UJI KOMPETENSI APOTEKER INDONESIA METODE OSCE

Kode soal ESI-2

Judul station Evaluasi Sediaan Sintetis dengan KLT, KCKT dan Keseragaman Sediaan
Alokasi waktu 100 menit
Tujuan station Kandidat mampu melakukan Pengumpulan data & informasi, penyelesaian masalah dan
Pencatatan & pelaporan pada kegiatan identifikasi, pengujian penetapan kadar dan
keseragaman sediaan.
Kompetensi spesifik 1. Pengumpulan data & informasi
2. Penetapan masalah
3. Penyelesaian masalah
4. Pencatatan & pelaporan
5. Komunikasi efektif
6. Sikap dan perilaku professional
Praktek Kefarmasian 1. R&D
2. Produksi
3. QC/QA
4. Perencanaan/pengadaan/penerimaan
5. Penyimpanan/penyaluran/pemusnahan
6. Pelayanan obat tanpa resep (swamedikasi)
7. Skrining resep/analisis DRP
8. Compounding produk nonsteril/steril
9. Dispensing(KIE)/Monev efektivitas terapi/ESO
Instruksi Kandidat Skenario:
Anda adalah apoteker yang bekerja di bagian QC suatu Industri Farmasi sediaan padat
tablet Kaptopril. Dalam evaluasi sediaan, akan dilakukan identifikasi, pengujian
penetapan kadar dan keseragaman sediaan dengan metode KLT, KCKT dan
penimbangan.

Tugas:
1. Lakukan penggalian informasi terkait pengujian identifikasi sampel dengan
metode KLT dengan mengisi Lembar Kerja 1! Serahkan lembar kerja 1 untuk
mendapatkan lembar kerja 2!
2. Lakukan penggalian informasi terkait pengujian kadar sampel dengan metode
KCKT dengan mengisi Lembar Kerja 2! Serahkan lembar kerja 2 untuk
mendapatkan lembar kerja 3!
3. Lakukan pembuatan prosedur kerja terhadap instrument yang telah ditentukan
dengan mengisi Lembar Kerja 3!
4. Lakukan penetapan hasil evaluasi dengan mengisi Lembar Kerja 4 yang telah
diserahkan oleh penguji!

Instruksi Penguji A. Instruksi Kandidat

Skenario:
Anda adalah apoteker yang bekerja di bagian QC suatu Industri Farmasi sediaan padat
tablet Kaptopril. Dalam evaluasi sediaan, akan dilakukan identifikasi, pengujian
penetapan kadar dan keseragaman sediaan dengan metode KLT, KCKT dan
penimbangan.

Tugas:
1. Lakukan penggalian informasi terkait pengujian identifikasi sampel dengan
metode KLT dengan mengisi Lembar Kerja 1! Serahkan lembar kerja 1 untuk
mendapatkan lembar kerja 2!
2. Lakukan penggalian informasi terkait pengujian kadar sampel dengan metode

H a l a m a n | 1 (dari 11 )
 KCKT dengan mengisi Lembar Kerja 2! Serahkan lembar kerja 2 untuk
mendapatkan lembar kerja 3!
3. Lakukan pembuatan prosedur kerja terhadap instrument yang telah ditentukan
dengan mengisi Lembar Kerja 3!
4. Lakukan penetapan hasil evaluasi dengan mengisi Lembar Kerja 4 yang telah
diserahkan oleh penguji!

B. Instruksi Penguji
1. Letakkan Lembar Kerja 1 pada meja kerja kandidat sebelum kandidat memulai
kegiatan praktek komprehensif!
2. Amati dan nilai hasil kerja kandidat pada Lembar Kerja 1!
3. Serahkan lembar kerja 2 kepada kandidat!
4. Amati dan nilai hasil kerja kandidat pada Lembar Kerja 2!
5. Serahkan lembar kerja 3 kepada kandidat!
6. Amati dan nilai hasil kerja kandidat pada Lembar Kerja 3!
7. Serahkan lembar kerja 4 kepada kandidat!
8. Amati dan nilai hasil kerja kandidat pada Lembar Kerja 4!
Instruksi Pemeran Tidak Ada
Standar (PS)
Tata letak Stasion Tidak Ada

Kebutuhan Peralatan/ Tidak Ada

Bahan
Kebutuhan Laboran Tidak Ada
Penulis -
Referensi Farmakope Indonesia V Jilid I dan Jilid II

H a l a m a n | 2 (dari 11 )

No Area 3 2
Kompetensi
1. Pengumpulan Kandidat mampu mengisi
data & minimal 11 data dari 14
informasi data secara benar pada
Lembar Kerja 1 dan 2
sebagai berikut:
Lembar kerja 1
1. Fase Gerak:
Campuran toluen P
2. asam asetat glasial F
3. metanol
4. Perbandingan
(75:25:1)
5. amonium hidroksida
P P
6. 5,5-ditiobis (asam 2-
nitrobenzoat) P 0,04%
dalam metanol P
7. Rf pita No 1 = 0,63
Lembar Kerja 2
8. Metanol P
9. Air
10. Asam fosfat P
11. Detektor 220 nm
12. Waktu retensi relatif
kaptopril 0,5
13. Waktu retensi relatif
kaptopril disulfida 1,0
14. Kolom KCKT
RUBRIK PENILAIAN OSCE
Kandidat mampu mengisi 7
s/d 10 dari 14 data secara
benar pada Lembar Kerja 1
dan 2 sebagai berikut:
Lembar kerja 1
1. Fase Gerak:
Campuran toluen P
2. asam asetat glasial F
3. metanol
4. Perbandingan
(75:25:1)
5. amonium hidroksida
6. 5,5-ditiobis (asam 2-
nitrobenzoat) P 0,04%
dalam metanol P
7. Rf pita No 1 = 0,63
Lembar Kerja 2
8. Metanol P
9. Air
10. Asam fosfat P
11. Detektor 220 nm
12. Waktu retensi relatif
kaptopril 0,5
13. Waktu retensi relatif
kaptopril disulfida 1,0
14. Kolom KCKT
1 0 Bobot Nilai
Kandidat mampu mengisi 3 Kandidat mampu mengisi
s/d 6 dari 14 data secara 1 s/d 2 dari 14 data secara
benar pada Lembar Kerja 1 benar pada Lembar Kerja
dan 2 sebagai berikut: 1 dan 2 sebagai berikut:
Lembar kerja 1 Lembar kerja 1
1. Fase Gerak: 1. Fase Gerak:
Campuran toluen P Campuran toluen P
2. asam asetat glasial F 2. asam asetat glasial F
3. metanol 3. metanol
4. Perbandingan 4. Perbandingan
(75:25:1) (75:25:1)
5. amonium hidroksida 5. amonium hidroksida
P P
6. 5,5-ditiobis (asam 2- 6. 5,5-ditiobis (asam 2-
nitrobenzoat) P0,04% nitrobenzoat) P
dalam metanol P 0,04% dalam metanol
7. Rf pita No 1 = 0,63 P
7. Rf pita No 1 = 0,63
Lembar Kerja 2 Lembar Kerja 2
8. Metanol P 8. Metanol P
9. Air 9. Air
10. Asam fosfat P 10. Asam fosfat P
11. Detektor 220 nm 11. Detektor 220 nm
12. Waktu retensi relatif 12. Waktu retensi relatif
kaptopril 0,5 kaptopril 0,5
13. Waktu retensi relatif 13. Waktu retensi relatif
kaptopril disulfida kaptopril disulfida
1,0 1,0
14. Kolom KCKT 14. Kolom KCKT
H a l a m a n | 3 (dari 11 )
No Area 3 2 1 0 Bobot Nilai
Kompetensi
3. Penyelesaian Kandidat mampu mengisi Kandidat mampu mengisi 9 Kandidat mampu mengisi 5 Kandidat mampu mengisi
masalah minimal 13 data dari 16 s/d 12 dari 14 data secara s/d 8 dari 14 data secara 1 s/d 4 dari 14 data secara
data secara benar pada benar pada Lembar Kerja 3 benar pada Lembar Kerja 3 benar pada Lembar Kerja
Lembar Kerja 3 sebagai sebagai berikut: sebagai berikut: 3 sebagai berikut:
berikut:
a. Tahapan dalam proses a. Tahapan dalam a. Tahapan dalam proses a. Tahapan dalam
pengerjaan proses pengerjaan pengerjaan identifikasi proses pengerjaan
identifikasi suatu identifikasi suatu suatu senyawa dengan identifikasi suatu
senyawa dengan senyawa dengan metode metode KLT mulai senyawa dengan
metode KLT mulai KLT mulai dari dari penyiapan plat metode KLT mulai
dari penyiapan plat penyiapan plat sampai sampai proses dari penyiapan plat
sampai proses proses identifikasi identifikasi dengan sampai proses
identifikasi dengan dengan reagen semprot! reagen semprot! identifikasi dengan
reagen semprot! 1. Pemotongan plat 1. Pemotongan plat reagen semprot!
1. Pemotongan plat 2. Pencucian plat 2. Pencucian plat 1. Pemotongan plat
2. Pencucian plat dengan pelarut dengan pelarut 2. Pencucian plat
dengan pelarut 3. Aktivasi plat dengan 3. Aktivasi plat dengan pelarut
3. Aktivasi plat dengan oven dengan oven 3. Aktivasi plat
oven 4. Penotolan 4. Penotolan dengan oven
4. Penotolan sampel/standar sampel/standar 4. Penotolan
sampel/standar 5. Penjenuhan 5. Penjenuhan sampel/standar
5. Penjenuhan chamber KLT chamber KLT 5. Penjenuhan
chamber KLT 6. Pemisahan 6. Pemisahan chamber KLT
6. Pemisahan sampel/elusi sampel/elusi 6. Pemisahan
sampel/elusi 7. Pengeingan plat 7. Pengeingan plat sampel/elusi
7. Pengeingan plat dengan dengan 7. Pengeingan plat
dengan oven/diangin- oven/diangin- dengan
oven/diangin- anginkan anginkan oven/diangin-
anginkan 8. Identifikasi spot 8. Identifikasi spot anginkan
8. Identifikasi spot secara visual/Rf secara visual/Rf 8. Identifikasi spot
secara visual/Rf 9. Identifikasi spot 9. Identifikasi spot secara visual/Rf
9. Identifikasi spot dengan reagen dengan reagen 9. Identifikasi spot
dengan reagen semprot semprot dengan reagen
semprot semprot

H a l a m a n | 4 (dari 11 )
No Area 3 2 1 0 Bobot Nilai
Kompetensi
b. Tahapan dalam proses b. Tahapan dalam proses b. Tahapan dalam b. Tahapan dalam
pengerjaan pengerjaan proses pengerjaan proses pengerjaan
penimbangan dengan penimbangan dengan penimbangan dengan penimbangan
Neraca Analitik! Neraca Analitik! Neraca Analitik! dengan Neraca
10. Timbangan 10. Timbangan 10. Timbangan Analitik!
diperiksa water pass diperiksa water pass diperiksa water 10. Timbangan
nya nya pass nya diperiksa water
11. Timbangan 11. Timbangan 11. Timbangan pass nya
dibersihkan dibersihkan dibersihkan 11. Timbangan
12. Timbangan 12. Timbangan 12. Timbangan dibersihkan
dinyalakan dinyalakan dinyalakan 12. Timbangan
13. Timbangan ditara 13. Timbangan ditara 13. Timbangan ditara dinyalakan
14. Pelaksanaan 14. Pelaksanaan 14. Pelaksanaan 13. Timbangan ditara
penimbangan penimbangan penimbangan 14. Pelaksanaan
15. Timbangan 15. Timbangan 15. Timbangan penimbangan
dibersihkan dibersihkan dibersihkan 15. Timbangan
16. Timbangan 16. Timbangan 16. Timbangan dibersihkan
dimatikan dimatikan dimatikan 16. Timbangan
dimatikan

4. Pencatatan & Kandidat mampu mengisi Kandidat mampu mengisi 5 Kandidat mampu mengisi 1 Kandidat tidak mampu
pelaporan semua data secara benar s/d 7 dari 8 data secara s/d 4 dari 8 data secara mengisi data secara benar
pada Lembar Kerja 4 benar pada Lembar Kerja 4 benar pada Lembar Kerja 4 pada Lembar Kerja 4
sebagai berikut: sebagai berikut: sebagai berikut: sebagai berikut:
1. 98% 1. 98% 1. 98% 1. 98%
2. Memenuhi syarat 2. Memenuhi syarat 2. Memenuhi syarat 2. Memenuhi syarat
monografi monografi monografi monografi
3. 24,50 mg 3. 24,50 mg 3. 24,50 mg 3. 24,50 mg
4. 98,0% 4. 98,0% 4. 98,0% 4. 98,0%
5. 0,216 5. 0,216 5. 0,216 5. 0,216
6. M = 98,5% 6. M = 98,5% 6. M = 98,5% 6. M = 98,5%
7. NP = 1,0184 7. NP = 1,0184 7. NP = 1,0184 7. NP = 1,0184
8. Memenuhi kriteria 8. Memenuhi kriteria 8. Memenuhi kriteria 8. Memenuhi kriteria
penerimaan penerimaan penerimaan penerimaan

H a l a m a n | 5 (dari 11 )
No Area 3 2 1 0 Bobot Nilai
Kompetensi
6. Sikap dan Kandidat mampu melakukan Kandidat mampu melakukan Kandidat mampu Kandidat tidak mampu
perilaku semua kegiatan berikut 3 s/d 4 dari 5 melakukan 1 s/d 2 dari 5 melakukan kegiatan
professional dalam praktek komprehensif kegiatan berikut dalam kegiatan berikut dalam berikut dalam praktek
evaluasi sediaan sintetik: praktek komprehensif praktek komprehensif komprehensif evaluasi
1. Mampu menggunakan evaluasi sediaan sintetik: evaluasi sediaan sintetik: sediaan sintetik:
pustaka Farmakope 1. Mampu menggunakan 1. Mampu menggunakan 1. Mampu
Indonesia % Jilid I dan pustaka Farmakope pustaka Farmakope menggunakan
II dengan baik Indonesia % Jilid I dan Indonesia % Jilid I dan pustaka Farmakope
2. Mampu mengumpulkan II dengan baik II dengan baik Indonesia % Jilid I
informasi dalam 2. Mampu mengumpulkan 2. Mampu dan II dengan baik
pustaka Farmakope informasi dalam mengumpulkan 2. Mampu
Indonesia % Jilid I dan pustaka Farmakope informasi dalam mengumpulkan
II dengan baik Indonesia % Jilid I dan pustaka Farmakope informasi dalam
3. Mampu bekerjasama II dengan baik Indonesia % Jilid I dan pustaka Farmakope
dalam tim dengan baik 3. Mampu bekerjasama II dengan baik Indonesia % Jilid I
4. Mampu menghasilkan dalam tim dengan baik 3. Mampu bekerjasama dan II dengan baik
dokumen jawaban 4. Mampu menghasilkan dalam tim dengan baik 3. Mampu bekerjasama
dengan rapi dokumen jawaban 4. Mampu menghasilkan dalam tim dengan
5. Mampu menyelesaikan dengan rapi dokumen jawaban baik
soal-soal tepat waktu 5. Mampu menyelesaikan dengan rapi 4. Mampu menghasilkan
soal-soal tepat waktu 5. Mampu menyelesaikan dokumen jawaban
soal-soal tepat waktu dengan rapi
5. Mampu
menyelesaikan soal-
soal tepat waktu

H a l a m a n | 6 (dari 11 )
 LEMBAR PENILAIAN TULIS

OSCE SESI /
TANGGAL
CENTER ROUND

Mohon penguji merujuk pada rubrik penilaian yang disediakan dalam memberi skor pada tabel di bawah ini:

URUTAN KE 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KODE PESERTA (isi sesuai ID)
KOMPETENSI SKOR SKOR SKOR SKOR SKOR SKOR SKOR SKOR SKOR SKOR
1. Pengumpulan data &
informasi
3. Penyelesaian masalah

4. Pencatatan & pelaporan

6. Sikap dan perilaku

professional
JUMLAH

GLOBAL RATING SCALE ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus ☐Tdk Lulus
(Berilah tanda✓pada kotak ☐Borderline ☐Borderline ☐Borderline ☐Borderline ☐Borderline ☐Borderline ☐Borderline ☐Borderline ☐Borderline ☐Borderline
yang dipilih) ☐Lulus ☐Lulus ☐Lulus ☐Lulus ☐Lulus ☐Lulus ☐Lulus ☐Lulus ☐Lulus ☐Lulus
☐Superior ☐Superior ☐Superior ☐Superior ☐Superior ☐Superior ☐Superior ☐Superior ☐Superior ☐Superior

Nama Lengkap Penguji: _____________________________ Tanda Tangan Penguji: ___________________________

H a l a m a n | 7 (dari 11 )
 LEMBAR KERJA 1

NO. TANDA
KANDIDAT TANGAN

Pengujian Kromatografi Lapis Tipis (KLT)

Nama Sediaan : Tablet Kaptopril

1. Tentukan fase gerak yang digunakan dalam mengidentifikasi sampel yang mengandung
senyawa kaptopril dengan metode KLT sesuai dengan pustaka monografi tablet
kaptopril pada Farmakope Indonesia V Jilid I!

a………………………………..
b………………………………..
c………………………………...

2. Berapakah perbandingan masing-masing pelarut dalam fase gerak tersebut?

3. Apakah reagen semprot yang digunakan untuk mengidentifikasi hasil pemisahan sampel
yang mengandung senyawa kaptopril dengan metode KLT sesuai dengan pustaka
monografi tablet kaptopril pada Farmakope Indonesia V Jilid I!

a…………………………………………
b…………………………………………

4. Hitunglah Nilai Rf pita No 1 jika

diketahui jarak tempuh pita No 1
adalah 5,04 cm dan jarak tempuh
pelarut adalah 8 cm
2

1 3

Sampel Standar
Kaptopril

H a l a m a n | 8 (dari 11)
 LEMBAR KERJA 2

NO. TANDA
KANDIDAT TANGAN

Pengujian Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)

Nama Sediaan : Tablet Kaptopril

4. Tentukan fase gerak yang digunakan dalam penetapan kadar sampel yang mengandung
senyawa kaptopril dengan metode KCKT sesuai dengan pustaka monografi tablet
kaptopril pada Farmakope Indonesia V Jilid I!

a…………………………….
b…………………………….
c……………………………..

5. Berapakah panjang gelombang detector UV yang digunakan!

6. Sesuai dengan monografi tablet kaptopril pada pustaka Farmakope Indonesia V Jilid I,
berapakah waktu retensi relatif dari:
a. Kaptopril………………………………….
b. Kaptopnil disulfida…………………………..

3. Apakah nama bagian yang

ditandai “X” dari instrument
KCKT berikut?

H a l a m a n | 9 (dari 11)
 LEMBAR KERJA 3

NO. TANDA
KANDIDAT TANGAN

Tahapan Pengerjaan Identifikasi Senyawa dengan KLT dan Keseragaman Sediaan dengan Neraca
Analitik

1. Tentukan tahapan dalam proses pengerjaan identifikasi suatu senyawa dengan metode
KLT!

2. Tentukan tahapan dalam proses pengerjaan penimbangan dengan Neraca Analitik!

H a l a m a n | 10 (dari 11)
 LEMBAR KERJA 4

NO. TANDA
KANDIDAT TANGAN

Pencatatan dan Pelaporan Keseragaman Sediaan

Pustaka: Uji Keseragaman Sediaan <911> Farmakope Indonesia V Jilid II

1. Uji penetapan kadar tablet kaptopril 25 mg menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi
dilakukan dengan prosedur sebagai berikut:
a. Larutan baku dibuat dengan menimbang 50 mg kaptopril dan dilarutkan dalam 6 ml fase gerak
dalam labu tentukur 50 ml dan diencerkan sampai tanda. Dari larutan tersebut dipipet 2 ml dan
dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml dan diencerkan dengan fase gerak sampai tanda.
b. Larutan sampel dibuat dengan menimbang 20 tablet, dan didapat bobot rata-rata isi tablet adalah
200,5 mg. Kemudian ditimbang isi tablet yang setara dengan 100 mg kaptopril, lalu dilarutkan
dengan 6 ml fase gerak dalam labu tentukur 100 ml dan diencerkan dengan fase gerak sampai
tanda, kemudian disaring dengan kertas saring. Filtrat yang diperoleh dipipet 2 ml dan dimasukkan
ke dalam labu tentukur 100 ml dan diencerkan dengan fase gerak sampai tanda.
c. Masing-masing larutan (baku dan sampel) diukur luas areanya dengan kromatografi cair kinerja
tinggi detektor UV, dimana luas area larutan baku adalah 1324,56 dan larutan sampel 1298,78.
Pertanyaan:
1. Tentukan:
a. Berapa persen kadar kaptopril dalam tablet tersebut
b. Apakah memenuhi syarat monografi tablet kaptopril dalam FI V?

2. Hasil uji keragaman bobot terhadap 10 buah tablet tersebut diperoleh data sebagai berikut:
Persentase Kandungan
No. Bobot Isi Tablet Kadar Zat Aktif terhadap Klaim Etiket
(mg) (mg) (%)
1 200,2
2 199,1
3 197,4
4 198,2
5 196,5
6 200,1
7 200,6
8 197,1
9 195,3
10 198,7
Rata-rata = Rata-rata =
a. Hitunglah berapa kadar rata-rata zat aktif dan persentase rata-rata zat aktif terhadap klaim
etiket (25 mg) dari masing-masing tablet (dihitung berdasarkan hasil penetapan kadar dengan
catatan sediaan dianggap homogen).
b. Hitung nilai simpangan baku sampel (lihatTabel 2 pada Lampiran 2: Keragaman Sediaan)!
c. Tentukan nilai M (lihat Lampiran 2: Keragaman Sediaan)!
d. Hitunglah nilai penerimaan (lihat Lampiran 2: Keragaman Sediaan)!
e. Simpulkan apakah hasil uji keragaman bobot tersebut memenuhi kriteria penerimaan
keseragaman sediaan menurut FI V?

H a l a m a n | 11 (dari 11)