tes yang ditunjukkan pada
masing-masing tesVIDAsisipan paket pengujian).
Pengatur suhu
Benar-benar presisi
SPR®blok: 37 ± 1°C
Baki bagian: 37°C (-2°C, + 1°C)
Pengujian mandiri otomatis pada sistem optik setiap 12 jam terhadap standar
benchmark (dikenal sebagai "Standar Padat").
Perlengkapan pengujian
2
SPR®
Reagen st robek 3
Dimensi-dimensi eksternal
15 mm (0,6 inci)
Kedalaman
4
Kapasitas sumur
5
Strip tersebut ditutup dengan foil yang menutup sumur dan mencegah penguapan
yang dapat membahayakan reagen.
Sumur substrat terbuat dari plastik yang memiliki kualitas optik yang sesuai.
Wahai Peratin
imunoass
Deteksi imunoglobulin M
PENANGKAPAN IMUNO
MELOMPAT
Dinding bagian dalam SPR dilapisi dengan antibodi dalam jumlah
ANTIBODI 4-METIL
UMBELLIFERYL
terbatas.
FOSFAT
Hapten yang akan dideteksi bersaing dengan hapten yang diberi label.
FOSFATASE ALKALI
DITANDAI HAPTEN
Tingkat fluoresensi yang diukur berbanding terbalik dengan jumlah
hapten yang ada dalam sampel.
TERDETEKSI
Konsep protokol
Pasti aktif
Protokol mendefinisikan urutan operasi tertentu yang diperlukan untuk melakukan pengujian.
Oleh karena itu mencakup:
1
- volume sampel,
Pengujian menggunakan protokol yang sama dapat dilakukan di bagian yang sama. 2
ItuVIDAakan secara otomatis mengelompokkan pengujian yang kompatibel.
metode
Reaksi dinamis:
Pada setiap tahap, reagen diputar masuk dan keluar dari SPR beberapa kali. Hal ini 4
meningkatkan kinetika reaksi dan mengurangi waktu inkubasi.
Cuci penyangga
SPR
Mengupas
Substrat
Pemeriksaan reagen Sebelum memulai pengujian, sistem memeriksa reagen; ia memindai kode batang,
membaca fluoresensi media, dan memeriksa tanggal kedaluwarsa strip.
Laporan kesalahan ini akan dihasilkan jika strip reagen tidak sesuai dengan pengujian yang
diminta, jika protokol terkait tidak diaktifkan, jika strip tidak dimasukkan dengan benar
atau jika pemindai mengalami kesulitan membaca kode batang. Jika pemindai kesulitan
membaca bar code, maka dapat dimasukkan secara manual.
Laporan kesalahan ini juga akan dibuat jika Anda memasukkan lebih banyak strip dari yang
diharapkan.
Perangkat lunak ini berisi tingkat fluoresensi standar yang dirancang untuk menjamin
kualitas reagen.
Jika level yang diukur tidak berada dalam kisaran standar, peringatan akan
muncul di layar dan nilai fluoresen media dapat ditampilkan di Menu Pelaporan
Kesalahan.
Kit tidak dikalibrasi atau kalibrasinya sudah habis masa berlakunya (SALAH).
Reaksi imunologis
SPRnya®, dilapisi dengan antigen atau antibodi, bersentuhan dengan sampel,
antibodi terkonjugasi, dan substrat.
SP
fluo kg
(latar belakang).
Reaksi kimia
4-metil umbelliferil fosfat dihidrolisis menjadi 4-metil umbelliferon oleh alkali
fosfatase dalam SPR. 2
Pembacaan neon
Intensitas reaksi akhir diukur dalam kuvet optik pada strip reagen.
450nm 3
370nm
Fotodioda
4
Pilihlah sistem yang tepat
Sistem optik ini menggunakan eksitasi sinar ganda untuk mengkompensasi variasi
keluaran lampu.
Sistem optik dapat dipindahkan melalui modul untuk membaca tes yang diperlukan.
Reagen kemudian menghasilkan sinyal fluoresen yang sebanding dengan konsentrasinya. 5
ItuVIDAmelakukan pembacaan berkala di udara dan pada standar padat dan mengirimkan
pesan kesalahan jika pembacaan ini berada di luar batas yang diharapkan.
ItuVIDAsistem optik telah terbukti sangat andal dan stabil selama bertahun-
tahun digunakan.
Sebagai langkah lebih lanjut dalam memeriksa kinerja sistem,VIDAjuga menggunakan referensi
untuk mengkompensasi penyimpangan dalam sistem optik.
1
ItuVIDAoleh karena itu modul menggabungkan bahan tertentu (fluorescent europium)
yang tertanam dalam polimer bening secara optik, untuk berfungsi sebagai referensi optik
(juga dikenal sebagai standar padat).
Bahan referensi yang tahan lama ditempatkan di dalam sumur di dalam modul,
antara bagian A dan B. Sistem optik secara berkala mengukur referensi dan hasilnya
dipantau olehVIDAuntuk memastikan penyimpangan optik minimal. 2
Setiap 12 jam, ituVIDAmelakukan pemeriksaan kalibrasi, terdiri dari tiga
pembacaan standar padat. Ini merata-ratakan hasil dan membandingkan rata-
rata dengan nilai di memori.
ItuVIDAsecara otomatis mengkalibrasi ulang jika menemukan perbedaan lebih besar
dari 0,6% (variasi 19 RFU untuk nilai 3200 RFU) dari nilai di memori.
Kalibrasi ulang dilakukan secara otomatis dengan tiga pembacaan baru. Nilai
rata-rata baru yang dihitung kali ini harus kurang dari 0,4% (13 RFU untuk nilai
3200 RFU) dari nilai di memori. 3
Rangkaian pembacaan berlanjut hingga level 0,4% ini dicapai dengan kalibrasi
ulang berturut-turut.
Jika nilai kalibrasi optik berubah lebih dari 3% (96 RFU untuk nilai 3200 RFU),
pesan kesalahan tidak menghalangi sistem (ERROR 160 lihat bab 12 "Pemecahan
Masalah" di bagianVIDAS PCPanduan Pengguna) akan memberi tahu Anda.
Kecuali kesalahan ini terjadi saat instrumen Anda sedang melakukan
pemanasan (lihat bab 3 "Persiapan" di bagianVIDAS PCPanduan Pengguna),
hubungi bioMérieux Anda®Bantuan Teknis agar instrumen dapat diperiksa 4
sebelum timbul masalah.
Jika sistem mencapai akhir kapasitas kalibrasi ulangnya, ERROR 161 dihasilkan (lihat
bab 12 "Pemecahan Masalah" di bagianVIDAS PCPanduan pengguna). Segera
hubungi Departemen Bantuan Teknis bioMérieux Anda.
VIDAsuhu
Diri sendiri - t es ts
Perkenalan
PERINGATAN! Anda disarankan untuk membaca bab ini secara lengkap dan mengikuti instruksi yang
berbeda untuk menggunakan VIDAS dengan benar.
PERINGATAN! VIDAS memiliki berat 65 kg (143 ⅓ lbs). Dua orang harus mengeluarkannya dari kotaknya
dan meletakkannya di atas meja.
VIDAS biru harus diangkat atau dipindahkan menggunakan area pegangan yang terletak
di alasnya.
Hindari memaparkan peralatan ke sinar matahari langsung, panas berlebih, kelembapan, atau
debu.
Hanya kabel listrik dan aksesori yang disediakan oleh bioMérieux®SA harus digunakan
untuk menghubungkan instrumen.
Tidak ada yang boleh diletakkan di atas kabel sambungan, baik sementara,
permanen, atau terputus-putus. Kabel tidak boleh dipasang melintang di
jalur-jalur.
Kabel komputer tidak boleh berpotongan atau diletakkan terlalu berdekatan satu sama lain.
Kabel tidak boleh membentuk simpul atau simpul, atau tergulung di dekat atau
di atas peralatan listrik lainnya.
- langsung,
- individu,
- dikalibrasi,
- terlindung,
1
- kompatibel dengan spesifikasi teknis produk atau konfigurasi.
Jika catu daya tidak mencukupi untuk menjamin berfungsinya produk dengan
baik, perangkat pelindung independen, yang disesuaikan dengan karakteristik
teknis produk harus digunakan.
2
Jangan gunakan soket listrik yang dikendalikan oleh sakelar atau pengatur waktu yang
terpasang di dinding. Pemadaman listrik yang tidak disengaja dapat merusak informasi
dalam modul analitik dan memori komputer.
Jangan sekali-kali menyambungkan VIDAS ke catu daya yang sama dengan perangkat yang 4
menghasilkan lonjakan arus tinggi (sentrifugal) atau yang, karena sering dinyalakan,
menimbulkan gangguan jika tidak terlindungi dengan baik (freezer, penangas air...).
Jika terjadi kerusakan, ajukan klaim ke perusahaan transportasi dan beri tahu
bioMérieux®.
Saat membuka kotak, pastikan semua barang dalam daftar kemasan telah
terkirim.
Jika memungkinkan, simpan bahan kemasan untuk berjaga-jagaVIDAinstrumen harus
dipindahkan di masa depan
instrumen tanpa
garansi atau pemeliharaan
VIDAS menimbang
kotak dan letakkan o
Instrumen
cacat horizontalitas
VIDAS biru harus diangkat atau dipindahkan menggunakan area pegangan yang terletak
di alasnya.
Panduan ini berisi informasi dan peringatan yang harus dipatuhi oleh pembeli
atau penyewa untuk memastikan pengoperasian yang aman dan menjaga
instrumen dalam kondisi baik. 1
PERINGATAN! Sistem harus diinstal dan dioperasikan oleh atau di bawah bimbingan
bioMérieux®Bantuan teknis.
Setelah instalasi, pengguna diberikan pelatihan untuk membantu mereka memanfaatkan sistem
VIDAS secara maksimal dalam waktu sesingkat mungkin.
BAHAYA ! Kerusakan apa pun pada konduktor pelindung pembumian di dalam atau di luar
peralatan atau pemutusan terminal pelindung pembumian dapat menyebabkan
peralatan tersebut berbahaya. Gangguan yang disengaja terhadap konduktor
tersebut dilarang.
Membuka penutup atau melepas komponen, kecuali yang dapat dilakukan dengan
tangan, dapat memberikan akses ke bagian yang berbahaya jika disentuh.
Memilih lokasi
PERINGATAN! Hindari memaparkan peralatan ke sinar matahari langsung, panas berlebih, kelembapan, atau
debu.
Berikan jarak yang cukup di sekitar modul analitik untuk sirkulasi udara, yang
penting untuk kontrol suhu yang tepat, dan untuk memudahkan akses ke
sakelar daya.
Perkenalan
Menyalakan
PERINGATAN! Sakelar daya terletak di bagian belakang modul analitik. Itu harus mudah
dijangkau setiap saat.
Saklar daya
Semua operasi ini memakan waktu sekitar sepuluh menit, selama waktu tersebutVIDA tidak dapat
digunakan untuk menjalankan pengujian.
Pra-rancangan pendahuluan
1
PENTING! Anda disarankan untuk membaca prosedur ini secara lengkap dan mengikuti instruksi yang
berbeda untuk menggunakan pembaca kode batang dengan benar.
Catatan: Prosedur ini tidak melibatkan modul analitis. Ini hanya berlaku untukVIDAS PC perangkat
2
lunak komputer host.
Mempersiapkan komputer
Komputer
PeriksalahVID
pembaca kode. T
Di atas jendela
1.klik pada th
(atau tekan o
2.Pilih "Se
dimainkan.
itu" tab.
masukkan Lan
tab. 1
e adalah indikasi
ormasi
1 3 2
2 4
• Klik untuk menutup jendela opsi yang berbeda dan kembali ke Windows®
Desktop.
5
Peralihan komputer
• Pastikan bahwa:
- tidak ada pengujian yang berjalan,
• Klik "Ya".
Jendela®tampilan desktop.
• Ikuti petunjuk di kotak dialog yang sesuai dengan perangkat lunak BCI yang
diinstal pada komputer Anda.
Jendela®tampilan desktop.
Memulai VIDAS
pembaca kode batang yang dipegang kedua
• Pilih "Matikan…
1.Pilih "Matikan".
2.Klik "Oke".
Komputer akan berhenti dan mati.
Untuk informasi lebih lanjut, lihatVIDAS PCPanduan pengguna.
Mempersiapkan pembaca
- 1 kabel (2),
1 - 1 lembar konfigurasi.
Catatan: Kit harus mencakup komponen-komponen yang disebutkan di atas. Jika ada yang
2 hilang, hubungi bioMérieux®Bantuan Teknis atau perwakilan bioMérieux setempat
Anda.
• Cabut kabel berbentuk Y dari port keyboard pada komputer (1) dan dari
kabel keyboard (2) (lihat diagram di bawah).
• Lanjutkan ke langkah 2.
• Lanjutkan ke langkah 2.
Langkah 2
Menghubungkan pembaca kode batang:
Kabel pembaca kode batang harus selalu terhubung ke port USB. Port ini
mungkin terletak di bagian belakang dan/atau di depan komputer, tergantung
pada VIDAkonfigurasi.
.
Itu datar dan diidentifikasi dengan simbol
1
• Hubungkan kabel pembaca ke port USB (gambar di bawah menunjukkan
sambungan di bagian belakang komputer).
Catatan: Untuk sistem yang sudah dilengkapi dengan pembaca, gunakan port USB yang
terhubung dengan pembaca lama.
Catatan: Jika VIDAS dimatikan, ikuti instruksi di bagian "Menghidupkan, halaman 4-2.
PENTING! Pembaca yang Anda terima telah dikonfigurasi oleh bioMérieux dan
memperhitungkan sebagian besar jenis kode batang yang ada. Jika
pembaca kehilangan rekannya .
ditampilkan).
- lembar konfigurasi termasuk
- informasi mengenai Dia
"Memeriksa lan keyboard
• Ikuti petunjuk di th
• Periksa apakah pembaca tegak lurus terhadap kode batang (kemiringan maksimum 5°).
• Tekan pelatuknya. 1
Sinar merah akan muncul pada bar code.
• Tahan pelatuknya dan pindai kode batang secara perlahan dari atas ke bawah atau
dari bawah ke atas hingga kode terbaca seluruhnya.
Bunyi bip dan LED hijau menunjukkan bahwa pembacaan telah dilakukan dengan benar.
Tidak a : Jika kode batang pdf dibaca, lihatVIDAS PCPanduan Pengguna, Bab "Memperbarui a VIDApengujian kadar
logam".
Perkenalan
Bab ini berisi prosedur yang harus diikuti untuk melaksanakan operasi rutin
padaVIDA.
Sebelum menerapkan prosedur ini, Anda sudah memiliki:
- dihidupkanVIDA.
- menentukan opsi konfigurasi sistem yang dijelaskan diVIDA®komputerPanduan
pengguna.
DasarVIDAalur kerja
Langkah 1
Langkah 5 4
Tempatkan strip reagen dan SPRnya®s di s mereka
pada posisinya dan isi.
Langkah 6 Langkah 7
Langkah 8 Langkah 9
konfigurasi
Langkah 10
Ketika pengujian selesai, lepaskan strip reagen
dan SPR.
ItuVIDAS birubaki persiapan strip dapat digunakan untuk membawa reagen ke suhu
kamar (lihat Gambar 2-6 dan 2-7, di halaman 2-8).
PERINGATAN! Jangan sekali-kali memasukkan sampel ke dalam strip reagen ketika sampel
4
tersebut berada pada baki persiapan strip.
PENTING! Selalu patuhi praktik laboratorium yang baik dan tindakan pencegahan keselamatan
universal saat menangani pengujian VIDAS.
Jika tes ini digunakan untuk pertama kalinya, datanya harus diperbarui dalam 5
perangkat lunak VIDAS PC. Ikuti instruksi dalam Bab 5 "Memperbarui pengujian
VIDAS" pada Panduan Pengguna VIDAS PC.
Langkah 1 • Siapkan sampel seperti yang dijelaskan dalam sisipan paket pengujian yang sesuai.
Langkah 2 • Buat bagian yang telah ditentukan sebelumnya, pesan bagian dan buat laporan
pemuatan (lihatVIDAS PCPanduan pengguna).
Langkah 3
Untuk mengisi strip reagen,
• Tempatkan sampel, standar, dan kontrol yang telah disiapkan di sumur yang
sesuai pada strip reagen.
Sampel ditempatkan dalam sumur sampel seperti yang ditunjukkan pada sisipan
kemasan.
Sisipan paket pengujian menetapkan volume sampel yang diperlukan untuk
memastikan kinerja pengujian yang tepat.
• Tempatkan SPR pada posisi blok SPR tepat di atas strip reagen yang
sesuai.
PERINGATAN! Saat menempatkan SPR pada posisi blok SPR, jangan memberikan tekanan pada
posisi blok karena dapat menyebabkan SPR terlontar.
PENTING! Periksa posisi SPR dan strip reagen. Titik berkode warna SPR harus sesuai
dengan titik pada strip reagen yang bersangkutan.
PERINGATAN! Semua SPR yang benar harus ditempatkan dengan benar di blok SPR dan titik di
atasnya memiliki lubang. VIDAS tidak dapat mendeteksi jenis SPR yang
digunakan maupun ada atau tidaknya SPR.
• Pegang pada pegangannya, masukkan strip reagen ke dalam posisi pengujian yang ditentukan.
PERINGATAN! Strip dan SPR tidak boleh dimasukkan terlebih dahulu tetapi tepat sebelum
pengujian terkait dilakukan, karena prainkubasi pada bagian tersebut dapat
mempengaruhi hasil. Namun, pengujian tertentu memerlukan prainkubasi,
dalam hal ini strip dapat diinkubasi dalam VIDAS (lihat sisipan paket reagen
yang sesuai).
PENTING! Sangat penting untuk menghormati volume yang diperlukan yang ditunjukkan dalam sisipan
paket pengujian.
Penting untuk tidak adanya benda padat dalam sampel yang dapat menyumbat
ujung SPR.
Jangan gunakan strip jika aluminium foil rusak atau reagen bocor, karena
dapat mempengaruhi keakuratan hasil pengujian.
Selalu pastikan Anda memasukkan sampel pasien yang benar ke dalam strip yang
ditentukan.
Langkah 9
Status bagian beralih dari ke kemudian . Setelah
setelah memeriksa reagen,VIDAmenunjukkan waktu penyelesaian.
- Lampu indikator pintu bagian berkedip untuk menunjukkan bahwa strip reagen
dan SPR harus dilepas.
Langkah 11 • Lepaskan strip reagen yang telah selesai dari setiap bagian yang digunakan.
- lampu indikator bagian berhenti berkedip, menunjukkan bahwa bagian tersebut bebas untuk
melakukan pengujian baru.
Perkenalan
Pemeliharaan preventif
PENTING! Selain operasi pemeliharaan pengguna yang dijelaskan dalam manual ini,
pemeliharaan preventif berkala harus dilakukan oleh bioMérieux.
Anda pemeliharaan
6
BAHAYA ! Membuka penutup atau melepas komponen selain yang dapat dilakukan
dengan tangan dapat memberikan akses ke bagian peralatan yang berbahaya
jika disentuh; terminal yang terbuka juga mungkin berbahaya jika disentuh.
7
PERINGATAN! Setelah dibuka, jika instrumen perlu dihidupkan, penyesuaian, servis, atau
perbaikan apa pun harus dilakukan oleh teknisi yang berkualifikasi dan
terlatih, yang sangat menyadari kemungkinan risiko dan prosedur servis
yang sesuai.
- tang melengkung,
PERINGATAN! Semua panel instrumen harus dibersihkan secara teratur dengan deterjen ringan
yang dilarutkan dalam air.
Jangan gunakan air panas (suhu maksimum: 60°C) untuk membersihkan badan
instrumen dan bagian yang dapat dilepas (misalnya baki plastik, baki persiapan
strip).
D kontaminasiVIDAS biru
Dekontaminasi melibatkan:
BAHAYA ! Putar sakelar daya VIDAS ke "OFF" lalu cabut kabel daya.
10
Selesaikan SPR®memblokir
(mingguan)
melakukan ini:
• Tarik kait pengaman ke arah Anda lalu buka sepenuhnya pintu bagian.
Fi ck
• Menggunakan sebuahDakron
®sw bagian dalam setiap S
solusinya, bersihkan dengan hati-hati
7
• Ulangi lanjutan larutan mengusapdibasahi dengan
pemutih sebelumnya ae (5,5 hingga 6,6 g/l natrium
hipoklorit); larutan ini harus disiapkan dalam air demineralisasi.
• Biarkan larutan pemutih bereaksi selama 10 menit.
• Bilas setiap selongsong SPR menggunakan yang baruUsap dakrondibasahi dengan air
demineralisasi.
8
10
• Dengan satu tangan (jari dan ibu jari), pegang 2 tab di dalam baki persiapan strip,
remas perlahan dan tarik ke depan untuk melepaskan baki (lihat Gambar 6-8).
• Tarik baki strip reagen secara manual ke posisi terluarnya (lihat Gambar 6-9).
• Dorong kembali baki strip reagen hingga terpasang pada mekanisme penggerak
baki (lihat Gambar 6-9).
9
Anda akan merasakan sedikit perlawanan selama pertunangan.
10
(bulanan)
• Lepaskan baki plastik yang berada di bawah setiap baki strip reagen
geser ke arah Anda (lihat Gambar 6-10).
• Ganti setiap baki dengan hati-hati. Tepi baki harus masuk ke dalam alur
plastik di setiap sisinya.
PERINGATAN! Baki tumpahan harus meluncur DI BAWAH kabel listrik itu di bawahnya
baki strip reagen.
Memasang kembali baki persiapan strip dan menyalakan kembali modul analitis
• Angkat baki persiapan strip dan kencangkan kembali kedua sekrup ke tempatnya.
PERINGATAN! VIDAS biru tidak boleh digunakan bila baki persiapan strip tidak berada pada
tempatnya.
7
PERINGATAN! Buang spons dan penyeka sesuai prosedur yang dapat diterima untuk
bahan biohazard. 9
Reagen kontrol ini adalah teknik sederhana dan cepat untuk menguji
mekanisme pipet AndaVIDAinstrumen. Anda harus melakukan tes QCV pada
semuaVIDAposisi instrumen setidaknya sebulan sekali atau kapan saja jika
10
diduga ada masalah pemipetan.
Untuk informasi lebih lanjut mengenai tes ini, lihat sisipan paket yang disertakan dalam kit.
D kontaminasiVIDA
Dekontaminasi melibatkan:
BAHAYA ! Putar sakelar daya VIDAS ke "OFF" lalu cabut kabel daya.
• Lepaskan sekrup dari panel depan modul di bawah baki strip reagen dan
tarik panel hingga terlepas (lihat Gambar 6-11).
Selesaikan SPR®memblokir
(mingguan)
• Bilas setiap selongsong SPR menggunakan yang baruUsap dakrondibasahi dengan air
demineralisasi. 10
Gbr. 6-14: Jangan bersihkan segel yang terletak di atas blok SPR
PERINGATAN! Jangan bersihkan segel yang terletak di atas SPR®blok (lihat Gambar 6-14)
karena tidak memerlukan pembersihan selain ketika pemeliharaan preventif
dilakukan oleh bioMérieux®Teknisi Pelayanan Lapangan.
Jika terjadi tumpahan atau kontaminasi yang tidak disengaja, Anda harus
menghubungi Bantuan Teknis bioMérieux.
Penanganan segel apa pun dapat memengaruhi kinerja instrumen Anda.
7
-
10
(bulanan)
• Lepaskan baki plastik yang berada di bawah setiap baki strip reagen
geser ke arah Anda (lihat Gambar 6-16).
• Ganti setiap baki dengan hati-hati. Tepi baki harus masuk ke dalam alur
plastik di setiap sisinya.
PERINGATAN! Baki tumpahan harus meluncur DI BAWAH kabel listrik itu di bawahnya
baki strip reagen.
Pemeliharaan
Menggunakan reagen untuk menguji mekanisme pipet: Quality Control VIDAS (QCV) – Referensi 30706
7
Gbr.6-17: Memasang kembali panel depan
• Tunggu kurang lebih 1 menit dan putar saklar daya ke posisi "PADA" posisi.
PERINGATAN! Buang spons dan penyeka sesuai prosedur yang dapat diterima untuk
9
bahan biohazard.
Reagen kontrol ini adalah teknik sederhana dan cepat untuk menguji 10
mekanisme pipet AndaVIDAinstrumen. Anda harus melakukan tes QCV pada
semuaVIDAposisi instrumen setidaknya sebulan sekali atau kapan saja jika
diduga ada masalah pemipetan.
Untuk informasi lebih lanjut mengenai tes ini, lihat sisipan paket yang disertakan dalam kit.
komputer C
Klik di layar
(seperti yang dipersyaratkan)
• Pilih "Matikan".
• Pilih "Matikan".
• Klik "Oke".
Komputer akan berhenti dan mati.
10
Pencetak
Benar
(bulanan)
• Lihat Panduan Pengguna Printer.
PERINGATAN! Jangan pernah menggunakan alkohol atau pelarut untuk membersihkan printer karena bahan
kimia ini dapat merusak komponen atau wadahnya.
Pembaca barcode
Benar
(seperti yang dipersyaratkan)
Perkenalan
Bab ini menjelaskan masalah yang mungkin terjadi pada pembaca kode batang.
PENTING! Agar dapat dibaca, bar code harus lengkap, tidak ternoda dan tidak robek.
Jika lembar konfigurasi yang disertakan dengan pembaca hilang atau tidak dapat dibaca, hubungi
Bantuan Teknis bioMérieux atau perwakilan bioMérieux setempat Anda.
• Periksa apakah jendela pembaca bersih dan bila perlu bersihkan menggunakan kain
lembut.
• Ulangi bacaannya.
• Periksa apakah tombol huruf besar (<Maj> atau <Caps lock>) dinonaktifkan.
• Ulangi bacaannya.
Jika kegagalan ini berulang, hubungi Bantuan Teknis bioMérieux atau
perwakilan bioMérieux setempat.
Kesalahan 161
AANALISIS SAY Interpretasi data menggunakan data uji sampel, data uji standar, dan ambang
batas untuk perbandingan data.
Perhitungan ini dapat berbeda untuk setiap jenis pengujian dan memungkinkan
interpretasi hasil pengujian.
AKODE SSAY Penunjukan dua, tiga, atau empat karakter untuk pengujian yang digunakan dalamVIDA.
Pengujian dimasukkan ke dalam sistem, misalnya untuk membuat Daftar Pekerjaan,
menggunakan kode pengujian.
ASAY KIT Paket berisi satu set Reagen Strip, SPR®s, dan sisipan paket beserta kontrol,
standar, agen perlakuan sampel, dan kartu MLE yang diperlukan.
BKODE AR Serangkaian garis yang tercetak pada label Strip Reagen dan pada kartu MLE.
Informasi yang dikodekan dapat dibaca dan diinterpretasikan oleh pemindai dan
digunakan untuk mengidentifikasi strip.
CPEMROSESAN ENTRAL Bagian komputer yang bertanggung jawab untuk memproses instruksi
SATUAN perangkat lunak.
CONFIGURASI Sekelompok elemen yang terdiri dari instrumen, perangkat lunak pengoperasiannya,
dan periferal yang dapat dihubungkan dengannya. .
CSAMBUNGAN Tautan antara komputer dan periferal atau dengan sistem informasi
laboratorium pusat melalui port input dan output.
DUALREGENSPERJALANAN Strip yang terdiri dari Strip Reagen referensi sampel yang dilekatkan bersama
(kiri) dan Strip Reagen uji sampel (kanan).
FLUORESCENCE Suatu proses fisika di mana suatu zat memancarkan cahaya pada panjang gelombang
tertentu setelah terpapar cahaya pada panjang gelombang lain. Ini adalah proses
pengukuran yang digunakan dalamVIDA.
HAIKUVET PTIK Sumur terakhir di Reagen Strip. Ini terbuat dari plastik bening secara optik yang
memungkinkan pemindai mengambil pembacaan fluorometrik substrat secara
akurat.
HAIPEMINDAI PTIS Komponen modul analitik yang membaca kode batang dan mengukur
intensitas fluoresensi suatu pengujian.
POSISI Satu bagian terdiri dari 6 posisi yang diberi nomor 1 sampai 6 dari kiri ke kanan.
Setiap posisi berhubungan dengan SPR®slot di blok SPR.
PBAGIAN YANG DITETAPKAN ULANG Tes yang kompatibel (maks. 6) dikelompokkan dalam nomor yang sama.
PROTOKOL Urutan spesifik aktivitas yang dikendalikan komputer (pipet, pencampuran, inkubasi,
membaca, dll.) yang diperlukan untuk melakukan pengujian.
REGEN Paket yang terdiri dari satu atau dua strip dan SPR.
RSTRIP EAGENT Strip polipropilen berisi 10 lubang dengan segel foil dan label kertas. Sumur
pertama adalah sumur sampel dan delapan sumur lainnya berisi berbagai
reagen yang diperlukan untuk immunoassay. Sumur terakhir dari strip
adalah kuvet optik yang berisi substrat.
RBAKI STRIP EAGENT Baki dengan pengatur suhu dengan penutup plastik yang dapat menampung enam strip
reagen atau tiga strip reagen ganda. Juga disebut baki Bagian.
RDILAYANI Bagian khusus yang telah ditentukan sebelumnya adalah bagian di mana sistem
menetapkan Strip Reagen dan SPR ke posisi tertentu dalam modul analitik.
RFV Nilai Fluoresensi Relatif. Perbedaan antara pembacaan fluoresen akhir dan
awal (latar belakang) dari strip reagen.
6
SECTION Unit pemrosesan pengujian yang dikendalikan mikroprosesor diVIDA
instrumen. Setiap modul memiliki lima bagian, diberi label A hingga E. Setiap
inkubator berisi SPR®blok dengan saluran untuk enam Strip Reagen atau
tiga Strip Reagen Ganda. Posisi SPR dan saluran Reagen Strip yang sesuai
membentuk satu posisi pengujian.
SNOMOR EKUENSI Nomor yang dicetak pada Strip Reagen dan dikodekan ke dalam kode batang. Itu
dapat dibaca oleh pemindai optik dan dicetak pada laporan pengujian. Ini secara unik 7
mengidentifikasi strip reagen tertentu.
SPR® Perangkat berbentuk pipet plastik yang dirancang khusus dengan dinding bagian dalam
dilapisi dengan antibodi, antigen, atau perlakuan lain yang memungkinkan penangkapan
analit target. Setiap SPR memiliki Strip Reagen yang sesuai.
8
SPR®BKUNCI Blok dengan pengatur suhu dengan wadah untuk menampung enam SPR. Masing-
masing mempunyai posisi untuk Strip Reagen yang sesuai tepat di bawahnya dalam
bagian. Pintu miring ke bawah menyediakan akses ke SPR®.
STANDAR Suatu larutan yang mengandung konsentrasi analit yang diketahui. RFV yang
diperoleh dari pengujian standar digunakan untuk menghitung konsentrasi dan
menafsirkan sampel pasien atau kontrol.
9
SPERSIAPAN PERJALANAN Baki dengan 6 posisi terletak di bawah tiap baki strip reagen. Ini digunakan untuk
BAKI mempersiapkan pengujian untuk bagian tertentu karena dapat menampung 6 strip individu
atau perahu yang disertakan dalam kit reagen.
SUBSTRAT Suatu zat dalam Strip Reagen yang dipecah secara enzimatis untuk menghasilkan
senyawa yang berfluoresensi.
10
TARGET ANALIT Elemen biologis yang akan diuji (antigen, antibodi,…)
TEst Istilah yang mengacu pada kombinasi pengidentifikasi sampel (ID sampel atau ID
pasien) dan kode pengujian yang akan digunakan untuk melakukan analisis.
A
Analisis ................................................. ................................................. ............................................ 2-3, 2- 12 Modul
analisis ................................................ ................................................. ...............2-2, 2-3, 2-5, 2-6
Pengujian...................................... ................................................. ............................................ 2-3, 2-29, 5-3, 5-5
~ kode ................................................. ................................................. ............................................ 2-16, 8- 1 ~
suhu ................................................... ................................................. ........................................ 2-6 Kompatibel
~... ................................................. ................................................. ................................... 2-24 Peralatan
pengujian ......... ................................................. ................................................. ........................ 2-5, 2-13, 2-22
Tes .............. ................................................. ................................................. ........................................ 2-5
B
Latar belakang ................................................. ................................................. ............................................ 2-26 Kode
batang ................................................. ................................................. ........................ 2-15, 2-16, 2-25, 8-2
~ pembaca ................................................. ................................................. ......................................... 2-5, 2-10 Tangan-
diadakan ~ pembaca ................................................... ................................................. ................................ 2-10
C
Kalibrasi ................................................. ................................................. ....2-5, 2-22, 2-25, 2-27, 2-28, 2-29
Kompetisi ...................... ................................................. ................................................. ...................... 2-23
Konfigurasi ........................ ................................................. ................................................. .............2-4, 8-1
D
Deteksi ................................................. ................................................. ........................................ 2-10, 2-23
E
ELFA................................................. ................................................. ................................................. ....... 2-3 Tanggal
kedaluwarsa...................................... ................................................. ................................................... 2-15, 2-16
F
Fluoresensi ................................................. ................................................. ......... 2-3, 2-13, 2-25,2-26, 2-28
M
Metil umbelliferil fosfat ............................................... ................................................. ... 2-3, 2-23, 2-26 Kartu
MLE.................................. ................................................. ................................2-3, 2-7, 2-10, 2-13, 8-1
HAI
Kuvet optik................................................ ................................................. ...................................2-10, 8-2 Pemindai
optik................................................ ................................................. ............................................ 2-10
P
Bagian yang telah ditentukan................................................. ................................................. ...................................
5-3, 8-2 Pencetak ........... ................................................. ................................................. ............................... 2-5,6-4
Protokol ................................................. ................................................. .............2-3, 2-6, 2-7, 2-24,2-25, 8-1
R
Strip reagen ................................................. ................................................. ...............2-2, 2-13, 2-22, 5-4
~ label ................................................. ................................................. ................................................. .2-15
Hasil................................................. ................................................. ........................2-3, 2-12, 2-14, 2-28, 5-5
S
Sampel ................................................. ................................ 2-5, 2-13, 2-14, 2-16, 2 -17, 2-22, 2-24, 2-26, 5-3
Bagian............................ ................................................. ................................................. ....... 2-5, 2-21, 5-5 Bagian
baki.............................. ................................................. ................................................. .......... 2-7, 8-2
~ suhu................................................ ................................................. ...................... 2-10, 2-21, 2-29 Tes
mandiri .............. ................................................. ................................................. ........................... 2-27, 2-29
SPR®.............. ................................................. ........................2-2, 2-13, 2-15,2-17, 2-22, 2-23, 2-26, 5-5 Blok
SPR® ........................ ................................................. ................................................. ............... 2-9
~ pemeliharaan ................................................. ................................................. ........................................6-4 ~
suhu................................................ ................................................. ...................... 2-10, 2-21, 2-29
Standar ................ ................................................. ................................................. ................................ 2-13 Baki
persiapan strip ........... ................................................. ................................................. ............... 2-8
T
Tes................................................. ................................................. ................................................. ........ 2-21
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................................................................................................