Candela GentleLASE (cu upgrade de 18 mm) și Ghid de tratament GentleLASE PLUS CANELA

GentleLASE cu upgrade de 18 mm și Ghid de tratament GentleLASE PLUS

Aceste ghiduri au fost elaborate din experiența clinică și pot fi modificate pe măsură ce se dobândește experiență
suplimentară. Asigurați-vă că vă întrebați reprezentantul dvs. de vânzări Candela, consultantul clinic sau vizitați
MyCandela.com în mod regulat pentru cele mai recente actualizări și o listă bibliografică cuprinzătoare de
referințe/articole publicate. Ghidurile de tratament nu înlocuiesc procedurile și instrucțiunile găsite în manualul
operatorului. NEUTILIZAREA LASERULUI ÎN CONFORMITATE CU ASTFEL DE PROCEDURI ȘI INSTRUCȚIUNI
PUTEA RESULTE LA RĂNĂRI GRAVE A OPERATORULUI, PACIENTULUI ȘI A ALȚIILOR, ȘI DETERMINAREA
SISTEMULUI LASER. Urmați standardele OSHA și ANSI pentru siguranța laserului. Toate persoanele din camera de
tratament trebuie să poarte ochelari de protecție în timpul funcționării cu laser. .Efectuați teste de verificare a
utilizatorului, conform secțiunii 6 din manualul operatorului, la începutul fiecărei zile de tratament și atunci când piesa
de mână este schimbată. Verificați sistemul de livrare pentru orice deteriorare (adică: căzut) . Întrerupeți utilizarea
sistemului dumneavoastră de livrare cu laser dacă bănuiți că există o problemă.
Ghid de tratament pentru îndepărtarea părului
Leziune/ Tip Dimensiunea Fluenta **DCD Retragere Comentarii
de piele spotului J/cm2 Spray/întârziere
(mm) (ms)

I-II 8 30-40 Tipuri de piele 1-III Față: 4-6 Tipuri de piele I-III
Par rosu, 12 25-35 Cel mai frecvent săptămâni Testați o zonă mică și așteptați mai
Pistrui, 15 20-30 setările selectate: minute pentru a evalua răspunsul
echitabil
piele, ochi albaștri 18 14-20 40/40;50/30; Portbagajul: înainte de a trata întreaga zonă.
(Caucazian) 50/40 săptămâni

III 8 25-40 **Dacă utilizați Picior: 10-12 **Aspiratorul Serenity PSF ar trebui
(Mai întunecat 12 18-30 Serenity PSF, săptămâni stabilit la un punct de pornire de 450
Caucazian, 15 16-25 DCD trebuie să fie mbars
si ajustate in functie de pacient
oprit și adăugați confort
asiatică ușoară) 18 10-16 un strat subțire de
lubrifiant

IV 8 20-30 Tipurile de piele IV-VI și bronzate

(Mediterana 12 16-20 Tipuri de piele piele
asiatică, latină) 15 10-20 IV-VI Pretratează cu prescripție medicală
18 8-16 Cel mai frecvent putere hidrochinonă pentru at
setările selectate: cu cel puțin 2 săptămâni înainte de
V 8 20-25 40/30;
(Mijloc 12 14-20 50/30;50/40 Testați o zonă mică și așteptați 1-2
est, latină, 15 10-20 săptămâni înainte de a trata
Negru asiatic cu 18 6-16 zonă pentru a evalua răspunsul
piele deschisă, ** PSF Serenity tisular
Indian, nativ NU AR TREBUI SĂ Evaluați necesitatea de a ajusta
American) FIE
FOLOSIT PE PIELE la modificarea fluentei.
TIPURI V & VI
Nu tratați pielea recent bronzată.
Lăsați bronzul să se estompeze
înainte de tratament.
VI 8 20-25 Utilizați dacă este
(Cu ten închis 12 10-20 setările sunt **FOARTE IMPORTANT**
Negru) 15 6-20 ineficient: 50/30, Vă rugăm să vedeți suplimentar
18 6-16 60/40,60/50,60/60 Serenity
note PSF
găsite la pagina 7

** PSF Serenity NU
TREBUIE SĂ FIE
FOLOSIT PE PIELE
TIPURI V & VI

8502-00-0818 Revizia P Proprietarul Candela Foaie1 din 7

februarie 2008
Candela GentleLASE (cu upgrade de 18 mm) și Ghid de tratament GentleLASE PLUS CANELA

Ghid pentru tratamentul ridurilor

Leziune/ Tip de Dimensiune Fluenta **DCD Retragere Comentarii
piele a spotului J/cm2 Spray/întârziere
(mm) (ms)

1-5 12 25-40 40/40 1-8 Se poate aplica comprese reci sau

50/30 tratamente la pachete de gel rece imediat după
60/40 2-4 tratament pentru a răci pielea și a
saptamani îndepărta căldura.
distanta

Ghid pentru tratamentul leziunilor vasculare

Leziune/ Tip de Dimensiune Fluenta **DCD Retragere Comentarii
piele a spotului J/cm2 Pulverizare/întârzi
(mm) ere (ms)

Telangiectazie 8 50-80 (picior) 50/30 3-4 Pulsați fiecare zonă o dată. Punctul
Tipuri de piele I-III 40-50 (față) 60/40 saptamani in final este eritemul perivascular,
functie de edemul subtil al vasului sau lipsa
3x10 60-80 (picior) raspuns reumplerii vasului.
45-55 (față)

Hemangiom 8 60-70 90/80

Ghid pentru tratamentul leziunilor pigmentate benigne

Leziune/ Tip de Dimensiune Fluenta Spray/întârziere Retragere Comentarii
piele a spotului J/cm2 DCD (ms)
(mm)

Lentigine solare, 8 30-40 0 1-2 Tratamentul tipurilor de piele V sau

nevi melanoctici 12 tratamente la VI nu este recomandat.
benini 4 săptămâni
Tipurile de piele I- distanță Dispozitivul de răcire dinamică nu
IV este utilizat în general pentru
Keratoze seboreice 80-100 tratamentul leziunilor pigmentare
Tipuri de piele I-IV benigne. Pentru unii pacienți, ceva
criogen poate fi benefic.

Candela recomandă utilizarea unei

metode de răcire, cum ar fi pachetul
de gel rece sau compresa rece,
pentru o scurtă răcire epidermică
pre și post laser.

Începeți cu cea mai mică fluență

pentru tratamentul unu și observați
răspunsul țesuturilor. Începeți prin a
trata leziunile cele mai întunecate,
care necesită fluențe mai mici.
Petele mai ușoare pot necesita o
fluență mai mare.

8502-00-0818 Revizia P Proprietarul Candela Foaie2 din 7

februarie 2008
Candela GentleLASE (cu upgrade de 18 mm) și Ghid de tratament GentleLASE PLUS CANELA
Pregătirea pre-tratament
Vizita pre-tratament
Selectarea pacientului trebuie să se bazeze pe evaluarea de către medic a pacientului individual, inclusiv un
istoric medical detaliat. Protocolul de tratament ar trebui discutat în detaliu, inclusiv riscuri și beneficii, efecte
secundare și rezultate așteptate, terapii alternative sau concomitente și îngrijire ulterioară. Medicul ar trebui să
stabilească așteptări adecvate pe baza experienței sale clinice. Trebuie obținut consimțământul informat și
fotografiile. Caracteristicile individuale ale pacientului, cum ar fi starea și tipul pielii, sexul, vârsta și
medicamentele pot influența răspunsul și eficacitatea asociată cu tratamentul. Răspunsul la tratament poate
varia la vizitele ulterioare, iar reacția cutanată trebuie evaluată cu atenție la fiecare vizită. Aceste instrucțiuni
sunt destinate utilizării de către furnizorii care cunosc interacțiunile cu țesuturile laser .

Contraindicații și precauții
NU TRATAȚI PIELEA RECENT BRONZATĂ.
POATE APAREA BUSICILE SI HIPOPIGMENTARE.
LĂSAȚI BRONZULUI SĂ SE ȘTESTE ÎNAINTE DE TRATAMENT.
• Accutane: Așteptați 6 luni după terminarea terapiei cu Accutane
• Tatuaje: nu tratați pielea tatuată, inclusiv machiajul decorativ, permanent și tatuajele cu port radiații.
• Istoricul fotosensibilității la lumina de 755 nm.
• Sarcina: Consultați politica Candela Corporation # 0920-23-0814.
• Tulburări convulsive: Nu tratați pacienții cu antecedente de convulsii declanșate de lumină.
• Medicamente și suplimente: Terapia zilnică de anticoagulare, suplimentele de fier, suplimentele pe bază de
plante, cum ar fi ginko, ginseng sau usturoi și suplimentele cu ulei de pește pot învineți mai ușor.
• Medicamente fotosensibilizante: Medicamente care induc fotosensibilitate sau medicamente în interiorul sau
peste intervalul de lungime de undă de 755 nm. Consultați Candela Corporation Medicamente care pot
provoca fotosensibilitate. Opriți medicamentul, dacă este posibil, cu 3-5 zile înainte de tratament.
• Medicamente topice și produse de îngrijire a pielii: opriți cu 72 de ore înainte și după
• HSV 1 și 2: Nu tratați dacă sunt prezente leziuni active în zona de tratament vizată. Pacienții
cu antecedente cunoscute de leziuni frecvente HSV 1&2 ar trebui să înceapă profilaxia înainte de
tratamentul prescris de medicul lor.
• Condiții medicale slab controlate: Acești pacienți trebuie evaluați cu atenție de către medicul lor pentru
autorizarea medicală.
• Infecția activă a pielii: Evitați tratamentul rănilor deschise și al pielii care este infectată activ.
• Sensibilitate la frig: Aveți grijă când tratați pacienții cu fenomenul Raynaud.
• Cicatrici cheloide: Efectuați pete de testare înainte de a trata zone mai mari.
• Dispozitive medicale implantate: stimulatoare cardiace, cardioverter și alte dispozitive implantabile sau
materiale de umplere: consultați medicul.
• Arsuri solare: Deși dispozitivul poate trata în siguranță tipurile de piele mai închisă la culoare, amânați
tratamentul cu 10-14 zile după expunerea acută la soare neprotejată.

Pregătirea pielii pentru tratament

• Anestezicele topice pot fi utilizate înainte de LHR, conform instrucțiunilor producătorului. CU toate acestea,
anestezicele topice trebuie îndepărtate de pe piele înainte de tratament.

• Pielea trebuie să fie curată și uscată; elimina toate lotiunile, parfumurile, machiajul, deodorantele,
autobronzante etc. Aceste produse pot conține ingrediente inflamabile care pot provoca leziuni epidermice.
• Când curățați pielea cu alcool, asigurați-vă că alcoolul este îndepărtat complet și că zona este clătită înainte
de tratament.

8502-00-0818 Revizia P Proprietarul Candela Foaie3 din 7

februarie 2008
Candela GentleLASE (cu upgrade de 18 mm) și Ghid de tratament GentleLASE PLUS CANELA
• Radeți zona care trebuie tratată imediat înainte de tratament, NU lăsați miriște pe piele.
• NU tratați părul lung, deoarece părul extern acționează ca un radiator și poate arde pielea.
• Pacienții nu trebuie să crească, să se ceară sau să facă electroliză cu 6 săptămâni înainte de tratament.
Zone de testare
• Efectuați zonele de testare atunci când există o problemă cu privire la răspunsul potențial la tratament.
• Selectați o zonă mică în locul de tratament anticipat.
• Aplicați o serie de impulsuri cu mai multe fluente.
• Evaluați site-urile în 2 săptămâni
• Tratamentul poate continua atunci când se observă eritem și edem perifolicular.

Considerații privind tratamentul cu laser

• Efectuați teste de verificare a utilizatorului înainte de fiecare sesiune de tratament. Această procedură de
testare este prezentată în Manualul operatorului.
• Poziționați pacientul confortabil și confirmați că pacientul și toți cei din camera de tratament poartă ochelari
de protecție corecti.

• Țineți întotdeauna piesa de mână laser perpendicular pe piele pentru a aplica energie laser , altfel poate
apărea o aplicare neuniformă a criogenului și a energiei și poate apărea o reacție nefavorabilă a pielii.
• Raza de țintire și fasciculul laser sunt identice din punct de vedere dimensional, astfel încât raza de țintire
poate fi utilizată pentru a defini cu precizie zona de tratament. Punctul trebuie să fie absolut circular dacă
piesa de mână este ținută la unghiul corespunzător de 90 de grade.

• Urmați procedurile descrise în Protocolul 8502-00-0847 pentru curățenia Candela GentleLASE și

GentleYAG pentru indicatori de distanță pentru a preveni acumularea de resturi în interiorul indicatorului
de distanță și pentru a menține o vizibilitate bună. Politica de curățare și dezinfecție este prezentată în
Manualul operatorului. Începeți întotdeauna cu cea mai scăzută fluență pentru tipul de piele al pacientului,
efectuați mai multe spoturi de testare cu creșteri de fluență de 2 J/cm2 și evaluați răspunsul epidermic și al
părului înainte de a continua tratamentul.

• Selectați dimensiuni de pete din ce în ce mai mici pe măsură ce tratamentele progresează și părul care
supraviețuiește devine mai subțire și mai puțin profund pigmentat. Alegeți o fluență adecvată care induce
eritem și edem perifolicular de fiecare dată când pacientul este tratat.

• Mențineți confortul pacientului și protecția pielii prin ajustarea setărilor DCD în funcție de reacția și toleranța
pielii. Spray-ul ar trebui să fie suficient pentru a acoperi zona de tratament pentru a oferi răcire epidermică în
opoziție cu căldura generată de absorbția luminii laser. Tipurile de piele mai întunecate nu tolerează cantități
excesive de spray DCD.

Măsuri pentru prevenirea efectelor nefavorabile și reducerea disconfortului

• Compresa rece sau pachetele de gel rece pot fi aplicate imediat înainte, în timpul și după tratament pentru a
reduce disconfortul
Zonele mari care sunt împărțite în secțiuni trebuie răcite chiar înainte de tratament.
După fiecare puls laser, o frecare ușoară a zonei cu un tampon de tifon uscat sau o frecare ușoară cu o
mână înmănușată poate minimiza disconfortul.
Plângerile de disconfort semnificativ în timpul tratamentului trebuie investigate imediat.
Disconfortul este frecvent legat de utilizarea unei fluente excesive sau de tratarea pielii recent bronzate.

8502-00-0818 Revizia P Proprietarul Candela Foaie4 din 7

februarie 2008
Candela GentleLASE (cu upgrade de 18 mm) și Ghid de tratament GentleLASE PLUS CANELA
Tratarea zonelor specifice ale corpului
• CANDELA NU RECOMANDĂ tratarea zonei din interiorul marginii orbitale, deoarece pot apărea
leziuni oculare.
• Introduceți bumbac de tifon alb umezit în nas sau urechi în timpul tratamentului pentru a preveni absorbția
laserului de către ținte neintenționate.
• Pacienții cu lucrări dentare pot prezenta sensibilitate atunci când pulsul laser este administrat în zona
periorală; plasați rulou dentar umezit sau tifon alb umezit între dinți și interiorul buzei în timpul tratamentului
pentru a preveni deteriorarea dinților sau a mucoasei bucale.

• Acoperiți orice zonă care necesită ecranare cu tifon alb umezit sau cu un carton alb umezit pentru a preveni
absorbția luminii.
• Înainte de a trata o barbă plină sau un scalp, asigurați-vă că pacientul dorește ca această zonă să rămână
fără păr și că a semnat un consimțământ informat.
• Utilizați un creion alb de machiaj pentru a desena într-o grilă a zonei de tratament.
• Când tratați zona anală, puneți mai întâi tifon umed peste anus. Gazul metan este inflamabil.

Îngrijire post-tratament
• După tratament pot fi aplicate comprese reci sau pachete cu gel rece sau gel de aloe vera răcit.
• Înainte de următorul tratament trebuie aplicat un SPF 30 + protecție solară hidratantă.
• Evitați iritația.
• Reluați utilizarea agenților topici obișnuiți când iritația se rezolvă.

Răspunsuri așteptate
Îndepărtarea părului cu laser:
• Edem/eritem perifolicular, uticarie. Adesea apare și eritemul epidermic ușor până la moderat.

• Aspectul edemului perifolicular și al eritemului poate fi alterat dacă se utilizează un anestezic topic, deoarece
acesta poate provoca vasoconstricție sau eritem.
• După reducerea părului cu laser (LHR), părul tratat poate să nu cadă timp de câteva săptămâni. Pacientul
trebuie să fie asigurat că părul se va exfolia în cele din urmă.
• Aproximativ 20% reducere a creșterii părului observată la 4-8 săptămâni după fiecare procedură.

Riduri
• Eritem și edem imediat care dispar în câteva ore
• Îmbunătățirea observată în urma unei serii de 4-5 tratamente efectuate la o lună distanță

Leziuni vasculare :
• Vasoconstricția venelor faciale și ale picioarelor, urticarie tranzitorie.
• Decolorarea treptată de-a lungul a câteva săptămâni până la luni.

Leziuni pigmentate benigne

• Întunecare imediată (de culoare cafenie până la maro) a leziunii
• Ușor eritem perilezional și urticarie
• Formare de scuamă superficială roșie-maro care se rezolvă în 7-14 zile
• Decolorarea treptată în 4-6 săptămâni

8502-00-0818 Revizia P Proprietarul Candela Foaie5 din 7

februarie 2008
Candela GentleLASE (cu upgrade de 18 mm) și Ghid de tratament GentleLASE PLUS CANELA
Răspunsuri nefavorabile
• Arsură, vezicule, cruste, cruste, hiperpigmentare, hipopigmentare, purpură, limfadenopatie durere și umflare
și/sau activare herpes simplex - în cazuri rare, pot apărea cicatrici.
• Hipo- sau hiperpigmentarea poate să nu apară timp de 1-2 săptămâni și, în cazuri rare, poate dura luni sau
mai mult.
• Dacă apare hipo- sau hiperpigmentare, tratamentul nu trebuie efectuat până când pigmentarea revine la
normal.

Stabilirea sfârșitului tratamentului

• Pot fi necesare tratamente multiple pe o perioadă de câteva luni.
• Judecata furnizorului va determina sfarsitul tratamentului.
• Tratamentul trebuie să înceteze când obiectivul clinic dorit a fost atins.
• Tratamentele de întreținere pot fi necesare pentru a menține răspunsul dorit.

Reducerea mirosului de pene și păr în camera de tratament

• Utilizați un evacuator de fum în timpul tratamentului, în special pentru tratarea suprafețelor mai mari.
• Purtați o mască cu laser pentru a reduce pena respiratorie.
• Păstrați încăperea bine ventilată pentru a dispersa mirosul părului.

Avertismente și precauții
Avertizare
Când utilizați GentleLASE și GentleLASE PLUS cu dispozitivul de răcire dinamică (DCD) în utilizare împreună
cu un dispozitiv de monitorizare ECG, pot apărea interferențe cu dispozitivul de monitorizare ECG.

Avertizare
Consultați Politica Candela privind sarcina și utilizarea laserelor (Documentul nr. 0920-23-0814).

Avertizare
Candela nu recomandă tratarea sprâncenelor sau a marginii orbitale, deoarece pot apărea leziuni oculare.

Prudență
Dacă în timpul tratamentului se observă urme în formă de semilună, roci sau bătături, setările de fluence sau DCD
trebuie ajustate imediat. Neefectuarea unei astfel de ajustări poate duce la formarea ulterioară a crustei, veziculelor și
a altor reacții adverse.
Prudență
Pot apărea puncte fierbinți sau arsuri dacă ferestrele piesei de mână sunt murdare sau arse, deoarece cantitatea de
energie care trece prin fereastră și livrată pacientului poate fi afectată. Necalibrarea dispozitivului după schimbarea
unei ferestre murdare poate duce la arsuri. Nivelurile de fluență trebuie ajustate în jos după schimbarea unei ferestre
murdare și calibrarea dispozitivului, pentru a compensa diferența dintre fereastra murdară și fereastra curată.

Prudență

În timpul tratamentelor prelungite, poate apărea o acumulare de îngheț pe gabaritele de distanță. Este important să vă
asigurați că înghețul nu blochează deschiderea indicatorului de distanță. Ștergeți indicatorul de distanță cu o cârpă
umedă caldă pentru a preveni acumularea extinsă de îngheț.
Prudență
Nu utilizați produse inflamabile pe piele sau în apropierea laserului.
Considerații suplimentare

Capacul care acoperă recipientul DCD trebuie să rămână deschis pentru a permite sistemului să funcționeze la
temperatura corespunzătoare

CONSIDERAȚII SPECIALE CÂND UTILIZAȚI PSF-UL SERENITY

8502-00-0818 Revizia P Proprietarul Candela Foaie6 din 7

februarie 2008
Candela GentleLASE (cu upgrade de 18 mm) și Ghid de tratament GentleLASE PLUS CANELA
* *Serenity PSF nu trebuie utilizat pe tipurile de piele V și VI în timpul utilizării GentleLASE, deoarece
DCD trebuie utilizat pentru a proteja epiderma.

**Nu uitați să rotiți DCD-ul în poziția OFF. Acest lucru se poate face prin reglarea setării pulverizării la
„Zero”.

* * Un strat subțire de lubrifiant trebuie utilizat pentru un vid adecvat.

* *Setarea de vid recomandată ar trebui să înceapă de la 450 mbari și să fie ajustată în funcție de
confortul pacientului. O presiune prea mare a vidului poate crește probabilitatea de vânătăi sau roșeață
excesivă. Dacă roșeața pielii este excesivă, reduceți vidul cu 10 mbari.

* * GentleLASE Plus găzduiește doar piesa de mână standard și PCS (set de camere pneumatice).

Pentru instrucțiuni de setare a vidului, consultați Ghidul utilizatorului Serenity Pro

RECOMANDARE CRYOGEN - Canistrele de schimb de criogen sunt comandate după numărul de piesă afișat pe canistrele
GentleCool tm
livrat cu laser. Utilizați doar recipiente de 1000 de grame pentru acest produs.

8502-00-0818 Revizia P Proprietarul Candela Foaie7 din 7

februarie 2008