ISO 9001: 2015 INTERNE AUDIT-SCHULUNG FALLSTUDIEN

NE Szenario Kommentare
IN
1 Für die Stichprobe wurden fünf Bestellungen nach dem Zufallsprinzip
ausgewählt. Es wurde festgestellt, dass einer der Lieferanten, XYZ Sdn Bhd, nicht
aus der Liste der zugelassenen Lieferanten ausgewählt wurde. XYZ Sdn Bhd
wurde vor dem Kauf ebenfalls nicht bewertet. Auf Nachfrage antwortete der
Einkäufer, es handele sich um einen Sonderfall, bei dem das Material dringend
benötigt werde und der aktuelle Lieferant nicht liefern könne.

2 Die Designabteilung gibt an, dass ihre Designüberprüfung nach der Erstellung des
Konzeptentwurfs geplant und durchgeführt wurde, aus Gründen der
Vertraulichkeit, wie vom Designmanager gefordert, jedoch keine Aufzeichnungen
über die Überprüfung aufbewahrt werden.

3 Bei einer Prüfung vor Ort wurde festgestellt, dass einige eingehende Materialien
nicht in einem überdachten Lagerbereich gelagert wurden. Auf Nachfrage
behauptete der Filialleiter, dass die Materialien erst am Morgen eingetroffen
seien.

4 Für die Wartung der für die Produktrealisierung erforderlichen Maschinen gibt es
keine Wartungsaufzeichnungen.

5 Der Filialleiter behauptete, dass es nicht nötig sei, die Materialien und ihre
Chargennummer im Laden zu kennzeichnen, da der Ladenbesitzer wisse, wie er
sie identifizieren könne.

6 Während des Audits sind Aufzeichnungen über die Kalibrierung der Messgeräte
verfügbar, jedoch ohne Bezug auf Standards oder Methoden.

7 Zwanzig Zeichnungen eines Produktionsleiters wurden nach dem Zufallsprinzip

für die Stichprobe ausgewählt. Es wurde festgestellt, dass die Zeichnung
ABC/001 Revision 0 Bleistiftmarkierungen aufwies, die eine Vergrößerung der
Breite des Produkts um 5 mm zeigten. Da es sich um eine sehr geringfügige
Änderung handelte, wurde die Veröffentlichung einer neuen Zeichnung nicht für
notwendig erachtet. Darüber hinaus hat der Kunde den Änderungen zugestimmt.

8 Die in der Einkaufsabteilung angezeigten Qualitätsrichtlinien und -ziele stammen

aus dem Jahr 2010, die letzte aus dem Jahr 2011 in der Personal- und
Verwaltungsabteilung.

9 Formulare zur Kundenzufriedenheitsumfrage von Kunden wurden aufbewahrt.

Es wurde festgestellt, dass die Ergebnisse der Umfragen gut sind, es jedoch
gelegentlich Rückmeldungen über schlechte Dienstleistungen gibt. Den
Beschwerden wurde nicht nachgegangen.

10 In der Personal- und Verwaltungsabteilung wurde eine Kopie von ISO9001:2008

gefunden. Die Abteilung führte regelmäßig Schulungen zur ISO-Dokumentation
und -Prüfung für die Arbeitnehmer durch.

11 Das Personal der Einkaufsabteilung ist sich der Abteilungsziele der

Wartungsabteilung nicht bewusst.

12 Der Business Development Manager behauptete, dass er keine

ISO 9001: 2015 INTERNE AUDIT-SCHULUNG FALLSTUDIEN
Kundenbestellungen aufzeichnen müsse, da er sich alle Kundenbestellungen gut
merken könne. Daher lehnte er die Notwendigkeit eines schriftlichen Protokolls
zur Vertragsprüfung ab.

13 In allen Abteilungen werden Daten mit unterschiedlichen Methoden und

Techniken gesammelt und analysiert. Allerdings gab es kein Verfahren, um das
Personal in die verwendeten Methoden einzuweisen, da es sich bei allen um
ausgebildete Mitarbeiter handelte.

14 In der Fabrik werden Daten gesammelt, es wird jedoch keine Analyse der
Konformität des fertigen Produkts durchgeführt, da die Arbeiter behaupteten,
dass die Daten sehr klar und eindeutig seien und dass alle Daten zeigten, dass es
keinen Produktausschuss gebe.

15 Es wurden die neuesten Arbeitsanweisungen für die Verpackung erstellt, aber

ein Mitarbeiter im Geschäft befolgte sie nicht, weil er behauptete, dass aufgrund
seiner zehnjährigen Berufserfahrung mehr Mängel auftreten würden, wenn die
neuen Arbeitsanweisungen befolgt würden.

16 Ein neu eingestellter Arbeitnehmer muss einen Kompetenztest und eine

berufsbegleitende Schulung zur Instandhaltung absolvieren. Auf Nachfrage
erklärte der Arbeiter, dass eine angemessene Schulung vorhanden sei und er die
Arbeit gut ausführen könne. Das Training wurde jedoch nicht aufgezeichnet. Auf
Nachfrage antwortete der Personal- und Verwaltungsmanager, dass es sehr
unpraktisch sei, die gesamte Schulung seiner Mitarbeiter aufzuzeichnen, da die
Schulung noch im Gange sei.

17 Das Management-Review-Meeting muss alle 12 Monate stattfinden. Auf

Nachfrage antwortete das geprüfte Unternehmen, dass die Überprüfung
aufgrund der Unternehmensexpansion in den letzten 18 Monaten nicht
durchgeführt worden sei und einen guten Kundenservice vorlegen könne.
Darüber hinaus wurde vor 6 Monaten eine nicht formale
Managementbewertung mündlich durchgeführt.

18 Es wurde festgestellt, dass die letzte interne Prüfung durch die Prüfung eigener
Aktivitäten durchgeführt wurde. Das Management behauptete, dass dies
angesichts der begrenzten Anzahl interner Prüfer unvermeidbar sei.

19 Der Projektplan bestand darin, die Produkteigenschaften, den Personaleinsatz

und den Liefertermin zu definieren. Aufgrund zu vieler Aufträge und häufiger
Änderungen des Projektplans hält es der Projektmanager für nicht praktikabel,
aktualisierte Zeitpläne zu erstellen. Daher wurde es nicht durchgeführt.

20 Bei zwei Artikeln, die im ausgehenden Geschäft gefunden wurden, gibt es keinen
Hinweis darauf, dass eine Inspektion durchgeführt wurde.