Taller 4: Estudios clínico

Nombres:
 Valentina Castañeda
 Gabriel Barragan
 Alisson Lopez
 Andres Camacho
1. Revisando y realizando la comparación de cada una de las vacunas presentadas en el
cuadro, se puede determinar que la que presenta mayor tasa de efectividad es la vacuna de
Pfizer, presentando un porcentaje mayor o igual al 60% de efectividad, sin embargo, sin
saber el reporte de efectividad de la J&J, se podría concluir que la AstraZeneca presenta
menor efectividad, y tratándose de esta vacuna, hay estudios recientes que determinan que
en mujeres, esta vacuna podría presentar o generar trombosis. Así mismo, se determina
que aunque la Pfizer presenta mayor efectividad, fue la que menos presentó participantes,
por lo tanto, asegura y determina que es la vacuna más eficiente y efectiva, además, en
este estudio se implementó una población joven determinando que el sistema inmune de la
juventud es mucho más fuerte que el de un adulto, es por ello que a raíz del contagio del
adulto mayor se complica el estado de salud del mismo, por el sistema inmune tan débil que
presentan.

El efecto placebo que indican allí, es aquel que ocurre cuando la persona se encuentra
mentalmente débil y lo que hace en este efecto es ser más susceptible a los síntomas se
puedan presentar gravemente, haciendo que la vacuna no actúe de la mejor manera o no
funcione.

Finalmente, en este estudio se determina el tiempo de cada una de las dosis que se
presentan en cada vacuna, es por esto que podemos concluir que la Pfizer es la que más
rápido se aplica en cuestión de dosis y de tiempo, con 21 días de diferencia con respecto a
la primera dosis y la de J&J solo tiene una única dosis, eso nos determina que la J&J no es
mayoritariamente efectiva comparándola con la de Pfizer.

La otra vacuna a la cual se le hará referencia será a la Novavax, esta vacuna difiere de las
tres vacunas que ya se distribuyen en EE.UU. Esta vacuna se basa en la tecnología de
nanopartículas recombinantes y el adyuvante de Novavax el cual se llama Matrix-M,
estimula una respuesta inmune, estimula altos niveles de anticuerpos neutralizantes y es
efectiva al B.1.351 que es conocida como cepa sudafricana. La vacuna se puede almacenar
a temperaturas refrigeradas normales. Esto es diferente de las vacunas covid-19 elaboradas
con ARNm transportado en partículas grasas (Pfizer, BioNTech y Moderna) llamadas
lípidos, son más frágiles y deben mantenerse congelados.

La vacuna contra el Coronavirus de Novavax no estuvo en las primeras autorizadas en

EE.UU porque la compañía tuvo que formar el personal necesito para desarrollar una
vacuna tan nueva. Esta vacuna tiene eficacia del 89,7% en la prevención de enfermedades
leves, moderadas y graves.

2. La investigación en esta revisión tiene como objetivo identificar una vacuna que tenga buenas
características de seguridad e inmunogenicidad y que se pueda autorizar en un período corto de tiempo.
Sin embargo, las enormes diferencias entre ensayos clínicos, diferentes tipos de preparados y vacunas
indican que es necesario explorar y analizar la investigación que se ha realizado con rigurosa realidad
para determinar las razones de tantas diferencias. En este sentido, la revisión sistemática puede brindar
pautas para rediseñar el formato de los ensayos clínicos y reportar los resultados, lo que permitirá
resultados transparentes y comparables para obtener la mejor vacuna. En esta revisión sistemática se
garantiza la exhaustividad de la búsqueda, porque
En cuanto a la forma de dosificación, la OMS da prioridad al desarrollo de vacunas tetravalentes para
reducir el riesgo de que los voluntarios vacunados produzcan anticuerpos heterólogos, evitando así el
fenómeno de una mayor dependencia de anticuerpos. El estudio (45,2%) evaluó la fórmula del precio
unitario. Por otro lado, los estudios que utilizan preparaciones monovalentes y tetravalentes derivadas de
preparaciones monovalentes para ensayos clínicos han demostrado que cada preparación tiene diferentes
características de seguridad e inmunogenicidad. Esto indica que la vacuna monovalente evaluada debe
ser probada nuevamente si se usa en una formulación tetravalente de acuerdo con las recomendaciones
de la Organización Mundial de la Salud.