= Se setec Consulting group Novembro/2016 IATF 16949:2016 Por Marcelo Mignoli -Especialista em Quolidade e Produtividade e graduado em Tecnologia de Processos de Produgéio. Consultor na drea de Qualidade. Ocupou posigdes gerenciais e de supervisio na dreo. Possui conhecimento s6lido na implementagdo & na certifica¢do do Sistema da Qualidade. Auditor Lider 1SO 9001, 1SO/TS 16949 ministra treinamentos de CEP, Global 8D, MASP, FMEA, PPAP 49 edictio, APQP, MMOG/LE, IMDS, 1509001, CA's: 9, 11,12, 15, 17 e 23 e Requisitos Especficos Ford, Mitsubishi, Visteon e a Neste artigo vou trater de um assunto que tem despertado um grande interesse na cadela automotiva nos iiltimos 2 meses: 2 publicagdo da IATF 16949:2016, que substitui a atual ISO/TS 16949:2009. O objetivo é compartilhar informagdes importantes e sensibilizar os profissionais da drea da gestdo da qualidade automotiva que o momento é de encarar o desafio e iniciar 0 quanto antes 0 processo de adequacio de suas organizagées, pols as mudancas sfo Impactantes eo tempo é curto para que seja realizado o processo de transicao. Um breve histerico A primeira publicago da ISO/TS 16949 foi realizada em 1999, utilizando como base a ISO 9001:1994, adicionando requisitos @ serem cumpridos pelos forecedores da cadeia automotiva, eliminando a necessidade de miultiplas certificagdes como a QS-8000, VDA 6.2, EAGF e AVSQ. Em 2002, passou por uma reviséo para se adequar a nova estrutura da ISO 9002, versio 2000. Em 2009, passou por uma nova revisGo para incluir 0s requisitos da ISO 9001, versio 2008, Cenério atual Num momento onde globalmente o ntimero de sites certificados ISO/TS 16949:2008 alcanca a casa de mais de 66.000, distribuidos entre: Asia © Pacifico: 43.973 Europa: 11.820 ‘América do Norte: 6.408 Oriente Médio: 1.718 Américas Central e do Sul: 1.592 Africa: 522 Anova IATF 16949 surge totalmente revisada e alinhada com o pensamento baseado no risco da nova |SO 9001:2015, buscando prevenir problemas antes que eles ocorram, através de: Um foco maior no desempenho operacional e no atendimento das métricas dos clientes. Y Da introdugo de um ntimero maior de requisites especificos de clientes. ¥ Edo incremento das auditorias como forma de identificar pontos fracos que podem afetar a performance de fornecedores ¢ cliente: A recente revisio fol mais profunda, pois, embora tenha mantido como base a ISO 9001, verso 2015, deixou de ser uma Technical Specification da ISO € passou a ser uma publicaco exclusive da IATF (International Automotive Task Force), sendo publicada como primeira edigSo. =a Ss setec Consulting group= Se setec Consulting group A IATF 16949:2016 segue a nova estrutura adotada pela ISO para a publicaglo das normas de sistemas de gestdo, chamada Anexo SL ou HLS (High Level Structure). Porém, a norma IATF 16949:2016 ndo traz os textos referentes @ ISO 9001:2015 na sua redacHo, apenas faz referéncia a eles. Esta nova estrutura modifica a anteriormente adotada, onde os requisitos eram organizados em 8 capitulos e utiliza agora 10 capitulos: O Introdugo 1 Escopo 2 Referéncia Normativa 3 Termos ¢ Definicées 4 Contexto de Organiza¢o 5S Lideranca 6 Planejamento 7 Apoio 8 Operaglo 9 Avaliacdo de Desempenho 10 Methoria Mudangas Com a publicago da IATF 16949 em 12 de Outubro de 2016 e das Regras para Certificago, publicada em 12 de Novembro de 2016 foi dada a lergada para que as empresas facam a transigo dos seus sistemas de gestio, O momento agora ¢ de conhecer o que mudou, planejar e colocar em prética o processo de adequasSo. Na sequéncia, segue um overview sobre as principais mudancas da publicagdo IATF 16949: 2016 em relagio 2 publicago ISO/TS 16949: 2016. Contexto da Organizacio Escopo Deixa claro que locais de suporte, no préprio site de fabricacdo ou remotos, devem fazer parte do escopo do SGQ, ex: centros de distribuicao. Requisitos especificos de clientes Nesta versdo além de deixar claro que os requisitos especificos de clientes devem ser avaliados e incluidos no escopo do SGQ, deixa claro também a diferenca entre requisitos do cliente requisitos especificos de clientes. Conformidade de produtos e processos e seguranca do produto Deixa claro que para pecas de servico e servigos terceirizados todos os requisitos aplicdveis do cliente, estatutérios © regulamentares devem ser assegurados pela organizaco, além de exigir processos documentados para a gestio de seguranca do produto, relacionados ao controle dos produtos e processos de manufatura =a Ss setec Consulting group= Se setec Consulting group S.Llideranca Responsabilidade corporativa Nesta versio foram inclufdos requisites para politicas de responsabilidade corporativa, exs: antisuborno, cédigo de conduta, ética, ete Eficacia e efi ia do proceso Neste requisito passa a ser mandatéria a inclusdo dos resultados da eficacia e eficiéncia dos processos de realizagzo do produto e processos de suporte, como uma entrada para a anélise critica da direcéo, Donos dos processos do SGQ, papéis, responsabilidades e autoridades Deixa claro que a alta direcdo deve identificar e determinar os papéis ¢ competéncias necessérias para os donos dos processos do SGQ, além de incluir esclarecimentos sobre a designacio de pessoal com responsabilidade e autoridade para garantir 0 atendimento dos requisitos do cliente bem como a conformidade dos produtos fornecidos. 6. Planejamento Anélise de risco e acao preventiva ‘Alinhada com a ISO $001: 2015 a IATF 16949 determina requisitos complementares para abordar riscos, como por exemplo ligSes aprendidas com recall, retornos de campo, auditorias de produto, etc. Em contrapartida mantém 0 termo Ago Preventiva (retirado da |SO 9001: 2015) e deixa claro que ela deve ser utiizada para reduzir o impacto dos efeitos negativos do risco, Planos de contingéncia Nesta versio foram incluidos noves requisitos para os planos de contingéncia, ex: necessidade de testar os planos (conforme apropriado), além de determinar uma periodicidade obrigatéria para andlise critica da sua adequaso. Planejamento dos objetivos da qualidade Neste requisito foi definido 0 prazo minimo obrigatério para anélise e revisio dos objetivos e metas da qualidade pela alta diregéo. 7.Apoio Planejamento da planta, instalagdes e equipamentos Nesta versio foram determinados novos requisites para planejamento, tais como avaliagdes de viabilidade de manufatura e planejamento da capacidade, bem como a incluso dos mesmos como entradas para a andlise critica da direcdo. Estudos de MSA e registros de calibragao e testes =a Ss setec Consulting group= Se setec Consulting group Foram incluidos novos requisitos para 0 uso de métodos e critérios alternatives aos mencionados no Manual de Referncia do MSA da AIAG, ex: registro de aceitacdo do cliente, bem como a necessidade de retenclo de registros, adicionais, tais como: calibrago/ verificaglo de equipamentos e dispositivos de medicdo e testes de propriedade do fornecedor quando em uso no site da organizagio e verificago do software incorporado ao controle de produto e processo. Laboratorio externo Este requisite foi revisado deixando mais claro os critérios de aceitacdo para uso de laboratérios externos aprovados pelo cliente, incluindo métodos pera comprovacde da capacidade do laboratorio para realizar inspeqdes, testes ou calibragées. Competéncia, conscientizacdo, treinamento no posto de trabalho e motivacéo Nesta versio a conscientiza¢io fol incluida no levantamento de necessidades de treinamento e foram definidos novos requisitos de competéncia para treinamento no posto de trabalho, para auditores do SGQ, auditores de processo, auditores de produto e auditores de segunda parte. Foram definidas também novas necessidades de informacdes documentadas para conscientiza¢0 e motivacdo dos funcionérios. Documentagao e registros do sistema de gest3o da qualidade Estes requisitos foram revisados, sendo que o Manual da Qualidade foi mantido como documento obrigatério para a IATF 16949, embora para a ISO 9001:2015 ndo seja mais obrigatorio, Foram determinados prazos minimos de retencéo para alguns registros do sistema de gestdo da qualidade, Uma das mudangas mais importantes foi a exigéncia de uma matriz de correlaco que demonstre claramente como os, requisitos especificos do cliente so abordados dentro do sistema de gesto da qualidade da organizacéo. Especificacdes de engenharia Foram incluidos novos requisitos de documentaco e prazos para anilise critica, distribui¢0, implementacdo modificagdes das especificacdes de engenharia. 8. Operacéo Planejamento e controle operacionais Neste requisito foram incluidos novos tépicos para o planejamento e realizagZo do produto, ex: requisites logistics. Comunicacao com o cliente Neste requisito foi incluida a necessidade de habilidade da organizago para comunicagio verbal ou escrita na linguagem do cliente, Determinacdo, anélise critica e viebilidade relativas a produtos, servicos e manufatura =a Ss setec Consulting group= Se setec Consulting group Nesta versio algumas notas da versio anterior, passam a ser requisitos que devem ser determinados e analisados criticamante, exemplos: raciclagam e impacto ambiental. ‘Além disso foram determinados novos requisitos para documentaco e abordagem ao realizar estas atividades. Projeto e desenvolvimento de produtos e servicos Nesta verso, foram incluidos novos requisitos © esclarecimentos para planejamento, entradas, monitoramento, saidas, aprovagdo e mudangas. Alguns destes novos requisites se referem a inclusio das tratativas de projeto e desenvolvimento para produtos com software embarcado. Os novos esclarecimentos se referem as saidas e entradas de projeto utilizando DFSS (Design for Six Sigma), DFMA (Design for Manufacturing and Assembly], FTA (Fault Tree Analysis), GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing). Controle de processos, produtos e servicos provides externamente Nota da verséo anterior passou @ ser requisito nesta verso, exemplificando os produtos e servigos que devem ser controlados. Foram incluidos novos requisitos para selecdo de fornecedores @ extenso dos controles aplicados a processos terceirizados, ex.: anélise de risco. Foi definida a aplicabilidade dos requisitos do 8.4 para fornecedores “Directed-Buy”, Foram determinados requisitos adicionais para a conformidade de produtos, processos e servigos adquiridos, que possuem requisitos estatutérios e regulamentares como, também, para os que possuem software embarcado. Desenvolvimento do sistema de gestdo da qualidade do fornecedor Nesta versio foram detalhados os passos necessérios para a organizago desenvolver o sistema de gestio da qualidade dos seus fornecedores. Monitoramento e auditorias de segunda parte no fornecedor Nesta verso foi incluida a necessidade de proceso documentado para monitoramento dos fornecedores e foram determinados os requisitos para auditorias de segunda parte aplicadas nos fornecedores. Plano de controle e trabalho padronizado Foram incluidos novos requisitos para elabora¢o dos planos de controle, ex.: atualizagZo com base em uma andlise de risco, como também requisitos para trabalho padronizado, ex. linguagem utilizada pelos usuérios. Verificacao de set-ups e apés shutdown Nota da versio anterior passa a sar requisito nasta versio, ex.: retengiio de pecas padrlio para comparagio e foram determinados, também, novos requisitos para assegurar conformidade do produto apés as paradas planejadas e planejacas. Manutengo produtiva total (TPM) =a Ss setec Consulting group= Se setec Consulting group Foram determinados requisitos minimos para implementacdo da TPM (Total Productive Maintenance), tais como: objetivos documentados para OEE (Overall Equipment Effectiveness), MTBF (Mean Time Between Failures) e MTTR (Mean Time To Repare). Gestao de ferramental Neste requisito foram incluidos no escopo de gestéo os dispositivos para a producSo, prestago de servigos e para material a granel Programacdo de producéo, identificacao, rastreabilidade e preservacéo Nesta versio foi incluida a necessidade do uso de informagées relevantes para a programago de producSo, ex. capacidade. Foram determinados requisites adicionais para identificacdo e rastreabilidade, ex.: nivel de risco, como também para preservacéo, ex.: controle de contaminacgo, Realimentacdo de informacdo de servigo e contrato de servico com o cliente Nesta versio foram incluidas novas éreas que devem ser informadas sobre preocupagées de servico, ex.’ logistica, como também deixa mais clara a responsabilidade sobre os contratos de servicos com os clientes. Controle de mudangas Neste requisito foi determinada a necessidade de processos documentados para controlar e reagir s mudancas que impactam a realizaglo do produto, tais como: mudangas nos fornecedores, mudangas temporérias nos controles dos processos, etc. Liberagao de produtos e servigos, Inspecao de layout, teste funcional e Itens de aparéncia Nesta versio fica mais clara a rela¢8o dos requisites para liberacdo de produtos e servicos com plano de controle, como também a responsabilidade sobre a frequéncia das inspeges de layout. Foram incluidos novos requisites para aprovagio de aparéncia, ex: tecnologia haptica, Verificacao e aceitagao da conformidade de produtos e servicos provides externamente e conformidade estatutdria e regulamentar Foram incluidos novos esclarecimentos sobre a confirmago dos requisitos estatutérios e regulementares aplicéveis @ produtos e servicos provides externamente. Autorizacao para concessao do cliente Neste requisito foram esclarecidas as situagdes onde uma autorizagio do cliente é necesséria antes da continuidade do processamento, ex: reuso de subcomponentes. Controles de produtos ndo conformes, suspeitos, retrabalhados e reparados =a Ss setec Consulting group= Se setec Consulting group Foram desdobrados e detalhados os requisitos para tratativas de produtos néo conformes, suspeitos, retrabalhados € reparados. Notificagao ao cliente e disposi¢ao de produto ndo conforme Nesta verséo foram incluidos novos requisitos de comunicago e documentagao necesséria para a notificag3o a0 cliente e disposi¢ao do produto no conforme. 2. Avaliacio. penho Processos de monitoramento e medicao da manufatura Neste requisito foi incluide @ necessidade de um processo de escalonamento quando 0s critérios de aceitaco néo s8o atendidos. Identificacao de ferramentas e aplicagao des conceitos de estatistica Nesta verso foi incluida a ligacdo das ferramentas estatisticas com outras ferramentas, ex.: DFMEA, como também ficou mais claro quem deve ter competéncia para uso das ferramentas estatisticas. Satisfagao do cliente Neste requisito foram incluidos novos indicadores de desempenho para medir a satisfago dos clientes, ex. recalls, como também critérios para priorizago da melhoria da satisfagdo do cliente, Auditorias do sistema de ges da qualidade, processo de manufatur: produto Nesta versio foram incluidos novos requisites de escopo e periodicidade para as auditorias do sistema de gestio da qualidade, processo de manufature e produto. Anélise critica da direcao Neste requisite foi determinad a frequéncia minima para as anélises criticas da diregéo ¢ novos topicos que devem ser utilizados como entradas e saidas destas andlises, tais como: avaliagbes de viabilidade de manufatura, planos de a¢do quando metas de desempenho néo so atendidas, ete. 10. Methori Solugdo de problema e prova de erro Nesta verséo foram incluidos detalhes para aplicacéo da solugdo de problemas considerando 0 tipo e escala dos problemas encontrados, como também requisitos adicionais para os controles dos dispositivos a prova de erro. Sistemas de gestao da garantia e anélise das reclamacées do cliente e falhas de campo =a Ss setec Consulting group= @ setec Consulting group Nesta versdo foram incluidos requisitos para tratative de produtos em garantia e para tratativas de andlise de reclamaglo e testes de produtos com software embarcado. Melhoria continua Foram determinados requisitos adicionais para o processo de melhoria continua da organizacao. Prazos No material compartilhado acima temios as principais mudancas que a IATF 16949: 2016 esti trazendo, que somadas @ adequacdo das mudancas da nova ISO 9001-2015, torna necessério que as organizagées tenham foco desde jé no planejamento ¢ execucdo dos trabalhos de transicao dos seus sistemas de gestio da qualidade. E importante lembrarmos que 0 tempo esté correndo e 0 prazo para a transigo € curto, pols embora as atuais certificagBes no padr8o ISO/TS 16949:2009 sejam vélidas até 14 de Setembro de 2018, a partir de 01 de Outubro de 2017 no existe a possibilidade de auditorias iniciais, de manutenc&o, de recertificagdo ou de transferéncia, dentro do padr&o ISO/TS 16949:2009, Nestes casos, a partir de 01 de Outubro de 2017, s6 seré aceito 0 padrdo IATF 16949: 2016, ou seje muitas organizagdes tem menos de um ano pela frente para concluir a transicgo, Enfim o momento é agora, preparem-se e vamos encarar 0 desaficl Até brevel Referéncias IATF 16949: 2016 - 1 Edi¢do — 1 de Outubro de 2016 (AIAG, ANFIA, FIEV, SMMT, VDA) Automotive QMS Update IATF 16949: 2016 ~ Setembro de 2016. (AIAG) IATF 16949; 2016 Transition Strategy and Requirements 3 de Outubro de 2016 (IATF) Total de 66.033 sites certificados ISO/TS 16949: 2009 Dados AIAG de 31 de Agosto de 2016 ro ey Cores - Cd al Let) 43.973 sites Américas do ESP fae Central peered