Ge PT, MAHAKAM BETA FARMA SERTIFIKAT ANALISA PRODUK No, : COA/IT-03281/06/23/1 185 PATRAL KAPLET Komposisi: Tiap kaplet salut setaput mengandung “Tramadol HC! 37.5mg Paracatamol 325mg No, Batch 823052 Tanggal Produksi_ : 06 2023 Tanggal Kadaluarsa | 06 2025 Besar Batch Buk | 60kg Besar Batch Kemas ° 60kg Kemasan Unit box @ 3 strip @ 10 kaplet salut solaput Jumlah 4.307 unit box Konaisi penyimpanan : Simpan cibawah suhu 30°C, terlindung devi cahaya Nama Produsen PT. Mahakam Beta Farma Nama Principal PT. Mahakam Beta Farma No PEMERIKSAAN | ‘SPESIFIKAS! HASIL PEMERIKSAAN + Pemerian: pie nt Kaplet berwarna puth, pada salu sisi terdapat gars, Sesua tenga, polos pada ssl Kaplet Salut Solaput Keplet salut selsput berwarna kuning, pada satu sisi Sesual tordapat garis tngah, polos pada sil ainnya, 2 Identikasi Paracctamel | Prosedur sesusi penetapan kadar dengan metode HPLC. Posi Waktu fetensi trutan sampel sasual dengan larutan| standart 3 Identnkasi Tramadol HCI | Prosedur sesuai penetapan kadar dengan metode HPLC, Positif [Waktu retensi larutan sampel sesuai dengan tartan standard 4 Robot Incvidy Tablet int Bobot Standard : 450 mo Rata — rata: 451 mg (428 ~ 472) mg (18 dar 20 tablet) 448 457 mg (405 ~ 486) mg (20 dar 20 able) Tablet Salut Selaput Bobot Standard : 488 ma Rata rata 484 mg (445 — 401) mg (18 dar 20 tablet) 434-473 mg (421518) mg (20¢ar 20 bie) 5) Waktu Hanoar: pet nt ‘$15 menit ‘ment Keplet Salut Selaput £30 merit 2 ment 6 Keragaman Bobot Av 815 0% 23% Paracetamol 7. Kerageman Bobot Tramadol AV<15,0% 3.4% Her 8 Disoluti Paracatamel 285% (C= 60%) /30 menit 101-107 % 9 DisoksiTramadolc! | 285 %4 (= 80%) /30 ment 100-1085 40. Kadar Paracetamol 90,0-110.0% 100.3% 11 Kadar Tramadol He! 90.0- 110.0% 982% Kesimpuian : Memenuht Syarat FIQA/OT6A