Tugas Desain Tata Ruang Industri Farmasi (Tugas 1)

1. buat desain bangunan dan spesifikasi bangunan untuk sediaan steril tetes mata dan injeksi
vitamin (small volume) serta infus (large volume). Sebutkan spesifikasinya (dinding, atap, lantai
harus bagaimana) !
*ruangan yang wajib ada di desain =
Ruang timbang
Ruang ganti baju
Ruang mixing
Ruang pengisian small volume
Ruang pengisian large volume
Ruang kemas sekunder
Ruang filling
Dalam denah untuk ruangan dengan 80 x 116 m itu udh ada gedung sama lab mikrobio (untuk
steril)

Tugas Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi (Pengolahan Air) (Tugas 2)

1. Apa saja syarat-syarat dan spesifikasi dari tap water, purified water, water for injection, dan
water for hemodialysis?
2. Apa bakteri patogen yang paling banyak di air? Identifikasi dalam marga (nomenclature) apa?
Dan bagaimana cara mengidentifikasinya (identifikasi bakteri tersebut)?
3. Desain pengolahan air untuk farmasi (instalasi purified water), dari sumur – distribusi ke ruang
produksi!

Tugas Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi (HVAC) (Tugas 3)

1. Apa bedanya kelas D dan E?

2. Pada klasifikasi of clean area, apa perbedaan E umum dan E khusus?
3. Industri obat apa saja yang menggunakan full fresh air? Diberikan analisa resikonya (FMEA) (satu
saja)! (saya lupa maksudnya satu saja itu apa, mau lihat rekaman dulu)
4. Kalau kelasnya sama berapa beda tekanannya? Kalau kelasnya beda berapa beda tekanannya?
(ini juga lupa maksudnya bagaimana, mau lihat rekaman dulu)

Tugas Hygiene dan Sanitasi (Tugas 4)

1. Apa itu bakteri, kapang, khamir, dan protozoa?

Tugas Sarana Penunjang Kritis (Udara Tekan) dan Pengolahan Limbah (Tugas 5)

1. Cari peraturan nasional dan jawa timur tentang baku mutu limbah cair untuk industri farmasi!
2. Cari bagaimana cara memeriksa COD dan BOD5!
3. Cari peraturan nasional atau daerah tentang baku mutu limbah udara di lingkungan industri!
4. Desain, udara tekan dibuatkan kelas untuk udara tekan yang dibutuhkan! (masih belum paham
soalnya bagaimana, mau lihat rekaman dulu)

Nb: kalau soal nomor 1 dua peraturan (nasional dan jatim). Sedangan nomor 3 bisa milih satu peraturan
saja (nasional atau daerah).