Seguridad en Sustancias Peligrosas

Seguridad en sustancias
peligrosas
Seguridad en sustancias peligrosas
Índice de Contenidos
Seguridad en sustancias peligrosas ............................................................ 3

1 Criterios de peligrosidad de las sustancias químicas ............................. 3
1.1 Explosivos ............................................................................................................................. 5
1.2 Gases .................................................................................................................................... 8
1.2.1 Gases inflamables ........................................................................................................ 8
1.2.2 Gases comburentes .................................................................................................... 12
1.2.3 Gases a presión ......................................................................................................... 15
1.3 Líquidos Inflamables ........................................................................................................... 18
1.3.1 Criterios de clasificación .............................................................................................. 18
1.3.2 Indicaciones de los líquidos inflamables ......................................................................... 19
1.3.3 Indicaciones complementarias ..................................................................................... 20
1.3.4 Normas internacionales: .............................................................................................. 21
1.4 Sólidos inflamables ............................................................................................................. 22
1.4.1 Criterios de clasificación .............................................................................................. 22
1.4.2 Indicaciones para sólidos inflamables ............................................................................ 24
1.4.3 Indicaciones para sustancias que experimentan calentamiento espontáneo........................ 32
1.5 Comburentes y peróxidos orgánicos ................................................................................... 40
1.5.1 Comburentes ............................................................................................................. 40
1.5.2 Peróxidos orgánicos .................................................................................................... 45
1.6 Sustancias tóxicas e infecciosas ........................................................................................... 49
1.6.1 Peligros para la salud y el medio ambiente .................................................................... 49
1.6.2 Indicaciones para sustancias con toxicidad aguda ........................................................... 55
1.6.3 Efectos irreversibles en los ojos/lesiones oculares graves (Categoría 1) ............................. 62
1.6.4 Efectos reversibles en el ojo (Categoría 2) ..................................................................... 63
1.6.5 Indicaciones para sustancias con mutagenicidad en células germinales ............................. 73
1.6.6 Indicaciones para sustancias cancerígenas..................................................................... 76
1.6.7 Indicaciones para sustancias con toxicidad en la reproducción.......................................... 82
1.6.8 Indicaciones para sustancias tóxicas en órganos diana. ................................................... 86
1.6.9 Embalaje de agentes infecciosos .................................................................................. 94
1.7 Sustancias Radioactivas ...................................................................................................... 95
1.7.1 Dosis aceptable de irradiación ...................................................................................... 96
1.8 Sustancias corrosivas para los metales ................................................................................ 98
1.9 Sustancias con peligros varios ............................................................................................. 99
1.9.1 Peligros para el medio ambiente acuático ...................................................................... 99
1.9.2 Toxicidad aguda ....................................................................................................... 101
1.9.3 Toxicidad crónica...................................................................................................... 101
1.9.4 Indicaciones para sustancias tóxicas al medio ambiente acuático.................................... 106
2 Bibliografia ....................................................................................... 107
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1 Criterios de peligrosidad de las sustancias químicas
De acuerdo a la clasificación del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) –

Reglamento 1272/2008 CLP en la UE- de clasificación y etiquetado de productos
químicos, y teniendo también en cuenta la normativa de transporte de mercancías
peligrosas de la ONU, las sustancias químicas se pueden dividir en nueve clases
(tabla 1):
Tabla 1. Clases de sustancias químicas según características de peligrosidad.

1. Explosivos.
2. Gases.
3. Líquidos inflamables.
4. Sólidos inflamables.
5. Comburentes y peróxidos orgánicos.
6. Sustancias tóxicas e infecciosas.
7. Sustancias radioactivas.
8. Sustancias corrosivas.
9. Sustancias con peligros varios.
Los pictogramas usados en cada una de estas clases de sustancias se presentan en

la figura 1.
Figura 1. Pictogramas del SGA

Como ya se ha dicho, se incluye también la clasificación de la ONU sobre transporte

de mercancías peligrosas, cuyos pictogramas se incluyen en la Figura 2.
Figura 2. Pictogramas de los reglamentos de transporte de mercancías peligrosas

de la ONU.
Finalmente, como indicación general del “riesgo biológico” que, en realidad puede
incluir efectos paralelos a la infección, como toxicidad o alergia generada por los
propios agentes biológicos o productos por ellos generados, se presenta el
correspondiente pictograma en la, Figura 3.
Figura 3. Pictograma de riesgo biológico.

1.1 Explosivos
Una sustancia explosiva es aquella sustancia sólida o líquida (o mezcla de

sustancias) que de manera espontánea, por reacción química, puede desprender
gases a una temperatura, presión y velocidad tales que pueden ocasionar daños a
su entorno. En esta definición quedan comprendidas las sustancias pirotécnicas,
aunque no desprendan gases.
Sustancia pirotécnica es aquella que está destinada a producir un efecto

calorífico, luminoso, sonoro, gaseoso o fumígeno, o una combinación de tales
efectos, como consecuencia de reacciones químicas exotérmicas autosostenidas no
detonantes.
Objeto explosivo es un objeto que contiene una o varias sustancias o mezclas

explosivas.
Objeto pirotécnico es un objeto que contiene una o varias sustancias o mezclas

pirotécnicas.
Criterios de clasificación de los explosivos
Las sustancias, mezclas y objetos de esta clase se clasificarán en una de las seis
divisiones siguientes con arreglo al tipo de peligro que presentan:
a) División 1.1. Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro de

explosión en masa (se entiende por explosión en masa la que afecta de manera
prácticamente instantánea a casi toda la carga).

b) División 1.2. Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro de

proyección sin peligro de explosión en masa.
c) División 1.3. Sustancias, mezclas y objetos que pueden provocar un incendio

con ligero peligro de que se produzcan pequeños efectos de onda expansiva o
de proyección, o ambos efectos, pero sin peligro de explosión en masa:
 Cuya combustión da lugar a una radiación térmica considerable.

 Los que arden sucesivamente, con efectos mínimos de onda expansiva o de
proyección o de ambas cosas.
d) División 1.4. Sustancias, mezclas y objetos que sólo presentan un pequeño

peligro en caso de ignición o cebado. Los efectos se limitan en su mayor parte al
bulto, y normalmente no se proyectan a distancia elementos de tamaño
apreciable. Los incendios exteriores no habrán de provocar la explosión
prácticamente instantánea de casi todo el contenido del bulto.
e) División 1.5. Sustancias o mezclas muy insensibles que presentan un peligro

de explosión en masa: sustancias y mezclas que presentan un peligro de
explosión en masa, pero que son tan insensibles que presentan una
probabilidad muy reducida de cebado o de que su combustión se transforme en
detonación en condiciones normales;
f) División 1.6. Objetos extremadamente insensibles que no presentan peligro de

explosión en masa: objetos que contienen solamente sustancias o mezclas
detonantes sumamente insensibles y que presentan una probabilidad ínfima de
cebado o de propagación accidental.

En la Tabla 2 se puede apreciar los elementos que deben figurar en el etiquetado

según el SGA.
Tabla 2: Elementos que deben figurar en las etiquetas para explosivos
División División División División División Divisió División

Concepto 1.1 1.2 1.3 1.4 n 1.5 1.6
Símbolo Bomba Bomba Bomba “1.4” “1.5” “1.6”
sobre sobre sobre
fondo fondo fondo
naranja naranja naranja
Palabra de Peligro Peligro Peligro Atención Atención Sin
advertenci palabra de
a advertenci
a
Indicación Explosivo Explosivo Explosivo Peligro de Peligro Sin
de peligro ; peligro ; Grave ; peligro incendio de indicación
de peligro de de o de explosió de peligro
explosión proyecció incendio, proyecció n en
en masa n de onda n caso de
expansiva incendio
o de
proyecció
n
Se aplica a sustancias, mezclas y objetos en algunas reglamentaciones (por

ejemplo, en la del transporte).

1.2 Gases
1.2.1 Gases inflamables
Un gas inflamable es un gas que se inflama con el aire a 20 ºC y a una presión de

referencia de 101,3 kPa.
Criterios de clasificación
Un gas inflamable se clasificará en una de las dos categorías de esta clase con
arreglo a las Tablas3a y 3b siguientes:
Tabla 3a: Criterios de clasificación para gases inflamables
Categoría Criterio
1 Gases que a 20 ºC y a una presión de referencia de 101,3 kPa:
a) Son inflamables en mezcla de proporción igual o inferior al 13%, en
volumen, con el aire; o que
b) Tienen un rango de inflamabilidad con el aire de al menos el 12%,
independientemente del límite inferior de inflamabilidad.
2 Gases distintos de los de la categoría 1, que a 20 ºC y a una presión
de referencia de 101,3 kPa, tienen un rango de inflamabilidad al
mezclarse con el aire.
NOTA 1: El amoniaco y el bromuro de metilo pueden ser considerados como casos

particulares en algunas reglamentaciones.
Tabla 3b: Elementos que deben figurar en las etiquetas para gases inflamables
Concepto Categoría 1 Categoría 2

Símbolo Llama Sin símbolo
Palabra de advertencia Peligro Atención
Indicación de peligro Gas extremadamente inflamable Gas inflamable
Además, todo gas inflamable que sea químicamente inestable se clasificará también
en una de las dos categorías de la tabla 3c.

Tabla 3c: Criterios de clasificación para gases químicamente inestables
Categoría Criterio
A Gases inflamables que son químicamente inestables a 20ºC y a una
presión de referencia de 101,3 kPa:
B Gases inflamables que son químicamente inestables a una temperatura
superior a 20ºC y/o a una presión superior a 101,3 kPa:
Los criterios de clasificación para los gases químicamente inestables se indican en

la tabla 3d.
Tabla 3d: Elementos que deben figurar en las etiquetas para gases químicamente
inestables
Concepto Categoría A Categoría B
Símbolo Sin símbolo adicional Sin símbolo adicional

Palabra de Sin palabra de Sin palabra de advertencia adicional
advertencia advertencia adicional
Indicación de Puede explotar incluso Puede explotar incluso en ausencia de
peligro en ausencia de aire aire a temperatura o presión
elevadas.
Indicaciones de gases inflamables
Figura 4. Indicaciones de gases inflamables

Indicaciones complementarias
La inflamabilidad se determinará mediante ensayos o cálculos, de conformidad con

los métodos adoptados por la ISO (véase la norma ISO 10156: 1996 Gases y
mezclas de gases – Determinación del potencial de inflamabilidad y de oxidación
para seleccionar juntas de válvulas de bombonas). Cuando no se disponga de datos
suficientes para aplicar dichos métodos, podrá emplearse un método de ensayo
equiparable reconocido por la autoridad competente.
Ejemplo: Clasificación de una mezcla de gas inflamable mediante cálculos de

conformidad con la norma ISO 10156: 1996. Para ellos se utilizará la expresión 2:
Cuando una mezcla de gas contiene un diluyente inerte distinto del nitrógeno, el
volumen de ese diluyente se ajusta al volumen equivalente de nitrógeno usando el
factor de equivalencia para el gas inerte (Ki).
n
Vi %
Ti
1
ci
Mezcla de gas
A los efectos de este ejemplo se usa la mezcla de gas siguiente:
2 % (H2) + 6 % (CH4) + 27 % (Ar) + 65 % (He)

Cálculo:
1. Averiguar los factores de equivalencia (Ki) para los gases inertes con respecto al
nitrógeno:
Ki (Ar) = 0,5
Ki (He) = 0,5
2. Calcular la mezcla equivalente, con nitrógeno como gas de compensación,

usando los valores de Ki para los gases inertes:
2 % (H2) + 6 % (CH4) + [27 % × 0,5 + 65 % × 0,5](N2) = 2 % (H2) + 6 % (CH4) + 46 % (N2)] = 54 %
3. Normalizar la suma de los contenidos a 100%:
4. Averiguar los coeficientes Tci para los gases inflamables:
Tci Hs = 5,7 %
Tci CH4 = 14,3 %
5. Calcular la inflamabilidad de la mezcla equivalente mediante la ecuación 3
1,42 >1,
El resultado es 1,42>1; por lo tanto, la mezcla es inflamable con el aire.

1.2.2 Gases comburentes
Gas comburente es un gas que, generalmente liberando oxígeno, puede provocar o

facilitar la combustión de otras sustancias en mayor medida que el aire.
Un gas comburente se clasificará en la única categoría de esta clase con arreglo a

las Tablas 4a y 4b siguientes:
Tabla 4a: Criterios de clasificación para gases comburentes
Categoría Criterios
1 Todo gas que, generalmente liberando oxígeno, puede provocar o

facilitar la combustión de otras sustancias en mayor medida que el
aire.
NOTA: El aire artificial que contenga hasta 23,5%, en volumen, de oxígeno puede
considerarse como no comburente en algunas reglamentaciones.
Tabla 4b: Elementos que deben figurar en las etiquetas para gases comburentes
Elementos Categoría1
Símbolo Llama sobre círculo

Palabra de advertencia Peligro
Indicación de peligro Puede provocar o agravar un incendio; comburente

Indicaciones de gases comburentes
Figura 5. Indicaciones para etiquetado de gases comburentes
Ejemplo de clasificación de una mezcla de gases comburentes mediante cálculos

según la norma ISO-10156 (Ecuación 4).
Criterio
Mezcla de gases:
A los efectos de este ejemplo se usa la mezcla de gas siguiente:
9%(02) + 16%(N2O) + 75%(N2)

Cálculo
1. Averiguar el coeficiente de equivalencia de oxígeno (Ci) para los gases

comburentes de la mezcla:
Ci (N2O) = 0,6 (óxido nitroso)
Ci (O) = 1 (oxígeno)
Ci (todos los demás gases comburentes) = 40
2. Calcúlese si la mezcla de gases es comburente utilizando los valores del

coeficiente de equivalencia de oxígeno de los gases comburentes
9%(O2) + 16%(N2O) + 75 %(N2) = (9×1) + (16×0,6) = 18.6
18,6<21
Por lo tanto, se considera que la mezcla es menos comburente que el aire.
Si la mezcla de gases hubiera sido:
0,6%(F2) + 99,4%(N2)
El coeficiente de equivalencia de oxígeno (Ci) para F2 = 40, con lo que
40×0,6 = 24>21
Por lo tanto, la mezcla se consideraría más comburente que el aire.

1.2.3 Gases a presión
Los gases a presión son gases que se encuentran en un recipiente a una presión no
inferior a280 kPa a 20 ºC o como líquidos refrigerados. Se incluyen los gases
comprimidos, licuados, disueltos y licuados refrigerados.
Los gases se clasificarán, con arreglo a su estado físico cuando se envasan, en uno
de los cuatro grupos de lasTablas5a y 5b siguiente:
Tabla 5a: Criterios de clasificación para los gases a presión Grupo Criterios
Grupo Criterios
Un gas que, cuando se envasa a presión, es totalmente gaseoso

Gas
a –50 ºC; en este grupo se incluyen todos los gases con una
comprimido
temperatura crítica inferior o igual a –50 ºC.
Un gas que, cuando se envasa a presión, es parcialmente
líquido a temperaturas superiores a – 50 ºC. Se distingue entre:
a) Gas licuado a alta presión: un gas con una temperatura
Gas licuado
crítica entre –50 ºC y +65 ºC; y
b) Gas licuado a baja presión: un gas con una temperatura
crítica superior a +65 ºC.
Gas licuado Un gas que, cuando se envasa, se encuentra parcialmente en
refrigerado estado líquido a causa de su baja temperatura
Un gas que, cuando se envasa a presión, está disuelto en un
Gas disuelto
disolvente en fase líquida.
La temperatura crítica es la temperatura por encima de la cual un gas puro no

puede licuarse, con independencia del grado de compresión.

Tabla 5b Elementos que deben figurar en las etiquetas para gases a presión
Gas Gas licuado Gas

Elementos Gas licuado
comprimido refrigerado disuelto
Botella de gas Botella de Botella de gas Botella de
Símbolo
gas gas
Palabra de Atención Atención Atención Atención
advertencia
Contiene gas a Contiene Contiene gas Contiene gas
presión; puede gas a refrigerado; a presión;
Indicación explotar si se presión; puede provocar puede
de peligro calienta puede quemaduras o explotar si
explotar si lesiones se calienta
se calienta criogénicas
Indicaciones de gases a presión
Figura 6a. Indicaciones de etiquetado para gases a presión

Para este grupo de gases, se requiere conocer la información siguiente:
 La presión de vapor a 50 ºC;

 El estado físico a 20 ºC a presión normal;
 La temperatura crítica;
Con el fin de clasificar un gas, se necesitan los datos anteriores. Éstos pueden
encontrarse en trabajos sobre el particular, obtenerse mediante cálculos o
determinarse mediante ensayos. La mayor parte delos gases puros están ya
clasificados en las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías
peligrosas. Casi todas las mezclas que se salen de lo corriente requieren cálculos
adicionales que pueden resultar muy complejos.
Resumen de etiquetado para gases a presión
Figura 6b. Indicaciones complementarias para el etiquetado de gases a presión

1.3 Líquidos Inflamables
Líquido inflamable es un líquido con un punto de inflamación no superior a 93 ºC.
1.3.1 Criterios de clasificación
Un líquido inflamable se clasificará en una de las cuatro categorías de esta clase

con arreglo a las Tablas 6a y 6b siguientes:
Tabla 6a: Criterios de clasificación para líquidos inflamables Categoría Criterios
Categoría Criterio
1 Punto de inflamación <23 ºC y punto inicial de ebullición ≤ 35ºC

2 Punto de inflamación <23 ºC y punto inicial de ebullición >35ºC
3 Punto de inflamación ≥ 23 ºC y ≤ 60ºC
4 Punto de inflamación >60 ºC y ≤ 93 ºC
NOTA 1: Los gasóleos, carburantes diesel y aceites ligeros para calefacción con un
punto de inflamación comprendido entre 55 ºC y 75 ºC pueden considerarse como
un grupo especial en algunas reglamentaciones.
NOTA 2: Los líquidos con un punto de inflamación superior a 35 ºC pueden
considerarse como líquidos no inflamables en algunas reglamentaciones (por
ejemplo, las aplicables al transporte) si se han obtenido resultados negativos en la
prueba de combustibilidad sostenida.
NOTA 3: Los líquidos viscosos inflamables tales como pinturas, esmaltes, lacas,
barnices, adhesivos y ceras pueden considerarse como un grupo especial en
algunas reglamentaciones (por ejemplo, las aplicables al transporte). La
clasificación atribuida o la decisión de considerar esos líquidos como no inflamables
dependen de la reglamentación aplicable o de la autoridad competente.

Tabla 6b: Elementos que deben figurar en las etiquetas para líquidos inflamables
Elemento Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4
Símbolo Llama Llama Llama Sin símbolo

Palabra de Peligro Peligro Atención Atención
advertencia
Líquido y Líquido y Líquido y Líquido
Indicación vapores vapores muy vapores combustible
de peligro extremadamente inflamables inflamables
inflamables
1.3.2 Indicaciones de los líquidos inflamables
Figura 7. Indicaciones para el etiquetado de líquidos inflamables

1.3.3 Indicaciones complementarias
Para clasificar un líquido inflamable se necesitan datos sobre su punto de

inflamación y su punto inicial de ebullición. Esos datos pueden determinarse
mediante ensayos, encontrarse en trabajos sobre el particular o calcularse.
En el caso de mezclas que contienen líquidos inflamables conocidos en

concentraciones definidas, aunque puedan contener componentes no volátiles como
polímeros o aditivos, no es necesario determinar experimentalmente el punto de
inflamación si el de la mezcla, es superior al menos en 5ºC a los criterios de
clasificación aplicables y siempre que:
a) Se conozca con precisión la composición de la mezcla; (si puede variar entre

determinados límites, se seleccionará para la clasificación la composición con el
punto de inflamación calculado más bajo);
b) Se conozca el punto de inflamación de cada componente;
c) Se conozca el coeficiente de actividad para cada componente tal como está
presente en la mezcla, incluida la relación con la temperatura;
d) La fase líquida sea homogénea.
Un método adecuado se describe en Gmehling y Rasmussen. Para una mezcla que

contenga componentes no volátiles, como polímeros o aditivos, el punto de
inflamación se calcula sobre la base de los componentes volátiles. Se considera que
un componente no volátil sólo disminuye ligeramente la presión parcial de los
disolventes y que el punto de inflamación calculado es sólo ligeramente inferior al
valor medido.
Si no se dispone de datos, el punto de inflamación y el punto inicial de ebullición se

determinarán mediante ensayos. El punto de inflamación se determinará por el
método del vaso cerrado. Los ensayos en vaso abierto sólo son aceptables en casos
especiales.

Seguidamente figura una lista de documentos en los que se describen métodos

normalizados para la determinación del punto de inflamación de líquidos
inflamables:
1.3.4 Normas internacionales:
 ISO 1516
 ISO 1523
 ISO 3679
 ISO 3680
Alemania
Deutsches Institut für Normung, Burggraffenst. 6, D-10787, Berlín:
Norma DIN 51755 (punto de inflamación inferior a 65 ºC)
Norma DIN 51758 (punto de inflamación comprendido entre 65 ºC y 165 ºC)
Norma DIN 53213 (para barnices, lacas y líquidos viscosos con un punto de
inflamación inferior a 65 ºC).
Estados Unidos
American Society for Testing Materials International, 100 Barr Harbor Drive, P.O.
Box C700, West
Conshohocken, Pennsylvania, USA 19428-2959;
ASTM D 3828-93, Standard Test Methods for Flash Point by Small Scale Closed
Tester
ASTM D 56-93, Standard Test Methods for Flash Point by Tag Closed Tester
ASTM D 3278-96, Standard Test Methods for Flash Point for Liquids by Setaflash
Closed-CupApparatus
ASTM D 0093-96, Standard Test Methods for Flash Point by Pensky-Martens Closed
Cup Tester.
Federación de Rusia
Comité de Estado del Consejo de Ministros para la normalización, 113813, GSP,
Moscú, M-49 LeninskyProspect, 9: GOST 12.1.044-84

Francia
Association française de normalisation, AFNOR, Tour Europe, 92049 París La
Défense:
 Norma francesa NF M 07 – 019

 Normas francesas NF M 07 – 011/NF T 30 – 050/NF T 66 – 009
 Norma francesa NF M 07 – 036
Reino Unido
British Standards Institution, Linford Wood, Milton Keynes, MK 14 6LE:
Norma británica BS EN 22719
Norma británica BS 2000 Parte 170
1.4 Sólidos inflamables
Un sólido inflamable es una sustancia sólida que se inflama con facilidad o puede
provocar o activar incendios por frotamiento.
Los sólidos que entran fácilmente en combustión son sustancias pulverulentas,

granuladas o pastosas que son peligrosas en situaciones en las que sea fácil que se
inflamen por breve contacto con una fuente de ignición, como puede ser una cerilla
encendida, y si la llama se propaga rápidamente.
1.4.1 Criterios de clasificación
Las sustancias pulverulentas, granuladas o pastosas se clasificarán como sólidos

que entran fácilmente en un tiempo de combustión sea inferior a 45 s o bien la
velocidad de la combustión sea superior a 2,2 mm/s.

Los polvos metálicos o las aleaciones metálicas se clasificarán como sólidos

inflamables si hay ignición y si la reacción se propaga en 10 minutos o menos a
todo lo largo de la muestra.
Los sólidos que pueden inflamarse por frotamiento se clasificarán en esta clase por
analogía con productos ya catalogados (por ejemplo, las cerillas) mientras no se
fijen criterios definitivos.
Un sólido inflamable deberá clasificarse en una de las dos categorías de esta clase
de acuerdo con las Tablas 7a y 7b:
Tabla 7a: Criterios de clasificación para sólidos inflamables
Categoría Criterio
1 Prueba de velocidad de la combustión:

Sustancias o mezclas distintas de polvos metálicos:
 La zona humedecida no impide la propagación de la llama
 El tiempo de combustión es < 45 s o la velocidad de combustión es
> 2,2 mm/s
Polvos metálicos: el tiempo de combustión es ≤ 5 min
2 Prueba de velocidad de la combustión:
Sustancias o mezclas distintas de los polvos metálicos:
 La zona humedecida impide la propagación de la llama durante al
menos 4 min
 El tiempo de combustión es < 45 s o la velocidad de combustión es
> 2,2 mm/s
Polvos metálicos: el tiempo de combustión es > 5 min y ≤ 10 min
NOTA de la tabla 7a: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas
sólidas, deberán hacerse en la forma en la que éstas se presentan. Si, por ejemplo,
con fines de comercialización o transporte, el mismo producto se presenta en una
forma física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que
esto puede provocar una alteración notable de su comportamiento durante el
ensayo de clasificación, la sustancia en su nueva forma deberá ser sometida a
ensayo.

Tabla 7b: Elementos que deben figurar en las etiquetas para sólidos inflamables
Elementos Categoría 1 Categoría 2
Símbolo Llama Llama

Palabra de advertencia Peligro Atención
Indicación de peligro Sólido inflamable Sólido inflamable
1.4.2 Indicaciones para sólidos inflamables
Figura 8a. Indicaciones para el etiquetado de sólidos inflamables.
Aerosoles inflamables
Aerosoles, o generadores de aerosoles, son recipientes no rellenables fabricados en

metal, vidrio o plástico y que contienen un gas comprimido, licuado o disuelto a
presión, con o sin líquido, pasta o polvo, y dotados de un dispositivo de descarga
que permite expulsar el contenido en forma de partículas sólidas o líquidas en
suspensión en un gas, en forma de espuma, pasta o polvo, o en estado líquido o
gaseoso.

Los aerosoles se clasificarán como inflamables cuando contengan cualquier

componente que esté clasificado como inflamable según los criterios del SGA, a
saber:
 Líquidos inflamables
 Gases inflamables
 Sólidos inflamables
NOTA: Los componentes inflamables no comprenden las sustancias pirofóricas, las

que experimentan calentamiento espontáneo y las que reaccionan al contacto con
el agua, ya que tales componentes no se usan nunca como contenidos de
aerosoles.
Un aerosol inflamable se clasificará en una de las dos categorías de esta clase a

tenor de sus componentes, sobre la base del calor químico de combustión y,
cuando proceda, con arreglo a los resultados de la prueba de inflamación de la
espuma (para los aerosoles de espuma) y de las pruebas de inflamación a distancia
y en espacio cerrado (para los aerosoles vaporizados). En la Tabla 7c se observa los
elementos que deben de figurar en las etiquetas para aerosoles inflamables.
Tabla 7c: Elementos que deben figurar en las etiquetas para aerosoles inflamables
Elemento Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3
Símbolo Llama Llama Sin símbolo

Palabra de Peligro Atención Atención
advertencia
Indicación Aerosol extremadamente Aerosol inflamable. Contiene gas a
de peligro inflamable. Contiene gas a Contiene gas a presión: puede
presión: puede reventar si presión: puede reventar si se
se calienta reventar si se calienta
calienta

Indicaciones para aerosoles inflamables
Figura 8b. Indicaciones para el etiquetado de aerosoles inflamables
El calor químico de combustión (ΔHc), en kilojulios por gramo (kJ/g), es el producto

del calor teórico de la combustión (ΔHcomb) y del coeficiente de eficiencia de la
combustión, por lo general inferior a 1,0 (el coeficiente habitual es 0,95 o 95%).
Para un preparado de aerosol con varios componentes, el calor químico de

combustión es la suma de los valores ponderados de los calores de combustión de
cada uno de los componentes, calculado dela siguiente ecuación 5:

Los valores del calor químico de combustión pueden encontrarse en trabajos sobre
el particular, obtenerse mediante cálculos o determinarse empíricamente (véanse
ASTM D 240, ISO/FDIS13943:1999 (E/F) 86.1 a 86.3 y NFPA 30B).
Sustancias que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables.
Las sustancias o mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases

inflamables son sustancias o mezclas sólidas o líquidas que, por interacción con el
agua, tienden a volverse espontáneamente inflamables o a desprender gases
inflamables en cantidades peligrosas.
Una sustancia o mezcla que en contacto con el agua desprende gases inflamables
se clasificará de acuerdo a las tablas 7d y 7e siguientes:
Tabla 7d: Criterios de clasificación para sustancias y mezclas que, en contacto con
el agua, desprenden gases inflamables
Categoría Criterio
1 Toda sustancia o mezcla que, a la temperatura ambiente, reacciona

con gran intensidad en contacto con el agua y desprende gases que,
por lo general, tienden a inflamarse espontáneamente, o que a la
temperatura ambiente reacciona rápidamente en contacto con el agua
de tal forma que el régimen de emanación de gas inflamable es igual o
superior a 10 litros por kilogramo de sustancia en el espacio de un
minuto.
rápidamente en contacto con el agua de modo que el régimen máximo
de emanación de gas inflamable es igual o superior a 20 litros por
kilogramo de sustancia por hora, y no cumple los criterios de la
categoría 1.


lentamente en contacto con el agua de modo que el régimen máximo
de emanación de gas inflamable es igual o superior a 1 litro por
kilogramo de sustancia por hora, y no cumple los criterios de las
categorías 1 y 2.
NOTA 1: Una sustancia o mezcla se clasificará en la categoría de aquellas que, en

contacto con el agua, desprenden gases inflamables si se produce inflamación
espontánea en cualquier fase del ensayo.
NOTA 2: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas deberán
efectuarse con la sustancia o mezcla tal como se presenta. Si, por ejemplo, con
fines de comercialización o transporte, el mismo producto se presenta en una forma
física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto
puede provocar una alteración notable de su comportamiento durante el ensayo de
clasificación, la sustancia en su nueva forma deberá ser sometida a ensayo.
Tabla 7e: Elementos que deben figurar en las etiquetas para sustancias y mezclas
que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables
Elementos Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3
Símbolo Llama Llama Llama

Palabra de Peligro Peligro Atención
advertencia
Indicación En contacto con el agua En contacto con En contacto con
de peligro desprende gases el agua el agua
inflamables que pueden desprende gases desprende gases
inflamarse inflamables inflamables
espontáneamente

Indicaciones para sustancias que, en contacto con el agua, desprenden

gases inflamables
Figura 8c. indicaciones de etiquetado para sustancias que, en contacto con el agua,
desprenden gases inflamables.
Sustancias que experimentan calentamiento espontáneo
Una sustancia o mezcla que experimenta calentamiento espontáneo es una

sustancia o mezcla sólida o líquida, distinta de un líquido o sólido pirofórico, que
puede calentarse espontáneamente en contacto con el aire sin aporte de energía;
esta sustancia o mezcla difiere de un líquido o sólido pirofórico en que sólo se
inflama cuando está presente en grandes cantidades (kg) y después de un largo
período de tiempo (horas o días).

NOTA: El calentamiento espontáneo que experimentan algunas sustancias o

mezclas y que da lugar a que entren en combustión espontánea se debe a que
reaccionan con el oxígeno del aire y a que el calor generado no se disipa en el
ambiente con suficiente rapidez. La combustión espontánea se produce cuando la
producción de calor es más rápida que su pérdida y se alcanza la temperatura de
inflamación espontánea.
Una sustancia o mezcla se clasificará como una sustancia que experimenta

combustión cuando:
a) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra

cúbica de25 mm de lado a 140ºC;
b) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra
cúbica de100 mm de lado a 140ºC y un resultado negativo con una muestra
cúbica de 100mm de lado a 120ºC y la sustancia ha de ser embalada/envasada
en bultos cuyo volumen supera 3 m3;
c) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra
cúbica de100 mm de lado a 140ºC y un resultado negativo con una muestra
cúbica de 100mm de lado a 100ºC y la sustancia ha de ser embalada/envasada
en bultos cuyo volumen supera 450L;
d) Se obtiene un resultado positivo con una muestra cúbica de 100 mm de lado a
140ºCy un resultado positivo con una muestra cúbica de 100 mm de lado a
100ºC.

Una sustancia o mezcla que se calienta espontáneamente se clasifica de acuerdo a

las siguientes Tablas 7f y 7g:
Tabla 7f: Criterios de clasificación para sustancias y mezclas que experimentan

calentamiento espontáneo
Categoría Criterio
1 Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una

muestra cúbica de 25 mm de lado a 140 ºC
2 a) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con
una muestra cúbica de 100 mm de lado a 140 ºC; y un
resultado negativo con una muestra cúbica de 25 mm de lado a
140 ºC y la sustancia ha de ser embalada/envasada en bultos
cuyo volumen supera 3 m3; o
b) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con
una muestra cúbica de 100 mm de lado a 140 ºC, un resultado
negativo con una muestra cúbica de 25 mm de lado a 140 ºC, y
un resultado positivo con una muestra cúbica de 100 mm de
lado a 120 ºC y la sustancia ha de ser embalada/envasada en
bultos cuyo volumen supera 450 l; o
c) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo con una muestra
cúbica de 100 mm de lado a 140 ºC, un resultado negativo con
una muestra cúbica de 25 mm de lado a 140 ºC, y un resultado
positivo con una muestra cúbica de 100 mm a 100 ºC.
NOTA 1: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas, deberán

hacerse en la forma en que estas se presentan. Si, por ejemplo, con fines de
comercialización o transporte, el mismo producto se presenta en una forma física
diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto puede
provocar una alteración notable de su comportamiento durante el ensayo de
NOTA 2: Los criterios se basan en la temperatura de inflamación espontánea del

carbón vegetal, que es de 50 ºC para una muestra cúbica de 27 m3. Las sustancias
y mezclas con una temperatura de inflamación espontánea superior a 50 ºC para
una muestra cúbica de 27 m3 no deberán asignarse a esta clase de peligro. Las
sustancias y mezclas con una temperatura de inflamación espontánea superior a 50

ºC para un volumen de 450 l no deberán asignarse a la categoría de peligro de esta

clase.
Tabla 7g: Elementos que deben figurar en las etiquetas para sustancias y mezclas
que experimentan calentamiento espontáneo
Símbolo Llama Llama

Palabra de Peligro Atención
advertencia
Indicación de Se calienta Se calienta espontáneamente en
peligro espontáneamente; puede grandes cantidades; puede
inflamarse inflamarse
1.4.3 Indicaciones para sustancias que experimentan calentamiento

espontáneo
Figura 8d. Indicaciones para etiquetado para sustancias que experimentan

calentamiento espontáneo

Sustancias que reaccionan espontáneamente (autorreactivas)
Las sustancias o mezclas que reaccionan espontáneamente (sustancias o mezclas

autorreactivas) son sustancias térmicamente inestables que pueden experimentar
una descomposición exotérmica intensa incluso en ausencia de oxígeno (aire). Esta
definición no incluye los peróxidos orgánicos ni las sustancias y mezclas clasificadas
en el SGA como explosivas o comburentes.
Se considera que una sustancia que reacciona espontáneamente tiene

características propias de los explosivos si en los ensayos de laboratorio puede
detonar, deflagrar rápidamente o experimentar alguna reacción violenta cuando se
calienta en condiciones de confinamiento.
Toda sustancia o mezcla que reacciona espontáneamente deberá clasificarse en

esta clase, excepto:
a) Las que sean explosivas.

b) Las que sean líquidos o sólidos comburentes.
c) Las que sean peróxidos orgánicos.
d) Aquéllas cuyo calor de descomposición sea inferior a 300 J/g; o.
e) Aquéllas cuya temperatura de descomposición autoacelerada (TDAA) sea
superior a75ºC para un bulto de 50 kg.

Las sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente se clasificarán en una

de las siete categorías (tipos A a G) de esta clase, con arreglo a los principios
siguientes:
a) Toda sustancia o mezcla que pueda detonar o deflagrar rápidamente en su

embalaje/envase, se definirá como sustancia de reacción espontánea del TIPO
A;
b) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que tenga características propias de los
explosivos y que no detone ni deflagre rápidamente en su embalaje/envase,
pero pueda experimentar una explosión térmica en dicho embalaje/envase se
definirá como sustancia de reacción espontánea del TIPO B;
c) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que tenga características propias de los
explosivos y que no denote ni deflagre rápidamente en su embalaje/envase, y
que no pueda experimentar una explosión térmica en dicho embalaje/envase,
se definirá como sustancia de reacción espontánea del TIPO C;
d) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que en los ensayos de laboratorio:
 detone parcialmente, pero no deflagre rápidamente ni reaccione

violentamente al ser calentada en un espacio limitado; o
 no detone en absoluto, pero deflagre lentamente, sin reaccionar
violentamente al ser calentada en un espacio limitado; o
 no detone ni deflagre en absoluto, pero reaccione moderadamente al ser
calentada en un espacio limitado; se definirá como sustancia de
reacción espontánea del TIPO D;
e) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que en los ensayos de laboratorio no

detone ni deflagre en absoluto y reaccione débilmente, o no reaccione, al ser
calentada en un espacio limitado se definirá como sustancia de reacción
espontánea del TIPO E;
f) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que en los ensayos de laboratorio no
detone en estado de cavitación ni deflagre en absoluto y reaccione débilmente,
o no reaccione, al ser calentada en un espacio limitado, y cuya potencia de
explosión sea baja o nula se definirá como sustancia de reacción espontánea del
TIPO F;
g) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que en los ensayos de laboratorio no
detone en estado de cavitación ni deflagre en absoluto y no reaccione al ser
calentada en un espacio limitado, y cuya potencia de explosión sea nula, a

condición de que el preparado de que se trate sea térmicamente estable

(temperatura de descomposición autoacelerada de 60ºC a 75ºC en un bulto de
50 kg), y, que en las mezclas líquidas, el diluyente que se utilice para la
insensibilización tenga un punto de ebullición de al menos 150ºC se definirá
como sustancia de reacción espontánea del TIPO G. Si la mezcla no es
térmicamente estable o si el diluyente que se usa para la insensibilización tiene
un punto de ebullición inferior a 150ºCla mezcla se definirá como sustancia de
reacción espontánea del TIPO F.
NOTA 1: El Tipo G no tiene elementos de comunicación de riesgo asignados, pero

debería comprobarse si posee propiedades correspondientes a otras clases de
peligro.
NOTA 2: Los tipos A a G pueden no ser necesarios en todos los sistemas.
Tabla 7h: Elementos que deben figurar en las etiquetas para sustancias y mezclas
autorreactivas
Elementos Tipo A Tipo B Tipos C y Tipos E y F Tipo Ga

D
Símbolo Bomba Bomba Llama Llama Esta
explotando explotando categoría
y llama de peligro
Palabra de Peligro Peligro Peligro Atención no tiene
advertencia elementos
Indicación Puede Puede Puede Puede de etiqueta
de peligro explotar al incendiarse incendiarse incendiarse asignados
calentarse o explotar al al
al calentarse calentarse
calentarse
a
El tipo G no tiene elementos de comunicación de peligro asignados, pero debería
comprobarse si la sustancia no presenta propiedades correspondientes a otras
clases de peligro.

No será necesario aplicar los procedimientos de clasificación de las sustancias y

mezclas de reacción espontánea cuando:
a) En la molécula no exista ningún grupo químico asociado a propiedades

explosivas o de calentamiento espontáneo;
b) En una sustancia orgánica o en una mezcla homogénea de sustancias orgánicas,
la TDAA calculada sea inferior a 75 ºC o la energía de descomposición
exotérmica sea inferior a 300 J/g.
Indicaciones para sustancias que reaccionan espontáneamente
Figura 8e. Indicaciones de etiquetado para sustancias que reaccionan

espontáneamente

Sustancias pirofóricas
Líquidos Pirofóricos: Son líquidos que, aun en pequeñas cantidades, se inflama al

cabo de cinco minutos de entrar en contacto con el aire.
Los líquidos pirofóricos se clasificarán en la única categoría de esta clase de

conformidad las Tablas 7i y 7j:
Tabla 7i: Criterios de clasificación para los líquidos pirofóricos
Categoría Criterio
1 El líquido se inflama en menos de 5 min cuando se le incorpora a un
soporte inerte y se le expone al aire, o cuando se vierte sobre un papel
de filtro, provoca la carbonización o inflamación del mismo en menos
de 5 min.
Tabla 7j: Elementos que deben figurar en las etiquetas para líquidos pirofóricos
Elementos Categoría 1
Símbolo Llama
Indicación de peligro Se inflama espontáneamente en contacto con el aire

Indicaciones para líquidos pirofosfóricos
Figura 8f. Indicaciones de etiquetado para líquidos pirofóricos
Sólidos Pirofóricos: son sólidos que, aun en pequeñas cantidades, se inflama al

cabo de cinco minutos de entrar en contacto con el aire.
Los sólidos pirofóricos se clasifican de acuerdo con las Tablas7k y 7l:
Tabla 7k: Criterios de clasificación para sólidos pirofóricos
Categoría Criterio
1 El sólido se inflama en menos de 5 min al entrar en contacto con el

aire.
NOTA: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas deberán
hacerse en la forma en que éstas se presentan. Si, por ejemplo, con fines de
comercialización o transporte, el mismo producto se presenta en una forma física
diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto puede
provocar una alteración notable de su comportamiento durante el ensayo de

Tabla 7l: Elementos que deben figurar en las etiquetas para sólidos pirofóricos
Elementos Categoría 1
Símbolo Llama
Indicación de peligro Se inflama espontáneamente en contacto con el aire
Indicaciones para líquidos pirofosfóricos
Figura 8g. Indicaciones de etiquetado para sustancias sólidos pirofóricos.

1.5 Comburentes y peróxidos orgánicos
1.5.1 Comburentes
Líquidos Comburentes: son líquidos que, sin ser necesariamente combustible en

sí, puede, por lo general al desprender oxígeno, provocar o favorecer la combustión
de otras sustancias.
Un líquido comburente se clasifica de acuerdo con las Tablas 8a y 8b:
Tabla 8a: Criterios de clasificación para líquidos comburentes
Toda sustancia líquida o mezcla que, mezclada con celulosa en una proporción
de 1 a 1, en masa, se inflama espontáneamente; o tiene un tiempo medio de
1
aumento de presión que es inferior o igual al de una mezcla de ácido perclórico
al 50% y celulosa en la proporción de 1 a 1 en masa.
Toda sustancia líquida o mezcla que, mezclada con celulosa en una proporción
de 1 a 1, en masa, tiene un tiempo medio de aumento de presión que es
2 inferior o igual al de una mezcla de clorato de sodio en solución acuosa al 40%
y celulosa en la proporción de 1 a 1, en masa, y no cumple los criterios de la
categoría 1.
Toda sustancia o mezcla que, mezclada con celulosa en una proporción de 1 a
1, en masa, tiene un tiempo medio de aumento de presión que es inferior o
3 igual al de una mezcla de ácido nítrico en solución acuosa al 65% y celulosa en
la proporción de 1 a 1, en masa, y no cumple los criterios de las categorías 1 y
2.

Tabla 8b: Elementos que deben figurar en las etiquetas para líquidos comburentes
Símbolo Llama sobre círculo Llama sobre Llama sobre

círculo círculo
advertencia
Indicación de Puede provocar Puede agravar un Puede agravar un
peligro incendio o explosión; incendio; incendio;
muy comburente comburente comburente
Para la clasificación de una sustancia en esta clase, se considerará como un

elemento adicional relevante la experiencia adquirida en el manejo y uso de la
sustancia en cuestión cuando ésta indique que dicha sustancia es comburente.
Cuando surjan divergencias entre los resultados de los ensayos y la experiencia
acumulada, prevalecerá esta última.
En algunas sustancias o mezclas, puede generarse un incremento de presión

(demasiado fuerte o demasiado débil), provocado por reacciones químicas que no
guardan relación con las propiedades comburentes de la sustancia o mezcla.
No será necesario aplicar a las sustancias orgánicas o sus mezclas el procedimiento

de clasificación en esta clase si:
a) La sustancia o mezcla no contiene oxígeno, flúor o cloro; o

b) La sustancia o mezcla contiene oxígeno, flúor o cloro y estos elementos sólo
están ligados químicamente al carbono o al hidrógeno.
Para sustancias o mezclas inorgánicas, no será necesario aplicar el procedimiento

de clasificación en esta clase si no contienen átomos de oxígeno o halógenos.

Indicaciones para líquidos comburentes
Figura 9a. Indicaciones para etiquetado de líquidos comburentes
Sólidos comburentes: son sólidos que, sin ser necesariamente combustible en si,
pueden, por lo general al desprender oxígeno, provocar o favorecer la combustión
de otras sustancias.
Un sólido comburente se clasifica según se indica en las Tablas 8c y 8d.

Tabla 8c: Criterios de clasificación para sólidos comburentes
1 Toda sustancia o mezcla que, mezclada con celulosa en la proporción

de 4 a 1 o de 1 a 1, en masa, tiene un tiempo medio de combustión
inferior al de una mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporción de 3 a 2, en masa.
igual o inferior al de una mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporción de 2 a 3, en masa, y que no cumple los criterios de la
categoría 1.
igual o inferior al de una mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporción de 3 a 7, en masa, y que no cumple los criterios de las
categorías 1 y 2.
NOTA: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas, deberán
efectuarse con la sustancia o mezcla tal como se presenta. Si, por ejemplo, con
fines de comercialización o transporte, el mismo producto se presenta en una forma
física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto
puede provocar una alteración notable de su comportamiento durante el ensayo de
Tabla 8d: Elementos que deben figurar en las etiquetas para sólidos comburentes
Símbolo Llama sobre círculo Llama sobre círculo Llama sobre círculo
advertencia
Indicación de Puede provocar Puede agravar un Puede agravar un
peligro incendio o explosión; incendio; incendio;
muy comburente comburente comburente

Para la clasificación de una sustancia en esta clase se considerará como un

elemento adicional relevante la experiencia adquirida en el manejo y uso de la
sustancia en cuestión cuando ésta indique que dicha sustancia es comburente.
Cuando surjan divergencias entre los resultados de los ensayos y la experiencia
acumulada, prevalecerá esta última.
No será necesario aplicar a las sustancias o mezclas orgánicas el procedimiento de

clasificación en esta clase si:
a) La sustancia o mezcla no contiene oxígeno, flúor o cloro; o

b) La sustancia o mezcla contiene oxígeno, flúor o cloro y estos elementos sólo
están ligados químicamente al carbono o al hidrógeno.
No será necesario aplicar a sustancias o mezclas inorgánicas el procedimiento de

clasificación en esta clase si no contienen átomos de oxígeno o halógenos.
Indicaciones para sólidos comburentes
Figura 9b. Indicaciones de etiquetado para sólidos comburentes

1.5.2 Peróxidos orgánicos
Los peróxidos orgánicos son sustancias orgánicas líquidas o sólidas que contienen la
estructura bivalente –O-O- y pueden considerarse derivados del peróxido de
hidrógeno, en el que uno o ambos átomos de hidrógeno han sido sustituidos por
radicales orgánicos. El término también comprende preparados (mezclas) de
peróxidos orgánicos. Los peróxidos orgánicos son sustancias o mezclas
térmicamente inestables, que pueden sufrir una descomposición exotérmica
autoacelerada. Además, pueden tener una o varias de las propiedades siguientes:
a) Ser susceptibles de experimentar una descomposición explosiva;

b) Arder rápidamente;
c) Ser sensibles a los choques o a la fricción;
d) Reaccionar peligrosamente con otras sustancias.
Se considerará que un peróxido orgánico tiene propiedades explosivas cuando, en

un ensayo de laboratorio, el preparado puede detonar, deflagrar rápidamente o
mostrar un efecto violento cuando se calienta en un espacio limitado.
Los peróxidos orgánicos se someterán al procedimiento de clasificación en esta

clase, a menos que el preparado contenga:
a) No más de 1,0 % de oxígeno disponible y no más del 1,0 % de peróxido de

hidrógeno; o
b) 1%<C<0.5% de oxígeno disponible y más de 1,0 % pero no más de 7,0 % de
peróxido de hidrógeno.
NOTA: El contenido de oxígeno activo (%) de un preparado de peróxido orgánico

viene dado por la ecuación 6:

Los peróxidos orgánicos se clasifican en una de las siete categorías (Tipos A a G) de

esta clase, con arreglo a los principios siguientes:
1. Todo peróxido orgánico que pueda detonar o deflagrar rápidamente en su

embalaje/envase se clasificará como peróxido orgánico del TIPO A;
2. Todo peróxido orgánico que tenga características propias de los explosivos y
que no detone ni deflagre rápidamente en su embalaje/envase, pero pueda
experimentar una explosión térmica en dicho embalaje/envase, se clasificará
como peróxido orgánico del TIPO B;
3. Todo peróxido orgánico que tenga características propias de los explosivos y no
pueda detonar ni deflagrar rápidamente ni experimentar una explosión térmica
en su embalaje/envase, se clasificará como peróxido orgánico del TIPO C;
4. Todo peróxido orgánico que en los ensayos de laboratorio:
 detone parcialmente, pero no deflagre rápidamente ni reaccione

violentamente al ser calentado en un espacio limitado; o
 no detone en absoluto, pero deflagre lentamente sin reaccionar
violentamente al ser calentado en un espacio limitado;
 no detone ni deflagre en absoluto, pero reaccione moderadamente al ser
calentado en un espacio limitado; se clasificará como peróxido
orgánico del TIPO D;
5. Todo peróxido orgánico que en los ensayos de laboratorio no detone ni deflagre

en absoluto ni reaccione débilmente o no reaccione al ser calentado en un
espacio limitado, se clasificará como peróxido orgánico del TIPO E;
6. Todo peróxido orgánico que en los ensayos de laboratorio no detone en estado
de cavitación ni deflagre en absoluto, y reaccione débilmente o no reaccione al
ser calentado en un espacio limitado, y cuya potencia de explosión sea baja o
nula se clasificará como peróxido orgánico del TIPO F;
7. Todo peróxido orgánico que en los ensayos de laboratorio no detone en estado
de cavitación ni deflagre en absoluto, y no reaccione al ser calentado en un
espacio limitado, y cuya potencia de explosión sea nula, a condición de que sea
térmicamente estable (temperatura de descomposición autoacelerada igual o
superior a 60ºC en un bulto de 50 kg), y de que, en el caso de las mezclas
líquidas, se emplee un diluyente con un punto de ebullición no inferior a 150ºC
como medio de insensibilización, se clasificará como peróxido orgánico del

TIPO G. Si el peróxido orgánico no es térmicamente estable, o si se emplea

como medio de insensibilización un diluyente con un punto de ebullición inferior
a 150ºC se clasificará como peróxido orgánico del TIPO F.
NOTA 1: El tipo G no tiene elementos de comunicación de peligro, pero debería

comprobarse que no posee propiedades correspondientes a otras clases de peligro.
NOTA 2: Los tipos A a G pueden no ser necesarios en todos los sistemas.
Tabla 8e: Elementos que deben figurar en las etiquetas para peróxidos orgánicos
Elementos Tipo A Tipo B Tipos C y Tipos E y Tipo Ga

D F
Símbolo Bomba Bomba Llama Lama sobre Esta
explotando explotando y sobre círculo categoría de
Llama sobre círculo peligro no
círculo tiene
Palabra de Peligro Peligro Peligro Atención elementos
advertencia de etiqueta
Indicación Puede Puede Puede Puede asignados
de peligro explotar al provocar un provocar provocar

calentarse incendio o un incendio un incendio
una al al
explosión al calentarse calentarse
calentarse
[a] El tipo G no tiene elementos de comunicación de peligro asignados, pero debería
comprobarse si la sustancia no posee propiedades correspondientes a otras clases
de peligro.

Indicaciones para peróxidos orgánicos
Figura 9c. Indicaciones de etiquetado para peróxidos orgánicos

1.6 Sustancias tóxicas e infecciosas
1.6.1 Peligros para la salud y el medio ambiente
Toxicidad aguda
La toxicidad aguda de una sustancia química se refiere a los efectos adversos que
se manifiestan tras la administración por vía oral o cutánea de una sola dosis de
dicha sustancia, de dosis múltiples administradas a lo largo de 24 horas, o como
consecuencia de una exposición por inhalación de 4horas.
Criterios de clasificación de las sustancias
Los productos químicos pueden ser clasificados en una de las cinco categorías de
toxicidad basadas en la toxicidad aguda por vía oral, cutánea o por inhalación, con
arreglo a los criterios numéricos expresados en valores aproximados de la DL50
(oral, cutánea) o CL50 (inhalación), tal como se indica en la Tabla 9ª.

Tabla 9a: Categorías de peligro de toxicidad aguda y valores (aproximados) de

DL50/CL50 que definen las categorías respectivas
Vía de Categoría Categoría Categoría Categoría Categoría 5

exposición 1 2 3 4
Oral (mg/kg de 5 50 300 2000 5000
peso corporal) Véanse
criterios
detallados en
nota g)
Cutánea 50 200 1000 2000 Véanse
(mg/kg de criterios
peso corporal) detallados en
Gases (ppm V 100 500 2500 5000 nota g)
véase nota a)
Vapores (mg/l) 0,5 2,0 10,0 20,0
véanse notas
a), b), y c)
Polvos y 0,05 0,5 1,0 5,0
nieblas (mg/l)
véanse notas
a) y b)
NOTA: La concentración de los gases se expresa en partes por millón de volumen

(ppmV).
Notas a la Tabla 9a:
a) La estimación de la toxicidad aguda (ETA) para la clasificación de una sustancia

se deducirá a partir de la DL50/CL50 cuando se conozca;
b) La estimación de la toxicidad aguda (ETA) de una sustancia en una mezcla se
deducirá a partir de:
 La DL50/CL50 cuando se conozca; de lo contrario.
 El valor de conversión apropiado obtenido de la tabla 9b que se refiere a
los resultados de un rango de ensayos.
 El valor de conversión apropiado obtenido de la tabla 9b que se refiere a
una categoría de clasificación.

c) Los valores de corte/límites de concentración para la toxicidad por inhalación

que figuran en la tabla se basan en una exposición de 4 horas. Para convertir
los datos de modo que respondan a una exposición de 1 hora, hay que dividirlos
por 2 para gases y vapores y por 4 para polvos y nieblas;
d) Algunas reglamentaciones utilizan la concentración de vapor saturado como un
elemento adicional para protecciones específicas de salud y seguridad (por
ejemplo, las recomendaciones de la ONU para el transporte de mercancías
peligrosas);
e) En algunas sustancias, la atmósfera del ensayo no será sólo un vapor, sino que
consistirá en una mezcla de fases líquidas y gaseosas. En otros productos
químicos, esa atmósfera podrá consistir en un vapor próximo al estado gaseoso.
En estos últimos casos, la clasificación (en ppmV) será la siguiente: Categoría
1(100 ppmV), Categoría 2 (500 ppmV), Categoría 3 (2500 ppmV), Categoría
4(5000 ppmV). Los términos de polvo, niebla y vapor se definen según:
 Polvo: partículas de una sustancia o una mezcla en suspensión en el aire

 Niebla: gotas líquidas de una sustancia o una mezcla en suspensión en el
aire.
 Vapor: forma gaseosa de una sustancia o una mezcla liberada a partir de
su estado líquido o sólido
El polvo se forma generalmente por un proceso mecánico. Las nieblas se forman

generalmente por condensación de vapores supersaturados o por
fraccionamiento físico de líquidos. El tamaño de polvos y nieblas oscila
generalmente entre valores que van desde menos de 1 a 100 m.
f) Los valores para polvos y nieblas deberían revisarse para adartarse a futuros
cambios de las directrices de la OCDE con respecto a las limitaciones técnicas
en la generación, mantenimiento y medición de las concentraciones de polvos y
nieblas en forma respirable.
g) Los criterios de la Categoría 5 se proponen identificar las sustancias que

presenten un peligro relativamente bajo de toxicidad aguda, pero que en
determinadas circunstancias puedan suponer un peligro para poblaciones
vulnerables. La DL50 de esas sustancias se sitúa en el rango de 2000-5000

mg/kg de peso corporal y en dosis equivalentes para la inhalación. Los criterios

específicos de la Categoría 5 son:
 La sustancia se clasifica en esta categoría si ya se dispone de
información fidedigna que indique que la DL50 (CL50) corresponde al
rango de valores de la Categoría 5 o cuando otros estudios con animales
o sobre los efectos tóxicos agudos en seres humanos constituyen un
motivo de preocupación para la salud humana;
 La sustancia se clasificará en esta categoría, mediante extrapolación,
estimación o medición de datos, cuando no esté justificada su asignación
a una categoría de mayor peligro; y:
 se disponga de información fidedigna sobre la existencia de
efectos tóxicos significativos en los seres humanos; o
 se observe mortalidad en los ensayos sobre exposición por vía
oral o cutánea o por inhalación, con valores hasta de la Categoría
4; o
 cuando la opinión de los expertos confirme la aparición de
síntomas clínicos de toxicidad significativos (excepto diarrea,
piloerección o aspecto descuidado) en ensayos realizados con
valores hasta de la Categoría 4; o
 cuando tal opinión confirme la existencia de información fidedigna
sobre efectos agudos potencialmente significativos procedentes
de otros estudios con animales.
Habida cuenta de la necesidad de proteger a los animales, se desaconsejan los

ensayos con estos en la categoría 5 y solo deberían contemplarse cuando sea muy
probable que los resultados de estos ensayos proporcionen información importante
para la protección de la salud humana.

Tabla 9b: Conversión de un rango de valores de toxicidad aguda obtenidos

experimentalmente (o categorías de peligro de toxicidad aguda) en estimaciones
puntuales de toxicidad aguda para las respectivas vías de exposición.
Rango de valores experimentales Estimación puntual

Vías de
de toxicidad aguda o categoría obtenida de toxicidad
exposición
de clasificación (véase Nota 1) aguda (véase Nota 2)
Ingestión (mg/kg 0 < Categoría 1 ≤ 0,5
de peso 55 < Categoría 2 ≤ 50 5
corporal) 50 < Categoría 3 ≤ 300 100
300 < Categoría 4 ≤ 2000 500
2000 < Categoría 5 ≤ 5000 2500
Cutánea (mg/kg 0 < Categoría 1 ≤ 50 5
de peso 50 < Categoría 2 ≤ 200 50
corporal) 200 < Categoría 3 ≤ 1000 300
1000 < Categoría 4 ≤ 2000 1100
2000 < Categoría 5 ≤ 5000 2500
Gases (ppmV) 0 < Categoría 1 ≤ 100 10
100 < Categoría 2 ≤ 500 100
500 < Categoría 3 ≤ 2500 700
2500 < Categoría 4 ≤ 5000 3000
Categoría 5
Vapores (mg/l) 0 < Categoría 1 ≤ 0,5 0,05
0,5 < Categoría 2 ≤ 2,0 0,5
2,0 < Categoría 3 ≤ 10,0 3
10,0 < Categoría 4 ≤ 20,0 11
Categoría 5
Polvo/niebla 0 < Categoría 1 ≤ 0,05 0,005
(mg/l) 0,05 < Categoría 2 ≤ 0,5 0,05
0,5 < Categoría 3 ≤ 1,0 0,5
1,0 < Categoría 4 ≤ 5,0 1,5
Categoría 5
Nota: La concentración de los gases se expresa en partes por millón en volumen
(ppmV).
NOTA 1: La Categoría 5 corresponde a las mezclas que tienen una toxicidad aguda
relativamente baja pero que en ciertas circunstancias pueden suponer un peligro

para poblaciones vulnerables. Esas mezclas presentan un valor de DL50 de

toxicidad por vía oral o cutánea en el rango de 2000-5000 mg/kg de peso corporal
o en dosis equivalentes para otras vías de exposición. Con el fin de proteger a los
animales, se desaconsejan los ensayos con éstos en la Categoría 5 y sólo deberían
contemplarse cuando sea muy probable que los resultados de esos ensayos
elementos de información importantes para la protección de la salud humana.
NOTA 2: Estos valores sirven para calcular la ETA de una mezcla a partir de sus
componentes y no constituyen datos experimentales. Los valores se fijan
convencionalmente en el escalón inferior de las Categorías 1 y 2, en un punto que
es aproximadamente 1/10º del escalón inferior de las Categorías 3 a 5.
Se considerará que los componentes que satisfagan estos criterios tienen una
estimación de toxicidad aguda (ETA) conocida.
 La ETA de la mezcla se determinará calculando la de todos los componentes

relevantes con arreglo a la siguiente ecuación 8a para la toxicidad por vía oral,
cutánea o por inhalación:
 Cuando en una mezcla se use un componente del que no se dispone de ninguna

información útil, con una concentración ≥ 1%, la clasificación se basará sólo en
los componentes con toxicidad aguda conocida, y una declaración adicional en la
etiqueta debería señalar el hecho de que se desconoce la toxicidad aguda del x
% de la mezcla.
Si la concentración total del componente o componentes de toxicidad aguda

desconocida es inferior o igual a 10%, debería usarse entonces la ecuación 8b. Si la
concentración total del componente o los componentes de toxicidad desconocida es

≥ 10%, la ecuación 8b deberá corregirse para ajustarse al porcentaje total del

componente o componentes desconocidos como sigue:
1.6.2 Indicaciones para sustancias con toxicidad aguda
Figura 10a. Indicaciones de etiquetado para sustancias con toxicidad aguda por vía
oral (ingestión)

Figura 10b Indicaciones de etiquetado para sustancias con toxicidad aguda por vía
cutánea
Figura 10c Indicaciones de etiquetado para sustancias con toxicidad aguda por
inhalación

Corrosión/irritación cutáneas
Por corrosión cutánea se entiende la formación de una lesión irreversible de la piel,

tal como necrosis visible a través de la epidermis hasta la dermis, como
consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo durante un período de
hasta 4 horas1. Las reacciones corrosivas se caracterizan por úlceras, sangrado,
escaras sangrantes y, tras un período de observación de 14 días, por decoloración
debida al blanqueo de la piel, zonas completas de alopecia y cicatrices. Para evaluar
las lesiones que se presten a equívoco puede ser necesario un examen
histopatológico.
Por irritación cutánea se entiende la formación de una lesión reversible de la piel

como consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo durante un período
de hasta 4 horas.
Corrosión
La tabla 9c comprende una sola categoría de corrosión, basándose en los resultados

de ensayos con animales. La corrosión cutánea consiste en una destrucción de los
tejidos de la piel, esto es, una necrosis visible a través de la epidermis hasta la
dermis, en al menos uno de cada tres animales sometidos a una exposición de
hasta 4 horas. Las reacciones corrosivas se caracterizan por úlceras, sangrado,
escaras sangrantes y, tras un período de observación de 14 días, por decoloración
debida al blanqueo de la piel, zonas completas de alopecia y cicatrices. Para evaluar
las lesiones que se prestan a equívoco puede ser necesario un examen
histopatológico.
Para aquellas autoridades que utilicen más de una categoría de efectos corrosivos
se ofrecen hasta tres subcategorías dentro de la Categoría 1 de la Tabla9c:
subcategoría 1A donde las respuestas corresponden hasta 3 minutos de exposición
y hasta 1 hora de observación; subcategoría 1B donde las respuestas corresponden
a una exposición entre 3 minutos y 1 hora y hasta 14 días de observación; y
subcategoría 1C, donde las respuestas corresponden a exposiciones entre 1 y 4
horas y hasta 14 días de observación.

Tabla 9c Categorías y subcategorías de corrosión cutánea
Categoría 1 Subcategorías Efectos corrosivos en ≥ 1 de

Corrosiva para la piel corrosivas 3 animales
(aplicable por las (aplicable únicamente Exposición Observación
autoridades que no por algunas
utilicen subcategorías) autoridades)
Efectos corrosivos 1A ≤ 3 minutos ≤ 1 hora
1B > 3 minutos, ≤ 14 días
≤1 hora
1C > 1 hora, ≤ 4 ≤ 14 días
horas
Irritación
En la Tabla9d comprende una sola categoría para la irritación que:
a) Representa una media de los valores utilizados en las clasificaciones existentes;

b) Reconoce que ciertas sustancias sometidas a ensayo pueden producir efectos
que persistan durante todo el ensayo;
c) Reconoce que las respuestas de los animales sometidos a ensayos pueden ser
muy variables. Para las autoridades que quieran tener más de una categoría de
irritación cutánea existe una categoría adicional de irritación moderada.
La reversibilidad de las lesiones cutáneas es otro elemento que hay que considerar
para evaluar las respuestas de irritación. Una sustancia debería considerarse
irritante cuando persista una inflamación al final del período de observación en dos
o más animales y aparezcan alopecia (zona limitada), hiperqueratosis, hiperplasia y
escamación.
Las respuestas de los animales sometidos a ensayos de irritación cutánea y de

corrosión pueden ser muy variables. Un criterio especial para la irritación permite
tratar casos en los que se observa una respuesta irritante significativa, pero menor
que los valores medios de los ensayos positivos. Por ejemplo, una sustancia podría
considerarse irritante si en los ensayos, al menos uno de cada tres animales
muestra una respuesta media muy elevada a lo largo del estudio, incluidas lesiones
que persistan al final de un período normal de observación de 14 días. Otras
respuestas también podrían cumplir este criterio. No obstante, debería

comprobarse que las respuestas obedecen a una exposición a productos químicos.

La inclusión de este criterio aumenta la sensibilidad del sistema de clasificación.
En la Tabla 9d se presenta una sola categoría de irritación (Categoría 2) basada en

los resultados de ensayos con animales. Las autoridades (por ejemplo, en materia
de plaguicidas) también disponen de una categoría de irritación moderada para
irritaciones menos severas (Categoría 3). Los criterios que distinguen ambas
categorías están indicados en la Tabla 8e. La diferencia estriba principalmente en la
severidad de las reacciones cutáneas. El criterio principal para establecer la
categoría de irritación es que al menos dos de los animales presenten unos valores
medios entre 2,3 y 4,0. En la categoría de irritación moderada, los valores de
corte/límites de concentración de la respuesta media son ≥ 1,5 y < 2,3 para al
menos dos de los animales. Las sustancias de ensayo clasificadas en la Categoría 2
/irritante no podrán ser clasificadas en la categoría de irritación moderada.
Tabla 9d: Categorías de irritación cutánea
Categorías Criterios
Irritante para la piel Valor medio de ≥ 2,3 < 4,0 para eritemas/escaras o para edemas
(Categoría 2) (aplicable en al menos dos de tres animales, a 24, 48 y 72 horas después del
por todas las levantamiento del parche o, si las reacciones se demoran,
autoridades) mediante observaciones hechas durante tres días consecutivos al
comienzo de las reacciones cutáneas; o
Inflamación que persiste al final del período normal de observación
de 14 días en al menos dos animales, habida cuenta en particular
de la aparición de alopecia (zona limitada), hiperqueratosis,
hiperplasia y escamación; o
3) En algunos casos cuando haya mucha variabilidad en la
respuesta de los animales, con efectos positivos muy definidos
relacionados con la exposición a los productos químicos en un solo
animal, pero menores que en los apartados anteriores
Irritante moderado Valor medio ≥ 1,5 y < 2,3 para eritemas/escaras o para edemas
para la piel (Categoría en al menos dos de cada tres animales sometidos a ensayo a 24,
3) (aplicable sólo por 48 y 72 horas o, si las reacciones se demoran, con las
algunas autoridades) observaciones hechas en los tres días consecutivos al comienzo de
las reacciones cutáneas (cuando la sustancia no se incluye en la
categoría anterior de irritación).

Si hay datos que indican que uno o varios componentes pueden ser corrosivos o
irritantes en una concentración inferior a 1% (corrosiva) o a 3% (irritante), la
mezcla debería clasificarse en consecuencia de acuerdo a la Tabla 9e
Tabla 9e: Concentración de componentes de una mezcla clasificada en las

Categorías 1, 2 o 3 que determinarían la clasificación de la mezcla como peligrosa
para la piel (Categorías 1, 2 o 3)
Concentración que determina la clasificación

de una mezcla como:
Suma de componentes Corrosiva para Irritante para la piel
clasificados como: la piel
Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3
(véase la nota)
Categoría 1 ≥5% ≥ 1 % pero <
5%
Categoría 2 ≥ 10 % ≥ 1 % pero <
10 %
Categoría 3 ≥ 10 %
(10 × Categoría 1) + ≥ 10 % ≥ 1 % pero <
Categoría 2 10 %
(10 × Categoría 1) + ≥ 10 %
Categoría 2 + Categoría 3
NOTA: Sólo algunas autoridades usarán las subcategorías de la Categoría 1
(corrosiva). En esos casos, la suma de todos los componentes de una mezcla
clasificada en las Categorías 1A, 1B o 1C respectivamente, debería ser ≥ 5% para
poder clasificar la mezcla en algunas de esas categorías. En el caso de que la suma
de los componentes de Categoría 1A sea inferior a 5% pero la suma de los
componentes de Categoría 1A + 1B sea ≥ 5%, la mezcla debería clasificarse en la
Categoría 1B. Del mismo modo, en el caso de que la suma de Categorías 1A + 1B
sea inferior a 5% pero la suma de Categorías 1A + 1B + 1C sea igual o superior al
5%, la mezcla se clasificará en la Categoría1C.

Tabla 9f: Concentración de componentes de una mezcla a la que no se aplica la

regla de adición, que determinarían la clasificación de la mezcla como peligrosa
para la piel
Mezcla
Componente: Concentración clasificada
como:
Ácido con pH ≤ 2 ≥1 % Categoría 1
Base con pH ≥ 11,5 ≥1% Categoría 1
Otros componentes corrosivos (Categoría 1) a ≥1% Categoría 1
los que no se aplica la regla de la adición
Otros componentes irritantes (Categoría 2) ≥3% Categoría 2
incluidos ácidos y bases, a los que no se aplica
la regla de adición
Indicaciones para irritantes cutáneos
Figura 10d. Indicaciones de etiquetado para sustancias corrosivas e irritantes en la

piel

Lesiones oculares graves/irritación ocular
Por lesiones oculares graves se entiende lesiones de los tejidos oculares o

degradación severa de la vista, como consecuencia de la aplicación de una
sustancia de ensayo en la superficie anterior del ojo, y que no son totalmente
reversibles en los 21 días siguientes a la aplicación.
Por irritación ocular se entiende, la aparición de lesiones oculares como

consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo en la superficie anterior
del ojo, y que son totalmente reversibles en los 21 días siguientes a la aplicación.
1.6.3 Efectos irreversibles en los ojos/lesiones oculares graves (Categoría

1)
Para sustancias que puedan provocar lesiones oculares graves se utiliza una sola
categoría de peligro. Categoría 1 (efectos irreversibles en los ojos) que comprende
los criterios que se indican a continuación. Esas observaciones se refieren a
animales con lesiones de grado 4 en la córnea y otras reacciones graves (por
ejemplo, destrucción de la córnea) observadas en cualquier momento del ensayo,
así como opacidad persistente de la córnea, su decoloración por un colorante,
adherencias, panus, e interferencia con la función del iris u otros efectos que
alteran la visión. En este contexto, se consideran lesiones persistentes las que no
sean totalmente reversibles dentro de un período de observación normal de21 días.
La clasificación de peligro de la categoría 1 también contiene sustancias que
satisfacen los criterios de opacidad de la córnea ≥ 3 o inflamación del iris (iritis) >
1,5 detectadas en un ensayo de Draize en conejos, ya que lesiones graves como
éstas no suelen revertir en el período de observación de 21 días.

Tabla 9g: Categorías de efectos irreversibles en los ojos
Un irritante ocular de Categoría 1 (efectos irreversibles en los ojos)

Es una sustancia que produce:
 Al menos en un animal, efectos en la córnea, el iris o la conjuntiva que no se
espera reviertan ni sean totalmente reversibles en un período de observación
normal de 21 días; y/o
 Al menos en dos de tres animales, una respuesta positiva de opacidad de la
córnea ≥ 3 y/o iritis > 1,5
 Datos calculados como los resultados medios registrados 24, 48 y 72 horas
después de la instilación de la sustancia de ensayo.
1.6.4 Efectos reversibles en el ojo (Categoría 2)
Para las sustancias que pueden provocar irritación ocular reversible se utiliza una
sola categoría. Esta categoría permite identificar dentro de ella una subcategoría
para sustancias que provocan efectos irritantes en un período de observación de 7
días.
Las autoridades que utilicen una sola categoría para clasificar la “irritación ocular”
pueden usar la categoría 2 (sustancia irritante para los ojos); otras pueden
inclinarse por distinguir entre una categoría 2A (sustancia irritante para los ojos) y
una categoría 2B (sustancia moderadamente irritante para los ojos).
Tabla 9h: Categorías de efectos reversibles en los ojos
Un irritante ocular de la categoría 2A (irritante para los ojos) es una

sustancia de ensayo que produce:
 Al menos en dos de tres animales, una respuesta positiva de:

 Opacidad de la córnea ≥ 1 y/o
 Irritación del iris (iritis) ≥ 1, y/o
 Enrojecimiento de la conjuntiva ≥ 2, y/o
 Edema de la conjuntiva (quemosis) ≥ 2
 Datos calculados como los resultados medios 24, 48 y 72
horas después de la instilación de la sustancia de ensayo,
y

 Una respuesta totalmente reversible en un período de observación

normal de 21 días
Dentro de esta categoría, un irritante ocular se considerará

moderadamente irritante para los ojos (Categoría 2B) cuando los efectos
indicados anteriormente sean totalmente reversibles dentro de los 7
días de observación
Si hay datos que indican que uno o varios componentes pueden ser corrosivos o
irritantes en una concentración < 1% (corrosivo) o < 3% (irritante), la mezcla
debería clasificarse en consecuencia.
Tabla 9i: Concentración de componentes de una mezcla, clasificados en la

Categoría 1 cutánea y en la Categoría 1 o 2 oculares que determinan la clasificación
de las mezclas como peligrosas para los ojos (Categoría 1 o 2)
Concentración que determina la

clasificación de una mezcla como
Suma de los componentes
Efectos oculares Efectos oculares
clasificados como:
irreversibles reversibles
Categoría 1 Categoría 2
Categoría 1 ocular o cutánea ≥ 3% ≥ 1% pero < 3%
Categoría 2/2A ocular ≥ 10%
(10 × Categoría 1 ocular) + Categoría ≥ 10%
2/2a ocular
Categoría 1 cutánea + Categoría 1 ≥ 3% ≥ 1% pero < 3%
ocular
10 × (Categoría 1 cutánea + ≥ 10%
Categoría 1 ocular) + Categoría
2A/2B ocular

Tabla 9j: Concentración de componentes de una mezcla a la que no se aplica la

regla de adición, que determina la clasificación de la mezcla como peligrosa para los
ojos Componente Concentración Mezcla clasificada en Categoría ocular
Mezcla clasificada
Componente Concentración en Categoría
ocular
Ácido con pH ≤ 2 ≥ 1% Categoría 1
Base con pH ≥ 11,5 ≥ 1% Categoría 1
Otros componentes corrosivos (Categoría ≥ 1% Categoría 1
1) a los que no se aplica la regla de
adición
Otros componentes irritantes (Categoría ≥ 3% Categoría 2
2) a los que no se aplica la regla de
adición, incluidos ácidos y bases
Indicaciones para sustancias que producen lesiones oculares

graves/irritación ocular
Figura 10d1. Indicaciones de etiquetado para sustancias que producen lesiones

oculares graves / irritación ocular
Sensibilización respiratoria y cutánea
Un sensibilizante respiratorio es una sustancia cuya inhalación induce

hipersensibilidad en las vías respiratorias. Un sensibilizante cutáneo es una
sustancia que induce una respuesta alérgica por contacto con la piel.

Criterios de clasificación para las sustancias
Sensibilizantes respiratorios: Las sustancias se clasificarán como sensibilizantes

respiratorios (Categoría 1) con arreglo a la tabla 9j1:
Tabla 9j1. Categoría y subcategorías para sensibilizante respiratorio

CATEGORIA 1 Sensibilizantes respiratorios
Una sustancia se clasificará como sensibilizante respiratorio:
a) Si hay datos de que la sustancia puede inducir
hipersensibilidad respiratoria específica en seres humanos, o
b) Si un ensayo apropiado en animales arroja resultados
positivos.
Subcategoria Sustancias asociadas con una frecuencia elevada de casos de
1A sensibilización en seres humanos o, que por resultados en
ensayos en animales, o de otra índole tienen probabilidades de
producir una alta tasa de sensibilización en seres humanos.
También puede tomarse en consideración la gravedad de la
reacción
Subcategoría Sustancias asociadas con una frecuencia de baja a moderada de
1B casos de sensibilización en seres humanos o, que a juzgar por los
resultados en ensayos en animales, o de otra índole tienen
probabilidades de producir una alta tasa de sensibilización de baja
a moderada en seres humanos. También puede tomarse en
consideración la gravedad de la reacción

Sensibilizantes cutáneos: Las sustancias se clasificarán como sensibilizantes de

contacto (Categoría 1) con arreglo a los criterios de la tabla 9j2:
Tabla 9j2. Categoría y subcategorías para sensibilizante dérmico.

CATEGORIA 1 Sensibilizantes cutáneos
Una sustancia se clasificará como sensibilizante cutáneo
a) Si hay datos de que la sustancia de que pueda dar lugar a
sensibilizaciónr por contacto cutáneo en un número elevado de
personas, o
b) Si un ensayo apropiado en animales arroja resultados
positivos.
Subcategoria Sustancias asociadas con una frecuencia elevada de casos de
1A sensibilización en seres humanos y/o una alta potencia en
animales pueden considerarse como sustancias capaces de
producir una sensibilización importante en seres humanos.
También pude considerarse la gravedad de la reacción
Subcategoría Sustancias asociadas con una frecuencia de baja a moderada de
1B casos de sensibilización en seres humanos y/o, una potencia entre
baja y moderada en animales, pueden considerarse como
sustancias capaces de producir sensibilización en humanos.
También puede tomarse en consideración la gravedad de la
reacción

Tabla 9k: Valores de corte/límites de concentración de componentes de una

mezcla, clasificados como sensibilizantes cutáneos o respiratorios y que
determinarían la clasificación de la mezcla
Valores de corte/límites de concentración que

determinan la clasificación de la mezcla como
Componente Sensibilizante cutáneo Sensibilizante respiratorio
clasificado como: Categoría 1 Categoría 1
Todos los estados Sólido/Líquido Gas
físicos
Sensibilizante cutáneo ≥ 0,1% (Nota) - -
Categoría 1 ≥ 1,0%
Sensibilizante cutáneo ≥ 0,1%
Subcategoría 1A
Sensibilizante cutáneo ≥ 1,0%
Subcategoría 1B
Sensibilizante - ≥ 0,1% (Nota) ≥ 0,1%
respiratorio Categoría (Nota)
1 - ≥ 1,0 % (Nota) ≥ 0,2%
(Nota)
Sensibilizante - ≥ 0,1 % ≥ 0,1 %
respiratorio
Subcategoría 1A
Sensibilizante - ≥ 1,0 % ≥ 0,2 %
respiratorio
Subcategoría 1B
NOTA: Algunas autoridades competentes pueden exigir una FDS y/o un etiquetado
complementario únicamente en el caso de mezclas que tienen un componente
sensibilizante en concentraciones comprendidas entre el 0,1 y el 1,0% (o entre el
0,1 y el 0,2% para un sensibilizante respiratorio gaseoso). Si bien los valores de
corte actuales reflejan los sistemas existentes, todos ellos reconocen que en casos
especiales puede requerirse información por debajo de estos niveles.

Tabla 9l: Elementos que deben figurar en las etiquetas para sensibilizantes
respiratorios y cutáneos
Sensibilización respiratoria Sensibilización cutánea

Categoria 1 y subcategorías 1ª y Categoria 1 y
1B subcategorías 1ª y 1B
Símbolo Peligro para la salud Signo de exclamación
advertencia
Indicación de Puede provocar síntomas de alergia o Puede provocar una
peligro asma o dificultades respiratorias si se reacción cutánea alérgica
inhala
Indicaciones para sustancias sensibilizantes
Figura 10d2. Indicaciones de etiquetado para sustancias sensibilizantes
Mutagenicidad en células germinales: Esta clase de peligro se refiere

fundamentalmente a los productos químicos capaces de inducir mutaciones en las
células germinales humanas transmisibles a los descendientes. Los términos
mutagénico, mutágeno, mutaciones y genotóxicos se entienden en el sentido de
sus definiciones habituales. Una mutación se define como un cambio permanente
en la cantidad o la estructura del material genético de una célula.
El término “mutación” se aplica tanto a los cambios genéticos hereditarios que

pueden manifestarse a nivel fenotípico como a las modificaciones subyacentes del

ADN cuando son conocidas (incluidos, por ejemplo, cambios en un determinado par
de bases y translocaciones cromosómicas). Los términos mutagénico y mutágeno
se utilizarán para designar aquellos agentes que aumentan la frecuencia de
mutación en los tejidos celulares o en los organismos o en ambos.
Los términos más generales “genotóxico” y “genotoxicidad” se refieren a los

agentes o procesos que alteran la estructura, el contenido de la información o la
segregación del ADN, incluidos aquéllos que originan daños en el ADN, bien por
interferir en los procesos normales de replicación, o por alterar ésta de forma no
fisiológica (temporal). Los resultados de los ensayos de genotoxicidad se suelen
tomar como indicadores de efectos mutagénicos.
Tabla 9m: Categorías de peligro para los mutágenos de las células germinales
CATEGORÍA 1:
Productos químicos de los que se sabe que inducen mutaciones
hereditarias en las células germinales de seres humanos o que se
consideran como si las indujeran
Categoría 1A:
Productos químicos de los que se sabe que inducen mutaciones
hereditarias en las células germinales de seres humanos
Criterios:
Datos positivos procedentes de estudios epidemiológicos en humanos
Categoría 1B:
Productos químicos que se consideran como si indujeran mutaciones
hereditarias en las células germinales de los seres humanos
Criterios:
Resultado(s) positivo(s) de ensayos in vivo de mutaciones hereditarias en
células germinales de mamíferos; o
Resultado(s) positivo(s) de ensayos in vivo de mutaciones en células

somáticas en mamíferos, junto con algún indicio que haga suponer que la
sustancia puede provocar mutaciones en células germinales. Esta

información complementaria puede, por ejemplo, proceder de ensayos in

vivo que demuestran bien la capacidad mutágena/genotóxica de la
sustancia para las células germinales, o bien que la sustancia o su(s)
metabolito(s) son capaces de interaccionar con el material genético de
células germinales; o
Resultados positivos de ensayos que muestran efectos mutagénicos en

células germinales de seres humanos, sin que esté demostrada la
transmisión a los descendientes; por ejemplo, un incremento de la
frecuencia de aneuploidía en los espermatozoides de los varones
expuestos.
CATEGORÍA 2:
Productos químicos que son motivo de preocupación por la posibilidad de
que puedan inducir mutaciones hereditarias en las células germinales de
los seres humanos
Criterios:
Resultados positivos de experimentos llevados a cabo con mamíferos y/o

en algunos casos de experimentos in vitro, obtenidos a partir de:
 Ensayos in vivo de mutaciones en células somáticas de mamíferos; o
 Otros ensayos in vivo para efectos genotóxicos en células somáticas de
mamíferos siempre que estén corroborados por resultados positivos de
ensayos de mutagenicidad in vitro.
NOTA: Los productos químicos que resultan positivos en los ensayos in

vitro de mutagenicidad en mamíferos, y que también muestran una
analogía en cuanto a la relación actividad-estructura con mutágenos
conocidos de células germinales deberían clasificarse como mutágenos de
la Categoría 2.

Tabla 9n: Valores de corte/límites de concentración de los componentes de una

mezcla, clasificados como mutagénicos para las células germinales que determinan
la clasificación de la mezcla

Componente determinan la clasificación de una mezcla como:
clasificado como: Mutagénica de la Mutagénica de la Mutagénica de la
Categoría 1A Categoría 1B Categoría 2
Mutagénico de la ≥ 0,1% - -
Categoría 1A
Mutagénico de la - ≥ 0,1%
Categoría 1B
Mutagénico de la ≥ 1,0%
Categoría 2
Nota: Los valores de corte/límites de concentración de esta tabla se aplican tanto a
sólidos y líquidos (p/p) como a gases (v/v).
Tabla 9ñ: Elementos que deben figurar en las etiquetas de mutágenos para células
germinales
Elementos Categoría 1A Categoría 1B Categoría 2
Símbolo Peligro para la salud Peligro para la salud Peligro para la salud
advertenci
Indicación Puede provocar Puede provocar Susceptible de
de peligro defectos genéticos defectos genéticos provocar defectos
(indíquese la vía de (indíquese la vía de genéticos (indíquese
exposición si se ha exposición si se ha la vía de exposición si
demostrado demostrado se ha demostrado
concluyentemente concluyentemente concluyentemente
que ninguna otra vía que ninguna otra vía que ninguna otra vía
es peligrosa) es peligrosa) es peligrosa)

1.6.5 Indicaciones para sustancias con mutagenicidad en células

germinales
Figura 10e. Indicaciones de etiquetado de sustancias de mutagenicidad en células

germinales
Carcinogenicidad
El término carcinógeno se refiere a las sustancias químicas o mezclas de sustancias

que inducen cáncer o aumentan su incidencia. Las sustancias que han inducido
tumores benignos y malignos en animales de experimentación, en estudios bien
hechos, serán consideradas también supuestamente carcinógenas o sospechosas de
serlo, a menos que existan pruebas convincentes de que el mecanismo deformación
de tumores no sea relevante para el hombre.
La clasificación de una sustancia dentro de la categoría de peligro “carcinógena” se

basa en sus propiedades intrínsecas y, por lo tanto, no sirve para cuantificar el
riesgo de cáncer para el ser humano asociado a su utilización.
Los carcinógenos se clasifican en dos categorías, en función de la fuerza

convincente de los datos y de otras consideraciones (peso de los datos). En ciertos
casos, podría estar justificada una clasificación en función de la vía de exposición.

Tabla 9o: Categorías de peligro para los carcinógenos
CATEGORÍA 1: Carcinógenos o supuestos carcinógenos para el hombre La

inclusión de una sustancia en la Categoría 1 se hace sobre la base de datos
epidemiológicos y/o de estudios en animales. La categoría 1 se divide en
las dos subcategorías siguientes:
Categoría 1A: Sustancias de las que se sabe que son carcinógenas para el
hombre, en base a la existencia de datos en humanos.
Categoría 1B: Sustancias de las que se supone que son carcinógenas para
el hombre, en base a la existencia de datos en estudios con animales.
La clasificación se hace en función de la fuerza convincente de los datos y

de otras consideraciones. La clasificación puede basarse en datos
procedentes de estudios en humanos, que permiten establecer una
relación causal entre la exposición a una sustancia y la aparición de un
cáncer (carcinógenos para el hombre). Alternativamente, la clasificación
puede basarse en datos procedentes de estudios en animales,
suficientemente convincentes como para considerar que la sustancia es
carcinógena para los animales (supuestamente carcinógenos para el
hombre). Además, los científicos podrán decidir, caso por caso, si está
justificada la clasificación de una sustancia como supuestamente
carcinógena para el hombre, en base a la existencia de datos limitados
para el hombre y los animales.
Clasificación: Carcinógeno Categoría 1 (A y B)
CATEGORÍA 2: Sustancias sospechosas de ser carcinógenas para el hombre

La inclusión de una sustancia en la Categoría 2 se basa en los datos
procedentes de estudios en humanos y/o animales, que no son
considerados suficientemente convincentes como para clasificar la
sustancia en la Categoría 1.
La clasificación se hace en función de la fuerza convincente de los datos y
de otras consideraciones. En este caso, la clasificación se basa en la
existencia de datos imitados para el hombre o para los animales.
Clasificación: Carcinógeno Categoría 2.

Tabla: 9p: Valores de corte/límites de concentración de los componentes de una

mezcla clasificados como carcinógenos y que determinan la clasificación de la
mezcla

Componente determinan la clasificación de la mezcla como:
clasificado como: Carcinógeno Carcinógeno Carcinógeno
Categoría 1A Categoría 1B Categoría 2
Carcinógena ≥ 0,1% -
Categoría 1A
Carcinógena - ≥ 0,1%
Categoría 1B
Carcinógena - ≥ 0,1% (nota 1)
Categoría 2 ≥ 1,0% (nota 2)
NOTA 1: Si en la mezcla está presente un componente clasificado como
carcinógeno Categoría 2 en una concentración comprendida entre 0,1% y 1%,
todas las autoridades reguladoras deberán requerir que figure la información en la
ficha de datos de seguridad del producto. No obstante, será facultativo incluir una
advertencia en la etiqueta. Algunas autoridades optarán por incluir dicha
advertencia en la etiqueta mientras que otras no la requerirán.
NOTA 2: Si en la mezcla está presente un componente clasificado como

carcinógeno Categoría 2 en una concentración ≥ 1%, generalmente se requerirá
tanto la ficha de datos de seguridad del producto como la etiqueta.

Tabla 9q: Elementos que deben figuran en la etiqueta de sustancias carcinógenas
Elementos Categoría 1A Categoría 1B Categoría 2
Símbolo Peligro para la salud Peligro para la salud Peligro para la salud
advertencia
Indicación Puede provocar Puede provocar Susceptible de
de peligro cáncer (indíquese la cáncer (indíquese la provocar cáncer
vía de exposición si vía de exposición si (indíquese la vía de
se ha demostrado se ha demostrado exposición si se ha
concluyentemente concluyentemente demostrado
que ninguna otra vía que ninguna otra vía concluyentemente
es peligrosa) es peligrosa) que ninguna otra vía
es peligrosa)
1.6.6 Indicaciones para sustancias cancerígenas
Figura 10f. Indicaciones de etiquetado para sustancias cancerígenas

Toxicidad para la reproducción
La toxicidad para la reproducción incluye los efectos adversos sobre la función

sexual y la fertilidad de hombres y mujeres adultos, y los efectos adversos sobre el
desarrollo de los descendientes.
Dentro de este sistema de clasificación, la toxicidad para la reproducción se

subdivide en dos categorías de efectos:
 Efectos adversos sobre la función sexual y fertilidad;

 Efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes.
Efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad
Cualquier sustancia química que interfiera en la función sexual y fertilidad puede

provocar estos efectos. Dentro de esta categoría se incluyen, fundamentalmente,
las alteraciones del aparato reproductor masculino y femenino y los efectos
adversos sobre el comienzo de la pubertad, la producción y el transporte de los
gametos, el desarrollo normal del ciclo reproductor, el comportamiento sexual, la
fertilidad, el parto, resultados de la gestación, la senescencia reproductora
prematura o las modificaciones de otras funciones que dependen de la integridad
del aparato reproductor.
Efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes
En su sentido más amplio, la toxicidad para el desarrollo incluye cualquier efecto

que interfiera en el desarrollo normal del organismo, antes o después del
nacimiento, y sea una consecuencia de la exposición de los padres antes de la
concepción o de la exposición de los descendientes durante su desarrollo prenatal o
postnatal hasta el momento de la madurez sexual. Sin embargo, la clasificación
dentro de la categoría “toxicidad para el desarrollo” está orientada,
fundamentalmente, a llamar la atención de las mujeres embarazadas y de los
hombres y mujeres en edad reproductora.

La clasificación de la toxicidad para la reproducción establece dos categorías, donde

los efectos sobre la capacidad reproductora y el desarrollo son tratados
separadamente. Además, los efectos sobre o a través de la lactancia son incluidos
en una categoría de peligro diferente.
Tabla 9r a): Categorías de peligro para las sustancias tóxicas para la reproducción
Categoría 1: Sustancias de las que se sabe o se supone que son tóxicas

para la reproducción o el desarrollo humano
Esta categoría incluye sustancias que, se sabe, han producido efectos

adversos sobre la capacidad reproductora o el desarrollo de los seres
humanos o para las que existen datos de estudios en animales que,
apoyados quizás por otra información suplementaria, hacen suponer de
manera firme que la sustancia es capaz de interferir en la reproducción
humana. A efectos de regulación, se establecen dos subcategorías según
que los datos utilizados para la clasificación procedan de estudios en
humanos (Categoría 1A) o en animales (Categoría 1B).
Categoría 1A: Sustancias de las que se sabe que han producido un efecto
adverso sobre la capacidad reproductora o el desarrollo de los seres
humanos
La inclusión de una sustancia en esta categoría se basa fundamentalmente
en la existencia de pruebas convincentes procedentes de estudios en
humanos.
Categoría 1B: Sustancias de las que se supone que producen un efecto

adverso sobre la capacidad reproductora o el desarrollo de los seres
humanos
La inclusión de una sustancia en esta categoría se basa fundamentalmente
en los datos procedentes de estudios en animales, que deberían demostrar
claramente que la toxicidad es específica de la reproducción, en ausencia
de otros efectos tóxicos, o, si no lo fuera, demostrar que el efecto adverso
sobre la reproducción no es una consecuencia secundaria e inespecífica de
los otros efectos tóxicos. En cualquier caso, si existe información sobre el

mecanismo de los efectos que ponga en duda su relevancia para el

hombre, resultará más apropiado clasificar la sustancia en la Categoría 2.
Categoría 2: Sustancias sospechosas de ser tóxicas para la reproducción o

el desarrollo
La inclusión de una sustancia en esta Categoría se basa en los datos

procedentes de estudios en humanos o en animales, apoyados quizás por
otra información suplementaria, que no son suficientemente convincentes
para clasificar la sustancia en la Categoría 1 pero que ponen de manifiesto
la existencia de un efecto adverso en la capacidad de reproducción, en
ausencia de otros efectos tóxicos, o, si la toxicidad no fuera específica de
la reproducción, permiten demostrar que el efecto adverso sobre la
reproducción no es una consecuencia secundaria e inespecífica de los otros
efectos. Por ejemplo, las deficiencias en un estudio pueden contribuir a
considerar menos convincentes los datos, en vista de lo cual, la Categoría 2
podría ser la clasificación más apropiada.
Tabla 9r b): Categoría de peligro para los efectos sobre o a través de la lactancia
EFECTOS SOBRE O A TRAVÉS DE LA LACTANCIA
Los efectos sobre o a través de la lactancia se agrupan en una categoría

única y diferente. No existe información para muchas de las sustancias
sobre los efectos adversos que, a través la lactancia, pueden originar en
los descendientes. No obstante, las sustancias absorbidas por las mujeres
cuya interferencia en la lactancia ha sido demostrada o aquellas que
podrían estar presentes (incluidos sus metabolitos) en la leche materna,
en cantidades suficientes para amenazar la salud de los lactantes, deberían
clasificarse en una categoría que indicara el peligro que representa para
los bebés alimentados con la leche materna. Esta clasificación puede
hacerse sobre la base de:
a) estudios de absorción, metabolismo, distribución y excreción que
indiquen la probabilidad de que la sustancia esté presente en la leche
materna, en niveles potencialmente tóxicos; y/o
b) resultados de estudios en una o dos generaciones de animales que
demuestren inequívocamente la existencia de efectos adversos en los

descendientes transmitidos a través de la leche o de efectos adversos en la

calidad de la misma;
y/o
c) datos humanos que indiquen que existe un peligro para los bebés
durante el período de lactancia.
Tabla 9s: Valores de corte/límites de concentración de los componentes de una

mezcla clasificados como tóxicos para la reproducción y que determinan la
clasificación de la mezcla

determinan la clasificación de la mezcla como:
Tóxica para la Tóxica para la Con efectos sobre
Componente
reproducción reproducción o a través de la
clasificado como:
Categoría 1ª y 1B Categoría 2 lactancia
(categoría
adicional)
Tóxico para la ≥ 0,1% (nota 1)
reproducción ≥ 0,3% (nota 2)
Categoría 1A y 1B
Tóxico para la - ≥ 0,1% (nota 3)
reproducción
Categoría 2 ≥ 3,0% (nota 4)
Con efectos sobre o a ≥ 0,1% (nota 1)
través de la lactancia ≥ 0,3% (nota 2)
(categoría adicional)
NOTA 1: Si en la mezcla está presente un componente clasificado como tóxico para
la reproducción Categoría 1 en una concentración comprendida entre 0,1% y 0,3%,

la reproducción Categoría 1 en una concentración ≥ 0,3%, generalmente se
requerirá tanto la ficha de datos de seguridad del producto como la etiqueta.


la reproducción Categoría 2 en una concentración comprendida entre 0,1% y 3,0%,

la reproducción Categoría 2 en una concentración ≥ 3,0%, generalmente se
requerirá la ficha de datos de seguridad del producto y también que aparezca una
advertencia en la etiqueta.
Tabla 9t: Elementos que deben figurar en la etiqueta de las sustancias tóxicas para
la reproducción
Categoría
adicional
para efectos
Elementos Categoría 1ª y 1B Categoría 2
sobre o a
través de la
lactancia
Símbolo Peligro para la salud Peligro para la salud Sin símbolo
Palabra de Peligro Atención Sin palabra
advertencia de
advertencia
Indicación Puede perjudicar la Susceptible de perjudicar Podría ser
de peligro fertilidad o dañar al feto la fertilidad o dañar al nocivo para
(indicar el efecto feto (indicar el efecto los lactantes
específico si se conoce o específico si se conoce o
la vía de exposición si se la vía de exposición si se
ha demostrado ha demostrado
concluyentemente que concluyentemente que
ninguna otra vía es ninguna otra vía es
peligrosa) peligrosa)

1.6.7 Indicaciones para sustancias con toxicidad en la reproducción
Figura 10g. Indicaciones de etiquetado para sustancias con toxicidad en la

reproducción
Toxicidad sistémica para órganos diana. Exposición única
Son sustancias que producen toxicidad sistémica específica y no letal en órganos

diana, tras una única exposición. Comprende todos los efectos sobre la salud, tanto
reversibles como irreversibles, inmediatos o retardados, que puedan provocar
alteraciones funcionales. La clasificación se aplica a sustancias químicas que
producen una toxicidad sistémica en los órganos diana y que, de hecho, pueden
tener efectos adversos para la salud en las personas que se expongan a ellas.

Tabla 9u: Categorías de toxicidad sistémica para órganos diana exposición única
CATEGORÍA 1: Sustancias que producen toxicidad significativa en seres

humanos o de las que, en base a estudios en animales de experimentación,
se puede esperar que pueden producir una toxicidad significativa en seres
humanos tras una exposición única
La clasificación de una sustancia en la Categoría 1 se basará en:

- Datos fiables y de buena calidad obtenidos mediante el estudio de casos
en humanos o a partir de estudios epidemiológicos; o
- Estudios apropiados en animales de experimentación donde los efectos
tóxicos significativos y/o graves que pueden considerarse relevantes en
seres humanos tras ser expuestos a concentraciones generalmente bajas.
CATEGORÍA 2: Sustancias de las que, en base a estudios en animales de

experimentación, se puede esperar que sean nocivas para la salud humana
tras una exposición única
La clasificación de una sustancia en la Categoría 2 se basará en las
observaciones de estudios apropiados en animales de experimentación en
los que se observaron efectos tóxicos significativos, que pueden producirse
en seres humanos tras ser expuestos a concentraciones generalmente
moderadas.
CATEGORÍA 3. Efectos transitorios en órganos diana
NOTA: Para estas categorías, o bien puede identificarse el órgano diana o
el tejido específico que se haya visto principalmente afectado por la
sustancia clasificada, o bien ésta podrá identificarse como un tóxico
sistémico general. Deberá procurarse determinar el principal órgano
(órgano diana) afectado por la toxicidad con el fin de clasificar las
sustancias en hepatotóxicas, neurotóxicas, etc. Convendrá evaluar
cuidadosamente los datos y, siempre que sea posible, no incluir efectos
secundarios, ya que, por ejemplo, un hepatotóxico puede producir efectos
secundarios en los sistemas nervioso o gastrointestinal.

Tabla 9u1: Valores de corte/límites de concentración de los componentes de una

mezcla clasificados como tóxicos sistémicos para un órgano diana que determinan
Componentes clasificado Valores de corte/límites de concentración que

como: determinan la clasificación de la mezcla como:
Categoría 1 Tóxico Categoría 1 Categoría 2
sistémico para un órgano ≥ 1,0% (nota 1) 1,0 ≤ componente <10% (nota
diana ≥ 10% (nota 2) 3)
Categoría 2 Tóxico ≥ 1,0% (nota 4)

sistémico para un órgano
≥ 10% (nota 5)
diana
NOTA 1: Si un tóxico sistémico de la Categoría 1 para un órgano diana está
presente en la mezcla como un componente con una concentración entre 1,0% y
10%, las autoridades encargadas de la regulación requerirán información sobre la
FDS del producto. No obstante, será facultativo poner una advertencia en la
etiqueta. Algunas autoridades optarán por la etiqueta cuando el componente esté
presente en la mezcla entre 1,0% y 10%, mientras que otras no la exigirán.

presente en la mezcla como un componente con una concentración de ≥ 10%, por
lo general se solicitará tanto una FDS como una etiqueta.

10%, algunas autoridades optarán por la clasificación de la mezcla en la Categoría
2 como tóxica sistémica para un órgano diana.

10%, las autoridades encargadas de la regulación solicitarán información sobre la
etiqueta. Algunas autoridades optarán por solicitar la etiqueta cuando el
componente esté presente en la mezcla entre 1,0% y 10%, mientras que otras no
la exigirán.


presente en la mezcla como un componente con una concentración ≥ 10%, por lo
general se solicitará tanto una FDS como una etiqueta.
Tabla 9u2: Elementos que deben figurar en las etiquetas para la toxicidad sistémica
para órganos diana tras una exposición única

Símbolo Peligro para la salud Peligro para la salud Sigo de
exclamación
Palabra de Peligro Atención Atención
advertencia
Indicación Provoca daños en Puede causar daños en Puede irritar
de peligro órganos (indíquense, si órganos (indíquense, si las vías
se conocen, todos los se conocen, todos los respiratorias o
órganos afectados) tras órganos afectados) tras puede
una exposición única una exposición única provocar
(indíquese la vía de (indíquese la vía de somnolencia o
exposición si se ha exposición si se ha vértigo
demostrado demostrado
concluyentemente que concluyentemente que
ninguna otra vía es ninguna otra vía es

1.6.8 Indicaciones para sustancias tóxicas en órganos diana.
Exposición única
Figura 10h. Indicaciones de etiquetado para sustancias con toxicidad sistémica en

órganos diana. Exposición única.
Toxicidad sistémica para órganos diana. Exposición única
Son sustancias que producen toxicidad sistémica específica y no letal en órganos

diana, tras una exposición repetida. Comprende todos los efectos sobre la salud,
tanto reversibles como irreversibles, inmediatos o retardados, que puedan provocar
alteraciones funcionales. La clasificación se aplica a sustancias que producen una
toxicidad sistémica en los órganos diana y que, de hecho, pueden tener efectos
adversos para la salud en las personas que se expongan a ellas.

Tabla 9v: Categorías de toxicidad sistémica para órganos diana tras exposiciones
repetidas
CATEGORÍA 1: Sustancias que producen toxicidad significativa en humanos

o de las que, basándose en estudios en animales de experimentación, se
puede esperar que produzcan una toxicidad significativa en seres humanos
tras exposiciones repetidas

- Datos fiables y de buena calidad obtenidos mediante el estudio de casos
en humanos o a partir de estudios epidemiológicos; o
- Estudios apropiados en animales de experimentación donde los efectos
tóxicos significativos y/o graves que pueden considerarse relevantes en
seres humanos tras ser expuestos a concentraciones generalmente bajas.
CATEGORÍA 2: Sustancias de las que, en base a estudios en animales de

experimentación, se puede esperar que sean nocivas para la salud humana
tras exposiciones repetidas.
La clasificación de una sustancia en la Categoría 2 se basará en las
observaciones de estudios apropiados en animales de experimentación en
los que se observaron efectos tóxicos significativos, que pueden producirse
en seres humanos tras ser expuestos a concentraciones generalmente
moderadas.
NOTA: Para ambas categorías, o bien puede identificarse el órgano diana o

el tejido específico que se haya visto principalmente afectado por la
sustancia clasificada, o bien ésta podrá identificarse como un tóxico
sistémico general. Deberá procurarse determinar el principal órgano
(órgano diana) afectado por la toxicidad con el fin de clasificar las
sustancias en hepatotóxicas, neurotóxicas, etc. Convendrá evaluar
cuidadosamente los datos y, siempre que sea posible, no incluir efectos
secundarios, ya que, por ejemplo, un hepatotóxico puede producir efectos
secundarios en los sistemas nervioso o gastrointestinal.

Tabla 9x: Valores de corte/límites de concentración de los componentes de una

mezcla clasificados como tóxicos sistémicos para un órgano diana que determinan
Componentes clasificado Valores de corte/límites de concentración que

como: determinan la clasificación de la mezcla como:
Categoría 1 Tóxico Categoría 1 Categoría 2
sistémico para un órgano ≥ 1,0% (nota 1) 1,0 ≤ componente <10% (nota
diana ≥ 10% (nota 2) 3)
Categoría 2 Tóxico ≥ 1,0% (nota 4)

sistémico para un órgano
≥ 10% (nota 5)
diana
10%, las autoridades encargadas de la regulación requerirán información sobre la
etiqueta. Algunas autoridades optarán por la etiqueta cuando el componente esté
presente en la mezcla entre 1,0% y 10%, mientras que otras no la exigirán.

presente en la mezcla como un componente con una concentración de ≥ 10%, por
lo general se solicitará tanto una FDS como una etiqueta.

10%, algunas autoridades optarán por la clasificación de la mezcla en la Categoría
2 como tóxica sistémica para un órgano diana.

10%, las autoridades encargadas de la regulación solicitarán información sobre la
etiqueta. Algunas autoridades optarán por solicitar la etiqueta cuando el
componente esté presente en la mezcla entre 1,0% y 10%, mientras que otras no
la exigirán.


presente en la mezcla como un componente con una concentración ≥ 10%, por lo
general se solicitará tanto una FDS como una etiqueta.
Tabla 9y: Elementos que deben figurar en las etiquetas para la toxicidad sistémica
para órganos diana tras una exposición única

Símbolo Peligro para la salud Peligro para la salud
advertencia
Indicación Provoca daños en órganos Puede causar daños en órganos
de peligro (indíquense, si se conocen, todos (indíquense, si se conocen, todos
los órganos afectados) tras una los órganos afectados) tras una
exposición única (indíquese la vía exposición única (indíquese la vía
de exposición si se ha de exposición si se ha
demostrado concluyentemente demostrado concluyentemente
que ninguna otra vía es que ninguna otra vía es
Exposiciones repetidas
Figura 10i Indicaciones de etiquetado para sustancias con toxicidad sistémica para
órganos. Exposición repetida.

Peligro por aspiración
Por aspiración se entiende la entrada de una sustancia líquida o sólida directamente

por la boca o la nariz o, indirectamente por regurgitación en la tráquea o la svías
respiratorias inferiores. La toxicidad por aspiración puede entrañar graves efectos
agudos, como neumonía química, lesiones pulmonares o incluso la muerte por
asfixia.
Los criterios de clasificación se basan en la viscosidad cinemática, según la fórmula:
Viscosidad dinámica (mPa . s)/Densidad (g/cm3) = Viscosidad cinemática (mm2/s)
Tabla 9z: Categorías de peligro para la toxicidad por aspiración
CATEGORÍA 1: Sustancias que se sabe que presentan toxicidad por

aspiración en el ser humano o que deben considerarse como si indujeran
peligro de toxicidad por aspiración

- Cuando existan datos viables y de calidad sobre el ser humano, o
- Si se trata de un hidrocarburo, cuando su viscosidad cinemática medida a
40ºC sea menos que 20,5 mm2/s.
Ver nota 1
CATEGORÍA 2: Sustancias que son motivo de preocupación por la

posibilidad de que puedan ser tóxicas por aspiración para el ser humano
Ver nota 2
NOTA 1. Son ejemplos de sustancias clasificadas en la categoría 1 ciertos
hidrocarburos, trementina y aceite de pino
NOTA 2. Se podrán incluir en esta categoría por parte de las autoridades
los alcoholes n-primarios que tienen entre 3 y 12 átomos de carbono, el
alcohol isobutílico y las cetonas con un máximo de 13 átomos de carbono

Tabla 9z1: Elementos que deben figurar en las etiquetas para la toxicidad por
exposición

Símbolo Peligro para la salud Peligro para la salud
advertencia
Indicación de Puede ser mortal en caso de Puede ser nocivo en caso de
peligro ingestión y de penetración en ingestión y de penetración en
las vías respiratorias las vías respiratorias
Sustancias infecciosas
Son sustancias que contienen microorganismos viables como: bacterias, virus,

parásitos, hongos y rikettsias, o recombinantes, híbridos o mutantes, que se sabe
causan enfermedades en los animales o en los humanos.
Los procesos infecciosos consisten en la colonización de un huésped por un

microorganismo patógeno. El término “virulencia” se usa para definir dos aspectos
del microorganismo patógeno: su inefectividad o habilidad para colonizar a un
huésped y la severidad del daño producido. La virulencia varía no solo entre
especies sino también entre cepas de una misma especie. Los dos principales
factores de la virulencia son la invasividad o capacidad para entrar en los tejidos del
huésped, multiplicarse y diseminarse, y la producción de toxinas (exotoxinas).
De acuerdo a los lineamientos establecidos por la Organización de las Naciones

Unidas (ONU) para el transporte de sustancias infecciosas, se deberá considerarse
la posibilidad de clasificar a las sustancias infecciosas a cuatro grupos de riesgo
sobre la base de criterios establecidos por la Organización Mundial de la Salud
(OMS).

Según sea el nivel del riesgo de infección, los criterios son los siguientes:
1. En el grupo de riesgo I (escaso riesgo individual y comunitario) están los

microorganismos que tienen pocas posibilidades de provocar enfermedades
humanas o enfermedades en los animales;
2. En el grupo de riesgo II (riesgo individual moderado, riesgo comunitario
limitado) están los microorganismos que pueden provocar enfermedades
humanas o enfermedades en los animales con pocas probabilidades de
propagación y contra las cuales suele disponerse de medidas de profilaxis o
tratamientos eficaces;
3. En el grupo de riesgo III (riesgo individual elevado, riesgo comunitario escaso)
están los microorganismos que suelen provocar en las personas o en los
animales enfermedades graves que pueden entrañar un elevado riesgo de
propagación, pero contra las cuales suele disponerse de medidas de profilaxis o
tratamientos eficaces;
4. En el grupo de riesgo IV (elevado riesgo individual y comunitario) están los
microorganismos que provocan enfermedades graves en las personas o en los
animales que pueden propagarse fácilmente de un individuo a otro y contra las
cuales suele no disponerse de medidas de profilaxis o tratamientos eficaces.
Microorganismos y organismos modificados genéticamente: Son microorganismos y

organismos en los que mediante la ingeniería genética se ha alterado
deliberadamente el material genético en formas que no se producen naturalmente.
Las categorías en las que han sido divididos son las siguientes:
1. Microorganismos modificados genéticamente que responden a la precedente

definición de sustancias infecciosas,
2. Organismos modificados genéticamente respecto de los cuales se sabe o se
sospecha que son peligrosos para el ser humano, para los animales o para el
medio ambiente, que deberían ser transportados en las condiciones
especificadas por las autoridades competentes.
3. Animales portadores de microorganismos modificados genéticamente o
contaminados con ellos y organismos que responden a la definición de
sustancias infecciosas, que deberían ser transportados en condiciones
especificadas por las autoridades competentes.

4. Microorganismos modificados genéticamente que no responden a la definición

de sustancias infecciosas pero que pudieren provocar en animales, plantas o
sustancias microbiológicas.
Productos biológicos: Se entienden los productos biológicos acabados destinados al

uso humano o veterinario elaborados de conformidad con lo exigido por la
Autoridad Sanitaria y que se transporten, si así se lo requiere, con las
autorizaciones o permisos especiales de esa autoridad, así como los productos
biológicos que se transportarán antes de haber sido obtenido el permiso para fines
de desarrollo o de investigación, o los productos acabados destinados al
tratamiento experimental de seres humanos o de animales que hubieren sido
fabricados de conformidad con lo exigido por la Autoridad Sanitaria. Se extiende,
asimismo, esa denominación a los productos biológicos no acabados que hubieren
sido preparados por los procedimientos establecidos por organismos
gubernamentales especializados.
Los productos de origen biológico o sustancias análogas semisintéticas, de acuerdo

se clasifican en:
1. Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral;

2. Vacunas virales de uso oral o parenteral;
3. Sueros y antitoxinas de origen animal;
4. Derivados de la sangre humana;
5. Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral;
6. Materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente;
7. Antibióticos;
8. Hormonas macromoleculares y enzimas, y
9. Las demás que determine los organismos de salud.
Ciertas vacunas autorizadas (inactivas, atenuadas, modificadas genéticamente)

pueden entrañar un riesgo biológico. En ese caso, la Autoridad Sanitaria puede
exigir que a esas vacunas les sean aplicadas las disposiciones relativas a las
sustancias infecciosas o imponer otras restricciones al respecto.
Muestras para diagnóstico: Se entiende toda materia de origen humano o animal

como, entre otras cosas, las excreciones, las secreciones, la sangre y sus

componentes, los tejidos y los líquidos tisulares transportados con fines de

diagnóstico o de investigación, pero no incluidos los animales vivos infectados.
Los productos biológicos y las muestras para diagnostico han sido divididos en los
siguientes grupos:
1. Aquellos de los que se sabe que contienen sustancias infecciosas o se estima

probable que las contengan, debiendo considerarse pertenecientes a este grupo
las muestras para diagnóstico transportadas con objeto de confirmar los
resultados de pruebas anteriores;
2. Aquellos que es poco probable que contengan sustancias infecciosas; por
ejemplo las muestras para diagnóstico transportadas para que se les someta a
análisis ordinarios o para un diagnóstico inicial deberán ser consideradas
pertenecientes a este grupo;
3. Aquellos de los que se sabe que no contienen sustancias infecciosas.
1.6.9 Embalaje de agentes infecciosos
Figura 11. Ejemplo de sistema de embalaje triple para el embalaje y etiquetado de

sustancias infecciosas de categoría A (por cortesía de la IATA, Montreal, Canadá)

Tabla 9z2: Marca de embalaje tipificada para sustancias infecciosas de categoría A

(UN 2814 y UN 2900)
Esta marca comprende:
 El símbolo de embalaje de las Naciones Unidas

 Una indicación del tipo de embalaje (en este ejemplo una caja de
tablero de fibra (4G))
 Una indicación de que el embalaje ha sido sometido a pruebas
especiales para garantizar que cumple los requisitos correspondientes a
las sustancias infecciosas de categoría A (clase 6.2)
 Los últimos dos dígitos del año de fabricación (en este ejemplo, 2005)
 La autoridad estatal competente que ha autorizado la asignación del
código (en este ejemplo, GB, que significa Gran Bretaña).
 El código del fabricante especificado por la autoridad competente (en
este ejemplo 2470) Se proporcionará a los usuarios instrucciones claras
sobre cómo debe llenarse el embalaje y prepararse para su transporte.
1.7 Sustancias Radioactivas
Se entiende por sustancia radiactiva toda aquella cuya actividad sea superior a 70
kBq/kg (0,002 mCi/g). Por actividad específica se entiende en este contexto, la
actividad por unidad de masa de un radionúclido ó, respecto de un material en el
que un radionúclido tenga una distribución uniforme.
International Atomic Energy Agency (IAEA), ha definido que los efectos de la

radiactividad sobre la salud son complejos. Dependen de la dosis absorbida por el
organismo. Como no todas las radiaciones tienen la misma nocividad, se multiplica
cada radiación absorbida por un coeficiente de ponderación, para tener en cuenta
las diferencias. Esto se llama dosis equivalente, que se mide en sieverts, ya que el

becquerel mide mal la peligrosidad de un elemento puesto que considera como

idénticas los tres tipos de radiaciones (alfa, beta y gamma). Una radiación alfa o
beta es relativamente poco peligrosa fuera del cuerpo. En cambio, es
extremadamente peligrosa cuando se inhala. Por otro lado, las radiaciones gamma
son siempre dañinas puesto que se les neutraliza con dificultad.
1.7.1 Dosis aceptable de irradiación
Hasta cierto punto, las radiaciones naturales (emitidas por el medio ambiente) son
inofensivas. El promedio de tasa de dosis equivalente medida a nivel del mar es de
0,00012 mSv/h (0,012 mrem/h).
La dosis efectiva (suma de las dosis recibidas desde el exterior del cuerpo y desde
su interior) que se considera que empieza a producir efectos en el organismo de
forma detectable es de 100 mSv (10 rem) en un periodo de 1 año.
Los métodos de reducción de la dosis son: 1) Reducción del tiempo de exposición,

2) aumento del blindaje y 3) aumento de la distancia a la fuente radiante.
A modo de ejemplo, se muestran las tasas de dosis en la actualidad utilizadas en

una central nuclear para establecer los límites de permanencia en cada zona, el
personal que puede acceder a ellas y su señalización:
Zona Dosis
Zona gris o azul de 0,0025 a 0,0075 mSv/h
Zona verde de 0,0075 a 0,025 mSv/h
Zona amarilla de 0,025 a 1 mSv/h
Zona naranja de 1 a 100 mSv/h
Zona roja > 100 mSv/h

Ejemplos de isótopos radiactivos naturales
 Uranio 235U y 238U

 Torio 234Th y 232Th
 Radio 226Ra y 228Ra
 Carbono 14C
 Tritio 3H
 Radón 222Rn
 Potasio 40K
 Polonio 210Po
Ejemplos de isótopos radiactivos artificiales
 Plutonio 239Pu y 241Pu

 Curio 242Cm y 244Cm
 Americio 241Am
 Cesio 134Cs, 135Cs y 137Cs
 Yodo 129I, 131I y 133I
 Antimonio 125Sb
 Rutenio 106Ru
 Estroncio 90Sr
 Criptón 85Kr y 89Kr
 Selenio 75Se
 Cobalto 60Co
 Cloro 36Cl

1.8 Sustancias corrosivas para los metales
Una sustancia o mezcla es corrosiva para los metales cuando, por su acción
química, puede atacarlos o incluso destruirlos.
Una sustancia o mezcla que sea corrosiva de acuerdo a las tablas siguientes:
Tabla 10a: Criterios de clasificación para las sustancias corrosivas para los metales
1 Velocidad de corrosión en superficies de acero o aluminio superior a
6,25 mm por año a una temperatura de ensayo de 55 ºC.
Tabla 10b: Elementos que deben figurar en las etiquetas para las sustancias y
mezclas corrosivas para los metales
Elemento Categoría 1
Símbolo Corrosión
Palabra de advertencia Atención
Indicación de peligro Puede ser corrosiva para los metales

Indicaciones para sustancias corrosivas para los metales
Figura 12. Indicaciones de etiquetado para sustancias corrosivas para metales
1.9 Sustancias con peligros varios
1.9.1 Peligros para el medio ambiente acuático
Definiciones
Bioacumulación es el resultado neto de la absorción, transformación y eliminación

de una sustancia por un organismo a través de todas las vías de exposición (es
decir, aire, agua, sedimento/suelo y alimentación).

Bioconcentración es el resultado neto de la absorción, transformación y

eliminación de una sustancia por un organismo debida a la exposición a través del
agua.
Biodisponibilidad (o disponibilidad biológica) indica en qué medida una sustancia

es absorbida por un organismo y distribuida en una zona del mismo. Depende de
las propiedades fisicoquímicas de la sustancia, de la anatomía y la fisiología del
organismo, de la farmacocinética y de la vía de exposición. La disponibilidad no es
un requisito previo de la biodisponibilidad.
Degradación es la descomposición de moléculas orgánicas en moléculas más

pequeñas y finalmente en dióxido de carbono, agua y sales.
Disponibilidad de una sustancia indica en qué medida esa sustancia se convierte

en una especie soluble o desagregada. Para los metales indica en qué medida la
parte de iones metálicos de un compuesto metálico (Mº) puede separarse del resto
del compuesto (molécula).
Sustancias complejas o sustancias "multi-componentes" son mezclas que

comprenden una combinación compleja de sustancias individuales con solubilidades
y propiedades fisicoquímicas diferentes. En casi todos los casos, pueden
caracterizarse como una serie homóloga de sustancias con un determinado rango
de longitud en la cadena carbonada /número de sustituyentes o grados de
sustitución.
Toxicidad acuática aguda es la propiedad intrínseca de una sustancia de

provocar efectos nocivos en los organismos acuáticos tras una exposición de corta
duración.
Toxicidad acuática crónica es la propiedad teórica o real que tiene una sustancia
de provocar efectos nocivos en los organismos acuáticos durante exposiciones
determinadas en relación con el ciclo de vida del organismo.

1.9.2 Toxicidad aguda
Tabla 11 a: Categorías de peligro para sustancias peligrosas para el medio

ambiente acuático
Categoría: toxicidad aguda 1

CL50 96h (para peces) ≤ 1 mg/l y/o
CE50 48 h (para crustáceos) ≤ 1 mg/l y/o
CEr50 72 o 96 h (para algas u otras plantas acuáticas) ≤ 1 mg/l
La categoría de toxicidad aguda 1 puede dividirse en algunos sistemas regulatorios

para incluir una franja inferior con C(E)L50 ≤ 0,1 mg/l
CL50 96h (para peces) >1 - ≤ 10 mg/l y/o
CE50 48 h (para crustáceos) >1 - ≤ 10 mg/l y/o
CEr50 72 o 96 h (para algas u otras plantas acuáticas) >1 - ≤ 10 mg/l
Algunos sistemas regulatorios pueden ampliar este rango más allá de una C(E)L50
de 100 mg/l introduciendo otra categoría.
1.9.3 Toxicidad crónica
Categoría: toxicidad crónica 1

CL50 96h (para peces) ≤ 1 mg/l y/o
CE50 48 h (para crustáceos) ≤ 1 mg/l y/o
CEr50 72 o 96 h (para algas u otras plantas acuáticas) ≤ 1 mg/l.
y la sustancia no sea degradable rápidamente y/o el log Kow≥4 (a menos que el
factor de bioconcentración (FBC) determinado por vía experimental < 500).

y la sustancia no sea degradable rápidamente y/o el log Kow ≥ 4 (a menos que el

factor de bioconcentración (FBC) determinado por vía experimental < 500 y las
NOEC de toxicidad crónica > 1 mg/l).
y la sustancia no sea degradable rápidamente y/o el log Kow≥4 (a menos que el
factor de bioconcentración (FBC) determinado por vía experimental < 500 y las
NOEC de toxicidad crónica > 1 mg/l).
Las sustancias poco solubles para las que no se haya registrado toxicidad aguda en
concentraciones inferiores o iguales a su solubilidad en agua y que no sean
degradables rápidamente y tengan un log Kow≥4, indicando un potencial de
bioacumulación, se clasificarán en esta categoría, a menos que la información
científica demuestre que la clasificación no es necesaria. Esa información
comprenderá un factor de bioconcentración (FBC) determinado experimentalmente
< 500, o unas NOEC de toxicidad crónica >1 mg/l, o datos que indiquen una
degradación rápida en el medio ambiente.
Tabla 11b: Esquema de clasificación de sustancias peligrosas para el medio

ambiente acuático
Elementos de los criterios de clasificación

Categorías de
Toxicidad Degradabilidad Bioacumulación clasificación
(Nota 3) (Nota 4)
Aguda Crónica Toxicidad Toxicidad
(Nota 1a y 1b) (Nota 2a aguda crónica
y 2b)
Recuadro 1: Recuadro 5: Recuadro 6: Categoría: Categoría:
Valor Tox. Tox.
≤ 1,00 mg/l Aguda 1 Crónica 1
Recuadro Recuadros
1 1+5+6
Recuadros
1+5
Ausencia de FBC≥500 o, si Recuadros

Degradabilidad falta, 1+6

Recuadro rápida log Kow ≥ 4 Categoría: Categoría:
2:1,00<valor≤ Tox. Tox.
10,0 mg/l Aguda 2 Crónica 2
Recuadro Recuadros
2 2+5+6
Recuadros
2+5
Recuadros
2+6
Salvo si
recuadro 7
Recuadro 3: Categoría: Categoría:
10,0 < valor Tox. Tox.
≤ 100 mg/l Aguda 3 Crónica 3
Recuadro Recuadros
3 3+5+6
Recuadros
3+5
Recuadros
3+6
Salvo si
recuadro 7
Recuadro 4: Recuadro Categoría:
No hay 7: Tox.
toxicidad valor Crónica 4
aguda (Nota 5) > 1,00 Recuadros
mg/l 4+5+6
Salvo si
recuadro 7
Notas a la Tabla 11b:
NOTA 1a: Rango de toxicidad aguda basado en los valores de C(E)L50 en mg/l
para peces, crustáceos y/o algas u otras plantas acuáticas (o estimación de la
relación cuantitativa estructura-actividad (QSAR) a falta de datos experimentales).
NOTA 1b: Cuando la toxicidad para las algas CEr50 = CE50 [concentración que
produce un efecto sobre la tasa de crecimiento de 50% de la población] sea más de
100 veces inferior a la de la especie de sensibilidad más próxima y se haga una

clasificación basada únicamente en ese efecto, convendrá verificar si esa toxicidad

es representativa de la toxicidad para plantas acuáticas. Si se ha demostrado que
esto no ocurre, deberá recabarse la opinión de los expertos para decidir si se
clasifica o no la sustancia. La clasificación debería basarse en la CEr50. Cuando las
condiciones de determinación de la CE50 no se especifiquen y no se haya registrado
ninguna CEr50., la clasificación deberá basarse en la CE50 más baja disponible.
NOTA 2a: Rango de toxicidad crónica basado en los valores de la NOEC en mg/l
para peces y crustáceos u otras medidas reconocidas de toxicidad a largo plazo.
NOTA 2b: El propósito es que el sistema se desarrolle para incluir datos sobre
toxicidad crónica.
NOTA 3: La falta de degradabilidad rápida se basa en que no se produzca una

biodegradabilidad fácil u otra evidencia en la falta de degradación rápida.
NOTA 4: Potencial de bioacumulación basado en un FBC≥500 obtenido

experimentalmente o, en su defecto, un log Kow≥4 con la condición de que este
indicador sea un descriptor apropiado del potencial de bioacumulación de la
sustancia. Los valores medidos de log Kow prevalecen sobre los valores estimados,
y los valores medidos del FBC lo hacen sobre los valores de log Kow.
NOTA 5: “No hay toxicidad aguda” significa que la C(E)L50 es superior a la

solubilidad en agua.
También sirve para sustancias poco solubles (solubilidad en agua <1,00 mg/l),
cuando se disponga de información de que el ensayo de toxicidad aguda no
proporciona una medida real de la toxicidad intrínseca.

Tabla 11c: Elementos que deben figurar en las etiquetas de peligro para sustancias
peligrosas para el medio ambiente acuático
AGUDA
Símbolo Pez y árbol Sin símbolo Sin símbolo
Palabra de Atención Sin palabra de Sin palabra de
advertencia advertencia advertencia
Indicación Muy tóxico para los Tóxico para los Nocivo para los
de Peligro organismos acuáticos organismos acuáticos organismos
acuáticos
CRÓNICA
Elementos Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4
Símbolo Pez y árbol Pez y árbol Sin símbolo Sin símbolo
Palabra de Atención Sin palabra de Sin palabra de Sin palabra de
advertencia Advertencia advertencia advertencia
Indicación Muy tóxico Tóxico para los Nocivo para los Puede ser
de peligro para los organismos organismos nocivo para los
organismos acuáticos, con acuáticos, con organismos
acuáticos, con efectos nocivos efectos nocivos acuáticos, con
efectos nocivos duraderos duraderos efectos nocivos
duraderos duraderos

1.9.4 Indicaciones para sustancias tóxicas al medio ambiente acuático
Figura 13 a: Indicaciones de etiquetado para sustancias con toxicidad (crónica)

para el medio ambiente acuático
Figura 13 b: Indicaciones de etiquetado para sustancias con toxicidad (aguda) para

el medio ambiente acuático

2 Bibliografia
 Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos

químicos (SGA). 4ª edición revisada.
https://www.unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/Spani
sh/ST-SG-AC10-30-Rev4sp.pdf
 Transporte de mercancías peligrosas. UN 2011, Volumen 1.

https://www.unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/unrec/rev17/Spanish
/Rev17_Volume1.pdf
Volumen 2.
https://www.unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/unrec/rev17/Spanish
/Rev17_volume2.pdf
 Agencia Internacional de la Energía Atómica (IAEA)

https://www.iaea.org/
 OMS. Manual de bioseguridad en el laboratorio

https://www.who.int/topics/medical_waste/manual_bioseguridad_laboratorio.pd
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Seguridad en Sustancias Peligrosas

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Seguridad en sustancias

Seguridad en sustancias peligrosas ............................................................ 3

2 Bibliografia ....................................................................................... 107

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Seguridad en sustancias peligrosas

1 Criterios de peligrosidad de las sustancias químicas

De acuerdo a la clasificación del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) –

Tabla 1. Clases de sustancias químicas según características de peligrosidad.

Los pictogramas usados en cada una de estas clases de sustancias se presentan en

Figura 1. Pictogramas del SGA

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Como ya se ha dicho, se incluye también la clasificación de la ONU sobre transporte

Figura 2. Pictogramas de los reglamentos de transporte de mercancías peligrosas

Figura 3. Pictograma de riesgo biológico.

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Una sustancia explosiva es aquella sustancia sólida o líquida (o mezcla de

Sustancia pirotécnica es aquella que está destinada a producir un efecto

Objeto explosivo es un objeto que contiene una o varias sustancias o mezclas

Objeto pirotécnico es un objeto que contiene una o varias sustancias o mezclas

Criterios de clasificación de los explosivos

a) División 1.1. Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro de

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b) División 1.2. Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro de

c) División 1.3. Sustancias, mezclas y objetos que pueden provocar un incendio

 Cuya combustión da lugar a una radiación térmica considerable.

d) División 1.4. Sustancias, mezclas y objetos que sólo presentan un pequeño

e) División 1.5. Sustancias o mezclas muy insensibles que presentan un peligro

f) División 1.6. Objetos extremadamente insensibles que no presentan peligro de

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En la Tabla 2 se puede apreciar los elementos que deben figurar en el etiquetado

Tabla 2: Elementos que deben figurar en las etiquetas para explosivos

División División División División División Divisió División

Se aplica a sustancias, mezclas y objetos en algunas reglamentaciones (por

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1.2.1 Gases inflamables

Un gas inflamable es un gas que se inflama con el aire a 20 ºC y a una presión de

Tabla 3a: Criterios de clasificación para gases inflamables

NOTA 1: El amoniaco y el bromuro de metilo pueden ser considerados como casos

Concepto Categoría 1 Categoría 2

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Tabla 3c: Criterios de clasificación para gases químicamente inestables

Los criterios de clasificación para los gases químicamente inestables se indican en

Concepto Categoría A Categoría B

Símbolo Sin símbolo adicional Sin símbolo adicional

Indicaciones de gases inflamables

Figura 4. Indicaciones de gases inflamables

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La inflamabilidad se determinará mediante ensayos o cálculos, de conformidad con

Ejemplo: Clasificación de una mezcla de gas inflamable mediante cálculos de

A los efectos de este ejemplo se usa la mezcla de gas siguiente:

2 % (H2) + 6 % (CH4) + 27 % (Ar) + 65 % (He)

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2. Calcular la mezcla equivalente, con nitrógeno como gas de compensación,

2 % (H2) + 6 % (CH4) + [27 % × 0,5 + 65 % × 0,5](N2) = 2 % (H2) + 6 % (CH4) + 46 % (N2)] = 54 %

3. Normalizar la suma de los contenidos a 100%:

4. Averiguar los coeficientes Tci para los gases inflamables:

Tci CH4 = 14,3 %

5. Calcular la inflamabilidad de la mezcla equivalente mediante la ecuación 3

El resultado es 1,42>1; por lo tanto, la mezcla es inflamable con el aire.

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1.2.2 Gases comburentes

Gas comburente es un gas que, generalmente liberando oxígeno, puede provocar o

Un gas comburente se clasificará en la única categoría de esta clase con arreglo a