MANUAL DE PROCEDIMIENTOS FARMAGIA INTRAHOSPITALARIA DE DOSIS UNITARIA 20. Procedimiento para a preparacién de mezclas oncoléaicas Hoja: 1 40 12 20. PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE MEZCLAS ONCOLOGICAS. i | | | ‘CONTROL DE EWISION I Eiabors Rovisé: Nombre QB, Esmerekia Mosqueda De. Genaro German Gotz Arenas Cargo-puesto Director de Operaciones Firma Neat [Fecha ‘de 2010 sii de 2040 a]a 7 T | MANUAL. DE PROCEDIMIENTOS Ceago Hraea. | : Le 80-F-20 : eee FARMACIA INTRAHOSPITALARIA DE DOSIS UNITARIA 20, Procedimiento para a preparacién de mezelas oncolégicas | Hoja: 1 do 42 1.0 Propésito 1.4 Establecer tos lineamientos para realizar la preparacién de mezclas oncolégicas para dar una atencién de calidad al paciente oncologico 2.0 Alcance 2.1 A nivel interno se aplica para la Direccién Médica, Direccién de Operaciones, Direccion de ‘Administracion y Finanzas, Subdireccion de Enfermeria, Subdireccién de Atencion al Usuario y area de Farmacia Intrahospitalaria. 2.2 Anivel externo no aplica 3.0 Pol as de operacién, normas y lineamientos 3:1 Al paciente de gastos catastréticos el hospital serd el responsable de proporcionar el tratamiento de quimioterapia segtin corresponda al padecimiento. 3.2 A\ paciente de gastos catastréficos solamente se le proporcionara medicamento extero si y solo &8 propio del padecimiento oncolégico, © por reaccién secundaria a la aplicacién de la quimioterapia 3.3 Ei medicamento oncolégico adguirido para la atencién de pacientes catastroficos sera gestionado or la farmacia y recursos materiales de manera anual por licitacién, 34 bes pacientes que no pertenezcan al programa de gastos catastréficos deberan comprar su medicamento, el cual sera resguardado en farmacia hasta la hora de su preparacién 3.5 Antes ce empezar con la preparacién de mezclas oncolégicas debera revisar el personal de famacia, el numero de mezcias que seran preparadas para los pacientes tanto para hospitalizacién como para consulta externa de quimioterapia 36 Debe verficarse con el mécico oncélogo Is prescripcién de la(s) mezcla(s) a prepararse, esta revision la hace el quimico responsabie de ia preparacién, 3.7 Las prescripciones médicas deberan llevar jos siguientes datos: * Fecha de prescripcién. * Datos de identificacion del paciente + Numero de expediente clinico. . i “CONTROL DE ENISIGN L I Elabors T Revisa Nombre Dy. Genaro Geman Goiz Arenas Cargo-puesto Director de Operaciones Contre “abas io Firma | Fecha)MANUAL DE PROCEDIMENTOS (Cosigo: HRAEB- 00-F-20 INTRAHOSPITALARIA DE DOSIS UNITARIA Rov.0 20, Procedimiento para a preparacién de mezclas oncoldgicas | Hoja + de 12 * Localizacién (ndmero de cama en caso de que este en hospitalizacién o especificar si esta en consulta externa), + Edad, sexo, peso y talla + Datos de identificacién del médico * Protocolo y numero de ciclo * Fechas de administracion Evitar la utiizacién de abreviaturas para identificar los medicamentos 3.8 Verificara los datos de cada medicamento que se va a preparar: + Nombre genérico * Dosis en Mg/kg 0 mg/m2 Volumen de infusion istracién * Duracién de la infusion. 5.8 Debera de revisarse los aspectos relativos a fa seleccién de ia solucién intravenosa para + Concentracién final del aditivo ‘= Compatibilidad * Estabilidad de Farmaco + Adecuacién de la posologia + Volumen preescrito de acuerdo a las caracteristicas del paciente + Condiciones de Administracién y duracién del tratamiento, * Siel medicamento es fotosensibie. * Se realizan los kits por paciente, todo lo que se requiere para realizar la preparacién de la mezcla, 3.10 Debe portarse siempre uniforme y equipo adecuado para la preparacién de las mezclas unyorme quirdrgice, overol, botas, bata quirirgica, guantes, lentes protectores, mascarila para gases, gorro quinirgico. én de mezolas. Ellavado de manos es requisito indispensable para la prepara + Quitarse relgj yjoyeria en general antes de abrir a llave del agua. ‘+ Enjabonar fas manos. * Frotar las palmas y espacios interdigitales. + Frotar el dorso y las yemas de los dedos y ufias. * Frotar el dedo pulgar. + Enjuagarse de la misma manera que se iavo las manos. i * Con una toallita, secarse las manos empezando por las puntas de los dedos. LL i: nae CONTROL OE EWISION — i _ Babes: a Revis6 : Nombre Dr. Gonare German Goiz Arenas Caraopuesio | Director dg Opsraciones | [Fie [reena Lio aw 200311 3.12 3.13 3.44 14 3.16 3.16 3.47 3.18 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS FARMAGIA INTRAHOSPITAL ARIA DE DOSIS UNITARIA 20, Procedimiento para la preparacién de mezclas encolégicas Con la misma toallita, cerrar la llave, EI Médico onedlogo debe proporcionar a farmacia una lista de los pacientes de gastos catastréficos a los que se les preparara la(s) mezcla(s), con la finalidad de que en el momento ue les toque tratamiento éste esté completo Se deberd obtener del personal de enfermeria ta lista de los pacientes a los cuales se les Preparara la(s) mezcla(s) oncolégica(s), tanto de hospitalizacién como de consulta extema, Este dato seré proporcionado por el personal encargado del area o por el médico oncdlogo y mediante el sistema informético. Si por algiin motivo se suspendiera el tratamiento de un Paciente, el personal encargado (médico tratante o enfermerla) esta obligado de proporcionar Ia informacion a farmacia para no preparar la mezcla, Al final de la preparacién se debe limpiar la campana con gasas impregniadas de alcohol al 70%, ‘limpiar las paredes laterales (de a parte superior hacia la parte inferior) y posterlormerite la mesa de trabajo, con movimientos de adentro hacia fuera siguiendo el flujo de aire y sin tocar ta misma zona dos veces. Se activa la {uncién germicida UV con fa tapa de la campana puesta durante 10 — 15 min Se enciende ta campana de flujo laminar antes dé empezar a trabajar durante 10 ~ 18 min aleanzando una velocidad de 400m° po hora y el foco de la misma. Se debe verificar fa temiperatura del cuarto donde se encuentra la campana (la cual debe estar a 19°C), la presion de! aire de la campana (el cual debe estar de 0.75 ~ 1.25IbP/pulg), la velocidad de extraccién de la campana (la cual debe ser de 425 - 450V/hr)"** Se hace un kit para cada paciente al que se le realizard la(s) mezcla(s), ésto sélo se le hard a los pacientes con gastos catastroficos 0 ISAPEG*, ya que los que no eniren en estos programas se les preparara la(s) mezcia(s) hasta tener en farmacia el resguardo de su medicamento. Los medicamentos se seleccionaran de acuerdo a la fecha mas préxima a caducar. Los medicamentos en resguardo de los pacientes deberan ser rotulados y anotados en la bitacora correspondiente, para faciltar la informacion del mismo. Se realiza el lavado de manos correspondiente y se colocan los guantes como forma de seguridad. Se seleccionan los medicamentos y las soluciones que se utlzarén para la(s) mezcla(s) a Preparar. Inmediatamente se descartona el medicamento y se procede a1 Javado rf \ CONTROL DE EWISION Fecha Nombre f bem } eau | Garaoucato [bier Fims | 4 i [- tulio de 2010 tooMANUAL DE PROCEDIMIENTOS | | eee eee Eee FARMACIA INTRAHOSPITALARIA BE DOSIS UNITARIA 20, Procedimiento para la proparacién de mezolas oncolégicas L eee setae clorhexidina al 4 %, se dejan escurrir y se pasan por el transfer. Todo medicamento deberd lavarse por el cuello, paredes y base 3.19 Se realizan las etiquetas de los pacientes que vayan siendo confirmados para la administracién de su mezcla oncolégica, las cuales contendran los siguientes datos: Nombre det paciente. Numero de cama (en caso de ser de hospitalizacién). Nombre del medicamento y dosis expresada en mg. (ésta seré proporcionada por el médico) Solucién en la que va diluida y el volumen expresado en millitros. volumen total de la mezcla expresada en millitros. El nombre de quien prepara la mezcla Fecha y hora, esta Ultima sera requisito para los oncolégicos que tienen un corto plazo para su aplicacion, 3.20 El area de trabajo dentro de la superficie de la mesa de la campana, es aproximadamente 12 a 15 centimetros de distancia del borde interior hacia fuera y del borde exterior hacia el centro. 3.21 “Colocar los materiales dentro dei area de trabajo, con un minimo de 5 a 7 centimetros de distancia entre cada uno para evitar que se obstruya el flujo de aire. Asi como también evitar introducir @ la Campana de Flujo Laminar cualquier tipo de objeto que pueda interrumpir el flujo reo como son envolturas, lapices, piumas, etiquetas 0 cualquier tipo de objeto de cartén, 3.22 La capacicad de las jetingas que se emplean en la preparacién de Mezcias Intra Venosas (MU) debe ser como maximo % partes del volumen total a inyectar, Evitar llenarias hasta el tope. En todas las manipulaciones de las jeringas nunca se debera tocar el embolo para evitar Su contaminacién. La extraccién del tapén protector (capuchén) de la aguja se realiza en forma recta y no dandole vueltas, para evitar picarse por accidente. 3.23 Sila presentacién del medicamento es un polvo para liofiizado, reconstituirlo como se indica + Se limpia el vial con alcohol al 70%, dejéndolo evaporar. * Tomar el volumen neceserio de dituyente e inyectarlo en el viel, introduciendo la aguja con el bisel hacia arriba, en un angulo de aproximadamente 45° con respecto al tapén * Una vez que la aguja ha penetrado el tapén, colocar la jeringa en posicién vertical y completar la penetracion * La aguja debe introducirse dentro del vial aproximadamente 2/3. parte de su tamatio + Retirar la jeringa la tapa protectora del vial y desinfectar el tapén con una gasa impregnada con alcohol al 70% cuidadosamente para evitar salpicar los filtros de alta eficiencia de absorcién de particulas (High Efficency Particulate Absorbing) HEPA de la campana, CT acon "CONTROL OF EMISION eee C Eaves t fevisd= I Tater Nombre Or. Ganaro German Goiz Arenas Dt Perardo Ore or [Cara uesto DeecoregOpencones | | Brnaaypera [Rima Z Z feesea cea | | Fecha Lae ae 2070 Julio ae2010 |] MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Coago: HRAEB. | | “bor20” | Hoja: 4 de 12 | * Agitar el vial perfectamente asegurandose que se ha reconstituido adecuadamente es decir sin Particulas sin disolver. Precaucién: Hay medicamentos que deben ser agitados suaverente Por la reaccién que tienen al mezclarlos * En caso de que el medicamento sea liquido solamente se extrae del frasco 0 émpula la cantidad requerida, & + sae: k 5 FARMACIA INTRAHOSPITALARIA DE BOSIS UNITARIA oncolegicas = pee ‘| 20, Procedimiento para la preparacién de mezclos 3.24 Sacar el contenido del vial de la siguiente manera’ impiar el tapén con alcohol al 70% * Para facilitar el proceso de sacar el liquido del vial, inyectar dentro del vial una pequenia cantidad de aire % partes aproximadamente del volumen a extraer. Una vez que la jeringa esta dentro del vial, invertirlo de tal forma que el vial este ahora sobre a la jeringa * Savar el volumen del liquide requerido; aseguréndose de extraer el volumen necesario de medicamento antes de sacar la aguja del vial para evitar picarlo dos veces. + Sacar la aguja del vial cuidadosamente. * Las burbujas de aire que se encuentran dentro de la jeringa se pueden remover, colocando el ‘apon protector de la aqua (para evitar salpicar), jalando el embolo de la jeringa hacia abajo y dandole pequefios golpecitos con el dedo indice a fa jeringa, el aire se desplazara hacia arriba, ajustar el volumen subiendo nuevamente el embolo, 3.25 _ Sila presentacién del medicamento es una ampolleta, proceder como se indica: * Antes de abrir una ampolieta, limpiar el cuelio de ésta con una gasa en alcohol al 70%. Abrir la ampolleta sujetandola (lejos de la cara) y ejercer presién sobre el cuello de la ampolleta en direccién contraria ai operador. + Introducir la aguja (2/9 partes aprox.) dentro de la ampolleta con el bisel hacia arriba y extraer ol Ifquido, evite tocar ia parte externa del cuello de la ampolleta con la aguja + Inyectar el o los aditivo a su contenedor final (bolsa de PVC, bolsa EVA 6 frasco) por el puerto Ge inyeccién (limpiando el tapén de goma previamente con una gasa impregnada con alcohol al 70% antes y después de cada inyeccién) a través de un filtro de membrana de 0.22um para aditives de 0.45 y 5}im para otros medicamentos. 3.26 Los medicamentos que son fotosensibies se deben de poner en bolsa negra 3.27, Etiquetarla MIV encima de la bolsa (fuera de la CFL). 3.28 El personal de farmacia realiza la entrega de las mezclas oncolégicas a enfermeria, estas las debe Ge transportar en el carro de transporte de mezclas oncolégicas (KZR) exclusive para medicamentos oncolégicos. see CONTROL DE EMISION Wansr | ~afadgeeg oar | scGmctennoa man Cargo-puosto “ee | Disier de Opersciones - me NN Loerie IMANUAL DE PROCEDINIENTOS: FARMACIA INTRAHOSPITALARIA DE DOSIS UNITARIA 20, Procedimiento para fa preparacién de mezclas oncolégicas Ceago: HeaEs. | Do-F-20 3.29. Entre cada preparacién de mezcia se debe jimpiar la campana para evitar la contaminacion de las mismas ya preparadas, asi como el cambio constante de los guantes. Al término de la Preparacion debe limpiarse la campana como se menciona en el punto 3.13. 3.30 Se anota en la bitécora las mezcias realizadas, con los siguientes datos: + Fecha en que se realiza la mezcla. + Nombre del paciente y cama (en caso de estar en hospitalizacién). + Dosis y solucién en ia que va preparada; preparada (en caso de que sean varios dias) ‘+ Nombre de quien preparé la mezcla. CONTROL DE EMISiON indicada por el médico y el numero de dosis Elabord: Rovisé : a eeeeey fe [oi Gated Osa Marines Nome OF 5 args uete Or. Ganato Geman Goi Arenas Cargorpuesto eae Dreciorde Opoacones (7 54} cores Fina Fecha ine CONN Lika ‘lo de 2010 ——MANUAL DE PROCEDIMIENTOS: FARMAGIA INTRAHOSPITAL ARIA DE DOSIS UNITARIA 20, Procedimiento para la preparacién de mezcias oncoldgieas Codigo: HRAE. 3O-F.20 Rev. 0 Hoja: tdot2 | 4.0 Doscripcién del procedimiento eae t / Responsable 1.0. Realizar 1.1 Realiza ia prescripcién médica del paciente Brescripeten | oncolégico que se encuenita en hospitalizacion, en médica admision continue y quimicterapia, para” su aplicacién, + Prescripcién médica 1.2 Entrega ta prescripcién médica a la enfermera encargada de realizar el tramite para la preparacién, © Decumento Médico responsable de paciente 2.0 Recepcién de presoripcién médica 24 Recibe la prescripcién médica y veriica Ta Prescripcién del medicamento solicitado con el Personal encargado de la preparacion de la mezela GES correcta la prescripcién? No: Farmacia rectifica con ef médico tratante. Si: Farmacia recibe {a prescripcién para su preparacién, *_Prescripcién médica Enfermera responsable del paciente 3.0 Preparacion de la/3.1. Recibe la prescripcién por parte de la enfermera debidamente requisitado, mezcla oncolégica. © Prescripcién. 3.2 Realiza lavado de manos quirlirgico de acuerdo al punto 3.10 3.3 Se viste adecuadamente de acuerdo al punto| Qulmico de Farmacia 3.10 3.4 Realiza sanitizacion de medicamentos de acuerdo al punto 3.18 3.5 Realiza la preparacién de las mezclas de acuerdo a lo solicitado considerando los puntos: 3.19 al 3.3 - { ip CONTRO OF EwIsIGN tL T Revisd ror ff Nombre Dr. Genaro German Goiz Arenas p oe uni a mea oc Orne if Firma | Fecha é e010 “i 2070MANUAL DE PROCEDANENTOS ‘Cio: HRAEB- 0720 FARMAGIA INTRAHOSPITALARIA DE DOSIS UNITARIA Row 0 20, Procedimiento para ia proparacién de mezelas oncolégieas one Hoje: t de 42 Secuencia de Eidos cs a bl tapes Actividad oo Responsable 3.6 Entregada la mezcla oncolégica en el piso correspondiente, se firma de recibido por parte de enfermeria en bitécora de farmacia de acuerdo al punto 3.30. 3,7 Al final de la preparacién de fa mezclas realiza limpieza de la campana de acuerdo al punto 3.13 Quimico de Farmacia 40° Capiura de/4.1 Se capiura el medicamento y soluciones, Medicamento. | utilizados por cada paciente en el sistema Kewan, 2Es paciente de Gatos Catastréficos? Quimico de Farmacia No: Solo se capturan las soluciones utiizadas, para el cobro. Si: Se captura medicament y soluciones | TERMINA PROCEDIMIENTO : i Ly CONTROL O& ESIGN Woof Elabord : Revisg: Autor Nombre OF Exneralia Hosouede 1, Genaro German Goiz Arenas Peete cargoes Director de Gpereconas [Le fone Firma Fecha Laie 2010 Julio de 2010MANUAL DE PROCEDIMIENTOS: FARMAGIA INTRAHOSPITALARIA O& DOSIS UNITARIA 20, Procedimiento para la preparacién de mezolas ‘oncolégicas Rev.0 Hoje: 1 de 12 (Céetgo: HRAEE- BO-F-20 5.0 Diagrama de Flujo pacente Mé [ No aplica No aplica No aplica 10,0 Anexos 10.1 Noaplica CONTROL DE EMISION Tabor: eves Nombre OB. Esher queda Dr, Genaro German Goiz Arenas or “eisai Bete Opeacies Fla = oe as f