Manual CTO Metodologia Bdsica de la Investigacién Clinica Médulo Vil J gn a Evaluacion TL de pruebas diagnésticas pp je ro‘tne geno N weamex es ua cencia some 2un cambio constant, A media que investiga expen 38, Evaluacién de la concordancia de variables cuaitativasy cuantitatvas : mn36 Validaci6n de test diagnésticos Cualitativos 36.1. Introduccion ‘users compartir on ce algunsstuadanes que rantemente hemes vido 1 Una amiga se hizo una mamografa que alorunsdamente fe negate. Si mags Pot bed algnafrma de saber a mamografia es un buen et dagnéso? + Un representa de un ortora ha eco un test con muy aa sensibly spe ‘ied. may ben test, propre una enfermedad que cas no ast en ues ero. UfSaconseale en ese etora cots dado eben qe es? + tmteamila dela ugenc tenemos un pacene conun EC ptlgien olga fama + ‘Saber au ol gnc del VMs ara on os tet ELSA y west ot. Por se hace primer uo y ue eo? ‘unas intent spond cada nade estas stundnes qu sens poten, 36.2. Validez wa Metodologia Bdsica de la Investigacién Clinicaoy SS Médulo Vil + Evaluacién de pruebas diagnésticas se puede encontrar un st nunc dees dos dos ‘est cvaltos, test a valitaryprgba de referencia Ps w edema los parimetos que miden aot vie zn a serail (3) lb espe 1a hace referencia porcentae de enfeos que tern ‘esis dented! gp de enfermes Es ec, quelo cn- ‘Seine punto part settle enfermes[denarnade) {ant enelumerdor se san verdadero posts VP anos ene el tld sues anos, soe el cacnte ver eres negavos(VN) ete etl de sans Es doc, que estos parmetos se crinen como podomes ver ‘nla abn362, eos. Nos ayudar entender esto as wes siguientes stu lones dere, nl gndsico dl 1 Paclente con ELSA ts sensible) nega Descaramt negro aptamer 2 quo wens down a, desaramoe enfermedad, portant, no tenemos que hacer mis pr bas dapnastas. Ue de un tes sess negate: descr enfermedas, 2 Paclentecon EUSA posto. Coma es muy sens, eu oun west bot es especco que esata megtho. ‘Un test espetico negate cimin los aos posts ea 2 paces con EUSA postive ywestem lot pst. Crfima ‘mor enfermedad ae lott eres no tenan LUntest especie posto confirma enfermedad eit vie qu lo sl ea trabajo rhs Sage «pas, En genera spac de crbad deen ser de ate Sensis pre que nose “escape” eflrmos. Una prueba muy Sensible seréespealmenteadecuads en aquelos esos fos que en grasa I enfermedad pede restart Por ot par, as pruebas espeticas tienen su mayor utéaé como cotntais del agndsto. Los teste a espe ida son neasaris en efemedaes graves, pee sin tat\suemeromnss nest snl sr aul que conser camo enero 3 0- oslo seas coneiesgo tener mchos aos poses Utes especie sn nag, considera come sancs ala mao- ‘dele ston cone ge de ao negative qu et nlc -Ahrs ae anacomoslos parmetos e8yaprogut ebemes hecenos 2s cvénd usaros ada to de ets 36.3. Seguridad de un test Valores predictivos tie Hay us eer encanta de para de ares amas sel eta dels pbs de referent een emos ral ers etal de sos para lespetid,Validacion de test diagndsticos cualitativos resultado de la misma pucdo ser posiv 0 negtve deh, ‘ue 2 es pacenteindnaualente ro leimpert taro ever ea Sy, solver eles valores predenves. esate: resets mien probable deat efrmo 2 portato l prt departs sl estado delet ada de ‘oxma qu un vor rede post VP] ato sigfia ae, un seo tne un est posto, ms rbate es ue tenga 2 Enferm. De gal modo, ar pred ante VPN) so Sin ue sunt sega, csp estar ane Las fers de ambos parr sn: "se clelan dela sgverte mane, 2 parr dea Tela 36. Supongames que ura manga ne, en una determinads ‘amid, un VPP del 8D Eto gic que una mv Jee ene ura mamograt posta, a robbed de que ese “nfr er a OH. Del misma mars, se no nos se gue un YPN es de 75% podremos afar que una mujer con mamografi nepatvatendr un 75% de probabil de ser Soo lamamegrat ruta post, probuildad de cine see Evientementa, a probabldad de cinersrd mayor paras ue de 50 fos, aunque el esutdo dela rue haya sido Sar en ams tose debe a que los valves press Son parca depensients de reins. ‘cuando la prevalence de une determinads enermesad es muy eleva, pencamos que un test posto muy probe fe tatack de un VPA conta, un test neg para una enfermedad muy prevalent no nos merecera credblidad y pensaremos que un test neat essa Sard un FR. Se mpl, por tants ‘ ermalenda=" vee Len (Deel forms relaros un test elagnstco en una com rae ce my baa prevalenca, un est poste probablemente Serd un FP-Sn bara un est negates sero sers un, ‘Prmaienea= 4 vePy TPN ‘empl. En as Tablas 368 36.5 58 comprusta que, modi Cando la peal de enermedo Se mde ls valores36.4. zcomo influye la prevalencia en los resultados [ZEEE de un test diagnéstico? oe ne Supongames que dos meres, rade 50 aos ota 25 os, se ealzan una mamogata en ambas a manera estaMédulo Vil + Evaluacién de pruebas dagnésticas 36.5. Razones de verosimilitud Cin sh emestae strieei, wlres reiies saber mis plat els en unacomunidcon devas pro- ‘valencia que a bona del test lagnosico, Las ranes de verona nena vena de informa sobre la Bond dl test agndstco sn que el ead et nie ee un resulta coneeto [postive o negate) sin 2 pe- senda oaranca de enfermeda. 36.5.1. Razén de verosimilitud posttiva (ev ave nos infra de cue os mis protabe qu un est pos ‘wovenga den eferme con respect a probbils de ave ‘eng de sro Por lo no teresa una RV ate ct fue cuanto misao se lair, mayor es napus quehoce some ict Imaginmos que a Vs de un EC 7, sto iin ue sn test er pti, el pce tnd 7 veces mis probabded 3655.2. Raxén de verosmitud negative ‘an en el denomindor eae sip que nos imeress que ‘se pardmevo seamen dey uano ms peaue, melt raimadenete = on ‘wi | canomena mejor “Siporgsmos que una Ve 01Paa tere, armies 2 prt es ves, tere, por tanto en el nuneraor os "W.Demos en consecueca ques une Re: paeciéo test nego estes 10 veces mds probable que venga de un Tn scape eee A a ener neem 7 repens tnd bn se eats yrs ar pring proeres.37 Validaci6n de test diagnésticos cuantitativos. Curvas COR 37.1. Introduccion En mena es recsete encontrar nameroses sus ypubeadones Sobre est sagt cas iy set es aperte novedades, cambios, sanes. en el grasa, Puede se ‘demuaie que son mejores qu le rie, oben eos inaor9amtién hy que ea, ‘narbartor. Por am, endo $e pretene elorar una nuve pbs apna se debe pense qe ve ‘opr n que wa a mejorar el dagndsco.. Hay que considera ules el iesgoDeneo dete misma respeco ale estates Iamace pata de earns 0 gold stander. Ensue ‘eoreita pruealseaistnt? Ee menor ne oan menor efector scandal ‘clnte? Ee ms bot? yack Thornbury nse nivel evden par elo vor na pst agra ‘alana dela informacion ue daa pba ‘ambi que produc net manejo dl pacer Canbien el poesia. wa Metodologia Bdsica de la Investigacién Clinicaneste conto tor trata de ecu cena de ots cunts sbemos or tema anterior qu os resutados des test eagostes pueden ser eats be posto nega, tos stad nna Son aque en ls que unset se Clsfearia coma efermoa sano a put de un dato num contaue a dst) Un eeoy SS Méduo Vil + Evaluacién de pruebas dagnésticas ‘kos, poemos compare cn el gold tndody valor a balmnte cuales a sensed y especie cada doy ‘xablecer os meres putas e corte pare gndsto,Toeo to se puede ear mediante as ures COR 37.2. Curvas COR come serosa sensi (] ya espe (dan une Imei er forma de porceniaje(X) es eettud Enecsode In eur COR acne de Caraceritcn Operate del Rep tor, © ROC en igs fever Operating Choate), a ‘en tama curva de rendimient cagnste, dan ura meds ot de eactud dela prueba pare el canna detodos tos posites valores, bandos en que a dstibun ease trimer as sclera SE de cata uno dees valores namics, coparinols conf pub gold Posteormerte, Seconsruye uate staan lS ene de ordenodns ( yb en ej abc Fgura 372), rao cae sta Sy Ede eta aire a gi, bende una ca. ala 18 pode obec lan ane ambae magnus endo ‘resume dea informal de tos lo estos mm, Fortin scl ees aj car (AUC de eh repre semacié; esl azar adem una agora oma soba ‘nla Rar, Ocha agonal supneel vor uo de prueba don- 6652057 =05 (AUC= 0,5), 01 que eso mismo, pre ene el miso pode gro que War ura mane aie [a mitad ro salen enemas ta mitad sans) En car robs pret para dcrinnarentreefemor yn enfermos, ues 100% des paces ue se sometire este este tala cevretamantecagnestcade, No habia fasspestvos 0 agate, compared dos mess independents por el contr, a ae mannvmiener man ‘Sendo, yr, lostamater elas muesasdesuetor snycons enfermedad respectvamente empl. Cm interprets! AUC Se ha mee ener baalcan um mitodo mis aatay aden ital compare: Iaconesesarl en ange and en pacientes con perce: terlemiay en pacer aos obteidordelapolacin lai {AUC es de Oo ue szia que el colesteo med tamer dun pact on hperelsteolera tere un 20% probated de er superior a un set extaie a azt Is probit ues lesen al rr dsindiice ane fon enfermedad yoann probs atallclRave $s amborcorecaments +901 = Feat, + s00= Muybuena + 3080= Buon,+ S060= Nulaocasinala ‘Asma, 5 uae compar cas COR compared sus ‘AUC 0 sobre area, slenéo de eecabn ls ave mayor AUC tenga pr su apace crininan. Ene so de ave os curs scartn,supone que ura es mis sped ya ota nmectlosmutvarisles de erin logic, 50 pueden ob tener tambien cas COR en ls que a varble depedienteValidacién de test diagnésticos cuantitatives. Curvas COR lostlore de lr arate ndependlete. Par hemp, si slramos pede aprobabléaé de neta en func eas ‘arable ingepenientes Sx, ed cas tensonales. AUC Sel modelo os estabiecer a capacnd que bene pare prede- rls enfermedd mediante su AUC sabres capaci de ectrinacion exe ete 37.3. Tipos de curvas COR A el fort nen blames do tis: +” ho paramétres. Se carscterzan porno hacer ningsna suposin sobre ia dstibucion de os resultados de a prueba clgnosea, mas simple de estos métodes ese fue suleeonacese como empic, meats el ual Se ste capt. 1+ araméeies Lo mts paroméorcssebasanenpost- larun determina gee astbuin ar varle de ec ens ds pobacnes que erat de tng 37.4. Determinacion del punto de corte La selec del punt de crt es muy importante y ontrover ‘a. Supne deer qu valor aceptamos par casear aun sujet amo enero 0 509. Et oes No Ty st lem ns coma de200 mal near alorpra ec lien dbs? Sra mejor war 150 mala? Se wel valorar tits ceri, ete ls pore 8 deals neat 7 37.5. Construyendo la curva COR El cincer de prostate el mas recuente en los hombres. La d= teccon basa ene ots eats, en snes sengulneos de augene prestticaspectc PSA) a pat dl eal nica ‘na psa de rtt a paint (pra de fren) para debe eles bop rs porto muy debstdoen iy congress actusinente Imaginemos que hemes ealaado un esto en el qu se han seleconado 0s de plain A todos los es eros rosa OC. PS enconrari ura tae de ate con tes arable: ramero del pact eno tute, su valor de PSA fauatt- ‘to continuo yl rested de laps, psitvo = 1 ores 1 Primerament, tay gue reals I nporacin de Eu a 2. Una ve on SSS, entre In esas de ari, selec conar Avaar(gura372) 3. Wal imo punto: Cue COR (Fig 373). | Apureceunmeniyen hay queira Opin Figure 37.) Hay que obsenar las thas opeones. Saberos que atoms te el PSA, mis probable de tener net, pola que I primera opin debe ena elas (esl: {o mde grande, mie pov probaly fuera 3 reves, hari que mara ia ova opcén Delamosadstbucon no param el vel de conaza a 95% yl exchsin le valores pers sefalads. Se hace ce en la epiénes y posts que Svan 2 genera sus ots, 5 eprcsén soa sme al éngulo superior iuerdode a gril punto de te que mau al estado def formula de lr sotl de la prota wor bl «Verdier postivs + Vrdares egos Total suetos Sevoverd al mend orga sf a varble ques remor contrat, en ete a PA ya abled ertad0 (ao sop etna alr 2 porque sel alr que india una re "Naramos que eros que nas cb curve COR con Taina agonal ys puntos de cone (gure 37.5ay Médo Vil + Evaluacién de pruebas diagnésticasie 573. ew aor >GnecOFValidacién de test diagnésticos cuantitatives. Curvas COR 37 [248 De > Rew MRA Oe 4 Mena Can COR» Cer one ‘Cane COR, ‘Variable de comraste: ora Opciones. + ‘Variable de estado: _ ‘Valor de a varable de estado: 2 Visalzacion Buna con 12 Con linen diagonal de referencia7. ote comaa Shy BaMéduo Vil + Evaluacién de pruebas diagnésticas Seubert 6, Obtenamos rues cura COR (gua 37.8,38 Evaluacion de la concordancia de variables cualitativas y Cuantitativas 38.1. Introduccion \wenlucin dela concordant inca dentro deo qu podemosdenominr esos simporate ener en cuenta que en este apt (al cortrario queen os anteriores no sta rmosvalorend si rua cert ofl, ss ambos ebservaderesdcentomismo puede ete de ntti), ‘cuando habames de estuos de concardarl, yom ya hemes io vendo en muchos tus de ete cus, l manera desberialo depender de os dos ae tenemos ere 3 noses. 5 nests datos son vars condnus, utzaremese coefcete de conelotn Incase, ments que, sinus vale es ego, ustaremos inde hopea 38.2. Variables categdricas wa Metodologia Bdsica de la Investigacién Clinica38.2.1. Planteamiento del problema -Pongimonesen sts: qeremosrealiarun estudio p22 alee la concordance os ‘adtogo ene agndsce de cine de mama al valor una manera, dec, oso (record que no vamos 2 valorar que 2cete oo, simplemente ue gan srMédulo Vil« Evaluacién de pruebas dlagnésticas Fosemes representa ricaerts en un bi fe 20 or suds de nono esti ba 38.1), _ineres 3 trots de a mamagafla vl Obsenator 2 hed rostado 30, Han concio25 veces dclendo ambos “cncer™ 155 cendoambes "ho cincer 38.2.2, Medida del acuerdo ‘eniré dos valoraciones categéricas Probablemet, le media mis seca para estar la concar- ancl aueroe concrdonciobsenade simplemente se eon de oma uy sna cleando un aint cay deno- rinadr sr ltl de setenotseracone yf rumeador ‘are or pares concordat (5525-2 de cud sme brates cen lo mmo yl didrmos ave tl Se Sujets (100, congue ebenamos un sued total 620, Stara em, vemos qu sea ene dscodone totaly eonearaars tt). ste porcentje de acverdo global tone alguna tain ‘como que no sabemes de dade nen eso cverdos © ave st probaided de que stun observa acho ence (nocd) otro también een ner, tents firmus For lo que indeed acuerdo expec position nesta esto tere cone numeador 228) om denominador [too + 25-55) dando un aor 0.7. 38.2.3. Concordancia ‘eniré dos valoraciones categéricas ara spe a ntacin de qu ince de acerdo no tee ‘en cuenta 2a sug nde app, pues se eae fs ‘severdos que se pueden arbi alae ay que tener neuf que sguns den ccdena delat rerovesatpdandetors larry debomoe decorate ‘lor fin. mapas que wo els dos observadors es una persona earns sector etary, spemente tne qe Sci eSncer ona cee abd casos much) en as ese Paracas conardari espera se tila vn método que ‘yasena esta en modus ntrores,y ue ay uehacer Toms quest cleasemos ur ch-cvadrede mantener fos los marginals, mule ta dea os elt decline oi or eltotl estos Ts 382}.no tene en cent los acuerdos que se puedan produ por 2a par lose zan ms unas meds denominadas “in ‘as de acuerdo espectca postive y nega conasiguets 1 El avers especco posto inca robablia (cn: toon) de ae, une valoracin ha io posta 2 oe 1+ Glace epecien egat nde Is robb (cn ‘Sona de que, ura varanasi nega, a a también ose, Gna Ssia se) « f.otoem a4=38 etc0/tan= ol » a» cryEvaluacién de la concordancia de variables cualitativas y cuantitativas Lnsamadie, yest concrioncs eer por any enue woas0084. 5\ escontamoslaconordanc simple (0.80) 4a esperade por 2a (958) obteneros equ se denomin concedoni noe Pada poreaa(026. Seeidamont, gar clear a ince lappa, lo sto 6s au0 est concrdancla no espera por zara eamos a ttl de ‘oncardanca poste, una ver eho el az eoncorarl o- tena qe Secale come 1 ~ Ia concorde eserads por se=105¢= 086, 1 cooflerte lappa serial resutato de dvb cone ancl no excas pr azar en a concordance poten: 026/046-057 Caan era Eto de tape oscar foncordancia tot y= ean fo aconcordnc observed es inferior ala encrdancnespe- ata pr az, scrdona sistent). Un lor etapa =O Interpret de concordance unl el ar kp pera en geal podemos dcr ue es muy buen o excelente Stes por encima d 08, bere o moderao ses por enema 800.4 ypoiesi est per deoje de acts bara) woes 38 se “Cnce”0°No clacer adem afaseros una ‘ategorsntarmeca como “Improbable” 0 “Probable”, linac app se vera dsrirld. En caso de qe esa cate- fra partenercan aura variate dina se deer uta 38.2.4. indice kappa en SPSS Hasta ahora hemes visto cme reat line tape de or ma manual. hor estreosaunaueeneste aso no forme porte de wn modulo independiente) como cael nie Uvtearemos os mimos tose nuestro esto que estin en labase de datos concrdonci yen hoe “ociogo hit ames is dos colons en as que ada ebserador ha dicho (Oy Cancer” 1 (pur 38.2),Problema del indice kappa. Tee tes problemas abt tod actor Het del seg, 5 uno ds ebservadores nde @ dae rasta ln efermedod mds qu ato, app tener ser [Het de perfec Cua nyo sala preein de ‘ecto de categoria Cua mi categoas haa ln ce app tended a ser mis bao Eo rues lemon = uBR ara ela nice hapa uluaems unas ventas qu 2 ‘da uno de os absrvadores yen esta de "sats" Setecconames hppa" (Tabla 384).Médulo Vil + Evaluacién de pruebas dagnésticas “Tlas enuzadas Enis tabi obeevamos como sempre en S55 un resume de los aos va abla cruads (ae abiamos presenta rev mente lnc dept). fra nes parece ene Fal que el quenanotes hemos aleado) yl prs deen feacén qu, com vemos e000. La iret se tlindce apps acd ere del tps nla appa =0). 38.3. Variables cuantitativas od os errors hails en muchos exude alr Ia ‘eancordonéa(cuatdo tenes uo varie xara) con tl coefeme decree de Pearson peo como ya hemes a medio aecuad que debemos utr es oer de ‘ecru alse (1 Cl inne acuerdo ene dos Enesco sco a manera mania crece de eno y2 ues bastante ms complelo qe en cso del nde taps, Yuevarenteoobtendremos de oma my senile consP5S. {elas eae de manera ina aun ANOVA de dos factors a merges del Cle nog a elas par lin appa Podoos decir que es my buona o erect es or encima 6 0% bueo omodeado ses or enna de 04 ‘pobre sist pordebjo de 08.ome elempl muy sc, magnas ue tenes dosmétodes poravaoraragcemiaen ange ySe leans ets. Flmétodo 1 da 00,120,140, 160180, mers qu lt. 02200, 240,290, 320 360. eoferte de conan 421 socal incl pec, ya gu nad sree {ble qv or) pro ealmente no it euerdo taal entre lor métodes ted coreacion de concrdsca de Un por ue mucho menor ue eC 38.3.1. Coeficiente de correlacién intraciase en SPSS ‘empl. 0 valorando uns nova prsbapoala medlln ele gcse sanguine, que conse en ue, con un hae uzEvaluacién de la concordancia de variables cualitativas y cuantitativas Info, elaque sobre edo ines y exblsc lv lor egos. ste vlor se quer compara con que porta Te prueba haba! aalic sarge. are reazanos a prueba plot con 2 seas. Ls valores se encuenan en Ie Nosed dates Cncodoni ena oj “ues (igure 38.2, NNueamente,recorad que aqui no estamos orang soon aga patcogl, simplemente ques dosprve- basa “mismo BESSeesn8Sese88808 38 emer var of C0. Pars alco en SSS vos a men ‘Avalar > Escal —> Asse fbi. Pasar nests ‘os ares a cal ge "lementosyabrimosel cure de (Gogo de“Eadion (Figur 383), "mba. aie aan eae Selecionamos et Coefiite decotcn intact en-Mo- elt mararemos Aleatrio dedsfactoresyen "Tip Acuedo ‘trl. simpartetetenerencuenta marar sme specs ‘aq no venen or defect (aba 38.5) F1cclsucadctelde"Medias nia que puacecon sinter ‘lode anon tabi rsspareca ia pruce slean) cc1n086 16 95%: 068-098)Méduo Vil + Evaluacién de pruebas diagnésticas 7 nce cones op, A Seaton ton ye leit crn ren nc 7 Stevenson ace edna. sib vasa ep penderse 1 fete tees ren rr urges nyt a oneres 3 eer ema 08, er emote ht par frat hy pore ea por ane de Bibliografia Febe tourer 20:30. % dorénsch Wosions mh Groner Fanonenios de dato y exotica. 14°. mo 8). sro, 013. werner Gordie MA, Sonches legor Toad Atcha, Fan Fojaa J. oetodtoo agai, 3* ed saver oto,We wu aw