Esai ALERTA DE MEDICAMENTOS. Productos Farmacéuticos Sin Registro / eee Falsificados ICLCISMOJFSCnpc Santiago, 21 de septiembre de 2020, lo: 5864/20, El Instituto de Salud Pablica alerta a la comunidad, sobre el producto publicitado/comercializado como: “MELIPASS* ELinstituto de Salud Pablica de Chile informa que se ha detectado a través dela investigacién realizada aaiz de denuncia efectuada a través del Formulario de Medicamento Sospechoso de ser Falsificado, el producto identificado como MELIPASS, el cual no corresponde al fitoférmaco legitimamente registrado en este Instituto por el titular KNOP LABORATORIOS SA, por {o cual no cuenta con autorizacién sanitaria que respalde su seguridad, calidad y eficacia, por lo {que su importacian, tenencia, ransferencia, uso, distribucion y comerciatizacion en Chile os ilegal. Las unidades detectadas/denunciadas carecen de registro sanitario y presentan las siguientes caracteristicas iferenciales respecto a las unidades originales det titular del producto: Envase bicolor blanco/rosado Carece de logo de Laboratorio KNOP Carece de registro sanitario Carece de N° de serie Carece de informacion de cumplimiento GMP No sefiala forma farmacéutica Sefiala en su rotulado: logo de Laboratorio Sol Natura SA Sefiala en su rotulado Resolucion Exenta N° 1413272664 SEREMI SALUD RM Sefiala en su fotulado: FABRICADO Y ENVASADO EN CHILE POR: Laboratorio Sol Natura SA, Avda, el Humedal, parcela 8, Batuco, 10, Sefiala en su rotulade las propiedades terapéuticas: para ativiar el suet, insomnio, palpitaciones nerviosas y migrafias Este producto puede no contener los ingredientes declarados en su rotulacion y/o contener ingredientes que ponen en riesgo su salud, Se ha detectado que el producto MELIPASS se comercializa, cistribuye y se publicita como ‘MELIPASS producto natural gotitas frasco 15 dias", a través de Facebook y en tienda fisica del Laboratorio Sol Natura ubicada en Sazie N°2979. Por lo anteriormente expuesto, se recamienda a la poblacién abstenerse de utilizar el producto antes mencionado, que uente con las caracteristicas que se detallan a continuacién G-002-11-450.00-027 Versiin 4 Aetwalizacisn 09/07/2020 Pagina Lde3 G wmispchcl Marathon 1000, ufos, SantiagoEstee DATOS DEL PRODUCTO Sin registro / Falsificado: MELIPASS. No tiene 1413272664 aotissa officinalis EL Instituto de Salud Publica de Chile recomienda a la comunidad tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asaciados al consumo de este y otras productos no autorizados ‘A. MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL = ELISP recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos que no tengan registro sanitario, ya que estos productos pueden no contener los ingredientes declarados en su rotulacién yfo contener ingredientes dariinos para su salud. = Tenga en cuenta que muchas de estos productos ilegales se comercializan en sitios y en redes sociales de Internet. — Siesta consumiendo el producto antes individualizado, suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud, y denuncie el Lugar donde adquirié el producto al Instituto de Salud Pablica de Chile, através del Formulario para notificacién de medicamento sospechoso de ser falsificado disponible en la pagina web del ISP en hrtpulmw isch cV/anamed_ /medicamontos_falsificados, presentandoto en Oficina de Gestion de Tramites de esta Institucién, en Av, Marathon N® 1000, fluitoa, Santiago, en horario de 8.30 a 14.00 horas, o puede enviar el formutario completo con su denuncia ala casilla electrOnica falsificados @isoch cl, junto a los antecedentes correspondientes. B. MEDIDAS A TOMAR POR LAS SECRETARIAS REGIONALES MINISTERIALES DE SALUD Y CENTROS DE SALUD — Realizar tas actividades de Inspeccin, Vigilancia y Control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente pueda comercializarse el producto MELIPASS y tomar las medidas sanitarias alas que haya lugar. = Informar al Instituta de Salud Pablica de Chile en caso de hallar el producto MELIPASS, Reportar los eventos adversos asociados al consumo del producto MELIPASS al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Péblica de Chile. RG-092-1-45000-027 Versién 4 —-Actualizacion 09/07/2020 Pagina 2de 3 wingsEstee Coe C._ALOS ESTABLECIMIENTOS TITULARES, DISTRIBUIDORES, COMERCIALIZADORES Y MEDIOS PUBLICITARIOS Se prohibe la fabricacién, importacién, exportacion, cistribucién, tenencia, uso y publicidad del producto MELIPASS, deo contrario sera sujeto de ta aplicacin de medidas sanitarias y procesos sancionatorios. D. -MEDIDAS PARA LA RED DE FARMACOVIGILANCIA Reportar los eventos adversos asociados al consumo det producto MELIPASS, al Programa Nacional de Farmacovigitancia de Instituto de Salud Publica de Chile. Difundir este comunicado entre los profesionales y pacientes de su entorno y orientarlos en relacién con su contenido, -002-11-45000-027 version Aetusizaion09/07/2020 Pagina 303 G % wunispchel Marathon 1000, ufos, Satiogo