BOLETIN OFICIAL de la Repiiblica Argentina hips “Av boletnoftal gab av/alDetallNoxa/z9as45"20250808 ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Disposicion 7098/2023 DI-2023-7098-APN-ANMAT#MS Ciudad de Buenos Aires, 04/09/2028 VISTO el Expediente EX-2023-81087264-APN-DVPS#ANMAT y CONSIDERANDO Quo en las actuaciones citadas en el VISTO la Direccién dle Evaluacién y Gestién de Monitoreo de Productos para la Salud (DVPS), por IF-2028-81449573-APN-DVPS#ANMAT informé anerca de las irregulatidades deteotadass sobre productos cepilares marca BELLEZA CITY, cuyas muestras fueron secuestradas en el marco de un allanamiento realizado por personal de la Divisién Delitos contra la Salud y Seguridad Personal de la Policia de la Ciudad de Buenos Aires con asistencia virtual del Servicio de Cosméticos de la DVPS. Que como antecedente la DVPS seftala que dicho allanamiento fue realizado en un domiciio de fa lovalidad de Bernal, el 17 de mayo del 2022, a raiz de las actuaciones cumeviales caratuladas “A/COMPLEMENTARIA ‘SUMARIO GAP NRO. 252607/2022 (SRIO. INTERNO 208/2022) - CAUSA NRO. 25054/2020 - NN SIINFRACCION ART. 201 BIS; DTE ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA”, registradas con el Sumario GAP Nro. 25937712022, con intervencién del Juuzgado Nasional en lo Criminal y Correcclonal Federal nro. 1, a cargo de la Dra, Maria Romilda SERVINI, por ante la Sooretaria nro. 2 a cargo del Dr. Adolfo PIENDIBENE. Que en dicho domicilio se hallo evidencia que demostré que se realizaban actividades de elaboracién, fraocionamiento y envasado de productos Cosméticos y que, por lo tanto 60 trataba de un lahoratorio clandestino, os decir, que, al momento del procedimiento, el establecimiento no se encontraba habilitado ante ANMAT para tales, fines Quo respecto a los productos marca BELLEZA CITY, consultada la base de datos dle productos cosméticas inecriptos ante la ANMAT, pudo determinarse que los datos identificatorios de los citados productos 68 correspondian con ningin casmético inscripto ante la ANMAT. Que adicionalmente, habida cuenta que los productos de la marca BELLEZA CITY fueron secuestrados junto con otros do la marca Luxury Cosmetics, los cuales dotentaban en sus rotulados datos correspondliantes a la firma LABORATORIOS DERMOSOLUXION S.PLL, se procedié a realizar una inspecoién (Ol: 2022/1875-DVS-718) en el mencionado establecimiento, afin de verificar la legitimidad de los mismos. toes & BOLETIN OFICIAL Scuttle de la Repiiblica Argentis nhac el epi [ra Marga LoBOLETIN OFICIAL de la Repiiblica Argentina Quo en 689 sentido, los reprasentantes dol laboratorio manifestaron que no inseribieron ni participaron en ninguna etapa produotiva de ningin producto de la marca BELLEZA CITY. Que por iiltimo, y ante la sospecha de que los productos contentan formaldehido, se procedié a remit las muestra seouestradas on ol marco de la. causa al Laboratorio Nacional de Control del Instituto Nacional de Medicamentos de ANMAT, afin de que efectuara el correspondiente “dosaje de formaldehido”. Que las muestras analizadas consignaban en su rétulo los siguientes datos: 1) BELLEZA CITY Alisado plastiticaco chocolate, extra brillo HD, protector térmico. Linea profesional. Con instrucciones de uso y leyenda “Se prohibe el uso en mujeres alérgicas, emberazadas, on periodo de lactancla y menores de edad. No realizar ol tratamiento en presencia de menores ni de animales”. Con cédigo OR y leyenda www.bellezacity.com. Cont. Neto 1 litro, cuyo rotulado carece de datos de ingcripcién a nivel nacional (N# de legaio del importadot/ elaborador y Res. N° 185/98), datos del responsable de la comercializacién, cocificacién de lote y fecha de vencimiento. 2) BELLEZA CITY Alisado bresilero lacio perfecto. Uso profesional - salén. Con instrucciones de uso y leyenda “Prohibido el uso en personas alérgicas, embarazadas, lactantes y menores de edad”. Con cédigo OR y leyenda www.bellezacity.com, Cont, Neto 4 liro, cuyo rotulado carece do datos de insoripcién a nivel nacional (N? de legajo del importador! elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercializacién, cocificacién de lote y fecha de vencimiento. 8) BELLEZA CITY Alisado japonés extra fuerte lacio perfecto. Linea profesional. Con instrucciones de so y leyenda “No hipoalergénico”. Con cédigo QR y leyenda wivw.bellezacity.com. Cont. Neto 1 litros, cuyo rotulado carece de dates de inscripcién a nivel nacional (N° de legajo del importador! elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercializacién, codificacién de lote y fecha de vencimiento, 4) BELLEZA CITY Plastiticado keratna shock liquido, colageno y argén. Linea profesional. Con instrucciones de uso y leyenda “Se prohibe ol uso en mujeres alérgicas, embarazades, on poriodo do lactancia y menores de edad, No realizar ol tratamiento en presencia de menores ni de animales”. Gon cédigo QR y leyenda www. bellezacity.com. Cont. Neto 1 litro, cuyo rotulado carace de datos de inscripcién a nivel nacional (N® de legajo del importador/ elaborador y Res. NP 185/98), datos del responsable de la comercializecién, codificacién de lote y fecha de vencimiento. 5) BELLEZA ITY Plastiicado lifting rejuvenecedor. colageno, hialurénico y argén. Linea profesional. Gon instrucoiones de uso y leyenda “Se prohibe el uso en mujeres alérgicas, embarazadas, on periodo do lactancia y menores de edad. No realizar el tratamiento en presencia de menores ni de animales”. Gon cédigo QR y leyenda www.bellezacity.com. Cont, Neto 4 liro, cuyo rotulado carece do datos de insoripcién a nivel nacional (N® de logajo del importador! elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercializacién, cotificacién de lote y fecha de voncimiento. 6) BELLEZA CITY Plastficado allsado brasilero colégeno y argén. Linea profesional. Gon instruosiones de uso y leyenda “Se prohibe el uso en mujeres alérgioas, embarazaclas, en periodo de lactancia y menores de edad. No realizar el tratamiento en presencia de menores ni de animales’. Gon codigo QR y leyenda, www bellezacity.com. Cont. Neto 1 lito, cuyo rotulado carece de datos de inscripcién a nivel nacional (N° de legejo del importador/ elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercializacién, codificacién de lote y fecha de vencimiento. 7) BELLEZA CITY Alisado brasilero lacio perfecto. Uso profesional - salén. Con instrucciones de uso y leyenda ‘Prohibido el uso en personas alérgicas, embarazades, lactantes y menores de edad’. Gon cédigo GR y leyenda ww. bellezacity.com, Cont, Neto 5 Itros, cuyo rotulado carace de datos de inscripcién a nivel nacional (N? de legajo del importador/ elaboracdor y Fles. N° 155/98), datos del responsable de la comercializacién, codificacién de lote y fecha de vencimiento. 8) BELLEZA CITY Alisado japonés oxtra fuerte lecio perfecto. Linea profesional. Con instrucciones de uso y leyenda “Se prohibe el uso en mujeres alérgices, emberazades, en periodo 2004 PRESIENCIADELANAGON BOLETIN OFICIAL Scuttle dela Repiiblica Argentina een Rar ol ep fee Ma Ange toBOLETIN OFICIAL de la Repiiblica Argentina de lactancia y menores de edad. No realizar el tratamiento en presencia de menoras ni de animales”. Con cécigo GR y leyenda www. bellezacity.com. Cont. Neto 5000 mL, ouyo rotulado carece de datos de insoripcién a nivel nacional (N? de legajo del importador! elaboraclor y Res. N® 165/98), datos del responsable de la comercializacién, codificacién de lote y fecha de vencimiento. Que de acuerdo con los resultados informados por el nombrado Laboratorio, as unidades de los items 1 al 4, 7y 8 contenian como parte de su formulacién la sustancla FORMALDEHIDO, mientras que las descriptas en los items 5 y 6 carecian do dicha sustancia. Que cae destacar que, desde el afio 2018, se encuentra vigente la Disposiolén ANMAT N° 7529/2018 que establece restriociones de uso para la sustancia FORMALDEHIDO, y que no admite el uso de este ingrediente en productos alisadores del cabello. Quo por todo lo expuesto, a fin de protager a eventuales usuarios de los prodkictos involuorados, toda vez que se trata de oosmétioes ilegitimos para los cuales se determiné que el establecimiento a cargo de su elaborasién no contaba.con la habilitacién ante ANMAT, y en consecuencia, se desconoce si han sido producidos bajo las condiciones higiénico-sanitarias pertinentes, y/o si fueron formulados con ingredientes permitidos por la normetiva vigente al respecto, y para los que ademés, en algunos de los lotes analizados, pudo identificarse la sustancia FORMALDEHIDO, la cual resulta altamente peligrosa en alisadores del cabello, la DVPS sugiere la prohibicién del uso y la comercializacién en todo el teritorio nacional de los siguientes productos no insoriptos ante la ANMAT, en todas sus presentaciones y contenidos netos: 1) BELLEZA CITY Alisado plastificade chocolate, extra brillo HD, protector térmico. Linea profesional; 2) BELLEZA CITY Alisado brasilero lacio perfecto. Uso profesional - salén; 8) BELLEZA CITY Alisado japonés extra fuerte lacio perfecto. Linea profesional; 4) BELLEZA CITY Plastificado keratina shock liquido, colageno y argan. Linea profesional; 5) BELLEZA CITY Plastificadb lifting rejuvenecedor, colageno, hialurénico y argén. Linea profesional; 6) BELLEZA CITY Plastificado alisado bresilero coldgeno y argan. Linea profesional; 7) BELLEZA CITY Alisado brasilero lacio pertecto. Uso profesional ~ salén; 8) BELLEZA CITY Alisado japonés extra fuerte lecio pertecto. Linea profesional Que las mencionadas medidas se sugieren en virtud de que se estaria intringiendo lo establecido por los articulos 1° y & de la Res. (ex MS y AS) N° 185/98, Que las constancias documentales agregadas al expedionte permiten corroborer los hechos motivo de la presente, Quo ol Administracior Nacional de esta ANMAT mediante PV-2028-101282282-APN-ANMAT#MS romitié ol expediente a esta Coordinacién de Sumarios a los fines de emitr el diotamen y elaborar el proyecto de disposicién pertinent Quo on virtud de Io actuado y, con el fin de proteger la salud de potenciales adquirentes y usuarios, la Coordinacién de Sumarios considera que resulta adecuaci tomar una medida sanitaria respecto de los productos detallados toca vez que no resulta posible garantizar condiciones de elaboracién, como asi tampoco su calidad con aclecuacos, niveles de control bajo las condiciones establecides por la normativa vigente y su inoouidad. 3¢e4 PRESIENCIADELANAGON BOLETIN OFICIAL Scuttle dela Repiiblica Argentina een Rar ol ep fee Ma Ange toBOLETIN OFICIAL de la Repiiblica Argentina hips “Av boletnoftal gab av/alDetallNoxa/z9as45"20250808 Quo por lo tanto, desde ol punto da vista procedimental, la Coordinacién cle Sumarios opina que la medida sugerica por la Direcoién de Evaluacién y Gestién de Monitoreo de Produotos para la Salud resulta conforme a derecho como asi también razonablo y proporcionada de acuerdo a la naturaleza del hecho relevadt. Quo finalmente, cabe sefialar que la Administracién Nacional as competente para su diotado en virtud de las atribuciones conferidas por ol Decreto N? 1.490/92 y que se encuentra sustentada en el inciso ii) del articulo 8° de la citada norma. Que la Direccién de Evaluacién y Gestion de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinacién de Sumarios han tomads la interveneién de eu competencia. Que se acta en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N? 1490/92 y sus modificatorias. Por ello, EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS: Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: ARTICULO 1°: Prohibese el uso y la comercializacién en todo el terrtorio nacional de los siguientes productos no insoriptos ante la ANMAT, en todas sus presentaciones y contenidos netos: 1) BELLEZA CITY Alisado plastficado chocolate, extra billo HD, protector térmico. Linea profesional; 2) BELLEZA CITY Alisado bresilero lacio perfecto. Uso profesional ~ salén; 3) BELLEZA CITY Alisado japonés oxtra fuerte lacio perfecto. Linea profesional; 4) BELLEZA CITY Plestificado keratina shock liquide, colageno y argén. Linea profesional; ) BELLEZA CITY Plastificado lifting rejuvenecedor, colageno, hialurSnico y argén. Linea profesional; 6) BELLEZA CITY Plastificado lisado breeilero colageno y aigén. Linea profesional; 7) BELLEZA CITY Alisado brasiloro lecio perfecto, Uso profesional - salon; 8) BELLEZA CITY Allsado japonés extra fuerte lacio perfecto, Linea profesional ARTICULO 2°: Regisitese. Dése a la Direooién Nacional de Registro Oficial para su publicacién en el Boletin Oficial. Comuniquese a las autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno do la Ciudad Auténoma de Buenos Aires y @ quienes comresponda, Comuniquese a la Direceién de Evaluacién y Gestion de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuniquese la prohibicién dispuesta a la Direocién de Gestion de Informacién Técnica a sus efectos. Cumplido, girese a la Goordinacién de Sumarios a los efectos. Manuel Limeres ©, 06/09/2028 N° 7057/28 v. 06/09/2028 Fecha de publicacién osios/2028 4004 PRESIENCIADELANAGON BOLETIN OFICIAL Scuttle dela Repiibica Argentis een Rar ol ep fee Ma Ange to