PANDUAN APOTEK

47721 PERDAGANGAN ECERAN BARANG DAN OBAT FARMASI UNTUK

MANUSIA DI APOTEK

Definisi

Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan praktek Kefarmasian

oleh Apoteker

Uraian KBLI

Kelompok ini mencakup usaha perdagangan eceran khusus barang farmasi dan obat-
obatan untuk manusia yang berbentuk jadi (sediaan) di apotik, misalnya dalam bentuk
tablet, kapsul, salep, bubuk, larutan, larutan parenteral dan suspensi, seperti obat-obat
untuk penyakit kulit, mata, gigi, telinga, saluran pernapasan, saluran pencernaan, darah
tinggi, kelainan hormon dan vitamin-vitamin serta suplemen kesehatan, termasuk juga
barang keperluan kesehatan dari karet, antara lain kondom, alat sedot susu ibu, dot
susu, kantong darah, sarung tangan untuk pembedahan, pipet karet, alat keluarga
berencana dan sumbat karet untuk botol kecil (vial) farmasi.

Ruang Lingkup

Skala:Usaha Mikro
Luas Lahan:Tidak diatur
Tingkat Risiko:Tinggi
Perizinan Berusaha:Izin
Jangka Waktu:9 Hari
Masa Berlaku:5 Tahun
Parameter:Kabupaten/Kota
Kewenangan:Bupati/Walikota

Panduan Upload Dokumen izin Apotek pada aplikasi OSS RBA

1. Administrasi
a. Surat permohonan dari pelaku usaha Apoteker (untuk perseorangan) atau
pimpinan PT/Yayasan/Koperasi (untuk nonperseorangan)
b. Surat perjanjian kerjasama dengan Apoteker yang disahkan oleh notaris
(untuk pelaku usaha Apotek nonperseorangan)
c. Dokumen SPPL
d. Seluruh dokumen yang mengalami perubahan (untuk permohonan perubahan
izin)
e. dokumen izin yang masih berlaku (untuk perpanjangan izin)
f. Self-assessment penyelenggaraan Apotek melalui aplikasi SIMONA
(simona.kemkes.go.id) (untuk perpanjangan dan perubahan izin)
g. Pelaporan terakhir (untuk perpanjangan dan perubahan izin)
h. Untuk pengajuan izin baru : Surat pernyataan komitmen untuk melaksanakan
registrasi apotek di aplikasi SIPNAP (sipnap.kemkes.go.id), untuk persyaratan
perpanjangan izin melampirkan User Id Sipnap.
 i. BAP Serah terima untuk pergantian Apoteker Penanggung Jawab dari
apoteker lama ke Apoteker baru
2. Lokasi

a. Informasi geotag Apotek

(Informasi Geotag ) ( Titik Lokasi)

Contoh geotag

b. Informasi terkait lokasi apotek (misalnya di pusat perbelanjaan, apartemen,

perumahan).
c. Informasi bahwa Apotek tidak berada di dalam lingkungan Rumah Sakit.
d. Informasi Peta Zonasi RDTR pada http//jakartasatu.jakarta.go.id)

Contoh Titik Lokasi

 3. Bangunan (Denah Ruangan dan Foto Tampak Depan Apotek, Foto Bangunan& Ruang
Layanan Apotek)

Contoh : Sesuaikan denah bagunan

4. Sarana/ prasarana
a. Prasarana
1) Sumber air bersih dan sanitasi (tempat sampah sesuai persyaratan)
2) Instalasi listrik (PLN / generator)
3) Instalasi sirkulasi udara
4) Penerangan
5) APAR yang masih berlaku
6) Sistem komunikasi
a) Telepon kabel
b) Seluler
c) Alat komunikasi lainnya
7) Foto Papan nama Apotek dan posisi pemasangannya, yang berisi :
(a) Nama Apotek
(b) Nomor Izin Apotek (Menyusul)
(c) Alamat Apotek
8) Foto Papan nama Praktik Apoteker, yang berisi :
(d) Nama Apoteker
(e) Nomor Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA)
(f) Jadwal Praktik Apoteker

b. Ruang Apotek

NO URAIAN Ada/Tidak
1 Ruang Pendaftaran/ penerimaan resep
Ruang pelayanan resep dan peracikan
Ruang penyerahan dan pemberian informasi
Ruang Konseling
Ruang penyimpanan sediaan farmasi,alkes dan
BMHP
 Ruang penyimpanan dokumen administrasi dan
data

c. Peralatan Apotek

No URAIAN JUMLAH
.
1 Ruang Penerimaan resep, paling sedikit tersedia :
a) Meja dan kursi 1 set
b) Komputer/laptop 1 set
2 Ruang pelayanan resep dan peracikan, paling
sedikit tersedia :
a) Timbangan obat analog atau digital sudah
dikalibrasi dibuktikan dengan tanda bukti
kalibrasi
b) Meja peracikan
c) Wastafel
d) Buku referensi (hardcopy maupun softcopy)
kumpulan peraturan perundang-undangan
bidang kefarmasian

e) Peralatan peracikan
f) Air untuk pengecer (purified water / aquades)
g) Sendok obat
h) Bahan pengemas dan pembungkus obat
i) Termometer ruangan
j) Blanko salinan resep
k) Etiket dan label obat
i) Pendingin ruangan (AC)
3 Ruang konseling, paling sedikit tersedia :
a) Meja dan kursi 1 set
b) Buku referensi, terdiri dari :
1) Buku standar
2) Kumpulan peraturan perundang-undangan
terkait praktik kefarmasian
c) leaflet
d) Poster
e) Alat Bantu konseling
f) Tempat display informasi obat
g) Formulir dan dokumen pelayanan kefarmasian
1) Formulir PIO
2) Formulir pelayanan konseling
3) Formulir catatan pengobatan pasien
4) Formulir MESO
5) Formulir pelayanan kefarmasian di rumah
4 Ruang penyimpanan sediaan farmasi
a) Lemari/rak penyimpanan obat
b) Palet
c) Lemari Pendingin
d) Lemari penyimpanan narkotika dan
psikotropika
e) Lemari penyimpanan obat khusus
 f) Pendingin ruangan (AC)
g) Pengukur kelembaban (termo higrometer)
h) Termometer ruangan
i) Kartu monitoring suhu
j) Tempat penyimpanan khusus obat rusak dan
kedaluwarsa
5 Ruang penyimpanan dokumen administrasi dan
data, terdiri dari :
a) Lemari buku
b) Blanko pesanan obat
c) Blanko kartu stok obat
d) Blanko salinan resep
e) Blanko faktur dan nota penjualan
f) Buku pencatatan obat narkotika
g) Buku pesanan obat narkotika
h) Form laporan obat narkotika
i) Buku pencatatan obat psikotropika
j) Buku pesanan obat psikotropika
k) Form laporan obat psikotropika

5. SDM
b. Struktur Organisasi SDM yang ditetapkan oleh penanggung jawab Apotek
1) Struktur

Struktur Organisasi Apotek ......

Jam Operasional Apotek : …… s/d ………
Jam Praktik Apoteker :

Apoteker PJ

Administrasi Apoteker Tenaga Teknis Asisten Tenaga

kefarmasian kefarmasian

Jakarta,.......
Apoteker Penanggung Jawab

ttd

Contoh disesuaikan dengan struktur apotek

2) Tugas pokok dan fungsi masing-masing SDM Apotek.(uraian Tugas )

c. Data Apoteker penanggung jawab WNI (KTP, STRA, dan SIPA) (Dokumen
dilampirkan)

Nama :
Nomor KTP :
Nomor STRA :
Masa Berlaku STRA:
Nomor SIP :
Masa Berlaku SIP :

d. informasi paling sedikit 2 (dua) orang Apoteker untuk Apotek yang membuka
layanan 24 jam

NO NAMA JABATAN JADWAL

PRAKTEK
1 Apoteker1 Penanggung
Jawab
Apoteker 2 Pelaksana
e. Surat Izin Praktik untuk seluruh Seluruh Apoteker dan/atau TTK yang bekerja di
Apotek.

1) Daftar Tenaga Kesehatan (Dokumen _Lampiran2)

N NAMA JABATAN PENDIDIKA JAM NO. MASA NO. MASA

O N PRAKTIK STR BERLAKU SIP BERLAKU
STR SIP
1 Apoteker1 Penanggung S1
Jawab
Apoteker 2 Pelaksana
TTK

2) Daftar Tenaga non Kesehatan

NO NAMA JABATAN PENDIDIKAN
1 Asisten
Tenaga
Kefarmasian
2 Tenaga
Administrasi